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文檔簡(jiǎn)介
1、BCA-MA42-01-01 質(zhì)量手冊(cè) Quality Manual 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào): BCA-MA4.2-01-01 版本: 01 編寫(xiě): Bill Lin 日期: 2009-03-20 Tom Song 日期: 2009-03-20 Tom Song日期: 2009-03-20 生效日期: 2009-04-01 寶馬格(中國(guó))工程機(jī)械有限公司 頒布令 公司貫徹實(shí)施 ISO 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)以證實(shí)公司有能力穩(wěn)固地提 供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。通過(guò)質(zhì)量治理體系的有效 實(shí)施,包括連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的過(guò)程,以及保證符合顧客與適 用的法律法規(guī)要求,從而增強(qiáng)顧客中意。 質(zhì)量手冊(cè)
2、是公司質(zhì)量治理體系的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)公司 建立、實(shí)施、保持、連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。今 予以頒布實(shí)施,公司全體職員必須遵照?qǐng)?zhí)行。 司總經(jīng)理:宋功成 2009 年 3 月 23 日 0.1目錄 早節(jié) 標(biāo) 題 0.1 名目 0.2 公司簡(jiǎn)介 0.3 質(zhì)量手冊(cè)講明 1.0 質(zhì)量治理體系目的 2.0 質(zhì)量方針 3.0 質(zhì)量治理體系范疇 4.0 質(zhì)量治理體系 5.0 治理職責(zé) 6.0 資源治理 7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8.0 測(cè)量、分析和改進(jìn) 附錄A 2008/2009年度質(zhì)量目標(biāo) 附錄B 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程圖 附錄C 組織機(jī)構(gòu)圖 附錄D 程序文件清單 附錄E 治理者代表任命書(shū) 0.2 公司簡(jiǎn)介 B
3、OMAG (寶馬格)是一家世界領(lǐng)先、規(guī)模最大的壓路機(jī)專業(yè)制 造商,提供用于土壤、瀝青和垃圾填埋場(chǎng)的壓實(shí)設(shè)備以及穩(wěn)固土路 攪拌機(jī)和瀝青路面現(xiàn)場(chǎng)冷再生氣。 BOMAG 于 1957年成立于德國(guó),至今已擁有 2000名遍布世界 各地的職員,19個(gè)產(chǎn)品大類, 6個(gè)位于德國(guó)的分公司, 8個(gè)海外分公 司,1 個(gè)位于新加坡的銷售辦事處以及 500個(gè)遍布 120個(gè)國(guó)家的銷售 代理商。到2006年,BOMAG集團(tuán)的銷售額共達(dá)到6.5億歐元。 BOMAG 的壓實(shí)機(jī)械可用于從場(chǎng)地、交通路面到水庫(kù)的建設(shè), 同時(shí)也為不同規(guī)模的垃圾填埋以及用于修補(bǔ)已損壞的瀝青路面和愛(ài) 護(hù)道路穩(wěn)固提供專用設(shè)備。為配合壓路機(jī)的作業(yè), BOM
4、AG 公司開(kāi) 發(fā)研制了世界領(lǐng)先的許多智能化測(cè)量及治理系統(tǒng),以操縱壓實(shí)的作 業(yè)過(guò)程和作業(yè)結(jié)果,為各種道路提供有效的愛(ài)護(hù)。 寶馬格(中國(guó))工程機(jī)械有限公司為 BOMAG 設(shè)在中國(guó)的子公 司,負(fù)責(zé)在中國(guó)生產(chǎn)制造符合寶馬格設(shè)計(jì)要求的壓實(shí)機(jī)械。 BOMAG 通過(guò)提供多元優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品組合及服務(wù),持續(xù)滿足了全 球客戶差異化的市場(chǎng)需求! 寶馬格 (中國(guó) ) 全稱:寶馬格(中國(guó))工程機(jī)械有限公司 法人代表: Martin Ochotta 公司地址:上海市工業(yè)綜合開(kāi)發(fā)區(qū)環(huán)城西路 2808 號(hào) 注冊(cè)資本: 14, 500, 000 RMB 占地面積: 43, 000 M2 經(jīng)營(yíng)范疇:壓路機(jī)產(chǎn)品的制造和銷售 總經(jīng)理:宋
5、功成 職員數(shù): 105 人(截至 2009年 3 月) 0.3 質(zhì)量手冊(cè)講明 本手冊(cè)對(duì)寶馬格(中國(guó))工程機(jī)械有限公司的質(zhì)量治理體系的 范疇、有關(guān)職責(zé)權(quán)限和運(yùn)作要求等做出了規(guī)定。 本手冊(cè)適用于寶馬格(中國(guó))工程機(jī)械有限公司的各職能部門 和生產(chǎn)場(chǎng)所的質(zhì)量治理。 質(zhì)量手冊(cè)的治理 質(zhì)量手冊(cè)的編制與修訂 本手冊(cè)的編制、審核、批準(zhǔn)與修訂按文件治理程序執(zhí)行。 公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)按文件治理程序?qū)|(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行歸口治理 和操縱。 質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放操縱 質(zhì)量手冊(cè)的正本由質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸檔, 其副本分為 “受控”和“非 受控”兩種,手冊(cè)“受控”本的發(fā)放操縱按文件治理程序執(zhí)行。 “非受控”本的發(fā)放由使用部門提出申請(qǐng),經(jīng)部門經(jīng)理簽
6、署,治理 者代表審批后方可發(fā)放,同時(shí)質(zhì)量部進(jìn)行登記,但不做修訂、更換 等操縱。 質(zhì)量手冊(cè)的講明權(quán)歸治理者代表或其授權(quán)人。 1.0 質(zhì)量治理體系目的 公司依據(jù) ISO 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合公司實(shí)際,建立并實(shí)施質(zhì) 量治理體系,以達(dá)到以下目的: 證實(shí)公司有能力穩(wěn)固地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn) 品。 通過(guò)質(zhì)量治理體系的有效實(shí)施,包括連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的 過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求, 從而增強(qiáng)顧客中意。 2.0 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 2.1 質(zhì)量方針 我公司的質(zhì)量方針是: 作為全球壓實(shí)機(jī)械的先驅(qū),質(zhì)量是我們企業(yè)文化的一部分。 我們始終追求通過(guò)提供頂級(jí)質(zhì)量的壓實(shí)產(chǎn)品,以期滿
7、足并超越 客戶的期望。 我們承諾關(guān)注細(xì)節(jié),加大對(duì)整個(gè)供應(yīng)鏈的治理操縱并連續(xù)進(jìn)行 過(guò)程改善。 2.2質(zhì)量目標(biāo)(見(jiàn)附錄A) 3.0質(zhì)量治理體系范疇 ISO 9001:2005質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ); ISO 9001:2008質(zhì)量治理體系要求。 3.2質(zhì)量治理體系范疇: 3.2.1公司質(zhì)量治理體系的范疇為壓路機(jī)產(chǎn)品的制造和銷售 3.2.2刪減講明: 公司上述壓實(shí)機(jī)械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)由寶馬格德國(guó)總部負(fù)責(zé),本公司 按照設(shè)計(jì)的技術(shù)要求策劃和實(shí)施產(chǎn)品制造。為此,本質(zhì)量治理體系 不包含產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和 準(zhǔn)第7章之7.3款“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”的要求內(nèi)容, 司產(chǎn) 此講 引嚴(yán)福綾08標(biāo)準(zhǔn)時(shí)刪減了標(biāo) A i可不能阻礙公 品質(zhì)量以及
8、本公司對(duì)顧客的承諾和有關(guān)的法律法規(guī)的要求。 明。; 3.3公司質(zhì)量治理體系過(guò)程見(jiàn)圖1 3.4公司質(zhì)量治理體系組織機(jī)構(gòu)見(jiàn)附錄遍陸 3. C。 3. 測(cè)臺(tái)、分 公 公司質(zhì)量治理體系過(guò)程中的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 緊運(yùn)作程序見(jiàn)附 圖釋k増值活動(dòng)卜 .fS息和兀3 圖1以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式4 4.0 質(zhì)量治理體系 4.1 總要求 4.1.1 公司按照 ISO 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量治理體系,形 成文件,加以實(shí)施和保持,并連續(xù)改進(jìn)其有效性。 公司通過(guò)建立質(zhì)量治理體系: a) 確定質(zhì)量治理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用,這些過(guò) 程包括與治理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程; b) 確定
9、這些過(guò)程的順序、相互作用和接口關(guān)系; c) 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和操縱所需的準(zhǔn)則和方法, ; d) 確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和 監(jiān)視; e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程; f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些 過(guò)程的連續(xù)改進(jìn); 4.1.2 公司按 ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求,通過(guò)識(shí)不、 確定、監(jiān)控、 測(cè)量分析等對(duì)過(guò)程進(jìn)行治理治理這些過(guò)程。公司的質(zhì)量治理過(guò)程見(jiàn) 3.3節(jié)。 4.1.3 針對(duì)所外包的任何阻礙產(chǎn)品符合性的過(guò)程, 公司通過(guò)本質(zhì) 量治理體系對(duì)事實(shí)上施操縱,參見(jiàn) 7.4 節(jié)。 4.2 文件要求 4.2.1 公司質(zhì)量治理體系文件包括
10、: 質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); 程序文件; 作業(yè)指導(dǎo)文件,包括質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施方案、職位描述、治理規(guī)定 及各類操作規(guī)程等; 質(zhì)量記錄(各類作業(yè)記錄表單) 。 (公司質(zhì)量治理體系的要緊程序見(jiàn)附錄 D程序文件清單) 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并概述了公司質(zhì) 量治理體系要求和操縱原則,是本公司長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件; 公司質(zhì)量手冊(cè)由治理者代表負(fù)責(zé)編寫(xiě),公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)審核和 批準(zhǔn)頒布。 質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容包括: 質(zhì)量方針; 質(zhì)量治理體系范疇,包括刪減部分細(xì)節(jié)和理由; 建立的質(zhì)量治理體系文件化程序或引用的文件化程序; 質(zhì)量治理體系過(guò)程間相互關(guān)系描述。 4)質(zhì)量手冊(cè)的治理詳見(jiàn)手
11、冊(cè) 0.3 節(jié)和文件治理程序 。 4.2.3 文件操縱 公司制定并實(shí)施文件治理程序 ,以確保: a. 文件公布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的; b. 必要時(shí)對(duì)文件評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c. 文件的更換和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到標(biāo)識(shí); d. 在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件; e. 文件保持清晰,易于識(shí)不; f. 外來(lái)文件得到識(shí)不,并操縱其分放; g. 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何緣故而保留作廢文件 時(shí)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 4.2.4 記錄的操縱 1)必須儲(chǔ)存有關(guān)記錄以證明達(dá)到規(guī)定的產(chǎn)品和過(guò)程的要求且質(zhì) 量治理體系運(yùn)行有效。 2)公司質(zhì)量記錄的填寫(xiě)、標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、貯存、防
12、 護(hù)、檢索、儲(chǔ)存期限和處置由各職能部門按記錄治理程序進(jìn)行 操縱,以提供符合要求和質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 3)所有質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰,易于識(shí)不,保管方式應(yīng)便于存取 和檢索。質(zhì)量記錄貯存的場(chǎng)地應(yīng)適宜,如必要時(shí)干燥、通風(fēng)、防磁、 防光等,以防止記錄的變質(zhì)、丟失或損壞。 注::形成文件 a. BCB-QM4.2-01文件治理程序 b. BCB-QM4.2-02記錄治理程序 5.0 治理職責(zé) 5.1 治理承諾 5.1.1 公司致力于營(yíng)造一個(gè)有質(zhì)量意識(shí), 滿足客戶要求的公司環(huán) 境,建立、實(shí)施、保持并連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系,制定質(zhì)量方針及 質(zhì)量目標(biāo),并通過(guò)體系的有效運(yùn)行達(dá)到并爭(zhēng)取超越客戶的期望。 5.1
13、.2 在質(zhì)量治理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)中,本公司堅(jiān) 持以下原則,并通過(guò) PDCA 循環(huán)完善和進(jìn)展質(zhì)量治理體系: 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn), 領(lǐng)導(dǎo)重視, 全員參與, 過(guò)程方法, 治理系統(tǒng)方法, 基于事實(shí)的決策方法, 連續(xù)改進(jìn), 與供方的互利關(guān)系。 5.1.3總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其建立、實(shí)施、保持及連續(xù)改進(jìn)質(zhì) 量治理體系有效性的承諾提供證據(jù): 采取培訓(xùn)、宣傳或會(huì)議等方式向公司全體職員及時(shí)傳達(dá)滿足顧 客和法律法規(guī)要求的重要性; 制定適合公司進(jìn)展方向的質(zhì)量方針; 確定質(zhì)量目標(biāo); 進(jìn)行治理評(píng)審,識(shí)不改進(jìn)機(jī)會(huì)并作出決策; 確保資源的獲得(包括人、財(cái)、物、時(shí)刻等) 。 5.2 以顧客為中心 5.2.1 公司總
14、經(jīng)理承諾以顧客中意為目標(biāo), 持續(xù)提升全員的質(zhì)量 意識(shí),確保顧客的要求得到確定和滿足。 5.2.2 第一,充分明白得“以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)”這一質(zhì)量治理原 則的重要性,并貫穿在整個(gè)治理活動(dòng)中,鼓舞所有職員,在任何情 形下將得到的涉及產(chǎn)品質(zhì)量、公司服務(wù)水平和市場(chǎng)變化的信息向公 司治理層報(bào)告。 5.2.3其次,各階層充分明白得客戶的需要和期望。通過(guò)顧客溝 通、訂單評(píng)審等活動(dòng)來(lái)識(shí)不客戶的需要和期望,并由此轉(zhuǎn)化為公司 的實(shí)施要求,通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量等過(guò)程來(lái)達(dá)到客戶的要求,最終 使客戶中意。 5.3 質(zhì)量方針 5.3.1 本公司質(zhì)量方針見(jiàn) 2.0 節(jié)。 5.3.2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針并確保質(zhì)量方針: 與組
15、織的宗旨相適應(yīng); 包含對(duì)符合要求和連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系有效性的承諾; 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架; 在公司內(nèi)得到溝通和明白得; 在連續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 5.3.3質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定,并以正式文件形式公布,納入本 手冊(cè),其他人無(wú)權(quán)修改質(zhì)量方針。 5.3.4 總經(jīng)理確保采納培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議和目標(biāo)分解等方法, 在全公司內(nèi)貫徹和執(zhí)行公司質(zhì)量方針,并利用治理評(píng)審對(duì)質(zhì)量方針 進(jìn)行評(píng)判,當(dāng)組織內(nèi)外環(huán)境發(fā)生變化,本公司的質(zhì)量方針不能適應(yīng) 變化時(shí),則重新制定或修訂質(zhì)量方針。 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) a) 質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針的展開(kāi), 也是公司各職能和層次上所 追求并加以實(shí)現(xiàn)的要緊工作目標(biāo)。質(zhì)
16、量目標(biāo)是公司質(zhì)量方針的具體 落實(shí),也是評(píng)判公司質(zhì)量治理體系有效性的重要判定指標(biāo)。 b) 建立公司的質(zhì)量目標(biāo)是總經(jīng)理的職責(zé)。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)按質(zhì)量方 針的框架組織制定質(zhì)量目標(biāo),并分解到公司各部門,形成各部門的 工作目標(biāo)??偨?jīng)理應(yīng)確保公司內(nèi)有關(guān)職能和層次上所建立的質(zhì)量目 標(biāo)與質(zhì)量方針相一致。 c) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)公布。 d) 本公司的質(zhì)量目標(biāo)見(jiàn)公司質(zhì)量目標(biāo) (見(jiàn)附錄 A )。 e) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的。 各職能部門定期收集有關(guān)的質(zhì)量記 錄提交給質(zhì)量部,質(zhì)量部進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并上報(bào)總經(jīng)理,總經(jīng)理將結(jié)果與 設(shè)定的目標(biāo)進(jìn)行比較,找出差距和緣故以便實(shí)現(xiàn)連續(xù)改進(jìn)。 5.4.2 質(zhì)量治理體系策劃 a. 總經(jīng)理指
17、派治理者代表對(duì)進(jìn)行質(zhì)量治理體系的策劃。 b. 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量治理體系的策劃滿足質(zhì)量目標(biāo)和 4.1. 1節(jié)的要求。 d. 在對(duì)質(zhì)量治理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量治 理體系的完整性。 e. 質(zhì)量治理體系策劃的時(shí)機(jī) 公司在下列情形下需進(jìn)行質(zhì)量策劃: 按照質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量治理體系; 公司質(zhì)量目標(biāo)和治理機(jī)制有較大變化; 公司產(chǎn)品發(fā)生變化、現(xiàn)有產(chǎn)品過(guò)程不再適用并需建立新的質(zhì)量 治理體系時(shí); 針對(duì)專門情形(如顧客要求或期望、法規(guī)有較大變化時(shí)) ,現(xiàn)有 體系的運(yùn)作不能達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的要求時(shí)。 g. 質(zhì)量治理體系策劃的內(nèi)容 確定公司質(zhì)量治理體系所需的過(guò)程,明確對(duì)質(zhì)量治理體系要求 所進(jìn)行的
18、刪減及其合理性; 確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要求所需投入的資源; 持續(xù)提升質(zhì)量治理運(yùn)行的有效性,定期評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)狀 況,查找差不和改進(jìn)機(jī)會(huì),以使質(zhì)量治理體系得到連續(xù)改進(jìn); 應(yīng)對(duì)公司有關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過(guò)程和資源等變化做出 判定,必要時(shí)按策劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整或更換,并采取相應(yīng)措施,保 持質(zhì)量治理體系的完整性。在對(duì)質(zhì)量治理體系組織策劃和實(shí)施時(shí), 應(yīng)保持質(zhì)量治理體系的完整性: a)確定目標(biāo)更換要保持質(zhì)量治理體系的完整性; b)規(guī)定運(yùn)行過(guò)程和有關(guān)資源; c)保證完整性后實(shí)施更換。 為確保質(zhì)量治理體系的完整性,質(zhì)量策劃的輸出所形成的文件 應(yīng)按照公司質(zhì)量目標(biāo)及公司其它狀況的變化而進(jìn)行相應(yīng)的修改,修 改必
19、須在受控狀態(tài)下進(jìn)行。 (見(jiàn)文件治理程序 ) 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1職責(zé)和權(quán)限 公司質(zhì)量治理體系組織結(jié)構(gòu)見(jiàn)附錄 B,各部門質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限 規(guī)定詳見(jiàn)部門職責(zé)治理規(guī)定,各職位的職責(zé)權(quán)限詳見(jiàn)職位描述 各部門質(zhì)量職能分配見(jiàn)表1: (表1)-寶馬格(中國(guó))工程機(jī)械有限公司質(zhì)量職能分配表 ISO 9001 條 款 過(guò)程要求 GM 總 經(jīng) 理 MR 治理 者代 表 HR 人事 行政 部 SC 采購(gòu) 部 LG 物流 部 EN 工程 部 QM 質(zhì)量 治理 部 PD 生產(chǎn) 部 FN 財(cái)務(wù) 部 4.1 體系總要求 423 文件操縱 424 記錄操縱 5.1 治理承諾 5.2 以顧客為中心 5.3 質(zhì)量方
20、針 5.4 策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.6 治理評(píng)審 6 資源治理 6.1 資源的提供 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境 ISO GM MR HR SC LG EN QM PD FN 9001 條 款 過(guò)程要求 總 經(jīng) 理 治理 者代 表 人事 行政 部 采購(gòu) 部 物流 部 工程 部 質(zhì)量 治理 部 生產(chǎn) 部 財(cái)務(wù) 部 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(此條刪減) 7.4 采購(gòu) 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 7.5.4 顧
21、客財(cái)產(chǎn) 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 7.6 測(cè)量和監(jiān)控裝置的操縱 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 8.2.1 顧客中意 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 8.3 不合格品操縱 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進(jìn) 注:要緊責(zé)任部門,協(xié)助部門 5.5.2治理者代表 總經(jīng)理指定一名治理者代表,不論其在其他方面職責(zé)如 何,代表總經(jīng)理行使如下職責(zé)和權(quán)限(見(jiàn)附錄E:治理者代表任命 書(shū)),以使其能對(duì)質(zhì)量治理體系進(jìn)行治理、監(jiān)視、評(píng)判和和諧,從 而使質(zhì)量治理體系有效和高效地運(yùn)行并得到改進(jìn): a)負(fù)責(zé)建立符合IS09001要求的質(zhì)量治理體系,確保質(zhì)量治 理體系所需的過(guò)程得
22、到建立、實(shí)施和保持; b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量治理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)和需求; c)確保在整個(gè)公司內(nèi)提升滿足顧客要求的意識(shí); 與質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 5.5.3內(nèi)部溝通 溝通有助于促進(jìn)質(zhì)量治理體系過(guò)程的效率, 提升過(guò)程的有效性; 有助于公司進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn),并有助于公司職員直截了當(dāng)參與質(zhì)量目 標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 1)總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程,并確保對(duì)質(zhì)量 治理體系的有效性進(jìn)行溝通。 2)公司鼓舞職員進(jìn)行反饋和溝通。 3)內(nèi)部溝通包括: a)體系運(yùn)行的信息:包括方針、目標(biāo)、職責(zé)、權(quán)限、培訓(xùn)、監(jiān) 測(cè)、內(nèi)審和治理評(píng)審等正常信息; b)質(zhì)量治理體系的有效性、質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情形等信息;
23、c)有關(guān)不符合的信息:包括不合格、糾正和預(yù)防措施等信息; d)緊急信息:包括重大質(zhì)量事故等信息; e)其它內(nèi)部信息(如職員的建議等)。 4)內(nèi)部溝通的常用方式有:電話、會(huì)議、布告欄、調(diào)查表、面 談、通告、報(bào)告,電子郵件、備忘錄等。 5.6 治理評(píng)審 5.6.1 公司制定并實(shí)施 治理評(píng)審治理程序,每年至少召開(kāi)一次 治理評(píng)審會(huì)議,由總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量治理體系實(shí)施情形進(jìn)行評(píng)審,以確 保體系連續(xù)適宜性、充分性和有效性。評(píng)審包括評(píng)判公司的質(zhì)量治 理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 5.6.2 評(píng)審輸入 評(píng)審輸入應(yīng)包括以下方面的信息: a. 體系內(nèi)審、外審(認(rèn)證公司) 、顧客審核結(jié)果; b.
24、 顧客反饋(顧客中意度測(cè)量結(jié)果) ; c. 過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性; d. 預(yù)防和糾正措施狀況; e. 對(duì)以往治理評(píng)審采取的跟蹤措施情形; f. 可能阻礙質(zhì)量治理體系的各種變化,包括來(lái)自公司外部和內(nèi) 部的變化,如市場(chǎng)或顧客要求。 5.6.3 評(píng)審輸出 評(píng)審輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施: a. 質(zhì)量治理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn); b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); c. 資源需求。 5.6.4 治理評(píng)審記錄應(yīng)予以儲(chǔ)存, 評(píng)審決議形成文件應(yīng)發(fā)有關(guān)部 門執(zhí)行并予跟蹤。評(píng)審提出的措施由責(zé)任部門負(fù)責(zé)落實(shí)。 注: 形成文件 aBCA-MA5.4-01 公司質(zhì)量目標(biāo) b. BCC-HR6.2-03
25、崗位職責(zé)描述 c. BCB-QM5.6-01治理評(píng)審程序 6.0 資源治理 6.1 資源的提供 公司及時(shí)確定并提供所需的資源,以滿足: a. 實(shí)施和保持質(zhì)量治理體系,并連續(xù)改進(jìn)其有效性; b. 通過(guò)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客中意。 6.2 人力資源 6.2.1總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷,從事阻礙產(chǎn)品要求符合 性的人員應(yīng)是能夠勝任的。 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 為確保達(dá)到 6.2.1 要求,公司制定并實(shí)施人力資源治理程序 a) 對(duì)阻礙產(chǎn)品要求符合性的崗位確定其職責(zé)和能力要求; b) 通過(guò)聘請(qǐng)、培訓(xùn)和考核,確保上述崗位配置的人員達(dá)到規(guī)定 的能力要求; c) 通過(guò)溝通和培訓(xùn),確保職員意識(shí)
26、到所從事活動(dòng)的有關(guān)性和重 要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出奉獻(xiàn); d) 保持教育、培訓(xùn)、技能和體會(huì)的適當(dāng)記錄。 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 公司制定生產(chǎn)設(shè)備治理程序 ,提供并愛(ài)護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性 所需的基礎(chǔ)設(shè)施,包括: a. 建筑物、工作場(chǎng)所和有關(guān)的設(shè)施; b . 過(guò)程設(shè)備(硬件和軟件,如生產(chǎn)、檢測(cè)、試驗(yàn)的設(shè)備 和工裝); c. 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)等) 。 以上的基礎(chǔ)設(shè)施隨本公司的進(jìn)展和以后的實(shí)際需要而配置,并 及時(shí)更新,以確保滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求。 注:公司運(yùn)算機(jī)信息系統(tǒng)治理由財(cái)務(wù)部 IT 負(fù)責(zé)操縱和愛(ài)護(hù)。 6.4 工作環(huán)境 6.4.1 公司確定和治理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境,
27、其 要緊考慮以下方面: 滿足產(chǎn)品生產(chǎn)制造質(zhì)量要求的工作條件(照明,噪聲,溫、濕 度操縱,防靜電等) 安全和衛(wèi)生條件; 6.4.2 產(chǎn)品的存放和制造(加工、裝配和檢驗(yàn))環(huán)境應(yīng)潔凈、明 亮、光照適宜、作業(yè)場(chǎng)地應(yīng)整潔有序,標(biāo)識(shí)清晰。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)治理 和操縱工作環(huán)境,確保其能夠滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求(詳見(jiàn) 5S 治理 細(xì)則。 注:形成文件 a. BCB-HR6.2-01人力資源治理程序 b. BCB-PD7.5-02生產(chǎn)設(shè)備治理程序 c. BCC-QM7.5-02工裝治理規(guī)定 d. BCC-PD7.5-045S治理細(xì)則 7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.1.1本手冊(cè)及質(zhì)量治理體系有關(guān)程序文件和作
28、業(yè)指導(dǎo)文件規(guī)定 了公司提供產(chǎn)品所需過(guò)程的順序及其接口關(guān)系。公司通過(guò)本手冊(cè)、 質(zhì)量治理體系有關(guān)程序文件和具體的作業(yè)指導(dǎo)文件對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需 的過(guò)程進(jìn)行策劃和開(kāi)發(fā)。這種策劃與質(zhì)量治理體系的其他過(guò)程要求 能夠保持一致性。公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程見(jiàn)附錄 C:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程圖 7.1.2 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃時(shí),應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容: a. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 -圖紙和產(chǎn)品技術(shù)要求; b. 針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求-作業(yè)指導(dǎo)文 件和人力、工藝設(shè)備資源配置和環(huán)境要求; c. 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn) 品的接收準(zhǔn)則 -檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)范、檢查表格式內(nèi)容和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)裝置, 以及檢驗(yàn)
29、試驗(yàn)的安排和實(shí)施; d. 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品符合性提供證據(jù)所需的記錄-有關(guān)質(zhì) 量記錄,如檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄、設(shè)備維保記錄、測(cè)量裝置檢定證書(shū)和操 作者資質(zhì)證書(shū)等。 7.1.3 公司有新產(chǎn)品引入時(shí),按照工程治理程序執(zhí)行。 7.1.4 當(dāng)有工程更換時(shí),按照工程更換治理規(guī)定執(zhí)行。 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公司應(yīng)確定顧客的要求,包括: a. 顧客規(guī)定的要求,包括服務(wù); b. 顧客沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必 需的要求; c. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)要求; d. 公司確定的任何附加要求。 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 1) 公司制定并實(shí)施合同評(píng)審治理程序
30、 ,以便在投標(biāo)、同意 合同或訂單之前確保: 產(chǎn)品要求得到規(guī)定; 當(dāng)顧客的要求沒(méi)有以文件形式提供時(shí),在接收顧客要求前應(yīng)對(duì) 顧客要求進(jìn)行 確認(rèn); 雙方任何表述不一致的合同 /訂單的要求已予以解決; 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 對(duì)評(píng)審結(jié)果和隨后所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予以保持。 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更,公司應(yīng)確保有關(guān)文件得到修改,并確保 有關(guān)人員明白已變更的要求。 7.2.3 顧客溝通 1) 公司應(yīng)保持與顧客的聯(lián)系,針對(duì)以下方面識(shí)不和實(shí)施 顧客溝通的安排 : 產(chǎn)品信息,包括開(kāi)發(fā)的新品和顧客要求; 咨詢?cè)?、合同或訂單的處理,包括?duì)其的修改,征詢顧客的明 確意見(jiàn); 顧客反饋,包括顧客埋怨。 2) 公司與客戶的溝
31、通由物流部負(fù)責(zé)實(shí)施,其它有關(guān)部門予以配 合。 7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 此款刪減,本公司無(wú)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),此款不適用。見(jiàn) 3.4 節(jié)。 7.4 采購(gòu) 7.4.1 采購(gòu)過(guò)程 為確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求,以文件的方式建立評(píng)估和 復(fù)評(píng)之準(zhǔn)則,評(píng)估結(jié)果和評(píng)估后所采取的任何措施都應(yīng)以文件的方 式記錄并儲(chǔ)存。 1) 公司采購(gòu)部按物料采購(gòu)及供應(yīng)商治理程序?qū)Ξa(chǎn)品 采購(gòu)的全過(guò)程進(jìn)行有效操縱,以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 采購(gòu)操縱的方式取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)其隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品 的阻礙。 2) 公司在采購(gòu)前應(yīng)對(duì)供應(yīng)商能否提供符合要求的產(chǎn)品之 能力進(jìn)行評(píng)判。應(yīng)規(guī)定選擇、評(píng)判和重新評(píng)判供應(yīng)商的準(zhǔn)則,以為 準(zhǔn)確評(píng)判和選
32、擇供應(yīng)商提供充分依據(jù)。 3) 對(duì)評(píng)判結(jié)果及評(píng)判所引起的任為必要措施的記錄應(yīng)予保持 7.4.2 采購(gòu)信息 1)為確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求,公司在采購(gòu)前應(yīng)以書(shū)面 形式向供應(yīng)商提供充分的采購(gòu)信息。這些信息應(yīng)充分表述對(duì)擬采購(gòu) 產(chǎn)品的要求,適當(dāng)時(shí)包括: 產(chǎn)品、程序、過(guò)程、和設(shè)備的批準(zhǔn)要求。 人員資格的要求。 質(zhì)量治理體系的要求。 2)公司應(yīng)確保采購(gòu)文件公布或與供方聯(lián)絡(luò)前,其規(guī)定要求 是充分與適宜的。 7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 公司質(zhì)量部按照產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量治理程序和不合格品治 理程序?qū)Σ少?gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。 公司或顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的 安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 7.5 生產(chǎn)和
33、服務(wù)提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱 公司按生產(chǎn)制造治理程序 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行操縱。 為確保產(chǎn)品質(zhì)量的符合性,適用時(shí),在下列受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和 服務(wù)的提供: 獲得表述產(chǎn)品特性的信息; 必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū); 使用適宜的設(shè)備; 配置并使用檢驗(yàn)和試驗(yàn)裝置; 實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn); 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 1)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè) 量加以驗(yàn)證時(shí),公司對(duì)任何如此的過(guò)程(可稱為專門過(guò)程)實(shí)施確 認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后咨詢題才顯現(xiàn)的過(guò)程。 本公司無(wú)此類專門過(guò)程。 2)確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程達(dá)到策劃的結(jié)果的能力。 3
34、)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程作出安排,適用時(shí)包括: 確定過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則。 設(shè)備能力和人員的資格的鑒定,焊接設(shè)備處于完好狀態(tài),專門 工序的操作工應(yīng)有獲得認(rèn)可的資質(zhì)。 使用規(guī)定的方法和程序。 記錄的要求。 再確認(rèn)。 7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí),本公司要求在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法標(biāo) 識(shí)產(chǎn)品。當(dāng)有可追溯性要求時(shí),操縱并記錄產(chǎn)品的唯獨(dú)性標(biāo)識(shí)。 公司按產(chǎn)品標(biāo)識(shí)治理規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性進(jìn)行治 理。 公司要求針對(duì)測(cè)量和監(jiān)視的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài)(如:合格、 不合格、待檢,返工,拒收,等) 。 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 公司應(yīng)妥善保管顧客提供的財(cái)產(chǎn),應(yīng)識(shí)不、驗(yàn)證、愛(ài)護(hù)和愛(ài)護(hù) 顧客所提供使用或用于公司
35、產(chǎn)品的財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損 壞或發(fā)覺(jué)不適用情形時(shí),應(yīng)向顧客報(bào)告,并保持記錄。 但本公司在生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程中未涉及顧客提供的財(cái)產(chǎn)。 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 公司在內(nèi)部處理直至交付到合同預(yù)定的規(guī)定交付地期間,針對(duì) 產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)。 公司制定包裝和搬運(yùn)治理細(xì)則及物資發(fā)運(yùn)治理細(xì)則 ,對(duì) 產(chǎn)品的防護(hù)進(jìn)行治理,這種防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和愛(ài) 護(hù)。 7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的操縱 公司在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程中識(shí)不和確定所需的測(cè)量和監(jiān)控,以及 為確保產(chǎn)品符合性規(guī)定要求所必需的測(cè)量和監(jiān)控裝置,以證明產(chǎn)品 符合規(guī)定要求并提供相應(yīng)的證據(jù)。同時(shí)建立過(guò)程,以確保測(cè)量活動(dòng) 可行和所使用的測(cè)量和監(jiān)控裝置的測(cè)
36、量能力與測(cè)量要求相一致。并 按監(jiān)視和測(cè)量裝置治理程序 ,對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)裝置進(jìn)行操縱。 為確保結(jié)果有效,測(cè)量設(shè)備應(yīng): 對(duì)比能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)刻間 隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn) 或檢定的依據(jù); 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整; 得到識(shí)不,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài); 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整; 在搬運(yùn)、愛(ài)護(hù)和貯存期間防止損壞和失效; 測(cè)量和監(jiān)控裝置的校準(zhǔn)記錄應(yīng)予儲(chǔ)存。 如發(fā)覺(jué)設(shè)備偏離校準(zhǔn)(檢定)狀態(tài),應(yīng): 評(píng)判其以往的測(cè)量結(jié)果的有效性,并保持記錄; 對(duì)該設(shè)備和任何受阻礙的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?校準(zhǔn)(檢定)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。 當(dāng)運(yùn)算機(jī)軟件用于規(guī)定要
37、求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí),在使用前應(yīng)確認(rèn) 其滿足預(yù)期用途的能力,必要時(shí)再確認(rèn)。 注:形成文件 a. BCB-LG7.2-01 合同評(píng)審治理程序 b. BCB-EN7.1-01工程治理程序 c. BCB-SC7.4-01物料采購(gòu)及供應(yīng)商治理程序 d. BCB-PD7.5-01生產(chǎn)制造治理程序 e. BCB-PD7.5-02生產(chǎn)設(shè)備治理程序 f. BCB-LG7.5-01 倉(cāng)庫(kù)治理程序 g. BCB-QM7.6-01 監(jiān)視和測(cè)量裝置治理程序 h. BCB-QM8.2-01 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量治理程序 i. BCB-QM8.3-01 不合品治理程序 J.BCB-QM8.5-01糾正和預(yù)防措施治理程序 8.0 測(cè)
38、量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 為證實(shí)產(chǎn)品的符合性,確保質(zhì)量治理體系的符合性,連續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量治理體系的有效性,可采納適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析技術(shù)。 進(jìn)過(guò)程: 1) 公司策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改 a. 證實(shí)產(chǎn)品的符合性; b. 確保質(zhì)量治理體系的符合性; c. 連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的有效性。 這應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。 2) 為此,公司確定監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)所需的過(guò)程為: 監(jiān)視和測(cè)量; 不合格品操縱; 數(shù)據(jù)分析; 改進(jìn)。 8.2 監(jiān)視與測(cè)量 8.2.1顧客中意 作為對(duì)質(zhì)量治理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量,公司對(duì)提供給客戶的產(chǎn) 品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,采取每二個(gè)月定期召開(kāi)“售后質(zhì)量
39、會(huì)議” ,和每年 末向客戶發(fā)出“客戶中意調(diào)查表”等方式,收集和了解顧客對(duì)本公 司產(chǎn)品的中意度;對(duì)接收到的客戶投訴進(jìn)行緣故分析,由責(zé)任部門 給出糾正措施打算并及時(shí)實(shí)施,以便防止類似咨詢題的再次發(fā)生, 以提升客戶中意度。 注:形成文件 BCC-QM8.2-03顧客信息反饋治理規(guī)定 BCB-QM8.5-01 糾正和預(yù)防措施治理程序 8.2.2內(nèi)部審核 1)公司每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核,二次審核間隔時(shí)刻不超過(guò) 12 個(gè)月,審核按內(nèi)部審核治理程序要求進(jìn)行,以確定質(zhì)量治理 體系是否: 符合策劃的安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量治理體 系的要求; 得到有效實(shí)施與保持。 2)治理者代表組織內(nèi)部審核活動(dòng)的
40、策劃和打算。策劃時(shí)應(yīng)考慮 審核活動(dòng)和區(qū)域的狀況、重要程度以及以往審核的結(jié)果,規(guī)定審核 的準(zhǔn)則、范疇、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審 核過(guò)程的客觀性和公平性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 3)策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求的規(guī) 定見(jiàn)內(nèi)部審核治理程序 。 4)負(fù)責(zé)受審區(qū)域的治理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以排除所發(fā)覺(jué) 的不合格及其緣故。 5)審核人員要對(duì)發(fā)覺(jué)的咨詢題及糾正措施進(jìn)行跟蹤,并留下驗(yàn) 證記錄以證實(shí)糾正措施的有效性。 注:形成文件 BCB-QM8.2-02 內(nèi)部審核治理程序 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 公司通過(guò)各部門數(shù)據(jù)分析報(bào)表、經(jīng)理會(huì)議、車間巡檢、內(nèi)審、 治理評(píng)審等各種方式,對(duì)質(zhì)量治理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí) 進(jìn)行測(cè)量。針對(duì)發(fā)覺(jué)的咨詢題采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施。 8.2.4產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn) 公司質(zhì)量部按產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量治理程序在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng) 時(shí)期對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。如: 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)、 過(guò)程(半成品)檢驗(yàn)和試驗(yàn)、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) (包 裝終止前)。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)程執(zhí)行,并應(yīng)保持符合接收 準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明經(jīng)授權(quán)放行產(chǎn)品的人員。除非得到有關(guān)授 權(quán)人員的批準(zhǔn),(適用
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