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文檔簡介
1、泓域咨詢 /藥物應(yīng)用監(jiān)測儀生產(chǎn)制造項(xiàng)目實(shí)施方案藥物應(yīng)用監(jiān)測儀生產(chǎn)制造項(xiàng)目實(shí)施方案泓域咨詢機(jī)構(gòu)報(bào)告說明隨著POCT產(chǎn)品逐漸被世界上越來越多的國家和地區(qū)應(yīng)用于醫(yī)療診斷,市場對(duì)體外診斷產(chǎn)品要求也在不斷提高,POCT產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要根據(jù)市場的情況,研制新產(chǎn)品以應(yīng)對(duì)市場不斷變化的需求,才能滿足醫(yī)療檢驗(yàn)的要求。如果不能持續(xù)研發(fā)推出新產(chǎn)品,產(chǎn)品綜合毛利率將會(huì)隨著行業(yè)競爭的加劇出現(xiàn)一定程度的下滑。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資15114.74萬元,其中:建設(shè)投資13173.53萬元,占項(xiàng)目總投資的87.16%;建設(shè)期利息193.55萬元,占項(xiàng)目總投資的1.28%
2、;流動(dòng)資金1747.66萬元,占項(xiàng)目總投資的11.56%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入27500.00萬元,綜合總成本費(fèi)用23434.47萬元,凈利潤2266.68萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.41%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1448.68萬元,全部投資回收期6.59年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢(shì)總體向好有利,將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí)
3、,步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。報(bào)告全面深入地進(jìn)行市場分析、預(yù)測、調(diào)查和預(yù)測擬建項(xiàng)目產(chǎn)品在國內(nèi)、國際市場的供需情況和銷售價(jià)格;研究產(chǎn)品的目標(biāo)市場,分析市場占有率;研究確定市場,主要是產(chǎn)品競爭對(duì)手和自身競爭力的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì),以及產(chǎn)品的營銷策略,并研究確定主要市場風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)程度。本報(bào)告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 總論第二章 背景及必要性第三章 市場分析第四章 產(chǎn)品方案分析第五章 項(xiàng)目選址第六章 建筑工
4、程方案分析第七章 原輔材料供應(yīng)第八章 工藝技術(shù)方案分析第九章 項(xiàng)目環(huán)境影響分析第十章 安全生產(chǎn)第十一章 節(jié)能方案說明第十二章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置第十三章 項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度第十四章 項(xiàng)目投資計(jì)劃第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)、投標(biāo)分析第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估第十八章 項(xiàng)目總結(jié)分析第十九章 附表第一章 總論一、概述(一)項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱:藥物應(yīng)用監(jiān)測儀生產(chǎn)制造項(xiàng)目2、承辦單位名稱:xxx有限責(zé)任公司3、項(xiàng)目性質(zhì):新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xx(以最終選址方案為準(zhǔn))5、項(xiàng)目聯(lián)系人:鄭xx(二)主辦單位基本情況公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高,人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,人員素
5、質(zhì)進(jìn)一步提升,安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng),誠信經(jīng)營水平進(jìn)一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約51.50畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:藥物應(yīng)用監(jiān)測儀50000臺(tái)/年。二、項(xiàng)目提出的理由近年來,在新技術(shù)快速發(fā)展以及國家醫(yī)療保障政策逐漸完善的背景下,我國POCT行業(yè)得到了快速發(fā)展,已成為醫(yī)療市場最活躍并且發(fā)展最快的細(xì)分行業(yè)之一。快速增
6、長的POCT市場,吸引了眾多國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)加入競爭,行業(yè)競爭較為激烈。從競爭環(huán)境來看,國際跨國公司在我國POCT的高端市場中占據(jù)相對(duì)壟斷地位,利用其產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)等各方面的優(yōu)勢(shì),不斷加大在華投資力度。而國內(nèi)大多數(shù)POCT產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)以生產(chǎn)中低端診斷產(chǎn)品為主,生產(chǎn)規(guī)模普遍較小。未來,隨著產(chǎn)品的同質(zhì)化程度上升,技術(shù)的不斷替代升級(jí),以及可開拓渠道資源的減少,POCT行業(yè)競爭將進(jìn)一步加劇,預(yù)計(jì)未來產(chǎn)品價(jià)格整體將穩(wěn)中有降。我國POCT市場起步較晚,尚處于發(fā)展初期,整體市場規(guī)模較小,醫(yī)院等終端滲透率較低,因而存在廣闊的潛在市場。我國POCT市場在醫(yī)院手術(shù)、急診、重癥監(jiān)護(hù)、慢性病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、縣
7、級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等方面具有較大應(yīng)用空間。綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢(shì)總體向好有利,將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí),步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資15114.74萬元,其中:建設(shè)投資13173.53萬元,占項(xiàng)目總投資的87.16%;建設(shè)期利息193.55萬元,占項(xiàng)目總投資的1.28%;流動(dòng)資金1747.66萬元,占項(xiàng)目總投資的11.5
8、6%。四、資金籌措方案(一)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資15114.74萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx有限責(zé)任公司計(jì)劃自籌資金(資本金)7214.74萬元。(二)申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額7900.00萬元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):27500.00萬元(含稅)。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):23434.47萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):2266.68萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):14.41%。5、全部投資回收期(Pt):6.59年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):7343.64萬元(產(chǎn)
9、值)。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需12個(gè)月的時(shí)間。七、報(bào)告編制依據(jù)和原則(一)編制依據(jù)1、國家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的長期規(guī)劃,部門與地區(qū)規(guī)劃,經(jīng)濟(jì)建設(shè)的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國家和地方法規(guī)等;2、經(jīng)過批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書和在項(xiàng)目建議書批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)議等;3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等基礎(chǔ)資料;4、有關(guān)國家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等;5、由國家頒布的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究及經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定;6、相關(guān)市場調(diào)研報(bào)告等。(二)編制原則1、項(xiàng)目建設(shè)必須遵循國家的各項(xiàng)政策、法規(guī)和法令,符合國
10、家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運(yùn)行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場為導(dǎo)向,以提高競爭力為出發(fā)點(diǎn),產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上,還是在價(jià)格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競爭力。4、項(xiàng)目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動(dòng)保護(hù)措施必須與主體裝置同時(shí)設(shè)計(jì),同時(shí)建設(shè),同時(shí)投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來,正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系,以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平,以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建
11、設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè),要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展,為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟(jì)救益為中心,加強(qiáng)項(xiàng)目的市場調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項(xiàng)目設(shè)計(jì)模式改革要求,盡可能地節(jié)省項(xiàng)目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下,實(shí)事求是地優(yōu)化各成本要素,最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本,提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益,增強(qiáng)項(xiàng)目的市場競爭力。8、以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度,公正、客觀的反映本項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際情況,工程投資堅(jiān)持“求是、客觀”的原則。八、研究范圍報(bào)告是以該項(xiàng)目建設(shè)單位提供的基礎(chǔ)資料和國家有關(guān)法令、政策、規(guī)程等以及該項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)外部條件、城市總體規(guī)劃為基礎(chǔ),針對(duì)項(xiàng)目的特點(diǎn)、任務(wù)與要求,對(duì)該項(xiàng)目建設(shè)工程的建設(shè)背景及必
12、要性、建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模、市場需求、建設(shè)內(nèi)外部條件、項(xiàng)目工程方案及環(huán)境保護(hù)、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、投資估算及資金籌措、經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行全面分析、測算和論證,以確定該項(xiàng)目建設(shè)的可行性、效益的合理性。九、研究結(jié)論項(xiàng)目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟,達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件,且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案;項(xiàng)目設(shè)施對(duì)環(huán)境的影響經(jīng)評(píng)價(jià)分析是可行的;根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)分析,經(jīng)濟(jì)效益好,在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積34333.30約51.50畝1.1總建筑面積3
13、9826.63容積率1.161.2基底面積18883.32建筑系數(shù)55.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝245.061.4基底面積18883.322總投資萬元15114.742.1建設(shè)投資萬元13173.532.1.1工程費(fèi)用萬元11461.142.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元1378.852.1.3預(yù)備費(fèi)萬元333.542.2建設(shè)期利息萬元193.552.3流動(dòng)資金1747.663資金籌措萬元15114.743.1自籌資金萬元7214.743.2銀行貸款萬元7900.004營業(yè)收入萬元27500.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元23434.476利潤總額萬元3022.247凈利潤萬元2266.68
14、8所得稅萬元755.569增值稅萬元893.0810稅金及附加萬元1043.2911納稅總額萬元2691.9312工業(yè)增加值萬元6968.7913盈虧平衡點(diǎn)萬元7343.64產(chǎn)值14回收期年6.59含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.41%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元1448.68所得稅后第二章 背景及必要性一、行業(yè)背景分析(一)行業(yè)主要法律法規(guī)1、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)、審批、監(jiān)督作出了規(guī)定,明確了國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊(cè)管理。2、體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法體外診斷試劑行業(yè)基礎(chǔ)性規(guī)章,對(duì)體外診斷試劑實(shí)行分類注冊(cè)管理,并具體規(guī)定了體外診斷試劑研制、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)檢測、產(chǎn)品注
15、冊(cè)及監(jiān)督管理。3、醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定規(guī)范醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽,保證醫(yī)療器械使用的安全,明確醫(yī)療器械中說明書以及標(biāo)簽的正確使用方式。4、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,明確開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)和審批,生產(chǎn)許可證的管理,委托生產(chǎn)的管理及生產(chǎn)監(jiān)管。5、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理,明確醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證發(fā)證、換證、變更等程序。6、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,明確企業(yè)在醫(yī)療器械經(jīng)營中的質(zhì)量管理義務(wù)。7、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,明確企業(yè)在
16、醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理義務(wù)。8、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械使用安全、有效。9、醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械通用名稱命名科學(xué)、規(guī)范。10、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療器械行業(yè)基礎(chǔ)性法規(guī),對(duì)醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督做出了相應(yīng)規(guī)定。11、醫(yī)療器械召回管理辦加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,明確消除醫(yī)療器械產(chǎn)品缺陷的方法。12、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)審批程序的決定加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理,切實(shí)提高審評(píng)審批效率,將部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出的醫(yī)療器械行政審批決定,調(diào)整
17、為由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心以國家食品藥品監(jiān)督管理總局名義作出。13、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步,保障醫(yī)療器械安全有效,提高健康保障水平,加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理。14、生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃要求突破核心部件制約,促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)工程高端化發(fā)展,優(yōu)先發(fā)展包括體外診斷在內(nèi)的醫(yī)學(xué)裝備及核心部件的設(shè)計(jì)和制造能力;大力發(fā)展新型體外診斷產(chǎn)品;發(fā)展可現(xiàn)場快速檢測的血液、生化、免疫、病原體等體外診斷儀器及試劑的制備技術(shù),促進(jìn)規(guī)?;a(chǎn)。15、中國制造2025提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備,全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材,可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)
18、療產(chǎn)品。實(shí)現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用。16、關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)加快發(fā)展的若干政策措施減少運(yùn)行審批限制,探索建立區(qū)域性檢驗(yàn)檢查中心。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心等方面實(shí)現(xiàn)結(jié)果互認(rèn)和資源共享。17、“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)指導(dǎo)意見發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),支持第三方機(jī)構(gòu)構(gòu)建醫(yī)學(xué)影像、健康檔案、檢驗(yàn)報(bào)告、電子病歷等醫(yī)療信息共享服務(wù)平臺(tái),逐步建立跨醫(yī)院的醫(yī)療數(shù)據(jù)共享交換標(biāo)準(zhǔn)體系。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)面向中小城市和農(nóng)村地區(qū)開展基層檢查、上級(jí)診斷等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。18、關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見)到2020年,分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升,保障機(jī)制
19、逐步健全,布局合理、規(guī)模適當(dāng)、層級(jí)優(yōu)化、職責(zé)明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建,基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式逐步形成,基本建立符合國情的分級(jí)診療制度。19、中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的建議推進(jìn)健康中國建設(shè)。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,實(shí)行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng),推進(jìn)醫(yī)藥分開,實(shí)行分級(jí)診療,建立覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。20、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見研制健康監(jiān)測、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。推動(dòng)全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。21、中國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要大力推進(jìn)
20、精準(zhǔn)醫(yī)療等新興前沿領(lǐng)域創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化,推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等新興業(yè)態(tài)快速發(fā)展。全面建立分級(jí)診療制度,以提高基層醫(yī)療服務(wù)能力為重點(diǎn),完善服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、運(yùn)行機(jī)制和激勵(lì)機(jī)制,實(shí)行差別化的醫(yī)保支付和價(jià)格政策,形成科學(xué)合理就醫(yī)秩序,基本實(shí)現(xiàn)基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、上下聯(lián)動(dòng)、急慢分治。22、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃突破微流控芯片、單分子檢測、自動(dòng)化核酸檢測等關(guān)鍵技術(shù),開發(fā)全自動(dòng)核酸檢測系統(tǒng)、高通量液相懸浮芯片、醫(yī)用生物質(zhì)譜儀、快速病理診斷系統(tǒng)等重大產(chǎn)品,研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高精度診斷產(chǎn)品,提升我國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭力。23、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點(diǎn)發(fā)展高通量生化分析儀、免疫分析
21、儀、血液細(xì)胞分析儀、全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢驗(yàn)分析流水線(TLA)及相關(guān)試劑,單分子基因測序儀及其他分子診斷儀器,新型即時(shí)檢測設(shè)備(POCT)。加強(qiáng)體外診斷設(shè)備、檢測試劑、信息化管理軟件和數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)的整合創(chuàng)新,加快檢測試劑標(biāo)準(zhǔn)建立、溯源用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制和新試劑開發(fā)。24、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展,加快行業(yè)規(guī)制改革,積極開發(fā)新型醫(yī)療器械,構(gòu)建移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式,促進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械,推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā),提升我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競爭力。25、“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃針對(duì)急性細(xì)菌感染、病毒感
22、染等重大傳染性疾病,包括外來重大傳染性疾病的檢測需求,加速現(xiàn)場快速檢測的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。針對(duì)糖尿病、高尿酸血癥、高脂血癥等慢性病,加快便捷和準(zhǔn)確的家用體外診斷產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展,支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。完善產(chǎn)業(yè)鏈的配套建設(shè),發(fā)展配套的高精度的檢測儀器、試劑和智能診斷技術(shù),支持第三方檢測中心發(fā)展與建設(shè)。26、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃重點(diǎn)開發(fā)集成式干化學(xué)分析儀、自動(dòng)化免疫快速檢測儀、掌上測序儀、便攜式核酸檢測儀及配套檢測試劑與質(zhì)控品;研制無創(chuàng)采集樣本的高靈敏度現(xiàn)場快速檢測技術(shù)以及配套試劑。二、
23、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、根據(jù)檢測原理或檢測方法分類體外診斷試劑按照醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目和采取的技術(shù)方法,主要?jiǎng)澐譃樯\斷試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑、血液學(xué)和體液學(xué)診斷試劑、微生物學(xué)診斷試劑、組織細(xì)胞學(xué)診斷試劑、遺傳性疾病診斷試劑和其他類試劑。目前國內(nèi)市場上所應(yīng)用的體外診斷試劑主要包括生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑。生化診斷試劑和免疫診斷試劑目前市場份額較大,分子診斷試劑是診斷試劑中技術(shù)最先進(jìn)、增長最快的類別。2014年10月1日起實(shí)施的體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法規(guī)定:根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,體外診斷試劑分為第一類、第二類、第三類產(chǎn)品。國家對(duì)體外診斷試劑實(shí)行注冊(cè)與備案制度,境內(nèi)第一類體外診斷試
24、劑備案,備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類體外診斷試劑由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。境內(nèi)第三類體外診斷試劑由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。2、根據(jù)產(chǎn)品的檢測對(duì)實(shí)施場地的要求分類體外診斷按照檢測時(shí)對(duì)于實(shí)施場地要求的不同,還可分為中心實(shí)驗(yàn)室診斷和POCT即時(shí)診斷。中心實(shí)驗(yàn)室診斷通常作為醫(yī)生診斷疾病的重要依據(jù),POCT即時(shí)診斷則能夠快速有效判斷病情,適合于在醫(yī)院ICU、手術(shù)、急診、診所及患者家中使用,中心實(shí)驗(yàn)室診斷的精確性與POCT即時(shí)診斷的即時(shí)性和便捷性在體外診斷中相輔相成、互為補(bǔ)充。3、根據(jù)試劑與儀器
25、的匹配關(guān)系分類體外診斷試劑和體外診斷儀器共同組成體外診斷系統(tǒng),其中,體外診斷試劑為易耗品。試劑與儀器配套使用分為“開放系統(tǒng)”與“封閉系統(tǒng)”兩種模式,開放系統(tǒng)是指在診斷儀器上可使用不同廠商、不同型號(hào)的診斷試劑,而封閉系統(tǒng)則是儀器與指定的試劑一一對(duì)應(yīng)。4、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素我國POCT產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚,但發(fā)展速度遠(yuǎn)超全球整體水平。驅(qū)動(dòng)POCT行業(yè)及細(xì)分產(chǎn)品市場快速發(fā)展的有利因素主要包括POCT市場需求持續(xù)增長,分級(jí)診療制度推進(jìn),國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品替代進(jìn)口產(chǎn)品,診斷技術(shù)不斷進(jìn)步等。(1)POCT市場需求持續(xù)增長隨著醫(yī)改的推進(jìn)和對(duì)社區(qū)醫(yī)療體系的建立,我國POCT市場未來幾年將保持20%的年復(fù)合增長率,我
26、國POCT市場需求持續(xù)增長的原因如下:中國社會(huì)向老齡化發(fā)展根據(jù)中國國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì),2016年中國總?cè)丝跒?3.83億人,其中60歲及以上的老人有2.31億人,占總?cè)丝诒戎丶s為16.70%;65歲及以上的老人有1.50億人,占總?cè)丝诒戎丶s為10.8%。根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測,到2050年中國將有35%的人口超過60歲,成為世界上老齡化最嚴(yán)重的國家之一。老年人的患病率和醫(yī)療消費(fèi)支出均遠(yuǎn)超過年輕人,隨著中國社會(huì)向老齡化發(fā)展,患糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病的老年人越來越多。上述患病群體,不僅希望能夠得到醫(yī)院的系統(tǒng)診治,更需要進(jìn)行長期的跟蹤檢查。POCT即時(shí)診斷產(chǎn)品具有操作簡單、檢測周期短、能對(duì)患
27、者實(shí)施連續(xù)監(jiān)測和管理等特點(diǎn),因此受到市場青睞,POCT市場需求將伴隨著老齡化進(jìn)程不斷增長。人均可支配收入與人均醫(yī)療保健支出持續(xù)增加隨著我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展,居民人均收入持續(xù)增長,對(duì)醫(yī)療消費(fèi)的需求也不斷增強(qiáng)。根據(jù)中國國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì),我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2008年的15,781元提高到2016年的33,616元;農(nóng)村居民人均可支配收入由2008年的4,761元提升到2016年的12,363元。與此同時(shí),我國人均衛(wèi)生費(fèi)用也快速增長,2015年全國居民醫(yī)療保健人均消費(fèi)達(dá)到1,165元,占全國居民人均消費(fèi)支出的比例為7.4%。人均收入的持續(xù)增長為人們?cè)卺t(yī)療保健支出方面提供了有力的保障,POCT市場需
28、求也得到快速提升。(2)分級(jí)診療制度推進(jìn)2015年9月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(國辦發(fā)201570號(hào)),指出到2020年,基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式逐步形成,基本建立符合國情的分級(jí)診療制度。基層首診作為分級(jí)診療的基礎(chǔ),鼓勵(lì)常見病、多發(fā)病患者首先到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診,到2017年,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療量占總診療量比例不低于65%,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)達(dá)標(biāo)率不低于95%,這對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)診斷能力提出了更高要求。POCT產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡單、使用方便、即時(shí)報(bào)告”等特點(diǎn),不需要配套大型檢測儀器,且POCT檢測儀器一般價(jià)格較低,適
29、合于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用,能夠在滿足民眾必要檢驗(yàn)服務(wù)的同時(shí)大幅降低儀器設(shè)備的投入,符合國家分級(jí)診療政策的要求。POCT產(chǎn)品是發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)早期診斷、預(yù)防功能的重要手段,隨著分級(jí)診療制度的不斷推進(jìn),POCT行業(yè)將迎來廣闊的發(fā)展空間。(3)國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品替代進(jìn)口產(chǎn)品隨著我國國民經(jīng)濟(jì)實(shí)力的增強(qiáng)以及體外診斷相關(guān)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,我國體外診斷產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平取得長足發(fā)展。通過不斷地自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,國內(nèi)涌現(xiàn)出一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及核心競爭力的優(yōu)秀民族企業(yè),如基蛋生物、萬孚生物等。國內(nèi)企業(yè)POCT產(chǎn)品的質(zhì)量逐步達(dá)到國際水平,檢驗(yàn)結(jié)果的可比性和通用性顯著提高,與此同時(shí),國內(nèi)企業(yè)憑借本土化的營銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)以及
30、較低的人工成本等優(yōu)勢(shì),在與國外競爭對(duì)手的較量中逐步取得突破,國內(nèi)POCT產(chǎn)品進(jìn)口替代的規(guī)模和速度不斷提升。(4)診斷技術(shù)不斷進(jìn)步二十世紀(jì)以來,隨著計(jì)算機(jī)科學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,診斷學(xué)技術(shù)有了突破性的進(jìn)展,簡便、快速、準(zhǔn)確、高通量檢測成為可能,POCT的檢測技術(shù)也快速發(fā)展,如樣品標(biāo)記的技術(shù)已從金標(biāo)、干化學(xué)發(fā)光發(fā)展至熒光、化學(xué)發(fā)光,結(jié)合反應(yīng)的技術(shù)已從層析、滲濾發(fā)展至微流控。診斷技術(shù)的不斷進(jìn)步對(duì)POCT的發(fā)展起到了重要的推動(dòng)作用。5、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素(1)企業(yè)規(guī)模較小、行業(yè)集中度低,同質(zhì)化競爭激烈我國POCT行業(yè)起步較晚,行業(yè)集中度低,企業(yè)數(shù)量眾多,規(guī)
31、模普遍較小,技術(shù)含量和使用價(jià)值趨同的產(chǎn)品往往有眾多企業(yè)生產(chǎn),同質(zhì)化競爭激烈,缺乏產(chǎn)品線豐富、技術(shù)優(yōu)良、市場占有率高的企業(yè)。(2)國內(nèi)POCT行業(yè)管理規(guī)范有待進(jìn)一步完善POCT能夠快速有效判斷病情,適合于在醫(yī)院ICU、手術(shù)、急診等危急重癥領(lǐng)域使用。我國POCT行業(yè)處于發(fā)展初期,行業(yè)法律法規(guī)、行政監(jiān)管政策以及企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)等尚不完善,沒有明確的法律法規(guī)規(guī)范POCT行業(yè)管理,以上現(xiàn)狀對(duì)POCT行業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生一定的不利影響?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來
32、加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)??焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不
33、足等問題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 市場分析一、行業(yè)基本情況1、POCT產(chǎn)品主要應(yīng)用領(lǐng)域從應(yīng)用領(lǐng)域看,POCT產(chǎn)品可應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)、慢病監(jiān)測、應(yīng)急反恐、災(zāi)害醫(yī)學(xué)救援、傳染病監(jiān)測、檢驗(yàn)檢疫、食品安全、毒品檢驗(yàn)等公共衛(wèi)生領(lǐng)域。從應(yīng)用場所看,POCT產(chǎn)品可出現(xiàn)在多種場合,包括大型醫(yī)院的病房、門診、急診、檢驗(yàn)科、手術(shù)室、監(jiān)護(hù)室;基層醫(yī)院、社區(qū)門診和私人診所;體檢中心;衛(wèi)生服務(wù)中心、疾病預(yù)防控制中心、災(zāi)害醫(yī)學(xué)救援現(xiàn)場、食品安全檢測現(xiàn)場、環(huán)境保護(hù)現(xiàn)場;海關(guān)檢疫、違禁藥品快速篩查;法醫(yī)學(xué)現(xiàn)場;生物反恐現(xiàn)場等。POCT產(chǎn)品的消費(fèi)與醫(yī)療條件、健康意識(shí)以及生活水平有關(guān),從區(qū)域分
34、布看,全球POCT消費(fèi)主要集中在美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)。2013年美國POCT市場規(guī)模占全球POCT的比重為47%,是全球最大的POCT消費(fèi)區(qū);歐盟地區(qū)POCT市場規(guī)模達(dá)占比為30%,成為第二大POCT消費(fèi)區(qū)域。POCT消費(fèi)在發(fā)展中國家近年來增長迅速,尤其是中國和巴西的市場增長,將會(huì)成為全球POCT市場規(guī)模擴(kuò)大的主要?jiǎng)恿?。我國POCT市場起步較晚,尚處于發(fā)展初期,整體市場規(guī)模較小,醫(yī)院等終端滲透率較低,因而存在廣闊的潛在市場。我國POCT市場在醫(yī)院手術(shù)、急診、重癥監(jiān)護(hù)、慢性病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等方面具有較大應(yīng)用空間。2013年我國POCT市場規(guī)模為4
35、.8億美元。隨著醫(yī)改的推進(jìn)和對(duì)社區(qū)醫(yī)療體系的建立,我國POCT市場未來幾年將保持20%的年復(fù)合增長率,預(yù)計(jì)到2018年,我國POCT市場規(guī)??蛇_(dá)14.3億美元。POCT產(chǎn)品的應(yīng)用非常廣泛,從檢測項(xiàng)目看,主要集中在血糖檢測、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)分析、快速血凝檢測、心臟標(biāo)志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢測、甘油三酯和膽固醇等血脂項(xiàng)目的檢測等項(xiàng)目。最近幾年,血糖檢驗(yàn)類POCT產(chǎn)品由于技術(shù)和商業(yè)推廣都較為成熟,其需求占比有所下滑,但仍是POCT主要市場;心臟標(biāo)志物、傳染性疾病和凝血類POCT產(chǎn)品需求占比在穩(wěn)步上升。2、POC
36、T細(xì)分領(lǐng)域市場情況心血管疾病診斷POCT市場心血管疾病是全球關(guān)注的重大疾病之一,根據(jù)國家心血管病中心發(fā)布的中國心血管病報(bào)告2016中的數(shù)據(jù),心血管病死亡占我國城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位,其中農(nóng)村為45.01%,城市為42.61%,每5例疾病死亡者就有2例死于心血管疾病。在我國人口老齡化和城鎮(zhèn)化進(jìn)程加速的背景下,心血管病危險(xiǎn)因素流行趨勢(shì)明顯,導(dǎo)致了心血管疾病的發(fā)病率和死亡率持續(xù)增加,2015年我國心血管病死亡人數(shù)超過370萬。對(duì)于多數(shù)心血管疾病,臨床快速診斷、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)后判斷和及時(shí)治療對(duì)于降低死亡率、控制病情發(fā)展十分重要。以急性心肌梗死為例,發(fā)病后三小時(shí)內(nèi)是搶救治療的黃金時(shí)間,且治療開始的時(shí)間密
37、切關(guān)系著急性心肌梗死的療效和預(yù)后,對(duì)于這類疾病,早期診斷異常重要,通過POCT檢測快速獲得確切的診斷信息是實(shí)施有效治療手段的前提。心血管疾病診斷POCT檢測產(chǎn)品可用于常見心血管疾?。ㄐ募」K馈⑿募∪毖?、心衰等疾病)的快速定量或定性檢測篩查,包括心肌損傷標(biāo)志物(肌鈣蛋白cTnl、肌紅蛋白、CK-MB)、心臟功能(BNP、NT-proNBP)、血小板功能與凝血機(jī)制(D-二聚體)等快速檢測試劑及與其配套的定量分析儀器。感染性疾病診斷POCT市場感染類疾病是指當(dāng)病原微生物或條件致病性微生物侵入宿主后,進(jìn)行生長繁殖,并釋放毒素,或?qū)е聶C(jī)體內(nèi)微生態(tài)平衡失調(diào)的病理生理性疾病,即由病原微生物引起的疾病統(tǒng)稱為感
38、染性疾病,其中傳染性較強(qiáng),可引起宿主間互相傳播的疾病稱傳染病。感染性疾病因具流行性、地域性、季節(jié)性、傳染性等特點(diǎn),引起全球范圍不同程度的關(guān)注,特別是生活水平、衛(wèi)生水平、醫(yī)療水平相對(duì)較弱的發(fā)展中國家,感染性疾病更為蔓延,且一些重大傳染病爆發(fā)頻率和危害程度不斷增加,嚴(yán)重危害人類健康。近年來,隨著抗菌藥的大量使用,細(xì)菌耐藥性在全球范圍內(nèi)迅速上升,中國作為抗生素的生產(chǎn)和使用大國,抗生素濫用問題更是普遍存在。以呼吸道感染為例,大多數(shù)都有發(fā)燒、咳嗽的表現(xiàn),90%以上的呼吸道感染是由病毒引起,用抗生素?zé)o效,而對(duì)于患者C-反應(yīng)蛋白的定量快速檢測可以在短時(shí)間內(nèi)判斷患者的癥狀是由病毒還是由細(xì)菌引起,從而避免了抗生
39、素的濫用。感染性疾病診斷POCT檢測產(chǎn)品主要用于針對(duì)各類感染性疾病的基層現(xiàn)場篩查、快速檢測,包括性病、病毒性肝炎、瘧疾、流感以及診斷細(xì)菌感染、膿毒癥、病毒感染的快速檢測試劑和配套的檢驗(yàn)儀器。我國感染性疾病POCT市場剛處于導(dǎo)入期,未來幾年將有望進(jìn)入快速成長期階段,目前國內(nèi)市場主要生產(chǎn)廠商有萬孚生物、基蛋生物,優(yōu)勢(shì)企業(yè)有望抓住國內(nèi)市場的爆發(fā)性增長機(jī)遇占據(jù)有利競爭地位。近年來,在新技術(shù)快速發(fā)展以及國家醫(yī)療保障政策逐漸完善的背景下,我國POCT行業(yè)得到了快速發(fā)展,已成為醫(yī)療市場最活躍并且發(fā)展最快的細(xì)分行業(yè)之一??焖僭鲩L的POCT市場,吸引了眾多國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)加入競爭,行業(yè)競爭較為激烈。從競爭環(huán)境來看
40、,國際跨國公司在我國POCT的高端市場中占據(jù)相對(duì)壟斷地位,利用其產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)等各方面的優(yōu)勢(shì),不斷加大在華投資力度。而國內(nèi)大多數(shù)POCT產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)以生產(chǎn)中低端診斷產(chǎn)品為主,生產(chǎn)規(guī)模普遍較小。未來,隨著產(chǎn)品的同質(zhì)化程度上升,技術(shù)的不斷替代升級(jí),以及可開拓渠道資源的減少,POCT行業(yè)競爭將進(jìn)一步加劇,預(yù)計(jì)未來產(chǎn)品價(jià)格整體將穩(wěn)中有降。二、市場分析1、上游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及對(duì)本行業(yè)的影響POCT行業(yè)的發(fā)展與上游許多產(chǎn)業(yè)相關(guān),主要包括生物原料、電子信息、化學(xué)合成等行業(yè)。在上游行業(yè)中,生物原料對(duì)體外診斷行業(yè)的影響相對(duì)較大,生物原料包括抗體、抗原、膜材料等。2、下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及對(duì)本行業(yè)的影響體外診斷行業(yè)的
41、下游行業(yè)主要是各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)門診、體檢中心、家庭及個(gè)人等體外診斷產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域。目前全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國家。但全球體外診斷市場增速最快來自于新興市場,中國、印度、巴西等新興市場占據(jù)的市場份額較小,但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速快以及老齡化程度不斷提高,近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長,體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)擁有良好的發(fā)展空間,正處于高速增長期。體外診斷行業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)分支,是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),是傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合的行業(yè)。體外診斷在疾病預(yù)防、診斷、
42、監(jiān)測以及指導(dǎo)治療的全過程中發(fā)揮著極其重要的作用,是現(xiàn)代疾病與健康管理不可或缺的工具。近年來,在各種新技術(shù)迅速發(fā)展以及大部分國家醫(yī)療保障政策逐漸完善的環(huán)境下,體外診斷行業(yè)得到了快速發(fā)展,已成為醫(yī)療市場最活躍并且發(fā)展最快的行業(yè)之一。3、全球體外診斷市場情況20世紀(jì)80年代以來,隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,尤其是現(xiàn)代生物技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、微電子處理器、光化學(xué)等方面的重要突破,全球體外診斷行業(yè)先后經(jīng)歷了“生化、酶、免疫測定、分子診斷”四次革命,度過了起步期和成長初期,已形成了一個(gè)價(jià)值數(shù)百億美元的成熟產(chǎn)業(yè)。從市場規(guī)模看,近年來全球體外診斷市場增長穩(wěn)定,根據(jù)全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)與中國醫(yī)
43、療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)發(fā)布的中國體外診斷行業(yè)年度報(bào)告2015年中引用BostonBiomedicalConsultants,inc的數(shù)據(jù),2014年全球體外診斷市場規(guī)模558億美元,隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人們保健意識(shí)的提高和大部分國家醫(yī)療保障政策的完善,全球體外診斷市場在衛(wèi)生醫(yī)療水平進(jìn)步的推動(dòng)下將會(huì)持續(xù)增長,2019年將達(dá)到689億美元,年均增速約為4%。從區(qū)域市場格局看,全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國家,占70%以上的份額,需求相對(duì)穩(wěn)定,其中美國是全球體外診斷創(chuàng)新中心和最大的需求市場。目前,全球體外診斷市場增速最快的來自于新興市場,雖然中國、印度、巴西等新興市
44、場占據(jù)的份額較小,但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速快以及老齡化程度不斷提高,近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長,體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)擁有良好的發(fā)展空間,正處于高速增長期。從細(xì)分市場看,根據(jù)中國體外診斷行業(yè)年度報(bào)告2015年中發(fā)布的數(shù)據(jù),2014年全球體外診斷市場中,免疫診斷占23%,生化診斷占17%,分子診斷占11%,血液診斷占10%,其他占39%,免疫診斷和生化診斷占比較高。4、中國體外診斷市場情況我國體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代,雖然起步較晚,但經(jīng)過30年的高速發(fā)展,已形成覆蓋面廣、綜合競爭力強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)鏈,國內(nèi)市場競爭亦日趨激烈。從市場規(guī)??矗趪覍?duì)醫(yī)療健康事業(yè)不斷加大投入的背景
45、下,體外診斷行業(yè)保持著較高的增長速度。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的中國醫(yī)藥健康藍(lán)皮書,2014年我國體外診斷市場規(guī)模達(dá)到306億元,預(yù)計(jì)2019年該市場規(guī)模將達(dá)到723億元,年均復(fù)合增長率為18.7%,遠(yuǎn)高于全球體外診斷市場的年均增速。根據(jù)世界銀行發(fā)布的數(shù)據(jù),2014年全球總?cè)丝?2.08億人,根據(jù)中國國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù),2014年中國總?cè)丝?3.68億人,中國總?cè)丝谡际澜缈側(cè)丝诘谋戎丶s為19%,與此同時(shí),中國體外診斷市場規(guī)模占全球體外診斷市場規(guī)模的比重不足10%,中國體外診斷市場規(guī)模蘊(yùn)含快速增長的潛能。從人均產(chǎn)品消費(fèi)看,根據(jù)中國體外診斷行業(yè)年度報(bào)告2015年中發(fā)布的數(shù)據(jù),目前我國體外診斷
46、費(fèi)用每年人均支出僅為2美元,而同期發(fā)達(dá)國家每年人均支出達(dá)到24美元,國內(nèi)體外診斷費(fèi)用每年人均支出還有很大的上升空間。從細(xì)分市場看,根據(jù)中國醫(yī)藥健康藍(lán)皮書中發(fā)布的數(shù)據(jù),2014年我國體外診斷行業(yè)中市場份額最大的是免疫診斷,占比38%,生化診斷和分子診斷占比分別為19%和15%,其他占比28%。第四章 產(chǎn)品方案分析一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積34333.30(折合約51.50畝),預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積39826.63。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)藥物應(yīng)用監(jiān)測儀50000臺(tái),預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入27500.00萬元
47、。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 項(xiàng)目選址一、項(xiàng)目選址原則節(jié)約土地資源,充分利用空閑地、非耕地或荒地,盡可能不占良田或少占耕地;應(yīng)充分利用天然地形,選擇土地綜合利用率高、征地費(fèi)用少的場址。二、建設(shè)區(qū)基本情況項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚,是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部
48、分。交通體系開放便捷,周邊10分鐘車程范圍內(nèi),有高速公路4條、高速公路出入口6個(gè),多條國道在區(qū)內(nèi)通過,立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好,園區(qū)綠化率達(dá)50%以上,空氣和水質(zhì)優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn);項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備,基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到“十通一平”,建有大型商務(wù)寫字樓、會(huì)議中心、星級(jí)酒店等,能夠提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)??焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘?/p>
49、高發(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。2019年,堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)
50、工作總基調(diào),深入貫徹新發(fā)展理念,落實(shí)高質(zhì)量發(fā)展要求,深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定,全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高品質(zhì)宜居之城”,經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng),社會(huì)大局保持和諧穩(wěn)定,人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年,是“十三五”規(guī)劃的收官之年,是全面建成小康社會(huì)的決勝之年。當(dāng)前,世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變,但中國穩(wěn)中向好、長期向好的基本態(tài)勢(shì)沒有改變,堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局,對(duì)標(biāo)對(duì)表抓落實(shí),沉心靜氣謀發(fā)展,努力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)再上臺(tái)階。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)
51、新活力競相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。(一)實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略,積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開展對(duì)接活動(dòng),組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準(zhǔn)國家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃,積極爭取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量,使之成為技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯,經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè);抓住有潛力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品,精心培育,大力扶持。搭建科技創(chuàng)新
52、平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”,鼓勵(lì)社會(huì)力量投資建設(shè)或管理運(yùn)營創(chuàng)業(yè)載體,為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略,逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展,建立集技術(shù)交易、技術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái),建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。(二)加快人才創(chuàng)新步伐制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程,吸引各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè),為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)境和社會(huì)環(huán)境。加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè),充
53、分利用現(xiàn)有教育資源,加強(qiáng)職業(yè)技能教育,不斷提升技能型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),組建產(chǎn)業(yè)針對(duì)性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級(jí)的技術(shù)聯(lián)盟。(三)加大機(jī)制創(chuàng)新力度創(chuàng)新市場運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系,推廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)企業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式,對(duì)企業(yè)重要管理、科技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營、市場運(yùn)作、多元投入”的園區(qū)開發(fā)模式,建立市場化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)
54、制。創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展,提高發(fā)展質(zhì)量和效益,發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng),確保如期全面建成小康社會(huì)。到2017年,全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番;到2020年,全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺(tái)階,城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?!叭笮屡d產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效,初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本,城市綜合功能進(jìn)一步完善,環(huán)境質(zhì)量不斷提升,社會(huì)民生持續(xù)改善。人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化
55、、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務(wù)體系更加健全,初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化,人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高,參與感、獲得感、幸福感顯著增強(qiáng)。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向(一)增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用,優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置,增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長的均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。(二)培育壯大新興產(chǎn)業(yè)把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向,落實(shí)中國制造2025,以集群化、信息化、智能化發(fā)展為路徑,加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造業(yè),以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè),以文化休閑旅游業(yè)為重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。(三)推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢(shì)的變化,滿足新需求,采用新技術(shù)、新模式,實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。(四)提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展,以企業(yè)為創(chuàng)新主體,逐步完善政策、人才和市場環(huán)境,形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址應(yīng)統(tǒng)籌區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展,符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全,滿足項(xiàng)目科研、生產(chǎn)要求,社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)發(fā)展。 第六章 建筑工程方案分析一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求(一)建筑工程采用的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)1、建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范2、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范3
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