股骨股延長術(shù)

1、新技術(shù)新業(yè)務(wù)臨床準(zhǔn)入申請書技術(shù)名稱：外固定架治療骨感染技術(shù)申請科室：骨二科技術(shù)負(fù)責(zé)人：康志學(xué)申請時間：2014 年12月3日武警寧夏總隊醫(yī)院填表說明一、本院內(nèi)凡申請新技術(shù)臨床試用的科室，均應(yīng)填報本表。二、 本表分為 “技術(shù)的基本情況” 、 “申請開展該項技術(shù)的必要性與可行性” 、 “技術(shù)臨床應(yīng)用效果評價” 、 “申請開展該項技術(shù)的科室”及“需提供的其他相關(guān)資料”等內(nèi)容。三、申報科室應(yīng)如實填寫，不夠可另附頁。四、本表一式兩份，一份由科室留存，一份由醫(yī)務(wù)處留存。7一、技術(shù)的基本情況（包揭如訪法 所料m儂器設(shè)獻(xiàn)技的先曲生、科割生等） 一、手術(shù)方法1 .安裝orthofix 單邊外固定支架，患者采用連

2、續(xù)硬膜外麻醉 取 平臥位 患肢上止血帶 常規(guī)消毒鋪巾 對于已行患肢外固定架的患 者 先予以拆除orthofix 外固定架的上端螺釘應(yīng)在脛骨結(jié)節(jié)內(nèi)側(cè) 上方2 cm處 平行脛骨平臺打入 將夾鉗放在單邊外固定架的軌 道連桿上松開固定旋鈕使夾鉗能夠在軌道上滑動將鉆頭垂直脛骨縱軸鉆透脛骨的內(nèi) 外側(cè)皮質(zhì)同時保持軌道連桿與脛骨的縱軸平 行透視下用電鉆鉆入表面有羥基磷灰石ha涂層的皮質(zhì)骨螺釘在透視下確定螺釘末端要超過對側(cè)皮質(zhì)2 mm在干箭端使用表面ha涂層的皮質(zhì)骨螺釘在骨干部可使用普通皮質(zhì)骨螺釘將螺 釘桿置于夾鉗相應(yīng)的釘孔內(nèi)使軌道連桿與皮膚間距離保持23cm擰緊夾鉗蓋旋鈕。2 .清創(chuàng) 徹底清除病變組織 將感染

3、的碎骨塊清除 用電 鋸截除硬化骨折塊將殘端截平且對創(chuàng)面進(jìn)行反復(fù)沖洗 術(shù)后第2天 給予vsd負(fù)壓引流 換藥處理至傷口愈 合所需時間為25個月。3 .截骨 傷口愈合后 確認(rèn)無感染復(fù)發(fā) 取脛骨內(nèi)側(cè)縱形切口 逐層 進(jìn)入 顯露脛骨周徑的前內(nèi)1/4在擬截骨水平以直徑為 4 mm的 鉆頭經(jīng)顯露的脛骨自內(nèi)向外呈同一平面鉆通兩側(cè)皮質(zhì)多個孔同時 防止過多損傷對側(cè)骨膜然后用骨刀將鉆孔間的骨皮質(zhì)鑿斷 徹底 止血關(guān)閉傷口無菌敷料嚴(yán)密包扎4.術(shù)后處理術(shù)后觀察趾端感 覺血運活動情況針孔處酒精濕敷術(shù)后10 d開始進(jìn)行骨延長 每日平均4次且保證1 mm/d 的延長每2周拍x線片檢查 骨延長情況根據(jù)拍片結(jié)果調(diào)整外固定支架角度及長

4、度 骨折兩斷 端接觸后若發(fā)現(xiàn)硬化骨不愈合再行斷端植骨逐步增加負(fù)重符 合骨愈合標(biāo)準(zhǔn)后拆除外固定支架 。二、采用的儀器設(shè)備包括一系列單邊外固定支架，由支持和組成支架用的圓環(huán)、螺紋桿、 伸縮桿、纜線、螺栓、搭扣、螺帽、墊圈和套管等，以及固定螺釘 組成。其中支架系統(tǒng)采用醫(yī)用不銹鋼、加強(qiáng)型碳素纖維制成，固定 螺釘采用iso5832-1不銹鋼制成，部分螺釘帶有iso13779-2羥 基磷灰石涂層。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。三、技術(shù)的先進(jìn)性、科學(xué)性orthofix 單邊外固定支架，一般使用鋼針 46枚，直徑通常 為56mm ,其優(yōu)點是操作簡便 易于安裝針孔疤痕少，其單 平面固定，與羥基磷灰石涂層的scha

5、nz螺釘結(jié)合應(yīng)用，具有固定牢固，延長方便，便于患者自己掌握。特別是在治療肢體合并有感染或軟組織缺如方面，更能顯示出其獨特優(yōu)越性。利用 orthofix 外架進(jìn)行骨運輸是利用骨膜成骨原理，邊移動邊成骨， 最終解決大段骨缺損的問題。術(shù)后肢體的延長不但重建了骨組織也 重建了軟組織，達(dá)到閉合創(chuàng)面、消滅死腔控制感染的目的。有降低 手術(shù)修復(fù)創(chuàng)面的難度，減少手術(shù)次數(shù)，降低醫(yī)療費用及其手術(shù)風(fēng)險 等諸多優(yōu)勢。2 .技術(shù)在國內(nèi)外的應(yīng)用和準(zhǔn)入情況：（包括該項皮悵國內(nèi)外的應(yīng)ffl時間、范圍、傷擻k獲曲目關(guān)監(jiān)督1 理部門的準(zhǔn)入情 況）早在十九世紀(jì)中葉，就有人試圖通過外固定方法固定骨折，在 二十世紀(jì)初，由于比利時醫(yī)生 l

6、ambotte自行設(shè)計單邊外固定器 械并經(jīng)臨床推廣，使得外固定方法變得日益普及。隨著對骨折后穩(wěn) 定性的要求越來越高，特別是在下肢骨折后，以及適應(yīng)癥范圍的日 益擴(kuò)大，如將外固定器應(yīng)用于肢體延長術(shù)和成角畸形的矯正術(shù)，這些均促進(jìn)了環(huán)形和支架形外固定器的發(fā)展。 應(yīng)用環(huán)形和支架型外固 定器時，為了使每一塊骨在骨重建過程中得到最佳固定，就必須用固定螺釘或針從不同方向穿入骨。數(shù)十年前由orthofix公司生產(chǎn)的單邊外固定器由于能夠提供足夠的穩(wěn)定性，又充分考慮到患者軟 組織的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)，以及骨折的生物機(jī)械因素，因此，患者更易于 接受。2005年經(jīng)許可進(jìn)入中國，在條件許可的醫(yī)院均可開展，無 需特殊審批。3 .技

7、術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性及其與現(xiàn)有同類技術(shù)的比較： （需有相關(guān)創(chuàng)旨示說明，并提供國內(nèi)夕應(yīng)用實踐幽據(jù)支撐）單邊外固定支架的肢體重建系統(tǒng)具有輕巧操作簡便便于患者自己掌握等優(yōu)勢其原理是基于張力-應(yīng)力法則即生物組織緩慢牽伸產(chǎn) 生一定張力可刺激骨組織的再生和活躍生長簡稱牽拉成骨，orthofix單邊外固定支架發(fā)展了牽拉成骨技術(shù)，一般使用鋼針 46枚，直徑通常為56mm ,其優(yōu)點是操作簡便 易于安 裝 針孔疤痕少，其單平面固定，與羥基磷灰石涂層的schanz螺 釘結(jié)合應(yīng)用，具有固定牢固，延長方便，便于患者自己掌握。特別是在治療肢體合并有感染或軟組織缺如方面，更能顯示出其獨特 優(yōu)越性。利用orthofix

8、 外架進(jìn)行骨運輸是利用骨膜成骨原理，邊 移動邊成骨，最終解決大段骨缺損的問題。術(shù)后肢體的延長不但重 建了骨組織也重建了軟組織，達(dá)到閉合創(chuàng)面、消滅死腔控制感染的 目的。有降低手術(shù)修復(fù)創(chuàng)面的難度，減少手術(shù)次數(shù)，降低醫(yī)療費用 及其手術(shù)風(fēng)險等諸多優(yōu)勢?？傊畂rthofix 單邊外固定架在手術(shù)中操作簡單效果好并發(fā)癥少是脛骨出現(xiàn)慢性骨髓炎骨缺損治療中比較 理想的手術(shù)方法二、申請開展該項技術(shù)的必要性與可行性1 .開展該項技術(shù)的必要性：（刨嗣室的總體s與頌技村際醫(yī)療甜等）慢性骨髓炎多因急性骨髓炎治療不當(dāng)或不及時 病情慢性發(fā)展而成 當(dāng) 急性骨髓炎的致病菌毒力較低或患者抵抗力較強(qiáng)時 也可能發(fā)病時即為亞急性或慢性表

9、現(xiàn)慢性骨髓炎的病情復(fù)雜病程較長復(fù)發(fā)率較高治療較困難。慢性骨髓炎病程長治療困難且易復(fù)發(fā)一直是骨科醫(yī)師面臨的臨床 難題治療原則是徹底清創(chuàng)消滅死腔骨與軟組織的缺損修復(fù)及抗生素輔 助應(yīng)用傳統(tǒng)的骨缺損治療方法包括肢體移植骨內(nèi)固定術(shù)松質(zhì)骨植骨等但具有手術(shù)創(chuàng)傷大費用高 存在排斥反應(yīng) 爬行替代時間長等問題orthofix單邊外固定架是治療脛骨慢性骨髓炎合并骨缺損的治療方法 之一該方法有操作簡單創(chuàng)傷小骨愈合快等優(yōu)點?，F(xiàn)科室收治骨感染、骨髓炎、骨外漏等80余例次。需要進(jìn)行骨延長等手術(shù)60例左右。在 本院開展這項技術(shù)完全必要。2 .新技術(shù)應(yīng)用方案:（包榭濟(jì)的適應(yīng)證禁就e等技襁作規(guī)范如何能出現(xiàn)用強(qiáng)癥等不良反阿徹范措施

10、）主要適應(yīng)癥為肢體骨折、骨不連、骨感染、矯形等。可能并發(fā)癥主要釘?shù)栏腥?，延長時軸線偏差，等臨床治療時出現(xiàn)的并發(fā)癥，目前我科的診 療水平基本能夠相應(yīng)處置。3 .學(xué)科、人員及設(shè)施、設(shè)備條件：（刨新展該5豉術(shù)和京設(shè)瓶設(shè)&制!、學(xué)褥口人員（牛及w應(yīng)皿翹皮悌1關(guān) 人員的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，情況等）其單平面固定，與羥基磷灰石涂層的 schanz螺釘結(jié)合應(yīng)用，具有固 定牢固，延長方便，便于患者自己掌握。特別是在治療肢體合并有感染或軟組織缺如方面，更能顯示出其獨特優(yōu)越性。設(shè)備需求簡單，院 內(nèi)基本滿足?？剖抑髦吾t(yī)師、主任醫(yī)師及其他人員受到正規(guī)培訓(xùn)，并 邀請北京積水潭醫(yī)院著名專家黃磊教授來我院的授課、指導(dǎo)，學(xué)習(xí)最 新的理

11、論及操作技巧。ii三、申請開展該項技術(shù)科室的承諾如獲準(zhǔn)該項新技術(shù)在本科室進(jìn)行臨床試用，本科室鄭重承諾：1、嚴(yán)格按照武警部隊及寧夏總隊醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度的有關(guān)規(guī) 定，建立和完善技術(shù)應(yīng)用的規(guī)章制度和操作規(guī)范， 確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療 安全。2、注意病例資料的整理和分析，及時總結(jié)臨床應(yīng)用信息，按期寫 出實施情況匯報。3、如應(yīng)用期間發(fā)生重大醫(yī)療事故、可能引起嚴(yán)重不良后果、技術(shù) 支撐條件發(fā)生變化的情況時，應(yīng)立即暫停臨床試用并書面上報醫(yī)務(wù)科。應(yīng)用科室負(fù)責(zé)人簽名：年 月 日醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)人簽名：年 月 日醫(yī)院負(fù)責(zé)人簽名：（醫(yī)院蓋章）年 月 日附錄：技術(shù)臨床應(yīng)用效果評價開展時間：負(fù)責(zé)人：開展項目：應(yīng)用科室：臨床應(yīng)用效果評價：操作簡便 易于安裝 針孔疤痕少，其單平面固定，與羥基磷灰石涂層的 schanz螺釘結(jié)合應(yīng)用，具有固定牢固，延長方便，便于患者自己