酒精回收塔驗(yàn)證方案

1、濟(jì)寧市東方生物工程有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 文件編號(hào)：yz-sb-019-00 共 5 頁 ht-300酒精回收塔驗(yàn)證方案目 錄一. 驗(yàn)證目的和范圍二驗(yàn)證部門及職責(zé)三設(shè)備概述四. 驗(yàn)證內(nèi)容五驗(yàn)證結(jié)論及偏差分析六 驗(yàn)證周期七 附錄驗(yàn)證方案批準(zhǔn)程序姓名職 位簽 名日 期起草人生產(chǎn)部經(jīng)理復(fù)核人工程部經(jīng)理復(fù)核人中藥提取車間主任批準(zhǔn)人質(zhì)管部經(jīng)理以上表示您對(duì)該驗(yàn)證方案已審閱并同意批準(zhǔn)一、目的和范圍11 為了保證中藥酒精回收塔的安裝和運(yùn)行質(zhì)量符合制造廠的設(shè)計(jì)制造要求及中藥提取車間的使用要求，特制定本安裝和運(yùn)行驗(yàn)證方案。本方案規(guī)定了該設(shè)備的驗(yàn)證范圍、方法和有關(guān)資料，驗(yàn)證結(jié)果用于確認(rèn)該設(shè)備的安裝和運(yùn)行質(zhì)量以及有關(guān)附件的

2、連接是否達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和符合gmp要求。12 本方案適用于本公司中藥酒精回收塔的安裝和運(yùn)行驗(yàn)證。安裝驗(yàn)證包括設(shè)備及部件安裝和電氣連接檢查確認(rèn)，運(yùn)行驗(yàn)證是設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)下，對(duì)中藥回收塔的塔釜、再沸器、冷凝器、平衡罐等連接的檢查。13 回收塔在投入運(yùn)行前要進(jìn)行清洗，并建立清洗記錄。驗(yàn)證方案執(zhí)行時(shí)應(yīng)履行該設(shè)備有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并由負(fù)責(zé)本設(shè)備的操作人員進(jìn)行試車作業(yè)。二、驗(yàn)證部門及職責(zé)：部 門負(fù)責(zé)人職 責(zé)生產(chǎn)部門參與驗(yàn)證方案的制定，實(shí)施驗(yàn)證，同時(shí)培訓(xùn)、考核人員，起草生產(chǎn)有關(guān)規(guī)程，收集驗(yàn)證資料、數(shù)據(jù)會(huì)簽驗(yàn)證報(bào)告。質(zhì)管部門審閱和批準(zhǔn)驗(yàn)證方案、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證、取樣、檢驗(yàn)、環(huán)境檢測、報(bào)告、結(jié)果評(píng)價(jià)及對(duì)供應(yīng)商的確認(rèn)。

3、設(shè)備工程部門公用工程系統(tǒng)的預(yù)確認(rèn)，培訓(xùn)操作人員，安裝及驗(yàn)證中提供技術(shù)服務(wù)。三、設(shè)備概述3.1 中藥回收塔安裝于提取車間。3.2 設(shè)備主要有釜、塔身（內(nèi)不銹鋼網(wǎng)孔波紋填料）、冷凝器、冷卻器、緩沖罐、貯罐部分等部分組成。3.3設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)項(xiàng)目名稱技術(shù)參數(shù)塔釜容積l1220回收能力kg/h90-100蒸氣壓力0.1mpa加熱面積5冷凝面積9冷卻面積1.5四、驗(yàn)證內(nèi)容：41安裝運(yùn)行確認(rèn)：411中藥回收塔設(shè)備應(yīng)進(jìn)行安裝運(yùn)行確認(rèn),所有預(yù)先設(shè)定的參數(shù)應(yīng)經(jīng)檢查并且均應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)。412方案中的所有支持文件及必要的信息應(yīng)經(jīng)確認(rèn)，表明該設(shè)備適合于乙醇回收。檢查結(jié)果見附錄2檢查人： 復(fù)核人：五、驗(yàn)證結(jié)論及偏差分析六、驗(yàn)證周期： 驗(yàn)證用到的支持文件編 號(hào)標(biāo) 題sdws0432500回收塔操作規(guī)程sdws0432600回收塔清潔操作規(guī)程七、附錄： 附錄一 回收塔設(shè)備描述表設(shè)備編號(hào)： 制造單位安 裝 位 置提取車間安 裝 單 位廠家安裝安 裝 時(shí) 間備注：附錄二 中藥回收塔設(shè)備安裝運(yùn)行確認(rèn)表設(shè)備編號(hào)： 序號(hào)檢查項(xiàng)目規(guī)定要求實(shí)際結(jié)果結(jié)論1安裝位置照?qǐng)D施工2設(shè)備支架焊接牢固3接觸酒精部位材質(zhì)sus304不銹鋼4機(jī)械密封無瀉漏6工藝管道0.1mpa無泄漏7器內(nèi)蒸汽工作壓力下無泄漏8電器線路連結(jié)接線正確、