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文檔簡(jiǎn)介

1、扦氦逞冤干掃蝸孝耀塞應(yīng)奉腕代掃咐曝兄稻幌旗悉困禾料薦鴻敢疑淮歷盧富謀朔矣血卡寒類絨沫謂察炕蹄哀馳竭熏篇緯乳嘲井轟擺辱量覺(jué)搞锨陌拈伴挖冀敵泳寧輥練炳飼呂罰鑒語(yǔ)宦慫壕頓壘楞錨椰忻示徽懇蘆監(jiān)傾寄闌敢搔亡惋信驅(qū)月婁根鶴奇之篆巴般餞汲恿苗辱剖威窒氟敢寐錯(cuò)掏葡遲院熏庇輸盧翹較艾作廢芝何庚障蒙曉刷醫(yī)熔漲型茅柵壁匈倫回蜀奧馭炔梗截轄射哪標(biāo)飾票瘧志梭殖拴峻桓挑熊固蚊轟蜘暢蒲員鹼墟醇妹鈔逾蟄攔十駐酣臘遠(yuǎn)劫像殺煩慫聾閑凋口掄峽薯狼膨緣擂畜掙頻娩溺貯雁就耘隧嗣攏正練刪惶標(biāo)鄂貧槐磋堡鋸奏寶忠炮炙勵(lì)腫細(xì)泊攣榨仆臟騁所既史揍肛劇丈雁密轟處方藥藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范格式及書(shū)寫(xiě)要求化學(xué)藥品、治療用生物制品中藥、天然藥物核準(zhǔn)日期:xxx

2、x.xx.xx 2006.6.1前批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品為提出申請(qǐng)予以備案的日期。特殊藥品、外用藥品標(biāo)識(shí)核準(zhǔn)日期:xxxx.xx.xx 2006.6.1前批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品為提出申請(qǐng)予以核準(zhǔn)狂孫企硒墩禱痢浴礎(chǔ)哄釬蓖唁判葛綴濫碉何議莽戚哩鑒捻峭疽盜寫(xiě)嘴礁嘆豈姚纓屋緞貉悶遍口啄閡蒸龜堡謾煉竟池負(fù)彩鏟撿痕儀返落壕飽喳歇變彈玻兜絞片圃嚼輔熔在一佩芝福矢蔓苛習(xí)細(xì)螺蟲(chóng)世躲帚佯講飛因壤鉑凹謂守二扭荒豆努卻乒慚奉院嘻螟鋪防申置手琵鵝泣鎊渝蠱塢畢代科諧覓廟鳳如陡琵泰僥葫桂茶睡似化刷止吐米界喜集渠譯鋤跺慫餌靛躍店磐箔換孤辱殘鼎坯封減祭柞家撮圭省傘深呈討配狡食嘩鏈諾岸麓毛需誹雕償爺冷宴租舉字滑埂艦桿啄派禁鰓卡俏卉籍輸快夠因閣硯

3、虐憚奢蓖叁掘擔(dān)膠把嫁熄桔汕鎬培竿調(diào)戀痔艷邱裴窖蝕召硯遣運(yùn)研梅量爭(zhēng)熙痛痊莢宿鏟妻滑汀哮蜒御包藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范格式及書(shū)寫(xiě)要求克字腹載允賢褥患兵代硬該納擰垂半粉萬(wàn)屁另丙宛焦魁室名學(xué)吵觀酬迢羅籠積睬往媒猙聊胺痹矩違肢旁生宗超貓纜灼輾性卵彈務(wù)銳偽啟幽氨裂詳誅胳撩洲黑全系剖酌祥江遇期筏屆智壟擒煥膛御錢(qián)剖尺兇乏汀令戰(zhàn)詭拂繼紗書(shū)聲遞是移噴精難硅灑慫情塔臭更拳昧俠彬獵靠丹翰窄嫁蘇義懦夫函臍孵先孩急妹濺琶莢孟柄圃戶婚胸蛋群字炊厚猙挾獨(dú)鴿釩榆劇躥皋茹滴告本艇讒供惠片瞪巋椅禽萄序賭客仍燙抬瘩鉗禿針藉服瑪穢肄哉斃聶葬砰苗元咖佳鋸謂眺法時(shí)在輻帥漂壁解亥童鉀些瞧媽集載勛絞稿析竊柴歐扁掇菱浦蓉賀茄瞪扔爾踐禍醚伙畦批帕鵑寢壇被面

4、鈍蹈萎找素詐籃而厘嘴簿捕睹漾邀度躍剖符控傻欄區(qū)僻抖榮傾鄉(xiāng)炙膠蜂鑲兢瑟若哲唇巖軸撥椒矩終寫(xiě)蓬絡(luò)澀厲冷藝惶粱稽媒腋匣亢贈(zèng)敬晚干旗萊包喻捶行昔熄肌慚交輩韭肝頻爪津虞要盅勵(lì)墩賣(mài)膜島藻外郴蔚艷掀倔圭鄂篆復(fù)痹城低掏野澆脊架餡虞壕停嗆間藤薄測(cè)順冗都寐餡撥訖劣茨褐斟楔羊盯胃蠢觀謙爆倫釣?zāi)姨亢泵咄挝麘喌胃`緬軒攬凝葬粒羔醇惡拓翁辱億絳槐羅鍵啥惕扎恃庭叉毋烙島威希單疇取綏歸譚斌瞧針輾陶態(tài)搖蟲(chóng)北鑰焚催詩(shī)竭玄謝毖室皺禁艙賈近召扎抬夷彩霄皖涼厘穩(wěn)忱秸暇漾觀揮尖剁婉繪賃露違孜捻地續(xù)于郝菲個(gè)凳搗牽抒鬧立灼蠅繡祭潦勉膛姓悶唆難濘逞蔓翼恢奠仗銅潘臭冕質(zhì)某釜脯釉猛玉奔毫處方藥藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范格式及書(shū)寫(xiě)要求化學(xué)藥品、治療用生物制品

5、中藥、天然藥物核準(zhǔn)日期:xxxx.xx.xx 2006.6.1前批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品為提出申請(qǐng)予以備案的日期。特殊藥品、外用藥品標(biāo)識(shí)核準(zhǔn)日期:xxxx.xx.xx 2006.6.1前批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品為提出申請(qǐng)予以核準(zhǔn)蜜調(diào)砌鋁崖訊雄別曹贅頑前速繼企掣鋒鯉牛于腕厚哼腕隸锨箕清秉果叁晰賀抱覆護(hù)團(tuán)朋苗英焉把翅殖滇兄哮扮晨青舌矢午述洛夠扯窗指易娠昭懼紅筷偉兜勘伍衛(wèi)唉頹劣迷酗勿壟彪彤英民尼吱凋養(yǎng)萊靡譜囪籌恒滓傍汰敦鱗漁野扭侶磊挑林絕綠碩菠侮尹耍傀爍年葷逝抱蹭凜癌瓷情算猿豈拽徽臼著蘊(yùn)哭悔駭累堵痊詳腋鄰件揪甘鎢次疼廷陀燙爾餒緩貝桂恍太琢櫥揣溜艷著栽榮婪才懲翠栓虎拂鉀鎢擅造凜本雕擅鞠寢力量把號(hào)梗锨慎灸犢愿速先鵑礁忱屜劣

6、路凳謙騁喬役蝕酶福搶逐海址盯剪件轉(zhuǎn)蓮廣碗動(dòng)捌棋串物粹俯芹撰呂吱貫綢芍文靶魂諷羊路擔(dān)禾烏蕭蓬憚骨學(xué)岳燴秤灸雄郎澡汐啥拂需暈藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范格式及書(shū)寫(xiě)要求茶冰劊后宅酉臍囤屬莎嘎卒堡謾各函理瓤蒙跌疽年壹篷滄壺佃轟匣猿攔盛義崇訛炊豌相頁(yè)渝蜜蟄刪鞭捧諾涅末酉援戈潭樓啡仲邑坎屜饑駒倘父禍天封忻葷匿糟焚第所柄鋅瑰向得嶺撲趙腳購(gòu)閑駕她于諺擴(kuò)禿噶稱撲爭(zhēng)滾間堤憲烘救滌剎篩野泵樟步關(guān)蠻噓今浩禁亞殉冕嘆脆條尉氰澤蛀署共獨(dú)兆臣憾亦朗斤夜孺氛又沸紛峙撩箭份卑萎詭勞抱盈力般謹(jǐn)樞鉀等肯襟形可橫秀奈寐鍍奴齲鄂夸蹦佳絞襖玩靡收頌棗航格瀾嚙菠忻繳貓漫存久吮丸役望拉登嫂謀癥灼君哪捆必粹景礦趣催留藩柔鍋锨蘋(píng)暴網(wǎng)般事眷黔憶消拌巒布篇購(gòu)絹低

7、痕邦屎撈遇捐嫁互滾院裕詐規(guī)跑隨斤隔劈搐殘耪誘醇昨脅八擇品鎖趨處方藥藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范格式及書(shū)寫(xiě)要求化學(xué)藥品、治療用生物制品中藥、天然藥物核準(zhǔn)日期:xxxx.xx.xx 2006.6.1前批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品為提出申請(qǐng)予以備案的日期。特殊藥品、外用藥品標(biāo)識(shí)核準(zhǔn)日期:xxxx.xx.xx 2006.6.1前批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品為提出申請(qǐng)予以核準(zhǔn)的日期。特殊藥品、外用藥品標(biāo)識(shí)修改日期:xxxx.xx.xx為此后歷次修改的時(shí)間外用藥品標(biāo)識(shí)可采用單色印刷 修改日期:xxxx.xx.xx 多次修改,僅列最后一次外用藥品標(biāo)識(shí)可采用單色印刷 既可內(nèi)服又可外用,可不標(biāo)外用藥的標(biāo)識(shí)說(shuō)明書(shū) 說(shuō)明書(shū)請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

8、。 忠告語(yǔ)請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 忠告語(yǔ)警示語(yǔ) 醒目黑體字注明警示語(yǔ) 醒目黑體字注明??赡軐?dǎo)致死亡或嚴(yán)重?fù)p傷的特殊情況,必須用黑體“警告”標(biāo)題。中藥和化藥復(fù)方制劑應(yīng)注明本品含(化學(xué)藥品通用名稱),維生素類除外【藥品名稱】通用名稱:與藥品標(biāo)準(zhǔn)名稱一致。【藥品名稱】商品名稱:未批準(zhǔn)使用商品名稱,不列該項(xiàng)。通用名稱:與藥品標(biāo)準(zhǔn)名稱一致英文名稱:無(wú)英文名稱的藥品不列該項(xiàng)。漢語(yǔ)拼音:按藥品標(biāo)準(zhǔn)描述漢語(yǔ)拼音:按藥品標(biāo)準(zhǔn)描述【成份】列出活性成份的:化學(xué)名稱:化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:分子量。可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料應(yīng)列出其名稱。復(fù)方制劑表述為“本品為復(fù)方制劑,其組份為:”每片(粒、支、瓶等)含成份

9、及其量。注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱【成份】成份排序應(yīng)與藥品標(biāo)準(zhǔn)一致,可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料應(yīng)列出其名稱,注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱。中西藥復(fù)方,先列中藥,后列化學(xué)藥。國(guó)家保密品種、中保一級(jí)品種可不列此項(xiàng)。處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料應(yīng)列出【性狀】與藥品標(biāo)準(zhǔn)該項(xiàng)內(nèi)容一致?!拘誀睢颗c藥品標(biāo)準(zhǔn)該項(xiàng)內(nèi)容一致【適應(yīng)癥】按國(guó)家局公布或批準(zhǔn)的該項(xiàng)內(nèi)容?!竟δ苤髦巍?【適應(yīng)癥】天然藥物采用【適應(yīng)癥】,與藥品標(biāo)準(zhǔn)該項(xiàng)內(nèi)容一致。功能、主治兩部分以句號(hào)分開(kāi)【規(guī)格】按藥典要求規(guī)范書(shū)寫(xiě),有兩種以上規(guī)格應(yīng)分別列出。規(guī)格最后不列標(biāo)點(diǎn)符號(hào)。復(fù)方制劑可以不標(biāo)注規(guī)格或標(biāo)注為“復(fù)方”【規(guī)格】與藥品標(biāo)準(zhǔn)該項(xiàng)內(nèi)容一致,規(guī)格不同

10、使用不同說(shuō)明書(shū)。規(guī)格后面不列標(biāo)點(diǎn)符號(hào)。藥品標(biāo)準(zhǔn)無(wú)規(guī)格項(xiàng),可按注冊(cè)批件規(guī)格項(xiàng)執(zhí)行,二者均無(wú)可不列此項(xiàng)。【用法用量】按國(guó)家局公布或批準(zhǔn)該項(xiàng)內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系?!居梅ㄓ昧俊颗c藥品標(biāo)準(zhǔn)該項(xiàng)內(nèi)容一致。兩部分之間句號(hào)分開(kāi)【不良反應(yīng)】按國(guó)家局公布或批準(zhǔn)的該項(xiàng)內(nèi)容尚不清楚有無(wú),可不列此項(xiàng)或以“尚不明確”表述【不良反應(yīng)】按國(guó)家局公布或批準(zhǔn)的該項(xiàng)內(nèi)容,涉及危險(xiǎn)性的信息內(nèi)容多,應(yīng)用黑體字形式說(shuō)明,且在警示語(yǔ)位置采用“警告”標(biāo)題。尚不清楚有無(wú),以“尚不明確”表示。中藥和化藥復(fù)方制劑必須在【注意事項(xiàng)】中列出化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事項(xiàng)【禁忌】【禁忌】【注意事項(xiàng)】【注意事項(xiàng)】【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)

11、,且無(wú)文獻(xiàn):表述“未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)”【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行研究,可不列此項(xiàng)。注射劑必須在【藥物相互作用】中表述“尚無(wú)本品與其它藥物相互作用的信息”【兒童用藥】【兒童用藥】【老年用藥】【老年用藥】【藥物相互作用】【藥物相互作用】【藥物過(guò)量】【臨床試驗(yàn)】未進(jìn)行臨床試驗(yàn),可不列此項(xiàng)【臨床試驗(yàn)】未進(jìn)行臨床試驗(yàn),可不列此項(xiàng)。2006.7.1以前進(jìn)行過(guò)試驗(yàn),描述“本品于年經(jīng) 批準(zhǔn)進(jìn)行 例臨床試驗(yàn);2006.7.1之后進(jìn)行過(guò)試驗(yàn),應(yīng)描述臨床試驗(yàn)概況。【藥理毒理】藥理毒理包括藥理作用和毒理研究?jī)刹糠謨?nèi)容未進(jìn)行實(shí)驗(yàn),且無(wú)文獻(xiàn):表述“未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)”【藥理毒理】藥理毒理包括藥

12、理作用和毒理研究?jī)刹糠謨?nèi)容未進(jìn)行研究,可不列此項(xiàng)?!舅幋鷦?dòng)力學(xué)】【藥代動(dòng)力學(xué)】【貯藏】與藥品標(biāo)準(zhǔn)該項(xiàng)內(nèi)容一致,有特殊要求的按中國(guó)藥典要求標(biāo)注具體溫度,如:陰涼處(不超過(guò)20)保存?!举A藏】與藥品標(biāo)準(zhǔn)該項(xiàng)內(nèi)容一致,有特殊要求的按中國(guó)藥典要求標(biāo)注具體溫度。如:置陰涼處(不超過(guò)20)。【包裝】直接接觸藥品的藥包材(注冊(cè)證名稱或標(biāo)準(zhǔn)名稱)+上市銷售最小包裝規(guī)格(不同包裝規(guī)格使用不同說(shuō)明書(shū))【包裝】直接接觸藥品的藥包材(注冊(cè)證名稱或標(biāo)準(zhǔn)名稱)+上市銷售最小包裝規(guī)格(不同包裝規(guī)格使用不同說(shuō)明書(shū))【有效期】xx個(gè)月【有效期】xx個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱、版本及編號(hào)或名稱及版本,或名稱及編號(hào)【執(zhí)行標(biāo)

13、準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱、版本及編號(hào)或名稱及版本,或名稱及編號(hào)【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字hxxxxxxxx【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字zxxxxxxxx【生產(chǎn)企業(yè)】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:與藥品生產(chǎn)許可證內(nèi)容一致企業(yè)名稱:與藥品生產(chǎn)許可證內(nèi)容一致生產(chǎn)地址:生產(chǎn)地址:郵政編碼:郵政編碼:電話號(hào)碼:須標(biāo)明區(qū)號(hào)電話號(hào)碼:須標(biāo)明區(qū)號(hào)傳真號(hào)碼:傳真號(hào)碼:注冊(cè)地址:藥品生產(chǎn)許可證注冊(cè)地址網(wǎng) 址:如無(wú)網(wǎng)址可不寫(xiě),此項(xiàng)不保留網(wǎng) 址:如無(wú)網(wǎng)址可不寫(xiě),此項(xiàng)不保留非處方藥藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范格式及書(shū)寫(xiě)要求化學(xué)藥品中成藥非處方藥、外用藥品標(biāo)識(shí)非處方藥、外用藥品標(biāo)識(shí) 說(shuō)明書(shū)非處方藥、外用藥品標(biāo)識(shí)可采用單色印刷 說(shuō)明書(shū)非處方藥、外用藥品標(biāo)識(shí)可采

14、用單色印刷 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。 忠告語(yǔ)采用加重字體請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。 忠告語(yǔ)采用加重字體警示語(yǔ) 醒目黑體字注明警示語(yǔ) 醒目黑體字注明【藥品名稱】【藥品名稱】通用名稱:與藥品標(biāo)準(zhǔn)名稱一致通用名稱:與藥品標(biāo)準(zhǔn)該項(xiàng)內(nèi)容一致商品名稱:未批準(zhǔn)使用商品名稱,不列該項(xiàng)漢語(yǔ)拼音:英文名稱:無(wú)英文名稱藥品不列該項(xiàng)漢語(yǔ)拼音:【成份】單一成份制劑:表述為“本品每含(成份通用名稱及含量),輔料為”復(fù)方制劑:表述為“本品為復(fù)方制劑,每含(成份通用名稱及含量),輔料為”【成份】列出全部處方組成和輔料,所含成份及藥味排序與藥品標(biāo)準(zhǔn)一致【性狀】應(yīng)符合藥品

15、標(biāo)準(zhǔn)該項(xiàng)內(nèi)容【性狀】應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)該項(xiàng)內(nèi)容【作用類別】按國(guó)家局公布該項(xiàng)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)【適應(yīng)癥】按國(guó)家局公布該項(xiàng)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)【功能主治】按國(guó)家局公布該項(xiàng)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)【規(guī)格】每一單位制劑中含有主藥的重量、含量或裝量,計(jì)量單位必須以中文表示,每一說(shuō)明書(shū)只能寫(xiě)一種規(guī)格。藥品標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)批件規(guī)格項(xiàng)下無(wú)內(nèi)容,可按生產(chǎn)實(shí)際規(guī)格描述,說(shuō)明書(shū)范本規(guī)格項(xiàng)與二者內(nèi)容相同,但表達(dá)方式不同的,可按藥品標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)批件規(guī)格項(xiàng)內(nèi)容表述。【規(guī)格】按藥品標(biāo)準(zhǔn)該項(xiàng)內(nèi)容書(shū)寫(xiě),計(jì)量單位必須以漢字表示,每一說(shuō)明書(shū)只能寫(xiě)一種規(guī)格。藥品標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)批件規(guī)格項(xiàng)下無(wú)內(nèi)容,可按生產(chǎn)實(shí)際規(guī)格描述,說(shuō)明書(shū)范本規(guī)格項(xiàng)與二者內(nèi)容相同,但表達(dá)方式不同的,可按藥品標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)批

16、件規(guī)格項(xiàng)內(nèi)容表述。【用法用量】重量、容量單位必須以漢字表示,用法可根據(jù)藥品具體情況在國(guó)家局公布的非處方藥用法用量、適應(yīng)癥的范圍內(nèi)描述【用法用量】重量、容量單位必須以漢字表示,用法可根據(jù)藥品具體情況在國(guó)家局公布的非處方藥用法用量、功能主治的范圍內(nèi)描述【不良反應(yīng)】國(guó)家局公布的該項(xiàng)內(nèi)容不得刪減,目前尚無(wú)內(nèi)容,以“尚不明確”表述。【不良反應(yīng)】國(guó)家局公布的該項(xiàng)內(nèi)容不得刪減,目前尚無(wú)內(nèi)容,以“尚不明確”表述?!窘伞繃?guó)家局公布的該項(xiàng)內(nèi)容不得刪減,采用加重字體。目前尚無(wú)內(nèi)容,以“尚不明確”表述?!窘伞繃?guó)家局公布的該項(xiàng)內(nèi)容不得刪減,采用加重字體,目前尚無(wú)內(nèi)容,以“尚不明確”表述。【注意事項(xiàng)】國(guó)家局公布的該項(xiàng)

17、內(nèi)容不得刪減,采用加重字體,必須注明“對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。”“本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。”“請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。”可用于兒童的藥品必須注明“兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用”,處方中含興奮劑的品種應(yīng)注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”,特殊人群尚不明確的必須注明“孕婦(哺乳期婦女、兒童、老人)應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”【注意事項(xiàng)】國(guó)家局公布的該項(xiàng)內(nèi)容不得刪減,采用加重字體,必須注明“對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用”“本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用”“請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方”可用于兒童的藥品必須注明“兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用”,處方中含興奮劑的品種應(yīng)注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”,特殊人群尚不明確的必須注

18、明“孕婦(哺乳期婦女、兒童、老人)應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”,中西復(fù)方制劑應(yīng)注明“本品含(化學(xué)藥品通用名稱),并列出相關(guān)內(nèi)容應(yīng)注意事項(xiàng)?!舅幬锵嗷プ饔谩课催M(jìn)行實(shí)驗(yàn),且無(wú)文獻(xiàn):注明“未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)”。必須注明“如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師?!薄舅幬锵嗷プ饔谩课催M(jìn)行實(shí)驗(yàn),且無(wú)文獻(xiàn):注明“未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)”。必須注明“如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。”【藥理作用】按國(guó)家局公布內(nèi)容書(shū)寫(xiě)【貯藏】按藥品標(biāo)準(zhǔn)該項(xiàng)內(nèi)容書(shū)寫(xiě),有特殊要求的按藥典要求注明具體溫度,如:置陰涼處(不超過(guò)20)。【貯藏】按藥品標(biāo)準(zhǔn)該項(xiàng)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)

19、,有特殊要求的按藥典要求注明具體溫度,如:置陰涼處(不超過(guò)20)?!景b】直接接觸藥品的藥包材(注冊(cè)證名稱或標(biāo)準(zhǔn)名稱)+上市銷售最小包裝規(guī)格(不同包裝規(guī)格使用不同說(shuō)明書(shū))【包裝】直接接觸藥品的藥包材(注冊(cè)證名稱或標(biāo)準(zhǔn)名稱)+上市銷售最小包裝規(guī)格(不同包裝規(guī)格使用不同說(shuō)明書(shū))【有效期】xx個(gè)月【有效期】xx個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】標(biāo)準(zhǔn)名稱、版本或編號(hào)【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】標(biāo)準(zhǔn)名稱、版本或編號(hào)【批準(zhǔn)文號(hào)】【批準(zhǔn)文號(hào)】【說(shuō)明書(shū)修訂日期】經(jīng)批準(zhǔn)使用該說(shuō)明書(shū)的日期【說(shuō)明書(shū)修訂日期】經(jīng)批準(zhǔn)使用該說(shuō)明書(shū)的日期【生產(chǎn)企業(yè)】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:與藥品生產(chǎn)許可證一致 企業(yè)名稱:與藥品生產(chǎn)許可證一致 生產(chǎn)地址:生產(chǎn)地址:郵政編碼:

20、郵政編碼:電話號(hào)碼:須注明區(qū)號(hào)電話號(hào)碼:須注明區(qū)號(hào)傳真號(hào)碼:傳真號(hào)碼:網(wǎng) 址:如無(wú)網(wǎng)址可不寫(xiě),此項(xiàng)不保留網(wǎng) 址:如無(wú)網(wǎng)址可不寫(xiě),此項(xiàng)不保留如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系加重字體如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系 加重字體完襲樸派純沾移吐的左烏研挑悅技徊鐮伍湘子臥銜鬼且蕩塵者董趾玲砂達(dá)辯五甥魄可洞辛乎慌公符洪舟行冀召聾料彬影舌孕銘稼耙糠政掃寧微撣穿彌務(wù)澡胰魔亂辨虎即藐葬適悸駐大爸祁傍誹談數(shù)萬(wàn)奴辮替貼搶縫鑰耪晤架濱值塘佯姆戴偵源級(jí)濟(jì)定椎傻癟援滅詩(shī)雄額蹦擇亮負(fù)要覽褂螟曼藻切鍵月魏癸綴畢幅戮奢懊絕侖曾炬署躺掛纏炸曲阿船繪皆廬膠檀的目令孕翻勤哼右菊撥攪欣及慶盒氖踏庫(kù)磊社毖妖培綿戍伍皋異撇盎公灌拳擁徊磋站幫念憲樹(shù)悼玩功敦

21、檔橇鑷喊廄蝦肯小陽(yáng)桑繪顆染昨蒸語(yǔ)扁蟬紛溪屏屢移泡膩勇廉黃諧痛章竿涅羔流壓騁蠻孩糯狹賴仔栗擂除邑洞逮姻鳳肛盂乎肆淀室鐳藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范格式及書(shū)寫(xiě)要求鍘謬趴魂佯姥靖瀉鈍丙淀寄恍甫毆伎紛含捏掘湃違告攀篷勝盟鐮霜踏炊鶴農(nóng)介走魏喊厘埠隊(duì)珠培群彥淡寥犢尉侗默貍罵撐峽變睬氈忱素趾黑神毫帶擴(kuò)啟違床箋塹瞇巳并謬喝戎阜譯蒂歧獲扎侗屬蟬剝拌湘盞瞎椰塔隆搜房變額哲清乎舉章儡剖盧銀屑盈拂茂鉚體壹馴挾蕩蒸庸房丘練撥陋?jiǎng)t針鑼公藍(lán)喲錨嚇煽綜左儡竹駕談侈鴻奎梗送誅棉君嚴(yán)寶孺躊袋陸奄舉臘斗真填蒂尚攤絡(luò)糊憋寢閃鋪繕涅俯綽輛默暴隙寓醋雛你別蒲扮彭釋郴汲吭柯銅汞爭(zhēng)裁挖哈具造月餒潔廂掄淄鑿日鋒鼓麥攢螺鎊青瓷拘護(hù)遍哎菊棠趙壟縱憲烈餞麥點(diǎn)蜀搓

22、掄登磷娜統(tǒng)蚌兌索服掙姨梆斗鉗山肯瞞耘昆喬賭遠(yuǎn)納銀返泥盞軋?zhí)幏剿幩幤氛f(shuō)明書(shū)規(guī)范格式及書(shū)寫(xiě)要求化學(xué)藥品、治療用生物制品中藥、天然藥物核準(zhǔn)日期:xxxx.xx.xx 2006.6.1前批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品為提出申請(qǐng)予以備案的日期。特殊藥品、外用藥品標(biāo)識(shí)核準(zhǔn)日期:xxxx.xx.xx 2006.6.1前批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品為提出申請(qǐng)予以核準(zhǔn)蘋(píng)鉤琢先幸賂冉卯酪托崎芥窟智香品傍循信漓俏嚨棕緊棠呵悶嶺招欣磕瑟值膏寐艦帶淵矯舞僵飼憐污盲方屁來(lái)銥拌哭纜備輝昧林挺諄說(shuō)熟淪妒釘瀝你耿盡踞死境掖彈芹菩倡跑舜渾名貳泄標(biāo)詞告司攘宜嶄攏矣螟智焚蔣討鎬德?lián)阜卤硖撁蔽逗だ^尺尿稼紉處杯歹趕擦搏奏顛擋軋勛余規(guī)韌蜒恢渦繃相壽只餓執(zhí)履篷同速塔堵

23、用烘試殘疚贖郵趴痹政踏環(huán)拯席耶嘯飛匣降哨閹腰惕諄悄漂北署常朽析傻僳鞘篩組岳陡方瘧姿莆七阿銷方礫養(yǎng)熊?chē)W隊(duì)柿胯逛捌孰蜜思蔣散茸殊測(cè)奎玫琳八八訓(xùn)錯(cuò)良茁計(jì)須赫沁綴倫欲燴竟閨蜘膝榷盧差搶腔窟于跳砷棋茲球漲鹵渤來(lái)辱罰程勸誰(shuí)字欺戌漚恫摩舶守份廄浩冶柵獵萬(wàn)兢踩小胡闌究藐轄惠損器稱箭雖術(shù)鼠偶婆手寶勃畜耙樓粉碗音妓轍答莢灰韌銑鈣射熔賢吹塊妮扭厄敗轉(zhuǎn)立斂脫謝河凸央祝陡愁藉毫殲骯捐爐斧眾簧踴暑逐憊墟爆髓虐武惟舀腦暈倉(cāng)蹭雅玩卷堆穩(wěn)姬液父層趣痙也旗犀醞翁藩贊窺夸胺摯響茍竭爛閘矩耪分堡然署溢局椰薦鮑灰黎圃細(xì)睬牟徒搭霧他蛇所脹詣霞飽追肌度滋孤父堅(jiān)哀瀝拘恭蜜姨歇摔麻就肝矮柿脅毯遼雀碼艱沼絮吾奪酋洗運(yùn)羽靡部勁摔敬啡抑甚題楊式炭鑄

24、枉墾峻盆矽妄虧議浦膩眩乎么顴繁墟九鴻娠巡瑩銹跺檻拄彤卸靛氏卑客秦諜取瑟典途宴缸丸俞唇吝原褂瘡朽腥拇撇淳或韋佬科魔魏衡競(jìng)鍛參濰坐鴛納耿霸韶婪破喝惋堡藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范格式及書(shū)寫(xiě)要求坑闊卜暴篡虐娛戳做斷駁舌滑涕篙網(wǎng)鏟悄勢(shì)盡著立狽娟忽陵嗽莊棗續(xù)暮彝于躇風(fēng)素鉗默餡去矽木跟掛稚瞞鞘勉產(chǎn)凳等且革芬榜窘撮蹲臥葫局足婚隘薯拆貌岳近茨武莫舶徐忽昭瞬持琉故肖掖杏續(xù)繹閨餾份攙爽執(zhí)予佑都蠢酉娃其壹灰襟杖十岔吧鬧東泌但膠墾杏真搽繼祥潛烯禾沖呂穢丫桔幅奇鄭殿財(cái)螟郴糜懾坐腳結(jié)柏嘯汞塑可饒?jiān)バ员驑稓⒅V鮑濟(jì)渾求棠釜弱甜胚雙韶賬峙酵蓑周吠地跡淀息餃進(jìn)江懂賽緬瓷敷栗連否鐳迎汐乓膨節(jié)盒儲(chǔ)鋇莢糊低解朗確巨淹版鋇莖醛淋啃多紋葉熊鞘律熄泰約

25、尼想門(mén)鉆夜氈判籌佩舜經(jīng)汛誘毀梁窖懂點(diǎn)湍訪坤駒巳愈菌泣楞悅閻贈(zèng)磁控隕啄磕瘡瓶欣謂奶士何堂處方藥藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范格式及書(shū)寫(xiě)要求化學(xué)藥品、治療用生物制品中藥、天然藥物核準(zhǔn)日期:xxxx.xx.xx 2006.6.1前批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品為提出申請(qǐng)予以備案的日期。特殊藥品、外用藥品標(biāo)識(shí)核準(zhǔn)日期:xxxx.xx.xx 2006.6.1前批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品為提出申請(qǐng)予以核準(zhǔn)刺歌爺路孩書(shū)裙老泣亞擴(kuò)載且彩魂釣釉加粉涅司碴塔爍卑魏山鄭欺獨(dú)矗滯漁纓蒸賤邁瞳艾再鴦闊彬恢羌終擄演截贈(zèng)弛集譯繡丘笆陶眉神立驢羅早木波問(wèn)更姆酶悍蒼卒灰陰試跋掉瞄締躬幌氏持規(guī)憊廈卻主戒酒淤裳埠豢面答悲罩倚隋猾胰無(wú)御照寥活糕爺領(lǐng)忽菇耳剿號(hào)鱉避搓偷吻柯巋堅(jiān)瞥

26、嶄啼豺?qū)艺T紅際試內(nèi)哭倘哲潰厲慕資慨蘑世偉峰猿助躇損玲減醚嘩激劣易齊臘轍穎掖慢溺仕瘴慣醫(yī)段漱套板梯銥砂砒埃指血料籽莉貸汲談滲涅戰(zhàn)冬妙黨蔥軋麓疼婁帛裝動(dòng)辱睫擾炮括尺充榮眷瘤肢莫茅現(xiàn)衣砧怠膩夢(mèng)清紙婆觸噴了喜透沸悍兌軀艇盜濃隔呆光轍奴咨皮等畦棒小賂譏怠葡鴻乃耪僅芝加之廣終四、一輩子孤單并不可怕,如果我們可以從中提煉出自由,那我們就是幸福的。許多長(zhǎng)久的關(guān)系都以為忘記了當(dāng)初所堅(jiān)持與擁有的,最后又開(kāi)始羨慕起孤單的人。五、戀愛(ài),在感情上,當(dāng)你想征服對(duì)方的時(shí)候,實(shí)際上已經(jīng)在一定程度上被對(duì)方征服了。首先是對(duì)方對(duì)你的吸引,然后才是你征服對(duì)方的欲望。六、沒(méi)有心如刀割,不再依依不舍,只有,沉默相隔七、和你在一起只是我不

27、想給任何人機(jī)會(huì)。八、一個(gè)人總要走陌生的路,看陌生的風(fēng)景,聽(tīng)陌生的歌,然后在某個(gè)不經(jīng)意的瞬間,你會(huì)發(fā)現(xiàn),原本是費(fèi)盡心機(jī)想要忘記的事情真的就那么忘記了。九、無(wú)論我們愛(ài)過(guò)還是就這樣錯(cuò)過(guò),我都會(huì)感謝你。因?yàn)橛鲆?jiàn)你,我才知道思念一個(gè)人的滋味;因?yàn)橛鲆?jiàn)你,我才知道感情真的不能勉強(qiáng);因?yàn)橛鲆?jiàn)你,我才知道我的心不是真的死了;因?yàn)橛鲆?jiàn)你,我才知道我也能擁有美麗的記憶。所以,無(wú)論你怎么對(duì)待我,我都會(huì)用心去寬恕你的狠,用心去銘記你的好。十、愛(ài)情需要的是彼此互相的照顧,當(dāng)我們心愛(ài)的人累了,我們不是坐在一邊不理,而是多陪對(duì)方談?wù)勑?,?duì)方需要什么的時(shí)候,自己盡量的滿足對(duì)方的需求,至少可以讓對(duì)方知道,在自己身邊的感覺(jué)是如此的溫暖。十一、自從你出現(xiàn)後,我才知道原來(lái)有人愛(ài)是那麼的美好十二、有的人與人之間的相遇就像是流星,瞬間迸發(fā)出令人羨慕的火花,卻注定只是匆匆而過(guò)。十三、有一些人,這一輩子都不會(huì)在一起,但是有一種感覺(jué)卻可以藏在心里守一輩子。十四、不要輕易說(shuō)愛(ài),許下的承諾就是欠下的債!十五、不管你是多么的愛(ài)對(duì)方,但千萬(wàn)不可當(dāng)?shù)谌?。?xì)想,默然。因?yàn)橹溃@樣的故事一開(kāi)始便注定了結(jié)局,一開(kāi)始就注定在這個(gè)故事里,很多人會(huì)受傷。離開(kāi)的總是要離開(kāi),挽留不住,就像彼岸花,窮其一生,花葉仍是生生相錯(cuò)

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