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1、泓域咨詢/人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目招商引資報(bào)告人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目招商引資報(bào)告泓域咨詢/規(guī)劃設(shè)計(jì)/投資分析 報(bào)告說(shuō)明隨著人口老齡化加劇、人們對(duì)健康生活的意識(shí)改變、醫(yī)療技術(shù)的普及與發(fā)展以及精密加工技術(shù)的飛躍,全球骨科發(fā)展動(dòng)力十足,目前全球每年接受人工關(guān)節(jié)手術(shù)的患者超過(guò)80萬(wàn)人,而且有逐年增多的趨勢(shì)。該人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目計(jì)劃總投資7527.54萬(wàn)元,其中:固定資產(chǎn)投資6120.48萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的81.31%;流動(dòng)資金1407.06萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的18.69%。達(dá)產(chǎn)年?duì)I業(yè)收入11744.00萬(wàn)元,總成本費(fèi)用9385.24萬(wàn)元,稅金及附加140.37萬(wàn)元,利潤(rùn)總額2358.76萬(wàn)元,利稅總額2824.48萬(wàn)元,稅后凈

2、利潤(rùn)1769.07萬(wàn)元,達(dá)產(chǎn)年納稅總額1055.41萬(wàn)元;達(dá)產(chǎn)年投資利潤(rùn)率31.34%,投資利稅率37.52%,投資回報(bào)率23.50%,全部投資回收期5.76年,提供就業(yè)職位188個(gè)。根據(jù)ORTHOWORLD研究,2017年骨科行業(yè)占據(jù)全球醫(yī)療器械9%的市場(chǎng)份額,是第四大細(xì)分領(lǐng)域(其它三個(gè)領(lǐng)域分別為IVD診斷、心血管、醫(yī)學(xué)影像)、第三大耗材類細(xì)分市場(chǎng)。2012年至2018年,全球骨科市場(chǎng)由433億美元增長(zhǎng)至512億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為3%,預(yù)計(jì)2018-2023年將繼續(xù)以3.6%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到610億美元。第一章 基本情況一、項(xiàng)目概況(一)項(xiàng)目名稱及背景人工關(guān)

3、節(jié)項(xiàng)目中國(guó)正處于快速老齡化過(guò)程中,以60歲以上人口統(tǒng)計(jì),2019年,我國(guó)6以上人口約2.54億。而隨著年齡的增長(zhǎng),骨質(zhì)疏松比例逐漸增大。隨著世界人口老齡化程度的加劇,老年退行性骨關(guān)節(jié)病變成為一種常見(jiàn)病和多發(fā)病。由于各種原因?qū)е玛P(guān)節(jié)發(fā)生了結(jié)構(gòu)上的改變后,單純使用藥物治療只能部分緩解疼痛癥狀,難以改善關(guān)節(jié)功能。而人工關(guān)節(jié)置換可以達(dá)到緩解疼痛、穩(wěn)定關(guān)節(jié)、矯正畸形、改善關(guān)節(jié)功能等目的。至今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)假體。(二)項(xiàng)目選址某某高新區(qū)項(xiàng)目建設(shè)方案力求在滿足項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、消防安全、環(huán)境保護(hù)衛(wèi)生等要求的前提下盡量合并建筑;充分利用自然空間,堅(jiān)決貫徹執(zhí)行“十分珍惜和合理利用土地”的基本

4、國(guó)策,因地制宜合理布置。所選場(chǎng)址應(yīng)避開(kāi)自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好,基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善,并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿?。?duì)各種設(shè)施用地進(jìn)行統(tǒng)籌安排,提高土地綜合利用效率,同時(shí),采用先進(jìn)的工藝技術(shù)和設(shè)備,達(dá)到“節(jié)約能源、節(jié)約土地資源”的目的。(三)項(xiàng)目用地規(guī)模項(xiàng)目總用地面積25332.66平方米(折合約37.98畝)。(四)項(xiàng)目用地控制指標(biāo)該工程規(guī)劃建筑系數(shù)66.58%,建筑容積率1.65,建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率6.10%,固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度161.15萬(wàn)元/畝。(五)土建工程指標(biāo)項(xiàng)目?jī)粲玫孛娣e25332.66平方米,建筑物基底占地面積

5、16866.49平方米,總建筑面積41798.89平方米,其中:規(guī)劃建設(shè)主體工程27704.02平方米,項(xiàng)目規(guī)劃綠化面積2548.41平方米。(六)設(shè)備選型方案項(xiàng)目計(jì)劃購(gòu)置設(shè)備共計(jì)81臺(tái)(套),設(shè)備購(gòu)置費(fèi)2671.84萬(wàn)元。(七)節(jié)能分析1、項(xiàng)目年用電量709267.42千瓦時(shí),折合87.17噸標(biāo)準(zhǔn)煤。2、項(xiàng)目年總用水量7383.76立方米,折合0.63噸標(biāo)準(zhǔn)煤。3、“人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目投資建設(shè)項(xiàng)目”,年用電量709267.42千瓦時(shí),年總用水量7383.76立方米,項(xiàng)目年綜合總耗能量(當(dāng)量值)87.80噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年。達(dá)產(chǎn)年綜合節(jié)能量23.34噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年,項(xiàng)目總節(jié)能率20.43%,能源利用效果良好

6、。(八)環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目符合某某高新區(qū)發(fā)展規(guī)劃,符合某某高新區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國(guó)家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策;對(duì)產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實(shí)可行的治理措施,嚴(yán)格控制在國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),項(xiàng)目建設(shè)不會(huì)對(duì)區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。(九)項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資7527.54萬(wàn)元,其中:固定資產(chǎn)投資6120.48萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的81.31%;流動(dòng)資金1407.06萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的18.69%。(十)資金籌措該項(xiàng)目現(xiàn)階段投資均由企業(yè)自籌。(十一)項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)預(yù)期達(dá)產(chǎn)年?duì)I業(yè)收入11744.00萬(wàn)元,總成本費(fèi)用9385.24萬(wàn)元,稅金及附加140.37萬(wàn)元,利潤(rùn)總額2358.76萬(wàn)元,

7、利稅總額2824.48萬(wàn)元,稅后凈利潤(rùn)1769.07萬(wàn)元,達(dá)產(chǎn)年納稅總額1055.41萬(wàn)元;達(dá)產(chǎn)年投資利潤(rùn)率31.34%,投資利稅率37.52%,投資回報(bào)率23.50%,全部投資回收期5.76年,提供就業(yè)職位188個(gè)。(十二)進(jìn)度規(guī)劃本期工程項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。對(duì)于難以預(yù)見(jiàn)的因素導(dǎo)致施工進(jìn)度趕不上計(jì)劃要求時(shí)及時(shí)研究,項(xiàng)目建設(shè)單位要認(rèn)真制定和安排趕工計(jì)劃并及時(shí)付諸實(shí)施。選派組織能力強(qiáng)、技術(shù)素質(zhì)高、施工經(jīng)驗(yàn)豐富、最優(yōu)秀的工程技術(shù)人員和施工隊(duì)伍投入本項(xiàng)目施工。undefined二、項(xiàng)目評(píng)價(jià)1、本期工程項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和規(guī)劃要求,符合某某高新區(qū)及某某高新區(qū)人工關(guān)節(jié)行業(yè)布局和結(jié)構(gòu)調(diào)整政策;

8、項(xiàng)目的建設(shè)對(duì)促進(jìn)某某高新區(qū)人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化有著積極的推動(dòng)意義。2、xxx(集團(tuán))有限公司為適應(yīng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求,擬建“人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目”,本期工程項(xiàng)目的建設(shè)能夠有力促進(jìn)某某高新區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,為社會(huì)提供就業(yè)職位188個(gè),達(dá)產(chǎn)年納稅總額1055.41萬(wàn)元,可以促進(jìn)某某高新區(qū)區(qū)域經(jīng)濟(jì)的繁榮發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定,為地方財(cái)政收入做出積極的貢獻(xiàn)。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年投資利潤(rùn)率31.34%,投資利稅率37.52%,全部投資回報(bào)率23.50%,全部投資回收期5.76年,固定資產(chǎn)投資回收期5.76年(含建設(shè)期),項(xiàng)目具有較強(qiáng)的盈利能力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用,深化體

9、制機(jī)制改革,強(qiáng)化企業(yè)主體地位,激發(fā)企業(yè)活力和創(chuàng)造力;更好地發(fā)揮政府作用,積極轉(zhuǎn)變職能,加強(qiáng)戰(zhàn)略研究和規(guī)劃引導(dǎo),完善相關(guān)支持和倒逼政策機(jī)制,為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。三、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積平方米25332.6637.98畝1.1容積率1.651.2建筑系數(shù)66.58%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝161.151.4基底面積平方米16866.491.5總建筑面積平方米41798.891.6綠化面積平方米2548.41綠化率6.10%2總投資萬(wàn)元7527.542.1固定資產(chǎn)投資萬(wàn)元6120.482.1.1土建工程投資萬(wàn)元3326.172.1.1.1土建工程投資占比萬(wàn)元

10、44.19%2.1.2設(shè)備投資萬(wàn)元2671.842.1.2.1設(shè)備投資占比35.49%2.1.3其它投資萬(wàn)元122.472.1.3.1其它投資占比1.63%2.1.4固定資產(chǎn)投資占比81.31%2.2流動(dòng)資金萬(wàn)元1407.062.2.1流動(dòng)資金占比18.69%3收入萬(wàn)元11744.004總成本萬(wàn)元9385.245利潤(rùn)總額萬(wàn)元2358.766凈利潤(rùn)萬(wàn)元1769.077所得稅萬(wàn)元1.658增值稅萬(wàn)元325.359稅金及附加萬(wàn)元140.3710納稅總額萬(wàn)元1055.4111利稅總額萬(wàn)元2824.4812投資利潤(rùn)率31.34%13投資利稅率37.52%14投資回報(bào)率23.50%15回收期年5.7616

11、設(shè)備數(shù)量臺(tái)(套)8117年用電量千瓦時(shí)709267.4218年用水量立方米7383.7619總能耗噸標(biāo)準(zhǔn)煤87.8020節(jié)能率20.43%21節(jié)能量噸標(biāo)準(zhǔn)煤23.3422員工數(shù)量人188 第二章 項(xiàng)目建設(shè)單位基本情況一、項(xiàng)目承辦單位基本情況(一)公司名稱xxx有限公司(二)公司簡(jiǎn)介未來(lái),在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時(shí),公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo),踐行社會(huì)責(zé)任,秉承“責(zé)任、公平、開(kāi)放、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任,服務(wù)全國(guó)。公司堅(jiān)持誠(chéng)信為本、鑄就品牌,優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)理念,秉承以人為本,賓客至上服務(wù)理念,將一整套針對(duì)用戶使用過(guò)程中完善的服務(wù)方案。在本著“質(zhì)量第一,信譽(yù)至上”的經(jīng)營(yíng)宗旨,高瞻遠(yuǎn)矚

12、的經(jīng)營(yíng)方針,不斷創(chuàng)新,全面提升產(chǎn)品品牌特色及服務(wù)內(nèi)涵,強(qiáng)化公司形象,立志成為全國(guó)知名的產(chǎn)品供應(yīng)商。公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,推行現(xiàn)代企業(yè)制度,建立了科學(xué)靈活的經(jīng)營(yíng)機(jī)制,完善了行之有效的管理制度。項(xiàng)目承辦單位組織機(jī)構(gòu)健全、管理完善,遵循社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行機(jī)制,嚴(yán)格按照中華人民共和國(guó)公司法依法獨(dú)立核算、自主開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);為了順應(yīng)國(guó)際化經(jīng)濟(jì)發(fā)展的趨勢(shì),項(xiàng)目承辦單位全面建立和實(shí)施計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),建立起從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、核算、庫(kù)存到售后服務(wù)的物流電子網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng),使項(xiàng)目承辦單位與全國(guó)各銷售區(qū)域形成信息互通,有效提高工作效率,及時(shí)反饋市場(chǎng)信息,為項(xiàng)目承辦單位的戰(zhàn)略決策提供有

13、利的支撐。為了確保研發(fā)團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定性,提升技術(shù)創(chuàng)新能力,公司在研發(fā)投入、技術(shù)人員激勵(lì)等方面實(shí)施了多項(xiàng)行之有效的措施。公司自成立以來(lái),一直奉行“誠(chéng)信創(chuàng)新、科學(xué)高效、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,將產(chǎn)品的質(zhì)量控制貫穿研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售、服務(wù)等整個(gè)流程中。公司依靠先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備和品質(zhì)管理系統(tǒng),確保了品質(zhì)的穩(wěn)定性,贏得了客戶的肯定。公司憑借完整的產(chǎn)品體系、較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新能力、強(qiáng)大的訂單承接能力、快速高效的資源整合能力,形成了為客戶提供整體解決方案的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)模式。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)各省市。公司與國(guó)內(nèi)多家知名廠商的良好關(guān)系為公司帶來(lái)了新的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),使公司研發(fā)產(chǎn)品能夠

14、與時(shí)俱進(jìn),為公司持續(xù)穩(wěn)定盈利、鞏固市場(chǎng)份額、推廣創(chuàng)新產(chǎn)品奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。二、公司經(jīng)濟(jì)效益分析上一年度,xxx(集團(tuán))有限公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7659.81萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)16.24%(1070.18萬(wàn)元)。其中,主營(yíng)業(yè)業(yè)務(wù)人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)及銷售收入為6479.93萬(wàn)元,占營(yíng)業(yè)總收入的84.60%。上年度營(yíng)收情況一覽表序號(hào)項(xiàng)目第一季度第二季度第三季度第四季度合計(jì)1營(yíng)業(yè)收入1608.562144.751991.551914.957659.812主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1360.791814.381684.781619.986479.932.1人工關(guān)節(jié)(A)449.06598.75555.98534.592138.38

15、2.2人工關(guān)節(jié)(B)312.98417.31387.50372.601490.382.3人工關(guān)節(jié)(C)231.33308.44286.41275.401101.592.4人工關(guān)節(jié)(D)163.29217.73202.17194.40777.592.5人工關(guān)節(jié)(E)108.86145.15134.78129.60518.392.6人工關(guān)節(jié)(F)68.0490.7284.2481.00324.002.7人工關(guān)節(jié)(.)27.2236.2933.7032.40129.603其他業(yè)務(wù)收入247.77330.37306.77294.971179.88根據(jù)初步統(tǒng)計(jì)測(cè)算,公司實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額1858.51萬(wàn)元,較

16、去年同期相比增長(zhǎng)359.00萬(wàn)元,增長(zhǎng)率23.94%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1393.88萬(wàn)元,較去年同期相比增長(zhǎng)204.57萬(wàn)元,增長(zhǎng)率17.20%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項(xiàng)目單位指標(biāo)完成營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元7659.81完成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入萬(wàn)元6479.93主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占比84.60%營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率(同比)16.24%營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)量(同比)萬(wàn)元1070.18利潤(rùn)總額萬(wàn)元1858.51利潤(rùn)總額增長(zhǎng)率23.94%利潤(rùn)總額增長(zhǎng)量萬(wàn)元359.00凈利潤(rùn)萬(wàn)元1393.88凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率17.20%凈利潤(rùn)增長(zhǎng)量萬(wàn)元204.57投資利潤(rùn)率34.47%投資回報(bào)率25.85%財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率21.11%企業(yè)總資產(chǎn)萬(wàn)元13945.75流動(dòng)資

17、產(chǎn)總額占比萬(wàn)元31.00%流動(dòng)資產(chǎn)總額萬(wàn)元4323.45資產(chǎn)負(fù)債率41.53% 第三章 建設(shè)必要性分析一、人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目背景分析隨著世界人口老齡化程度的加劇,老年退行性骨關(guān)節(jié)病變成為一種常見(jiàn)病和多發(fā)病。由于各種原因?qū)е玛P(guān)節(jié)發(fā)生了結(jié)構(gòu)上的改變后,單純使用藥物治療只能部分緩解疼痛癥狀,難以改善關(guān)節(jié)功能。而人工關(guān)節(jié)置換可以達(dá)到緩解疼痛、穩(wěn)定關(guān)節(jié)、矯正畸形、改善關(guān)節(jié)功能等目的。至今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)假體。骨關(guān)節(jié)炎為一種退行性病變,是由增齡、肥胖、勞損、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)先天性異常和關(guān)節(jié)畸形等諸多因素引起的關(guān)節(jié)軟骨退化損傷與關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生,又被稱為骨關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎

18、和肥大性關(guān)節(jié)炎等。臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的紅、腫、熱、痛、功能障礙及關(guān)節(jié)畸形,嚴(yán)重者導(dǎo)致關(guān)節(jié)殘疾、影響患者生活質(zhì)量。預(yù)計(jì)到2020年將成為第四大致殘性疾病,給患者、家庭和社會(huì)造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。骨關(guān)節(jié)炎主要病變是關(guān)節(jié)軟骨的退行性病變和繼發(fā)性骨質(zhì)增生,多見(jiàn)于中老年人,女性多于男性,好發(fā)在負(fù)重較大的膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱及手指關(guān)節(jié)等部位。我國(guó)的關(guān)節(jié)炎患者有1億以上,且人數(shù)在不斷增加。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上的人群中50%患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群中80%患有此病。人工關(guān)節(jié)置換術(shù)是一種治療終末期嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎及膝關(guān)節(jié)晚期疾病的非常成熟及有效的手術(shù)。包括人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(THA)、人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)、膝關(guān)

19、節(jié)單間室置換術(shù)(UKA)、髕股關(guān)節(jié)置換術(shù)(PFJ)等,視病變部位、下肢力線畸形程度與手術(shù)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)而定。人工關(guān)節(jié)置換術(shù)所用的人工關(guān)節(jié)采用金屬、高分子聚乙烯、陶瓷等材料,根據(jù)人體關(guān)節(jié)的形態(tài)、構(gòu)造及功能制成人工關(guān)節(jié)假體,通過(guò)外科技術(shù)植入人體內(nèi),代替患病關(guān)節(jié)功能,達(dá)到緩解關(guān)節(jié)疼痛,恢復(fù)關(guān)節(jié)功能的目的。包括了人工肩關(guān)節(jié)、人工肘關(guān)節(jié)、人工腕關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)和人工踝關(guān)節(jié)。目前,膝關(guān)節(jié)置換和髖關(guān)節(jié)置換是人工關(guān)節(jié)置換術(shù)中最常見(jiàn)的兩類手術(shù),其十年的成功率已經(jīng)超過(guò)90%,更有80%以上的患者可以正常使用植入的假體長(zhǎng)達(dá)20年以上,甚至伴隨其終生。除此以外,肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)置換也在不斷發(fā)展,取得

20、了良好的中、長(zhǎng)期結(jié)果。飲酒、使用激素類藥物、外傷等原因可引發(fā)股骨頭缺血性壞死(骨關(guān)節(jié)炎中一種)。當(dāng)髖關(guān)節(jié)疾病逐漸發(fā)展到癥狀嚴(yán)重、功能喪失的程度,須行人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。即通過(guò)外科手術(shù)在大腿骨上端植入股骨柄,柄端有一個(gè)金屬球即人工股骨頭,在髖骨窩中粘牢一個(gè)髖臼杯,將金屬球嵌在髖臼杯內(nèi)襯中,用以代替已經(jīng)退化或壞死的股骨頭結(jié)構(gòu),恢復(fù)髖關(guān)節(jié)功能。人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(totalkneearthroplasty,TKA)是治療膝關(guān)節(jié)嚴(yán)重疾患、解除膝關(guān)節(jié)疼痛、重建膝關(guān)節(jié)功能的主要手段。骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)性極高,隨著年齡的增長(zhǎng),人體發(fā)生骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)腫瘤等骨科疾病的概率大幅上升。另外

21、,隨著人口預(yù)期壽命的提升,高年齡段的人口將持續(xù)增加,骨科疾病高風(fēng)險(xiǎn)人群也將持續(xù)增長(zhǎng),且對(duì)骨科的改善型治療需求將持續(xù)提升,也在推動(dòng)骨科行業(yè)的持續(xù)提升隨著年齡增長(zhǎng),人體骨量呈先增長(zhǎng)后不斷下降的趨勢(shì),骨量減少嚴(yán)重會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)疏松。對(duì)于男性,20-30歲左右可達(dá)最高骨密度,隨后隨年齡增長(zhǎng)骨密度平緩下降。其中,女性在絕經(jīng)后骨量將顯著下滑。質(zhì)疏松癥作為一種以骨量下降、骨組織微結(jié)構(gòu)退變的疾病、骨的脆性增加、骨力學(xué)性能下降的疾病,易導(dǎo)致骨折的發(fā)生。國(guó)際骨質(zhì)疏松基金會(huì)的數(shù)據(jù)顯示,老年人脆性骨折的發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)急劇增長(zhǎng)。骨質(zhì)疏松導(dǎo)致老年人在摔倒之后極易造成骨折,尤其是老年人摔倒后,髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)極易斷裂。骨關(guān)節(jié)炎

22、也是退行性疾病,是65歲以后老年人的常發(fā)疾病,而退行性骨關(guān)節(jié)炎與年齡有著密切的關(guān)聯(lián)。超過(guò)60歲的人群中,80%以上在膝關(guān)節(jié)可見(jiàn)骨關(guān)節(jié)炎X線征象,50%被疼痛困擾。目前美國(guó)關(guān)節(jié)置換例數(shù)仍在不斷增長(zhǎng),2018年髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)超過(guò)170萬(wàn)例,其中初次膝關(guān)節(jié)占比54.4%和初次髖關(guān)節(jié)32.7%,髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為1:1.66。以2014年的9萬(wàn)例計(jì)算,5年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.34%。根據(jù)JasvinderA.Singh2019年發(fā)表在JRheumatol的文章,根據(jù)2000-2014美國(guó)國(guó)家住院病例樣本(NIS)及人口普查數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)2020年至2040年的初次THA和TKA數(shù)量。其預(yù)計(jì)到2020

23、年、2025年、2030年和2040年美國(guó)每年THA的數(shù)量(95%預(yù)測(cè)間隔)分別為:498千臺(tái)、652千臺(tái)、850千臺(tái)和1429千臺(tái)。對(duì)于初次TKA,預(yù)計(jì)到2020年、2025年、2030年和2040年每年的數(shù)量分別為:1065千臺(tái)、1272千臺(tái)、1921千臺(tái)和3416千臺(tái)。即2020年、2025年、2030年和2040年美國(guó)關(guān)節(jié)總置換例數(shù)為156.3萬(wàn)臺(tái)、192.4萬(wàn)臺(tái)、277.1萬(wàn)臺(tái)和484.5萬(wàn)臺(tái)。二、人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目建設(shè)必要性分析中國(guó)正處于快速老齡化過(guò)程中,以60歲以上人口統(tǒng)計(jì),2019年,我國(guó)6以上人口約2.54億。而隨著年齡的增長(zhǎng),骨質(zhì)疏松比例逐漸增大。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的中國(guó)首

24、個(gè)骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,我國(guó)40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%,其中男性為2.2%,女性為4.3%;65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率更是高達(dá)32.0%,其中男性為10.7%,女性為51.6%。中國(guó)疾控中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)是全球骨質(zhì)疏松患者最多的國(guó)家,2016年已達(dá)1.6億人,2020年我國(guó)骨質(zhì)疏松和低骨量患者人數(shù)將增加至2.8億人。骨質(zhì)疏松是老年人骨折的重要原因之一,50歲以上的骨質(zhì)疏松人群,每年髖部骨折的比例約為0.99%,以2.8億人測(cè)算,則每年髖部骨折的人群約為277.17萬(wàn)人。中國(guó)健康與養(yǎng)老追蹤調(diào)查數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,我國(guó)癥狀性膝骨關(guān)節(jié)炎(kneeosteoarthriti

25、s,KOA)的患病率為81%,患病人數(shù)約為1.134億。OA可導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、畸形與功能障礙,進(jìn)而增加心血管風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率及全因死亡率,尤其是癥狀性KOA,可導(dǎo)致全因死亡率增加近1倍。隨著我國(guó)人口老齡化的進(jìn)展,OA的患病率逐漸升高,這將造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和社會(huì)負(fù)擔(dān)。因此,有效預(yù)防和治療OA己經(jīng)成為我國(guó)亟待解決的重大社會(huì)問(wèn)題。根據(jù)Archives和NIH統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),美國(guó)60歲以上老人1/8患骨關(guān)節(jié)炎,25%需要髖關(guān)節(jié)置換,9-13%需要膝關(guān)節(jié)置換。中國(guó)正處在老齡化階段,根據(jù)全國(guó)老齡辦統(tǒng)計(jì),60歲以上人口達(dá)2.4億,關(guān)節(jié)炎患者1億,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者400萬(wàn),類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者后期基本都需要關(guān)節(jié)置換。類比

26、美國(guó),則我國(guó)需要進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換的患者數(shù)量約750萬(wàn),需要進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換的則有390萬(wàn)。除了髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié),肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)以及踝關(guān)節(jié)也在增長(zhǎng)。健身跑步者的關(guān)節(jié)炎發(fā)生率為3.5%,而久坐不動(dòng)人群的關(guān)節(jié)炎發(fā)生率是其3倍,為10.2%。辦公族、電腦族的手腕、手肘、肩關(guān)節(jié),開(kāi)車族的膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)都是最容易受損的關(guān)節(jié)。受益于市場(chǎng)的需求,近幾年我國(guó)骨科醫(yī)院數(shù)量和骨科門(mén)診就診人數(shù)不斷增加。骨科醫(yī)院數(shù)從2012年的464家提升到2017年的617家,骨科醫(yī)院診療人次數(shù)從2012年的1154萬(wàn)人次提升至2017年的1439萬(wàn)人次。骨科就診人數(shù)復(fù)合增長(zhǎng)率為4%,2017年的增速達(dá)到10%。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)測(cè)算,201

27、4年我國(guó)關(guān)節(jié)置換例數(shù)達(dá)到40萬(wàn)臺(tái)其中60%為髖關(guān)節(jié)置換。根據(jù)Frost&Sullivan調(diào)研,2016年我國(guó)關(guān)節(jié)置換例數(shù)為51.4萬(wàn)例,2012年至2016年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.8%。根據(jù)唯醫(yī)骨科數(shù)據(jù),2018年我國(guó)關(guān)節(jié)置換例數(shù)58.81萬(wàn)臺(tái),其中髖關(guān)節(jié)置換39.65萬(wàn)臺(tái),膝關(guān)節(jié)19.16萬(wàn)臺(tái)。滲透率方面,美國(guó)每10萬(wàn)人膝關(guān)節(jié)植入量為285.7,而中國(guó)只有13.5,美國(guó)10萬(wàn)人髖關(guān)節(jié)植入量為154.9,而中國(guó)只有28,我國(guó)關(guān)節(jié)置換滲透率低。以美國(guó)滲透率測(cè)算,我國(guó)需要進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換的患者數(shù)量約750萬(wàn),需要進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換的則有390萬(wàn),而2018年我國(guó)關(guān)節(jié)置換例數(shù)才58.81萬(wàn)臺(tái),未來(lái)增長(zhǎng)空間大。

28、從未來(lái)十年的人口結(jié)構(gòu)走勢(shì)看,1949年建國(guó)以來(lái),兩波嬰兒潮分別開(kāi)始于1962年和1981年,其中1962年出生第一波嬰兒潮人群于2017年邁入55歲以上,并且即將邁入60歲以上年齡階段,骨科疾病的高發(fā)人群預(yù)計(jì)將維持十年的高增長(zhǎng)趨勢(shì)。骨科疾病屬于典型的老年性疾病,多數(shù)骨科疾病與年齡有極大關(guān)系,60歲以上的老年人屬于骨科疾病高發(fā)年齡段。目前我國(guó)關(guān)節(jié)置換滲透率低,目標(biāo)空間有上千萬(wàn)例,而2018年我國(guó)只有58.81萬(wàn)例,增長(zhǎng)空間還很大。結(jié)構(gòu)上,我國(guó)以髖關(guān)節(jié)置換為主,髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為2.06:1,而美國(guó)髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為1:1.66。即我國(guó)很多膝關(guān)節(jié)患者未進(jìn)行人工關(guān)節(jié)置換,未來(lái)我國(guó)人工膝關(guān)節(jié)市場(chǎng)仍

29、有很大增長(zhǎng)。患者群方面,根據(jù)中國(guó)建國(guó)以后的嬰兒潮判斷,中國(guó)第一波嬰兒潮將于2021年進(jìn)入60歲以上年齡階段,骨科高風(fēng)險(xiǎn)患病人群將持續(xù)高增長(zhǎng)。在正確判斷病情的基礎(chǔ)上,骨關(guān)節(jié)炎的治療應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,遵循階梯治療方案,即:第1階梯非手術(shù)基礎(chǔ)治療,包括患者教育、行動(dòng)支持、物理治療和中西藥物等;第2階梯微創(chuàng)保膝手術(shù),包括關(guān)節(jié)鏡、矯形和軟骨修復(fù)等;第3階梯人工關(guān)節(jié)置換手術(shù),包括髕股關(guān)節(jié)置換術(shù)、單間室置換術(shù)和全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)等。包括帶旋髂深、淺動(dòng)靜脈髂骨移植,帶旋股外側(cè)分支大轉(zhuǎn)子骨,帶臀中肌支大轉(zhuǎn)子骨等,聯(lián)合植入鉭金屬棒,可有效避免術(shù)后股骨頭塌陷,此方法中短期療效佳,長(zhǎng)期療效有待確定經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展,人工關(guān)

30、節(jié)的假體設(shè)計(jì)和手術(shù)技術(shù)以及快速康復(fù)方面都取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步,在我國(guó)三甲醫(yī)院,現(xiàn)在常規(guī)的髖、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),手術(shù)時(shí)間約在1小時(shí)左右完成,不需要放置引流管,聯(lián)合多模式鎮(zhèn)痛管理和快速康復(fù)管理,患者術(shù)后1天即可拄拐下床行走,45天即可出院,不需要拆線,可恢復(fù)正常的生活,可進(jìn)行各類活動(dòng),旁人基本看不出來(lái)是做過(guò)手術(shù)的?,F(xiàn)在已經(jīng)成為非常成功的手術(shù)方式,是治療關(guān)節(jié)終末期疾病的金標(biāo)準(zhǔn)。人工關(guān)節(jié)置換分為髖關(guān)節(jié)置換和膝關(guān)節(jié)置換。其中髖關(guān)節(jié)置換基本術(shù)式包括半髖關(guān)節(jié)置換、全髖關(guān)節(jié)置換(THA);膝關(guān)節(jié)基本術(shù)式包括髕股關(guān)節(jié)置換(patellofemoralarthroplasty,PFA),單間室置換(unicompart

31、mentalkneearthroplasty,UKA)和全膝關(guān)節(jié)置換(TKA)。半髖關(guān)節(jié)置換即相比全髖光機(jī)系統(tǒng),只置換一半,通常都是股骨柄+球頭,髖臼側(cè)不進(jìn)行關(guān)節(jié)面的處理。半髖關(guān)節(jié)置換嚴(yán)格上稱為人工股骨頭置換術(shù),只要更換股骨頭就可以了。人工股骨頭置換術(shù)相對(duì)比較簡(jiǎn)單,術(shù)后髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)比較好,不容易脫位。但病人術(shù)后髖臼側(cè)軟骨和金屬股骨頭活動(dòng)時(shí)可能出現(xiàn)磨損,這一類患者主要是年齡大、活動(dòng)量小、體重不大、髖臼側(cè)軟骨未出現(xiàn)非常嚴(yán)重的磨損的人群,一般主要是股骨頸的高齡患者,以解決疼痛改善活動(dòng)為主。除了全髖關(guān)節(jié)置換和半髖關(guān)節(jié)置換,還有腫瘤及定制髖關(guān)節(jié)系和翻修髖關(guān)節(jié)。因?yàn)轶y關(guān)節(jié)置換大部分的置換以普通型全髖關(guān)節(jié)

32、置換為主,下面即以普通型全髖關(guān)節(jié)置換為例進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換的現(xiàn)狀和趨勢(shì)進(jìn)行研究。人工髖關(guān)節(jié)假體主要由四個(gè)部分組成,包括髖臼杯、髖臼內(nèi)襯、股骨頭和股骨柄四部分,其中髖臼杯和股骨柄分別與宿主骨接觸并固定,而股骨頭和髖臼內(nèi)襯則構(gòu)成髖關(guān)節(jié)的摩擦界面。根據(jù)髖臼杯及股骨柄和宿主骨的固定方式分為骨水泥固定型假體和生物固定型假體;根據(jù)摩擦界面的不同又分為金屬頭、黑晶頭、陶瓷頭以及金屬內(nèi)襯、超高分子量聚乙烯、高交聯(lián)超高分子量聚乙烯以及陶瓷內(nèi)襯,由此搭配出來(lái)非常多種類的組合。從人工關(guān)節(jié)發(fā)展的歷史看,股骨假體固定模式(股骨柄)從最初的壓配型到Charnley的骨水泥型再到生物固定型。生物固定長(zhǎng)期發(fā)生的并發(fā)癥和松動(dòng)率更低

33、。骨水泥型股骨柄為光面股骨柄,股骨柄植入股骨中后,加入用于填充骨與植入物間隙或骨腔并具有自凝特性的骨水泥。骨水泥化學(xué)名稱是聚甲基丙烯酸甲酯,也稱丙烯酸骨水泥,1958年Charney首次應(yīng)用于固定髖關(guān)節(jié)股骨假體。生物股骨柄涵蓋多種涂層類型,包括珍珠表面、珊瑚面、金剛砂表面、鈦絲表面、鈦表面、羥基磷灰石(HA)表面等類型。目前主流的涂層類型為羥基磷灰石(HA)表面,羥基磷灰石與人類骨的礦物質(zhì)期相似,生物相容,不可吸收,無(wú)毒,不引起炎癥反應(yīng),無(wú)過(guò)敏反應(yīng),骨傳導(dǎo),一般涂層厚度為150um。在結(jié)晶相中,羥基磷灰石結(jié)晶相含量不少于50%,-TCP、-TCP,TTCP、CaO結(jié)晶相允許的最大含量為5%;羥

34、基磷灰石的結(jié)晶度不低于45%。并應(yīng)明確涂層層數(shù)、孔徑范圍和粗糙度,規(guī)定對(duì)涂層厚度、孔隙率、平均孔隙截距、涂層界面梯度的要求,并參照ASTMF1854標(biāo)準(zhǔn)的方法制定評(píng)價(jià)指標(biāo)。生物型股骨柄相比骨水泥型股骨柄,截骨量更少,操作步驟少、時(shí)間要求不高(骨水泥硬化有時(shí)間),翻修時(shí)更容易完整取出,因此目前臨床上對(duì)于相對(duì)年輕患者,建議優(yōu)先選擇生物型固定。骨水泥型假體只用于骨質(zhì)嚴(yán)重疏松等少數(shù)患者。除了股骨柄需要固定,髖臼杯也需要固定。髖臼杯的固定也分為骨水泥型固定和生物型固定。根據(jù)已有的研究結(jié)果,骨水泥型假體短期內(nèi)可獲得更優(yōu)秀的穩(wěn)定性,但從長(zhǎng)期來(lái)看,尤其對(duì)于年輕或活動(dòng)量大的患者,骨水泥型假體會(huì)帶來(lái)更高的并發(fā)癥及

35、松動(dòng)率。對(duì)于70歲以下患者,骨水泥型假體翻修率是非骨水泥型假體的1-2倍,松動(dòng)率為2-4倍;而70歲以上患者翻修率相似。55-64歲患者非骨水泥型假體15年生存率為80%,高于骨水泥型假體71%。65-74歲患者非骨水泥型假體15年生存率為94%,高于骨水泥型假體85%。75歲以上患者10年生存率均高于90%且無(wú)明顯差異。髖關(guān)節(jié)作為全身最重要的關(guān)節(jié)承擔(dān)著軀干向肢體傳遞應(yīng)力的作用,因而對(duì)于髖關(guān)節(jié)摩擦界面的選擇非常重要。理想的負(fù)重界面材料應(yīng)當(dāng)具有的特點(diǎn)包括:低摩擦系數(shù)、產(chǎn)生的磨損顆粒少、磨損顆粒引發(fā)的組織反應(yīng)小、耐第三體磨損以及允許充分的液膜潤(rùn)滑。界面的摩擦系數(shù)越小,材料的磨損越小,假體的理論生存

36、時(shí)間越長(zhǎng)。目前最常用的材料的摩擦系數(shù)從小到大依次為(按髖臼對(duì)股骨頭):陶瓷對(duì)陶瓷高交聯(lián)聚乙烯對(duì)陶瓷高交聯(lián)聚乙烯對(duì)金屬金屬對(duì)金屬,其中陶瓷材料還分為粉陶黑晶黃陶,當(dāng)然摩擦系數(shù)越小價(jià)格越越高。但是摩擦系數(shù)也并非越小越好,不同界面接觸材料還有其他方面的評(píng)價(jià)指標(biāo)。過(guò)去近20年里,第二代金屬材料、高交聯(lián)聚乙烯、及新型生物陶瓷的出現(xiàn),極大地促進(jìn)了關(guān)節(jié)外科的整體治療效果。目前已有的承重界面可以分成兩大類,第一類是“硬對(duì)軟”的組合,材料為金屬或陶瓷對(duì)聚乙烯;第二類是“硬對(duì)硬”的組合,相同的硬質(zhì)材料互相作用,包括陶瓷對(duì)陶瓷,金屬對(duì)金屬。 第四章 項(xiàng)目市場(chǎng)空間分析一、人工關(guān)節(jié)行業(yè)分析隨著人口老齡化加劇、人們對(duì)健康

37、生活的意識(shí)改變、醫(yī)療技術(shù)的普及與發(fā)展以及精密加工技術(shù)的飛躍,全球骨科發(fā)展動(dòng)力十足,目前全球每年接受人工關(guān)節(jié)手術(shù)的患者超過(guò)80萬(wàn)人,而且有逐年增多的趨勢(shì)。國(guó)際海外人工關(guān)節(jié)大公司從20世紀(jì)90年代陸續(xù)進(jìn)入中國(guó),搶占市場(chǎng)的同時(shí),對(duì)于國(guó)內(nèi)臨床手術(shù)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化,以及國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)設(shè)計(jì)理念的提高、縮小與國(guó)外產(chǎn)品的差距有非常大的促進(jìn)和幫助。各大醫(yī)院和大部分基層醫(yī)院使用國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)假體和配套器械工具都能做好膝髖關(guān)節(jié)的初次置換。手術(shù)量增長(zhǎng)速度也非???。從銷售額來(lái)對(duì)比,進(jìn)口關(guān)節(jié)雖然占有超過(guò)60%的市場(chǎng)份額,但是從人工關(guān)節(jié)置換的使用數(shù)量來(lái)看,進(jìn)口關(guān)節(jié)和國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)已經(jīng)基本平分秋色。說(shuō)明國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步,已

38、經(jīng)被廣大的醫(yī)生和患者所接受。因此客觀上說(shuō)國(guó)際產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)帶動(dòng)了國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)企業(yè)的發(fā)展。此外,近年來(lái)發(fā)生的并購(gòu)浪潮,給國(guó)內(nèi)人工關(guān)節(jié)企業(yè)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí),也帶來(lái)了機(jī)遇。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中,在2000至2009年10年間,骨科醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)規(guī)模都得到了長(zhǎng)足的發(fā)展,年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)18%,經(jīng)過(guò)近15年的持續(xù)高速發(fā)展,中國(guó)的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)初步建立了品類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈比較完善、有一定市場(chǎng)規(guī)模和成熟商業(yè)模式的體系。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品基本能覆蓋各類的骨外科疾病,在關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷醫(yī)療器械的金屬材料為主的領(lǐng)域都能滿足臨床的需求。2006年中國(guó)三大塊骨科材料的市場(chǎng)總規(guī)模達(dá)到27.2億人民幣,2008年達(dá)到40.7億人民幣,200

39、9年則為49.6億人民幣,近10年來(lái)中國(guó)骨科市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率都超過(guò)16.2%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)際市場(chǎng)9%的增長(zhǎng)率。我國(guó)人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口近五年一直保持雙位數(shù)的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2013年人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口總額3.49億美元,同比增長(zhǎng)17.15%。其中,出口額9124.49萬(wàn)美元,同比降低5.26%;進(jìn)口額2.58億美元,同比增長(zhǎng)27.85%,雖然貿(mào)易逆差1.67億美元,但同比縮減58.07%。2014年上半年,人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口額2.09億美元,同比增長(zhǎng)28.72%。其中,出口4747.07萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)15.64%;進(jìn)口1.61億美元,同比增長(zhǎng)33.15%,貿(mào)易逆差1.14億美元,同比縮減42.11%。貿(mào)易逆差的縮

40、減從側(cè)面反映我國(guó)人工關(guān)節(jié)的發(fā)展正在穩(wěn)步上升。市場(chǎng)中,國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的35.3%,同時(shí)國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)附加值大多較低,高端產(chǎn)品還需要依靠進(jìn)口,其價(jià)格往往是國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品的23倍,他們以其先進(jìn)的產(chǎn)品技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)及成熟的商業(yè)模式,瓜分了我國(guó)、及全球人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)的絕大部分份額,人工關(guān)節(jié)、骨科全球銷售收入的60%來(lái)自源于美國(guó),全球人工關(guān)節(jié)、骨科銷售收入的80%集中在美國(guó)、歐洲和日本,而這些地區(qū)僅占全球20%的人口。這些銷售又多集中在跨國(guó)公司中,這幾大跨國(guó)公司的銷售占全球市場(chǎng)份額的95%(2011年全球人工關(guān)節(jié)138億美元的市場(chǎng)被世界上Zimmer,DePuy,Stryker,Smith&Neph

41、ew,Biomet,WrightMedica,AesculapandTornier八個(gè)大公司所壟斷),大多是美國(guó)公司??鐕?guó)公司近年來(lái)加強(qiáng)收購(gòu),在人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)中的壟斷地位更是堅(jiān)不可搖。如2014年Zimmer以134億美元收購(gòu)Biomet,鞏固了Zimmer作為世界最大骨科公司的地位。主要的需求因素,同時(shí)高植入率將是有效推動(dòng)人工關(guān)節(jié)需求的主要驅(qū)動(dòng)力。據(jù)Forst&Sullivan估計(jì),骨植入率方面,美國(guó)人工關(guān)節(jié)植入率是中國(guó)的108倍,預(yù)計(jì)2020年人我國(guó)工關(guān)節(jié)的植入率將提高到0.9%。大型跨國(guó)公司人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品占領(lǐng)了北京、上海等最核心的三甲醫(yī)院,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額處于弱勢(shì)地位,我國(guó)國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到3

42、5.3%的市場(chǎng)份額。外資品牌如辛迪斯在中國(guó)市場(chǎng)上占到24.1%的市場(chǎng)份額。同時(shí),國(guó)內(nèi)的骨科材料還未真正走到歐美發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng),出口產(chǎn)品技術(shù)含量偏低、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少,仿制較多,產(chǎn)業(yè)并不集中。我國(guó)人工關(guān)節(jié)研發(fā)及專利申請(qǐng)逐步加強(qiáng)并加大對(duì)新材料的開(kāi)發(fā)及應(yīng)用。二、人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)根據(jù)ORTHOWORLD研究,2017年骨科行業(yè)占據(jù)全球醫(yī)療器械9%的市場(chǎng)份額,是第四大細(xì)分領(lǐng)域(其它三個(gè)領(lǐng)域分別為IVD診斷、心血管、醫(yī)學(xué)影像)、第三大耗材類細(xì)分市場(chǎng)。2012年至2018年,全球骨科市場(chǎng)由433億美元增長(zhǎng)至512億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為3%,預(yù)計(jì)2018-2023年將繼續(xù)以3.6%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率

43、增長(zhǎng),2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到610億美元。根據(jù)ORTHOWORLD研究,2018年人工關(guān)節(jié)以189億美元(膝關(guān)節(jié)91億美元、髖關(guān)節(jié)76億美元、小關(guān)節(jié)23億美元)占據(jù)了37%的比例,是最大的類別,其次是脊柱18%,創(chuàng)傷14%,運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)11%、骨生物材料10%以及其他。2019年國(guó)際關(guān)節(jié)領(lǐng)域主要由5大巨頭占據(jù),分別是強(qiáng)生、史賽克、林克、捷邁邦美和施樂(lè)輝。其中捷邁邦美第一,占據(jù)27%市場(chǎng)份額,史賽克和強(qiáng)生-Depuy分別占據(jù)19%和18%的市場(chǎng)份額。捷邁邦美+史賽克+強(qiáng)生+施樂(lè)輝占據(jù)了接近80%的市場(chǎng)份額,集中度非常高。骨科醫(yī)療器械在發(fā)達(dá)國(guó)家基本走向成熟,主要的骨科醫(yī)療器械企業(yè)也集中在發(fā)達(dá)國(guó)家。與

44、發(fā)達(dá)國(guó)家行業(yè)內(nèi)增速逐漸放緩不同,在中國(guó),在經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)的大背景下,隨著人口老齡化以及科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,在國(guó)民對(duì)健康的需求不斷增強(qiáng)下,未來(lái)十年中國(guó)骨科市場(chǎng)有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù),2018年,國(guó)內(nèi)骨科植入類耗材市場(chǎng)規(guī)模為258億元,2014-2018年CAGR為17.1%,其預(yù)計(jì)到2023年,規(guī)模可達(dá)到505億元。2019-2023年CAGR達(dá)14.2%,增速高于全球。2018年,我國(guó)脊柱超越創(chuàng)傷成為最大的細(xì)分市場(chǎng),占29.01%;創(chuàng)傷排名第二,占28.63%;關(guān)節(jié)排名第三,占27.86%。此結(jié)構(gòu)與全球關(guān)節(jié)占骨科細(xì)分市場(chǎng)第一不同。我國(guó)骨科消費(fèi)結(jié)構(gòu)與全球尤其是歐美發(fā)達(dá)國(guó)家有較

45、大差別,主要因?yàn)閲?guó)內(nèi)消費(fèi)水平和消費(fèi)觀念有較大差距,但正以較快的速度朝著發(fā)達(dá)國(guó)家水平發(fā)展。隨著我國(guó)關(guān)節(jié)手術(shù)例數(shù)增速快于脊柱和創(chuàng)傷,我國(guó)關(guān)節(jié)占比在不斷提高,未來(lái)將趨近全球結(jié)構(gòu),邁向第一。根據(jù)南方經(jīng)濟(jì)研究所提供的數(shù)據(jù),2018年我國(guó)關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到73億,同比增長(zhǎng)21%,預(yù)計(jì)2018-2023年將保持17%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率,2023年市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)150億元。根據(jù)中國(guó)信息產(chǎn)業(yè)網(wǎng)數(shù)據(jù),我國(guó)二、三線城市及縣級(jí)市市場(chǎng)增長(zhǎng)明顯快于一線城市。二、三線城市及縣級(jí)市市場(chǎng)對(duì)價(jià)格敏感,國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)相比進(jìn)口關(guān)節(jié)價(jià)格更低,報(bào)銷比例更高,患者需要支付的費(fèi)用明顯低于進(jìn)口。二、三線城市及縣級(jí)市骨科市場(chǎng)增長(zhǎng)利好國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)廠家。國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)

46、競(jìng)爭(zhēng)格局方面,根據(jù)唯醫(yī)骨科數(shù)據(jù),2018年我國(guó)髖關(guān)節(jié)植入量為39.65萬(wàn)臺(tái),進(jìn)口產(chǎn)品18.38萬(wàn)臺(tái),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品21.27萬(wàn)臺(tái),國(guó)產(chǎn)占53.91%,進(jìn)口占據(jù)46.08%,以國(guó)產(chǎn)髖關(guān)節(jié)為主。2018年我國(guó)膝關(guān)節(jié)植入量為19.16萬(wàn)臺(tái),其中進(jìn)口產(chǎn)品14.34萬(wàn)臺(tái),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品4.82萬(wàn)臺(tái),進(jìn)口占74.84%,國(guó)產(chǎn)占25.15%,進(jìn)口占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。 第五章 產(chǎn)品規(guī)劃方案一、產(chǎn)品規(guī)劃項(xiàng)目主要產(chǎn)品為人工關(guān)節(jié),根據(jù)市場(chǎng)情況,預(yù)計(jì)年產(chǎn)值11744.00萬(wàn)元。堅(jiān)持把項(xiàng)目產(chǎn)品需求市場(chǎng)作為創(chuàng)業(yè)工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),根據(jù)市場(chǎng)的變化合理調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),真正做到市場(chǎng)需要什么產(chǎn)品就生產(chǎn)什么產(chǎn)品,市場(chǎng)的熱點(diǎn)在哪里,創(chuàng)新工作的著眼

47、點(diǎn)就放在哪里;針對(duì)市場(chǎng)需求變化合理確定項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)方案,增加產(chǎn)品高附加值,能夠滿足人們對(duì)項(xiàng)目產(chǎn)品的需求。隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化格局的形成,相關(guān)行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈,要想在市場(chǎng)上站穩(wěn)腳跟、求得突破,就要聘請(qǐng)有營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn)的營(yíng)銷專家領(lǐng)銜組織一定規(guī)模的營(yíng)銷隊(duì)伍,創(chuàng)新機(jī)制建立起一套行之有效的營(yíng)銷策略。二、建設(shè)規(guī)模(一)用地規(guī)模該項(xiàng)目總征地面積25332.66平方米(折合約37.98畝),其中:凈用地面積25332.66平方米(紅線范圍折合約37.98畝)。項(xiàng)目規(guī)劃總建筑面積41798.89平方米,其中:規(guī)劃建設(shè)主體工程27704.02平方米,計(jì)容建筑面積41798.89平方米;預(yù)計(jì)建筑工程投資3326.17

48、萬(wàn)元。(二)設(shè)備購(gòu)置項(xiàng)目計(jì)劃購(gòu)置設(shè)備共計(jì)81臺(tái)(套),設(shè)備購(gòu)置費(fèi)2671.84萬(wàn)元。(三)產(chǎn)能規(guī)模項(xiàng)目計(jì)劃總投資7527.54萬(wàn)元;預(yù)計(jì)年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11744.00萬(wàn)元。 第六章 項(xiàng)目選址可行性分析一、項(xiàng)目選址該項(xiàng)目選址位于某某高新區(qū)。通過(guò)幾年發(fā)展,我市裝備制造業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、產(chǎn)品種類逐步增多、產(chǎn)品檔次不斷提升,初步形成了以乘用車、重型汽車、專用車及零部件為主的汽車制造,以煤炭綜采設(shè)備為主的煤礦及礦用設(shè)備制造,以風(fēng)機(jī)整機(jī)組裝及葉片、塔筒等零部件制造為主的風(fēng)力發(fā)電設(shè)備制造和以壓力容器為主的化工設(shè)備制造的裝備制造產(chǎn)業(yè)體系。項(xiàng)目建設(shè)方案力求在滿足項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、消防安全、環(huán)境保護(hù)衛(wèi)生等要求的前提

49、下盡量合并建筑;充分利用自然空間,堅(jiān)決貫徹執(zhí)行“十分珍惜和合理利用土地”的基本國(guó)策,因地制宜合理布置。所選場(chǎng)址應(yīng)避開(kāi)自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好,基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善,并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿?。?duì)各種設(shè)施用地進(jìn)行統(tǒng)籌安排,提高土地綜合利用效率,同時(shí),采用先進(jìn)的工藝技術(shù)和設(shè)備,達(dá)到“節(jié)約能源、節(jié)約土地資源”的目的。產(chǎn)品品牌優(yōu)勢(shì)明顯。品牌是企業(yè)的無(wú)形資產(chǎn);隨著項(xiàng)目承辦單位規(guī)模的擴(kuò)大,公司將創(chuàng)品牌列為系統(tǒng)工程來(lái)做,通過(guò)廣告宣傳、各類國(guó)內(nèi)會(huì)展、各種促銷手段等形式來(lái)擴(kuò)大品牌的知名度,按照“質(zhì)量一流、服務(wù)至上”的原則來(lái)創(chuàng)出品牌的美譽(yù)度;

50、經(jīng)過(guò)這些市場(chǎng)運(yùn)作,不僅可提高企業(yè)的整體形象,而且還能體現(xiàn)出品牌更大的價(jià)值。項(xiàng)目承辦單位現(xiàn)有資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)優(yōu)良,財(cái)務(wù)管理制度健全且完善,企業(yè)的資金雄厚,憑借優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量、嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的管理和靈活通暢的銷售網(wǎng)絡(luò),連年實(shí)現(xiàn)盈利,能夠?yàn)轫?xiàng)目建設(shè)提供充足的計(jì)劃自籌資金。二、用地控制指標(biāo)根據(jù)測(cè)算,投資項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度完全符合國(guó)土資源部發(fā)布的工業(yè)項(xiàng)目建設(shè)用地控制指標(biāo)(國(guó)土資發(fā)【2008】24號(hào))中規(guī)定的產(chǎn)品制造行業(yè)固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度1259.00萬(wàn)元/公頃的規(guī)定;同時(shí),滿足項(xiàng)目建設(shè)地確定的“固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度4500.00萬(wàn)元/公頃”的具體要求。投資項(xiàng)目占地稅收產(chǎn)出率符合國(guó)土資源部發(fā)布的工業(yè)項(xiàng)目建設(shè)用地控制指標(biāo)(國(guó)

51、土資發(fā)【2008】24號(hào))中規(guī)定的產(chǎn)品制造行業(yè)占地稅收產(chǎn)出率150.00萬(wàn)元/公頃的規(guī)定;同時(shí),滿足項(xiàng)目建設(shè)地確定的“占地稅收產(chǎn)出率150.00萬(wàn)元/公頃”的具體要求。三、地總體要求本期工程項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃建筑系數(shù)66.58%,建筑容積率1.65,建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率6.10%,固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度161.15萬(wàn)元/畝。土建工程投資一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積平方米25332.6637.98畝2基底面積平方米16866.493建筑面積平方米41798.893326.17萬(wàn)元4容積率1.655建筑系數(shù)66.58%6主體工程平方米27704.027綠化面積平方米2548.418綠化率6.10%9投資

52、強(qiáng)度萬(wàn)元/畝161.15四、節(jié)約用地措施五、總圖布置方案1、按照建(構(gòu))筑物的生產(chǎn)性質(zhì)和使用功能,項(xiàng)目總體設(shè)計(jì)根據(jù)物流關(guān)系將場(chǎng)區(qū)劃分為生產(chǎn)區(qū)、辦公生活區(qū)、公用設(shè)施區(qū)等三個(gè)功能區(qū),要求功能分區(qū)明確,人流、物流便捷流暢,生產(chǎn)工藝流程順暢簡(jiǎn)捷;這樣布置既能充分利用現(xiàn)有場(chǎng)地,有利于生產(chǎn)設(shè)施的聯(lián)系,又有利于外部水、電、氣等能源的接入,管線敷設(shè)短捷,相互聯(lián)系方便。按照建(構(gòu))筑物的生產(chǎn)性質(zhì)和使用功能,項(xiàng)目總體設(shè)計(jì)根據(jù)物流關(guān)系將場(chǎng)區(qū)劃分為生產(chǎn)區(qū)、辦公生活區(qū)、公用設(shè)施區(qū)等三個(gè)功能區(qū),要求功能分區(qū)明確,人流、物流便捷流暢,生產(chǎn)工藝流程順暢簡(jiǎn)捷;這樣布置既能充分利用現(xiàn)有場(chǎng)地,有利于生產(chǎn)設(shè)施的聯(lián)系,又有利于外部水、

53、電、氣等能源的接入,管線敷設(shè)短捷,相互聯(lián)系方便。同時(shí)考慮用地少、施工費(fèi)用節(jié)約等要求,沿圍墻、路邊和可利用場(chǎng)地種植花卉、樹(shù)木、草坪及常綠植物,改善和美化生產(chǎn)環(huán)境。項(xiàng)目承辦單位項(xiàng)目建設(shè)場(chǎng)區(qū)主干道寬度6.00米,次干道寬度3.00米,人行道寬度采用1.20米。道路路緣石轉(zhuǎn)彎半徑,一般需通行消防車的為12.00米,通行其它車輛的為9.00米、6.00米。道路均采用砼路面,道路類型為城市型。項(xiàng)目承辦單位項(xiàng)目建設(shè)場(chǎng)區(qū)道路網(wǎng)呈環(huán)形布置,方便生產(chǎn)、生活、運(yùn)輸組織及消防要求,所有道路均采用水泥混凝土路面,其坡路及彎道等均按國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范設(shè)計(jì)。2、投資項(xiàng)目綠化的重點(diǎn)是場(chǎng)區(qū)周邊、辦公區(qū)及主要道路兩側(cè)的空地,美化的

54、重點(diǎn)是辦公區(qū),場(chǎng)區(qū)周邊以高大喬木為主,辦公區(qū)以綠色草坪、花壇為主,道路兩側(cè)以觀賞樹(shù)木、綠籬、草坪為主,適當(dāng)結(jié)合花壇和垂直綠化,起到環(huán)境保護(hù)與美觀的作用,創(chuàng)造一個(gè)“環(huán)境優(yōu)美、統(tǒng)一協(xié)調(diào)”的建筑空間。項(xiàng)目所在地供水水源來(lái)自項(xiàng)目建設(shè)地自來(lái)水廠,給水壓力0.30Mpa,供水能力充足,水質(zhì)符合國(guó)家現(xiàn)行的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。3、生活糞便污水經(jīng)級(jí)化糞池處理后與一般生活廢水一起排到項(xiàng)目建設(shè)地污水處理站集中處理達(dá)標(biāo)后排放;雨水經(jīng)收集口與地表水一起以暗管系統(tǒng)直接排到項(xiàng)目建設(shè)地市政雨水管網(wǎng)。車間電纜進(jìn)戶處要做重復(fù)接地,接地電阻小于10.00歐姆,其他特殊設(shè)備的工作接地電阻應(yīng)按滿足相應(yīng)設(shè)備的接地電阻要求。變壓器低壓總出

55、線設(shè)有功計(jì)量和無(wú)功計(jì)量,照明用電和動(dòng)力用電分開(kāi)計(jì)量,動(dòng)力用電每個(gè)配出回路根據(jù)需要裝設(shè)有功電度表。用電設(shè)備單臺(tái)電機(jī)容量在75.00KW及以上,電熱設(shè)備單臺(tái)容量50.00KW及以上的設(shè)備均應(yīng)單獨(dú)裝設(shè)電度表。10KV配電室設(shè)有專用防雷柜,低壓系統(tǒng)分級(jí)配有避雷器,弱電系統(tǒng)配有電涌保護(hù)器(SPD)。配電系統(tǒng)采用TN-C-S制,變壓器中性點(diǎn)接地,接地電阻R4.00歐姆,高壓配電設(shè)備采用接地保護(hù),低壓用電設(shè)備采用接零保護(hù),正常情況下不帶電的用電設(shè)備金屬外殼、構(gòu)架、穿線鋼管均應(yīng)可靠接零。4、該項(xiàng)目由于需要考慮項(xiàng)目產(chǎn)品所涉及的原輔材料和成品的運(yùn)輸,運(yùn)輸需求量較大,初步考慮鐵路運(yùn)輸與公路運(yùn)輸方式相結(jié)合的運(yùn)輸方式。

56、場(chǎng)外運(yùn)輸全部采用汽車運(yùn)輸、外部運(yùn)力為主。場(chǎng)內(nèi)運(yùn)輸系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要注意物料支撐狀態(tài)的選擇,盡量做到物料不落地,使之有利于搬運(yùn);運(yùn)輸線路的布置,應(yīng)盡量減少貨流與人流相交叉,以保證運(yùn)輸?shù)陌踩?。undefined工業(yè)電視部分:在場(chǎng)內(nèi)主要場(chǎng)所進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)視,適時(shí)錄像并存儲(chǔ)圖像,不僅可以了解工作人員及場(chǎng)內(nèi)來(lái)往人員的情況,還可通過(guò)查詢錄像資料,為事故鑒定、責(zé)任劃分提供法律認(rèn)可的視頻圖像證據(jù)。數(shù)據(jù)通信:數(shù)據(jù)傳輸通道主要采用中國(guó)電信ADSL構(gòu)建VPN虛擬專用通信網(wǎng),可同時(shí)解決場(chǎng)區(qū)數(shù)據(jù)、IP數(shù)據(jù)及計(jì)算機(jī)上網(wǎng)需求;也可采用GPRS數(shù)據(jù)傳輸通信,投資項(xiàng)目數(shù)據(jù)利用中國(guó)電信ADSL構(gòu)建VPN虛擬專用通信網(wǎng),上傳至項(xiàng)目承辦單位調(diào)度中心。六、選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目承辦單位計(jì)劃在項(xiàng)目建設(shè)地建設(shè)該項(xiàng)目,具有得天獨(dú)厚的地理

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