人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目可行性報(bào)告（可編輯模板）

1、泓域咨詢/人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目可行性報(bào)告人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目可行性報(bào)告泓域咨詢機(jī)構(gòu)摘要隨著人口老齡化加劇、人們對(duì)健康生活的意識(shí)改變、醫(yī)療技術(shù)的普及與發(fā)展以及精密加工技術(shù)的飛躍，全球骨科發(fā)展動(dòng)力十足，目前全球每年接受人工關(guān)節(jié)手術(shù)的患者超過80萬人，而且有逐年增多的趨勢(shì)。根據(jù)ORTHOWORLD研究，2017年骨科行業(yè)占據(jù)全球醫(yī)療器械9%的市場(chǎng)份額，是第四大細(xì)分領(lǐng)域（其它三個(gè)領(lǐng)域分別為IVD診斷、心血管、醫(yī)學(xué)影像）、第三大耗材類細(xì)分市場(chǎng)。2012年至2018年，全球骨科市場(chǎng)由433億美元增長(zhǎng)至512億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為3%，預(yù)計(jì)2018-2023年將繼續(xù)以3.6%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到

2、610億美元。該人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目計(jì)劃總投資6045.03萬元，其中：固定資產(chǎn)投資4405.48萬元，占項(xiàng)目總投資的72.88%；流動(dòng)資金1639.55萬元，占項(xiàng)目總投資的27.12%。本期項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年?duì)I業(yè)收入12531.00萬元，總成本費(fèi)用9992.70萬元，稅金及附加115.04萬元，利潤(rùn)總額2538.30萬元，利稅總額3003.45萬元，稅后凈利潤(rùn)1903.73萬元，達(dá)產(chǎn)年納稅總額1099.73萬元；達(dá)產(chǎn)年投資利潤(rùn)率41.99%，投資利稅率49.68%，投資回報(bào)率31.49%，全部投資回收期4.68年，提供就業(yè)職位216個(gè)。人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目可行性報(bào)告目錄第一章 基本情況一、項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)二、項(xiàng)目

3、承辦單位三、戰(zhàn)略合作單位四、項(xiàng)目提出的理由五、項(xiàng)目選址及用地綜述六、土建工程建設(shè)指標(biāo)七、設(shè)備購置八、產(chǎn)品規(guī)劃方案九、原材料供應(yīng)十、項(xiàng)目能耗分析十一、環(huán)境保護(hù)十二、項(xiàng)目建設(shè)符合性十三、項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃十四、投資估算及經(jīng)濟(jì)效益分析十五、報(bào)告說明十六、項(xiàng)目評(píng)價(jià)十七、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)第二章 建設(shè)必要性分析一、項(xiàng)目承辦單位背景分析二、產(chǎn)業(yè)政策及發(fā)展規(guī)劃三、鼓勵(lì)中小企業(yè)發(fā)展四、宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)分析五、區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展概況六、項(xiàng)目必要性分析第三章 產(chǎn)業(yè)研究第四章 項(xiàng)目規(guī)劃分析一、產(chǎn)品規(guī)劃二、建設(shè)規(guī)模第五章 選址可行性分析一、項(xiàng)目選址原則二、項(xiàng)目選址三、建設(shè)條件分析四、用地控制指標(biāo)五、用地總體要求六、節(jié)約用地措施七、總圖布置

4、方案八、運(yùn)輸組成九、選址綜合評(píng)價(jià)第六章 土建工程方案一、建筑工程設(shè)計(jì)原則二、項(xiàng)目工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范三、項(xiàng)目總平面設(shè)計(jì)要求四、建筑設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)五、土建工程設(shè)計(jì)年限及安全等級(jí)六、建筑工程設(shè)計(jì)總體要求七、土建工程建設(shè)指標(biāo)第七章 項(xiàng)目工藝技術(shù)一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料采購及管理二、技術(shù)管理特點(diǎn)三、項(xiàng)目工藝技術(shù)設(shè)計(jì)方案四、設(shè)備選型方案第八章 環(huán)境保護(hù)說明一、建設(shè)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀二、建設(shè)期環(huán)境保護(hù)三、運(yùn)營(yíng)期環(huán)境保護(hù)四、項(xiàng)目建設(shè)對(duì)區(qū)域經(jīng)濟(jì)的影響五、廢棄物處理六、特殊環(huán)境影響分析七、清潔生產(chǎn)八、項(xiàng)目建設(shè)對(duì)區(qū)域經(jīng)濟(jì)的影響九、環(huán)境保護(hù)綜合評(píng)價(jià)第九章 生產(chǎn)安全一、消防安全二、防火防爆總圖布

5、置措施三、自然災(zāi)害防范措施四、安全色及安全標(biāo)志使用要求五、電氣安全保障措施六、防塵防毒措施七、防靜電、觸電防護(hù)及防雷措施八、機(jī)械設(shè)備安全保障措施九、勞動(dòng)安全保障措施十、勞動(dòng)安全衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置及教育制度十一、勞動(dòng)安全預(yù)期效果評(píng)價(jià)第十章 建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析一、政策風(fēng)險(xiǎn)分析二、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)分析三、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)分析四、資金風(fēng)險(xiǎn)分析五、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析六、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)分析七、管理風(fēng)險(xiǎn)分析八、其它風(fēng)險(xiǎn)分析九、社會(huì)影響評(píng)估第十一章 節(jié)能可行性分析一、節(jié)能概述二、節(jié)能法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)三、項(xiàng)目所在地能源消費(fèi)及能源供應(yīng)條件四、能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析二、項(xiàng)目預(yù)期節(jié)能綜合評(píng)價(jià)三、項(xiàng)目節(jié)能設(shè)計(jì)四、節(jié)能措施第十二章 項(xiàng)目實(shí)施安排方案一、建設(shè)周期二

6、、建設(shè)進(jìn)度三、進(jìn)度安排注意事項(xiàng)四、人力資源配置五、員工培訓(xùn)六、項(xiàng)目實(shí)施保障第十三章 項(xiàng)目投資計(jì)劃方案一、項(xiàng)目估算說明二、項(xiàng)目總投資估算三、資金籌措第十四章 項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)效益分析一、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)綜述二、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算二、項(xiàng)目盈利能力分析第十五章 項(xiàng)目招投標(biāo)方案一、招標(biāo)依據(jù)和范圍二、招標(biāo)組織方式三、招標(biāo)委員會(huì)的組織設(shè)立四、項(xiàng)目招投標(biāo)要求五、項(xiàng)目招標(biāo)方式和招標(biāo)程序六、招標(biāo)費(fèi)用及信息發(fā)布第十六章 綜合評(píng)估附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：土建工程投資一覽表附表3：節(jié)能分析一覽表附表4：項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度一覽表附表5：人力資源配置一覽表附表6：固定資產(chǎn)投資估算表附表7：流動(dòng)資金投資估算表附表8：總投資構(gòu)成估算表附表

7、9：營(yíng)業(yè)收入稅金及附加和增值稅估算表附表10：折舊及攤銷一覽表附表11：總成本費(fèi)用估算一覽表附表12：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表13：盈利能力分析一覽表第一章 基本情況一、項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項(xiàng)目名稱人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目（二）項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)該項(xiàng)目屬于新建項(xiàng)目，依托xx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范基地良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和創(chuàng)新氛圍，充分發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢(shì)，全力打造以人工關(guān)節(jié)為核心的綜合性產(chǎn)業(yè)基地，年產(chǎn)值可達(dá)13000.00萬元。二、項(xiàng)目承辦單位xxx有限公司三、戰(zhàn)略合作單位xxx投資公司四、項(xiàng)目提出的理由隨著世界人口老齡化程度的加劇,老年退行性骨關(guān)節(jié)病變成為一種常見病和多發(fā)病。由于各種原因?qū)е玛P(guān)節(jié)發(fā)生了結(jié)構(gòu)上的改變后,單純使用藥物

8、治療只能部分緩解疼痛癥狀,難以改善關(guān)節(jié)功能。而人工關(guān)節(jié)置換可以達(dá)到緩解疼痛、穩(wěn)定關(guān)節(jié)、矯正畸形、改善關(guān)節(jié)功能等目的。至今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)假體。中國正處于快速老齡化過程中，以60歲以上人口統(tǒng)計(jì)，2019年，我國6以上人口約2.54億。而隨著年齡的增長(zhǎng)，骨質(zhì)疏松比例逐漸增大。五、項(xiàng)目選址及用地綜述（一）項(xiàng)目選址方案項(xiàng)目選址位于xx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范基地,地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，建設(shè)條件良好。（二）項(xiàng)目用地規(guī)模項(xiàng)目總用地面積18255.79平方米（折合約27.37畝），土地綜合利用率100.00%；項(xiàng)目建設(shè)遵循“合理和集約用地”的原則，按照人

9、工關(guān)節(jié)行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范和要求進(jìn)行科學(xué)設(shè)計(jì)、合理布局，符合規(guī)劃建設(shè)要求。六、土建工程建設(shè)指標(biāo)項(xiàng)目?jī)粲玫孛娣e18255.79平方米，建筑物基底占地面積11774.98平方米，總建筑面積28113.92平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程17613.06平方米，項(xiàng)目規(guī)劃綠化面積2102.13平方米。七、設(shè)備購置項(xiàng)目計(jì)劃購置設(shè)備共計(jì)120臺(tái)（套），主要包括：xxx生產(chǎn)線、xx設(shè)備、xx機(jī)、xx機(jī)、xxx儀等，設(shè)備購置費(fèi)1503.99萬元。八、產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：人工關(guān)節(jié)xxx單位/年。綜合考xxx有限公司企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、產(chǎn)品市場(chǎng)定位、資金籌措能力、產(chǎn)能發(fā)展需要、技術(shù)條件、銷售渠

10、道和策略、管理經(jīng)驗(yàn)以及相應(yīng)配套設(shè)備、人員素質(zhì)以及項(xiàng)目所在地建設(shè)條件與運(yùn)輸條件、xxx有限公司的投資能力和原輔材料的供應(yīng)保障能力等諸多因素，項(xiàng)目按照規(guī)?；?、流水線生產(chǎn)方式布局，本著“循序漸進(jìn)、量入而出”原則提出產(chǎn)能發(fā)展目標(biāo)。九、原材料供應(yīng)項(xiàng)目所需的主要原材料及輔助材料有：xxx、xxx、xx、xxx、xx等，xxx有限公司所選擇的供貨單位完全能夠穩(wěn)定供應(yīng)上述所需原料，供貨商可以完全保障項(xiàng)目正常經(jīng)營(yíng)所需要的原輔材料供應(yīng)，同時(shí)能夠滿足xxx有限公司今后進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的預(yù)期要求。十、項(xiàng)目能耗分析1、項(xiàng)目年用電量1031720.88千瓦時(shí)，折合126.80噸標(biāo)準(zhǔn)煤，滿足人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目項(xiàng)目生產(chǎn)、辦公和公

11、用設(shè)施等用電需要2、項(xiàng)目年總用水量6667.44立方米，折合0.57噸標(biāo)準(zhǔn)煤,主要是生產(chǎn)補(bǔ)給水和辦公及生活用水。項(xiàng)目用水由xx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范基地市政管網(wǎng)供給。3、人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目項(xiàng)目年用電量1031720.88千瓦時(shí)，年總用水量6667.44立方米，項(xiàng)目年綜合總耗能量（當(dāng)量值）127.37噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年。達(dá)產(chǎn)年綜合節(jié)能量49.53噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年，項(xiàng)目總節(jié)能率27.49%，能源利用效果良好。十一、環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目符合xx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范基地發(fā)展規(guī)劃，符合xx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范基地產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策；對(duì)產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實(shí)可行的治理措施，嚴(yán)格控制在國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，項(xiàng)目建設(shè)不會(huì)對(duì)

12、區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。項(xiàng)目設(shè)計(jì)中采用了清潔生產(chǎn)工藝，應(yīng)用清潔原材料，生產(chǎn)清潔產(chǎn)品，同時(shí)采取完善和有效的清潔生產(chǎn)措施，能夠切實(shí)起到消除和減少污染的作用。項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，各項(xiàng)環(huán)境指標(biāo)均符合國家和地方清潔生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)要求。十二、項(xiàng)目建設(shè)符合性（一）產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策符合性由xxx有限公司承辦的“人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目”主要從事人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目投資經(jīng)營(yíng)，其不屬于國家發(fā)展改革委產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）（2013年修正）有關(guān)條款限制類及淘汰類項(xiàng)目。（二）項(xiàng)目選址與用地規(guī)劃相容性人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目選址于xx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范基地，項(xiàng)目所占用地為規(guī)劃工業(yè)用地，符合用地規(guī)劃要求，此外，項(xiàng)目建設(shè)前后，未改變項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域環(huán)境功

13、能區(qū)劃；在落實(shí)該項(xiàng)目提出的各項(xiàng)污染防治措施后，可確保污染物達(dá)標(biāo)排放，滿足xx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范基地環(huán)境保護(hù)規(guī)劃要求。因此，建設(shè)項(xiàng)目符合項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域用地規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、環(huán)境保護(hù)規(guī)劃等規(guī)劃要求。（三）“三線一單”符合性1、生態(tài)保護(hù)紅線：人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目用地性質(zhì)為建設(shè)用地，不在主導(dǎo)生態(tài)功能區(qū)范圍內(nèi)，且不在當(dāng)?shù)仫嬘盟磪^(qū)、風(fēng)景區(qū)、自然保護(hù)區(qū)等生態(tài)保護(hù)區(qū)內(nèi)，符合生態(tài)保護(hù)紅線要求。2、環(huán)境質(zhì)量底線：該項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量不低于項(xiàng)目所在地環(huán)境功能區(qū)劃要求，有一定的環(huán)境容量，符合環(huán)境質(zhì)量底線要求。3、資源利用上線：項(xiàng)目營(yíng)運(yùn)過程消耗一定的電能、水，資源消耗量相對(duì)于區(qū)域資源利用總量較少，符合資源利用上線要求。4、環(huán)境

14、準(zhǔn)入負(fù)面清單：該項(xiàng)目所在地?zé)o環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單，項(xiàng)目采取環(huán)境保護(hù)措施后，廢氣、廢水、噪聲均可達(dá)標(biāo)排放，固體廢物能夠得到合理處置，不會(huì)產(chǎn)生二次污染。十三、項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃本期工程項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。在技術(shù)交流談判同時(shí)，提前進(jìn)行設(shè)計(jì)工作。對(duì)于制造周期長(zhǎng)的設(shè)備，提前設(shè)計(jì)，提前定貨。融資計(jì)劃應(yīng)比資金投入計(jì)劃超前，時(shí)間及資金數(shù)量需有余地。項(xiàng)目承辦單位要合理安排設(shè)計(jì)、采購和設(shè)備安裝的時(shí)間，在工作上交叉進(jìn)行，最大限度縮短建設(shè)周期。將投資密度比較大的部分工程盡量押后施工，諸如其他配套工程等。項(xiàng)目承辦單位一定要做好后勤供應(yīng)和服務(wù)保障工作，確保不誤前方施工。十四、投資估算及經(jīng)濟(jì)效益分析（一）項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成項(xiàng)

15、目預(yù)計(jì)總投資6045.03萬元，其中：固定資產(chǎn)投資4405.48萬元，占項(xiàng)目總投資的72.88%；流動(dòng)資金1639.55萬元，占項(xiàng)目總投資的27.12%。（二）資金籌措該項(xiàng)目現(xiàn)階段投資均由企業(yè)自籌。（三）項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)項(xiàng)目預(yù)期達(dá)產(chǎn)年?duì)I業(yè)收入12531.00萬元，總成本費(fèi)用9992.70萬元，稅金及附加115.04萬元，利潤(rùn)總額2538.30萬元，利稅總額3003.45萬元，稅后凈利潤(rùn)1903.73萬元，達(dá)產(chǎn)年納稅總額1099.73萬元；達(dá)產(chǎn)年投資利潤(rùn)率41.99%，投資利稅率49.68%，投資回報(bào)率31.49%，全部投資回收期4.68年，提供就業(yè)職位216個(gè)。十五、報(bào)告說明所謂產(chǎn)業(yè)（

16、項(xiàng)目）規(guī)劃是國家或地方各級(jí)政府根據(jù)國家的方針、政策和法規(guī)，對(duì)行業(yè)、專項(xiàng)和區(qū)域的發(fā)展目標(biāo)、規(guī)模、速度，以及相應(yīng)的步驟和措施等所做的設(shè)計(jì)、部署和安排。根據(jù)報(bào)告是對(duì)擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)的分析論證，綜合論證項(xiàng)目建設(shè)的必要性，財(cái)務(wù)盈利能力，技術(shù)上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，為投資決策提供科學(xué)依據(jù)。因此，可行性研究在項(xiàng)目建設(shè)前具有決定性意義。十六、項(xiàng)目評(píng)價(jià)1、本期工程項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和規(guī)劃要求，符合xx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范基地及xx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范基地人工關(guān)節(jié)行業(yè)布局和結(jié)構(gòu)調(diào)整政策；項(xiàng)目的建設(shè)對(duì)促進(jìn)xx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范基地人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化有

17、著積極的推動(dòng)意義。2、xxx（集團(tuán)）有限公司為適應(yīng)國內(nèi)外市場(chǎng)需求，擬建“人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目”，本期工程項(xiàng)目的建設(shè)能夠有力促進(jìn)xx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范基地經(jīng)濟(jì)發(fā)展，為社會(huì)提供就業(yè)職位216個(gè)，達(dá)產(chǎn)年納稅總額1099.73萬元，可以促進(jìn)xx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范基地區(qū)域經(jīng)濟(jì)的繁榮發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定，為地方財(cái)政收入做出積極的貢獻(xiàn)。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年投資利潤(rùn)率41.99%，投資利稅率49.68%，全部投資回報(bào)率31.49%，全部投資回收期4.68年，固定資產(chǎn)投資回收期4.68年（含建設(shè)期），項(xiàng)目具有較強(qiáng)的盈利能力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。4、國家支持民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，是明確的、一貫的，而且是不斷深化的，不是一時(shí)的權(quán)宜之計(jì)，更不是過河拆橋式的

18、策略性利用。對(duì)于非公有制經(jīng)濟(jì)的地位和作用，“三個(gè)沒有變”的判斷：“非公有制經(jīng)濟(jì)在我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的地位和作用沒有變，我們毫不動(dòng)搖鼓勵(lì)、支持、引導(dǎo)非公有制經(jīng)濟(jì)發(fā)展的方針政策沒有變，我們致力于為非公有制經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境和提供更多機(jī)會(huì)的方針政策沒有變?！蓖瑫r(shí)，公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展，是寫入黨章和憲法的基本經(jīng)濟(jì)制度，這是不會(huì)變的，也是不能變的。進(jìn)入新時(shí)代，中國的民營(yíng)經(jīng)濟(jì)只會(huì)壯大、不會(huì)離場(chǎng)，只會(huì)越來越好、不會(huì)越來越差。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，民營(yíng)經(jīng)濟(jì)如今已成為中國經(jīng)濟(jì)的中堅(jiān)力量。截至2017年年底，我國實(shí)有個(gè)體工商戶6579.4萬戶，私營(yíng)企業(yè)2726.3萬戶，廣義民營(yíng)企業(yè)合計(jì)占全部市場(chǎng)主體的9

19、4.8%。而且，民營(yíng)經(jīng)濟(jì)解決了絕大部分就業(yè)，是技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新的巨大驅(qū)動(dòng)力：創(chuàng)造了60%以上GDP，貢獻(xiàn)了70%以上的技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品開發(fā)，提供了80%以上的就業(yè)崗位。十九大報(bào)告提出，毫不動(dòng)搖鞏固和發(fā)展公有制經(jīng)濟(jì)，毫不動(dòng)搖鼓勵(lì)、支持、引導(dǎo)非公有制經(jīng)濟(jì)發(fā)展。綜上所述，項(xiàng)目的建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益還是環(huán)境保護(hù)、清潔生產(chǎn)都是積極可行的。十七、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積平方米18255.7927.37畝1.1容積率1.541.2建筑系數(shù)64.50%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝160.961.4基底面積平方米11774.981.5總建筑面積平方米28113.921.

20、6綠化面積平方米2102.13綠化率7.48%2總投資萬元6045.032.1固定資產(chǎn)投資萬元4405.482.1.1土建工程投資萬元2426.302.1.1.1土建工程投資占比萬元40.14%2.1.2設(shè)備投資萬元1503.992.1.2.1設(shè)備投資占比24.88%2.1.3其它投資萬元475.192.1.3.1其它投資占比7.86%2.1.4固定資產(chǎn)投資占比72.88%2.2流動(dòng)資金萬元1639.552.2.1流動(dòng)資金占比27.12%3收入萬元12531.004總成本萬元9992.705利潤(rùn)總額萬元2538.306凈利潤(rùn)萬元1903.737所得稅萬元1.548增值稅萬元350.119稅金及

21、附加萬元115.0410納稅總額萬元1099.7311利稅總額萬元3003.4512投資利潤(rùn)率41.99%13投資利稅率49.68%14投資回報(bào)率31.49%15回收期年4.6816設(shè)備數(shù)量臺(tái)（套）12017年用電量千瓦時(shí)1031720.8818年用水量立方米6667.4419總能耗噸標(biāo)準(zhǔn)煤127.3720節(jié)能率27.49%21節(jié)能量噸標(biāo)準(zhǔn)煤49.5322員工數(shù)量人216第二章 建設(shè)必要性分析一、項(xiàng)目承辦單位背景分析（一）公司概況順應(yīng)經(jīng)濟(jì)新常態(tài)，需要公司積極轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，實(shí)現(xiàn)內(nèi)涵式增長(zhǎng)。為此，公司要求各級(jí)單位通過創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)升級(jí)、提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、提高效率和效益等路徑，努力實(shí)現(xiàn)“

22、做實(shí)、做強(qiáng)、做大、做好、做長(zhǎng)”的發(fā)展理念。公司研發(fā)試驗(yàn)的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)來自知名的外企，具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，公司還聘用多名外籍專家長(zhǎng)期擔(dān)任研發(fā)顧問。公司依托集團(tuán)公司整體優(yōu)勢(shì)、發(fā)展自身專業(yè)化咨詢能力，以助力產(chǎn)業(yè)提高運(yùn)營(yíng)效率為使命，提供全方面的業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)。公司致力于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，擁有有效專利和軟件著作權(quán)50多項(xiàng)，全國質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)、全國用戶滿意企業(yè)、國家標(biāo)準(zhǔn)化良好行為AAAA企業(yè)，全國工業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用標(biāo)桿企業(yè)。經(jīng)過多年發(fā)展，公司已經(jīng)形成一個(gè)成熟的核心管理團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)具有豐富的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于整個(gè)行業(yè)的發(fā)展、企業(yè)的定位都有著較深刻的認(rèn)識(shí)，形成了科學(xué)合理的公司發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念，有利于公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中

23、贏得主動(dòng)權(quán)。公司堅(jiān)守企業(yè)契約精神，專業(yè)為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，致力成為行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，創(chuàng)造價(jià)值，履行社會(huì)責(zé)任。（二）公司經(jīng)濟(jì)效益分析上一年度，xxx（集團(tuán)）有限公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10876.95萬元，同比增長(zhǎng)15.76%（1480.74萬元）。其中，主營(yíng)業(yè)業(yè)務(wù)人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)及銷售收入為8852.32萬元，占營(yíng)業(yè)總收入的81.39%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號(hào)項(xiàng)目第一季度第二季度第三季度第四季度合計(jì)1營(yíng)業(yè)收入2284.163045.552828.012719.2410876.952主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1858.992478.652301.602213.088852.322.1人工關(guān)節(jié)(A)613.47817.9575

24、9.53730.322921.272.2人工關(guān)節(jié)(B)427.57570.09529.37509.012036.032.3人工關(guān)節(jié)(C)316.03421.37391.27376.221504.892.4人工關(guān)節(jié)(D)223.08297.44276.19265.571062.282.5人工關(guān)節(jié)(E)148.72198.29184.13177.05708.192.6人工關(guān)節(jié)(F)92.95123.93115.08110.65442.622.7人工關(guān)節(jié)(.)37.1849.5746.0344.26177.053其他業(yè)務(wù)收入425.17566.90526.40506.162024.63根據(jù)初步統(tǒng)計(jì)測(cè)

25、算，公司實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額2154.30萬元，較去年同期相比增長(zhǎng)498.26萬元，增長(zhǎng)率30.09%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1615.73萬元，較去年同期相比增長(zhǎng)165.76萬元，增長(zhǎng)率11.43%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項(xiàng)目單位指標(biāo)完成營(yíng)業(yè)收入萬元10876.95完成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入萬元8852.32主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占比81.39%營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率（同比）15.76%營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)量（同比）萬元1480.74利潤(rùn)總額萬元2154.30利潤(rùn)總額增長(zhǎng)率30.09%利潤(rùn)總額增長(zhǎng)量萬元498.26凈利潤(rùn)萬元1615.73凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率11.43%凈利潤(rùn)增長(zhǎng)量萬元165.76投資利潤(rùn)率46.19%投資回報(bào)率34.64%財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率21

26、.75%企業(yè)總資產(chǎn)萬元14649.36流動(dòng)資產(chǎn)總額占比萬元36.52%流動(dòng)資產(chǎn)總額萬元5349.74資產(chǎn)負(fù)債率22.88%二、人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目背景分析中國正處于快速老齡化過程中，以60歲以上人口統(tǒng)計(jì)，2019年，我國6以上人口約2.54億。而隨著年齡的增長(zhǎng)，骨質(zhì)疏松比例逐漸增大。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的中國首個(gè)骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，我國40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%；65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率更是高達(dá)32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。中國疾控中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國是全球骨質(zhì)疏松患者最多的國家，2016年已達(dá)1.6億

27、人，2020年我國骨質(zhì)疏松和低骨量患者人數(shù)將增加至2.8億人。骨質(zhì)疏松是老年人骨折的重要原因之一，50歲以上的骨質(zhì)疏松人群，每年髖部骨折的比例約為0.99%，以2.8億人測(cè)算，則每年髖部骨折的人群約為277.17萬人。中國健康與養(yǎng)老追蹤調(diào)查數(shù)據(jù)庫顯示，我國癥狀性膝骨關(guān)節(jié)炎（kneeosteoarthritis，KOA）的患病率為81%，患病人數(shù)約為1.134億。OA可導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、畸形與功能障礙，進(jìn)而增加心血管風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率及全因死亡率，尤其是癥狀性KOA，可導(dǎo)致全因死亡率增加近1倍。隨著我國人口老齡化的進(jìn)展，OA的患病率逐漸升高，這將造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和社會(huì)負(fù)擔(dān)。因此，有效預(yù)防和治療OA己經(jīng)成

28、為我國亟待解決的重大社會(huì)問題。根據(jù)Archives和NIH統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，美國60歲以上老人1/8患骨關(guān)節(jié)炎，25%需要髖關(guān)節(jié)置換，9-13%需要膝關(guān)節(jié)置換。中國正處在老齡化階段，根據(jù)全國老齡辦統(tǒng)計(jì)，60歲以上人口達(dá)2.4億，關(guān)節(jié)炎患者1億，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者400萬，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者后期基本都需要關(guān)節(jié)置換。類比美國，則我國需要進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換的患者數(shù)量約750萬，需要進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換的則有390萬。除了髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)，肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)以及踝關(guān)節(jié)也在增長(zhǎng)。健身跑步者的關(guān)節(jié)炎發(fā)生率為3.5%，而久坐不動(dòng)人群的關(guān)節(jié)炎發(fā)生率是其3倍，為10.2%。辦公族、電腦族的手腕、手肘、肩關(guān)節(jié)，開車族的膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)都是最

29、容易受損的關(guān)節(jié)。受益于市場(chǎng)的需求，近幾年我國骨科醫(yī)院數(shù)量和骨科門診就診人數(shù)不斷增加。骨科醫(yī)院數(shù)從2012年的464家提升到2017年的617家，骨科醫(yī)院診療人次數(shù)從2012年的1154萬人次提升至2017年的1439萬人次。骨科就診人數(shù)復(fù)合增長(zhǎng)率為4%，2017年的增速達(dá)到10%。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)測(cè)算，2014年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)達(dá)到40萬臺(tái)其中60%為髖關(guān)節(jié)置換。根據(jù)Frost&Sullivan調(diào)研，2016年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)為51.4萬例，2012年至2016年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.8%。根據(jù)唯醫(yī)骨科數(shù)據(jù)，2018年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)58.81萬臺(tái)，其中髖關(guān)節(jié)置換39.65萬臺(tái)，膝關(guān)節(jié)19.16萬臺(tái)

30、。滲透率方面，美國每10萬人膝關(guān)節(jié)植入量為285.7，而中國只有13.5，美國10萬人髖關(guān)節(jié)植入量為154.9，而中國只有28，我國關(guān)節(jié)置換滲透率低。以美國滲透率測(cè)算，我國需要進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換的患者數(shù)量約750萬，需要進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換的則有390萬，而2018年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)才58.81萬臺(tái)，未來增長(zhǎng)空間大。從未來十年的人口結(jié)構(gòu)走勢(shì)看，1949年建國以來，兩波嬰兒潮分別開始于1962年和1981年，其中1962年出生第一波嬰兒潮人群于2017年邁入55歲以上，并且即將邁入60歲以上年齡階段，骨科疾病的高發(fā)人群預(yù)計(jì)將維持十年的高增長(zhǎng)趨勢(shì)。骨科疾病屬于典型的老年性疾病，多數(shù)骨科疾病與年齡有極大關(guān)系，

31、60歲以上的老年人屬于骨科疾病高發(fā)年齡段。目前我國關(guān)節(jié)置換滲透率低，目標(biāo)空間有上千萬例，而2018年我國只有58.81萬例，增長(zhǎng)空間還很大。結(jié)構(gòu)上，我國以髖關(guān)節(jié)置換為主，髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為2.06:1，而美國髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為1:1.66。即我國很多膝關(guān)節(jié)患者未進(jìn)行人工關(guān)節(jié)置換，未來我國人工膝關(guān)節(jié)市場(chǎng)仍有很大增長(zhǎng)?；颊呷悍矫?，根據(jù)中國建國以后的嬰兒潮判斷，中國第一波嬰兒潮將于2021年進(jìn)入60歲以上年齡階段，骨科高風(fēng)險(xiǎn)患病人群將持續(xù)高增長(zhǎng)。在正確判斷病情的基礎(chǔ)上，骨關(guān)節(jié)炎的治療應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，遵循階梯治療方案，即：第1階梯非手術(shù)基礎(chǔ)治療，包括患者教育、行動(dòng)支持、物理治療和中西藥物等；第2

32、階梯微創(chuàng)保膝手術(shù)，包括關(guān)節(jié)鏡、矯形和軟骨修復(fù)等；第3階梯人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)，包括髕股關(guān)節(jié)置換術(shù)、單間室置換術(shù)和全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)等。包括帶旋髂深、淺動(dòng)靜脈髂骨移植，帶旋股外側(cè)分支大轉(zhuǎn)子骨，帶臀中肌支大轉(zhuǎn)子骨等，聯(lián)合植入鉭金屬棒，可有效避免術(shù)后股骨頭塌陷，此方法中短期療效佳，長(zhǎng)期療效有待確定經(jīng)過幾十年的發(fā)展，人工關(guān)節(jié)的假體設(shè)計(jì)和手術(shù)技術(shù)以及快速康復(fù)方面都取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，在我國三甲醫(yī)院，現(xiàn)在常規(guī)的髖、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，手術(shù)時(shí)間約在1小時(shí)左右完成，不需要放置引流管，聯(lián)合多模式鎮(zhèn)痛管理和快速康復(fù)管理，患者術(shù)后1天即可拄拐下床行走，45天即可出院，不需要拆線，可恢復(fù)正常的生活，可進(jìn)行各類活動(dòng)，旁人基本看不出來

33、是做過手術(shù)的。現(xiàn)在已經(jīng)成為非常成功的手術(shù)方式，是治療關(guān)節(jié)終末期疾病的金標(biāo)準(zhǔn)。人工關(guān)節(jié)置換分為髖關(guān)節(jié)置換和膝關(guān)節(jié)置換。其中髖關(guān)節(jié)置換基本術(shù)式包括半髖關(guān)節(jié)置換、全髖關(guān)節(jié)置換（THA）；膝關(guān)節(jié)基本術(shù)式包括髕股關(guān)節(jié)置換（patellofemoralarthroplasty，PFA），單間室置換（unicompartmentalkneearthroplasty，UKA）和全膝關(guān)節(jié)置換（TKA）。半髖關(guān)節(jié)置換即相比全髖光機(jī)系統(tǒng)，只置換一半，通常都是股骨柄+球頭，髖臼側(cè)不進(jìn)行關(guān)節(jié)面的處理。半髖關(guān)節(jié)置換嚴(yán)格上稱為人工股骨頭置換術(shù)，只要更換股骨頭就可以了。人工股骨頭置換術(shù)相對(duì)比較簡(jiǎn)單，術(shù)后髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)比較好，

34、不容易脫位。但病人術(shù)后髖臼側(cè)軟骨和金屬股骨頭活動(dòng)時(shí)可能出現(xiàn)磨損，這一類患者主要是年齡大、活動(dòng)量小、體重不大、髖臼側(cè)軟骨未出現(xiàn)非常嚴(yán)重的磨損的人群，一般主要是股骨頸的高齡患者，以解決疼痛改善活動(dòng)為主。除了全髖關(guān)節(jié)置換和半髖關(guān)節(jié)置換，還有腫瘤及定制髖關(guān)節(jié)系和翻修髖關(guān)節(jié)。因?yàn)轶y關(guān)節(jié)置換大部分的置換以普通型全髖關(guān)節(jié)置換為主，下面即以普通型全髖關(guān)節(jié)置換為例進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換的現(xiàn)狀和趨勢(shì)進(jìn)行研究。人工髖關(guān)節(jié)假體主要由四個(gè)部分組成，包括髖臼杯、髖臼內(nèi)襯、股骨頭和股骨柄四部分，其中髖臼杯和股骨柄分別與宿主骨接觸并固定，而股骨頭和髖臼內(nèi)襯則構(gòu)成髖關(guān)節(jié)的摩擦界面。根據(jù)髖臼杯及股骨柄和宿主骨的固定方式分為骨水泥固定型假

35、體和生物固定型假體；根據(jù)摩擦界面的不同又分為金屬頭、黑晶頭、陶瓷頭以及金屬內(nèi)襯、超高分子量聚乙烯、高交聯(lián)超高分子量聚乙烯以及陶瓷內(nèi)襯，由此搭配出來非常多種類的組合。從人工關(guān)節(jié)發(fā)展的歷史看，股骨假體固定模式（股骨柄）從最初的壓配型到Charnley的骨水泥型再到生物固定型。生物固定長(zhǎng)期發(fā)生的并發(fā)癥和松動(dòng)率更低。骨水泥型股骨柄為光面股骨柄，股骨柄植入股骨中后，加入用于填充骨與植入物間隙或骨腔并具有自凝特性的骨水泥。骨水泥化學(xué)名稱是聚甲基丙烯酸甲酯,也稱丙烯酸骨水泥，1958年Charney首次應(yīng)用于固定髖關(guān)節(jié)股骨假體。生物股骨柄涵蓋多種涂層類型，包括珍珠表面、珊瑚面、金剛砂表面、鈦絲表面、鈦表面、

36、羥基磷灰石（HA）表面等類型。目前主流的涂層類型為羥基磷灰石（HA）表面，羥基磷灰石與人類骨的礦物質(zhì)期相似，生物相容，不可吸收，無毒，不引起炎癥反應(yīng)，無過敏反應(yīng)，骨傳導(dǎo)，一般涂層厚度為150um。在結(jié)晶相中，羥基磷灰石結(jié)晶相含量不少于50%，-TCP、-TCP,TTCP、CaO結(jié)晶相允許的最大含量為5%；羥基磷灰石的結(jié)晶度不低于45%。并應(yīng)明確涂層層數(shù)、孔徑范圍和粗糙度，規(guī)定對(duì)涂層厚度、孔隙率、平均孔隙截距、涂層界面梯度的要求，并參照ASTMF1854標(biāo)準(zhǔn)的方法制定評(píng)價(jià)指標(biāo)。生物型股骨柄相比骨水泥型股骨柄，截骨量更少，操作步驟少、時(shí)間要求不高（骨水泥硬化有時(shí)間），翻修時(shí)更容易完整取出，因此目前

37、臨床上對(duì)于相對(duì)年輕患者，建議優(yōu)先選擇生物型固定。骨水泥型假體只用于骨質(zhì)嚴(yán)重疏松等少數(shù)患者。除了股骨柄需要固定，髖臼杯也需要固定。髖臼杯的固定也分為骨水泥型固定和生物型固定。根據(jù)已有的研究結(jié)果，骨水泥型假體短期內(nèi)可獲得更優(yōu)秀的穩(wěn)定性，但從長(zhǎng)期來看，尤其對(duì)于年輕或活動(dòng)量大的患者，骨水泥型假體會(huì)帶來更高的并發(fā)癥及松動(dòng)率。對(duì)于70歲以下患者，骨水泥型假體翻修率是非骨水泥型假體的1-2倍，松動(dòng)率為2-4倍；而70歲以上患者翻修率相似。55-64歲患者非骨水泥型假體15年生存率為80%，高于骨水泥型假體71%。65-74歲患者非骨水泥型假體15年生存率為94%，高于骨水泥型假體85%。75歲以上患者10年

38、生存率均高于90%且無明顯差異。髖關(guān)節(jié)作為全身最重要的關(guān)節(jié)承擔(dān)著軀干向肢體傳遞應(yīng)力的作用，因而對(duì)于髖關(guān)節(jié)摩擦界面的選擇非常重要。理想的負(fù)重界面材料應(yīng)當(dāng)具有的特點(diǎn)包括:低摩擦系數(shù)、產(chǎn)生的磨損顆粒少、磨損顆粒引發(fā)的組織反應(yīng)小、耐第三體磨損以及允許充分的液膜潤(rùn)滑。界面的摩擦系數(shù)越小，材料的磨損越小，假體的理論生存時(shí)間越長(zhǎng)。目前最常用的材料的摩擦系數(shù)從小到大依次為（按髖臼對(duì)股骨頭）：陶瓷對(duì)陶瓷高交聯(lián)聚乙烯對(duì)陶瓷高交聯(lián)聚乙烯對(duì)金屬金屬對(duì)金屬，其中陶瓷材料還分為粉陶黑晶黃陶，當(dāng)然摩擦系數(shù)越小價(jià)格越越高。但是摩擦系數(shù)也并非越小越好，不同界面接觸材料還有其他方面的評(píng)價(jià)指標(biāo)。過去近20年里，第二代金屬材料、高交

39、聯(lián)聚乙烯、及新型生物陶瓷的出現(xiàn)，極大地促進(jìn)了關(guān)節(jié)外科的整體治療效果。目前已有的承重界面可以分成兩大類，第一類是“硬對(duì)軟”的組合，材料為金屬或陶瓷對(duì)聚乙烯;第二類是“硬對(duì)硬”的組合，相同的硬質(zhì)材料互相作用，包括陶瓷對(duì)陶瓷，金屬對(duì)金屬。三、人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目建設(shè)必要性分析根據(jù)ORTHOWORLD研究，2017年骨科行業(yè)占據(jù)全球醫(yī)療器械9%的市場(chǎng)份額，是第四大細(xì)分領(lǐng)域（其它三個(gè)領(lǐng)域分別為IVD診斷、心血管、醫(yī)學(xué)影像）、第三大耗材類細(xì)分市場(chǎng)。2012年至2018年，全球骨科市場(chǎng)由433億美元增長(zhǎng)至512億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為3%，預(yù)計(jì)2018-2023年將繼續(xù)以3.6%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，2023年市場(chǎng)

40、規(guī)模將達(dá)到610億美元。根據(jù)ORTHOWORLD研究，2018年人工關(guān)節(jié)以189億美元（膝關(guān)節(jié)91億美元、髖關(guān)節(jié)76億美元、小關(guān)節(jié)23億美元）占據(jù)了37%的比例，是最大的類別，其次是脊柱18%，創(chuàng)傷14%，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)11%、骨生物材料10%以及其他。2019年國際關(guān)節(jié)領(lǐng)域主要由5大巨頭占據(jù)，分別是強(qiáng)生、史賽克、林克、捷邁邦美和施樂輝。其中捷邁邦美第一，占據(jù)27%市場(chǎng)份額，史賽克和強(qiáng)生-Depuy分別占據(jù)19%和18%的市場(chǎng)份額。捷邁邦美+史賽克+強(qiáng)生+施樂輝占據(jù)了接近80%的市場(chǎng)份額，集中度非常高。骨科醫(yī)療器械在發(fā)達(dá)國家基本走向成熟，主要的骨科醫(yī)療器械企業(yè)也集中在發(fā)達(dá)國家。與發(fā)達(dá)國家行業(yè)內(nèi)增速逐

41、漸放緩不同，在中國，在經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)的大背景下，隨著人口老齡化以及科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，在國民對(duì)健康的需求不斷增強(qiáng)下，未來十年中國骨科市場(chǎng)有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，2018年，國內(nèi)骨科植入類耗材市場(chǎng)規(guī)模為258億元，2014-2018年CAGR為17.1%，其預(yù)計(jì)到2023年，規(guī)模可達(dá)到505億元。2019-2023年CAGR達(dá)14.2%，增速高于全球。2018年，我國脊柱超越創(chuàng)傷成為最大的細(xì)分市場(chǎng)，占29.01%；創(chuàng)傷排名第二，占28.63%；關(guān)節(jié)排名第三，占27.86%。此結(jié)構(gòu)與全球關(guān)節(jié)占骨科細(xì)分市場(chǎng)第一不同。我國骨科消費(fèi)結(jié)構(gòu)與全球尤其是歐美發(fā)達(dá)國家有較大差別，主要因?yàn)閲鴥?nèi)

42、消費(fèi)水平和消費(fèi)觀念有較大差距，但正以較快的速度朝著發(fā)達(dá)國家水平發(fā)展。隨著我國關(guān)節(jié)手術(shù)例數(shù)增速快于脊柱和創(chuàng)傷，我國關(guān)節(jié)占比在不斷提高，未來將趨近全球結(jié)構(gòu)，邁向第一。根據(jù)南方經(jīng)濟(jì)研究所提供的數(shù)據(jù)，2018年我國關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到73億，同比增長(zhǎng)21%，預(yù)計(jì)2018-2023年將保持17%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率，2023年市場(chǎng)規(guī)模將超過150億元。根據(jù)中國信息產(chǎn)業(yè)網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國二、三線城市及縣級(jí)市市場(chǎng)增長(zhǎng)明顯快于一線城市。二、三線城市及縣級(jí)市市場(chǎng)對(duì)價(jià)格敏感，國產(chǎn)關(guān)節(jié)相比進(jìn)口關(guān)節(jié)價(jià)格更低，報(bào)銷比例更高，患者需要支付的費(fèi)用明顯低于進(jìn)口。二、三線城市及縣級(jí)市骨科市場(chǎng)增長(zhǎng)利好國產(chǎn)關(guān)節(jié)廠家。國內(nèi)關(guān)節(jié)競(jìng)爭(zhēng)格局方面，根據(jù)唯

43、醫(yī)骨科數(shù)據(jù)，2018年我國髖關(guān)節(jié)植入量為39.65萬臺(tái)，進(jìn)口產(chǎn)品18.38萬臺(tái)，國產(chǎn)產(chǎn)品21.27萬臺(tái)，國產(chǎn)占53.91%，進(jìn)口占據(jù)46.08%，以國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)為主。2018年我國膝關(guān)節(jié)植入量為19.16萬臺(tái)，其中進(jìn)口產(chǎn)品14.34萬臺(tái)，國產(chǎn)產(chǎn)品4.82萬臺(tái)，進(jìn)口占74.84%，國產(chǎn)占25.15%，進(jìn)口占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。第三章 產(chǎn)業(yè)研究一、人工關(guān)節(jié)行業(yè)分析隨著人口老齡化加劇、人們對(duì)健康生活的意識(shí)改變、醫(yī)療技術(shù)的普及與發(fā)展以及精密加工技術(shù)的飛躍，全球骨科發(fā)展動(dòng)力十足，目前全球每年接受人工關(guān)節(jié)手術(shù)的患者超過80萬人，而且有逐年增多的趨勢(shì)。國際海外人工關(guān)節(jié)大公司從20世紀(jì)90年代陸續(xù)進(jìn)入中國，搶占市場(chǎng)

44、的同時(shí)，對(duì)于國內(nèi)臨床手術(shù)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，以及國內(nèi)關(guān)節(jié)設(shè)計(jì)理念的提高、縮小與國外產(chǎn)品的差距有非常大的促進(jìn)和幫助。各大醫(yī)院和大部分基層醫(yī)院使用國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)假體和配套器械工具都能做好膝髖關(guān)節(jié)的初次置換。手術(shù)量增長(zhǎng)速度也非?？臁匿N售額來對(duì)比，進(jìn)口關(guān)節(jié)雖然占有超過60%的市場(chǎng)份額，但是從人工關(guān)節(jié)置換的使用數(shù)量來看，進(jìn)口關(guān)節(jié)和國產(chǎn)關(guān)節(jié)已經(jīng)基本平分秋色。說明國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，已經(jīng)被廣大的醫(yī)生和患者所接受。因此客觀上說國際產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)帶動(dòng)了國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)企業(yè)的發(fā)展。此外，近年來發(fā)生的并購浪潮，給國內(nèi)人工關(guān)節(jié)企業(yè)帶來風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，也帶來了機(jī)遇。國內(nèi)市場(chǎng)中，在2000至2009年10年間，骨科醫(yī)療器械

45、行業(yè)市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)規(guī)模都得到了長(zhǎng)足的發(fā)展，年復(fù)合增長(zhǎng)率超過18%，經(jīng)過近15年的持續(xù)高速發(fā)展，中國的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)初步建立了品類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈比較完善、有一定市場(chǎng)規(guī)模和成熟商業(yè)模式的體系。國產(chǎn)產(chǎn)品基本能覆蓋各類的骨外科疾病，在關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷醫(yī)療器械的金屬材料為主的領(lǐng)域都能滿足臨床的需求。2006年中國三大塊骨科材料的市場(chǎng)總規(guī)模達(dá)到27.2億人民幣，2008年達(dá)到40.7億人民幣，2009年則為49.6億人民幣，近10年來中國骨科市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率都超過16.2%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國際市場(chǎng)9%的增長(zhǎng)率。我國人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口近五年一直保持雙位數(shù)的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2013年人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口總額3.49億美元，同比增長(zhǎng)17

46、.15%。其中，出口額9124.49萬美元，同比降低5.26%;進(jìn)口額2.58億美元，同比增長(zhǎng)27.85%，雖然貿(mào)易逆差1.67億美元，但同比縮減58.07%。2014年上半年，人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口額2.09億美元，同比增長(zhǎng)28.72%。其中，出口4747.07萬美元，同比增長(zhǎng)15.64%;進(jìn)口1.61億美元，同比增長(zhǎng)33.15%，貿(mào)易逆差1.14億美元，同比縮減42.11%。貿(mào)易逆差的縮減從側(cè)面反映我國人工關(guān)節(jié)的發(fā)展正在穩(wěn)步上升。市場(chǎng)中，國產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到國內(nèi)市場(chǎng)份額的35.3%，同時(shí)國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)附加值大多較低，高端產(chǎn)品還需要依靠進(jìn)口，其價(jià)格往往是國內(nèi)同類產(chǎn)品的23倍，他們以其先進(jìn)的產(chǎn)品技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)

47、及成熟的商業(yè)模式，瓜分了我國、及全球人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)的絕大部分份額，人工關(guān)節(jié)、骨科全球銷售收入的60%來自源于美國，全球人工關(guān)節(jié)、骨科銷售收入的80%集中在美國、歐洲和日本，而這些地區(qū)僅占全球20%的人口。這些銷售又多集中在跨國公司中，這幾大跨國公司的銷售占全球市場(chǎng)份額的95%(2011年全球人工關(guān)節(jié)138億美元的市場(chǎng)被世界上Zimmer，DePuy，Stryker，Smith&Nephew，Biomet，WrightMedica，AesculapandTornier八個(gè)大公司所壟斷)，大多是美國公司?？鐕窘陙砑訌?qiáng)收購，在人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)中的壟斷地位更是堅(jiān)不可搖。如2014年Zimmer以134

48、億美元收購Biomet，鞏固了Zimmer作為世界最大骨科公司的地位。主要的需求因素，同時(shí)高植入率將是有效推動(dòng)人工關(guān)節(jié)需求的主要驅(qū)動(dòng)力。據(jù)Forst&Sullivan估計(jì)，骨植入率方面，美國人工關(guān)節(jié)植入率是中國的108倍，預(yù)計(jì)2020年人我國工關(guān)節(jié)的植入率將提高到0.9%。大型跨國公司人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品占領(lǐng)了北京、上海等最核心的三甲醫(yī)院，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額處于弱勢(shì)地位，我國國產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到35.3%的市場(chǎng)份額。外資品牌如辛迪斯在中國市場(chǎng)上占到24.1%的市場(chǎng)份額。同時(shí)，國內(nèi)的骨科材料還未真正走到歐美發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)，出口產(chǎn)品技術(shù)含量偏低、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少，仿制較多，產(chǎn)業(yè)并不集中。我國人工關(guān)節(jié)研發(fā)及

49、專利申請(qǐng)逐步加強(qiáng)并加大對(duì)新材料的開發(fā)及應(yīng)用。二、人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)隨著世界人口老齡化程度的加劇,老年退行性骨關(guān)節(jié)病變成為一種常見病和多發(fā)病。由于各種原因?qū)е玛P(guān)節(jié)發(fā)生了結(jié)構(gòu)上的改變后,單純使用藥物治療只能部分緩解疼痛癥狀,難以改善關(guān)節(jié)功能。而人工關(guān)節(jié)置換可以達(dá)到緩解疼痛、穩(wěn)定關(guān)節(jié)、矯正畸形、改善關(guān)節(jié)功能等目的。至今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)假體。骨關(guān)節(jié)炎為一種退行性病變，是由增齡、肥胖、勞損、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)先天性異常和關(guān)節(jié)畸形等諸多因素引起的關(guān)節(jié)軟骨退化損傷與關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生，又被稱為骨關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎和肥大性關(guān)節(jié)炎等。臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的紅、腫、熱、痛、功能障礙

50、及關(guān)節(jié)畸形，嚴(yán)重者導(dǎo)致關(guān)節(jié)殘疾、影響患者生活質(zhì)量。預(yù)計(jì)到2020年將成為第四大致殘性疾病，給患者、家庭和社會(huì)造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。骨關(guān)節(jié)炎主要病變是關(guān)節(jié)軟骨的退行性病變和繼發(fā)性骨質(zhì)增生，多見于中老年人，女性多于男性，好發(fā)在負(fù)重較大的膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱及手指關(guān)節(jié)等部位。我國的關(guān)節(jié)炎患者有1億以上，且人數(shù)在不斷增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上的人群中50%患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群中80%患有此病。人工關(guān)節(jié)置換術(shù)是一種治療終末期嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎及膝關(guān)節(jié)晚期疾病的非常成熟及有效的手術(shù)。包括人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（THA）、人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA）、膝關(guān)節(jié)單間室置換術(shù)（UKA）、髕股關(guān)節(jié)置換術(shù)（PFJ）等，視病

51、變部位、下肢力線畸形程度與手術(shù)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)而定。人工關(guān)節(jié)置換術(shù)所用的人工關(guān)節(jié)采用金屬、高分子聚乙烯、陶瓷等材料，根據(jù)人體關(guān)節(jié)的形態(tài)、構(gòu)造及功能制成人工關(guān)節(jié)假體，通過外科技術(shù)植入人體內(nèi)，代替患病關(guān)節(jié)功能，達(dá)到緩解關(guān)節(jié)疼痛，恢復(fù)關(guān)節(jié)功能的目的。包括了人工肩關(guān)節(jié)、人工肘關(guān)節(jié)、人工腕關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)和人工踝關(guān)節(jié)。目前，膝關(guān)節(jié)置換和髖關(guān)節(jié)置換是人工關(guān)節(jié)置換術(shù)中最常見的兩類手術(shù)，其十年的成功率已經(jīng)超過90%，更有80%以上的患者可以正常使用植入的假體長(zhǎng)達(dá)20年以上，甚至伴隨其終生。除此以外，肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)置換也在不斷發(fā)展，取得了良好的中、長(zhǎng)期結(jié)果。飲酒、使用激素類藥物、外傷等原因可引

52、發(fā)股骨頭缺血性壞死（骨關(guān)節(jié)炎中一種）。當(dāng)髖關(guān)節(jié)疾病逐漸發(fā)展到癥狀嚴(yán)重、功能喪失的程度，須行人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。即通過外科手術(shù)在大腿骨上端植入股骨柄，柄端有一個(gè)金屬球即人工股骨頭，在髖骨窩中粘牢一個(gè)髖臼杯，將金屬球嵌在髖臼杯內(nèi)襯中，用以代替已經(jīng)退化或壞死的股骨頭結(jié)構(gòu)，恢復(fù)髖關(guān)節(jié)功能。人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（totalkneearthroplasty，TKA）是治療膝關(guān)節(jié)嚴(yán)重疾患、解除膝關(guān)節(jié)疼痛、重建膝關(guān)節(jié)功能的主要手段。骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)性極高，隨著年齡的增長(zhǎng)，人體發(fā)生骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)腫瘤等骨科疾病的概率大幅上升。另外，隨著人口預(yù)期壽命的提升，高年齡段的人口將持續(xù)增加，骨科疾

53、病高風(fēng)險(xiǎn)人群也將持續(xù)增長(zhǎng)，且對(duì)骨科的改善型治療需求將持續(xù)提升，也在推動(dòng)骨科行業(yè)的持續(xù)提升隨著年齡增長(zhǎng)，人體骨量呈先增長(zhǎng)后不斷下降的趨勢(shì)，骨量減少嚴(yán)重會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)疏松。對(duì)于男性，20-30歲左右可達(dá)最高骨密度，隨后隨年齡增長(zhǎng)骨密度平緩下降。其中，女性在絕經(jīng)后骨量將顯著下滑。質(zhì)疏松癥作為一種以骨量下降、骨組織微結(jié)構(gòu)退變的疾病、骨的脆性增加、骨力學(xué)性能下降的疾病，易導(dǎo)致骨折的發(fā)生。國際骨質(zhì)疏松基金會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，老年人脆性骨折的發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)急劇增長(zhǎng)。骨質(zhì)疏松導(dǎo)致老年人在摔倒之后極易造成骨折，尤其是老年人摔倒后，髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)極易斷裂。骨關(guān)節(jié)炎也是退行性疾病，是65歲以后老年人的常發(fā)疾病，而退行性骨關(guān)

54、節(jié)炎與年齡有著密切的關(guān)聯(lián)。超過60歲的人群中，80%以上在膝關(guān)節(jié)可見骨關(guān)節(jié)炎X線征象，50%被疼痛困擾。目前美國關(guān)節(jié)置換例數(shù)仍在不斷增長(zhǎng)，2018年髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)超過170萬例，其中初次膝關(guān)節(jié)占比54.4%和初次髖關(guān)節(jié)32.7%，髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為1:1.66。以2014年的9萬例計(jì)算，5年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.34%。根據(jù)JasvinderA.Singh2019年發(fā)表在JRheumatol的文章，根據(jù)2000-2014美國國家住院病例樣本（NIS）及人口普查數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)2020年至2040年的初次THA和TKA數(shù)量。其預(yù)計(jì)到2020年、2025年、2030年和2040年美國每年THA的數(shù)量

55、（95%預(yù)測(cè)間隔）分別為：498千臺(tái)、652千臺(tái)、850千臺(tái)和1429千臺(tái)。對(duì)于初次TKA，預(yù)計(jì)到2020年、2025年、2030年和2040年每年的數(shù)量分別為：1065千臺(tái)、1272千臺(tái)、1921千臺(tái)和3416千臺(tái)。即2020年、2025年、2030年和2040年美國關(guān)節(jié)總置換例數(shù)為156.3萬臺(tái)、192.4萬臺(tái)、277.1萬臺(tái)和484.5萬臺(tái)。第四章 項(xiàng)目規(guī)劃分析一、產(chǎn)品規(guī)劃（一）產(chǎn)品放方案項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。該項(xiàng)目主要產(chǎn)品為人工關(guān)節(jié)，具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)