康惠爾銀離子敷料治療糖尿病足創(chuàng)面的臨床觀察一

1、康惠爾銀離子敷料治療糖尿病足創(chuàng)面的臨床觀察 （一 ）作者：陳芳，周艷斌，周文杰，文重遠(yuǎn) 【摘要】目的評(píng)估康惠爾銀離子抗菌敷料在糖尿病足創(chuàng)面的治療安全 性和有效性。方法入選患者 38例（48 處）隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組兩組。 試驗(yàn)組 18例（24 處）在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，采用康惠爾銀離子敷料覆蓋創(chuàng) 面，對(duì)照組 20 例（24 處）采用傳統(tǒng)敷料加慶大霉素治療創(chuàng)面。觀察至創(chuàng) 面愈合或用藥 21 天時(shí)終止試驗(yàn)。比較兩組患者創(chuàng)面的愈合時(shí)間、愈合 率及藥物抗感染效果。 結(jié)果試驗(yàn)組創(chuàng)面愈合時(shí)間為 （175天） ，比對(duì)照組 （21 天4）明顯縮短 （P=0.0140.05），治療總顯效率試驗(yàn)組為 91.7%，明

2、顯 高于對(duì)照組的 69.2%（P=0.0080.01，） 試驗(yàn)組用藥時(shí)間 7、14 天累計(jì)細(xì)菌 的清除率為 52.2%、87%，較對(duì)照組明顯提高， P0.05。用藥后兩組患者 均無不良反應(yīng)。結(jié)論康惠爾銀離子敷料用于治療糖尿病足創(chuàng)面療效確 切，無明顯不良反應(yīng)，較傳統(tǒng)敷料加慶大霉素有更好的安全性和治療 效果?！娟P(guān)鍵詞】銀離子敷料 ;糖尿病足 ;創(chuàng)面 AbstractObjectiveToobservetheeffectandsafetyofcomfeelsilverionsdressin gintreatingdiabeticfootulcer.MethodsThirty-eightcaseswe

3、redividedintotwo groupsrandomly.Inexperimentalgroup ， thewoundsweretreatedwithcomfeelsilverionsdressingandthewoundsweret reatedwithbasicmethodandgentamicinincontrolgroupforthewoundhealing orafterthreeweeks,thenobservedtheaveragewoundhealingtimeheal-uprateandtheeffectofanti-infection.ResultsInexperim

4、entalgroup,theav eragewoundhealingtimewere(17 5)days,butwere(21 4)daysincontrolgrou p(P=0.0140.05).Heal-uprateinexperimentalgroup(91.7%)washigherthancon trolgroup(69.2%)(P=0.0080.01).Bacterialclearanceratewere52.2%,87%in7t h,14thday,andhigherthancontrolgroup.Therewasnoadverseeffectintwogrou ps.Concl

5、usionComfeelsilverionsdressingiseffectiveintreatingdiabeticfootulc er.Keywordssilverionsdressing;diabeticfoot;wound 糖尿病足是因糖尿病血管病變或神經(jīng)病變和感染等因素導(dǎo)致糖尿病患 者足或下肢組織破壞的一種病變 1，是糖尿病患者致殘的主要原因之 一，糖尿病足造成的截肢 (趾 )率高達(dá) 17.3%，嚴(yán)重威脅著糖尿病患者的 生活質(zhì)量，應(yīng)引起高度重視 2。早前糖尿病足治療中，大多采用傳統(tǒng) 敷料，但效果欠佳 3。有研究顯示在傳統(tǒng)的敷料上加用慶大霉素來治 療糖尿病足取得一定的效果 4。而金屬銀

6、應(yīng)用在醫(yī)療用途中已有數(shù)千 年的歷史，應(yīng)用硝酸銀開始于 19 世紀(jì)，而應(yīng)用磺胺嘧碇銀開始于 20 世紀(jì)。直至近年，各種銀離子敷料應(yīng)用在感染的慢性傷口中，并有效 地抑制細(xì)菌再生。本研究旨在觀察康惠爾銀離子敷料在治療糖尿病足 創(chuàng)面感染及促進(jìn)傷口愈合的安全性及療效，為糖尿病足的治療提供參 考依據(jù)。1 資料與方法1.1一般資料本組收集糖尿病足患者 38例(48處)，其中男 20例，女 18 例，年齡 3392歲，按照入院順序隨機(jī)編號(hào)分為兩組，兩組均為 2 型 糖尿病患者，糖尿病史 325 年。1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)臨床診斷為糖尿病足患者，足部潰瘍 12 級(jí)，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 采用 Wagner 分級(jí)法： 0 級(jí)：有發(fā)

7、生足潰瘍的危險(xiǎn)因素，目前無潰瘍 ;1 級(jí)：表面潰瘍，臨床上無感染 ;2 級(jí)：較深的潰瘍，常合并軟組織炎， 無膿腫或骨的感染 ;3 級(jí)：深度感染，伴有骨組織病變或膿腫。 4級(jí)：局 限性壞疽(趾、足跟或前足背 );5級(jí)：全足壞疽。治療期間患者血糖控制 穩(wěn)定，并患者簽署知情同意書。1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)肝、腎及血液系統(tǒng)合并癥，有出血傾向或出血性疾病。 (2)患有精神疾病或?qū)︺y離子過敏史者。 (3)治療期間依從性差或因疾病 不能完成試驗(yàn)者。 (4)嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良者。1.4 治療方法參試者按醫(yī)師的治療方案進(jìn)行系統(tǒng)治療， 依據(jù)創(chuàng)面的細(xì)菌 培養(yǎng)狀況給予相應(yīng)抗生素治療并控制血糖水平在正常范圍內(nèi)。試驗(yàn)組18 例

8、(24 處 )采用康惠爾銀離子敷料，根據(jù)創(chuàng)面大小剪切敷料直接帖附 于創(chuàng)面，每周更換一次。對(duì)照組 20 例 (24 處 )采用傳統(tǒng)敷料 +4000u/ml 慶大霉素，更換敷料前用無菌生理鹽水沖洗傷口，用干紗布擦干周圍 皮膚，按每 1cm2/2ml 的慶大霉素濕敷。1.5觀察指標(biāo)每 3 天更換一次敷料并每周一次記錄創(chuàng)面的大小及傷口恢 復(fù)情況并作細(xì)菌培養(yǎng)。觀察直到創(chuàng)面愈合或用藥 21 天時(shí)終止試驗(yàn)。用 藥過程中由 2 名護(hù)士對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行觀察并拍照，共同核定傷口的愈合情 況。 1.5.1愈合時(shí)間、愈合率每次換敷料時(shí)， 觀察創(chuàng)面的愈合時(shí)間和愈合率。 創(chuàng)面的愈合率 =(治療前創(chuàng)面的面積 -治療后創(chuàng)面的面積

9、)/ 治療前創(chuàng)面面 積100%。創(chuàng)面的愈合時(shí)間定義為依靠肉眼觀察， 創(chuàng)面完全上皮化所需 的時(shí)間 5。若試驗(yàn)結(jié)束時(shí)仍未完成愈合，則僅記錄創(chuàng)面愈合率。 1.5.2檢測(cè)菌群變化每 7 天進(jìn)行一次創(chuàng)面細(xì)菌培養(yǎng)，檢測(cè)菌群的變化， 并計(jì)算累計(jì)細(xì)菌的清除率 =(用藥前細(xì)菌菌群數(shù) -用藥后細(xì)菌菌群數(shù) )/ 用 藥前細(xì)菌菌群數(shù) 100%。1.5.3療效評(píng)定使用康惠爾銀離子敷料或傳統(tǒng)敷料 3 周后，將治療療效 按痊愈、顯效、有效、無效 4 個(gè)等級(jí)進(jìn)行評(píng)定。 (1)痊愈：為創(chuàng)面完全 愈合。 (2)顯效：創(chuàng)面愈合率 70%且 100%。(3)有效：創(chuàng)面愈合 30%且 70%。(4)無效：沒有達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)且創(chuàng)面感染沒有

10、得到有效的控制。 將 痊愈、顯效病例數(shù)相加為治療有效果的病例數(shù)， 然后計(jì)算總的有效率。1.5.4 不良反應(yīng)在治療過程中觀察患者有無因選用銀離子敷料而產(chǎn)生的 一些不良反應(yīng)，并重點(diǎn)觀察用藥后周圍的皮膚情況。1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)數(shù)資料及率的比較采用 2檢驗(yàn)，計(jì)量資料均采用 t 檢驗(yàn)，兩組創(chuàng)面的時(shí)間比較用 Logrank 檢驗(yàn)。數(shù)據(jù)用 SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟 件包進(jìn)行分析。2 結(jié)果2.1 創(chuàng)面愈合時(shí)間、愈合率試驗(yàn)組創(chuàng)面愈合時(shí)間為(17 天5)較對(duì)照組(21 天4)明顯縮短 (P=0.0140.05)用藥后 21 天，試驗(yàn)組和對(duì)照組的創(chuàng)面愈 合率分別為 91.7%、69.2%，P=0.0080.01。2.2