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文檔簡介
1、實驗室八大計劃一、儀器檢定計劃根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法之 4.4.2 要求,檢驗檢 測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要 求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。對檢驗檢測結(jié)果由重要影 響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準計劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè) 備)在投入前應(yīng)進行校準或核查, 以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范 要求和相應(yīng)標準的要求。本科室根據(jù)現(xiàn)有儀器數(shù)量及上次鑒定 / 校準 截止期限,制定 2017 年度儀器設(shè)備檢定計劃。2017年度儀器設(shè)備檢定 / 校準計劃詳見附表2017年度儀器設(shè)備檢定/校準計劃詳見附表序號儀器設(shè)備名稱型號規(guī)格精度/分辨率本次鑒定/校準日期鑒
2、定單位檢定日期下次檢疋/校準日期備注審核人(審核人):年月日批準人(技術(shù)負責(zé)人):年月日二人員培訓(xùn)計劃根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法之 4.2.4 要求,檢驗 檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序,以確定其檢驗檢測人員教 育、培訓(xùn)和技能的目標,明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng) 與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng), 并評價這些培訓(xùn)活動的有 效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn), 并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗, 按照檢測機構(gòu)管理體系要求工作。 應(yīng)由 熟悉檢驗檢測方法、程序、 目的和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員 包括在培員工,進和行監(jiān)督。本科室為了保證檢測工作公正、科學(xué)、
3、 真實、準確,不斷提高職工各方面素質(zhì),對檢測人員有組織、有計劃 地進行培訓(xùn),按工作需要不斷地進行內(nèi)培和外培培訓(xùn),特制定 2017 年度人員培訓(xùn)計劃。2017 年度人員培訓(xùn)計劃詳見附表2017年度人員培訓(xùn)計表序號培訓(xùn)時間培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)對象培訓(xùn)部門培訓(xùn)目標編制人(技術(shù)負責(zé)人):年月日審批人(主任):年月日三、內(nèi)審計劃根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法之 4.5.15要求,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負 責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。審核應(yīng)涉及全部要素,包括檢驗檢測 活動。審核員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,核審員通
4、常應(yīng)獨立于被審 核的活動。內(nèi)部審發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施,并驗證其有效性。本科室根據(jù)質(zhì)量負責(zé)人制定年度內(nèi)部審核計劃,對本科室所有崗位和管 理體系要素,包括檢測活動進行審核。2017年度內(nèi)審計劃詳見附表2017年度內(nèi)審計劃表審核目的評價質(zhì)量體系運行的符合性、適宜性、有效性、為持續(xù)改進 提供機會。審核范圍所有部門和全部要素(體糸覆蓋范圍內(nèi))審核準則計量認證/審查認可/ (驗收)評審準則,本實驗室質(zhì)量體系 文件、相關(guān)法律法規(guī)。審核組組長:質(zhì)量負責(zé)人組員:內(nèi)審員實驗項目及要點時間負責(zé)人備注編制部門內(nèi)審檢查表月 日內(nèi)審員開展質(zhì)量體系內(nèi)部審核月 日組長不符合項糾正月 日相關(guān)部門負責(zé)人跟蹤驗證月 日審核組編制
5、:時間:年 月日審核:時間:年 月日批準:時間:年 月日四、管理評審計劃根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法之 4.5.16要求,檢驗 檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。 管理評審?fù)ǔ?2個月一次, 由最高管理者負責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更 或改進措施予以實施,應(yīng)保留管理評審的記錄,確保管理體系的適宜 性、充分性和有效性。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:a)質(zhì)量方針、目標和管理體系總體目標;b)政策和程序的適用性;c)管理和監(jiān)督人員的報告;d)內(nèi)外部審核的結(jié)果;e)糾正措施和預(yù)防措施;f)上次管理評審結(jié)果跟蹤;g)檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果;h)工作量和工作類型的變化;i
6、)客戶反饋;j)申訴和投訴;k)改進的建議;I)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓(xùn)管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:a) 管理體系有效性及過程有效性的改進;b) 滿足本準則要求的改進;協(xié)調(diào)c) 資源需求。本科室根據(jù)中心主任及質(zhì)量負責(zé)人制定年度管理審核計劃,組織各相關(guān)部門、崗位提供評審所需的輸入資料。2017 年度管理評審計劃見附表2017 年度管理評審計劃評審時間評審地點主持人參加人員評審目的:評審內(nèi)容要點:評審材料:擬制:審核:批準:日期:年月日六、期間核查計劃根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法之 4.4.7 要求,當(dāng)需 要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時, 應(yīng)建立和保持相關(guān)
7、的程序。當(dāng)校準產(chǎn)生了一組修正因子時, 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保 其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。檢驗檢測設(shè) 備包括硬件和軟件應(yīng)行到保護, 以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的 調(diào)整。 為維護儀器設(shè)備在使用的有效期間內(nèi)處于可靠的校準狀態(tài), 確保檢測結(jié)果的質(zhì)量,本科室特制定 2017 年度期間核查計劃。2017 年度期間核查計劃2017年度期間核查計劃序號被核查對象名稱核查項目、方法核查計劃實施時間責(zé)任部門責(zé)任人編制人:年月日審核人:年月日批準人(技術(shù)負責(zé)人):年月日五、質(zhì)量監(jiān)控計劃根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法之 4.5.21 要求,檢驗 檢測機構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、
8、檢驗后過程的要求。檢 驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。 通過 分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù), 當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時, 應(yīng)采取有計劃的措施 來糾正出現(xiàn)的問題, 并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。 這種質(zhì)量控制應(yīng)有計劃 并加以評審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a) 定期使用有證標準物質(zhì)進行監(jiān)控和 / 或使用次級標準物質(zhì) 開展內(nèi)部質(zhì)量控制;b) 參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證計劃;c) 使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測;d) 對存留物品進行再檢驗檢測;e) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。本科室根據(jù)技術(shù)負 責(zé)人制定年度質(zhì)量監(jiān)控計劃, 組織各相關(guān)部門、 崗位做好質(zhì)量監(jiān)控計 劃表內(nèi)的檢驗檢測活
9、動。2017年度質(zhì)量監(jiān)控計劃表(內(nèi)部)序號計劃監(jiān)控項目米用的監(jiān)控方法監(jiān)控時間監(jiān)控結(jié)果的記錄方式監(jiān)控結(jié)果的評價監(jiān)控實施負責(zé)人備注編制人:年月日批準人(技術(shù)負責(zé)人):年月日序號計劃監(jiān)控項目米用的監(jiān)控方法監(jiān)控時間監(jiān)控結(jié)果的記錄方式監(jiān)控結(jié)果的評價監(jiān)控實施負責(zé)人備注編制人:年月日批準人(技術(shù)負責(zé)人):七、 2017 年度質(zhì)量監(jiān)督計劃根據(jù)檢驗檢測機構(gòu) +資質(zhì)認定管理辦法之 4.2.4 要求,檢驗檢測 機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序, 以確定其檢驗檢測人員教育、 培 訓(xùn)、技能的目標明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。 培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢 測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng), 并培訓(xùn)這些評價活動的有效性。 檢 驗檢測機構(gòu)人
10、員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、 培訓(xùn),并有相應(yīng) 的技術(shù)知識和經(jīng)驗, 按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。 應(yīng)由熟悉 檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括 在培員工,進行監(jiān)督。為貫徹公司質(zhì)量方針, 確保質(zhì)量目標得以實現(xiàn), 本科室制定 2017 年度質(zhì)量監(jiān)督計劃。2017年度質(zhì)量監(jiān)督計劃詳見附表監(jiān)督內(nèi)容監(jiān)督頻率人員操作次/設(shè)施及環(huán)境條件次/檢驗方法次/儀器設(shè)備次/測量溯源性次/樣品處置次/結(jié)果報告次/必要說明:監(jiān)督員:年月日編制人(監(jiān)督員):年月日批準人(技術(shù)負責(zé)人)年月日八能力認證計劃根據(jù) 檢驗檢測能力認定資質(zhì)管理辦法 4.5.22 要求 ,檢驗檢 測機構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗證程序, 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認定 部門要求, 參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)比對, 以保 證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求, 鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部 門、國際組織、 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢 測機構(gòu)間比對 并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)部
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