年產(chǎn)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品xx套項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告

1、泓域咨詢 /年產(chǎn)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品xx套項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告年產(chǎn)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品xx套項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告MACRO 泓域咨詢報(bào)告說明國內(nèi)體外診斷市場大體可分為兩個(gè)層次，一是三甲醫(yī)院等高端市場，由于臨床檢驗(yàn)樣本多，尋求更快更準(zhǔn)確的診斷，對(duì)檢驗(yàn)系統(tǒng)的集成和自動(dòng)化水平要求高，外資廠商市場占有率較高。另外是二級(jí)醫(yī)院及基層醫(yī)院市場，追求檢驗(yàn)產(chǎn)品的性價(jià)比及易于操作的系統(tǒng)，國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品多集中在此市場。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資44391.30萬元，其中：建設(shè)投資37355.88萬元，占項(xiàng)目總投資的84.15%；建設(shè)期利息490.00萬元，占項(xiàng)目總投資的1.

2、10%；流動(dòng)資金6545.42萬元，占項(xiàng)目總投資的14.74%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入117600.00萬元，綜合總成本費(fèi)用93534.81萬元，凈利潤14834.86萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.54%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1152.06萬元，全部投資回收期4.13年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇

3、千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。報(bào)告主要內(nèi)容是要求以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟(jì)效益為核心，圍繞影響項(xiàng)目的各種因素，運(yùn)用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項(xiàng)目是否可行。對(duì)整個(gè)可行性研究提出綜合分析評(píng)價(jià)，指出優(yōu)缺點(diǎn)和建議。可行性研究是確定建設(shè)項(xiàng)目前具有決定性意義的工作，是在投資決策之前，對(duì)擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法，在投資管理中，可行性研究是指對(duì)擬建項(xiàng)目有關(guān)的自然、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測建成后的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)上，綜合論證項(xiàng)目建設(shè)的必要性，財(cái)

4、務(wù)的盈利性，經(jīng)濟(jì)上的合理性，技術(shù)上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投資決策提供科學(xué)依據(jù)。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 總論第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性第三章 市場需求分析第四章 產(chǎn)品方案分析第五章 選址分析第六章 建筑工程說明第七章 原材料及成品管理第八章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型第九章 項(xiàng)目環(huán)保分析第十章 勞動(dòng)安全分析第十一章 節(jié)能方案說明第十二章 組織架構(gòu)分析第十三章 進(jìn)度規(guī)劃方案第十四章

5、投資計(jì)劃第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)第十六章 招標(biāo)、投標(biāo)第十七章 風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施第十八章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)第十九章 附表第一章 總論一、項(xiàng)目名稱及投資人（一）項(xiàng)目名稱年產(chǎn)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品xx套項(xiàng)目（二）項(xiàng)目投資人xxx（集團(tuán)）有限公司（三）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見書為準(zhǔn)）。二、編制原則為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)，報(bào)告確定按如下原則編制：1、認(rèn)真貫徹國家和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體思路：資源綜合利用、節(jié)約能源、提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。2、嚴(yán)格執(zhí)行國家、地方及主管部門制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防和節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)定、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)。3、積極采用新工藝、新技術(shù)，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，力求節(jié)能

6、降耗。4、堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展原則。三、編制依據(jù)1、中國制造2025；2、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)；4、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃（20162020年）；5、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要；6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策；7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù)；8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場分析等公開信息。四、編制范圍及內(nèi)容根據(jù)項(xiàng)目的特點(diǎn)，報(bào)告的研究范圍主要包括：1、項(xiàng)目單位及項(xiàng)目概況；2、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策；3、資源綜合利用條件；4、建設(shè)用地與廠址方案；5、環(huán)境和生態(tài)影響分析；6、投資方案分析；7、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析。通過

7、對(duì)以上內(nèi)容的研究，力求提供較準(zhǔn)確的資料和數(shù)據(jù)，對(duì)該項(xiàng)目是否可行做出客觀、科學(xué)的結(jié)論，作為投資決策的依據(jù)。五、項(xiàng)目建設(shè)背景對(duì)于體外診斷產(chǎn)品行業(yè)而言，終端銷售渠道主要集中在各級(jí)醫(yī)院。診斷試劑廠商會(huì)在提供服務(wù)的過程中與醫(yī)院一起建立與該診斷試劑相關(guān)的質(zhì)量控制體系，形成緊密的合作關(guān)系。因此，在診斷試劑的正常使用期內(nèi)，醫(yī)院不會(huì)輕易更換診斷產(chǎn)品供應(yīng)商。在相同條件下，醫(yī)院傾向于與已建立合作關(guān)系的、具有良好信譽(yù)及快速響應(yīng)能力的供應(yīng)商延續(xù)合作關(guān)系，行業(yè)新進(jìn)者要在短期內(nèi)與醫(yī)院建立深度合作關(guān)系存在較大難度。在亞太地區(qū)，中國是增長最快的國家，也是除日本之外最大的體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)國。然而中國占世界人口比例近20%，在全球

8、體外診斷市場的份額僅為5%，根據(jù)Frost&Sullivan的市場調(diào)研報(bào)告，2012年中國人均體外診斷費(fèi)用（體外診斷市場規(guī)模/人口數(shù)）約2美元，而歐美發(fā)達(dá)國家人均體外診斷費(fèi)用普遍超過30美元，以中國為代表的新興市場呈現(xiàn)出基數(shù)小、增速高的特點(diǎn)，未來幾年在龐大的人口基數(shù)及快速增長的經(jīng)濟(jì)背景下，預(yù)計(jì)中國的體外診斷市場將保持15%以上的增速，有望成為體外診斷行業(yè)最具有發(fā)展?jié)摿Φ膮^(qū)域之一。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上，就一

9、定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。六、結(jié)論分析（一）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約106.10畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品4610000套的生產(chǎn)能力。（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。（四）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資44391.30萬元，其中：建設(shè)投資37355.88萬元，占

10、項(xiàng)目總投資的84.15%；建設(shè)期利息490.00萬元，占項(xiàng)目總投資的1.10%；流動(dòng)資金6545.42萬元，占項(xiàng)目總投資的14.74%。（五）資金籌措項(xiàng)目總投資44391.30萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx（集團(tuán)）有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）24391.30萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額20000.00萬元。（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：117600.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：93534.81萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：14834.86萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：17.54%。5、全部投資回收期（Pt）：4.1

11、3年（含建設(shè)期12個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：16951.51萬元（產(chǎn)值）。（七）社會(huì)效益本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財(cái)政收入，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積70733.26約106.10畝1.1總建筑面積81343.25容積率1.151.2基底面積40317.96建筑系數(shù)57.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝329.731.4基底面積40317.962總投資萬元44391.302.1建

12、設(shè)投資萬元37355.882.1.1工程費(fèi)用萬元31755.962.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元4567.362.1.3預(yù)備費(fèi)萬元1032.562.2建設(shè)期利息萬元490.002.3流動(dòng)資金6545.423資金籌措萬元44391.303.1自籌資金萬元24391.303.2銀行貸款萬元20000.004營業(yè)收入萬元117600.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元93534.816利潤總額萬元19779.827凈利潤萬元14834.868所得稅萬元4944.959增值稅萬元4346.9410稅金及附加萬元4285.3711納稅總額萬元13577.2612工業(yè)增加值萬元33548.7313盈虧平衡點(diǎn)萬

13、元16951.51產(chǎn)值14回收期年4.13含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.54%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元1152.06所得稅后第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性一、行業(yè)背景分析1、行業(yè)經(jīng)營模式體外診斷產(chǎn)品主要包括體外診斷試劑及體外診斷儀器，其中部分類型的試劑需與儀器配套使用。由于上述特點(diǎn)，在體外診斷產(chǎn)品的經(jīng)營中，除了單獨(dú)銷售試劑和儀器之外，普遍存在試劑和儀器產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)銷售的情形，在這種情形下，行業(yè)內(nèi)企業(yè)較普遍的通過投放、租賃、低價(jià)銷售等形式將體外診斷儀器提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)或經(jīng)銷商，以此建立穩(wěn)定的合作關(guān)系，帶動(dòng)體外診斷試劑的銷售。國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品的銷售主要有直銷和經(jīng)銷兩種模式。直銷模式系生產(chǎn)企業(yè)直

14、接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售，優(yōu)勢在于直接接觸客戶，及時(shí)了解并滿足客戶需求；經(jīng)銷模式系通過經(jīng)銷商銷售產(chǎn)品，優(yōu)勢在于擴(kuò)張速度快、賬期較短、對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的資金壓力較小。2、行業(yè)利潤水平體外診斷行業(yè)需求巨大、整體利潤水平較高，體外診斷試劑企業(yè)綜合毛利率通常較高，特別是具有技術(shù)優(yōu)勢的新產(chǎn)品，利潤水平更高。目前我國體外診斷試劑市場集中度不高，行業(yè)內(nèi)還存在大量中小型規(guī)模企業(yè)，隨著國家對(duì)行業(yè)準(zhǔn)入和產(chǎn)品質(zhì)量要求的進(jìn)一步提升以及國外領(lǐng)先企業(yè)對(duì)我國市場開拓的重視，技術(shù)含量低、生產(chǎn)規(guī)模小的企業(yè)將逐漸退出，技術(shù)創(chuàng)新能力強(qiáng)、生產(chǎn)規(guī)模大的優(yōu)勢企業(yè)則將獲得更高的市場份額和利潤水平。3、有利因素（1）人均醫(yī)療保健支出水平持續(xù)增長醫(yī)療保健作

15、為人類的一種基本需求，具有一定的剛性特征。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，改革開放以來，我國城鎮(zhèn)居民收入增長迅速，人均可支配收入增長了約40倍，人均可支配收入的提高將提升居民經(jīng)濟(jì)自由度，提升保健意識(shí)，從而擴(kuò)大醫(yī)療保健需求。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)年鑒，2004年到2015年，我國城鎮(zhèn)居民家庭人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從528元增加至1,443元；農(nóng)村居民家庭人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從131元增加至846元。此外，我國居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出占總消費(fèi)的比重不足10%，與發(fā)達(dá)國家相比尚有較大的提升空間。人均收入的增長使得居民人均醫(yī)療保健支出水平持續(xù)增長，將推動(dòng)體外診斷市場需求的快速提升。（2）醫(yī)?？刭M(fèi)壓力逐年增大，精準(zhǔn)醫(yī)療

16、技術(shù)發(fā)展迅速隨著我國醫(yī)療體制改革的不斷深化，醫(yī)保覆蓋率和覆蓋水平大幅提高，隨之醫(yī)保節(jié)余率下降，醫(yī)保支出壓力逐年增加。2015年城鎮(zhèn)基本醫(yī)?；鹬С?,312億元，結(jié)余1,881億元，結(jié)余率僅為16.81%。以2008-2015年結(jié)余率下降速度推測，至2020年全國城鎮(zhèn)基本醫(yī)?；饘⑹状纬霈F(xiàn)赤字。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國政府衛(wèi)生支出比例不斷增加，截至2015年，政府支出超過12,475億元，支出占衛(wèi)生總費(fèi)用比重約為30%。長此以往，衛(wèi)生支出將超出政府承受范圍。通過提高醫(yī)療設(shè)備及藥品使用效率實(shí)現(xiàn)控制醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出無序增長已成為我國醫(yī)療體制改革的關(guān)鍵問題之一。而在臨床醫(yī)療實(shí)踐中，體外診斷可以影響大

17、約70%的醫(yī)療決策，為臨床醫(yī)生提供有效的決策支持，其支出占全球醫(yī)療衛(wèi)生總支出比重僅為1%左右。體外診斷產(chǎn)品的發(fā)展與運(yùn)用，有助于優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備及藥品使用過程，提高使用效率。同時(shí)，隨著體外診斷技術(shù)的不斷革新，其診斷結(jié)果更為精確、診斷范圍不斷增加，對(duì)于臨床用藥和治療的指導(dǎo)作用更為明顯。特別是基于基因技術(shù)的分子診斷，能夠?qū)μ囟ɑ颊叩幕驙顟B(tài)進(jìn)行檢測，制定符合其個(gè)體化特性的治療方案，真正實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療，也自然避免了臨床治療過程中可能出現(xiàn)的醫(yī)療資源浪費(fèi)現(xiàn)象。（3）體外診斷費(fèi)用占醫(yī)療保健支出比例不斷提高體外診斷的臨床應(yīng)用貫穿于初步診斷、治療方案選擇、有效性評(píng)價(jià)、確診治愈等疾病治療全過程。在國內(nèi)，目前體外診斷費(fèi)用

18、占整個(gè)醫(yī)療保健支出的比例較低，但在不斷提高，據(jù)原衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，2008年我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診斷方面的收入增長明顯，檢查收入增長26.7%，化驗(yàn)收入增長24.8%。目前，我國體外診斷產(chǎn)品人均年使用量僅為2美元、占比不足1%，而發(fā)達(dá)國家人均使用量約30美元、占比約2%，與發(fā)達(dá)國家相比差距較大。隨著重視預(yù)防診斷的觀念逐步深入，體外診斷費(fèi)用占醫(yī)療保健支出總費(fèi)用的比例將持續(xù)上升。（4）國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持促進(jìn)體外診斷行業(yè)發(fā)展2009年6月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策，將預(yù)防和診斷嚴(yán)重威脅我國人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑作為生物醫(yī)藥的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，同時(shí)特別指出要支持生

19、物企業(yè)利用資本市場融資，積極支持符合條件的中小生物企業(yè)在中小企業(yè)板和創(chuàng)業(yè)板上市，鼓勵(lì)符合條件的生物企業(yè)在境內(nèi)外上市籌資。2010年10月，國務(wù)院進(jìn)一步發(fā)布關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定，將生物產(chǎn)業(yè)列為了七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，并指出要大力發(fā)展重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平。2012年7月，國務(wù)院發(fā)布“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，提出大力開發(fā)高性價(jià)比、高可靠性的臨床診斷、治療、康復(fù)產(chǎn)品。2012年12月，國務(wù)院發(fā)布生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，提出圍繞早期篩查、臨床診斷、療效評(píng)價(jià)、治療預(yù)后、出生缺陷診斷等需求，開發(fā)高通

20、量、高精度的檢測儀器、試劑和體外診斷系統(tǒng)。加快發(fā)展分子診斷、生物芯片等新興技術(shù)，加速免疫、生物標(biāo)志物、個(gè)體化醫(yī)療、病原體等體外診斷產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。2013年2月，國家發(fā)改委發(fā)布產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）（2013年修訂），將“新型診斷試劑的開發(fā)和生產(chǎn)”、“新型醫(yī)用診斷醫(yī)療儀器設(shè)備”列為第十三大類“醫(yī)藥”中的鼓勵(lì)類項(xiàng)目。2013年9月，國務(wù)院發(fā)布國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見，提出到2020年，基本建立覆蓋全生命周期的健康服務(wù)業(yè)體系，健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬億元以上；提出大力發(fā)展第三方服務(wù)，引導(dǎo)發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心和影像中心，其中醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的發(fā)展也將促進(jìn)體外診斷試劑行業(yè)的迅速

21、發(fā)展。2015年6月，國家發(fā)改委發(fā)布關(guān)于實(shí)施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知，提到要重點(diǎn)發(fā)展基因檢測等新型醫(yī)療技術(shù)，并將在3年時(shí)間內(nèi)建設(shè)30個(gè)基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心，快速推進(jìn)基因檢測臨床應(yīng)用以及基因檢測儀器試劑的國產(chǎn)化。上述醫(yī)療服務(wù)、生物技術(shù)等領(lǐng)域的國家產(chǎn)業(yè)政策的出臺(tái)，有利于推動(dòng)體外診斷市場的長期穩(wěn)定發(fā)展。（5）國家鼓勵(lì)使用國產(chǎn)醫(yī)療器械將加速進(jìn)口替代進(jìn)程2014年6月，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布關(guān)于控制公立醫(yī)院規(guī)模過快擴(kuò)張的緊急通知，提出控制公立醫(yī)院規(guī)模過快擴(kuò)張，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配置適宜設(shè)備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。同時(shí)，衛(wèi)計(jì)委啟動(dòng)優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作，這是我國首次針對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行公開遴選，并形成優(yōu)秀

22、產(chǎn)品目錄。此次遴選工作充分體現(xiàn)了國家對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備的鼓勵(lì)意圖。2014年8月，衛(wèi)計(jì)委、工信部聯(lián)合召開推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會(huì)議，提出將建立和完善主動(dòng)使用國產(chǎn)設(shè)備激勵(lì)機(jī)制，重點(diǎn)推動(dòng)三甲醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。在政策扶持的背景下，國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械完成進(jìn)口替代的進(jìn)程將有望加速。（6）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深入構(gòu)成行業(yè)長期利好2009年4月，中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）相繼出臺(tái)，提出政府將加大全民醫(yī)療衛(wèi)生投入，建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。根據(jù)醫(yī)改近期重點(diǎn)實(shí)施方案，20

23、09-2011年城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，參保率均提高到90%以上。2011年3月，國家發(fā)改委和原衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布關(guān)于開展按病種收費(fèi)方式改革試點(diǎn)有關(guān)問題的通知，稱將開展按病種收費(fèi)方式改革試點(diǎn)，試點(diǎn)的病種包括宮頸癌、乳腺癌等104種。按病種收費(fèi)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療服務(wù)過程中，以病種為計(jì)價(jià)單位向患者收取費(fèi)用，按病種收費(fèi)方式改革是醫(yī)改的重要舉措，將有利于控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長，減輕患者負(fù)擔(dān)。按病種收費(fèi)的第一步就是精確診斷，而精確診斷最需要的是檢測技術(shù)的進(jìn)步和診斷手段的量化分析，這將有利于我國體外診斷行業(yè)的發(fā)展。2012年3月，國務(wù)院發(fā)布“十二五”期間

24、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案，提出“十二五”時(shí)期基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設(shè)加快推進(jìn)，以基本醫(yī)療保障為主體的多層次醫(yī)療保障體系進(jìn)一步健全，通過支付制度等改革，明顯提高保障能力和管理水平；到2015年，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年360元以上，個(gè)人繳費(fèi)水平相應(yīng)提高，探索建立與經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相適應(yīng)的籌資機(jī)制。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施將加快我國醫(yī)療保障體系的健全完善，提升我國醫(yī)療保健水平。短期來看，醫(yī)療保障體系覆蓋面的擴(kuò)大將有效提高城鄉(xiāng)居民的就診率，特別是在農(nóng)村地區(qū)，新型農(nóng)村合作醫(yī)療的推進(jìn)將啟動(dòng)廣闊的農(nóng)村醫(yī)療消費(fèi)市場，體外診斷產(chǎn)品的需求也將快速增加。長期來看，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將進(jìn)一步理順

25、產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系、規(guī)范市場競爭環(huán)境，對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，并構(gòu)成對(duì)體外診斷行業(yè)的長期利好。4、不利因素（1）行業(yè)市場集中度不高、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重目前，我國體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)眾多，但除了規(guī)模較大的數(shù)十家企業(yè)外，其余大多數(shù)企業(yè)普遍規(guī)模較小，市場集中度不高。此外，多數(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)?；⒓s化程度較低，往往是同一品種有眾多企業(yè)生產(chǎn)，質(zhì)量參差不齊，低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象較為嚴(yán)重。（2）面臨國際巨頭的激烈競爭我國體外診斷市場起步相對(duì)較晚但發(fā)展迅速，近年來國內(nèi)企業(yè)與國外領(lǐng)先企業(yè)之間的競爭愈發(fā)激烈。雖然在生化診斷等低端領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)已占據(jù)大部分市場份額，但國外領(lǐng)先企業(yè)資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)，在免疫診斷、分子診斷等技術(shù)含量

26、較高的細(xì)分領(lǐng)域還占據(jù)優(yōu)勢地位，并且在部分三甲醫(yī)院等高端市場占據(jù)領(lǐng)先位置。國內(nèi)企業(yè)尚須不斷開拓市場、擴(kuò)大規(guī)模，并在技術(shù)研發(fā)方面積極投入，提升新產(chǎn)品的自主開發(fā)能力，才能具備與國外領(lǐng)先企業(yè)競爭高端市場的實(shí)力。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、國內(nèi)外競爭格局全球體外診斷行業(yè)已成為擁有數(shù)百億美元市場容量的行業(yè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展較為成熟，市場集中度較高，已形成一些著名跨國企業(yè)集團(tuán)，根據(jù)市場研究公司MarketsandMarkets發(fā)布的報(bào)告，2014年全球五大公司就占據(jù)了整個(gè)市場近55-60%的份額。市場上的主要公司包括羅氏、雅培、碧迪、強(qiáng)生、丹納赫、生物梅里埃等。這些市場上的領(lǐng)導(dǎo)者多年來已經(jīng)建立了強(qiáng)大的市場地位，不斷引入創(chuàng)新

27、方案，并擴(kuò)大在新興市場的覆蓋。根據(jù)EvaluateMedTech報(bào)告分析，從市場份額看，羅氏2012年市場份額約18.8%，預(yù)計(jì)到2018年市場份額提升到19.3%；雅培受益于POCT和分子診斷業(yè)務(wù)增長，預(yù)計(jì)市場份額從2012年的9.8%上升到2018年的10.7%，位居第二；丹納赫2012年市場份額10.6%，預(yù)計(jì)到2018年市場份額達(dá)到10.5%。2012年，全球前十名公司銷售額352億美元，市場份額80.7%，預(yù)計(jì)到2018年銷售額464億美元，市場份額下降到78.9%。體外診斷行業(yè)在我國屬于新興產(chǎn)業(yè)，與歐美國家相比起步晚，產(chǎn)業(yè)化發(fā)展相對(duì)滯后。國家食藥監(jiān)局資料顯示，我國體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企

28、業(yè)眾多，規(guī)模大小參差不齊，產(chǎn)品質(zhì)量水平差距明顯。目前僅體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)就達(dá)到1.7萬個(gè)，生產(chǎn)企業(yè)在1,000家左右，銷售企業(yè)在9,000家左右，且主要集中在生化診斷試劑、免疫診斷試劑領(lǐng)域。國內(nèi)大多數(shù)體外診斷生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模十分有限，年銷售收入達(dá)到5億元規(guī)模的企業(yè)屈指可數(shù)。國內(nèi)體外診斷市場大體可分為兩個(gè)層次，一是三甲醫(yī)院等高端市場，由于臨床檢驗(yàn)樣本多，尋求更快更準(zhǔn)確的診斷，對(duì)檢驗(yàn)系統(tǒng)的集成和自動(dòng)化水平要求高，外資廠商市場占有率較高。另外是二級(jí)醫(yī)院及基層醫(yī)院市場，追求檢驗(yàn)產(chǎn)品的性價(jià)比及易于操作的系統(tǒng)，國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品多集中在此市場。近幾年，國內(nèi)企業(yè)抓住機(jī)遇，憑借產(chǎn)品性價(jià)比高和更為貼近本土市場的優(yōu)

29、勢，不斷擴(kuò)大市場份額，逐漸打破以進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的市場格局。隨著研發(fā)投入的加大和產(chǎn)品質(zhì)量水平的提升，我國體外診斷行業(yè)現(xiàn)已涌現(xiàn)一批實(shí)力較強(qiáng)的本土企業(yè)，并在某些產(chǎn)品領(lǐng)域逐漸具備與國際巨頭競爭的實(shí)力。具體到分子診斷領(lǐng)域，我國起步較晚，但技術(shù)起點(diǎn)較高且相對(duì)成熟。分子診斷產(chǎn)品具有靈敏度高、特異性強(qiáng)的優(yōu)勢，可用于遺傳病、腫瘤、肝病、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、靶向藥物選擇等領(lǐng)域。目前，分子診斷是體外診斷增長速度最快的子領(lǐng)域，全球范圍內(nèi)的增長速度達(dá)到14%，目前臨床應(yīng)用產(chǎn)品的主要技術(shù)路線包括聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）、熒光原位雜交（FISH）等。分子診斷市場集中度相對(duì)較高，國內(nèi)企業(yè)主要包括達(dá)安基因、益善生物等

30、，國外企業(yè)則包括羅氏、雅培等。2、行業(yè)進(jìn)入壁壘（1）技術(shù)壁壘體外診斷試劑行業(yè)涉及臨床檢驗(yàn)學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、分析化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、基因工程、機(jī)電一體化等眾多領(lǐng)域，是知識(shí)密集、多學(xué)科綜合的產(chǎn)業(yè)，研究開發(fā)領(lǐng)域技術(shù)含量高、開發(fā)周期長，生產(chǎn)領(lǐng)域技術(shù)復(fù)雜、革新難度大、質(zhì)量要求嚴(yán)格。此外，經(jīng)過20多年的積累發(fā)展，我國體外診斷行業(yè)已從產(chǎn)業(yè)導(dǎo)入期步入快速發(fā)展階段，原有引進(jìn)吸收國外先進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品跟蹤模仿的方式已不適應(yīng)日益激烈的市場競爭。如果沒有較強(qiáng)的自主研發(fā)能力和技術(shù)積累，行業(yè)新進(jìn)者很難在市場中立足。（2）質(zhì)量及品牌壁壘體外診斷試劑是檢測患者是否患病和病情程度的基本工具，檢測

31、結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響醫(yī)生的診斷和患者的身體健康，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其穩(wěn)定性、靈敏度、特異性及可靠性的要求較高，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)審核較為嚴(yán)格。此外，體外診斷試劑企業(yè)往往需要具有較長的經(jīng)營年限和良好的市場口碑，提供的產(chǎn)品具有長時(shí)間優(yōu)良的臨床應(yīng)用效果才能獲取醫(yī)院等客戶的信任。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一旦接受并使用某品牌產(chǎn)品后會(huì)保持長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系，使用忠誠度較高。行業(yè)新進(jìn)者要想在短期內(nèi)打破行業(yè)領(lǐng)先銷售服務(wù)商與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的長期合作關(guān)系，存在較大難度。（3）銷售渠道壁壘對(duì)于體外診斷產(chǎn)品行業(yè)而言，終端銷售渠道主要集中在各級(jí)醫(yī)院。診斷試劑廠商會(huì)在提供服務(wù)的過程中與醫(yī)院一起建立與該診斷試劑相關(guān)的質(zhì)量控制體系，形成緊密的合作

32、關(guān)系。因此，在診斷試劑的正常使用期內(nèi)，醫(yī)院不會(huì)輕易更換診斷產(chǎn)品供應(yīng)商。在相同條件下，醫(yī)院傾向于與已建立合作關(guān)系的、具有良好信譽(yù)及快速響應(yīng)能力的供應(yīng)商延續(xù)合作關(guān)系，行業(yè)新進(jìn)者要在短期內(nèi)與醫(yī)院建立深度合作關(guān)系存在較大難度。（4）人才壁壘體外診斷產(chǎn)品的復(fù)雜性以及客戶需求的多樣性，使得診斷試劑廠商必須具備為客戶提供售前、售中和售后技術(shù)支持服務(wù)的綜合能力，技術(shù)服務(wù)人員需要具備醫(yī)學(xué)、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、電子工程學(xué)等各方面的專業(yè)知識(shí)以及長期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。此外，診斷試劑廠商需要具備相應(yīng)的營銷管理、物流管理、信息管理等方面的管理人才，管理人員還必須在具備體外診斷產(chǎn)品相關(guān)知識(shí)的基礎(chǔ)上，經(jīng)過長期的業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)積累，

33、才能具備專業(yè)管理能力。因此，在短期內(nèi)建立專業(yè)化的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)及管理團(tuán)隊(duì)成為行業(yè)新進(jìn)者的障礙。（5）市場準(zhǔn)入壁壘體外診斷試劑行業(yè)具有較高的市場準(zhǔn)入壁壘。我國對(duì)體外診斷行業(yè)在行業(yè)準(zhǔn)入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制定了一系列法律法規(guī)以加強(qiáng)對(duì)行業(yè)的監(jiān)管。我國現(xiàn)對(duì)體外診斷試劑生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)實(shí)行許可管理制度，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須獲得國家食藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。此外，生產(chǎn)企業(yè)必須通過相應(yīng)的質(zhì)量管理體系考核，其所有上市產(chǎn)品還須經(jīng)過臨床試驗(yàn)并獲得產(chǎn)品注冊(cè)證書，并在使用過程中受相關(guān)部門的監(jiān)督管理。對(duì)新進(jìn)入者來說，達(dá)到生產(chǎn)經(jīng)營條件需要較長的過程。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)

34、長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，

35、特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 市場需求分析一、行業(yè)基本情況1、國內(nèi)體外診斷行業(yè)總體發(fā)展概況及市場規(guī)模我國體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代初，發(fā)展初期以仿制國外的體外診斷試劑為主，在90年代初迎來了第一個(gè)高速發(fā)展的時(shí)期，誕生了一批以生產(chǎn)乙肝和生化診斷產(chǎn)品為主的廠商。90年代中期開始，我國政府監(jiān)管部門對(duì)體外診斷行業(yè)進(jìn)行了整頓，取締無生產(chǎn)資質(zhì)的廠家，吊銷質(zhì)量不合格廠家的生產(chǎn)文號(hào)，經(jīng)過行政管理和市場淘汰后，我國體外診斷市場逐漸進(jìn)入健康發(fā)展的階段。

36、經(jīng)過近30年的發(fā)展，目前我國體外診斷行業(yè)已經(jīng)形成一定的市場規(guī)模和技術(shù)積累，自主產(chǎn)品已經(jīng)從最初的生化領(lǐng)域發(fā)展到覆蓋生化、免疫、分子等多個(gè)領(lǐng)域、多種技術(shù)路線。目前，我國的體外診斷行業(yè)正處于快速發(fā)展的階段，呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點(diǎn)。由于整體市場規(guī)模和人均消費(fèi)距成熟市場仍有較大差距，未來在經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療體制改革、人口老齡化及居民可支配收入增加等因素的影響下，國內(nèi)體外診斷市場擁有廣闊的市場空間，并將保持較快的增長速度。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的中國醫(yī)藥健康藍(lán)皮書統(tǒng)計(jì)分析，2014年，我國體外診斷產(chǎn)品市場規(guī)模達(dá)到306億元，預(yù)計(jì)2019年將達(dá)到723億元，年復(fù)合增長率達(dá)18.7%。2、國內(nèi)體外診斷行業(yè)主

37、要細(xì)分領(lǐng)域情況國內(nèi)體外診斷行業(yè)起步相對(duì)較晚，主要集中在免疫診斷、生化診斷、血液學(xué)診斷、分子診斷等領(lǐng)域，其中免疫診斷和生化診斷是最大的兩個(gè)領(lǐng)域，合計(jì)占有一半以上的份額。3、個(gè)體化醫(yī)療市場概況所謂個(gè)體化醫(yī)療或精準(zhǔn)醫(yī)療，是以每個(gè)患者的遺傳信息為基礎(chǔ)決定治療方案，從基因組成或表達(dá)變化的差異來把握治療效果或毒副作用等應(yīng)答的個(gè)性，對(duì)每個(gè)患者選擇最適宜的治療方案。和傳統(tǒng)的循證醫(yī)學(xué)相比，個(gè)體化醫(yī)療因人而異，針對(duì)基因用藥，將帶來醫(yī)學(xué)史上新的革命，未來前景廣闊。個(gè)體化醫(yī)療分為個(gè)體化檢測和個(gè)體化治療兩個(gè)階段：首先對(duì)患者進(jìn)行相關(guān)分子靶標(biāo)進(jìn)行檢測，獲得患者攜帶的與疾病診療相關(guān)的分子遺傳信息；臨床醫(yī)生據(jù)此制定和實(shí)施適合患

38、者的個(gè)體化治療方案，即在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間，采用適當(dāng)?shù)乃幬锖瓦m宜的劑量對(duì)合適的患者進(jìn)行治療，從而實(shí)現(xiàn)提升醫(yī)療效果、避免嚴(yán)重毒副作用、降低治療費(fèi)用、爭取治療時(shí)間等目的。在這一過程中，個(gè)體化檢測環(huán)節(jié)是實(shí)施個(gè)體化醫(yī)療的重要前提和關(guān)鍵內(nèi)容。1999年4月，美國首次提出了開發(fā)以遺傳為導(dǎo)向的個(gè)體化用藥理念。2005年3月，F(xiàn)DA頒布了“藥物基因組學(xué)資料呈遞（PharmacogenomicDataSubmissions）指南”。該指南規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在提交新藥申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)該提供該藥物的藥物基因組學(xué)資料，以推進(jìn)“個(gè)體化用藥”進(jìn)程，最終達(dá)到視“每個(gè)人的遺傳學(xué)狀況”而用藥，使患者在獲得最大藥物療效的同時(shí)，承受最小的藥物不

39、良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。2015年1月，美國總統(tǒng)奧巴馬在國情咨文中宣布了一項(xiàng)預(yù)算為2.15億美元的“精準(zhǔn)醫(yī)療（PrecisionMedicine）”計(jì)劃，推動(dòng)個(gè)體化基因組學(xué)研究，依據(jù)個(gè)人基因信息為癌癥及其他疾病患者制定個(gè)體醫(yī)療方案。西南證券研究報(bào)告指出，2015年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場規(guī)模近600億美元，今后五年增速預(yù)計(jì)15%，是醫(yī)藥行業(yè)整體增速的三到四倍，其中基因分析診斷行業(yè)增速將超過20%。我國政府同樣重視個(gè)體化醫(yī)療這一新的技術(shù)發(fā)展趨勢，在相關(guān)政府部門發(fā)布的多個(gè)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃中均提及未來五年要大力發(fā)展個(gè)體化醫(yī)療技術(shù)研究，根據(jù)個(gè)體差異研究制定個(gè)體化醫(yī)療方案。4、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療靶向用藥分子診斷與個(gè)體化治療據(jù)全球癌癥報(bào)告

40、2014顯示，全球癌癥病例總體呈現(xiàn)上升趨勢，由2012年的1,400萬，將逐年遞增至2025年的1,900萬，而中國新增癌癥病例高居第一位。2012年中國癌癥發(fā)病人數(shù)為306.5萬，約占全球發(fā)病人數(shù)的1/5；癌癥死亡人數(shù)為220.5萬，約占全球癌癥死亡人數(shù)的1/4。目前，抗腫瘤藥物主要分為抗代謝藥、植物來源的抗腫瘤藥及其衍生物、抗腫瘤激素類、抗腫瘤抗生素、烷化劑、鉑類、免疫刺激劑和靶向藥物等。腫瘤靶向藥物利用腫瘤組織或細(xì)胞所具有的特異性結(jié)構(gòu)分子作為靶點(diǎn)，達(dá)到直接殺傷腫瘤細(xì)胞的目的，與化療藥物相比具有高特異性、高選擇性、低副作用以及治療有效率高等優(yōu)點(diǎn)。根據(jù)IMSHealth發(fā)布的全球腫瘤藥物市場

41、趨勢報(bào)告，2013年全球腫瘤藥物市場規(guī)模為910億美元（按出廠價(jià)計(jì)算），其中腫瘤靶向藥物占據(jù)了46%的市場份額。由于患者個(gè)體間的遺傳變異，腫瘤發(fā)病分子機(jī)制的不同、相同組織學(xué)的分子表達(dá)譜不同、信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的復(fù)雜性、藥物基因組學(xué)和藥效學(xué)存在差異，腫瘤靶向藥物的療效也存在差異，因此，利用分子診斷技術(shù)了解腫瘤患者基因突變的種類與狀態(tài)從而選擇最適合的靶向藥物和制定個(gè)體化治療方案是腫瘤靶向藥物臨床使用的必要程序。借助分子診斷技術(shù)，腫瘤靶向藥物的臨床療效能夠有效提高，同時(shí)能夠避免藥物誤用和濫用，改善患者的生活質(zhì)量，有效節(jié)約社會(huì)醫(yī)療成本。2015年7月，衛(wèi)計(jì)委個(gè)體化醫(yī)學(xué)檢測技術(shù)專家委員會(huì)制訂了腫瘤個(gè)體化治療檢

42、測技術(shù)指南（試行）和藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測技術(shù)指南（試行），要求實(shí)現(xiàn)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療用藥基因檢測標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。我國每年新增腫瘤患者近312萬人，可以預(yù)見，隨著腫瘤靶向藥物的臨床推廣，腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷試劑作為其臨床用藥的必要診斷程序，其市場前 景非常廣闊。二、市場分析1、“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查2、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品，推動(dòng)高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準(zhǔn)確診斷篩查3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)

43、劃指南重點(diǎn)發(fā)展高通量生化分析儀、免疫分析儀、血液細(xì)胞分析儀、全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢驗(yàn)分析流水線（TLA）及相關(guān)試劑，單分子基因測序儀及其他分子診斷儀器，新型即時(shí)檢測設(shè)備（POCT）。加強(qiáng)體外診斷設(shè)備、檢測試劑、信息化管理軟件和數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)的整合創(chuàng)新，加快檢測試劑標(biāo)準(zhǔn)建立、溯源用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制和新試劑開發(fā)4、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃突破微流控芯片、單分子檢測、自動(dòng)化核酸檢測等關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)全自動(dòng)核酸檢測系統(tǒng)、高通量液相懸浮芯片、醫(yī)用生物質(zhì)譜儀、快速病理診斷系統(tǒng)等重大產(chǎn)品，研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高精度診斷產(chǎn)品，提升我國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭力5、國家發(fā)展改革委關(guān)于實(shí)施

44、新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知提到要重點(diǎn)發(fā)展基因檢測等新型醫(yī)療技術(shù)，并將在3年時(shí)間內(nèi)建設(shè)30個(gè)基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心，快速推進(jìn)基因檢測臨床應(yīng)用以及基因檢測儀器試劑的國產(chǎn)化隨著現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展及生物技術(shù)、光化學(xué)技術(shù)、芯片技術(shù)等相關(guān)技術(shù)的突破，體外診斷行業(yè)近年來已成為醫(yī)療市場最活躍、發(fā)展速度最快的領(lǐng)域之一，并且在全球范圍內(nèi)已經(jīng)逐步形成一個(gè)規(guī)模數(shù)百億美元的成熟產(chǎn)業(yè)。根據(jù)MarketsandMarkets發(fā)布的報(bào)告顯示，2016年全球體外診斷市場規(guī)模為602.2億美元；到2021年，全球IVD市場將達(dá)787.4億美元，年復(fù)合增長率為5.5%。慢性病和感染病數(shù)量增加以及技術(shù)進(jìn)步是驅(qū)動(dòng)市場發(fā)展的主要因素。根

45、據(jù)中國體外診斷網(wǎng)的數(shù)據(jù)，全球體外診斷市場分布并不均衡，以美國、歐盟、日本為代表的發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體占據(jù)著體外診斷市場的主要份額，其中美國是全球最大的體外診斷市場，占全球47%的市場份額；歐洲占31%的市場份額。而在亞太地區(qū)，中國是增長最快的國家，也是除日本之外最大的體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)國。然而中國占世界人口比例近20%，在全球體外診斷市場的份額僅為5%，根據(jù)Frost&Sullivan的市場調(diào)研報(bào)告，2012年中國人均體外診斷費(fèi)用（體外診斷市場規(guī)模/人口數(shù)）約2美元，而歐美發(fā)達(dá)國家人均體外診斷費(fèi)用普遍超過30美元，以中國為代表的新興市場呈現(xiàn)出基數(shù)小、增速高的特點(diǎn)，未來幾年在龐大的人口基數(shù)及快速增長的經(jīng)濟(jì)背

46、景下，預(yù)計(jì)中國的體外診斷市場將保持15%以上的增速，有望成為體外診斷行業(yè)最具有發(fā)展?jié)摿Φ膮^(qū)域之一。第四章 產(chǎn)品方案分析一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積70733.26（折合約106.10畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積81343.25。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx（集團(tuán)）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品4610000套，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入117600.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方

47、面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 選址分析一、項(xiàng)目選址原則1、符合國家地區(qū)城市規(guī)劃要求；2、滿足項(xiàng)目對(duì)：原材料、能源、水和人力的供應(yīng)；3、節(jié)約和效力原則；安全的原則；4、實(shí)事求是的原則；5、節(jié)約用地；6、注意環(huán)保（以人為本，減少對(duì)生態(tài)環(huán)境影響）。二、建設(shè)區(qū)基本情況園區(qū)堅(jiān)持 “統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開發(fā)一片、建成一片、收益一片”的開發(fā)道路，經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng)，較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活

48、力的增長極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增長勢頭日益強(qiáng)勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則，努力完善基礎(chǔ)配套，強(qiáng)化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來，加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開展“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī)，堅(jiān)持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)

49、內(nèi)容，全力打造與國際慣例和國際市場接軌的投資軟環(huán)境。當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來，以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最簡、服務(wù)最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)

50、展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末，力爭實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上

51、；是到2020年確保如期全面建成小康社會(huì)。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。（一）實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開展對(duì)接活動(dòng)，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準(zhǔn)國家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃，積極爭取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技

52、術(shù)含量，使之成為技術(shù)優(yōu)勢明顯，經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè)；抓住有潛力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵(lì)社會(huì)力量投資建設(shè)或管理運(yùn)營創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。（二）加快人才創(chuàng)新步伐制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引各類人

53、才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)境和社會(huì)環(huán)境。加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強(qiáng)職業(yè)技能教育，不斷提升技能型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，組建產(chǎn)業(yè)針對(duì)性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級(jí)的技術(shù)聯(lián)盟。（三）加大機(jī)制創(chuàng)新力度創(chuàng)新市場運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系，推廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作（PPP）模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)企業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對(duì)企業(yè)重要管理、科技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)

54、方式入股其他企業(yè)。創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營、市場運(yùn)作、多元投入”的園區(qū)開發(fā)模式，建立市場化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)制。創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng)，確保如期全面建成小康社會(huì)。到2017年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺(tái)階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?！叭笮屡d產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系

55、。城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本，城市綜合功能進(jìn)一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會(huì)民生持續(xù)改善。人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務(wù)體系更加健全，初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化，人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、幸福感顯著增強(qiáng)。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向（一）增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用，優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長的均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實(shí)中國制造2025，以集群化、信息化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重

56、點(diǎn)的先進(jìn)制造業(yè)，以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。（三）推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢的變化，滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和市場環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優(yōu)越，有利于項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷，水資源豐富，能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周圍沒有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo)，自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢開闊，有利于大氣污染物的擴(kuò)散，區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項(xiàng)目選址具備良好的原料供應(yīng)、供水、供電條件，生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地提供，完