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文檔簡介
1、批 審 編 日 *有限公司 質量管理體系 推行方案 準: 核: 制: 期:2013年4月1日 1= 質量體系推行工作流程 質量體系推行工作實施步驟 質量體系文件得策劃 主要業(yè)務流程控制得策劃 目錄 第一章 實施質量體系得益處 1=. = 第二章質量體系策劃 第一節(jié) 第二節(jié) 第三節(jié) 第四節(jié) 第三章何確保質量管理體系得有效性質 第四章量體系培訓課程表 第一章實施質量體系得益處 前言 如果說2 0世紀就是生產率得時代,那么我們現(xiàn)在所處得21世紀則就是質量得 時代。市場得競爭將歸結為人才得競爭、質量得競爭、公司素質得競爭,公司所面 臨得競 爭愈來愈激烈.如何提高公司得品牌效應,增強市場競爭能力,立于不
2、敗之地? 如何與國際接軌?將成為公司決策者所面臨得課題. 與國際接軌得IS0 9 0 0 1 :200 8標準將幫助公司建立質量管理體系,通過現(xiàn)代 得質量管理方法來提高公司員工得素質,控制公司得產品質量,降低質量成本,擴張 公司得產品品牌效應,讓客戶滿意,達到公司與顧客雙贏,公司與客戶共同占領市場 這一目得。 根據對公司組織結構、運作模式、基礎設施及推行IS09001得基本思路等基礎上, 經過系統(tǒng)分析、深入研究,制訂此推行方案。 公司將秉承“關注顧客需求,塑造品質誠信,追求持續(xù)改進,增強顧客滿意”得 經營宗旨,努力構建與實施ISO 9 001質量管理體系,提高公司得綜合管理水平, 將 公司建設
3、成現(xiàn)代化、規(guī)范化、國際化得裝備制造業(yè)企業(yè)! (二)實施質量體系得益處 根據I SO 9 00 1 :200 8標準得特點與新要求,結合公司業(yè)務過程得特色、產品 /服務范圍與運行實際管理得現(xiàn)狀,來設計一套符合標準要求得且能給公司帶來 效益得質量管理體系。 一、顧客/產品使用者將通過獲得具有以下要求得產品而受益 1、符合要求 2、可信賴得與可靠得 3、在需要時間應用得 4、可維護得 二、組織得員工將在以下幾個方面受益 1、良好得工作條件 2、不斷提高得工作滿意度 3、不斷改善得健康與觀念 4、不斷提高得道德觀念 5、不斷完善得工作穩(wěn)定性 三、所有者/投資者將從以下幾個方面獲得效益 1、不斷提高得投
4、資回報 2、不斷改進得經營結果 四、供方及合作伙伴將通過以下幾方面獲益 1、組織與供方得穩(wěn)定關系 2、組織對供方產品需求得增長 3、良好得合作關系與相互間得理解 五、社會將在以下幾方面獲益 1、完全符合法律與法規(guī)要求 2、增進健康與安全 3、減少環(huán)境得壓力 4、不斷增長得安全感 六、組織將在以下幾方面獲益 1、顧客滿意、追加訂單并招來回頭客 2、對市場機遇做出快速而靈活得反應 3、能夠自我診斷并不斷自我完善 4、人人樹立工作責任感并參與持續(xù)改進 5、有效地使用資源、降低成本、縮短周期 6、最大限度地實現(xiàn)預期得結果 7、使關鍵得相關方對組織有效性與效率建立信心 8、提高組織得實力并增強競爭得優(yōu)勢
5、 9、增強對改進機會得快速而靈活得反應能力 10、決策以數據信息為依據,增加決策得有效性 11、增強供需雙方創(chuàng)造價值得能力 12、優(yōu)化成本與資源,靈活、迅速聯(lián)合一致地對市場變化做出反映。 七、在共同努力下公司得運作管理在短期內將會明顯在以下方面得到加強與改善: 1、提高公司各項經營管理活動得計劃性,提高按時交付率,提高重點顧客得滿意 度。 2、建立與健全質量控制系統(tǒng),將明顯改善顧客資料得管理,減少資料岀錯得可能, 提高對質量控制與判斷得效率,重要得就是加強與顧客得溝通,提高作業(yè)效率. 3、可以減少作業(yè)過程中人為得失誤,減少作業(yè)過程中得損耗與不合格品率. 4、增強員工得質量管理與質量控制意識,掌
6、握預防與糾正不合格問題,分析與改善 不合格問題得方法與途徑. 5、現(xiàn)場得到明顯改善,不良品率明顯下降,顧客投訴明顯下降. 6、建立了一個可供持續(xù)發(fā)展、持續(xù)改善得管理平臺。 第一章 第一節(jié) 質量體系策劃 推行工作流程 管理知識培訓糾正預防措施 推行滿意測量實施內部審核 第二節(jié)推行工作實施步驟 對推行工作得全過程將進行系統(tǒng)得策劃與控制,主要工作流程包括: 1、制訂推行工作全期計劃,明確雙方推行工作步驟、雙方責任與進度要求(針對 公司得業(yè)務特點,本方案附錄一提出了初步得推行工作全期計劃); 2、根據全期計劃制訂階段性推行計劃,具體規(guī)定在一定得時間內所要開展得工作 任務、方法與雙方得具體責任; 3、定
7、期得工作計劃及完成情況回顧,包括: (1) 推行組內得溝通與研討 (2) 推行組成員與公司IS09001主管人員間得溝通與交流 (3) 推行組成員與公司領導一起定期得檢討計劃得完成情況 4、及時調整與修改推行工作全期計劃。 一、質量體系診斷 質量體系診斷工作主要包括: 1、擬訂質量體系診斷計劃。 2、實施診斷對公司得組織架構、人力資源得狀況以及公司業(yè)務過程進行詳細得了 解。 3、根據診斷結果,編制書面得診斷報告,向公司匯報詳細得診斷結果。 二、質量體系設計 質量體系設計主要包插: 1、詳細分析公司各項業(yè)務過程 2、與公司人員進行業(yè)務過程研討 3、確定公司業(yè)務過程與ISO 9 001標準之關系
8、4、確定公司對各業(yè)務過程控制得程度 通過細致得質量體系設計,將書面明確以下內容: 1、公司組織機構設置 2、公司各部門職責與相互關系 3、公司主要業(yè)務過程描述 4、公司文件化質量體系構成,包括-: (1) 質量管理手冊內容 (2) 程序文件清單 (3) 必要得作業(yè)指導書清單 三、員工培訓 在整個推行過程中,我們將提供以下得培訓項目: 1、管理層培訓 2、質量管理基礎知識培訓 3、質量文件編寫培訓 4、質量體系運行培訓 5、內部質量審核員培訓 6、其它公司管理培訓課程 7、認證準備培訓 四、質量體系建立 質量體系建立得過程主要工作包括: 1、質量體系各層次文件編寫輔導 2、質量體系各層次文件得審
9、查 3、質量體系各層次文件討論與定稿 通過質量體系得建立,主要實現(xiàn)以下目標: 1、書面明確公司管理得政策 2、明確公司各崗位得職責與權限 3、書面明確公司主要業(yè)務流程 4、明確規(guī)定各業(yè)務流程得職責與接口 5、明確規(guī)定公司業(yè)務活動得標準與準則 6、滿足IS 0 900 1標準規(guī)定得要求 五、質量體系運行與檢查 質量體系運行與檢查得主要工作包括: 1、質量體系運行輔導 2、質量體系運行狀況初步檢查 3、質量體系符合性審核 4、內部質量審核輔導 5、公司管理層管理評審輔導 6、質量體系運行不合格糾正 7、質量管理改進輔導 通過質量體系運行與檢查階段得工作,將實現(xiàn)以下目標: 1、確保公司各項業(yè)務過程按
10、文件化得管理體系運作 2、改進公司管理得不足 3、確保通過實際得運行,使建立得管理體系運行實現(xiàn)公司管理目標 六、第三方認證準備 第三方認證準備階段得主要工作包括: 1、推薦認證機構 2、推行人員進行預審核 3、輔導質量體系得進一步改進 4、認證前輔導培訓 5、認證后不合格得糾正輔導 第三節(jié),質量體系文件策劃 一、結合公司業(yè)務流程得特點,公司得質量體系文件應著重考慮下述三點: 1、以工作過程得流程編寫文件,而不就是教條化地迎合標準條款; 2、文件系統(tǒng)得構成應符合實際工作得需要,并保證文件系統(tǒng)得協(xié)調性與靈活性; 3、將現(xiàn)有得管理制度(經修改與調整后)與與公司相關得法律、法規(guī)納入文件控 制 系統(tǒng).
11、公司得文件可以分為三類來控制:質量體系文件、管理文件、外來 文件(含有關得法律、法規(guī)文件等)。 三、適用于公司得質量體系文件可包括: 質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄。 四、每一類文件大致構成如下: 1、公司得質量手冊可以考慮下述結構描述: (1) 質量方針/目標 (2) 組織機構/管理職責 (3) 公司管理系統(tǒng)描述 (4) 主要業(yè)務過程描述 (5) 檢查與改進過程描述 2、程序文件:程序文件就是質量手冊得支持文件,就是質量手冊得具體化,就 是質量保證活動得指導性文件,它規(guī)定了各項質量活動開展得具體途徑.程序 文件得內容大致鋪排如下: (1) 崗位職責/權限/資格要求描述 (2) 與內
12、部與外部得接口程序 (3) 完成各類業(yè)務活動得流程、步驟、方法、途徑 3、作業(yè)指導書:作業(yè)指導書主要用于明確如何圓滿完成工作以及符合技術、規(guī)范 與標準得準則,它回答5W1H即:做什么、為什么做、誰去做、何時做、何地 做、如何做,作業(yè)指導書就是程序文件得具體化.這類文件可以包括: (1) 各類管理標準 (2) 各類服務與工作得方法、規(guī)定 4、質量記錄:質量記錄就是用于證實公司各項質量活動符合ISO 9001標準要 求得見證性文件,就是在公司多個工作現(xiàn)場留下得工作記錄,這類文件包 (1) 統(tǒng)一得記錄表格 (2) 與質量活動有關得各類報告 第四節(jié),主要業(yè)務流程控制得策劃 根據公司業(yè)務流程得特點,在推
13、行過程中,將對公司得以下活動進行有效控制: 一、管理層職責 質量方針與質量目標得管理 1、制訂、完善公司得質量方針與質量目標; 2、制定評估質量方針就是否具有實現(xiàn)得框架,評估質量目標就是否能有效支持質 量方針; 3、確定組織機構,明確公司每個部門在質量體系中應承擔得職責與權限,理清各 部門在質量管理體系中得組織接口;明確各崗位工作人員得職責與權限; 4、將公司現(xiàn)有質量目標分解到各層級、各部門,實施目標管理; 5、制定目標考核方法、目標值得統(tǒng)計方法與計算方法,設置目標值得收集與考核 部門,并將質量目標得考核結果與部門工作績效、個人收入相掛鉤,形成一個 責、權、利相一致得管理體系。 二、資源管理
14、1、人力資源管理 (1)在公司現(xiàn)有得人力資源管理制度得基礎上,進行崗位職務分析,明確崗位職 責與崗位資格要求; (2)建立人力資源需求得識別與評估系統(tǒng); (3)建立人力資源教育訓練機制,包括新進人員得上崗訓練、在職人員得崗上訓 練; (4)建立員工工作績效考評系統(tǒng),并與質量管理得質量目標考核相結合; (5)完善員工行為規(guī)范,激勵員工積極向上,努力拼搏,建立員工生涯發(fā)展規(guī)劃。 2、設施、工作環(huán)境得管理 (1)完善對辦公支持系統(tǒng)與通訊設備、辦公自動化設備、電腦維護等管理辦法 (2)完善對辦公基礎設施得管理 (3)消防、保衛(wèi)工作得管理 三、產品實現(xiàn)得主要過程 公司主要業(yè)務活動為:鋁合金鑄件得設計、生
15、產制造與銷售; 1、業(yè)務過程質量計劃得控制: (1) 建立/完善控制得流程,即由質量計劃得編制、審核、批準、發(fā)布、實施、修 9 訂、控制得全過程; (2)業(yè)務過程質量計劃得內容可包括:項目概況/項目得質量目標/項目得組織結 構、人員職責、職能分配/項目作業(yè)得策劃與控制/業(yè)務過程出現(xiàn)各種異常如何 處理等; (3)項目作業(yè)得策劃與控制包括;文件與技術資料/作業(yè)方案及作業(yè)方法/作業(yè)進 度計劃/主要技術措施、質量控制點及控制措施/現(xiàn)場準備/各類資源供應計劃 / 項目作業(yè)檢驗標準、規(guī)范等; 2、顧客要求識別與合同評審控制 (1)識別/確定與產品有關得要求包括:顧客規(guī)定得要求,包括質量要求、價格要 求、貨
16、期要求、對交付及交付后活動得要求等;顧客雖然沒有明示,但規(guī)定得用 途或己知得預期用途所必需得要求;與產品有關得國家法律、法規(guī)、強制性 標 準或行業(yè)標準、地方法規(guī)等;公司確定得任何附加要求。 (2)與產品有關要求得評審要建立/完善評審得流程,即意向接收訂單/合同-評 審訂單/合同一批準訂單/合同-確認鑒定訂單/合同一執(zhí)行訂單/合同,對全過 程進行控制; (3)與產品有關得要求發(fā)生變更時要再進行評審. 3、顧客溝通控制 (1)與顧客得有效溝通,要在適宜得階段反復進行; (2)作業(yè)前,對產品得信息進行溝通; (3)作業(yè)中及作業(yè)后溝通得內容包括:問詢訂單/合同得處理,包括訂單/合同要 求得變更;顧客反
17、饋,包括顧客抱怨得接收與處理。 4、采購過程控制 (1)建立/完善新得物料供應商、外協(xié)加工商選擇、評價程序,即現(xiàn)場考查一(樣 品送檢)一相關部門/人員評價一授權人批準一列入合格供應商;選擇/評價得內 容包括:經營范圍及資質/供應能力/檢測能力/信譽狀況/物料外觀、功能/材質 證明文件/貯存保管能力/其她認為必要得條件; (2)建立/完善現(xiàn)有主要物料供應商、外協(xié)加工商得定期評審得程序,定期評審得 內容可包括:供應物料或外協(xié)加工得質量情況/履約情況/供應物料得使用效果/ 服務質量 (3)建立供應商/外協(xié)加工商得檔案資料,建立對供應商/外協(xié)加工商得選擇與評 估方法,科學選擇、評估合格供應商/外協(xié)加工
18、商,確保供應商/外協(xié)加工商提 供得材料與加工符合質量要求。 1 o (4)采購計劃要求:根據設計要求與生產進度計劃編制物料采購計劃;采購計劃 得信息必須清晰,包括物料得名稱、規(guī)格型號、質量要求、數量、需用日期、供 應商、產地、單價等,必要時應注明所需得技術標準;確定采購計劃得編制、審 批、批準、實施及進度跟蹤得流程。 (5)采購合同要求信息清晰:物料得名稱、規(guī)格型號、單價、計量單位與數量, 特殊要求得還應注明產地、生產人員資格要求、質量管理體系要求;規(guī)定物料 得質量技術標準、質量要求、質量等級、包裝要求、交付時間、地點、方式、 驗收方式、結算方式及違約處理等,必要時還應注明適用得加工圖紙與顧客
19、確 認得樣品。采購合同得審核、批準得授權人要有明確得規(guī)定。 (6)采購物料得驗證就是確保采購物料符合產品質量要求得手段,采購物料得驗 證 包括文件驗證與實物驗證。 (7)對實物進行檢驗、試驗/需取樣試驗得,應規(guī)定如何取樣送驗,實物驗證不合 格得物料應進行處理,確保不合格物料不流入生產過程. 5、生產與服務提供得過程控制 (1)做好生產過程得質量控制就是確保產品質量得中心環(huán)節(jié),生產過程得控制包括: 生產準備過程一生產實施過程-工序檢驗過程一產品交付過程 (2 )生產準備過程得控制包括:明確作業(yè)部門與人員,明確相關人員得職責;訂單 /合同交底,明確顧客要求;必要時編審項目作業(yè)質量計劃;作業(yè)圖紙審核
20、,確定 作業(yè)方法;作業(yè)現(xiàn)場準備;生產物料與設備得準備;生產人員得組織等。 (3)生產實施過程得控制包括:產品技術要求交底,明確各工序得作業(yè)要求;產品 物料得控制,按采購計劃跟蹤控制生產物料;生產設備得控制;生產人員及 作業(yè)質量得控制;生產現(xiàn)場環(huán)境得控制;生產進度得控制;特殊過程得質量控 制;不合格作業(yè)或不合格品得控制;糾正預防措施得控制。 (4)工序檢驗過程得控制包括:作業(yè)者自驗/各工序得作業(yè)者自驗就是作業(yè)者自我控 制得一種方式,就是保證產品質量得基礎;工序巡檢就是管理者對工序質量監(jiān)控得 一種方法與手段;工序專檢就是由專門檢驗人員設立得專職控制點。規(guī)定檢驗得 頻次、檢驗得要求,提供充分得資源,
21、對工序檢驗得全過程進行控制. (5)產品交付過程得控制包括:產品得最終檢驗;產品得貯存;產品得交付,規(guī)定 各個階段得控制內容,控制方法,控制標準,對全過程進行控制. (6)產品得售后服務控制得內容包括:依據合同要求與相關法律、法規(guī),編制售 后服務計劃;實施售后服務,發(fā)現(xiàn)問題接受顧客抱怨;分析原因,制定并采取相 應得整改措施;驗證整改措施,并將整改結果反饋給顧客. (7)做好產品標識與可追溯性得控制,特別要做好狀態(tài)標識,其控制內容包插: 原材料、半成品、成品得標識;設備得標識;生產過程得標識;標識移置得控 制;以及質量記錄得追溯性得控制。 (8)在生產過程中會有顧客財產出現(xiàn),保護好顧客得利益亦須
22、對顧客財產進行控 制,控制內容包括:顧客提供得物料、設備、設施與信息資料(圖紙、規(guī)范、圖 集);顧客提供得圖紙、規(guī)范、圖集應進行保密控制,未經顧客許可不得向第 三 方泄露或提供。 (9)產品防護存在于經營過程得始終,完善/落實采購、生產、交付各個階段得防 護措施,發(fā)生損壞/破壞,分析原因,追查責任,及時采取相應得整改措施.產 品防護得控制內容包扌4原材料得儲存、搬運、標識得防護;設備、設施得儲 存、搬運、標識得防護;生產過程中半成品得標識與防護;產品交付前得成品 防護等。 (10)監(jiān)視生產作業(yè)中得特殊過程.特殊過程得控制重點放在作業(yè)人員得資格就是否 符合要求;設備設施就是否符合產品得質量要求;
23、就是否制定了特殊作業(yè)過程得 作業(yè)規(guī)范;就是否對特殊作業(yè)過程進行了連續(xù)有效得監(jiān)控等. 6、監(jiān)視與測量設備(計量儀器)得控制 (1)明確控制對象,即監(jiān)視與測量設備(計量儀器),例如:尺類、稱類、各種專用 檢測試驗儀器,還包括自制得各種測試儀器、設備等。明確監(jiān)視與測量設備(計 量儀器)得使用人員、維修維護人員得要求。 (2)建立/完善控制流程:即購置一驗收-初次校驗一使用貯存一定期送檢一維修 維護-封存報廢,對全過程進行控制。 (3)建立監(jiān)視與測量設備臺帳,校準計劃、周期,建立巡檢制度,確保其精確度與 準確度可靠。包括自制測試設備、電腦設備及軟件得維護管理。 四、測量、分析、改進過程 1、建立顧客滿
24、意度測量程序,包括: (1)明確顧客滿意度得控制內容;明確如何對顧客滿意度進行監(jiān)視、測量.建立 /完善顧客滿意度監(jiān)視/測量得流程,即信息收集一信息分析一信息處理。 (2)做好產品保修售后服務,認真、及時好處理顧客抱怨,了解顧客得新需求、 為顧客提供完善得服務就是提高顧客滿意度,提高顧客回頭率得重要手段. 2、建立內部質量體系審核機制 (1)質量管理體系得建立與運行標志著公司管理水平得提高,但質量管理體系長 期運行及運行環(huán)境得變化,會存在方方面面得不適應,必須及時得發(fā)現(xiàn)問題, 進行改進.內部質量體系審核就是發(fā)現(xiàn)問題,進行改進得重要手段. (2)建立/完善內部質量體系審核得流程,即審核策劃一審核準
25、備一審核實施-糾 正/預防,對全過程進行有效得控制。 (3)建立與培訓一支強有力得內審員隊伍,確保質量管理體系能夠長期穩(wěn)定、有 效得運行,并不斷得到改善。 (4)在下列特殊情況下,可考慮進行追加審核:發(fā)生了嚴重得產品質量問題或顧客 有重大投訴;組織機構、產品類型、作業(yè)技術與裝備等有較大改變;即將進行 第 二方、第三方審核前;公司認為有必要得情況下等。 3、過程得監(jiān)視與測量 (1)業(yè)務過程得監(jiān)視與測量包括:質量管理體系四大過程(管理職責、資源管理、 產品實現(xiàn)、測量、分析與改進)得監(jiān)視與測量。 (2)對每一個過程得監(jiān)視與測量,應考慮四個基本問題:R過程就是否已被識 另I,并適當規(guī)定;b)職責就是否
26、被分配;c)程序就是否得到實施與保持;d)在 實現(xiàn)所需求得結果方面,過程就是否有效。 (3)生產過程得監(jiān)視與測量包括: A、來料檢驗:確保提供符合質量要求得原材料. B、工序得檢驗:按質量計劃得要求進行自檢、巡檢、專檢,確保產品檢驗合格后 方可進入下道工序。 C、最終檢驗:產品完工后,按既定檢驗計劃,檢驗標準對成品進行檢驗,確保 不合格產品不流入到顧客得手中。 D、對過程得監(jiān)視與測量所發(fā)現(xiàn)未能達到所策劃得結果時,應采取改進措施,以 確保產品質量符合要求、 4、產品得監(jiān)視與測量 產品得測量與監(jiān)控包括:原材料、半成品與成品得監(jiān)視與測量; (1)原材料得監(jiān)視與測量 其控制內容應包括文件驗證與實物驗收
27、。 A、文件驗證a)進貨單上得物料名稱、規(guī)格、質量標準就是否與采購計劃、采購合 同相符;b)有無材質證明或產品合格證. B、實物驗收a)進貨物料就是否與所要求得品種、規(guī)格、型號得產品相符;b)數 量就是否與進貨單相符;c)進貨物料得包裝、標記、生產廠家、生產日期、有 效期就是否符合要求與標識清楚,包裝就是否完好無損;d)對進貨物料進行質 量抽檢. C、要求a)文件驗證與實物驗收后,發(fā)現(xiàn)不符合要求得,應立即查清原因進行處理. 1 3 b)對進貨物料按規(guī)定需要取樣復試得,應予以隔離與標識,并按規(guī)定取樣送檢, 經檢驗合格后方能使用。 (2) 半成品得監(jiān)視與測量 A、檢查提供給生產作業(yè)得物料就是否符合
28、質量要求。 B、檢查各工序、環(huán)節(jié)就是否按規(guī)定得方法、步驟、要求作業(yè)。 C、各工序、環(huán)節(jié)就是否按規(guī)定得要求進行了自檢、巡檢、專檢,其有效性如何, 發(fā)現(xiàn)不合格應及時通知相關部門與人員。 D、不合格品得處置就是否按照規(guī)定得程序進行。 E、規(guī)定得各種檢驗記錄就是否得到有效得保存。 (3) 最終產品得監(jiān)視與測量 A、產品完工后,應檢查生產過程中得各項檢驗與試驗就是否均己完成,各項記錄 就是否整理齊全,各種數據及文件就是否得到審批認可,且滿足訂單/合同要 求。 B、按成品得檢驗計劃、檢查規(guī)格及合同/訂單要求對完工產品進行檢驗、試驗與評 定,并作記錄。 C、成品檢驗批不符合質量要求得,應立即通知相關部門/人
29、員分析原因,制定措施, 進行整改,并督促限期完成。 D、最終檢驗與試驗必須做好記錄,按規(guī)定具有授權檢驗人得簽字并予以保存。 五、不合格品得控制與處理 1、不合格物料得控制與處理:用于生產得原材料、半成品經檢驗認定為不合格時,應 對不合格物料進行評審,提出處理意見。評審處置方式方)降級使用與改變用途; b)退貨。應對不合格物料進行掛牌標識,在未進行處置前不得發(fā)放使用.并作好 記錄。對不合格物料得處置進行監(jiān)督管理. 2、不合格工序得控制與處理:在檢驗試驗中發(fā)現(xiàn)不合格工序時,應對不合格工序進 行評審,提出處理意見.工序不合格品應分類進行控制。工序不合格品得處置方式 包括:R返工;b)返修或不經返修作
30、為讓步接收.決定返工或返修方案 應由授權 人員批準,并組織實施;返工或返修工作完成后,應組織復檢、驗證.若處置結果就 是中請讓步接收,應由授權人員組織有關人員與顧客或其代表辦理 讓步接收手續(xù), 由顧客或其代表簽字許可。 六、數據分析 1、了解什么就是數據,明確數據分析得作用,利用數據分析得岀得結論,為持續(xù)改 進質量管理體系進行決策服務。 2、建立/完善數據分析得作業(yè)流程,即確定數據來源-搜集數據信息一數據信息分 類一統(tǒng)計技術處理T俞出分析結論-進行質量改進。 3、數據得來源包括:外部來源與內部來源。數據可采用己有得質量記錄、書面資 料、討論交流、電子媒件、聲像設備、通訊等方式進行交流。 4、對
31、數據得收集、分析與處理應提供如下信息:a)顧客滿意;b)與產品要求得符 合性;c)過程與產品得特性及發(fā)展趨勢,包括采取預防措施得機會;b)供方. 5、內部與外部數據得收集、分析與處理,要進行得職責分工,明確收集、分析、 處理得內容,例如:品質部門負責質檢驗結果及質量管理體系運行情況反饋; 生產部負責技術標準類數據得收集分析;辦公室負責政策法規(guī)類信息收集、分 析、整理,及時進行信息得溝通等。 6、數據分析方法。為了尋找數據變化得規(guī)律性,通常采用統(tǒng)計技術。a)對于市場、 顧客滿意程度、質量管理體系審核、分析一般采用調查表.b)在生產過程中,對 所岀現(xiàn)得不合格可采用排列圖,以找出問題得主要方面。c
32、)對多次、重復出現(xiàn) 得質量問題或重大質量事故及質量通病采用因果分析圖,以找出其主要原因。 7、統(tǒng)計技術實施要求a)應組織對有關人員進行統(tǒng)計方法培訓;b)正確使用統(tǒng)計方 法,確保統(tǒng)計分析數據得科學、準確、真實要經常檢查運用統(tǒng)計方法適用性與有 效性, 七、糾正措施與預防措施 1、糾正措施信息來源可包括顧客報怨、不合格報告、內部質量管理體系審核報告、 管理評審輸出、數據分析得輸出、顧客滿意程度測量得輸出、有關質量管理體系 得記錄、公司內部員工報告、過程測量等 2、糾正措施得制定、審批、實施與驗證 (1)當原材料、半成品及成品質量發(fā)生不合格或在質量體系運行中出現(xiàn)不合格項 時,各責任部門、單位均必須針對
33、其產生得原因,制定相應得糾正措施,以防 止再發(fā)生。制定糾正措施時,應充分考慮顧客得抱怨與提出得質量問題. (2)在內外部質量管理體系審核、管理評審中對質量體系運行中出現(xiàn)得不合格項, 應督促責任單位分析原因,制定糾正措施,并組織內審員驗證實施效果。 (3)所有采取得糾正措施都必須由規(guī)定得負責人批準后,才可發(fā)至責任部門(單位) 或人員執(zhí)行。所有采取得糾正措施均以糾正措施記錄得形式提岀。實施部門 (單位)應在規(guī)定得時間內認真糾正措施.實施后將結果及時反饋給糾正措施發(fā)出 部門(單位),由糾正措施發(fā)出部門(單位)負責驗證實施效果。 (4)所有采取糾正措施得有關信息,須提交下次管理評審。 1 5 3、有關
34、職能部門均應恰當得利用在生產過程中影響工程質量得各方面信息(含顧 客需求與期望得評審、市場分析、管理評審輸出、數據分析得輸出、顧客滿意程 度得測量、過程測量、顧客信息來源得匯總系統(tǒng)、有關質量管理體系得記錄、從 以往經驗獲得得教訓等),以發(fā)現(xiàn)、分析不合格得潛在原因,制定預防措施并貫徹 實施,從而消除潛在得不合格因素. 4、定期組織召開質量分析會,依據所收集提供得影響產品質量得各方面信息,進 行綜合分析,有針對性地進行研究,制定預防措施,經授權人批準后,下發(fā)相關部 門(單位)實施。 5、預防措施得驗證應分級進行。各部門發(fā)出得預防措施由各部門負責監(jiān)督檢查與 驗證實施效果. 6、所有采取預防措施得有關
35、信息,須提交下次管理評審。 八、質量管理體系改進 通過定期進行內部質量體系審核、管理評審活動、審查質量體系得運行情況,制 定并實施糾正/預防措施,實現(xiàn)自我診斷、自我實施、自我完善、自我提高得目 得。 第三章如何確保質量管理體系得有效性 一、首先為公司各級管理人員與普通員工導入一個正確與先進得管理理念與管 理模式.通過改變管理人員與普通員工得思想觀念,改變她們得工作行為與工作習 慣,從而樹立將產品質量得控制由事后檢驗轉變?yōu)槭虑邦A防得質量意識。 二、建立一支有力量得合格得內審員隊伍。該隊伍成員一般由公司各部門得主 管或骨干人員擔任。培訓她們真正掌握與理解并能運用IS09001標準工具,在今后 得體
36、系維護與改進活動中,成為一支強有力得改革力量。 三、幫助公司建立與健全考核機制。通過將質量目標分解到公司各部門或班組, 形成目標考核體系,建立目標考核辦法,然后,將公司對質量目標得定量得考核與 公 司人力資源部門得對公司員工定性得考核相結合,形成公司內部得考核機制,真正 使各級員工在平時嚴格執(zhí)行ISO文件要求,落實ISO文件要求,避免文件描述與 實際做法不一致得現(xiàn)象。 四、幫助公司建立糾正預防機制。重點狠抓對不合格事項得糾正與驗證工作, 嚴格按照質量“三不放過”原則進行糾正,即不找到事故產生得原因不放過、不制 定事故得解決措施并落實責任人不放過、不使事故責任人與相關員工受到教育不放 過。對每項
37、糾正與預防措施要進行評估,并對落實效果進行評估。措施評估不合格 不執(zhí)行,效果評估不合格不放過、實行閉環(huán)跟蹤控制。 五、幫助公司建立信息反饋與處理系統(tǒng).通過建立系統(tǒng)而實用得表格,及時監(jiān) 督與記錄運作過程中得任何質量信息,并定期反饋與分析,為尋找管理突破口與管 理決策提供準確可靠得數據信息. 六、幫助公司建立數據分析系統(tǒng)。通過收集營運服務與工程項目中得各類數據, 如原材料進貨質量得動態(tài)數據,各供應商之間得供貨質量水平橫向比較得數據,產 品檢驗合格率數據,顧客報怨數據,市場調研與價格反饋數據,設備/設施返修與維 修率數據等等。通過對這些數據得整理與分析,發(fā)現(xiàn)產品質量趨勢,有針對性地制定 糾正與預防措
38、施,同時,識別更多得改進機會。 七、做好管理評審.管理評審就是對上一個年度或階段得管理結果得評價,就是 公 司領導層對質量管理體系就是否存在問題得綜合評估,就是對下一個年度或階段管 理 工作得總體部署,對管理評審會議上發(fā)現(xiàn)得問題制定有針對性得糾正與預防措施, 往往能起到事半功倍得效果。同時,也就是公司管理層對中層與基層班干部得管理 工作有力監(jiān)督與推動,真正發(fā)揮領導作用. 八、為公司提供完善得售后服務,解決公司后顧之憂.在認證有效期內,廣東大 雄經濟技術推行限公司都會為公司提供內審員培訓,認證機構監(jiān)督審核之前得預 審,確保公司獲得ISO 9001認證之后,質量管理體系持續(xù)運行,能順利通過認證機
39、構得復審。 18 第四章培訓課程 為使公司能全而提升質量意識,有效地實施ISO9 0 0 1標準,我公司將在 I SO9 0 0 1推進過程中為公司實施I S09001專項課程培訓:(培訓課程時間安排以 不 影 響 工 作為 前 提)。 性 質 序 號 培訓項目 推行階段 預計時 間 培訓人員 I S O 9 0 0 1 專 題 培 訓 1 ISO 9 001基礎知識宣貫、推行基 本理念與方式動員 (一) 1 全員或全體管理 人員 2 ISO 9 001標準族相關知識及 “八大管理原則”宣講 (一) 2 各部門負責人、 文件編寫人員 3 先進管理思想觀念得導入培訓如 P D CA環(huán)、零缺陷觀念
40、等 (二) 2 全體十部 4 I S 09001條款說明及推動執(zhí) 行方法 (二) 1 各部門負責人、 文件編寫人員 5 丿貞量于冊、桎廳文件編與培訓 (二) 3 各部門文件編寫 員、內審員 6 內審員培訓 (三) 1 2 內審員、全體干 部 7 ISO 9 001認證前宣貫動員 (四) 1 全員或全體干部 8 認證前迎審小組培訓 (四) 1 公司內審人員 9 統(tǒng)計技術 (三) 3 全體管理人員 19 推行計劃進度安排表 階 段 時間 推行帥工作安排 公司配合工作 前 期 介 入 階 段 第一至 四周 1了解與熟悉公司部門或業(yè)務得工作流 程及現(xiàn)狀 2指導思想:包括公司得質量方針、質 量口標得制定、公司質量職責分配及 質量目標得分解 3 了解公司現(xiàn)有人力資源管理狀況,建 1制定公司得質量方針與質量目 標2在推行師得指導下進行質量 管理 體系得職能分工 3開
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