[實(shí)用參考]實(shí)驗(yàn)室管理體系文件控制和維護(hù)程序(20210119152908)

1、CAV圧N GHM(2O2oE 實(shí)驗(yàn)室管理體系文件控制和維護(hù)程序 1目的 文件和資料是指導(dǎo)檢測(cè)和管理活動(dòng)的依據(jù)和證實(shí)性材料，為使文件受控，確保文件的 現(xiàn)行有效和保密，特編制本程序。 2范圍 本程序文件包括以下內(nèi)容： 1）質(zhì)量手冊(cè) 2）程序文件 3）作業(yè)指導(dǎo)書 4）外來文件 5）檔案類文件 6）計(jì)劃類文件 7）網(wǎng)絡(luò)文件 8）文件編號(hào)規(guī)則 9）文件的維護(hù) 3職責(zé) 檢測(cè)站站長(zhǎng) 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量L1標(biāo)。 審批和頒布第一層次和第二層次文件。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)組織管理體系文件的編寫。 負(fù)責(zé)編寫第一層次和笫二層次文件。 負(fù)責(zé)維護(hù)第一層次和第二層次文件的有效性。 應(yīng)負(fù)責(zé)維護(hù)本文件的有效性。 技術(shù)負(fù)責(zé)人

2、組織編制批準(zhǔn)第三層次文件。 負(fù)責(zé)維護(hù)第三層次文件的有效性。 資料員負(fù)責(zé)管理體系文件的保管和發(fā)放 4工作流程 管理體系文件的層次 第一層次為描述質(zhì)量方針、L1標(biāo)和管理體系的質(zhì)量手冊(cè)。 第二層次為描述實(shí)施管理體系，控制各要素所涉及到的各職能部門活動(dòng)、各質(zhì)量活動(dòng) 環(huán)節(jié)的程序文件。 第三層次為供技術(shù)人員使用的各種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件。 笫四層次為質(zhì)量活動(dòng)的見證文件和開展預(yù)定質(zhì)量口標(biāo)的計(jì)劃類文件。 管理體系文件的編制、修訂、審批和發(fā)布 421質(zhì)量方針、LI標(biāo)應(yīng)山檢測(cè)站站長(zhǎng)親自主持制訂，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層集體討論后山檢測(cè)站站 長(zhǎng)頒布。發(fā)布后的質(zhì)量方針山檢測(cè)站站長(zhǎng)向全體員工宣貫，動(dòng)員全體員工積極參與質(zhì)量活 動(dòng)，將質(zhì)量方針

3、分解到試驗(yàn)室的每一個(gè)具體崗位上。 管理體系文件山質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，研究確定各層次文件編寫格式、內(nèi)容，統(tǒng)一編 寫要求，建立各程序文件之間的銜接關(guān)系。 第一層次和第二層次文件山質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，檢測(cè)站站長(zhǎng)審批和頒布。 4.2.4笫三層次文件III技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)室編制，并會(huì)同檢測(cè)室的負(fù)責(zé)人審核后由技 術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 管理體系文件的修訂和維護(hù) 第一層次文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測(cè)站站長(zhǎng)的要求安排修訂，并維護(hù)其現(xiàn)行有效性。 第二層次文件山質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測(cè)站站長(zhǎng)的要求和文件運(yùn)行的問題安排修訂，并維 護(hù)其有效性。 笫三層次文件山技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測(cè)能力的要求組織修訂，并維護(hù)其有效性。 質(zhì)量文件的分發(fā) 資

4、料員負(fù)責(zé)建立所有文件、資料的LI錄及明細(xì)表。文件的收發(fā)、復(fù)制、歸檔均應(yīng)統(tǒng)一 編號(hào)，并有責(zé)任人簽字。 文件資料保管員應(yīng)建立保存有效的文件發(fā)放清單，防止使用失效的文件，使下發(fā)的文 件始終處于受控狀態(tài)。 質(zhì)量文件的替換和更改 通過檢測(cè)室或技術(shù)負(fù)責(zé)人跟蹤標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程的最新出版信息，山資料員負(fù)責(zé)文件資料有 效性的確認(rèn)。 需要替換或更改的技術(shù)文件山使用人通過檢測(cè)室負(fù)責(zé)人或監(jiān)督員提出申請(qǐng)，經(jīng)技術(shù)負(fù) 責(zé)人批準(zhǔn)后，由資料員登記編號(hào)下發(fā)使用。 文件的更改執(zhí)行文件制（修）訂的規(guī)定。更改的審批山該文件原審批部門或負(fù)責(zé)人組織 進(jìn)行。提出更改申請(qǐng)的人員應(yīng)同時(shí)說明更改的理由，必要時(shí)應(yīng)提出書面依據(jù)及背景材料。 文件修訂與更改應(yīng)

5、有相應(yīng)記錄或更改清單。 質(zhì)量文件的停用和淘汰 要求停止使用的技術(shù)文件，山使用人通過檢測(cè)室負(fù)責(zé)人或監(jiān)督員提出，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)后，由資料員收回注銷。 過期作廢的文件資料及時(shí)從作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)收回，防止誤用。如需保留一段時(shí)間，應(yīng)有明顯 “作廢”標(biāo)記，以示區(qū)別，尤其在合訂本的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，有效文件應(yīng)予以標(biāo)明。 資料員對(duì)淘汰的文件及時(shí)清理，集中管理。需要銷毀的文件應(yīng)執(zhí)行本文件的條的要 求。 質(zhì)量文件的保管及歸檔 管理體系文件均應(yīng)保存適當(dāng)?shù)钠谙?，保存期限將根?jù)文件的重要程度而定。 管理體系文件的歸檔應(yīng)同時(shí)滿足記錄和檔案管理程序的有關(guān)規(guī)定。 管理體系文件應(yīng)安全貯存，防潮、防火、防蟲、防遺失，編號(hào)登記保管。 4.7

6、.4試驗(yàn)室人員借閱文件資料應(yīng)辦理借閱手續(xù)，外部人員借閱應(yīng)經(jīng)檢測(cè)站站長(zhǎng)批準(zhǔn)。 超過保存期的檔案資料，山資料員列出銷毀清單，書面報(bào)告檢測(cè)站站長(zhǎng)，批準(zhǔn)后在監(jiān) 督下銷毀。 文件的保密 試驗(yàn)室保密文件的管理執(zhí)行保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序。 所有原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢測(cè)記錄、報(bào)告副本等資料均應(yīng)為客戶保密。 需要保密的文件應(yīng)山資料員設(shè)專柜保管，網(wǎng)絡(luò)文件山資料員實(shí)施保密監(jiān)督。 保密文件不許上網(wǎng)運(yùn)行，不得復(fù)制，不得個(gè)人保存。 保密文件的借閱應(yīng)向試驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)提出申請(qǐng)，得到批準(zhǔn)后在試驗(yàn)室資料員的監(jiān)督 下查閱，查閱的資料不得帶離資料室。 所有受控的質(zhì)量文件（公開發(fā)行的國(guó)標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)除外）的所有權(quán)和著

7、作權(quán)歸試驗(yàn)室所 有，未經(jīng)檢測(cè)站站長(zhǎng)同意，任何人不得私自向外人借出，不得轉(zhuǎn)抄或復(fù)印。若發(fā)生此類問 題，試驗(yàn)室將追究責(zé)任者的責(zé)任。 本檢測(cè)站文件分為三個(gè)層次 第一層次：質(zhì)量手冊(cè) 第二層次：程序文件 第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書 第四層次：管理體系相關(guān)文件、檢測(cè)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告等 文件代號(hào)編制規(guī)定如下： 口口/ 管理體系文件的類型：QM-質(zhì)量手冊(cè) PF程序文件 ZP作業(yè)指導(dǎo)書 GL管理體系相關(guān)文件 5記錄表格和相關(guān)程序文件 1）管理體系文件控制記錄 2）文件使用/停用/替換申請(qǐng)單 3）文件消納申請(qǐng)單 4）記錄和檔案管理程序 5）保密和保護(hù)所有權(quán)控制程序 受控文件清單 序號(hào) 文件名稱 文件編號(hào) 版本 備注 文件更改/作廢處理申請(qǐng)單 文件名稱 編號(hào) 版本 更改位置/作廢原因: 更改后內(nèi)容： 受更改影響的其它文件名稱: 更改申請(qǐng)人：年月日 所在部門意見: 簽名：日期： 審批部門意見: 管理者代表：總經(jīng)理：日期: