實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制(1)

1、整理ppt1 整理ppt2 內(nèi)容 v實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范 v誤差 v實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制 v實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制 v數(shù)據(jù)處理 整理ppt3 一個(gè)好的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合一個(gè)好的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合GB/T 27025-2008要求要求 GB/T 27025-2008 組織與管理組織與管理 人員人員 設(shè)施和環(huán)境設(shè)施和環(huán)境 設(shè)備設(shè)備 量值溯源量值溯源 樣品樣品 記錄記錄 報(bào)告報(bào)告 外部支持和服務(wù)外部支持和服務(wù) 抱怨抱怨 整理ppt4 組織與管理組織與管理 vGB/T27025-2008（ISO/ICE 17025:2005）兩大部分：管）兩大部分：管 理要求和技術(shù)要求。理要求和技術(shù)要求。 v適用于實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系

2、并控制其運(yùn)作。適用于實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作。 v實(shí)驗(yàn)室或其所在的組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。實(shí)驗(yàn)室或其所在的組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。 應(yīng)有相應(yīng)的完整的管理體系。應(yīng)有相應(yīng)的完整的管理體系。 整理ppt5 人員人員 v有管理人員和技術(shù)人員有管理人員和技術(shù)人員; v是非常重要的因素，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力相當(dāng)大程度體現(xiàn)在人員是非常重要的因素，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力相當(dāng)大程度體現(xiàn)在人員 素質(zhì)上，特別強(qiáng)調(diào)人的技能和經(jīng)驗(yàn)，它是直接影響報(bào)告質(zhì)量素質(zhì)上，特別強(qiáng)調(diào)人的技能和經(jīng)驗(yàn)，它是直接影響報(bào)告質(zhì)量 的要素的要素; v技術(shù)人員要根據(jù)相應(yīng)教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和可證明的技能進(jìn)行技術(shù)人員要根據(jù)相應(yīng)

3、教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和可證明的技能進(jìn)行 資格確認(rèn)，管理層對(duì)技術(shù)人員應(yīng)制訂教育、培訓(xùn)、技能目標(biāo)。資格確認(rèn)，管理層對(duì)技術(shù)人員應(yīng)制訂教育、培訓(xùn)、技能目標(biāo)。 整理ppt6 設(shè)施和環(huán)境設(shè)施和環(huán)境 v屬于資源保證過(guò)程屬于資源保證過(guò)程; v具備必要的設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行有效的監(jiān)控是保證檢測(cè)工作具備必要的設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行有效的監(jiān)控是保證檢測(cè)工作 正常開(kāi)展的先決條件正常開(kāi)展的先決條件; v環(huán)境條件要能適應(yīng)三方面的要求：環(huán)境條件要能適應(yīng)三方面的要求： 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程的要求規(guī)程的要求 特殊精密儀器設(shè)備的需要特殊精密儀器設(shè)備的需要 人員本身的需要人員本身的需要 整理ppt7 設(shè)備設(shè)備 v任何檢測(cè)都要通過(guò)設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室

4、應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)任何檢測(cè)都要通過(guò)設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè) 的全部設(shè)備；的全部設(shè)備； v設(shè)備應(yīng)有標(biāo)識(shí)、記錄、日常維護(hù)和控制，有操作指導(dǎo)書，要設(shè)備應(yīng)有標(biāo)識(shí)、記錄、日常維護(hù)和控制，有操作指導(dǎo)書，要 有校準(zhǔn)和檢定。有校準(zhǔn)和檢定。 整理ppt8 量值溯源量值溯源 v溯源的目的就是強(qiáng)調(diào)全國(guó)和世界范圍內(nèi)量值的統(tǒng)一，都能溯溯源的目的就是強(qiáng)調(diào)全國(guó)和世界范圍內(nèi)量值的統(tǒng)一，都能溯 源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)，即源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)，即SI單位的復(fù)現(xiàn)值，它是全球一單位的復(fù)現(xiàn)值，它是全球一 體化和互認(rèn)的基礎(chǔ)。體化和互認(rèn)的基礎(chǔ)。 v溯源性：通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使溯源性：通過(guò)一條具有規(guī)定不

5、確定度的不間斷的比較鏈，使 測(cè)量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（通常是國(guó)家或測(cè)量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（通常是國(guó)家或 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來(lái)的一種特性。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來(lái)的一種特性。 v量值溯源是保證測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。量值溯源是保證測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 整理ppt9 樣品樣品 v通過(guò)抽樣來(lái)獲得樣品。通過(guò)抽樣來(lái)獲得樣品。 v抽樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性抽樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性 樣品進(jìn)行檢測(cè)的一種規(guī)定程序。樣品進(jìn)行檢測(cè)的一種規(guī)定程序。 v抽樣方法有多種方法，通常采用的統(tǒng)計(jì)抽樣法是建立在概率抽樣方法有多種方法，通常采用

6、的統(tǒng)計(jì)抽樣法是建立在概率 統(tǒng)計(jì)理論基礎(chǔ)上的。統(tǒng)計(jì)理論基礎(chǔ)上的。 v抽樣記錄應(yīng)做到清晰、明確、具體。抽樣記錄應(yīng)做到清晰、明確、具體。 整理ppt10 記錄記錄 v是所取得的結(jié)果或提供完成活動(dòng)的證據(jù)性文件。是所取得的結(jié)果或提供完成活動(dòng)的證據(jù)性文件。 v分質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩大類。分質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩大類。 v記錄的作用：記錄的作用： （1）是質(zhì)量要求滿足程度或質(zhì)量體系運(yùn)行有）是質(zhì)量要求滿足程度或質(zhì)量體系運(yùn)行有 效性的效性的 客觀證據(jù)客觀證據(jù) （2）是檢測(cè)能力的客觀證據(jù)）是檢測(cè)能力的客觀證據(jù) （3）是質(zhì)量體系文件執(zhí)行結(jié)果的客觀證據(jù)）是質(zhì)量體系文件執(zhí)行結(jié)果的客觀證據(jù) （4）是可追溯性的依據(jù)）是可追溯

7、性的依據(jù) （5）是采取糾正措施和預(yù)防措施的依據(jù)）是采取糾正措施和預(yù)防措施的依據(jù) v要求：及時(shí)、完整、規(guī)范要求：及時(shí)、完整、規(guī)范 整理ppt11 報(bào)告報(bào)告 v檢測(cè)報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室最終成果的體現(xiàn)，相當(dāng)于企業(yè)的產(chǎn)品。能檢測(cè)報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室最終成果的體現(xiàn)，相當(dāng)于企業(yè)的產(chǎn)品。能 否出具高質(zhì)量的報(bào)告，是實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)檢測(cè)市場(chǎng)需求的核否出具高質(zhì)量的報(bào)告，是實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)檢測(cè)市場(chǎng)需求的核 心問(wèn)題。心問(wèn)題。 v報(bào)告的質(zhì)量不僅僅與原始記錄、數(shù)據(jù)整理、報(bào)告編制、復(fù)核報(bào)告的質(zhì)量不僅僅與原始記錄、數(shù)據(jù)整理、報(bào)告編制、復(fù)核 與批準(zhǔn)有關(guān)，更應(yīng)擴(kuò)展到檢測(cè)的全過(guò)程，與批準(zhǔn)有關(guān)，更應(yīng)擴(kuò)展到檢測(cè)的全過(guò)程， GB/T27025- 2008規(guī)

8、定的所有要素都是為保證報(bào)告質(zhì)量服務(wù)的。規(guī)定的所有要素都是為保證報(bào)告質(zhì)量服務(wù)的。 整理ppt12 外部支持和服務(wù)外部支持和服務(wù) v實(shí)驗(yàn)室所尋求的服務(wù)與供應(yīng)品的采購(gòu)應(yīng)實(shí)施控制，以保證其實(shí)驗(yàn)室所尋求的服務(wù)與供應(yīng)品的采購(gòu)應(yīng)實(shí)施控制，以保證其 符合符合GB/T27025-2008 的要求，符合供應(yīng)品、試劑和消耗的要求，符合供應(yīng)品、試劑和消耗 材料的相關(guān)要求才能投入使用。材料的相關(guān)要求才能投入使用。 整理ppt13 抱怨抱怨 v客戶滿意程度很低時(shí)就會(huì)發(fā)出抱怨，甚至申訴；客戶滿意程度很低時(shí)就會(huì)發(fā)出抱怨，甚至申訴； v客戶有抱怨，說(shuō)明我們的質(zhì)量體系中某個(gè)環(huán)節(jié)出了問(wèn)題，對(duì)客戶有抱怨，說(shuō)明我們的質(zhì)量體系中某個(gè)環(huán)節(jié)

9、出了問(wèn)題，對(duì) 于抱怨（申訴）一定要嚴(yán)肅認(rèn)真，查清事實(shí)，及時(shí)處理。若于抱怨（申訴）一定要嚴(yán)肅認(rèn)真，查清事實(shí)，及時(shí)處理。若 因質(zhì)量原因給客戶造成經(jīng)濟(jì)損失，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承擔(dān)民事和法律因質(zhì)量原因給客戶造成經(jīng)濟(jì)損失，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承擔(dān)民事和法律 責(zé)任。責(zé)任。 整理ppt14 典型的檢測(cè)流程圖和相關(guān)質(zhì)量要素及要求 樣品接收、入庫(kù) 樣品管理 樣品驗(yàn)收、出入庫(kù)登記、唯一性識(shí)別系統(tǒng)、待檢和已 檢樣品的分別保管、樣品制備、 樣品的安全及存放。 編制檢測(cè)計(jì)劃 計(jì)劃管理 委托通知單 通 項(xiàng)目 外協(xié) 量值溯源 量值溯源到國(guó)家基準(zhǔn)，儀器設(shè)備按計(jì)劃送檢，儀器設(shè) 知 分包 供應(yīng) 備標(biāo)貼計(jì)量狀態(tài)標(biāo)記 客 數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)處理方式、數(shù)據(jù)記錄格式

10、、原始記錄的更改校核。 戶 領(lǐng)出樣品 儀器設(shè)備 準(zhǔn)確度和規(guī)格符合標(biāo)準(zhǔn)要求、設(shè)備使用前必須校準(zhǔn)、 進(jìn)行檢測(cè) 良好的維護(hù)和管理 人員素質(zhì) 持證上崗、定期培訓(xùn)。 環(huán)境條件 環(huán)境條件符合標(biāo)準(zhǔn)要求、環(huán)境監(jiān)控、進(jìn)入檢測(cè)區(qū)受控 檢測(cè)方法 規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和各類作業(yè)指導(dǎo)書 不合格 合格 各級(jí)復(fù)核 報(bào)告管理 報(bào)告的信息、內(nèi)容、格式應(yīng)符合準(zhǔn)則要求、報(bào)告應(yīng)受控 頒發(fā)報(bào)告 存入檔案 檔案管理 檔案存放及保密，檔案借閱 整理ppt15 質(zhì)量控制的目的，是把分析測(cè)試的誤差控制質(zhì)量控制的目的，是把分析測(cè)試的誤差控制 在容許范圍內(nèi)，保證分析結(jié)果有一定的精密度和在容許范圍內(nèi)，保證分析結(jié)果有一定的精密度和 準(zhǔn)確度，使分析數(shù)據(jù)在給定的置

11、信水平內(nèi)，有把準(zhǔn)確度，使分析數(shù)據(jù)在給定的置信水平內(nèi)，有把 握達(dá)到要求的質(zhì)量。握達(dá)到要求的質(zhì)量。 質(zhì)量控制的目的是控制誤差，那 么 誤差究竟從那里來(lái)？ 整理ppt16 分析過(guò)程 誤差的來(lái)源 不確定度的估計(jì) 基準(zhǔn)碘酸鉀 碘酸鉀純度 0.017% 碘酸鉀稱量 0.088mg 碘酸鉀溶液配制 0.333ml 碘酸鉀的摩爾質(zhì)量 0.00054g/mol 標(biāo)定硫代硫酸鈉消耗體積 0.022ml 硫代硫酸鈉 被標(biāo)定的硫代硫酸鈉體積 0.036ml 滴定鹽中碘酸鉀消耗硫代硫酸鈉體積 0.022ml 鹽中碘酸鉀 被測(cè)鹽的稱量 0.0153g 結(jié)果統(tǒng)計(jì) 有效數(shù)字 正確使用有效數(shù)字 數(shù)據(jù)修約 正確進(jìn)行數(shù)字修約 分析

12、人員 技能 提高實(shí)驗(yàn)技能 責(zé)任心 杜絕過(guò)失誤差 對(duì)顏色、界面等的識(shí)別能力 方法 方法本身的誤差 整理ppt17 測(cè)量和誤差的關(guān)系測(cè)量和誤差的關(guān)系 v測(cè)量的準(zhǔn)確是相對(duì)的，絕對(duì)的準(zhǔn)確是不存在的。測(cè)量的準(zhǔn)確是相對(duì)的，絕對(duì)的準(zhǔn)確是不存在的。 v誤差是可以控制的，受控的誤差是允許的。誤差是可以控制的，受控的誤差是允許的。 v好的檢驗(yàn)員應(yīng)該對(duì)自己在實(shí)驗(yàn)室的每一個(gè)操作做到心中好的檢驗(yàn)員應(yīng)該對(duì)自己在實(shí)驗(yàn)室的每一個(gè)操作做到心中 有數(shù)。有數(shù)。 v管理出質(zhì)量，控制出質(zhì)量。管理出質(zhì)量，控制出質(zhì)量。 整理ppt18 什么是誤差？什么是誤差？ 真值：在某一位置和狀態(tài)下，某量的效應(yīng)體現(xiàn)出的客觀值和實(shí)際值真值：在某一位置和狀

13、態(tài)下，某量的效應(yīng)體現(xiàn)出的客觀值和實(shí)際值 稱為真值稱為真值 。 v真值是未知的，因此誤差也是未知的；真值是未知的，因此誤差也是未知的； v真值是相對(duì)可知的，因此誤差也是相對(duì)可知的；真值是相對(duì)可知的，因此誤差也是相對(duì)可知的； v所以真值也稱理論真值、約定真值、相對(duì)真值。所以真值也稱理論真值、約定真值、相對(duì)真值。 誤差：反映測(cè)試值偏離真值的大小，分為：誤差：反映測(cè)試值偏離真值的大小，分為： 絕對(duì)誤差絕對(duì)誤差= =測(cè)試值測(cè)試值- -真值真值 相對(duì)誤差相對(duì)誤差= =絕對(duì)誤差絕對(duì)誤差/ /真值真值 誤差=測(cè)試值-真值 整理ppt19 誤差的來(lái)源誤差的來(lái)源 誤差常常不是獨(dú)立的，而是聯(lián)合作用的誤差常常不是獨(dú)立

14、的，而是聯(lián)合作用的 v標(biāo)準(zhǔn)誤差標(biāo)準(zhǔn)誤差：測(cè)試總是相對(duì)進(jìn)行的，基準(zhǔn)物、參考物質(zhì)、：測(cè)試總是相對(duì)進(jìn)行的，基準(zhǔn)物、參考物質(zhì)、 標(biāo)準(zhǔn)器標(biāo)準(zhǔn)器 等，等， 它們本身體現(xiàn)出來(lái)的量值就有誤差，存在不確定度。它們本身體現(xiàn)出來(lái)的量值就有誤差，存在不確定度。 v裝置誤差裝置誤差：儀器的轉(zhuǎn)換系統(tǒng)、傳輸系統(tǒng)、指示系統(tǒng)對(duì)測(cè)量和被測(cè)：儀器的轉(zhuǎn)換系統(tǒng)、傳輸系統(tǒng)、指示系統(tǒng)對(duì)測(cè)量和被測(cè) 量單位的影響；制造儀器的誤差；儀器調(diào)試不良的誤差。量單位的影響；制造儀器的誤差；儀器調(diào)試不良的誤差。 v環(huán)境誤差環(huán)境誤差：工作環(huán)境、儀器的使用條件等引起測(cè)量的誤差。：工作環(huán)境、儀器的使用條件等引起測(cè)量的誤差。 v人員誤差人員誤差：測(cè)試人員感覺(jué)器官

15、的差異、敏感性和固有習(xí)慣等產(chǎn)生：測(cè)試人員感覺(jué)器官的差異、敏感性和固有習(xí)慣等產(chǎn)生 的誤差。的誤差。 v方法誤差方法誤差：方法本身不夠完善引起的誤差。：方法本身不夠完善引起的誤差。 整理ppt20 誤差的分類和特點(diǎn) 系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差、過(guò)失誤差 系統(tǒng)誤差 由確定原因引起； 具有傾向性； 重復(fù)出現(xiàn)，有一定規(guī)律 不對(duì)稱性 不服從正態(tài)分布 增加測(cè)量次數(shù)不能抵償 隨機(jī)誤差 由偶然因素引起 無(wú)傾向性 不固定 對(duì)稱性 測(cè)定次數(shù)足夠符合正態(tài)分布 抵償性：誤差的算術(shù)均值隨測(cè) 量次數(shù)的無(wú)限增加而趨于零。 整理ppt21 消除過(guò)失誤差后誤差的相互關(guān)系消除過(guò)失誤差后誤差的相互關(guān)系 誤差誤差 系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差 隨機(jī)誤差隨

16、機(jī)誤差 （真值）（真值） X（平均值）（平均值） X1（測(cè)量值）（測(cè)量值） 絕對(duì)準(zhǔn)確度絕對(duì)準(zhǔn)確度 偏差偏差 單個(gè)測(cè)量準(zhǔn)確度單個(gè)測(cè)量準(zhǔn)確度 整理ppt22 系統(tǒng)誤差影響分析的準(zhǔn)確度，隨機(jī)誤差影響分析的精密度，系統(tǒng)誤差影響分析的準(zhǔn)確度，隨機(jī)誤差影響分析的精密度， 從而影響分析的準(zhǔn)確度從而影響分析的準(zhǔn)確度 n精密度高準(zhǔn)確度不一定高； n精密度差準(zhǔn)確度不可能高； n消除系統(tǒng)誤差情況下，精密 度高，準(zhǔn)確度也高。 * + + + + * * 整理ppt23 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控 n自我控制自我控制 n發(fā)現(xiàn)隨機(jī)誤差和新出現(xiàn)的發(fā)現(xiàn)隨機(jī)誤差和新出現(xiàn)的 系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差 n評(píng)價(jià)分

17、析質(zhì)量的穩(wěn)定性評(píng)價(jià)分析質(zhì)量的穩(wěn)定性 n是分析的基礎(chǔ)、必需、常是分析的基礎(chǔ)、必需、常 規(guī)規(guī) 實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)控 n外部控制外部控制 n發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差和實(shí)驗(yàn)室間發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差和實(shí)驗(yàn)室間 數(shù)據(jù)的可比性數(shù)據(jù)的可比性 n評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試系統(tǒng)和評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試系統(tǒng)和 實(shí)驗(yàn)室的分析能力實(shí)驗(yàn)室的分析能力 n有效的校核是參加與標(biāo)準(zhǔn)有效的校核是參加與標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì) 整理ppt24 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 n 靈敏度靈敏度 q定義定義 一個(gè)方法的靈敏度是指該方法對(duì)單位濃度或單位量一個(gè)方法的靈敏度是指該方法對(duì)單位濃度或單位量 的待測(cè)物質(zhì)的變化所引起的響應(yīng)量變化的程度的待測(cè)物質(zhì)的變化

18、所引起的響應(yīng)量變化的程度。它可以用。它可以用 儀器的響應(yīng)量或其他指示量與對(duì)應(yīng)的待測(cè)物質(zhì)的濃度或量?jī)x器的響應(yīng)量或其他指示量與對(duì)應(yīng)的待測(cè)物質(zhì)的濃度或量 之比來(lái)描述。在實(shí)際工作中常以之比來(lái)描述。在實(shí)際工作中常以標(biāo)準(zhǔn)曲線的斜率標(biāo)準(zhǔn)曲線的斜率度量靈敏度量靈敏 度。一個(gè)方法的靈敏度可因?qū)嶒?yàn)條件的變化而改變，在一度。一個(gè)方法的靈敏度可因?qū)嶒?yàn)條件的變化而改變，在一 定的實(shí)驗(yàn)條件下，靈敏度具有相對(duì)的穩(wěn)定性。定的實(shí)驗(yàn)條件下，靈敏度具有相對(duì)的穩(wěn)定性。 整理ppt25 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 靈敏度靈敏度意義意義： n痕量分析中檢測(cè)的樣品含量幾乎與零管在同一數(shù)量級(jí)；痕量分析中檢測(cè)的樣品含量幾乎與零管在同

19、一數(shù)量級(jí)； n反映分析實(shí)驗(yàn)室和測(cè)試系統(tǒng)的本底和基礎(chǔ)；反映分析實(shí)驗(yàn)室和測(cè)試系統(tǒng)的本底和基礎(chǔ)； n反映實(shí)驗(yàn)室及其分析人員的水平。反映實(shí)驗(yàn)室及其分析人員的水平。 整理ppt26 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 靈敏度方法靈敏度方法1： n做一條標(biāo)準(zhǔn)曲線和做一條標(biāo)準(zhǔn)曲線和6個(gè)空白管；個(gè)空白管； n計(jì)算計(jì)算6個(gè)空白管光密度的均值和標(biāo)準(zhǔn)差；個(gè)空白管光密度的均值和標(biāo)準(zhǔn)差； n用均值加上用均值加上2倍標(biāo)準(zhǔn)差倍標(biāo)準(zhǔn)差(尿碘為減去）得出一個(gè)值；尿碘為減去）得出一個(gè)值； n在標(biāo)準(zhǔn)曲線上算出這個(gè)值相應(yīng)的碘的濃度，即方法的在標(biāo)準(zhǔn)曲線上算出這個(gè)值相應(yīng)的碘的濃度，即方法的 靈敏度；靈敏度； n重復(fù)以上檢測(cè)重復(fù)以上檢測(cè)

20、3次，算出平均靈敏度。次，算出平均靈敏度。 n結(jié)果判斷結(jié)果判斷：平均靈敏度應(yīng)等于或略小于方法規(guī)定的檢平均靈敏度應(yīng)等于或略小于方法規(guī)定的檢 測(cè)限，否則表明空白試驗(yàn)不合格，需要查找原因加以測(cè)限，否則表明空白試驗(yàn)不合格，需要查找原因加以 改進(jìn)。改進(jìn)。 整理ppt27 靈敏度靈敏度 標(biāo)線濃度050100150200250300 標(biāo)線吸光度1.27610.95900.73070.57740.43490.31970.2356 回歸方程C=45.33-413.53 Log A r=-0.9993 空白吸光度1.28001.29201.30701.28291.30031.3036 均值1.2943標(biāo)準(zhǔn)差0.0

21、11-2s1.2723靈敏度2.1 標(biāo)線濃度050100150200250300 標(biāo)線吸光度1.37181.14000.95210.79100.66740.55380.4498 回歸方程C=86.64-626.30 Log A r=-0.9997 空白吸光度1.38201.37231.36571.36261.36981.3700 均值1.3704標(biāo)準(zhǔn)差0.007-2s1.3564靈敏度3.7 標(biāo)線濃度050100150200250300 標(biāo)線吸光度1.22871.07290.94130.79390.68950.60420.5030 回歸方程C=73.90-777.43 Log A r=-0.9

22、991 空白吸光度1.22771.23081.22651.22911.23011.2310 均值1.2292標(biāo)準(zhǔn)差0.002-2s1.2252靈敏度5.3 此3表為尿碘過(guò)硫酸銨法按方法檢測(cè)結(jié)果。 3次檢測(cè)靈敏度分別為2.1、3.7、5.3，平均靈敏度為3.7 g/L。 整理ppt28 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 靈敏度方法靈敏度方法2 做一條標(biāo)準(zhǔn)曲線和做一條標(biāo)準(zhǔn)曲線和20個(gè)空白管。計(jì)算個(gè)空白管。計(jì)算20個(gè)空白管光密度的個(gè)空白管光密度的 均值和標(biāo)準(zhǔn)差，以均值減去均值和標(biāo)準(zhǔn)差，以均值減去3倍標(biāo)準(zhǔn)差的值代入回歸方程，倍標(biāo)準(zhǔn)差的值代入回歸方程， 得到的碘的濃度即為靈敏度。得到的碘的濃度即為靈

23、敏度。 n結(jié)果判斷：靈敏度應(yīng)等于或略小于方法規(guī)定的檢測(cè)限，否結(jié)果判斷：靈敏度應(yīng)等于或略小于方法規(guī)定的檢測(cè)限，否 則表明空白試驗(yàn)不合格，需要查找原因加以改進(jìn)。則表明空白試驗(yàn)不合格，需要查找原因加以改進(jìn)。 整理ppt29 靈敏度靈敏度 此表為尿碘過(guò)硫酸銨法按方法2檢測(cè)結(jié)果。 平均靈敏度為3.0 g/L。 標(biāo)準(zhǔn)曲線標(biāo)準(zhǔn)曲線 （g/L） 050100150200250300 吸光度吸光度1.5851.1430.7880.5700.3850.2680.194 回歸方程回歸方程C(碘濃度碘濃度 g/L)=67.019-324.848 Log A 空白吸光度空白吸光度 1.5851.5851.5901.57

24、81.5851.5921.587 1.5891.5851.5921.5851.5821.5851.58 1.5821.5811.5851.5851.5871.582 均值均值1.585標(biāo)準(zhǔn)差標(biāo)準(zhǔn)差0.0037-3S1.574靈敏度靈敏度3.0 整理ppt30 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 精密度精密度 1、批間精密度、批間精密度 n做做10次獨(dú)立檢測(cè)，每次做平行測(cè)試，共次獨(dú)立檢測(cè)，每次做平行測(cè)試，共2-3個(gè)濃度個(gè)濃度 n計(jì)算每個(gè)濃度計(jì)算每個(gè)濃度10次共次共20個(gè)結(jié)果的均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系個(gè)結(jié)果的均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系 數(shù)數(shù) 2、批內(nèi)精密度、批內(nèi)精密度 n一次檢測(cè)一次檢測(cè)2-3個(gè)濃度的樣品

25、，每個(gè)濃度做個(gè)濃度的樣品，每個(gè)濃度做15個(gè)平行樣個(gè)平行樣 n計(jì)算每個(gè)濃度的均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)計(jì)算每個(gè)濃度的均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù) 整理ppt31 精密度精密度-批間批間 mx1x2 177.378.477.9 275.575.575.5 373.174.573.8 477.177.877.5 572.774.673.7 675.779.077.4 775.375.375.3 876.977.677.3 974.174.974.5 1078.681.380.0 均值 標(biāo)準(zhǔn)差s 變異系數(shù)CV% 76.3 2.0 2.6 精密度是指在一定條件下進(jìn)行精密度是指在一定條件下進(jìn)行 多次測(cè)定時(shí)，所得測(cè)定

26、結(jié)果之多次測(cè)定時(shí)，所得測(cè)定結(jié)果之 間的符合程度，通常表示測(cè)量間的符合程度，通常表示測(cè)量 結(jié)果中隨機(jī)誤差的大小。結(jié)果中隨機(jī)誤差的大小。 批間精密度的方法：批間精密度的方法： 選取選取2個(gè)不同濃度尿樣，獨(dú)立個(gè)不同濃度尿樣，獨(dú)立 檢測(cè)檢測(cè)10次，每次做平行檢測(cè)。次，每次做平行檢測(cè)。 計(jì)算每次的均值，計(jì)算每次的均值，10次測(cè)量次測(cè)量 的均值、標(biāo)準(zhǔn)差及變異系數(shù)。的均值、標(biāo)準(zhǔn)差及變異系數(shù)。 結(jié)果判斷：變異系數(shù)應(yīng)小于結(jié)果判斷：變異系數(shù)應(yīng)小于 10%。 例1 低濃度尿樣批間精密度測(cè)試 x 整理ppt32 精密度精密度-批間批間 mx1x2 177.378.477.9 275.575.575.5 373.174

27、.573.8 477.177.877.5 572.774.673.7 675.779.077.4 775.375.375.3 876.977.677.3 974.174.974.5 1078.681.380.0 均值 標(biāo)準(zhǔn)差s 變異系數(shù)CV% 76.3 2.0 2.6 精密度是指在一定條件下 進(jìn)行多次測(cè)定時(shí)，所得測(cè) 定結(jié)果之間的符合程度， 通常表示測(cè)量結(jié)果中隨機(jī) 誤差的大小。 批間精密度的方法： 選取2個(gè)不同濃度尿樣，獨(dú) 立檢測(cè)10次，每次做平行 檢測(cè)。計(jì)算每次的均值， 10次測(cè)量的均值、標(biāo)準(zhǔn)差 及變異系數(shù)。 結(jié)果判斷：變異系數(shù)應(yīng)小 于10%。 例1 低濃度尿樣批間精密度測(cè)試 x 整理ppt3

28、3 精密度精密度-批內(nèi)批內(nèi) 79.179.283.3 81.876.478.7 77.179.176.8 75.577.075.6 76.377.878.3 均值 78.1 標(biāo)準(zhǔn)差s 2.2 變異系數(shù)CV% 2.8 精密度是指在一定條件下 進(jìn)行多次測(cè)定時(shí)，所得測(cè) 定結(jié)果之間的符合程度， 通常表示測(cè)量結(jié)果中隨機(jī) 誤差的大小。 批內(nèi)精密度的方法： 選取兩個(gè)不同濃度尿樣， 每份尿樣做15個(gè)平行檢測(cè)。 計(jì)算均值、標(biāo)準(zhǔn)差及變異 系數(shù)。 結(jié)果判斷：變異系數(shù)應(yīng)小 于5%。 231.4225.6233.6 235.7221.8223.5 222.7231.4218.8 225.2223.6215.6 216.

29、1222.4222.5 均值 224.7 標(biāo)準(zhǔn)差s 6.0 變異系數(shù)CV% 2.7 例例1 低濃度尿樣批內(nèi)精密度測(cè)試低濃度尿樣批內(nèi)精密度測(cè)試 例例2 高濃度尿樣批內(nèi)精密度測(cè)試高濃度尿樣批內(nèi)精密度測(cè)試 整理ppt34 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 n加標(biāo)回收率加標(biāo)回收率 n意義：反映結(jié)果的準(zhǔn)確度。意義：反映結(jié)果的準(zhǔn)確度。 n判斷：判斷： n 1、繪制回收率質(zhì)控圖，將結(jié)果標(biāo)在其上判斷；、繪制回收率質(zhì)控圖，將結(jié)果標(biāo)在其上判斷； n 2、結(jié)果不得超過(guò)檢測(cè)方法規(guī)定的回收率范圍；、結(jié)果不得超過(guò)檢測(cè)方法規(guī)定的回收率范圍； n 3、方法未做規(guī)定的，以、方法未做規(guī)定的，以95%-105%為目標(biāo)值計(jì)算出為

30、目標(biāo)值計(jì)算出95%的可信區(qū)間，的可信區(qū)間， 作為正常允許范圍。作為正常允許范圍。 整理ppt35 加標(biāo)回收率加標(biāo)回收率 n方法-選取20-100g/L尿樣，標(biāo) 液濃度為400 g/L。按右表進(jìn)行 加標(biāo)： n回收率的計(jì)算 n（IA-IB）X100/IC nIA：實(shí)測(cè)碘濃度 nIB：1、2管平均碘濃度 nIC：加標(biāo)后碘濃度 n3-8管的平均回收率 n選另一濃度尿樣重復(fù)以上實(shí)驗(yàn)， 計(jì)算兩次實(shí)驗(yàn)的平均回收率。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 管 號(hào) 尿樣 加標(biāo)量 （ L） 加標(biāo)后 碘濃度 1一 致 (取 樣 0.2 mL) 00 200 31020 41020 52550 62550 74080

31、 84080 整理ppt36 加標(biāo)回收率加標(biāo)回收率-舉例舉例 管號(hào) 實(shí)測(cè) 碘濃度 IA 加標(biāo) 碘濃度 IC 回收率% 172.50 IB 72.45 272.40 390.22088.75 494.220108.75 5122.950100.90 6120.15095.30 7145.68091.44 8148.38094.81 平均回收率96.66 管號(hào) 實(shí)測(cè) 碘濃度 IA 加標(biāo) 碘濃度 IC 回收率% 1142.50 IB 142.85 2143.20 3159.32082.25 4166.920120.25 5191.45097.10 6182.65079.50 7220.38096.8

32、1 8222.48099.44 平均回收率95.89 兩個(gè)濃度平均回收率為96.28%。 整理ppt37 回收率的局限性：回收率的局限性： 1 1、樣品中某些干擾因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果具有恒定的偏差；、樣品中某些干擾因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果具有恒定的偏差； 2 2、分析過(guò)程中對(duì)樣品和加標(biāo)樣品的操作完全相同，、分析過(guò)程中對(duì)樣品和加標(biāo)樣品的操作完全相同， 以致操作、損失、環(huán)境污染等對(duì)二者產(chǎn)生相同的作用，以致操作、損失、環(huán)境污染等對(duì)二者產(chǎn)生相同的作用， 使誤差相互抵消，使分析中的一些問(wèn)題難以發(fā)現(xiàn)；使誤差相互抵消，使分析中的一些問(wèn)題難以發(fā)現(xiàn)； 3 3、樣品中待測(cè)物在價(jià)態(tài)、形態(tài)上的差別、加標(biāo)量的、樣品中待測(cè)物在價(jià)態(tài)、形態(tài)

33、上的差別、加標(biāo)量的 多少、樣品中原濃度的大小等，均影響回收結(jié)果。多少、樣品中原濃度的大小等，均影響回收結(jié)果。 整理ppt38 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制、檢驗(yàn)和回歸標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制、檢驗(yàn)和回歸 意義：意義：1、反映方法的精密度和靈敏度；、反映方法的精密度和靈敏度； 2、分析儀器的精密度；、分析儀器的精密度； 3、量取標(biāo)準(zhǔn)溶液量具的準(zhǔn)確度；、量取標(biāo)準(zhǔn)溶液量具的準(zhǔn)確度； 4、分析人員的操作水平。、分析人員的操作水平。 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)曲線：評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)曲線： 1、相關(guān)系數(shù)、相關(guān)系數(shù) r 的絕對(duì)值的絕對(duì)值 大于或等于大于或等于0.999； 2、0管和管和300管的光密度差值應(yīng)達(dá)到管的光密

34、度差值應(yīng)達(dá)到0.8 3、任取標(biāo)準(zhǔn)曲線的、任取標(biāo)準(zhǔn)曲線的2點(diǎn)代入方程，其理論值和擬合值的相對(duì)偏點(diǎn)代入方程，其理論值和擬合值的相對(duì)偏 差不超差不超 過(guò)過(guò)5%； 注意：注意： 1、線性不好情況下，用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法擬合回歸方程，會(huì)引入無(wú)法消除的系、線性不好情況下，用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法擬合回歸方程，會(huì)引入無(wú)法消除的系 統(tǒng)誤差；統(tǒng)誤差； 2、回歸方程僅限于估算檢測(cè)范圍內(nèi)的變量，而不能隨意外推；、回歸方程僅限于估算檢測(cè)范圍內(nèi)的變量，而不能隨意外推； 整理ppt39 標(biāo)準(zhǔn)曲線檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)曲線檢驗(yàn) n標(biāo)準(zhǔn)曲線評(píng)價(jià)：標(biāo)準(zhǔn)曲線評(píng)價(jià)： n此條標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)大于0.999 n任取兩點(diǎn)代入方程，其擬合值與理論值的相對(duì)偏差均不超

35、過(guò)5% n零管光密度與300管光密度之差為1.391，大于0.8 標(biāo)準(zhǔn)曲線標(biāo)準(zhǔn)曲線 （g/L） 050100150200250300 吸光度吸光度1.5851.1430.7880.5700.3850.2680.194 擬合值擬合值48.2100.6146.3201.7252.8298.4 相對(duì)偏差相對(duì)偏差3.6%0.60%2.5%0.85%1.1%0.53% 回歸方程回歸方程C(碘濃度碘濃度 g/L)=67.019-324.848 Log A 整理ppt40 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 平行雙樣測(cè)定平行雙樣測(cè)定 意義意義 1、減少隨機(jī)誤差；、減少隨機(jī)誤差； 2、對(duì)同批測(cè)定的精密度進(jìn)行

36、估計(jì)。、對(duì)同批測(cè)定的精密度進(jìn)行估計(jì)。 結(jié)果判斷：結(jié)果判斷： 1、在常規(guī)批量分析中，應(yīng)隨機(jī)抽取樣品總量的、在常規(guī)批量分析中，應(yīng)隨機(jī)抽取樣品總量的 10-20%做平行測(cè)定；做平行測(cè)定； 2、分光光度法痕量檢測(cè)，平行雙樣相對(duì)偏差不大、分光光度法痕量檢測(cè)，平行雙樣相對(duì)偏差不大 于于10%，最好是，最好是5%； 3、同批檢測(cè)或一段時(shí)間累計(jì)檢測(cè)平行雙樣合格率、同批檢測(cè)或一段時(shí)間累計(jì)檢測(cè)平行雙樣合格率 大于大于95%； 整理ppt41 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的對(duì)照分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的對(duì)照分析 意義：意義： 1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為一個(gè)相對(duì)真值，其量值傳遞為不同時(shí)間、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為一個(gè)相對(duì)真值，其量值傳遞為不同時(shí)間、 地點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果提供了

37、可靠的參照；地點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果提供了可靠的參照； 2、分析人員對(duì)分析質(zhì)量進(jìn)行判斷（特別是準(zhǔn)確度），查、分析人員對(duì)分析質(zhì)量進(jìn)行判斷（特別是準(zhǔn)確度），查 找系統(tǒng)誤差，尋求改進(jìn)；找系統(tǒng)誤差，尋求改進(jìn)； 3、供實(shí)驗(yàn)室人員、供實(shí)驗(yàn)室人員“練兵練兵”之用，提高技術(shù)素質(zhì)。之用，提高技術(shù)素質(zhì)。 注意：在實(shí)驗(yàn)室分析系統(tǒng)有良好的精密度的基礎(chǔ)上使用注意：在實(shí)驗(yàn)室分析系統(tǒng)有良好的精密度的基礎(chǔ)上使用 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，才能獲得預(yù)期的效果標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，才能獲得預(yù)期的效果。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 整理ppt42 整理ppt43 整理ppt44 整理ppt45 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 內(nèi)質(zhì)控圖內(nèi)質(zhì)控圖 n制備內(nèi)

38、質(zhì)控樣品制備內(nèi)質(zhì)控樣品 (1)直接用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (2)實(shí)驗(yàn)室自己制備內(nèi)質(zhì)控樣品實(shí)驗(yàn)室自己制備內(nèi)質(zhì)控樣品 收集尿樣 初測(cè) 低 中 高 混勻 分裝 -20C 儲(chǔ)存 整理ppt46 n均勻性檢驗(yàn)均勻性檢驗(yàn) (1) 隨機(jī)從全部制備的內(nèi)質(zhì)控樣品中抽取約隨機(jī)從全部制備的內(nèi)質(zhì)控樣品中抽取約5%的樣品的樣品 (2) 按程序檢測(cè)這些樣品按程序檢測(cè)這些樣品 (3) 結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)小于結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)小于10%，最好為，最好為5%以內(nèi)（標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)（標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)）物質(zhì)） n定值定值 (1) 每天檢測(cè)一次（單次或平行），共檢測(cè)每天檢測(cè)一次（單次或平行），共檢測(cè)20天天 (2) 計(jì)算計(jì)算 均值和均值和 2SD

39、, 3SD (3) 繪制質(zhì)控圖繪制質(zhì)控圖 整理ppt47 n如何使用質(zhì)控樣品如何使用質(zhì)控樣品 (1)批質(zhì)控樣品批質(zhì)控樣品 (2)由監(jiān)督人員使用的盲樣由監(jiān)督人員使用的盲樣 （3）將質(zhì)控樣品檢測(cè)結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖中）將質(zhì)控樣品檢測(cè)結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖中 標(biāo)準(zhǔn)曲線QC 樣品QC 樣品QC 整理ppt48 內(nèi)質(zhì)控圖內(nèi)質(zhì)控圖 日期結(jié)果 177.9 275.5 373.8 477.5 573.7 677.4 775.3 877.3 974.5 1080.0 1176.3 1275.5 1376.4 1479.3 1571.0 1673.6 1776.1 1872.5 1981.0 2075.5 均值：76.0 標(biāo)準(zhǔn)

40、差：2.5 內(nèi)質(zhì)控樣定值內(nèi)質(zhì)控樣定值： 每天檢測(cè)一次， 共檢測(cè)20天，計(jì) 算均值和標(biāo)準(zhǔn)差， 得到繪制質(zhì)控圖 所需的均值均值 2SD，均值均值 3SD 右表為20天檢測(cè) 原始結(jié)果及均值、 標(biāo)準(zhǔn)差。 整理ppt49 日期結(jié)果 2176.0 2278.0 2375.3 2476.9 2574.6 2676.0 2777.0 2872.7 2971.4 3072.6 30次均值：75.7 標(biāo)準(zhǔn)差：2.4 內(nèi)質(zhì)控圖內(nèi)質(zhì)控圖 左表為又檢測(cè)了10次的原始結(jié)果。右圖為內(nèi)質(zhì)控圖。 質(zhì)控圖縱坐標(biāo)是以20天測(cè)量結(jié)果的均值、均值SD、均值2SD、均 值3SD繪制；橫坐標(biāo)為檢測(cè)日期。 計(jì)算全部30天檢測(cè)結(jié)果的均值和標(biāo)準(zhǔn)

41、差，作為再繪制質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)。 整理ppt50 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 n實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì) n實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)包括不同測(cè)試實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)包括不同測(cè)試人員間比對(duì)、儀器間和不同方法人員間比對(duì)、儀器間和不同方法的比對(duì)。的比對(duì)。 n人員比對(duì)人員比對(duì)：當(dāng)測(cè)試人員變動(dòng)或新參加工作的人員上崗前培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)控：當(dāng)測(cè)試人員變動(dòng)或新參加工作的人員上崗前培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)控 制其他實(shí)驗(yàn)條件，讓參加比對(duì)的兩名檢驗(yàn)員分別按照統(tǒng)一的操作規(guī)程，制其他實(shí)驗(yàn)條件，讓參加比對(duì)的兩名檢驗(yàn)員分別按照統(tǒng)一的操作規(guī)程， 完成全程序檢測(cè)，兩人檢測(cè)結(jié)果相對(duì)誤差不大于完成全程序檢測(cè)，兩人檢測(cè)結(jié)果相對(duì)誤差不大于5%。 n儀器比對(duì)儀器

42、比對(duì)：當(dāng)采用測(cè)試新儀器或想了解某儀器的測(cè)試性能時(shí)，讓同一：當(dāng)采用測(cè)試新儀器或想了解某儀器的測(cè)試性能時(shí)，讓同一 個(gè)有經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)員分別用不同儀器按照統(tǒng)一的操作規(guī)程完成檢測(cè)，檢個(gè)有經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)員分別用不同儀器按照統(tǒng)一的操作規(guī)程完成檢測(cè)，檢 測(cè)結(jié)果的相對(duì)誤差不大于測(cè)結(jié)果的相對(duì)誤差不大于5%。 n方法比對(duì)方法比對(duì)：當(dāng)評(píng)價(jià)新方法時(shí)，選擇有經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)人員分別用兩種方法：當(dāng)評(píng)價(jià)新方法時(shí)，選擇有經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)人員分別用兩種方法 對(duì)同一樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)試，結(jié)果作為評(píng)價(jià)新方法的依據(jù)。對(duì)同一樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)試，結(jié)果作為評(píng)價(jià)新方法的依據(jù)。 整理ppt51 實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制 n實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)及能力驗(yàn)證試驗(yàn)

43、 q實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) n定義：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室或多個(gè) 實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似檢測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí) 施和評(píng)價(jià)。 n目的： 確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)特定試驗(yàn)或測(cè)量的能力，檢測(cè)監(jiān) 控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力； 識(shí)別可能與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的問(wèn)題如人員的檢測(cè)力和儀 器校準(zhǔn)； 整理ppt52 實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制 確定新方法的有效性和可比性，監(jiān)控老方法的有效性和確定新方法的有效性和可比性，監(jiān)控老方法的有效性和 可比性；可比性； 向客戶提供更高的可信度；向客戶提供更高的可信度； 鑒別實(shí)驗(yàn)室間的差異；鑒別實(shí)驗(yàn)室間的差異； 確定一種方法的能力特性，通常稱為共同試驗(yàn)；確定一種方法的能力特性，通常稱為共同試驗(yàn)； 給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值，并評(píng)價(jià)其有效性給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值，并評(píng)價(jià)其有效性。