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文檔簡介
1、泓域咨詢 /注射用鹽酸溴己新生產(chǎn)項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書注射用鹽酸溴己新生產(chǎn)項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書泓域咨詢機(jī)構(gòu)報(bào)告說明根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),我國醫(yī)院消化系統(tǒng)疾病就醫(yī)出院人數(shù)自2007年105.07萬人上升至2018年902.14萬人,消化系統(tǒng)疾病就診需求呈上升態(tài)勢。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資49843.81萬元,其中:建設(shè)投資43512.10萬元,占項(xiàng)目總投資的87.30%;建設(shè)期利息803.60萬元,占項(xiàng)目總投資的1.61%;流動(dòng)資金5528.11萬元,占項(xiàng)目總投資的11.09%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入105700.00萬元,綜合總成本
2、費(fèi)用88852.77萬元,凈利潤9612.97萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.08%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1928.15萬元,全部投資回收期6.66年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先
3、綠色崛起。報(bào)告對項(xiàng)目市場、技術(shù)、財(cái)務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精確系統(tǒng)、完備無遺的分析,完成包括市場和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實(shí)施計(jì)劃、投資與成本、效益及風(fēng)險(xiǎn)等的計(jì)算、論證和評價(jià),選定最佳方案,作為決策依據(jù)。本報(bào)告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目概論第二章 項(xiàng)目背景分析第三章 市場需求分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案第五章 項(xiàng)目選址分析第六章 建筑工程方案分析第七章 原輔材料供應(yīng)第八章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型第九章 項(xiàng)目環(huán)境影響分析第十章 勞動(dòng)安全分析第十一章 節(jié)
4、能可行性分析第十二章 組織機(jī)構(gòu)、人力資源分析第十三章 項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度第十四章 投資計(jì)劃方案第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)、投標(biāo)分析第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估第十八章 總結(jié)說明第十九章 附表第一章 項(xiàng)目概論一、項(xiàng)目名稱及投資人(一)項(xiàng)目名稱注射用鹽酸溴己新生產(chǎn)項(xiàng)目(二)項(xiàng)目投資人xxx集團(tuán)有限公司(三)建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx(以最終選址方案為準(zhǔn))。二、編制原則按照“保證生產(chǎn),簡化輔助”的原則進(jìn)行設(shè)計(jì),盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下,綜合考慮輔助、服務(wù)設(shè)施及該項(xiàng)目的可持續(xù)發(fā)展。采用先進(jìn)可靠的工藝流程及設(shè)備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度,采取有效的環(huán)境保護(hù)措施,使生產(chǎn)中的排放物
5、符合國家排放標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項(xiàng)目具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。三、編制依據(jù)1、國家建設(shè)方針,政策和長遠(yuǎn)規(guī)劃;2、項(xiàng)目建議書或項(xiàng)目建設(shè)單位規(guī)劃方案;3、可靠的自然,地理,氣候,社會(huì),經(jīng)濟(jì)等基礎(chǔ)資料;4、其他必要資料。四、編制范圍及內(nèi)容1、項(xiàng)目背景及市場預(yù)測分析;2、建設(shè)規(guī)模的確定;3、建設(shè)場地及建設(shè)條件;4、工程設(shè)計(jì)方案;5、節(jié)能;6、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、衛(wèi)生與消防;7、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置;8、項(xiàng)目招標(biāo)方案;9、投資估算和資金籌措;10、財(cái)務(wù)分析。五、項(xiàng)目建設(shè)背景2018年以來,我國行業(yè)監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行一系列整頓,涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個(gè)
6、領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大,為規(guī)范經(jīng)營企業(yè)拓展生存空間,有利于引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營,防止“劣幣驅(qū)逐良幣”,有利于提升醫(yī)藥行業(yè)及企業(yè)的社會(huì)形象,提高人民對我國藥品質(zhì)量的信心,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。同時(shí),自2016年開始,我國藥品監(jiān)督管理部門開展仿制藥一致性評價(jià)和深化評審審批制度改革,改革臨床試驗(yàn)管理如對臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行備案制、開放資質(zhì)提高臨床試驗(yàn)供給、有條件接受境外多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),藥品評審優(yōu)先向創(chuàng)新藥、臨床急需藥、罕見病藥傾斜,支持經(jīng)典名方類中藥優(yōu)簡化審批審評,推動(dòng)上市許可持人制度全面實(shí)施,上述一系列措施的實(shí)施將引導(dǎo)我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量,促進(jìn)優(yōu)
7、質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強(qiáng),從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展,提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。近年來,全球性原料藥和醫(yī)藥中間體的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移也為我國原料藥及中間體的技術(shù)革新提供了契機(jī),我國原料藥領(lǐng)域的技術(shù)水平快速提高,部分原料藥骨干企業(yè)的技術(shù)水平已經(jīng)走在全球行業(yè)前沿。在制劑的研發(fā)和生產(chǎn)方面,我國正處于從仿制為主向自主創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結(jié)合的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)軌階段,隨著我國制藥企業(yè)發(fā)展壯大、資金實(shí)力增強(qiáng)、研發(fā)意識(shí)提高以及研發(fā)人才培養(yǎng)引進(jìn),部分領(lǐng)先企業(yè)逐漸加大對創(chuàng)新藥物的投入,但與大型跨國制藥企業(yè)仍存在很大的差距。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理
8、念。機(jī)遇千載難逢,任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。六、結(jié)論分析(一)項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xxx(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約144.55畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)注射用鹽酸溴己新00000噸的生產(chǎn)能力。(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。(四)投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建
9、設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資49843.81萬元,其中:建設(shè)投資43512.10萬元,占項(xiàng)目總投資的87.30%;建設(shè)期利息803.60萬元,占項(xiàng)目總投資的1.61%;流動(dòng)資金5528.11萬元,占項(xiàng)目總投資的11.09%。(五)資金籌措項(xiàng)目總投資49843.81萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx集團(tuán)有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)33443.81萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額16400.00萬元。(六)經(jīng)濟(jì)評價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):105700.00萬元(含稅)。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):88852.77萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP)
10、:9612.97萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):15.08%。5、全部投資回收期(Pt):6.66年(含建設(shè)期24個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):21775.25萬元(產(chǎn)值)。(七)社會(huì)效益本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿足國內(nèi)市場需求,增加國家及地方財(cái)政收入,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展,為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外,由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善,不會(huì)對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積96366.57約144.55畝1.1總建筑面積119494.55容積率1.241.2基底面積54928.94建筑系數(shù)57.0
11、0%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝292.241.4基底面積54928.942總投資萬元49843.812.1建設(shè)投資萬元43512.102.1.1工程費(fèi)用萬元38472.282.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元4169.432.1.3預(yù)備費(fèi)萬元870.392.2建設(shè)期利息萬元803.602.3流動(dòng)資金5528.113資金籌措萬元49843.813.1自籌資金萬元33443.813.2銀行貸款萬元16400.004營業(yè)收入萬元105700.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元88852.776利潤總額萬元12817.307凈利潤萬元9612.978所得稅萬元3204.329增值稅萬元3372.5310稅金及附加
12、萬元4029.9311納稅總額萬元10606.7812工業(yè)增加值萬元25998.8913盈虧平衡點(diǎn)萬元21775.25產(chǎn)值14回收期年6.66含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.08%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元1928.15所得稅后第二章 項(xiàng)目背景分析一、行業(yè)背景分析1、國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見主要明確七個(gè)方面的重點(diǎn)任務(wù):1、加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,提高核心競爭能力;2、加快質(zhì)量升級,促進(jìn)綠色安全發(fā)展;3、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提升集約發(fā)展水平;4、發(fā)展現(xiàn)代物流,構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系;5、緊密銜接醫(yī)改,營造良好市場環(huán)境;6、深化對外合作,拓展國際發(fā)展空間;7、培育新興業(yè)態(tài),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)職能發(fā)展
13、。2、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要對我國十三五期間經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展包括醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展作出規(guī)劃;提出建立和完善以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面實(shí)施國家基本藥物制度。建立基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,完善價(jià)格形成機(jī)制和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。深化藥品、耗材流通體制改革,健全藥品供應(yīng)保障機(jī)制。鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,將已上市創(chuàng)新藥和通過一致性評價(jià)的藥品優(yōu)先列入國家醫(yī)保目錄。推行藥品經(jīng)營企業(yè)分級分類管理。3、關(guān)于加強(qiáng)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見旨在加強(qiáng)兒科醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)和隊(duì)伍建設(shè),切實(shí)緩解兒童醫(yī)療服務(wù)資源短缺問題。4、“健康中國”2030規(guī)劃綱要制定推進(jìn)健康中國建
14、設(shè)的行動(dòng)綱領(lǐng),明確健康中國建設(shè)的指導(dǎo)思想、戰(zhàn)略主題及戰(zhàn)略目標(biāo),提出要普及健康生活、優(yōu)化健康服務(wù)、完善健康保障、建設(shè)健康環(huán)境、發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)等的具體內(nèi)容。5、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南到2020年:行業(yè)主營收入保持10%以上增速;企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增加,行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)到2%以上;在創(chuàng)新質(zhì)量、轉(zhuǎn)化成果及國際注冊上取得突破;基本完成基本藥物口服固體制劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià);通過國際先進(jìn)水平GMP認(rèn)證的制劑企業(yè)達(dá)到100家以上。6、中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020)提出到2020年中醫(yī)藥“一帶一路”全方位合作新格局基本形成,與沿線國家合作建設(shè)30個(gè)中醫(yī)藥海外中心,頒布20項(xiàng)中
15、醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn),注冊100種中藥產(chǎn)品,建設(shè)50家中醫(yī)藥對外交流合作示范基地。7、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃對“十三五”時(shí)期醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方面的主要目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)等進(jìn)行了明確。8、國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP;加強(qiáng)對企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查;加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關(guān)鍵技術(shù),提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效;推動(dòng)落后企業(yè)退出,支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,簡化集團(tuán)內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品上市許可的審批手續(xù),培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團(tuán),提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。9、關(guān)于深化評審審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療
16、器械創(chuàng)新的意見改革臨床試驗(yàn)管理;加快上市審評審批;促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展;支持中藥傳承和創(chuàng)新,經(jīng)典名方類中藥按照簡化標(biāo)準(zhǔn)審批審評,可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料,免報(bào)藥效研究及臨床試驗(yàn)資料。10、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)鞏固完善國家基本藥物制度,以省為單位明確各級各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例,建立優(yōu)先使用激勵(lì)和約束機(jī)制。完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警機(jī)制,對臨床必需、易短缺、替代性差等藥品,采取強(qiáng)化儲(chǔ)備、統(tǒng)一采購、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式保障供應(yīng)。11、全球醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀隨著全球經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展、人口總量的持續(xù)增長、老齡化程度的不斷加劇以及民眾健康意識(shí)的不斷增強(qiáng),新興國家城市化建設(shè)的推進(jìn)和
17、各國醫(yī)療保障體制的不斷完善,全球藥品市場呈持續(xù)增長趨勢。據(jù)IQVIAInstitute數(shù)據(jù),全球藥品銷售額2018年達(dá)到12,048億美元,2014-2018年均復(fù)合增長率(CAGR)6.2%,高于同期全球經(jīng)濟(jì)增長速度;預(yù)計(jì)未來增長率會(huì)維持在3%-6%之間。另外,藥品市場規(guī)模及增速地區(qū)差異較為明顯,歐美日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)仍占市場很大份額,但增速將放緩,而以中國、印度、俄羅斯為代表的新興市場發(fā)展速度要顯著高于發(fā)達(dá)國家,預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長率可達(dá)5%-8%。12、我國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平的提高,中國成為僅次于美國的全球第二大藥品消費(fèi)市場,制藥工業(yè)已成為中國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。(1
18、)我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值不斷增加2010年至2017年,我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值整體保持高速增長,已發(fā)展成為全球最大的新興醫(yī)藥市場。2015年以來醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的增速有所放緩,但隨著醫(yī)療體制改革持續(xù)推進(jìn),社會(huì)保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)基本完成,國家衛(wèi)生支出比重繼續(xù)攀升,為醫(yī)藥市場提供了新的增長空間。同時(shí)考慮到我國人均收入水平提高、人口老齡化加快、城鎮(zhèn)化水平提高、疾病圖譜變化以及行業(yè)創(chuàng)新能力提高等因素的驅(qū)動(dòng),預(yù)計(jì)未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將保持較快增長。(2)藥品銷售規(guī)模不斷擴(kuò)大近年來,我國醫(yī)藥銷售規(guī)模逐年增長,增幅趨向穩(wěn)定。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2018年我國藥品終端市場的3大終端6大市場第一終端市場(城市公
19、立醫(yī)院市場、縣級公立醫(yī)院市場)、第二終端市場(實(shí)體藥店市場、網(wǎng)上藥店市場)和第三終端市場(城市社區(qū)衛(wèi)生中心市場、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院市場)藥品銷售總規(guī)模為17,131億元,同比增長6.3%。其中公立醫(yī)院終端市場份額最大,占比為67.4%,其次為零售藥店終端市場份額,占比為22.9%。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、政策準(zhǔn)入壁壘由于藥品關(guān)乎人民群眾的身體健康,我國醫(yī)藥行業(yè)實(shí)行特許生產(chǎn)經(jīng)營管理,在行業(yè)準(zhǔn)入、產(chǎn)品上市、生產(chǎn)經(jīng)營和銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)制訂了一系列嚴(yán)格的法律、法規(guī)和監(jiān)管制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前必須取得藥品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)具體藥品需取得相應(yīng)生產(chǎn)批件并通過GMP認(rèn)證;藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證并通過GSP
20、認(rèn)證。此外,在處方藥銷售過程中,國家在藥品招標(biāo)、集中采購等方面制定了一系列的法律法規(guī)及監(jiān)管措施。因此,新辦企業(yè)開展藥品注冊、醫(yī)藥生產(chǎn)及銷售均需取得一定的資質(zhì),且耗時(shí)較長,存在較高的政策準(zhǔn)入壁壘。2、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型產(chǎn)業(yè),具有投入大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)。藥品開發(fā)從前期的基礎(chǔ)研究、藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、藥理毒理分析、臨床試驗(yàn)、中試生產(chǎn)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),均需投入大量的時(shí)間、資金、人力等,投資回收期較長。藥品研發(fā)及開展臨床試驗(yàn)均需耗費(fèi)大量資金,藥品生產(chǎn)需購買滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備,部分設(shè)備依靠進(jìn)口,費(fèi)用昂貴。隨著我國建設(shè)成本、人工成本、工藝標(biāo)準(zhǔn)及國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提高,生產(chǎn)企業(yè)也需投入大量資金用于
21、GMP廠房建設(shè),并進(jìn)行環(huán)保設(shè)備投入;醫(yī)藥企業(yè)開展銷售推廣均需進(jìn)行大量投入。因此,醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)到銷售過程,大量的資金需求以及投資的長期性構(gòu)成了醫(yī)藥行業(yè)的資金壁壘。3、技術(shù)壁壘藥品從研發(fā)到上市需要經(jīng)過藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、毒理藥理研究、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等多個(gè)環(huán)節(jié),具有多技術(shù)融合、跨學(xué)科應(yīng)用等特點(diǎn)。原料藥及制劑生產(chǎn)涉及復(fù)雜的工藝路線,對生產(chǎn)環(huán)境要求嚴(yán)苛;制藥企業(yè)需不斷優(yōu)化工藝,降低成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量,以形成產(chǎn)品競爭力。上述因素決定了醫(yī)藥行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)技術(shù)水平、制備技術(shù)水平等方面有很高的要求,只有通過長期的研發(fā)投入和生產(chǎn)實(shí)踐積累才能掌握相關(guān)核心技術(shù),并形成企業(yè)核心競爭力,而缺乏
22、相應(yīng)積累的公司很難在短時(shí)間具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。4、渠道壁壘我國藥品市場分為以處方藥為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和以非處方藥為主的藥店零售終端。針對藥店市場,藥品生產(chǎn)企業(yè)需要搭建廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò),通過店員教育和消費(fèi)者廣告宣傳等措施,提高企業(yè)和產(chǎn)品的品牌知名度;對于醫(yī)院市場,藥品生產(chǎn)企業(yè)通常需要完成當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門組織的藥品集中招標(biāo),并建立起覆蓋各級醫(yī)院的銷售服務(wù)渠道。銷售渠道的建立過程通常需要相當(dāng)長時(shí)間的積累和大量的投入,這構(gòu)成了后來者的重要進(jìn)入壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)藥直接關(guān)系到公眾的健康,因此在選擇藥品時(shí)人們傾向謹(jǐn)慎,一般選擇知名度較高、質(zhì)量較好的產(chǎn)品。行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有優(yōu)秀企業(yè),其主打產(chǎn)品的質(zhì)量、療效
23、、副作用等已通過市場的長期檢驗(yàn)并獲得認(rèn)可,同時(shí)借助多年的專業(yè)營銷與市場拓展,已建立起較好的品牌形象與知名度,擁有一定的客戶基礎(chǔ)。對于新進(jìn)入的醫(yī)藥企業(yè)而言,其產(chǎn)品獲得市場的認(rèn)可需要經(jīng)過較長時(shí)間的驗(yàn)證,另一方面還必須持續(xù)地進(jìn)行營銷和市場開拓方面的投入。在短時(shí)間內(nèi)新進(jìn)入者很難形成較強(qiáng)的品牌影響力,因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽(yù)度、客戶基礎(chǔ)等構(gòu)成了進(jìn)入行業(yè)的市場壁壘。6、行業(yè)利潤總額變化趨勢我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展整體趨勢由快速增長到趨于穩(wěn)定。2013年至2017年,我國工業(yè)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)利潤總額穩(wěn)步增長,由2,071.67億元上升至3,324.81億元,根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2018年實(shí)現(xiàn)利潤總額3,094.
24、20億元,按可比統(tǒng)計(jì)口徑計(jì)算同比增長約9.5%。未來醫(yī)??刭M(fèi)、招標(biāo)降價(jià)等政策的進(jìn)一步推廣將給醫(yī)藥企業(yè)利潤總額帶來一定壓力,行業(yè)利潤增速有所放緩。7、行業(yè)利潤率變化趨勢2013年以來,醫(yī)藥工業(yè)的銷售利潤率水平穩(wěn)步上升。但由于國家通過醫(yī)保控費(fèi)、藥品招標(biāo)制度改革、帶量采購等手段持續(xù)對藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)控,藥品終端價(jià)格呈下降趨勢;另一方面,由于原料藥生產(chǎn)的環(huán)保要求不斷提高,人工成本持續(xù)上漲,藥品制造成本也存在較大的上升趨勢。因此,未來醫(yī)藥工業(yè)利潤率將可能會(huì)維持穩(wěn)定或略有下滑?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)
25、略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)模快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢復(fù)雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約
26、依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 市場需求分析一、行業(yè)基本情況1、我國醫(yī)藥行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展主要受惠于人民生活水平提高、政府公共衛(wèi)生投入增加以及人口老齡化等因素。(1)居民收入水平的提高和對健康的日益重視使醫(yī)療衛(wèi)生需求大幅增加自改革開放以來我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速增長,居民收入水平得到顯著提高,人均收入水平躍居中等發(fā)達(dá)國家水平。2005年至2019年,我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入由10,493元增長至42,359元;2013年至2019年,我國農(nóng)村居民人均可支配收入由9,430元增長至16,021元。2019年,我國
27、城鎮(zhèn)居民人均可支配收入和農(nóng)村居民人均可支配收入分別同比增長7.92%、9.61%,呈持續(xù)增長態(tài)勢。居民收入水平的提高,使人民生活水平顯著改善,對健康問題變得日益重視,對醫(yī)療衛(wèi)生的需求相應(yīng)增加。(2)政府逐步加大對醫(yī)療衛(wèi)生的投入,我國衛(wèi)生費(fèi)用逐年增長自20世紀(jì)90年代初期開始醫(yī)療保障體系改革以來,我國陸續(xù)建立起城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,參保人數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)逐漸提高,根據(jù)財(cái)政部社會(huì)保障司公布的數(shù)據(jù),截至2018年底,我國職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合參保人數(shù)合計(jì)超過13億。2005年至2018年,我國政府衛(wèi)生支出及占全國衛(wèi)生總費(fèi)用的比重穩(wěn)步上升,政府衛(wèi)生支出由2005年的1,552.5
28、3億元增加到2018年的16,390.70億元,政府衛(wèi)生支出持續(xù)保持每年10%以上增長,政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費(fèi)用的比重也由2005年的17.93%提升到2018年的28.26%。隨著人們生活水平提高和對健康日益重視、社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)的推廣及政府投入的增加,我國衛(wèi)生費(fèi)用逐年增長,帶動(dòng)我國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。2018年我國衛(wèi)生費(fèi)用總支出57,998億元,比2017年51,599億元增長12.40%,與2006年9,843億元相比增長5.89倍,年均復(fù)合增長率達(dá)到15.93%。(3)人口自然增長、社會(huì)老齡化、疾病譜變遷帶來的醫(yī)療需求增長我國人口近三十年來持續(xù)增長,由1982年的10.2億增長到20
29、19年的14.00億,其中65歲以上人口由1982年的0.5億增加到2019年的1.76億,占總?cè)丝诘谋壤灿?005年7.70%上升至2019年的11.9%。2015-2020年將是我國人口老齡化高速增長期。預(yù)計(jì)到2020年,我國60歲以上人口將達(dá)到2.5億,2025年將達(dá)到3億,成為超老年型國家。因老齡人口用藥水平普遍較高,我國人口老齡化進(jìn)程推動(dòng)醫(yī)藥市場需求更快增長。受人口老齡化、居民飲食結(jié)構(gòu)變化、環(huán)境污染加劇等因素的影響,近幾十年來我國居民的疾病譜出現(xiàn)了從傳染性疾病向慢性非傳染性疾病轉(zhuǎn)變的趨勢,心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和惡性腫瘤等疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)明顯的上升趨勢,而高血壓
30、、糖尿病、惡性腫瘤等疾病出現(xiàn)低齡化趨勢,這些都成為推動(dòng)醫(yī)藥市場增長的重要因素。2、兒科用藥市場概況我國醫(yī)學(xué)界對兒童年齡的定義介于0-14歲,狹義的兒童用藥指說明書中僅針對兒童使用的藥品,廣義的兒童用藥指成人和兒童都能使用的藥品。兒童免疫系統(tǒng)功能不成熟、抵抗力低,患病率、就診率相對較高,用藥需求大。根據(jù)原國家衛(wèi)生部1993-2013年國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查分析報(bào)告,0-14歲年齡組的患病率位列各年齡組第三,且4歲以下低齡兒童的患病率位列44歲以下年齡組第一,從就診率上看,0-14歲年齡組兒童就診率遠(yuǎn)高于其他年齡組。我國是世界兒童大國,由于生育率降低,近10年來我國兒童人數(shù)呈下降趨勢,但國內(nèi)兒童絕對數(shù)量
31、依然龐大。隨著全面二胎政策的實(shí)施,以及國內(nèi)生活水平的提高,居民對兒童用藥的質(zhì)量要求和價(jià)格承受能力上升,兒童用藥消費(fèi)需求依然旺盛。目前兒童藥市場規(guī)模(包括醫(yī)生開處方藥時(shí)給兒童使用藥品減半部分)已經(jīng)突破1,200億元,增速保持在8.5%左右。從終端醫(yī)院治療情況來看,隨著居民對兒童健康的日益關(guān)注,綜合醫(yī)院兒科門急診量增長迅速,兒科門診人次及占比逐年提高,2007年至2018年我國綜合醫(yī)院兒科門診人次由9,798萬人次上升至27,164萬人次,占比由8.22%上升至10.72%;兒童??漆t(yī)院的入院人數(shù)也逐年增加,由2007年78.12萬人上升至2018年205.93萬人,體現(xiàn)了我國社會(huì)對兒科疾病旺盛的
32、醫(yī)療需求。我國兒童患病的三大種類分別是呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病以及傳染病。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的調(diào)查報(bào)告,兒童呼吸系統(tǒng)疾病患病率高居榜首,0-4歲和5-14歲兒童組患病率分別為16.09%和7.44%,患病率分布超過70%。因此,兒童用藥主要集中于呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病用藥這兩類用藥。3、呼吸系統(tǒng)藥物市場概況呼吸系統(tǒng)疾病是一種常見病、多發(fā)病,常見的呼吸系統(tǒng)疾病包括哮喘病、氣管炎、支氣管炎等。近年來,霧霾天氣的增多、環(huán)境污染的加重會(huì)導(dǎo)致支氣管炎、哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病多發(fā)。病因?qū)W研究證實(shí),空氣中煙塵或二氧化硫濃度超過1,000ug/m3時(shí),慢性支氣管炎急性發(fā)作病例顯著增多,其他粉塵如煤塵、棉
33、塵等也會(huì)刺激支氣管粘膜、減損肺的防御功能,增加微生物入侵的可能性。近些年來,我國醫(yī)院呼吸系統(tǒng)疾病就醫(yī)出院人數(shù)顯著增加,從2007年的112.37萬人上升至2018年的1,260.42萬人,年均復(fù)合增長率為24.58%。隨著我國居民的保健意識(shí)相應(yīng)增強(qiáng),近些年來我國加強(qiáng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的建設(shè)以及擴(kuò)大基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療的覆蓋面,帶動(dòng)了呼吸系統(tǒng)用藥需求的擴(kuò)容。我國呼吸系統(tǒng)疾病就醫(yī)患者醫(yī)藥支出總體呈上升趨勢,2018年平均醫(yī)藥費(fèi)用6,101.01元,比2007年高出3,074.67元。4、消化系統(tǒng)藥物市場概況消化系統(tǒng)疾病是指發(fā)生在口腔、唾液腺、食管、胃、腸、膽、胰腺、腹膜及網(wǎng)膜等臟器的疾病
34、,包括消化器官的器質(zhì)性和功能性疾病。據(jù)2018年中國衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒顯示,消化系統(tǒng)疾病患病率在我國兩周患病率和慢性患病率分別為1.5%及2.49%,排名第五及第四位,位居前列。近年來在生活節(jié)奏加快、工作和生活壓力增加等多種因素的作用下,消化系統(tǒng)疾病的患病率逐年上升;而隨著年齡的增加、人口結(jié)構(gòu)老化,胃腸道疾病等消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率也越來越高。同時(shí),因消化系統(tǒng)疾病存在著高復(fù)發(fā)率的特征,大部分患者將在很長的一段時(shí)間內(nèi)需連續(xù)用藥。因此在患者增多以及消化系統(tǒng)疾病一般需長期服藥這兩大因素的推動(dòng)下,消化系統(tǒng)疾病用藥需求持續(xù)增長。根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),我國醫(yī)院消化系統(tǒng)疾病就醫(yī)出院人數(shù)自2007年105.
35、07萬人上升至2018年902.14萬人,消化系統(tǒng)疾病就診需求呈上升態(tài)勢。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2016年至2018年我國城市零售藥店消化系統(tǒng)化學(xué)藥與中成藥合計(jì)銷售額分別為394.47億元、421.26億元、461.82億元,占我國城市零售藥店化學(xué)藥與中成藥合計(jì)銷售額的19.85%、19.64%、19.59%、16.65%,2016年、2017年、2018年銷售額分別增長5.09%、6.79%、9.63%。5、抗感染類藥物市場概況抗感染藥物是基礎(chǔ)性用藥,在細(xì)菌感染、真菌感染、衣原體感染、病毒感染等各類感染性病癥以及其他疾病帶來的感染性并發(fā)癥治療中均有廣泛的應(yīng)用,為臨床用藥中最主要的分支類別之
36、一??垢腥绢愃幬锇辜?xì)菌藥物(抗生素)、抗病毒藥物、抗真菌藥物、疫苗等。其中抗生素為最大的抗感染藥物類別,占整個(gè)抗感染藥物的90%左右。近年來在國家治理抗生素濫用的大背景下,中國抗感染藥物市場規(guī)模增速放緩;但是,抗感染藥作為基礎(chǔ)性藥物,其市場規(guī)模依然龐大。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),近五年我國抗感染藥物銷售額呈總體上升趨勢,但增速有所放緩,2011年銷售額為1,256億元,2016年已上升至1,640億元,2011年至2016年期間年復(fù)合增長率為5.48%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2016年全身用抗感染類藥物在我國城市公立醫(yī)院的市場份額仍位居第二。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2016年、2017年
37、、2018年我國城市零售藥店全身用抗感染類藥物銷售分別為121.20億元、118.62億元、114.10億元,受國家控制抗感染類藥物使用影響,2017年銷售額略有所下降。隨著社會(huì)老齡化程度加大、就診率提高、人民生活水平提升以及我國醫(yī)療保障制度的不斷完善,預(yù)計(jì)未來幾年內(nèi)抗感染藥品需求在我國醫(yī)藥市場仍將占據(jù)重要的地位。二、市場分析1、政策準(zhǔn)入壁壘由于藥品關(guān)乎人民群眾的身體健康,我國醫(yī)藥行業(yè)實(shí)行特許生產(chǎn)經(jīng)營管理,在行業(yè)準(zhǔn)入、產(chǎn)品上市、生產(chǎn)經(jīng)營和銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)制訂了一系列嚴(yán)格的法律、法規(guī)和監(jiān)管制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前必須取得藥品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)具體藥品需取得相應(yīng)生產(chǎn)批件并通過GMP認(rèn)證;藥品經(jīng)營
38、企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證并通過GSP認(rèn)證。此外,在處方藥銷售過程中,國家在藥品招標(biāo)、集中采購等方面制定了一系列的法律法規(guī)及監(jiān)管措施。因此,新辦企業(yè)開展藥品注冊、醫(yī)藥生產(chǎn)及銷售均需取得一定的資質(zhì),且耗時(shí)較長,存在較高的政策準(zhǔn)入壁壘。2、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型產(chǎn)業(yè),具有投入大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)。藥品開發(fā)從前期的基礎(chǔ)研究、藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、藥理毒理分析、臨床試驗(yàn)、中試生產(chǎn)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),均需投入大量的時(shí)間、資金、人力等,投資回收期較長。藥品研發(fā)及開展臨床試驗(yàn)均需耗費(fèi)大量資金,藥品生產(chǎn)需購買滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備,部分設(shè)備依靠進(jìn)口,費(fèi)用昂貴。隨著我國建設(shè)成本、人工成本、工藝標(biāo)準(zhǔn)及國家環(huán)保標(biāo)
39、準(zhǔn)的提高,生產(chǎn)企業(yè)也需投入大量資金用于GMP廠房建設(shè),并進(jìn)行環(huán)保設(shè)備投入;醫(yī)藥企業(yè)開展銷售推廣均需進(jìn)行大量投入。因此,醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)到銷售過程,大量的資金需求以及投資的長期性構(gòu)成了醫(yī)藥行業(yè)的資金壁壘。3、技術(shù)壁壘藥品從研發(fā)到上市需要經(jīng)過藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、毒理藥理研究、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等多個(gè)環(huán)節(jié),具有多技術(shù)融合、跨學(xué)科應(yīng)用等特點(diǎn)。原料藥及制劑生產(chǎn)涉及復(fù)雜的工藝路線,對生產(chǎn)環(huán)境要求嚴(yán)苛;制藥企業(yè)需不斷優(yōu)化工藝,降低成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量,以形成產(chǎn)品競爭力。上述因素決定了醫(yī)藥行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)技術(shù)水平、制備技術(shù)水平等方面有很高的要求,只有通過長期的研發(fā)投入和生產(chǎn)實(shí)踐積累才能掌握相關(guān)
40、核心技術(shù),并形成企業(yè)核心競爭力,而缺乏相應(yīng)積累的公司很難在短時(shí)間具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。4、渠道壁壘我國藥品市場分為以處方藥為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和以非處方藥為主的藥店零售終端。針對藥店市場,藥品生產(chǎn)企業(yè)需要搭建廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò),通過店員教育和消費(fèi)者廣告宣傳等措施,提高企業(yè)和產(chǎn)品的品牌知名度;對于醫(yī)院市場,藥品生產(chǎn)企業(yè)通常需要完成當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門組織的藥品集中招標(biāo),并建立起覆蓋各級醫(yī)院的銷售服務(wù)渠道。銷售渠道的建立過程通常需要相當(dāng)長時(shí)間的積累和大量的投入,這構(gòu)成了后來者的重要進(jìn)入壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)藥直接關(guān)系到公眾的健康,因此在選擇藥品時(shí)人們傾向謹(jǐn)慎,一般選擇知名度較高、質(zhì)量較好的產(chǎn)品。行業(yè)
41、內(nèi)現(xiàn)有優(yōu)秀企業(yè),其主打產(chǎn)品的質(zhì)量、療效、副作用等已通過市場的長期檢驗(yàn)并獲得認(rèn)可,同時(shí)借助多年的專業(yè)營銷與市場拓展,已建立起較好的品牌形象與知名度,擁有一定的客戶基礎(chǔ)。對于新進(jìn)入的醫(yī)藥企業(yè)而言,其產(chǎn)品獲得市場的認(rèn)可需要經(jīng)過較長時(shí)間的驗(yàn)證,另一方面還必須持續(xù)地進(jìn)行營銷和市場開拓方面的投入。在短時(shí)間內(nèi)新進(jìn)入者很難形成較強(qiáng)的品牌影響力,因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽(yù)度、客戶基礎(chǔ)等構(gòu)成了進(jìn)入行業(yè)的市場壁壘。6、行業(yè)利潤總額變化趨勢我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展整體趨勢由快速增長到趨于穩(wěn)定。2013年至2017年,我國工業(yè)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)利潤總額穩(wěn)步增長,由2,071.67億元上升至3,324.81億元,根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)
42、據(jù),2018年實(shí)現(xiàn)利潤總額3,094.20億元,按可比統(tǒng)計(jì)口徑計(jì)算同比增長約9.5%。未來醫(yī)??刭M(fèi)、招標(biāo)降價(jià)等政策的進(jìn)一步推廣將給醫(yī)藥企業(yè)利潤總額帶來一定壓力,行業(yè)利潤增速有所放緩。7、行業(yè)利潤率變化趨勢2013年以來,醫(yī)藥工業(yè)的銷售利潤率水平穩(wěn)步上升。但由于國家通過醫(yī)??刭M(fèi)、藥品招標(biāo)制度改革、帶量采購等手段持續(xù)對藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)控,藥品終端價(jià)格呈下降趨勢;另一方面,由于原料藥生產(chǎn)的環(huán)保要求不斷提高,人工成本持續(xù)上漲,藥品制造成本也存在較大的上升趨勢。因此,未來醫(yī)藥工業(yè)利潤率將可能會(huì)維持穩(wěn)定或略有下滑。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積96366.5
43、7(折合約144.55畝),預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積119494.55。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)注射用鹽酸溴己新00000噸,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入105700.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 項(xiàng)目選址
44、分析一、項(xiàng)目選址原則1、符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的原則。符合產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)境保護(hù)、耕地保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展的原則。有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用的原則。保障公共利益、改善人居環(huán)境的原則。保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全的原則。經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)的原則。二、建設(shè)區(qū)基本情況項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨(dú)厚,是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部分。交通體系開放便捷,周邊10分鐘車程范圍內(nèi),有高速公路4條、高速公路出入口6個(gè),多條國道在區(qū)內(nèi)通過,立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好,園區(qū)綠化率達(dá)50%以上,空氣和水質(zhì)優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn);項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備,基礎(chǔ)功能
45、設(shè)施達(dá)到“十通一平”,建有大型商務(wù)寫字樓、會(huì)議中心、星級酒店等,能夠提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)??焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢復(fù)雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷提高
46、,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末,力爭實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭先進(jìn)位;地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年確保如期全面建成小康社會(huì)。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資
47、源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。(一)實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略,積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開展對接活動(dòng),組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準(zhǔn)國家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃,積極爭取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量,使之成為技術(shù)優(yōu)勢明顯,經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè);抓住有潛力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技
48、術(shù)產(chǎn)品,精心培育,大力扶持。搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”,鼓勵(lì)社會(huì)力量投資建設(shè)或管理運(yùn)營創(chuàng)業(yè)載體,為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略,逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展,建立集技術(shù)交易、技術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái),建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。(二)加快人才創(chuàng)新步伐制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程,吸引各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè),為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)境和社會(huì)環(huán)境。加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。
49、大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè),充分利用現(xiàn)有教育資源,加強(qiáng)職業(yè)技能教育,不斷提升技能型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),組建產(chǎn)業(yè)針對性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級的技術(shù)聯(lián)盟。(三)加大機(jī)制創(chuàng)新力度創(chuàng)新市場運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系,推廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)企業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式,對企業(yè)重要管理、科技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營、市場運(yùn)作、多元投入”的園區(qū)開發(fā)模
50、式,建立市場化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)制。創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增長,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大,質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?,科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效,開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級,新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起,現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上,市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新臺(tái)階。建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加快,中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升
51、,中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成,城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn),具備條件的農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展,主要污染物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù),森林覆蓋率大幅提升,環(huán)境質(zhì)量明顯改善,經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng),實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略,推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程,實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基地為發(fā)展平臺(tái),以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐,深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展,形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到“十三五”末,力
52、爭全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元;規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上,達(dá)到220家以上,規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%以上。(一)著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃為引領(lǐng),完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),加快招商引資進(jìn)度,以“工業(yè)新城生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo),助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。(二)加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級“十三五”期間,配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè),實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。(三)推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng),大力培育壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè),為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新的支撐。力爭到“十三五”末,新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工
53、業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到30%以上。三、項(xiàng)目選址綜合評價(jià)項(xiàng)目選址應(yīng)統(tǒng)籌區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展,符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全,滿足項(xiàng)目科研、生產(chǎn)要求,社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)發(fā)展。 第六章 建筑工程方案分析一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求(一)工程設(shè)計(jì)依據(jù)建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)(二)工程設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)安全等級及結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)車間、倉庫:安全等級二級,結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0;辦公樓:安全等級二級,結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0;其它附屬建筑:安全等級二級,結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0。二、建設(shè)方案(一)結(jié)構(gòu)方案1、設(shè)計(jì)采用的
54、規(guī)范(1)由有關(guān)主導(dǎo)專業(yè)所提供的資料及要求;(2)國家及地方現(xiàn)行的有關(guān)建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范、規(guī)程及規(guī)定;(3)當(dāng)?shù)氐匦?、地貌等自然條件。2、主要建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)(1)車間與倉庫:采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),磚砌外墻作圍護(hù)結(jié)構(gòu),基礎(chǔ)采用淺基礎(chǔ)及地梁拉接,并在適當(dāng)位置設(shè)置伸縮縫。(2)綜合樓、辦公樓:采用現(xiàn)澆鋼筋砼框架結(jié)構(gòu),(二)建筑立面設(shè)計(jì)為使建筑物整體風(fēng)格具有時(shí)代特征,更加具有強(qiáng)烈的視覺效果,更加耐人尋味、引人入勝。建筑外形設(shè)計(jì)時(shí)盡可能簡潔明了,重點(diǎn)把握個(gè)體與部分之間的比例美與邏輯美,并注意各線、面、形之間的相互關(guān)系,充分利用方向、形體、質(zhì)感、虛實(shí)等多方位的建筑處理手法。三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑
55、面積119494.55,其中:生產(chǎn)工程63332.11,倉儲(chǔ)工程13144.40,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施7408.66,公共工程35609.38。建筑工程投資一覽表單位:、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程29112.3463332.119085.051.11#生產(chǎn)車間8733.7018999.632725.511.22#生產(chǎn)車間7278.0915833.032271.261.33#生產(chǎn)車間6986.9615199.712180.411.44#生產(chǎn)車間6113.5913299.741907.862倉儲(chǔ)工程6042.1813144.401108.662.11#倉庫1812.6
56、53943.32332.602.22#倉庫1510.553286.10277.172.33#倉庫1450.123154.66266.082.44#倉庫1268.862760.32232.823行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5974.737408.66738.783.1行政辦公樓3883.574815.63480.213.2宿舍及食堂2091.162593.03258.574公共工程13799.6935609.385059.52輔助用房等5綠化工程7516.5955.376其他工程33921.043604.25場地、道路、景觀亮化等7合計(jì)96366.57119494.5519651.63第七章 原輔材料供應(yīng)一、項(xiàng)目建
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