新產(chǎn)品試產(chǎn)流程

1、廣州市博視醫(yī)療保健研究所新產(chǎn)品試產(chǎn)流程（依據(jù)：IS09001:2008)文件編號BS/WI-RDD-04版本B0編制審核批準實施日期廣州市博視醫(yī)工作文件文件編號BS/WI-RDD-04歸屬部門研發(fā)部-療保健研究所新產(chǎn)品試產(chǎn)流程版 本B0頁碼/頁數(shù)2 / 6歡迎下載新產(chǎn)品試產(chǎn)流程1. 目的對新產(chǎn)品試產(chǎn)流程予以規(guī)定和管理規(guī)范，提升新產(chǎn)品量產(chǎn)條件，滿足量產(chǎn)需求。2. 適用范圍研發(fā)設(shè)計完成的新產(chǎn)品中批量試產(chǎn)。3. 職責3.1研發(fā)部負責計劃和組織新產(chǎn)品試產(chǎn)，生產(chǎn)部負責實施。3.2研發(fā)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、采購部、市場部，負責對新產(chǎn)品進行評估。3.3總經(jīng)理負責審批新產(chǎn)品量產(chǎn)條件，批準新產(chǎn)品量產(chǎn)。4. 新產(chǎn)品

2、試產(chǎn)流程：4.1試產(chǎn)條件4.1.1研發(fā)部完成了新產(chǎn)品設(shè)計文件輸出：a）產(chǎn)品設(shè)計方案；b）產(chǎn)品標準、產(chǎn)品規(guī)格、使用說明等；c） 產(chǎn)品圖樣，（結(jié)構(gòu)圖紙包含：整體爆炸圖、零部件圖紙；電子圖紙包含：PCB原理圖、元件位置圖； 以及其他五金、包裝材料圖紙）d）物料清單；e）工藝文件；（工藝流程圖、作業(yè)指導書）f）其它資料。4.1.2 研發(fā)部完成了新產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)品輸出：a）樣機制作：15臺b）小批量試制：520臺4.1.3確認試產(chǎn)條件成熟，研發(fā)部發(fā)出新產(chǎn)品試產(chǎn)通知單，由工廠組織新產(chǎn)品中批量試產(chǎn)（20100臺）。4.2試產(chǎn)準備4.2.1 物料準備a）研發(fā)部小批量試制時，余留的、符合批量試產(chǎn)要求的合格物料，較交

3、工廠。b）采購部根據(jù)研發(fā)部下發(fā)的物料清單和材料技術(shù)資料，結(jié)合試產(chǎn)數(shù)量，訂購小批量物料。c）物控部負責按物料清單核對，確保材料齊全，并備好試產(chǎn)物料。4.2.2人員準備a）生產(chǎn)部根據(jù)新產(chǎn)品試產(chǎn)數(shù)量，安排試產(chǎn)組、試產(chǎn)人員。b）將試產(chǎn)時間通知相關(guān)部門人員，要求生產(chǎn)技術(shù)、品質(zhì)、采購、研發(fā)相關(guān)人員準時到場，參與試產(chǎn)。：廣州市博視醫(yī)療 保健研究所工作文件文件編號BS/WI-RDD-04歸屬部門研發(fā)部新產(chǎn)品試產(chǎn)流程版 本B0頁碼/頁數(shù)4 / 6c）安排生產(chǎn)技術(shù)員、生產(chǎn)組長，先行了解產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝流程，做好充足的試產(chǎn)準備。 423樣機準備a）試產(chǎn)前，研發(fā)部應簽發(fā)工程樣機，品質(zhì)部人員先行測試，掌握測試標準、測試流

4、程、品質(zhì)要點。b）生產(chǎn)部管理人員組織參加試產(chǎn)的生產(chǎn)員工，召開新產(chǎn)品試產(chǎn)動員大會，傳達試產(chǎn)重點事項、關(guān)鍵工 序等。4.3組織試產(chǎn)4.3.1按計劃試產(chǎn)時間，組織試產(chǎn)。4.3.2試產(chǎn)過程，各部門工作任務：a）生產(chǎn)管理人員安排工序人員、調(diào)派合適的作業(yè)熟手。b）生產(chǎn)技術(shù)員指導員工作業(yè)技巧、作業(yè)方法。c）研發(fā)結(jié)構(gòu)、電子工程師觀察新產(chǎn)品設(shè)計在量產(chǎn)中可行性、操作性。d）研發(fā)生產(chǎn)工程師評估工藝流程的準確性、全面性、工裝夾具適宜性。e）品質(zhì)人員判定材料的在試產(chǎn)中品質(zhì)狀況、各個工序作業(yè)質(zhì)量。f）采購部人員了解材料在試產(chǎn)中的適用情況和品質(zhì)要求；4.4試產(chǎn)總結(jié)和評審4.4.1試產(chǎn)完成，由品質(zhì)部人員對產(chǎn)品進行全面檢測，將

5、檢測結(jié)果記錄樣機測試報告。4.4.2樣機測試報告呈交研發(fā)部審核，樣機可由研發(fā)部做優(yōu)化和調(diào)整，并由品質(zhì)部重新檢測。4.4.3總經(jīng)辦或總經(jīng)理組織相關(guān)部門人員召開試產(chǎn)總結(jié)會議，評審試產(chǎn)結(jié)果：a）采購部評審，物料是否適用于量產(chǎn)、是否有合適的供應商、并能否保證物料滿足量產(chǎn)所需質(zhì)量和交 期。b）品質(zhì)部評審，試產(chǎn)樣機是否符合質(zhì)量要求、是否達到研發(fā)部提供的技術(shù)標準。c）物控部評審，物料是否齊全、試產(chǎn)與量產(chǎn)的物料通用性和不同處，試產(chǎn)遺留物料如何處置。d）市場部評審，新產(chǎn)品外形及包裝能否推動市場、產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足客戶要求。e）研發(fā)部研發(fā)工程師評審，是否存在設(shè)計缺陷、生產(chǎn)瓶頸和不穩(wěn)定因素。f）研發(fā)部生產(chǎn)工程師評審，

6、是否存在工藝缺陷、生產(chǎn)流程和作業(yè)工序是否合理，作業(yè)標準是否完整。4.4.4評審結(jié)果，記錄于新產(chǎn)品試產(chǎn)總結(jié)報告。4.4.5評審問題點，各相關(guān)部門負責跟進、處理。4.4.6評審問題點突出、嚴重，責令相關(guān)部門改善，必要時重新組織試產(chǎn)。4.4.7根據(jù)問題點改善情況，可進行多次評審。4.4.8總經(jīng)辦或總經(jīng)理，最終評審和決策，簽屬設(shè)計和開發(fā)確認報告，確認新產(chǎn)品是否研發(fā)完成、試產(chǎn)成功，批準量產(chǎn)銷售。4.4.9試產(chǎn)樣機，若符合質(zhì)量要求，可轉(zhuǎn)化為合格產(chǎn)品入庫銷售。4.5試產(chǎn)轉(zhuǎn)化4.5.1批準可量產(chǎn)出貨的新產(chǎn)品，納入生產(chǎn)計劃，物控部編排生產(chǎn)計劃。4.5.2按生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)。各相關(guān)部門進一步跟進首批量產(chǎn)情況，追蹤改善結(jié)果，確保新產(chǎn)品順利投 產(chǎn)。4.5.3生產(chǎn)工程師進一步補充作業(yè)指導書，完善作業(yè)標準，測試標準工時，發(fā)布計件生產(chǎn)單價。4.5.4首批新產(chǎn)品出貨，市場部全面細致的反饋市場情況和消費者意見，研發(fā)部持續(xù)改進。4.5.4