新的保健食品標(biāo)簽管理辦法

1、保健食品說明書標(biāo)簽管理規(guī)定（征求意見稿）第一條 為加強(qiáng)保健食品監(jiān)督管理， 規(guī)范保健食品說明書和標(biāo)簽， 保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實(shí)施條例，制定本規(guī)定。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)銷售的保健食品 , 其說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定要求。第三條本規(guī)定所稱說明書是指對產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)等相關(guān)信息的介紹。保健食品標(biāo)簽是指保健食品包裝上的文字、圖形、符號及一切說明物。第四條 保健食品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽， 產(chǎn)品最小銷售包裝應(yīng)當(dāng)附有說明書。如果標(biāo)簽上內(nèi)容包含了說明書全部內(nèi)容，可不另附說明書。第五條 保健食品說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容， 應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定。第六

2、條國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)者應(yīng)對其產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。進(jìn)口保健食品國內(nèi)進(jìn)口商對其產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。第七條保健食品說明書中應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容和順序書寫：（一）產(chǎn)品名稱（二）引言（三）原輔料（四）功效成分或者標(biāo)志性成分及含量（五）保健功能（六）適宜人群（七）不適宜人群（八）食用方法及食用量（九）規(guī)格（十）保質(zhì)期（十一）貯藏方法（十二）注意事項(xiàng)（十三）生產(chǎn)企業(yè)名稱（十四）生產(chǎn)許可證編號（進(jìn)口保健食品除外）（十五）生產(chǎn)企業(yè)地址、電話、郵政編碼第八條 保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注保健食品標(biāo)志、 批準(zhǔn)文號、 規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號以及說明書中有關(guān)內(nèi)容。一個(gè)銷售單位含有不同品種、 多個(gè)

3、獨(dú)立包裝可單獨(dú)銷售的保健食品， 每個(gè)獨(dú)立包裝的保健食品應(yīng)當(dāng)有說明書和標(biāo)簽。進(jìn)口保健食品標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)國 （地區(qū)）和國內(nèi)進(jìn)口商的名稱、 地址和聯(lián)系方式第九條最小獨(dú)立銷售包裝最大表面面積小于10平方厘米難以標(biāo)注上述全部內(nèi)容，至少應(yīng)標(biāo)注保健食品標(biāo)志、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、保質(zhì)期、注意事項(xiàng)、貯存條件、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號。非獨(dú)立銷售的包裝最大表面面積小于 10平方厘米難以標(biāo)注上述全部內(nèi)容， 至少應(yīng)標(biāo)注保健食品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號。未在標(biāo)簽上標(biāo)注的其他內(nèi)容，應(yīng)在產(chǎn)品說明書中注明。第十條 保健食品說明書可以對保健食品標(biāo)簽中的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行必要注釋。保健食品標(biāo)簽可以根據(jù)產(chǎn)品特性

4、標(biāo)注相應(yīng)的內(nèi)容。 保健食品說明書和標(biāo)簽中對應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。第十一條保健食品說明書和標(biāo)簽中不得標(biāo)注下列內(nèi)容：（一）明示或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的內(nèi)容；（二）虛假、夸大、使消費(fèi)者誤解或者欺騙性的文字或圖形；（三）“XX監(jiān)制”、 “XX合作”、“XX委托”、“XX推薦”、“XX授權(quán)”等非生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信息的內(nèi)容；（四）未經(jīng)注冊的商標(biāo)和未經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品名稱；（五）封建迷信、色情、違背科學(xué)常識的內(nèi)容；（六）法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范禁止標(biāo)注的內(nèi)容。第十二條保健食品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合以下要求:（一）應(yīng)當(dāng)清晰、醒目、持久、真實(shí)準(zhǔn)確、通俗易懂、易于辨認(rèn)和識讀，科學(xué)合法，字體和背景、底色應(yīng)采用對比色；（二）保

5、健食品說明書和標(biāo)簽的標(biāo)注涉及保健食品批準(zhǔn)證書內(nèi)容的， 應(yīng)當(dāng)與保健食品批準(zhǔn)證書的內(nèi)容相一致；（三）除注冊商標(biāo)外， 應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的漢字， 進(jìn)口保健食品應(yīng)當(dāng)有中文說明書和標(biāo)簽；（四）計(jì)量單位應(yīng)當(dāng)采用國家法定的計(jì)量單位；（五）不得以直接或以暗示性的語言、圖形、符號，導(dǎo)致消費(fèi)者將購買的保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品混淆， 不得以字號大小和色差誤導(dǎo)消費(fèi)者；（六）標(biāo)簽不得與包裝物（容器）分離。標(biāo)簽中與生產(chǎn)日期、保質(zhì)期相關(guān)項(xiàng)目不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。第十三條保健食品標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）保健食品標(biāo)簽同一最大可視版面（下同）應(yīng)當(dāng)標(biāo)注保健食品標(biāo)志、保健食品名稱和批準(zhǔn)文號。（二

6、）保健食品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在版面的左上方， 顏色為藍(lán)色， 當(dāng)版面的表面積大于 100平方厘米時(shí)，保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于 2厘米。（三）保健食品名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號、顏色應(yīng)當(dāng)一致，大于其它內(nèi)容的文字， 不得擅自添加其它的商標(biāo)或商品名， 應(yīng)當(dāng)在橫版標(biāo)簽的上三分之一或者豎版標(biāo)簽右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。（四）應(yīng)當(dāng)以規(guī)范的漢字為主要文字， 可以同時(shí)使用漢語拼音、 少數(shù)民族文字或外文，但應(yīng)當(dāng)與漢字內(nèi)容有直接對應(yīng)關(guān)系， 且書寫準(zhǔn)確，不得大于相應(yīng)的漢字。（五）注意事項(xiàng)和不適宜人群以及有特殊要求的貯藏方法的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的顯著位置標(biāo)示，字體不小于“適宜人群”字體。（六）保健食品標(biāo)簽和說明

7、書標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)名稱和地址，應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊、 能夠承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的名稱、地址。生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)與保健食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱、地址一致。委托生產(chǎn)的保健食品，應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注委托企業(yè)、 受委托企業(yè)的名稱和地址及受委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號，生產(chǎn)企業(yè)注冊地和生產(chǎn)不在同一地址的，應(yīng)分別標(biāo)注。（七）產(chǎn)品凈含量及規(guī)格應(yīng)與產(chǎn)品名稱在包裝物或容器的最大可視版面標(biāo)注，且應(yīng)與最大可視版面的底線相平行。 一個(gè)銷售單位內(nèi)含有多個(gè)單件包裝時(shí)， 其包裝在標(biāo)注凈含量的同時(shí)還應(yīng)標(biāo)注規(guī)格。 規(guī)格的標(biāo)注應(yīng)由單件產(chǎn)品凈含量和件數(shù)組成，或只標(biāo)注件數(shù)，可不標(biāo)注“規(guī)格”字樣。單件保健食品的規(guī)格即指凈

8、含量。（八）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)按年、月、日或年、月的順序標(biāo)示日期，如果不按此順序標(biāo)示， 應(yīng)注明日期標(biāo)示順序。 生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號和保質(zhì)期的標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰、準(zhǔn)確。（九）聯(lián)系方式除標(biāo)注郵政地址、郵編外，還應(yīng)標(biāo)注以下至少一項(xiàng)內(nèi)容：電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系方式等。（十）包裝最大表面面積大于 35平方厘米時(shí)，標(biāo)注內(nèi)容的文字、符號、數(shù)字的高度不得小于 1.8 毫米。第十四條 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品名稱附近的同一版面上標(biāo)注 “營養(yǎng)素補(bǔ)充劑”字樣，并在標(biāo)簽及說明書保健功能項(xiàng)中注明“補(bǔ)充某某營養(yǎng)素” ，除此之外不得聲稱特定保健功能。第十五條 在保證說明書和標(biāo)簽所標(biāo)注內(nèi)容完整的前提下， 可以通過明確標(biāo)注項(xiàng)目的形式

9、，合并標(biāo)注相應(yīng)的內(nèi)容。 合并的內(nèi)容必須符合產(chǎn)品真實(shí)情況， 易于理解，不得隱瞞需要標(biāo)注的信息。第十六條 保健食品標(biāo)簽使用除產(chǎn)品名稱外已注冊商標(biāo)的， 應(yīng)當(dāng)印刷在保健食品標(biāo)簽的右上角， 含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于產(chǎn)品名稱字體的二分之一。第十七條 經(jīng)電離輻射處理過的保健食品， 應(yīng)當(dāng)在保健食品標(biāo)簽注意事項(xiàng)中標(biāo)注“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”字樣。經(jīng)電離輻射處理過的任何原輔料，應(yīng)當(dāng)在該原輔料名稱后標(biāo)明 “經(jīng)輻照” 字樣。第十八條 供消費(fèi)者免費(fèi)使用的保健食品 （如贈品、非賣品等）說明書和標(biāo)簽規(guī)定應(yīng)與生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品一致。第十九條保健食品標(biāo)志應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定的圖案標(biāo)注（見附件）。保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)當(dāng)在保健食品標(biāo)志下方，并于保健食品標(biāo)志緊密相連，清晰易識別。第二十條國家對保健食品說明書和標(biāo)簽有