藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)課教案

1、2012 _2013 學(xué)年第二期藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)課程實(shí)驗(yàn)課教案課程編號：課程類型：專業(yè)必修課總學(xué)時 / 周學(xué)時：108 /6開課時間： 2013 年 2 月 25 日至 2013 年 06 月 28 日使用教材：藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)（第二版）崔福德主編授課對象：專業(yè)： 化學(xué)制藥年級：10級專業(yè) ：年級：專業(yè) ：年級：授課教師：連闖職稱：講師學(xué)院教務(wù)處制教學(xué)日歷（學(xué)期授課計(jì)劃）周次起訖時間課次日 / 月節(jié)次學(xué)時容綱要（章、節(jié)）11.2準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)12.2準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)13.2準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)24.2實(shí)驗(yàn)一基本操作 - 稱、量的練習(xí)25.2實(shí)驗(yàn)一基本操作 - 稱、量的練習(xí)26.2實(shí)驗(yàn)一基本操作 - 稱、量的練習(xí)37.2實(shí)驗(yàn)二溶液型

2、液體制劑的制備38.2實(shí)驗(yàn)二溶液型液體制劑的制備39.2實(shí)驗(yàn)二溶液型液體制劑的制備410.2實(shí)驗(yàn)三混懸型液體制劑的制備411.2實(shí)驗(yàn)三混懸型液體制劑的制備412.2實(shí)驗(yàn)三混懸型液體制劑的制備513.2實(shí)驗(yàn)四乳劑的制備514.2實(shí)驗(yàn)四乳劑的制備515.2實(shí)驗(yàn)四乳劑的制備616.2實(shí)驗(yàn)五注射液的制備及質(zhì)量考察617.2實(shí)驗(yàn)五注射液的制備及質(zhì)量考察618.2實(shí)驗(yàn)五注射液的制備及質(zhì)量考察719.2實(shí)驗(yàn)六顆粒劑和硬膠囊劑的制備720.2實(shí)驗(yàn)六顆粒劑和硬膠囊劑的制備721.2實(shí)驗(yàn)六顆粒劑和硬膠囊劑的制備822.2實(shí)驗(yàn)七片劑的質(zhì)量考察823.2實(shí)驗(yàn)七片劑的質(zhì)量考察824.2實(shí)驗(yàn)七片劑的質(zhì)量考察925.2實(shí)驗(yàn)

3、八片劑溶出度的測定926.2實(shí)驗(yàn)八片劑溶出度的測定927.2實(shí)驗(yàn)八片劑溶出度的測定1028.2教學(xué)日歷（學(xué)期授課計(jì)劃）周次起訖時間課次日/ 月節(jié)次學(xué)時容綱要（章、節(jié)）1029.2實(shí)驗(yàn)九栓劑的制備1030.2實(shí)驗(yàn)九栓劑的制備1131.2實(shí)驗(yàn)九栓劑的制備1132.21133.21234.21235.21236.213372133821339214402144121442215432154421545216462164721648217492175021751218522期末考試18532期末考試18542期末考試學(xué)院實(shí)驗(yàn)課教案課程類型實(shí)驗(yàn)名稱實(shí)驗(yàn)?zāi)康膶?shí)驗(yàn)原理必修公共基礎(chǔ)課 （ ）；專業(yè)基礎(chǔ)課 （）

4、；專業(yè)課（）考核考試（）；選修限選課（）；任選課（）方式考查（）實(shí)驗(yàn)一藥劑學(xué)基本操作- 稱、量的練習(xí)1熟悉架盤天平、電子天平的結(jié)構(gòu)、性能，掌握兩種天平的使用方法及稱重操作中的注意事項(xiàng)。2掌握各種量器的使用方法及1ml 以下液體的量取方法。1稱量在藥劑學(xué)中稱取樣品常用的方法主要有直接稱量法和減重稱量法。直接稱量法適用于在空氣中穩(wěn)定的樣品，是藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)中經(jīng)常使用的稱量方法。減重稱量法一般稱量量小的藥物，減重稱量法能夠連續(xù)稱取若干份樣品，不用測定天平零點(diǎn)，節(jié)省稱量時間。藥劑學(xué)制劑實(shí)驗(yàn)上不經(jīng)常使用。2量取液態(tài)藥物一般以器皿量取，或按質(zhì)量稱重。 按容積量取的準(zhǔn)確性比稱量差，因?yàn)橐资艿皆S多因素干擾，如液體

5、的相對密度、黏度、量器的大小及操作方法等。但由于量取操作簡便，一般情況下只要量器選用適當(dāng)，其準(zhǔn)確度也可以符合要求。藥物制劑過程中常用的量器有量筒、量杯、量瓶、滴管等玻璃容器，帶有容量刻度，主要的量取單位有：升、毫升、微升等。有的量器為搪瓷制品，可以用于量取加熱的液體。某些毒性藥品溶液，用量很少，一般少于 1 毫升，須以“滴”為單位，應(yīng)用規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)滴管來量取?；?. 藥品純化水、甘油、氯化鈉、乙醇、凡士林、碘化鉀、碘。本2器材架盤天平 ( 載重 100g) 、電子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蠟紙)、操滴定管。作與儀器（一）、稱重操作實(shí)熟悉下列藥物性質(zhì)，選擇下列藥物進(jìn)行稱取操作。驗(yàn)表 1-1

6、稱重操作練習(xí)項(xiàng)目表所稱重選用天平及稱量步藥物量選擇依據(jù)驟紙氯化鈉0.3 g碘化鉀1.4 g凡士林5 g碘0.7 g（二）、量取操作指出下列藥物性質(zhì)，選擇下列藥物進(jìn)行量取操作。表 1-2 藥物量取操作練習(xí)項(xiàng)目表藥品名稱量取容積選用量器選擇依據(jù)純化水8 ml0.3 ml乙 醇實(shí)5ml甘油驗(yàn)1稱取藥物操作要領(lǐng)步（ 1）天平的選擇：根據(jù)稱重藥物的輕重和稱重的允許誤差，選擇分度值（感量）適宜的天平（上皿天平、扭力天平、電子天平等）。稱重的準(zhǔn)確性是以相對誤差來表示的，其驟計(jì)算式如下：P 100%相對誤差QP 為天平的分度值，Q 為所要稱重的量。例如：欲稱取 0.1g的藥物，按照規(guī)定，其誤差不得超過10%。

7、如用稱量為100g 的托盤天平，其空盤的分度值為0.1g ，相對誤差則為0.1 100%= 100%0.1如用稱量為100g 的扭力天平，其感量為0.01g ，相對誤差則為：0.01 100%= 10%0.1如用稱量為100g，感量為0.001g 的天平（分析天平） ，相對誤差則為：0.001 100%= 1%0.1以上三種天平的相對誤差計(jì)算結(jié)果表明：稱量100g 的托盤天平，因相對誤差超過規(guī)定，不宜應(yīng)用。 一般稱取少量藥物時， 常使用扭力天平。 稱取 0.1g 以下時（如毒性藥品） ，宜使用分析天平。（ 2）稱取任何藥物時應(yīng)在盤上襯以稱量紙。根據(jù)藥物性質(zhì)，如普通藥物、具揮發(fā)性藥物、半固體藥物

8、選擇普通白紙稱量紙、硫酸紙稱量紙等。稱取腐蝕性或液體藥物時，應(yīng)將藥物置于表面皿或燒杯中。無論稱取何種藥物，切勿將藥物落于天平各部，以免損壞天平。過熱的藥物應(yīng)待冷后再稱重。（ 3）稱取藥物時要求瓶蓋不離手，用中指與無名指夾瓶頸，以左手拇指與示指拿瓶蓋，右手拿藥匙。（ 4）將稱量的藥物加入到處理好的容器中。2量取液體藥物操作要領(lǐng)（ 1）量杯或量筒的選擇：根據(jù)要求量取的藥物體積，選擇適宜的量器（量杯、量筒、滴管等）。一般量取液量以不少于量器總量的1/5 為度。所用量器的容量與欲量取量愈接近時，愈為準(zhǔn)確。滴管用以量取量在1ml 以下的液體藥物，如毒、劇藥的酊劑或用量很小的溶液，常用“滴”作單位，一般應(yīng)

9、用規(guī)定的“標(biāo)準(zhǔn)滴管”來量取。（ 2）使用量筒和量杯時，要保持垂直，中、小量器（ V500ml 一般操作動作為用左手拇指與示指垂直平穩(wěn)持量器下半部并以中指或無名指墊底部。右手持瓶倒液，瓶簽必須向上或向兩側(cè)，瓶蓋應(yīng)夾于左手小指與手掌邊緣之間，傾倒溶液時眼睛與所選擇刻度線成水平，讀數(shù)以液體凹面為準(zhǔn)。倒出后立即蓋好，放回原處。（ 3）量取藥液注入量器時，應(yīng)將瓶口緊靠量器邊緣，沿其壁徐徐注入，以防止藥液濺溢量器外。在將量器中液體傾倒出時要根據(jù)液體的黏度適當(dāng)?shù)牡怪猛Ａ魯?shù)秒鐘。量取黏稠性液體如甘油、糖漿等，不論在注入或傾出時，均須以充分時間使流盡，以保證量取量的準(zhǔn)確。（ 4）量取某些用量 1ml 以下的溶液

10、或酊劑，需以滴作單位。如無標(biāo)準(zhǔn)滴管時，可用普通滴管，即先以該滴管測定所量液體1mL的滴數(shù)，再憑此折算所需滴數(shù)。實(shí)稱、量操作其他注意事項(xiàng)驗(yàn)（1）稱量過程中“三看” ，即取藥瓶時看、稱量前看、稱量瓶歸位時看。中（2）稱量中原則上不允許將藥物進(jìn)行反向操作。注（ 3）每次稱取藥物后要求處理藥匙，使其清潔、干燥。藥匙原則上不能去稱取半固意體藥物。事（ 4）使用天平時是否用到砝碼，砝碼盒與天平要應(yīng)始終在一起。天平不用時托盤原項(xiàng)則上放在一側(cè)。（ 5）使用過的量器，需洗凈瀝干后再量其他的液體，量器是否要求干燥要根據(jù)藥物或制劑過程的要求。除量取非水溶液或制劑外，一般水溶液制劑不必干燥容器，但要求清潔。實(shí)驗(yàn)后記教

11、研室主任審查意見注：實(shí)訓(xùn)、社會調(diào)查、專題討論、案例分析等其他實(shí)踐課的教案容可參照實(shí)驗(yàn)課教案容編寫。學(xué)院實(shí)驗(yàn)課教案課程必修公共基礎(chǔ)課 （）；專業(yè)基礎(chǔ)課 （）；專業(yè)課（） 考核考試（）；類型選修限選課（）；任選課（）方式考查（）實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)二溶液型液體制劑的制備名稱實(shí)1掌握液體制劑制備的各項(xiàng)基本操作。驗(yàn)2掌握常用溶液型液體制劑制備方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查方法。目3了解液體制劑中常用附加劑的正確使用、作用機(jī)制及常用量。的溶液型液體制劑是指藥物以分子或離子狀態(tài)溶解于適當(dāng)溶劑中制成的澄明的液體制實(shí)驗(yàn)原理劑。溶液型液體制劑可以口服，也可以外用。常用的溶劑有水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。就分散系統(tǒng)而言

12、，溶液型液體制劑主要為低分子溶液，其分散相（藥物）小于通常以分子或離子狀態(tài)溶解在分散介質(zhì)中。溶液型液體藥劑的制法有溶解法、稀釋法和化學(xué)反應(yīng)法，以溶解法應(yīng)用最多。其操作步驟如下：(1) 藥物的稱量和量取固體藥物常以克為單位，根據(jù)藥物量的大小，選用不同的架1nm，盤天平稱量。液體藥物常以毫升為單位，選用不同的量杯或量筒進(jìn)行量取。用量少的液體藥物，也可采用滴管計(jì)滴數(shù)量取（標(biāo)準(zhǔn)滴管在 20時， 1ml 蒸餾水應(yīng)為 20 滴，其重量誤差在 0.10g 之間），量取液體藥物后，應(yīng)用少量蒸餾水洗滌器具，洗液合并于容器中，以減少藥物的損失。(2) 溶解及加入藥物取處方溶液的1/2 3/4量，加入藥物攪拌溶解，

13、必要時加熱。難溶性藥物應(yīng)先加入溶解，也可加入適量助溶劑或采用復(fù)合溶劑，幫助溶解。易溶藥物、液體藥物及揮發(fā)性藥物最后加入。酊劑加至水溶液中時，速度要慢，且應(yīng)邊加邊攪拌。(3) 過濾 固體藥物溶解后，一般都要過濾，要選用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔液玻璃漏斗等，濾材有脫脂棉、濾紙、紗布、絹布等。(4) 質(zhì)量檢查 成品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查。(5) 包裝及貼標(biāo)簽 質(zhì)量合格后，定量分裝于適當(dāng)容器，服液體藥劑用藍(lán)色標(biāo)簽，外用則為紅色標(biāo)簽。基儀器：燒杯，試劑瓶，玻璃漏斗，量筒，磨塞小口玻璃瓶，普通天平，恒溫水浴箱。本材料：薄荷油、滑石粉、輕質(zhì)碳酸鎂、活性碳、碘化鉀、碘、硫酸亞鐵、枸櫞酸、操蔗糖、純化水、稀鹽酸、甘油、

14、胃蛋白酶（以下每個實(shí)驗(yàn)自選材料）。作與儀器（一） 低份子溶液型液體制劑實(shí)1、芳香水劑（薄荷水）的制備（分散溶解法）驗(yàn)【處方】薄荷油1ml步純化水加至500ml驟【制備】（ 1）取薄荷油，加 5.0g 滑石粉，在研缽中研勻，移至細(xì)口瓶中。（ 2）加入蒸餾水，加蓋，振搖10min。（ 3）反復(fù)過濾至澄明，再由濾器上加適量蒸餾水，使成500ml，即得。（ 4）另用輕質(zhì)碳酸鎂、活性碳各 7.5g ，分別按上法制備薄荷水。記錄不同分散劑制備薄荷水觀察到的結(jié)果?！举|(zhì)量檢查】比較三種分散劑制備的薄荷水pH、澄明度、嗅味等?！咀⑨尅浚?）本品為薄荷油的飽和水溶液（約 0.05 ,ml/ml ），處方用量為溶解

15、量的 4 倍，配制時不能完全溶解。實(shí)（2）純化水應(yīng)是新沸放冷的純化水。（ 3）分散法是制備芳香水劑的最常用的方法。將揮發(fā)油與惰性吸附劑充分混合，加驗(yàn)入純化水振搖一定時間后，反復(fù)過濾制得澄明液，再加適量純化水通過過濾器使成全量。（ 4）揮發(fā)油被吸附于分散劑上，增加揮發(fā)油與水的接觸面積，因而更易形成飽和溶步液，本實(shí)驗(yàn)以滑石粉為分散劑應(yīng)與薄荷油充分研勻，以利加速溶解過程。（ 5）分散劑在過濾中還有澄清劑的作用，因未溶解的揮發(fā)油仍然處于被吸附狀態(tài)而不會通過濾器。驟2、復(fù)方碘溶液（助溶法）【處方】碘1g碘化鉀2g純化水加至 20ml【制備】取碘化鉀置容器，加純化水適量，配成濃溶液，再加碘溶解后，最后添加

16、適量純化水，使成全量 20ml，即得?！居猛尽勘酒房烧{(diào)節(jié)甲狀腺機(jī)能，用于缺碘引起的疾病，如甲狀腺腫、甲亢等輔助治療。【質(zhì)量檢查】成品的外觀、性狀。【注釋】(1) 碘具有腐蝕性， 稱量時可用玻璃器皿或蠟紙， 不宜用紙， 并不得接觸皮膚與粘膜。(2) 處方中碘化鉀起助溶劑和穩(wěn)定劑作用，因碘有揮發(fā)性又難溶于水（1 2950 ），碘化鉀（或碘化鈉）可與碘生成易溶性配合物而溶解，同時此配合物可減少刺激性。結(jié)合形成如下：I 2+KIKI 3(3) 在制備時，為使碘能迅速溶解，宜先將碘化鉀加適量純化水（ 1 1）配成近飽和溶液，然后加入碘溶解。(4) 碘溶液具氧化性，應(yīng)貯存于密閉玻璃塞瓶，不得直接與木塞、橡

17、膠塞及金屬塞接觸。為避免被腐蝕，可加一層玻璃紙襯墊。3、硫酸亞鐵溶液劑的制備（溶解法）【處方】硫酸亞鐵0.75g枸櫞酸0.105g薄荷油0.01ml蔗糖41.25g純化水加至50.0ml【制備】（ 1）取上述硫酸亞鐵、枸櫞酸、薄荷油及蔗糖 10g，加純化水 25ml，強(qiáng)烈振搖，溶解后反復(fù)過濾，至濾液澄明為止。（ 2）加剩余的蔗糖及適量的純化水，使成全量 50ml，攪拌，溶解后，用紗布過濾，即得。【用途】本品為抗貧血藥，用于缺鐵性貧血?！举|(zhì)量檢查】成品外觀、性狀。【注釋】(1) 硫酸亞鐵置空氣中吸潮后易氧化生成黃棕色堿式硫酸鐵，不能供藥用，其反應(yīng)式如下：4FeSO+2H2O+O24Fe（ OH）

18、 SO4其水溶液長期放置同樣有此變化，本品中所加枸櫞酸，主要使部分蔗糖轉(zhuǎn)化成具有還原性的果糖和葡萄糖，以防止硫酸亞鐵的氧化變色。(2) 蔗糖宜按上法分次加入溶解，避免溶液粘稠，不易過濾。(3) 本品用冷溶法制備，薄荷油不能完全溶解，有一部分油析出，應(yīng)用水濕潤的濾材反復(fù)過濾澄清。（二）高分子溶液型液體制劑胃蛋白酶合劑的制備【處方】胃蛋白酶1.20g稀鹽酸1.20ml甘油12.0ml純化水60.0ml【制備】法：取稀鹽酸與處方量約 2/3 的純化水混合后，將胃蛋白酶撒在液面使膨脹溶解，必要時輕加攪拌，加甘油混勻，并加適量水至全量，即得。法：取胃蛋白酶加稀鹽酸研磨，加純化水溶解后加入甘油，再加適量水

19、至全量，混勻，即得?！举|(zhì)量檢查】比較兩種操作制備的合劑質(zhì)量，可用活力試驗(yàn)考察?；盍y定的實(shí)驗(yàn)方案見附錄?！咀⑨尅浚?1）胃蛋白酶極易吸潮，稱取操作宜迅速。（ 2）強(qiáng)力攪拌以及用棉花、 濾紙過濾， 對其活性和穩(wěn)定性均有影響， 故宜注意操作，其活性通過實(shí)驗(yàn)可以比較。（ 3）胃蛋白酶的消化活力應(yīng)為 1:3000 ，若用其他規(guī)格則用量應(yīng)按規(guī)定折算。實(shí)驗(yàn)結(jié)果1 薄荷水溶液劑表 1-1 不同方法制得薄荷水的性狀分散劑pH澄明度嗅味1 滑石粉2 輕質(zhì)碳酸鎂3 活性炭不同分散劑的特點(diǎn)與適用性簡述。2 復(fù)方碘溶液描述成品的外觀性狀，碘化鉀溶解的水量與加入碘的溶解速度。3 硫酸亞鐵糖漿描述成品的外觀性狀，討論冷溶

20、法存在的不足。4 胃蛋白酶合劑描述與法制得的合劑的外觀性狀，討論法與法制得的合劑在活力試驗(yàn)中分別凝乳的時間。實(shí)1 分散法是制備芳香水劑的最常用的方法。將揮發(fā)油與惰性吸附劑充分混合，加驗(yàn)入純化水振搖一定時間后，反復(fù)過濾制得澄明液，再加適量純化水通過過濾器使成全中量。2 揮發(fā)油被吸附于分散劑上，增加揮發(fā)油與水的接觸面積，因而更易形成飽和注溶液，本實(shí)驗(yàn)以滑石粉為分散劑應(yīng)與薄荷油充分研勻，以利加速溶解過程。意3 碘具有腐蝕性，稱量時可用玻璃器皿或蠟紙，不宜用紙，并不得接觸皮膚與事粘膜。項(xiàng)4 在制備時，為使碘能迅速溶解，宜先將碘化鉀加適量純化水（ 1 1）配成近飽和溶液，然后加入碘溶解。5 碘溶液具氧化

21、性，應(yīng)貯存于密閉玻璃塞瓶，不得直接與木塞、橡膠塞及金屬塞接觸。為避免被腐蝕，可加一層玻璃紙襯墊。6 胃蛋白酶極易吸潮，稱取操作宜迅速。實(shí)驗(yàn)后記教研室主任審查意見注：實(shí)訓(xùn)、社會調(diào)查、專題討論、案例分析等其他實(shí)踐課的教案容可參照實(shí)驗(yàn)課教案容編寫。學(xué)院實(shí)驗(yàn)課教案課程必修公共基礎(chǔ)課 （ ）；專業(yè)基礎(chǔ)課 （）；專業(yè)課（） 考核考試（）；類型選修限選課（）；任選課（）方式考查（）實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)三混懸型液體制劑的制備名稱實(shí)1掌握混懸型液體制劑一般制備方法。驗(yàn)2掌握混懸型液體制劑質(zhì)量評定方法。目3熟悉按藥物性質(zhì)選用合適的穩(wěn)定劑。的混懸型液體制劑（簡稱混懸劑）系指難溶性固體藥物以細(xì)小顆粒（0.5 m）分散在液體分散介

22、質(zhì)中形成的非均勻相分散體系。優(yōu)良的混懸型液體制劑，除應(yīng)具備一般液體制實(shí)劑的要求之外，還應(yīng)具備：外觀微粒細(xì)膩，分散均勻；微粒沉降較慢，下沉的微粒經(jīng)振搖能迅速再均勻分散，不應(yīng)結(jié)成餅塊；微粒大小及藥液黏度，均應(yīng)符合用藥要求，易于傾斜驗(yàn)且分劑量準(zhǔn)確；外用混懸型液體制劑應(yīng)易于涂展在皮膚患處，且不易被擦掉或流失。為安原全起見，劇、毒藥不應(yīng)制成混懸劑。理混懸劑的不穩(wěn)定性最主要的是微粒的沉降，其沉降速度服從Stoke s 定律：式中 V 沉降速度； r 粒子半徑； 1粒子密度； 2介質(zhì)密度；混懸劑的黏度； g重力加速度?；鞈覄┪⒘５某两邓俣扰c微粒半徑成正比，與混懸劑的黏度成反比。要制備沉降緩慢的混懸劑，首先應(yīng)

23、考慮減小微粒半徑（r ），再減小微粒與液體介質(zhì)密度差（1- 2）或增加介質(zhì)黏度（） 。因此制備混懸型液體制劑，應(yīng)先將藥物研細(xì)，并加入助懸劑如天然高分子化合物、半合成纖維素衍生物和糖漿等，以增加介質(zhì)黏度來降低微粒的沉降速度。混懸劑中微粒分散度大，具有較大表面自由能，體系處于不穩(wěn)定狀態(tài)，有聚集的傾向，因此在混懸型液體制劑中可加入表面活性劑降低固液間界面力，使體系穩(wěn)定；表面活性劑又可以作為潤濕劑，可有效地使疏水性藥物被水潤濕，從而克服微粒由于吸附空氣而漂浮的現(xiàn)象（如硫磺粉末分散在水中） 。向混懸劑中加入適量的絮凝劑（與微粒表面所帶電荷相反的電解質(zhì)），使微粒 電位降低到一定程度，則微粒發(fā)生部分絮凝，隨

24、之微粒的總表面積減小，表面自由能下降，混懸劑相對穩(wěn)定，且絮凝所形成的網(wǎng)狀疏松的聚集體使沉降體積變大，振搖時易再分散?；鞈倚鸵后w制劑一般配制方法有分散法與凝聚法。分散法：將固體藥物粉碎成微粒，再根據(jù)主要的性質(zhì)混懸于分散介質(zhì)中并加入適宜的穩(wěn)定劑。親水性藥物可先干磨至一定的細(xì)度，加蒸餾水或高分子溶液；水性溶液加液研磨時通常藥物 1 份，加 0.4 0.6 份液體分散介質(zhì)為宜； 遇水膨脹的藥物配制時不采用加液研磨；疏水性藥物可加潤濕劑或高分子溶液研磨，使藥物顆粒潤濕，在顆粒表面形成帶電的吸附膜，最后加水性分散介質(zhì)稀釋至足量，混勻即得。凝聚法：將離子或分子狀態(tài)的藥物借物理或化學(xué)方法在分散介質(zhì)中聚集成新相

25、?；瘜W(xué)凝聚法是兩種或兩種以上的藥物分別制成稀溶液，混合并急速攪拌，使產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，制成混懸型液體制劑；也可改變?nèi)軇┗驖舛戎瞥苫鞈倚椭苿?，溶劑改變時的速度越劇烈，析出的沉淀越細(xì)，所以配制混懸劑時，常將酊劑、醑劑緩緩加入到水中并快速攪拌，使制成的混懸劑細(xì)膩，顆粒沉降緩慢?；鞈覄┑某善钒b后，在標(biāo)簽上注明“用時搖勻”?；鶅x器：乳缽、量筒或有刻度試管。本材料：氧化鋅、硫酸銅、硫磺、爐甘石、樟腦、三氧化鋁、枸櫞酸鈉、沉降硫磺、硫酸鋅、樟腦醑、甘油、5%新潔爾滅溶液、吐溫 80。操作與儀器（一）加液研磨法制氧化鋅混懸劑實(shí)【處方】1234驗(yàn)氧化鋅0.5g0.5g0.5g0.5g50甘油1ml步甲基纖維素0.

26、1g西黃耆膠0.1g蒸餾水加至 10ml10ml10ml10ml驟【制備】稱取氧化鋅細(xì)粉（過120 目篩），置乳缽中（有助懸劑的處方先將助懸劑加少量水研磨成溶液后再加ZnO細(xì)粉），加水研磨成糊狀， 移入刻度試管， 用適量蒸餾水稀釋后塞住管口，同時振搖均勻，分別記錄各管在 5min、10 min 、30 min 、60 min、120min 后沉降容積比 H/HO （HO為最初總高度， H 為放置后的沉降高度） 。試驗(yàn)最后將試管倒置翻轉(zhuǎn)（ 180 度為一次），記錄放置 120min 后使管底沉降物分散完全的翻轉(zhuǎn)次數(shù)?！静僮髯⒁狻浚?1）各處方配制時注意同法操作，與第一次加液量及研磨力盡可能一致。

27、（ 2）比較刻度試管或量筒，盡可能大小、粗細(xì)一致。【質(zhì)量檢查】外觀、沉降穩(wěn)定性。（二）電解質(zhì)對混懸液的影響【處方】12氧化鋅0.5g0.5g三氯化鋁0.12枸櫞酸鈉0.5蒸餾水加至10ml10ml【制備】取氧化鋅置乳缽中加水研磨成糊狀， 移入刻度試管， 按處方加入三氯化鋁或枸櫞酸鈉，用適量蒸餾水稀釋至全量觀察現(xiàn)象?！举|(zhì)量檢查】外觀、沉降穩(wěn)定性。（三）復(fù)方硫磺洗劑的制備【處方】123沉降硫磺3g3g3g硫酸鋅3g3g3g樟腦醑25ml25ml25ml甘油10ml10ml10ml5新潔爾滅溶液0.4ml吐溫 800.25ml蒸餾水加至100ml100ml100ml配量20ml20ml20ml【制備

28、】處方 1：取硫磺置乳缽， 加入甘油充分研磨， 緩緩加入硫酸鋅溶液 （將硫酸鋅溶于 25ml水中過濾）。緩緩加入樟腦醑，最后加入適量蒸餾水使成全量，研勻即得。處方 2：制法同處方1（加甘油后加 5新潔爾滅） 。實(shí)處方 3：制法同處方1（加甘油后加吐溫） 。【操作注意】（ 1）用同樣操作配制，觀察疏水性藥物中加入潤濕劑的作用。驗(yàn)（ 2）樟腦醑的制備方法：取樟腦100g，加入乙醇 800ml，濾過，自濾器上添加乙醇至1000ml ，攪勻，即得。步（ 2）樟腦醑為樟腦的乙醇溶液，應(yīng)以細(xì)流緩緩加入，并急速攪拌，使樟腦不致析出大顆粒?！举|(zhì)量檢查】驟外觀、沉降穩(wěn)定性。實(shí)驗(yàn)結(jié)果（一）記錄親水藥物與疏水藥物的

29、實(shí)驗(yàn)結(jié)果1. 親水性藥物2. 疏水性藥物（二）混懸劑的制備1. 助懸劑對氧化鋅混懸劑的影響（ 1） 觀察沉降試驗(yàn)，將試管翻轉(zhuǎn)沉降物再分散，記錄翻轉(zhuǎn)次數(shù)表 2-1 沉降容積比與時間的關(guān)系處方1234時間H/H0H/H0H/H0H/H05min10min30min1h2h沉降物質(zhì)再分散翻轉(zhuǎn)次數(shù)（ 2） 據(jù)上表數(shù)據(jù)，以 H/H0 沉降體積比 F 為縱坐標(biāo)，時間為橫坐標(biāo)，繪出氧化鋅處方的沉降曲線，能得出什么結(jié)論？（ 3）根據(jù)上表翻轉(zhuǎn)次數(shù)，能得出什么結(jié)論？2 電解質(zhì)對氧化鋅混懸液的影響（ 1）觀察試管中沉降物狀態(tài)后，再將試管上下翻轉(zhuǎn)，觀察沉降物再分散狀況，記錄翻轉(zhuǎn)次數(shù)與現(xiàn)象。表 2-3 沉降物再分散結(jié)果

30、處方12沉降物質(zhì)再分散翻轉(zhuǎn)次數(shù)（ 2）討論絮凝劑與反絮凝劑的作用。3 復(fù)方硫磺洗劑（ 1）記錄各處方的樣品質(zhì)量情況表 2-4各處方的樣品質(zhì)量情況處方123沉降物質(zhì)再分散翻轉(zhuǎn)次數(shù)（ 2）討論不同濕潤劑的作用。實(shí)（ 1）各處方配制時注意同法操作，與第一次加液量及研磨力盡可能一致。驗(yàn)（ 2）比較刻度試管或量筒，盡可能大小、粗細(xì)一致。中（ 3）用同樣操作配制，觀察疏水性藥物中加入潤濕劑的作用。（ 4）樟腦醑的制備方法：取樟腦100g ，加入乙醇 800ml，濾過，自濾器上添加乙醇至注1000ml ，攪勻，即得。意（ 5）樟腦醑為樟腦的乙醇溶液，應(yīng)以細(xì)流緩緩加入，并急速攪拌，使樟腦不致析出大事顆粒。項(xiàng)實(shí)

31、驗(yàn)后記教研室主任審查意見注：實(shí)訓(xùn)、社會調(diào)查、專題討論、案例分析等其他實(shí)踐課的教案容可參照實(shí)驗(yàn)課教案容編寫。學(xué)院實(shí)驗(yàn)課教案課程必修公共基礎(chǔ)課 （ ）；專業(yè)基礎(chǔ)課 （）；專業(yè)課（） 考核考試（）；類型選修限選課（）；任選課（）方式考查（）實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)四乳劑的制備名稱實(shí)1掌握乳劑的配制方法。驗(yàn)2熟悉乳劑的處方擬定的基本方法。目3通過比較不同乳化方法制得的乳劑的分散度及穩(wěn)定性，加深對乳劑形成理論的的理解。4熟悉乳劑的鑒別方法。5熟悉常用的乳化劑。6了解乳劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)1定義：乳劑是指互不相容的兩相液體，其中一相液體以小液滴狀分散在另一驗(yàn)相液體中所形成的非均相的熱力學(xué)不穩(wěn)定體系，其中被分散的液體稱分散相、

32、相或不連續(xù)相；包圍在液滴外面的液體稱分散介質(zhì)、外相或連續(xù)相。原2分類：通常乳劑是由油、水兩相組成的，水相用符號“W”表示，油相用符理號“ O”表示，外相為水相為油的乳劑，稱水包油型乳劑，用符號“O W”表示；外相為油，相為水的乳劑稱油包水型乳劑，用符號“WO”表示。3乳劑的形成理論：（1）降低表面力（2）形成牢固的乳化膜（3）形成電屏障4乳劑的組成（1）乳化劑（2）防腐劑（3）抗氧化劑5乳劑的制備方法（ 1）干膠法：將水相加入含乳化劑的油相中，稱干膠法。（ 2）濕膠法：油相加到含乳化劑的水相中，稱濕膠法。（ 3）新生皂法：是將植物油 ( 含有少量的游離脂肪酸 ) 與含有堿金屬溶液或三乙醇胺的水

33、溶液分別加熱到一定溫度后，混合攪拌發(fā)生皂化，叫新生皂。6乳劑的穩(wěn)定性：乳劑屬熱力學(xué)不穩(wěn)定的非均勻相分散體系。7乳劑類型的鑒別表 3區(qū)別乳劑類型的方法性質(zhì)OW 型W O型CoCl試紙粉紅色不 變 色稀釋被水稀釋被油稀釋外觀乳白色近似油顏色導(dǎo)電性導(dǎo)電幾乎不導(dǎo)電油性顏料相染色外相染色水性顏料外相染色相染色8乳劑的質(zhì)量評定?；槔?、顯微鏡、滴管、天平、10ml 量筒、 100ml 量筒、量杯、水浴鍋、 100ml 燒杯、本藥匙、試管操液狀石蠟、阿拉伯膠、西黃蓍膠、花生油、Ca(OH)2、蒸餾水、蘇丹紅溶液、亞甲藍(lán)作溶液與儀器1液狀石蠟乳實(shí)（ 1）處方：12ml液狀石蠟驗(yàn)阿拉伯膠4g西黃蓍膠0.5g步5

34、%尼泊金乙酯0.1ml1%糖精鈉液0.003g香精適量驟蒸餾水 加至30ml（ 2）處方分析：1）液狀石蠟：2）阿拉伯膠：3）西黃蓍膠：4） 5%尼泊金乙酯：5） 1%糖精鈉液：6）香精：（ 3）制備工藝：干膠法 將阿拉伯膠粉與西黃蓍膠粉置干燥乳缽中混勻。加入液狀石蠟12ml 研勻，是膠粉分散后，一次加入8ml 蒸餾水，用力沿一個方向研磨至產(chǎn)生“噼啪”聲，形成濃厚的乳狀液，即初乳。再加水5ml 研磨后，加糖精鈉水溶液、香精、尼泊金乙酯醇液，加蒸餾水至全量，攪勻，即得。（ 4）用途：輕瀉劑，用于治療便秘，特別適用于高血壓、動脈瘤、疝氣、痔瘡及手術(shù)后便秘的病人，可以減輕排便用力的痛苦。2石灰搽劑（

35、 1）處方：花生油10mlCa(OH)2 飽和水溶液10ml（ 2）處方分析：1）花生油：2） Ca(OH)2 飽和水溶液：（ 3）制備工藝：新生皂法 取 Ca(OH)2 加 50ml 蒸餾水，在水浴鍋上加熱溶解，制成飽和水溶液。 量取 Ca(OH)2 飽和水溶液的上清液和花生油各 10ml，同置 50ml 具塞量筒中，加蓋用力振搖至乳劑生成。（ 4）用途：用于輕度燙傷。具有收斂，保護(hù)，潤滑，止痛等作用。3乳劑類型的鑒別（ 1）稀釋法：取小燒杯3 個，分別加入以上3 種乳劑各一滴， 再分別加入蒸餾水5ml ，攪拌，觀察混合情況，記錄。（2）染色鏡檢法：將以上 2 種乳劑分別涂在載玻片上，用蘇丹

36、紅溶液（油性顏料）和亞甲藍(lán)溶液（水性顏料）各染色一次，在顯微鏡下觀察，并判斷乳劑類型。4分層現(xiàn)象觀察：用4000r/min離心 15 分鐘，如不分層可認(rèn)為乳劑質(zhì)量穩(wěn)定。實(shí)1乳化時間與溫度乳化時間對乳化過程的影響是復(fù)雜的，乳化開始階段，攪拌驗(yàn)可促使小液滴的形成；小液滴形成后，繼續(xù)攪拌研磨可增加小液滴之間的碰撞機(jī)會，中不利乳劑的穩(wěn)定。因此，攪拌研磨時間不宜過久，同時，攪拌的速度對乳劑形成的注質(zhì)量也有很大的影響，通常攪拌速度越高，乳化效果越好。意2乳化時油、水兩相的溫度也是很重要的，乳劑的粘度越大，所需的乳化功也事就越大，升高溫度不僅能降低粘度，而且能降低界面力。因此，升高溫度易于乳化，項(xiàng)但屬于膠體

37、物質(zhì)的乳化劑在過高溫度下其網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)易破壞，所以適宜的溫度是70左右。3水質(zhì)：制備乳劑應(yīng)采用蒸餾水，或其他純凈水。如去離子水、反滲透水等。不能使用硬水，因硬水中的鈣鎂離子對乳劑的穩(wěn)定性可產(chǎn)生不良影響，用脂肪酸作乳化劑時，尤為如此。4油水兩相的加料順序、 加料方法、 加料速度、 油水兩相的濃度和乳化的溫度、攪拌的時間、速度等工藝的不同，均影響乳劑的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)后記教研室主任審查意見注：實(shí)訓(xùn)、社會調(diào)查、專題討論、案例分析等其他實(shí)踐課的教案容可參照實(shí)驗(yàn)課教案容編寫。學(xué)院實(shí)驗(yàn)課教案課程必修公共基礎(chǔ)課 （ ）；專業(yè)基礎(chǔ)課 （）；專業(yè)課（） 考核考試（）；類型選修限選課（）；任選課（）方式考查（）實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)五注

38、射液的制備及質(zhì)量考察名稱實(shí)1.使學(xué)生掌握注射劑的制備工藝過程，熟知主要的操作要點(diǎn)；驗(yàn)2.熟悉空安瓿的正確處理方法及注射劑的質(zhì)量檢查方法；目3.重點(diǎn)掌握可見異物檢查。的1注射劑的制備工藝流程為：原、輔料的準(zhǔn)備配液濾過灌注熔封滅菌實(shí)質(zhì)量檢查印字包裝成品驗(yàn)2生產(chǎn)注射劑的廠房、設(shè)施必須符合GMP的規(guī)定。灌封等關(guān)鍵工序、場所應(yīng)采用層原流潔凈空氣技術(shù)，使?jié)崈羰一驖崈艄ぷ髋_的潔凈度達(dá)到100 級標(biāo)準(zhǔn)。理3安瓿的處理：切割與圓口：手工操作可用安瓿切割器，按規(guī)定長度調(diào)好砂石和擋板之間的距離，固定，將安瓿底部緊靠擋板，瓿頸置于砂石上劃痕，再半拉半掀折斷瓿頸。要求切割口整齊、無缺口、無裂口、無雙線、長短一致。安瓿切

39、割后用強(qiáng)烈的火焰圓口，待圓口的瓶口邊緣呈紅色即可；洗滌與干燥：手工洗滌，將純化水灌入安瓿，經(jīng) 100加熱 30min ，趁熱甩水，再用濾請的純化水、注射用水灌滿安瓿，甩水，如此反復(fù)三次，備用。4配制注射劑的原輔料必須符合中國藥典或衛(wèi)生部（藥監(jiān)局）藥品標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)規(guī)定；溶劑、容器用具等質(zhì)量經(jīng)檢查均應(yīng)符合各有關(guān)規(guī)定。配液的方法有稀配法和濃配法。5過濾方法有加壓濾過、減壓濾過和高位靜壓濾過等。濾過是保證注射液澄明度的重要操作，一般分為初濾和精濾，常用濾器的種類較多，如濾紙、濾棒、垂熔玻璃濾器、微孔濾膜、超濾等。6濾清的藥液經(jīng)質(zhì)檢合格后應(yīng)立即灌封，灌封方法有機(jī)械和手工。灌注時要求劑量準(zhǔn)確，藥液不能沾附在

40、安瓿頸壁上，以免熔封時產(chǎn)生焦頭；易氧化藥物，在灌裝過程中可通惰性氣體；應(yīng)按中國藥典 2005 年版規(guī)定增加附加量，以保證注射劑用量不少于標(biāo)示量。7注射液灌封后應(yīng)立即滅菌。滅菌方法根據(jù)所含藥物性質(zhì)及其制劑的穩(wěn)定性來選擇，既要保證滅菌效果，又不能影響主藥的療效。一般小容量的注射劑多采用100 30min熱滅菌法， 10ml 20ml 的安瓿可酌情延長15min 滅菌時間，對熱穩(wěn)定的產(chǎn)品，用熱壓滅菌法滅菌。8注射劑的質(zhì)量要求，除應(yīng)具有制劑的一般要求外，應(yīng)無菌、無熱原、澄明度和劑量合格、安全性和穩(wěn)定性符合要求，滲透壓和pH 值符合規(guī)定?；?藥品維生素 C、結(jié)晶碳酸鈉、焦亞硫酸鈉、依地酸二鈉、注射用二氧化碳?xì)怏w、本注射用水操2材料pH 試紙、濾紙、包裝盒、鑷子等作3器材鋼精鍋、燒杯、電爐、水浴鍋、蒸發(fā)皿、三角燒瓶、安瓿、安瓿割頸與器、酒精噴燈、減壓抽濾裝置、垂熔玻璃濾器、灌注器、熔封裝置、普通天平、澄儀明度檢查裝置、熱壓滅菌器、恒溫干燥箱、印字裝置等器濕（一）維生素 C 注射液的制備【處方】維生素 C5g 結(jié)晶碳酸鈉 4.3g焦亞硫酸鈉0.2g依地酸二鈉0.002g注射用水加至 100ml【制法】1 配液在配制容器，加入注射用水80ml，通入二氧化碳使之飽和，加入維生素 C 溶解，分次緩緩加入結(jié)晶碳酸鈉，待二氧化碳?xì)馔Ｖ拱l(fā)生時