雅培生化系統(tǒng)C8000中文操作手冊(cè)

1、ARCHITECT C8000 中文操作手冊(cè) J 美國(guó)雅培診斷產(chǎn)品中國(guó)部 第一章 生化系統(tǒng) C8000 系統(tǒng)組成和檢測(cè)原理 1.1 系統(tǒng)總覽 1.1.1儀器主要組成 系統(tǒng)主要由三個(gè)部分組成：系統(tǒng)控制中心（SCC）,運(yùn)行模塊（PM）和樣 品處理器（ RSH） 1.1.2系統(tǒng)控制中心（SCC）的標(biāo)準(zhǔn)配置 1 7寸平面觸摸式彩色顯示屏, P III 以上的 CPU, 1.44MM 軟盤(pán)驅(qū)動(dòng)器, CD- RW 可讀寫(xiě)式光盤(pán)驅(qū)動(dòng)器,標(biāo)準(zhǔn)鍵盤(pán),鼠標(biāo),網(wǎng)絡(luò) HUB ,各類以太網(wǎng)接口。另 可選配打印機(jī)，條碼閱讀器，UPS等。 1.1.3運(yùn)行模塊的主要組份 運(yùn)行模塊包含分樣系統(tǒng)（主要提供樣品的吸，放和確認(rèn)），試

2、劑系統(tǒng)（主要 提供試劑的吸，放和確認(rèn)）和反應(yīng)檢測(cè)系統(tǒng)（主要提供樣品和試劑在反應(yīng)杯中 的混合，光學(xué)檢測(cè)，電解質(zhì)檢測(cè)和反應(yīng)杯的沖洗）。除可通過(guò)SCC操作運(yùn)行模 塊外，還可以通過(guò)機(jī)上操作面板進(jìn)行一些操作： 運(yùn)行鍵：?jiǎn)?dòng)和重啟動(dòng) 試劑轉(zhuǎn)盤(pán) 1 旋轉(zhuǎn)鍵：顯示狀態(tài)，并可旋轉(zhuǎn)試劑轉(zhuǎn)盤(pán)，便于試劑添加和 更換 試劑轉(zhuǎn)盤(pán) 2 旋轉(zhuǎn)鍵：顯示狀態(tài)，并可旋轉(zhuǎn)試劑轉(zhuǎn)盤(pán)，便于試劑添加和 更換 暫停鍵：暫停運(yùn)行模塊分配動(dòng)作，但反應(yīng)仍進(jìn)行 停止鍵：停止所有運(yùn)行操作，但不關(guān)閉電源 L1 ， L2， L3， L4 鍵：一些儀器診斷和保養(yǎng)模式運(yùn)行鍵 顯示區(qū)域：在儀器診斷和保養(yǎng)步驟時(shí)信息的顯示 1.1.4分樣系統(tǒng)的組成和功能 分樣系統(tǒng)

3、包括： 1）機(jī)上樣品轉(zhuǎn)盤(pán)（LSH）:主要放置病人樣品，標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品。有冰 箱， 30個(gè)位置放置樣品，標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品，另 2個(gè)位置放置探針清洗液， 用于探針的清洗保養(yǎng)（W31放置0.5%酸性液，W32放置去污劑A）。機(jī)上 轉(zhuǎn)盤(pán)中樣品將優(yōu)先于RSH上的樣品進(jìn)行檢測(cè)。 2）指示燈：樣品進(jìn)入和轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)盤(pán)。 3）樣品條碼閱讀器：讀取樣品和質(zhì)控品的條碼。 4）樣品探針：將樣品吸，放入反應(yīng)杯。樣品探針具有液面感應(yīng)和壓力轉(zhuǎn)感 技術(shù)，能提供吸樣出錯(cuò)的報(bào)警，減少吸樣污染和啟動(dòng)特殊清洗程序。同時(shí)具 有防撞功能。 5）樣品探針清洗杯：對(duì)樣品探針提供主動(dòng)清洗模式，進(jìn)行探針內(nèi)外沖洗。 1.1.5試劑系統(tǒng)的組成和功能 試劑

4、系統(tǒng)包括： 1）試劑轉(zhuǎn)盤(pán)1 （R1）：提供冷藏上機(jī)試劑，稀釋液（包括電解質(zhì)稀釋液和 樣品稀釋液）和清洗液。由內(nèi)，外二圈組成，根據(jù)定義位置可從5665 個(gè)不 等。 2）試劑轉(zhuǎn)盤(pán)2（ R2）:提供冷藏上機(jī)試劑，溶液（如水浴添加劑）和清洗 液。單圈，根據(jù)定義位置可從 3656個(gè)不等。 3）試劑探針 1 和清洗杯:將試劑吸，放入反應(yīng)杯。清洗杯對(duì)探針進(jìn)行內(nèi)， 外清洗。 4）試劑探針 2 和清洗杯:將試劑吸，放入反應(yīng)杯。清洗杯對(duì)探針進(jìn)行內(nèi)， 外清洗。 5）R1機(jī)上溶液區(qū)：放置探針清洗液 E1和E2,各90ml，進(jìn)行探針 SmartWash和保養(yǎng)步驟。 6）R2機(jī)上溶液區(qū)：放置探針清洗液 E1和E2,各90

5、ml，進(jìn)行探針 SmartWash和保養(yǎng)步驟。 7）R1 條碼閱讀器：試劑識(shí)別 8）R2條碼閱讀器：試劑識(shí)別 1 . 1 .6反應(yīng)檢測(cè)系統(tǒng)的組成和功能 反應(yīng)檢測(cè)系統(tǒng)包括： 1） 反應(yīng)杯轉(zhuǎn)盤(pán)：放置反應(yīng)杯?？煞胖?11組反應(yīng)杯組，提供37C水浴環(huán) 境，逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)分別經(jīng)過(guò)加樣位，試劑 1，試劑 2， ICT 吸樣位，混勻器， 光路系統(tǒng)和樣品稀釋位。 2） 反應(yīng)杯組：將反應(yīng)杯整合放入反應(yīng)杯轉(zhuǎn)盤(pán)。每組可放置15 個(gè)反應(yīng)杯，可 單獨(dú)更換。總計(jì) 165個(gè)反應(yīng)杯。 3）燈：提供光學(xué)檢測(cè)的光源，為鹵鎢燈。 4）混勻器：混勻樣品和試劑。有 2個(gè)壓電混勻器，混勻器 1（左邊）混勻 樣品（不稀釋或稀釋）和試劑 1?；?/p>

6、勻器 2（右邊）混勻樣品 /試劑 1 混合物 和試劑 2。每次混勻結(jié)束后對(duì)混勻器外部進(jìn)行沖洗。 5）反應(yīng)杯清洗器：清洗和擦干反應(yīng)杯。總共有 8 針，從左至右對(duì)反應(yīng)杯在 使用前或使用后進(jìn)行清洗。 針 1 - 將樣品/試劑混合物排出 針 2 - 放入堿性洗液清洗，然后排出 針 3 - 放入酸性洗液清洗，然后排出 針 4 和 5 - 放水沖洗，然后排出 針 6 - 放水做空白檢測(cè)，檢查反應(yīng)杯是否合格 針 7 - 將水排出 針 8 - 擦干反應(yīng)杯 6）ICT 檢測(cè)系統(tǒng)：進(jìn)行電解質(zhì)測(cè)定（用專利的集成晶片技術(shù)）。 包括一個(gè) ICT 吸樣針和 ICT 檢測(cè)模塊，進(jìn)行間接法電位差分析。 ICT 吸 樣針吸入稀

7、釋樣品（和/或ICT參比液）后用集成晶片技術(shù)對(duì)鈉，鉀和氯同 時(shí)進(jìn)行檢測(cè)。 1.1.7應(yīng)中心的組成和功能 供應(yīng)中心包括一些運(yùn)行模塊的泵，大瓶溶液和樣品 /試劑注射器等。大瓶溶 液包括 ICT 參比液，堿性液和酸性液（用于反應(yīng)杯的清洗）。 1.1.8活軌道系統(tǒng)（RSH）的組成和功能 RSH 可以將病人樣品，標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品送入運(yùn)行模塊進(jìn)行檢測(cè)，具有連續(xù)， 隨機(jī)和急診運(yùn)行模式，并有樣品的重檢功能。整個(gè)RSH包含優(yōu)先和常規(guī)二種樣 品放置區(qū)域。 1）優(yōu)先（急診）區(qū)域：可放置 7個(gè)樣品架，每架可放置不同尺寸的原試 管，血清管和樣品杯，共計(jì) 35 個(gè)樣品位。每個(gè)樣品架下方有狀態(tài)指示燈： 燈滅：無(wú)樣品 綠燈亮：

8、樣品已放入，但并未運(yùn)行，可以取走 琥珀色燈亮：樣品已運(yùn)行，不能取走 綠燈閃爍：運(yùn)行已結(jié)束，可以取走 琥珀色燈和綠色燈交替閃爍：樣品在掃條碼或有錯(cuò)誤發(fā)生，可以取走 2）常規(guī)區(qū)域：有 6 個(gè)區(qū)域，每個(gè)區(qū)域放置 1 個(gè)樣品盤(pán)，每個(gè)樣品盤(pán)放置 5 個(gè)樣品架。共計(jì) 30個(gè)樣品架， 150個(gè)樣品位。每個(gè)樣品盤(pán)下方有狀態(tài)指示 燈： 燈滅：無(wú)樣品 綠燈亮：樣品已放入，但并未運(yùn)行，可以取走 琥珀色燈亮：樣品已運(yùn)行，不能取走 綠燈閃爍：運(yùn)行已結(jié)束，可以取走 琥珀色燈和綠色燈交替閃爍：樣品在掃條碼或有錯(cuò)誤發(fā)生，可以取走 3）條碼閱讀器：讀取樣品架和樣品的條碼。 4）RSH 操作面板：包括運(yùn)行鍵（啟動(dòng)和重啟動(dòng)樣品區(qū)域

9、中樣品架到運(yùn)行模 塊的傳送），停止鍵（停止 RSH 的運(yùn)行但沒(méi)有關(guān)閉電源）和暫停鍵（暫停 RSH 的運(yùn)行）。 1.2 系統(tǒng)常用消耗品 系統(tǒng)常用消耗品如下： 1.2.1樣品杯：有125ul, 500ul和1400ul的指示線，可用于少量病人樣品，標(biāo)準(zhǔn) 品和質(zhì)控品的檢測(cè)。 1.2.2試劑盒和消耗品：包含試劑盒，試劑條碼和試劑容器。 不同項(xiàng)目的相關(guān)試劑參數(shù)請(qǐng)參閱雅培生化試劑參數(shù)表 試劑條碼：為二維條型碼，包含信息有：名稱，序列號(hào)，批號(hào)，容器尺 寸，效期，上機(jī)穩(wěn)定時(shí)間。在試劑盒頂部標(biāo)明 1 或2試劑，便于放置。 試劑容器：試劑容器放置于試劑轉(zhuǎn)盤(pán)中，容器除放置檢測(cè)試劑外，還可 以放置稀釋清洗液，樣品稀釋

10、液和水浴添加劑。容量和形狀包括： 20ml，55ml，90ml，100ml 盒狀和 20ml 瓶狀。 1.2.3 標(biāo)準(zhǔn)品：包含單項(xiàng)和多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)品，不同項(xiàng)目的相關(guān)試劑參數(shù)請(qǐng)參閱雅培生 化試劑參數(shù)表。每個(gè)項(xiàng)目上機(jī)可以保存 4 條不同批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)曲線。 1.2.4 ICT模塊：集成晶片技術(shù)，含鈉、鉀和氯?？杀ＷC做15000個(gè)樣品 （45000個(gè)測(cè)試），或至少 2個(gè)月安裝使用效期。 1.2.5 ICT標(biāo)準(zhǔn)品：包括血清和尿二種類型，含低和高二個(gè)水平。詳見(jiàn)雅培生化 試劑參數(shù)。 1.2.6 ICT清洗液：儀器每日保養(yǎng)清洗ICT模塊。 1.2.7大瓶溶液：大瓶溶液包括ICT參比液，堿性液和酸性液 ICT參比液：2

11、000ml/瓶，為樣品檢測(cè)提供參比濃度。 堿性洗液：500ml/瓶，主要成份為NaOH。用于反應(yīng)杯清洗。 酸性洗液：500ml/瓶，主要成份為甲醇。用于反應(yīng)杯清洗（稀釋后可用 于樣品 /試劑探針和混勻器的清洗） 1.2.8機(jī)上溶液：機(jī)上溶液為吸樣探針，試劑探針，混勻器和反應(yīng)杯清洗用的去 污劑。主要在一些特殊的清洗（SmartWash）模式時(shí)使用。有些是用于保養(yǎng) 程序。自定義放置于 R1 （E1, E2和D1 ）或R2（ E1，E2和D1）,主要 有： 0.5%酸性溶液（用酸性洗液進(jìn)行 0.5%稀釋），配制后上機(jī)穩(wěn)定 30天 去污劑 A ，主要成份為 2-氨基乙醇 50%去污劑B （用去污劑B進(jìn)

12、行50%稀釋），主要成份為NaOH，配制 后上機(jī)穩(wěn)定 30 天 1.2.9水浴添加劑：用于抑制水浴槽中微生物的生長(zhǎng)。放置于試劑轉(zhuǎn)盤(pán) 2中，每 日儀器會(huì)自動(dòng)加入。 1.3 系統(tǒng)主要附件 系統(tǒng)主要附件如下： 1.3.1 樣品架：可同時(shí)放置不同類型的原試管，血清管和樣品杯。每架有 5個(gè)位 置，條型碼識(shí)別樣品架和樣品管。 1.3.2樣品盤(pán)：放置樣品架，每盤(pán)可放置 5個(gè)樣品架。 1.3.3試劑分隔架： R1 試劑轉(zhuǎn)盤(pán)含一個(gè)內(nèi)圈的試劑分隔架（有 20個(gè)試劑位）和 3個(gè)外圈的試劑分隔架（分12個(gè)或15個(gè)試劑位）。R2試劑轉(zhuǎn)盤(pán)含4個(gè)外圈 的試劑分隔架（分 9個(gè)或 14個(gè)試劑位）。 1.3.4試劑容器適配器：主

13、要用于小包裝試劑（女口 20ml和55ml的盒狀試劑和 20ml 的瓶狀試劑）在大試劑分隔架上的使用。分盒狀和瓶狀二種適配器。 1.4 系統(tǒng)自動(dòng)沖洗對(duì)大瓶溶液的消耗 系統(tǒng)自動(dòng)沖洗是為了保證管路中沒(méi)有汽泡。在運(yùn)行模塊運(yùn)行前和每 8 個(gè)小時(shí)會(huì) 進(jìn)行沖洗。主要沖洗的大瓶溶液有 ICT 參比液（每次 2.75ml） ,堿性溶液（每次 0.06ml）和酸性溶液（每次 0.04ml）。 1.5 運(yùn)行模塊上主要組件清洗所使用溶液 在運(yùn)行模塊上有 3個(gè)組件需要沖洗： 1.5.1試劑和樣品探針：包括1）常規(guī)的水沖洗，2）設(shè)定SmartWash,用酸、堿 洗液和去污劑進(jìn)行額外沖洗， 3）用去污劑 A 自動(dòng)定時(shí)間隔

14、沖洗。 1.5.2反應(yīng)杯：包括1）水、堿，酸沖洗，2）設(shè)定SmartWash,用酸、堿洗液和 去污劑進(jìn)行額外沖洗。 1.5.3混勻器：包括1）常規(guī)的水沖洗，2）設(shè)定SmartWash,用酸、堿洗液和去 污劑進(jìn)行額外沖洗， 3）用去污劑 A 自動(dòng)定時(shí)間隔沖洗。 1.6 c8000 檢測(cè)原理 1.6.1 光學(xué)部分檢測(cè)系統(tǒng)的組成和檢測(cè)原理 光路系統(tǒng)為直接光檢測(cè)，后分光，采用凹面衍射光柵，有1 6個(gè)檢測(cè)波長(zhǎng)。 光路系統(tǒng)主要組成有：鹵鎢燈，隔熱玻璃，凸鏡，Shutter，狹縫，反光鏡，光 柵，線性硅二極管矩陣，前置放大板，數(shù)據(jù)處理板和CPU 板等。光路組件將光 聚焦后射入反應(yīng)杯，當(dāng)反應(yīng)杯中的物質(zhì)發(fā)生化學(xué)

15、反應(yīng)時(shí)，其吸光度會(huì)發(fā)生變 化。光經(jīng)狹縫到光柵后被分成不同的波長(zhǎng)，線性硅二極管矩陣根據(jù)不同波長(zhǎng)進(jìn) 行檢測(cè)。用單波長(zhǎng)或雙波長(zhǎng)測(cè)定每個(gè)讀數(shù)點(diǎn)，一般分析項(xiàng)目都使用雙波長(zhǎng)檢 測(cè)。 1.6.2 終點(diǎn)法分析 終點(diǎn)法分析是當(dāng)反應(yīng)達(dá)到某一平衡點(diǎn)，在這一點(diǎn)時(shí)只有很少或不再有吸光 度讀數(shù)的變化，系統(tǒng)讀取此點(diǎn)的吸光度值并在標(biāo)準(zhǔn)曲線上換算出結(jié)果。 1.6.3 速率法分析 速率法分析是檢測(cè)反應(yīng)某一時(shí)間段的吸光度值的恒定變化。系統(tǒng)會(huì)讀取此時(shí) 間段的幾個(gè)點(diǎn)的吸光度值，計(jì)算吸光度值的變化，然后算出結(jié)果。一般至少讀 取3個(gè)點(diǎn)，C8000上可提供最多33個(gè)點(diǎn)。 1.6.4電解質(zhì)部分檢測(cè)系統(tǒng)的組成和檢測(cè)原理 電解質(zhì)檢測(cè)是測(cè)定樣品中的

16、電位。C8000上使用集成晶片技術(shù)（ICT）來(lái)檢 測(cè)鈉，鉀和氯。 ICT 技術(shù)是將固項(xiàng)的離子選擇電極組合在一個(gè)單一的晶片上， 從而減少了在進(jìn)行電極檢測(cè)中所需要的保養(yǎng)程序。 ICT 系統(tǒng)包括一個(gè) ICT 的吸 樣針和一個(gè) ICT 的模塊。 ICT 吸樣針從反應(yīng)杯中吸入稀釋樣品并送入 ICT 模塊 進(jìn)行檢測(cè)（分析前先吸入經(jīng)加熱的參比液，以提供一個(gè)參比濃度用于最后結(jié)果 的計(jì)算）。四種電極的組份如下： 鈉電極：整合于離子選擇塑料膜中的乙醚覆蓋的電離層（非玻璃電 極，所以不會(huì)受到 PH 值大干擾） 鉀電極：整合于離子選擇塑料膜中的纈氨霉素 氯電極：固相氯化銀 參比電極：包含在氯化鉀凝膠中的銀 /氯化銀電

17、極，用多孔的瓷管與 樣品分開(kāi) 1.6.5 關(guān)于反應(yīng)時(shí)間 反應(yīng)時(shí)間包括反應(yīng)杯轉(zhuǎn)盤(pán)的轉(zhuǎn)動(dòng)，轉(zhuǎn)動(dòng)的時(shí)間和轉(zhuǎn)盤(pán)周圍組件的位置。每次 轉(zhuǎn)動(dòng)都發(fā)生在特定的時(shí)間和到達(dá)特定的位置。在系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中，反應(yīng)轉(zhuǎn)盤(pán)按 逆時(shí)針?lè)较蛎?.5秒旋轉(zhuǎn)近1/4圈（41個(gè)反應(yīng)杯的位置）使反應(yīng)杯到達(dá)特定位 置。每一次的旋轉(zhuǎn)，有41個(gè)反應(yīng)杯會(huì)經(jīng)過(guò)光路系統(tǒng)，每個(gè)反應(yīng)杯中的吸光度值 都會(huì)被檢測(cè)到。以下是幾個(gè)重要的反應(yīng)位置說(shuō)明： 位置 描述 1 起始位置，樣品探針將樣品吸入反應(yīng)杯 2 R1位置，試劑探針1將1試劑（或樣品稀釋液）加入反 應(yīng)杯 3 :無(wú)動(dòng)作 4 混勻位置1，樣品和1試劑（或樣品稀釋液）被混勻 45 反應(yīng)杯經(jīng)過(guò)光路系統(tǒng)被讀取吸

18、光度值 5 以上總共轉(zhuǎn)了 4個(gè)1/4圈共164個(gè)反應(yīng)杯位置，此位置 為起始1號(hào)位置的后一個(gè)反應(yīng)杯的位置（總共有165個(gè) 反應(yīng)杯）。如果樣品需稀釋，在此位置樣品探針將稀釋 樣品吸入放入1號(hào)位置的反應(yīng)杯。 31 如此樣品進(jìn)行ICT檢測(cè)，在此位置被ICT系統(tǒng)的探針從 反應(yīng)杯吸入稀釋樣品進(jìn)行檢測(cè) 67 R2位置，試劑探針2將2試劑加入反應(yīng)杯（此前時(shí)間為 5.1分鐘） 68 混勻位置2,樣品/試劑1和試劑2被混勻 6135 為持續(xù)旋轉(zhuǎn)孵育時(shí)間，當(dāng)反應(yīng)杯每經(jīng)過(guò)一次光路系統(tǒng)將 被讀取吸光度值，總共最多33次讀數(shù) 136164 反應(yīng)杯清洗系統(tǒng)對(duì)反應(yīng)杯進(jìn)行8步清洗步驟 165 此位置為到重新使用的1號(hào)位置前的最后一個(gè)循環(huán)位置 （至此全部反應(yīng)時(shí)間為9.6分鐘） 166 SmartWash 的特點(diǎn) SmartWash為系統(tǒng)所能提供針對(duì)試劑探針，樣品探針和反應(yīng)杯所需的額