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1、實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)2014年1月1日發(fā)布2014年1月1日實(shí)施寧波勝利汽配有限公司發(fā)布文件修改記錄更改通知單編號(hào)更改頁(yè)碼(條款)更改狀態(tài)更改提出人審核人批準(zhǔn)人生效日期實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/0目錄序號(hào)內(nèi)容頁(yè)碼1組織描述11.1標(biāo)識(shí)11.2目標(biāo)說(shuō)明21.3組織結(jié)構(gòu)3-42質(zhì)量方針52.1質(zhì)量方針52.2標(biāo)定方針6-92.3測(cè)試方針10-132.4實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)方針14-152.5設(shè)備保養(yǎng)方針162.6內(nèi)務(wù)管理方針17-182.7環(huán)境控制192.8處理顧客抱怨的方針202.9記錄保存方針212.10內(nèi)務(wù)審核方針22-232.11標(biāo)準(zhǔn)資料室243試驗(yàn)測(cè)量設(shè)備25實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/01.1標(biāo)識(shí)頁(yè)次:1/251. 公司標(biāo)識(shí)
2、1名稱(chēng):2. 地址:3. 電話號(hào)碼:4. DUNS 號(hào)碼:/5. Z-號(hào)碼: /2. 程序編號(hào)和標(biāo)識(shí)年代號(hào)文件分序號(hào)文件順序號(hào)編寫(xiě)部門(mén)代號(hào)文件類(lèi)別代碼企業(yè)名稱(chēng)縮寫(xiě)代碼 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或文件代碼實(shí)施編審日期實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/01.3組織結(jié)構(gòu)頁(yè)次:3/25組織結(jié)構(gòu)圖編審批實(shí)施日期實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/01.3組織結(jié)構(gòu)頁(yè)次:4/25組織結(jié)構(gòu)崗位描述:質(zhì)量管理部部長(zhǎng):負(fù)責(zé)所有的檢驗(yàn)、試驗(yàn)活動(dòng);檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的管理;質(zhì)量管理部副部長(zhǎng):(部長(zhǎng)代替者)負(fù)責(zé)協(xié)助部長(zhǎng)搞好公司的質(zhì)量管理工作;儀器、設(shè)備、計(jì)量管理:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的正確使用和日常維護(hù)保養(yǎng); 組織試驗(yàn)設(shè)備的定期檢定和操作并進(jìn)行標(biāo)識(shí);文件管理員:負(fù)責(zé)所有
3、與質(zhì)量有關(guān)的文件、資料的管理;質(zhì)量記錄的分發(fā)、存檔、登記與保管;實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員:負(fù)責(zé)測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;協(xié)助、參與標(biāo)準(zhǔn)的消化與轉(zhuǎn)化工作;填寫(xiě)好各種測(cè)試記錄;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備的正確使用與日常維護(hù);編制審核批準(zhǔn)實(shí)施日期實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/02.1質(zhì)量方針頁(yè)次:5/25質(zhì)量方針科學(xué)求實(shí),高效嚴(yán)謹(jǐn),真誠(chéng)服務(wù)該質(zhì)量方針是實(shí)驗(yàn)室總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,其具體含義為:“科學(xué)求實(shí)、高效嚴(yán)謹(jǐn)”:本著科學(xué)求實(shí)的工作態(tài)度,高效嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),確保每一項(xiàng)測(cè)試、每一次測(cè)試都嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行,及時(shí)得出精確、準(zhǔn)確無(wú)誤的測(cè)試數(shù)據(jù)。真誠(chéng)服務(wù)”:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),持續(xù)改進(jìn),真誠(chéng)有效地為顧客提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。編制審核批準(zhǔn)實(shí)施日
4、期實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/02.2標(biāo)定方針頁(yè)次:6/251. 目的:對(duì)測(cè)試設(shè)備進(jìn)行有效的控制,保證達(dá)到實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求的精度、準(zhǔn)確度。2. 范圍;適用于實(shí)驗(yàn)室所有的測(cè)試設(shè)備。3. 職責(zé):測(cè)試設(shè)備的標(biāo)定及跟蹤負(fù)責(zé)由計(jì)量管理員專(zhuān)人負(fù)責(zé)。4. 實(shí)施4.1 標(biāo)定管理4.1.1計(jì)量管理員根據(jù)設(shè)備使用頻次、本身的穩(wěn)定性及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的標(biāo)定周期,制定每一臺(tái)設(shè)備的標(biāo)定周期,具體見(jiàn)設(shè)備標(biāo)定和校驗(yàn)清單。每次標(biāo)定后填寫(xiě)“周期檢定情況 記錄表”或“周期校準(zhǔn)情況記錄表”,年底根據(jù)記錄表制定第二年的年度標(biāo)定計(jì)劃, 根據(jù)年度標(biāo)定計(jì)劃,制定月份周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃表,經(jīng)質(zhì)量部部長(zhǎng)審核批準(zhǔn) 后,嚴(yán)格按照月份周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃表進(jìn)行周期標(biāo)定。4
5、.1.2檢驗(yàn)員每次使用設(shè)備前查驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)識(shí)狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)設(shè)備未標(biāo)定或者超過(guò)標(biāo)定日期,應(yīng) 立即貼上方形深紅色印有“未標(biāo)定-不可使用”的標(biāo)簽,并通知計(jì)量管理員,標(biāo)定合格 后才投入使用。4.1.3當(dāng)使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備不穩(wěn)定性過(guò)大以及其它不正常情況時(shí),立即貼上方形淺黃色印有“禁用證”的標(biāo)簽。貼上標(biāo)簽后,通知質(zhì)量工程師及動(dòng)力部進(jìn)行維修,維修后由計(jì)量管 理員負(fù)責(zé)重新標(biāo)定,直至合格才準(zhǔn)予使用。無(wú)法修復(fù)的填寫(xiě)“報(bào)廢申請(qǐng)單”報(bào)總經(jīng)理批 準(zhǔn),做報(bào)廢處理。4.1.4設(shè)備標(biāo)定后,在“設(shè)備運(yùn)行記錄表”中記錄每一次的測(cè)試項(xiàng)目及對(duì)應(yīng)的測(cè)試報(bào)告編號(hào),實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/02.2標(biāo)定方針頁(yè)次:7/25以便測(cè)試出現(xiàn)異常時(shí)能夠迅速通過(guò)檢驗(yàn)
6、報(bào)告查到所有的試驗(yàn)結(jié)果來(lái)進(jìn)行追溯。4.2標(biāo)定/校驗(yàn)記錄標(biāo)定/校驗(yàn)記錄應(yīng)包括以下幾個(gè)方面內(nèi)容a .標(biāo)定/校驗(yàn)所遵循的標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)及編號(hào),保證可追溯性。b. 每臺(tái)設(shè)備可接受的誤差范圍(見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備臺(tái)帳)c. 調(diào)整讀數(shù)前后的真實(shí)標(biāo)定數(shù)據(jù)d. 所使用的檢測(cè)設(shè)備4.3標(biāo)定/校驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)簽a. “標(biāo)定日期-到期日”標(biāo)簽根據(jù)不同的標(biāo)定周期分為三種:橢圓形淺紅色的標(biāo)定周期為一年;橢圓形綠色的標(biāo)定周期為二至五年;橢圓形黃 色的標(biāo)定周期為一次性。b. 校準(zhǔn)標(biāo)簽為橢圓形深蘭色。c. “使用前校驗(yàn)”標(biāo)簽為方形淺紅色。d. “每季度(每半年、每年等)校驗(yàn)”標(biāo)簽為方形淺綠色。e. “未標(biāo)定-不可使用” 標(biāo)簽為方形深紅色。f.
7、 “設(shè)備不穩(wěn)定或其它不正常情況”標(biāo)簽為方形淺黃色。g. “封存設(shè)備”(長(zhǎng)期不使用)標(biāo)簽為方形紫色。具體見(jiàn)附頁(yè)4.4標(biāo)定數(shù)據(jù)的保存為防止標(biāo)定數(shù)據(jù)的遺失,每一個(gè)設(shè)備標(biāo)定證書(shū)都有復(fù)印件,以供平時(shí)查閱時(shí)用,原件 由資料管理員保存。實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/02.2標(biāo)定方針頁(yè)次:8/254.5標(biāo)定與校驗(yàn)的實(shí)施4.5.1 標(biāo)定4.5.1.1對(duì)需送外標(biāo)定的設(shè)備由計(jì)量管理員按照周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃表規(guī)定的時(shí)間定期送計(jì) 量單位進(jìn)行檢定。4.5.1.2無(wú)國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,根據(jù)自定的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置校準(zhǔn)規(guī)程制定校準(zhǔn)周期,進(jìn) 行校準(zhǔn),填寫(xiě)校準(zhǔn)記錄表。4.5.1.3對(duì)于既無(wú)國(guó)際、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)又無(wú)法自校的,由設(shè)備供應(yīng)商定期校準(zhǔn),并出具校準(zhǔn)報(bào)
8、告。4.5.2校驗(yàn)4.5.2.1所有設(shè)備在標(biāo)定周期之間根據(jù)其靈敏性及使用頻次制定校驗(yàn)周期,如使用前校驗(yàn)、每周、每月或每季、每年校驗(yàn)一次。具體見(jiàn)“設(shè)備標(biāo)定和校驗(yàn)清單”。4.522校驗(yàn)結(jié)束后,填寫(xiě)校驗(yàn)記錄表。4.5.3標(biāo)定、校驗(yàn)結(jié)束后,填寫(xiě)有關(guān)記錄,合格的根據(jù)不同的周期使用不同顏色及形狀的標(biāo)簽 進(jìn)行標(biāo)識(shí)。4.5.4不合格的按4.1.2執(zhí)行。4.5.5根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求不同及設(shè)備的使用情況,對(duì)設(shè)備的標(biāo)定、校準(zhǔn)周期以及可接受的誤差范圍 等不斷調(diào)整,此時(shí)相應(yīng)文件如校準(zhǔn)規(guī)程等也要更改,并填寫(xiě)“文件更改申請(qǐng)/通知單”,注明更改日期,填寫(xiě)更改內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/02.2標(biāo)定方針頁(yè)次:9/25附頁(yè):1. “標(biāo)定日期-
9、到期日”標(biāo)簽2. “校準(zhǔn)”標(biāo)簽3.“使用前校驗(yàn)”標(biāo)簽校驗(yàn)合格NO:校驗(yàn)日期年 月曰校驗(yàn)人:4.“每季度(半年、每年)”校驗(yàn)標(biāo)簽5.“未標(biāo)定-不可使用”標(biāo)簽校驗(yàn)合格NO :有效期年 月曰 校驗(yàn)人:未標(biāo)定-不可使用NO:有效期年 月曰 校驗(yàn)人:6. “禁用”標(biāo)簽7.“封存”標(biāo)簽禁用證NO :起始日期年 月曰校驗(yàn)人:實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/02.3測(cè)試方針頁(yè)次:10/251目的確保所有的測(cè)試結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確。2范圍進(jìn)貨、過(guò)程、出廠、型式、產(chǎn)品審核的測(cè)試。3職責(zé)負(fù)責(zé)所有試驗(yàn)的檢驗(yàn)測(cè)定、數(shù)據(jù)處理、判定、出具報(bào)告、存檔發(fā)放。4.實(shí)施4.1測(cè)試運(yùn)作結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室接到“檢驗(yàn)通知單”后,依據(jù)檢驗(yàn)計(jì)劃 /檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程、監(jiān)
10、測(cè)和測(cè) 量裝置操作規(guī)程或顧客要求進(jìn)行測(cè)試,測(cè)試結(jié)束后,對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,填寫(xiě)“檢 驗(yàn)記錄”形成報(bào)告,由質(zhì)量部部長(zhǎng)審批確認(rèn)后,存檔并發(fā)放各相關(guān)部門(mén)。4.1.1進(jìn)貨測(cè)試:負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)從取樣一試樣處理一物理性能測(cè)試一記錄一數(shù)據(jù)處理一出具報(bào)告的整個(gè)過(guò)程,確保 不合格的產(chǎn)品不投入使用。 對(duì)相同批次產(chǎn)品穩(wěn)定的,可根據(jù)供方提交的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審核確認(rèn)。并做好記錄(包 括批次、日期、進(jìn)貨數(shù)量等),一旦發(fā)現(xiàn)不合格便于追溯。 對(duì)不同批次產(chǎn)品穩(wěn)定的,可根據(jù)供方提交的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行同批次抽檢,進(jìn)行驗(yàn)證。4.1.2過(guò)程測(cè)試負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)頂棚從取樣一試樣處置一剝離力測(cè)試、阻燃性能測(cè)試(首件/批)一記錄一數(shù)據(jù)處理一出具報(bào)告
11、,確保產(chǎn)品合格后方可進(jìn)行批量生產(chǎn)。實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/02.3測(cè)試方針頁(yè)次:11/254.1.3出廠測(cè)試 負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)控制頂棚的剝離力、阻燃性能測(cè)試(引用過(guò)程控制的物理性能測(cè)試數(shù)據(jù)),出具報(bào)告,確保產(chǎn)品合格后方可交付顧客。4.1.4型式測(cè)試 負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)組織定期的進(jìn)行產(chǎn)品的從氣候儲(chǔ)存到尺寸測(cè)試、剝離力性能測(cè)試等整個(gè)項(xiàng)目的測(cè)試。4.1.5產(chǎn)品審核測(cè)試 負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品審核計(jì)劃,進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試,出具產(chǎn)品審核報(bào)告的整個(gè)工作,確保產(chǎn)品制造過(guò) 程的穩(wěn)定性。4.1.6顧客有特殊要求的按顧客的要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試,其結(jié)果必須供顧客評(píng)審。4.1.7對(duì)本實(shí)驗(yàn)室無(wú)法實(shí)施的測(cè)試項(xiàng)目,應(yīng)委托外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。外部實(shí)驗(yàn)室必須
12、有證據(jù)證明其可以被顧客接受,或通過(guò)ISO/IEC 17025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。4.1.8實(shí)驗(yàn)室工作流程圖4.2測(cè)試數(shù)據(jù)有錯(cuò)時(shí)應(yīng)遵循的程序通過(guò)設(shè)備運(yùn)行記錄表、測(cè)試結(jié)果,及時(shí)發(fā)現(xiàn)測(cè)試數(shù)據(jù)有無(wú)異常。如發(fā)現(xiàn)異常,按下列程序 進(jìn)行確認(rèn)得出結(jié)論,采取相應(yīng)措施并記錄。實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/02.3測(cè)試方針頁(yè)次:12/251) 其它實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)(相同試驗(yàn)條件、相同樣品)。2)利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)測(cè)試。3)存留物品進(jìn)行再測(cè)試。4)查看設(shè)備是否正常,操作是否正確。5)取樣是否準(zhǔn)確。6)數(shù)據(jù)處理是否準(zhǔn)確4.3 測(cè)試程序4.3.1格式:見(jiàn)檢驗(yàn)計(jì)劃/檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程、監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置操作規(guī)程4.3.2項(xiàng)目:見(jiàn)監(jiān)
13、測(cè)和測(cè)量項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)/方法清單4.3.3測(cè)試程序應(yīng)編制人簽名經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核、簽字、批準(zhǔn)、并注明實(shí)施日期。本程序文件存放在現(xiàn)場(chǎng),測(cè)試人員可隨時(shí)使用。4.4 測(cè)試報(bào)告4.4.1測(cè)試報(bào)告和數(shù)據(jù)表格及信息說(shuō)明(詳見(jiàn)檢驗(yàn)報(bào)告)4.4.2試驗(yàn)樣品保存程序與本體批號(hào)的關(guān)聯(lián)測(cè)試樣品:取樣后樣品與本體同時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)記錄編號(hào),存放樣品處理室,在進(jìn)行各項(xiàng)測(cè) 試,樣品在試驗(yàn)結(jié)束后保存二周以上,以備查看。產(chǎn)品樣品:對(duì)保留樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)編號(hào)記錄,在試驗(yàn)結(jié)束后保存一年,并標(biāo)識(shí)清楚樣品名 稱(chēng)、取樣時(shí)間、試樣狀態(tài)等,便于追溯。本體樣品:對(duì)保留樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)編號(hào)記錄,在試驗(yàn)結(jié)束后保存一年,并標(biāo)識(shí)清楚樣品名稱(chēng)、取樣時(shí)間、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)廠家
14、、試樣狀態(tài)等,便于追溯。4.5樣品標(biāo)識(shí)和報(bào)告追溯實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/02.3測(cè)試方針頁(yè)次:13/254.5.1對(duì)保留樣品進(jìn)行分類(lèi)編號(hào)存放,編號(hào)并記錄在檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)渥谥?,便于追溯。保留樣品上注明樣品代碼、取樣時(shí)間、批次、生產(chǎn)日期、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、報(bào)告編號(hào)A類(lèi)代碼為:丫(原材料) B 類(lèi)代碼為:C (產(chǎn)品)4.5.2追溯流程圖設(shè)備運(yùn)行記錄表(記錄樣品編號(hào)、報(bào)告編號(hào))-1t取樣(或送樣)裁樣(保留樣品) 性能測(cè)試檢驗(yàn)報(bào)告(記錄樣品編號(hào))-tt(樣品編號(hào))樣品編號(hào):XXXX - XX - XXXX - X - XX(詳見(jiàn)樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡)JII I I年代號(hào) 月代號(hào) 樣品代碼號(hào)類(lèi)別代碼順序號(hào)4.6不合格品處置
15、及跟蹤4.6.1原材料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)中的不合格品,首先標(biāo)識(shí)隔離存放,填寫(xiě)“不合格品處理單”,由檢驗(yàn)崗位責(zé)任人召集商務(wù)部、生產(chǎn)部、技術(shù)部進(jìn)行評(píng)審分析原因,并在“不合格品處理單”中填寫(xiě)評(píng)審結(jié)論和處置方法,同報(bào)告一起發(fā)放各相關(guān)部門(mén)。 原材料不合格品根據(jù)處置方法由商務(wù)部處置,檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證處置結(jié)果。 過(guò)程不合格品根據(jù)處置方法,由檢驗(yàn)員處置,需報(bào)廢的,檢驗(yàn)員開(kāi)“廢品單”,將廢品放到指定區(qū)域,以防流入下道工序。4.6.2由于標(biāo)識(shí)不清或標(biāo)牌丟失等原因產(chǎn)生的可疑品,由實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行重新檢驗(yàn)或組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審為合格的,加合格標(biāo)識(shí)。不合格品進(jìn)行隔離標(biāo)識(shí),執(zhí)行461程序。實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/02.4實(shí)
16、驗(yàn)室人員的培訓(xùn)方針頁(yè)次:14/251. 目的提高實(shí)驗(yàn)室測(cè)試人員業(yè)務(wù)水平、崗位技能、加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),使其勝任本崗位工作。2. 范圍適用于在崗人員、新增員工、新標(biāo)準(zhǔn)、新設(shè)備的各種形式培訓(xùn)。3. 職責(zé)綜合部負(fù)責(zé)在崗人員和新增員工各種形式培訓(xùn)和考核;實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)新標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。4. 實(shí)施4.1在崗人員的培訓(xùn)對(duì)在崗人員上崗資格每?jī)赡赀M(jìn)行一次復(fù)審,關(guān)鍵崗位的操作人員、涉及到產(chǎn)品安全性方面 的人員、檢驗(yàn)、等崗位人員由經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)組織培訓(xùn),并進(jìn)行考核(理論80分以上、實(shí)踐90分以上),合格后持證上崗。達(dá)不到上崗要求的人員,經(jīng)重新進(jìn)行培訓(xùn)后仍不能勝 任本崗位工作的,調(diào)離其工作崗位。4.2新員工的培訓(xùn)對(duì)新員工上崗前要
17、進(jìn)行思想道德教育,要指定專(zhuān)人對(duì)新員工進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括本部 門(mén)的規(guī)章制度和實(shí)驗(yàn)室的重要性,原材料入庫(kù)檢驗(yàn),常用檢驗(yàn)設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng), 常用標(biāo)準(zhǔn)的理解、使用。操作規(guī)程的使用等,培訓(xùn)完后進(jìn)行考核,合格后取得上崗證方可 上崗。4.3新標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)首先由技術(shù)中心項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)的使用范圍、定義、技術(shù)要求進(jìn)行識(shí)別 和審核,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)召集檢驗(yàn)人員進(jìn)行學(xué)習(xí),按標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一操作手段,使每個(gè)操作者都能實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/02.4實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)方針頁(yè)次:15/25熟練掌握新標(biāo)準(zhǔn)正確的試驗(yàn)方法。4.4新設(shè)備的培訓(xùn)請(qǐng)?jiān)O(shè)備供應(yīng)商技術(shù)人員來(lái)公司進(jìn)行培訓(xùn),或由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備負(fù)責(zé)人到設(shè)備供方進(jìn)行培訓(xùn), 培訓(xùn)的主要
18、內(nèi)容:儀器用途、儀器特點(diǎn)、儀器主要技術(shù)指標(biāo)及規(guī)格、儀器工作原理、儀器 的結(jié)構(gòu)、儀器各部分名稱(chēng)及功能、儀器基本操作、儀器成套性和工作環(huán)境、日常保養(yǎng)與維 修、故障分析等。4.5 一崗多人的培訓(xùn)每臺(tái)設(shè)備、每項(xiàng)試驗(yàn)因人員變動(dòng)做應(yīng)急準(zhǔn)備而進(jìn)行一崗多人培訓(xùn),以保證人員變動(dòng)不影響 工作。4.5測(cè)試人員保持資格的跟蹤計(jì)劃由綜合部對(duì)現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行全面的考核,每?jī)赡赀M(jìn)行一次復(fù)審,合格后取得上崗證 方可上崗。4.6崗位培訓(xùn)狀態(tài)見(jiàn)崗位培訓(xùn)記錄狀態(tài)表實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/02.5設(shè)備保養(yǎng)方針頁(yè)次:16/251. 目的:保證測(cè)試設(shè)備按規(guī)定的周期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),使設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。2. 范圍:適用于實(shí)驗(yàn)室所有的測(cè)試設(shè)備。
19、3. 職責(zé):質(zhì)量部與動(dòng)力部工程師共同監(jiān)督執(zhí)行該程序的運(yùn)行。4. 實(shí)施4.1日常維護(hù)由實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員進(jìn)行,適用時(shí),每次開(kāi)機(jī)前按“點(diǎn)檢卡”內(nèi)容進(jìn)行點(diǎn)檢。4.2定期維護(hù)由實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員進(jìn)行,維修及電工人員協(xié)助,按“監(jiān)測(cè)、測(cè)量裝置操作規(guī)程”中 維護(hù)保養(yǎng)措施進(jìn)行保養(yǎng),并填寫(xiě)設(shè)備“定期維護(hù)卡”。4.3大型設(shè)備(如:拉力試驗(yàn)機(jī)、氣候試驗(yàn)室等)的二、三級(jí)保養(yǎng)由動(dòng)力部根據(jù)設(shè)備情況制定 計(jì)劃,經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,納入年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃,動(dòng)力部按計(jì)劃逐項(xiàng)完成,必要時(shí)實(shí)驗(yàn) 室檢驗(yàn)員協(xié)助,維護(hù)完畢,填寫(xiě)“維修/更改完工報(bào)告單”。4.4設(shè)備的保養(yǎng)周期,根據(jù)使用頻次及使用環(huán)境確定保養(yǎng)周期,使用頻次多及使用環(huán)境差保養(yǎng) 周期短,反之周期延
20、長(zhǎng),具體保養(yǎng)周期見(jiàn)監(jiān)測(cè)、測(cè)量裝置操作規(guī)程。4.5質(zhì)量部質(zhì)量工程師及動(dòng)力部工程師根據(jù)監(jiān)測(cè)、測(cè)量裝置操作規(guī)程規(guī)定的周期及年度 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的要求定期檢查測(cè)試設(shè)備的保養(yǎng)情況,查看“點(diǎn)檢卡”“定期維護(hù)卡”是否填寫(xiě)完整,以保證保養(yǎng)項(xiàng)目按規(guī)定周期進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/02.6內(nèi)務(wù)管理方針頁(yè)次:17/251目的實(shí)施5S活動(dòng),提升企業(yè)形象,提升員工歸屬感,減少浪費(fèi),安全有保障,提升效率,品 質(zhì)有保障。2范圍適用于實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的所有工作場(chǎng)所3職責(zé)全員參與實(shí)施5S活動(dòng)(整理、整頓、清掃、清潔、教養(yǎng)),4 5S活動(dòng)的實(shí)施4.1整理的措施a. 實(shí)驗(yàn)室首先根據(jù)需要將物質(zhì)分清需要的,不需要的。對(duì)不需要的及時(shí)清理。b. 分清使用頻
21、度后,按層次、規(guī)律性、功能要求規(guī)定放置位置,保證品質(zhì),安全,效率上 無(wú)浪費(fèi)和徒勞。c. 設(shè)備名稱(chēng)統(tǒng)一。d. 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每月對(duì)整理情況進(jìn)行巡回檢查。4.2整頓的措施b. 測(cè)試場(chǎng)所要整體劃分和布局,實(shí)行統(tǒng)一的、規(guī)律性的分類(lèi)c. 所用工具規(guī)定放置位置,便于查找容易。d. 遵守保管規(guī)則-哪拿哪放,物歸原處。f.品種名稱(chēng)和場(chǎng)所明確標(biāo)示。4.3清掃的措施a.每天清掃工作場(chǎng)所和設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/02.6內(nèi)務(wù)管理方針頁(yè)次:18/25b.每人劃分區(qū)域和責(zé)任范圍。C.明確個(gè)人及共同分擔(dān)區(qū)域,實(shí)行值班制度。d. 按區(qū)域,設(shè)備進(jìn)行清除。e. 保持制度化一起搞3分鐘5S,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人定期質(zhì)量檢查,安全檢查。f. 通
22、過(guò)對(duì)設(shè)備及工具的清掃,檢查排除小毛?。ㄔO(shè)備5S)。j.每月進(jìn)行一次大掃除。通過(guò)大掃除可消除和檢查有無(wú)損壞、生繡、脫落、雜亂等。 4.4清潔的措施a. 設(shè)備、工具目視化管理,通過(guò)目視化管理使異常問(wèn)題暴露出來(lái),便于識(shí)別好壞。b. 確定管理標(biāo)簽:表示設(shè)備測(cè)量范圍、精確度標(biāo)簽,年度檢查標(biāo)簽,表示負(fù)責(zé)人標(biāo)簽。c. 視覺(jué)化:所使用的設(shè)備、工具擺放在明處,一眼就能看到,方便使用。4.5教養(yǎng)的措施a.五個(gè)問(wèn)候:早上好、拜托、對(duì)不起、多謝、再見(jiàn)。a. 教育人們改變某些不良習(xí)慣,養(yǎng)成良好習(xí)慣,對(duì)不良現(xiàn)象立即糾正,形成有紀(jì)律的組 織。b. 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或檢查表上規(guī)定的事項(xiàng)要認(rèn)真檢查和填寫(xiě)。d. 防止馬虎,嚴(yán)格遵守作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
23、,自覺(jué)養(yǎng)成對(duì)自己行為負(fù)責(zé)的性格。編制審核批準(zhǔn)實(shí)施日期A/0實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)2.7 環(huán)境控制頁(yè)次:19/251目的對(duì)測(cè)試區(qū)域進(jìn)行有效的控制,保證測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。2范圍適用于實(shí)驗(yàn)室所有的測(cè)試區(qū)域。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)測(cè)試區(qū)域的環(huán)境控制4實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制4.1實(shí)驗(yàn)室有專(zhuān)用的測(cè)試場(chǎng)地,有溫度、濕度控制要求測(cè)試場(chǎng)地為氣候試驗(yàn)室、物理室 1、物 理室2、試樣處理室、化驗(yàn)室。4.2對(duì)每個(gè)房間設(shè)置空調(diào)、加濕、去濕器,控制環(huán)境溫、濕度。使用人員在使用檢測(cè)和測(cè)量裝置之前必須對(duì)環(huán)境溫度、濕度、設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行詳細(xì)的記錄,具體按檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行記錄表, 試樣處理運(yùn)行記錄表、點(diǎn)檢卡進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/02.8處理顧客抱怨的方針頁(yè)次
24、:20/251目的通過(guò)對(duì)顧客抱怨的調(diào)查與測(cè)評(píng),明確顧客需求、期望及公司改進(jìn)的方向,以不斷消除顧客 的抱怨。2范圍適用于顧客(內(nèi)部和外部)對(duì)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)及管理等顧客抱怨度的調(diào)查與測(cè)評(píng)活動(dòng)。3職責(zé)負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部顧客抱怨度的調(diào)查、追溯、分析評(píng)價(jià)。4實(shí)施4.1調(diào)查方式顧客抱怨度調(diào)查采用調(diào)查表的方式, 問(wèn)卷調(diào)查,全面了解顧客的需求、期望、意見(jiàn)及建議, 接受顧客的抱怨及投訴等。4.2顧客抱怨度的評(píng)價(jià)根據(jù)顧客抱怨度的調(diào)查資料統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)匯總分析評(píng)價(jià)顧客抱怨度,填寫(xiě)“顧客抱怨度評(píng)價(jià) 表”,并寫(xiě)出顧客抱怨度評(píng)價(jià)報(bào)告。顧客抱怨度評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)包括:顧客名稱(chēng)、數(shù)量、調(diào)查結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析改進(jìn)要點(diǎn)、措施等。4.3顧客抱怨追溯當(dāng)顧客
25、抱怨反映到實(shí)驗(yàn)室時(shí),實(shí)驗(yàn)室將根據(jù)情況追溯到相關(guān)項(xiàng)目,將追溯情況匯總分析, 對(duì)追溯結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),提出改進(jìn)要點(diǎn)、建議等,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)改進(jìn),實(shí)驗(yàn)室跟蹤驗(yàn)證。并 將改進(jìn)措施反饋顧客。實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/02.9記錄保存方針頁(yè)次:21/251. 目的:對(duì)質(zhì)量管理體系所需的記錄進(jìn)行有效控制,提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行 的證據(jù),并為采取改進(jìn)措施和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性提供證據(jù)。2. 范圍:測(cè)試報(bào)告、標(biāo)定證書(shū)、校驗(yàn)記錄、人員培訓(xùn)記錄詳見(jiàn)附頁(yè)清單。3. 職責(zé):實(shí)驗(yàn)室由資料管理員負(fù)責(zé)原始記錄等文件保存。4. 實(shí)施:4.1將填寫(xiě)完整的質(zhì)量記錄及時(shí)交部門(mén)資料管理員存檔或分發(fā);4.2記錄按編目號(hào)分類(lèi)存放,同類(lèi)記錄按時(shí)間
26、排序,便于檢索、查閱。4.3保存期限保存三年:產(chǎn)品審計(jì)劃、產(chǎn)品審核報(bào)告;保存二年:(涉及安全性的15年):檢驗(yàn)報(bào)告、校準(zhǔn)記錄單;保存二年:校準(zhǔn)記錄單、周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃表、不合格品處理單、檢驗(yàn)通知單、檢驗(yàn) 記錄;保存五年:(涉及安全性的15年):周期校準(zhǔn)情況記錄表、周期檢定情況記錄表;換版后一年:受控文件目錄、監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置清單、監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置校準(zhǔn)服務(wù)清單、監(jiān) 測(cè)和測(cè)量項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)/方法清單、監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置臺(tái)帳。4.4保存場(chǎng)所:要滿足防火、防盜、防潮、放蛀的要求,必要的記錄可采用雙重存檔。實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)A/02.10內(nèi)部審核方針頁(yè)次:22/251目的通過(guò)內(nèi)部審核調(diào)查驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合質(zhì)量體系和本標(biāo)準(zhǔn)
27、的要求,2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)全部要素(檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng))。3職責(zé)3.2負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核工作,對(duì)審核記錄和信息進(jìn)行收集、整理。3.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)內(nèi)部審核中糾正/預(yù)防措施的制定與實(shí)施。3.4質(zhì)量部審核組負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證。4實(shí)施4.1審核計(jì)劃編制公司編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃,實(shí)驗(yàn)室審核隨公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核每年進(jìn)行一次,按 實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行審核,審核計(jì)劃由質(zhì)量部部長(zhǎng)審核,分管質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)。對(duì)顧客特殊要求的實(shí)驗(yàn)室審核,按顧客的方法、頻次進(jìn)行。4.2審核人員素質(zhì)及資格要求審核員的素質(zhì)要求詳見(jiàn)崗位素質(zhì)要求,并經(jīng)培訓(xùn)后取得公司頒發(fā)的資格證書(shū)。4.3審核計(jì)劃提前三天發(fā)放,應(yīng)包括以下內(nèi)容:a審核目的、依據(jù)b審核范圍c審核日程、審核小組成員d審核項(xiàng)目4.
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