TS16949質(zhì)量體系評(píng)定檢查清單(DOC44頁(yè))

1、TS16949質(zhì)量體系評(píng)定檢查清單 （DOC 44 頁(yè)）IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. #. 2-03要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備條款號(hào)4質(zhì)量管理體系41總要求4. 1. 1組織是否按照IS0/TS16949：2002(E)依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量的要求建立質(zhì)量管理手冊(cè)。Page # of 116體系，并形成文件?(4.1)4. 1.2組 織 是 否 IS0/TS16949：2002(E) 的要求實(shí)施和保持已 建立的質(zhì)量管理體 系？ (4.1)與重要員工會(huì)談。有效實(shí)施的范例。IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量

2、體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號(hào)要求尋找什么責(zé)任部門/人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注態(tài)，不是糾正措施。 管理評(píng)審結(jié)果。4. L4的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì) 量管理體系的有效 性？（4. 1.1.1）組織的質(zhì)量管理體系 是否：a）識(shí)別質(zhì)量管理體系 所需的過(guò)程及其在 組織中的應(yīng)用？b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用？確?？梢垣@得必要的 資源和信息，以支持這 些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn) 換矩陣編制的質(zhì)量 手冊(cè)。Page 5 of 146條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注4.1.3質(zhì)量管理體系持續(xù) 改進(jìn)的范例和狀 態(tài)，不是糾正措施。管理評(píng)審結(jié)果。4. 1.4依據(jù)TS1

3、6949或轉(zhuǎn) 換矩陣編制的質(zhì)量 手冊(cè)。4. 1.7組織的質(zhì)量管理體系 是否：a）確?？梢垣@得必要 的資源和信息，以支 持這些過(guò)程的運(yùn)作 和監(jiān)測(cè)？b）監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析評(píng)審質(zhì)量管理體系 的所有要素，以確 保其持續(xù)的適宜性 和有效性.質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng) 審.管理評(píng)審會(huì)議記IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號(hào)要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注這些過(guò)程？c)實(shí)施必要的措施，以實(shí)施對(duì)這些過(guò)程 策劃的結(jié)果和對(duì)這 些過(guò)程的持續(xù)改 進(jìn)？(4. 1. d, e, f)錄，出席人數(shù)和充 足的頻次.行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活 動(dòng).4. 1. 104. 1.

4、 11組織是否按照 IS0/TS16949：2002(E) 的要求管理其質(zhì)量管 理體系所需的過(guò)程？(4.1)組織是否對(duì)影響產(chǎn)品 符合要求外包過(guò)程實(shí)Page 7 of 146IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注施控制？（4.1）4.1.12對(duì)影響產(chǎn)品符合要求 外包過(guò)程的控制，組織 是否在質(zhì)量管理體系 中加以識(shí)別？（4.1）依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn) 換矩陣仿制的質(zhì)量 手冊(cè).要素42文件要求4. 2. 1總則4. 2. 1質(zhì)量管理體系文件是 否包括以下方面：Q形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？b）質(zhì)量手冊(cè)

5、？c）標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn) 換矩陣編制的質(zhì)量 手冊(cè).根據(jù)組織的復(fù)雜度 決定程序的充分 性.Page 11 of 146條款號(hào)要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注質(zhì)量管理體系程 序.質(zhì)量記錄.文件的程序？d）組織為確保其過(guò)程 有效策劃，運(yùn)作和控 制所需的文件？e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記 錄（見(jiàn) 4. 2. 4）?（4. 2. 1）4. 2. 2質(zhì)量手冊(cè)4. 2.2組織是否編制并保持 包括以下方面的質(zhì)量 手冊(cè)：Q質(zhì)量管理體系的范 圍，包括任何刪減的 細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn) 換矩陣編制的質(zhì)量 手冊(cè).IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表

6、 QR-13. 2. 2-03條款號(hào)要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注IS0/TS16949:2002( E)中 1.2)?b) 為質(zhì)量管理體系編 制的形成文件的程 序或?qū)ζ湟?？c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程 之間的相互作用的 表述？ (4. 2. 2)Page 13 of 1164. 2. 3文件控制4. 2.3U A1=1組織是否對(duì)質(zhì)量管理 體系所要求的文件進(jìn) 行控制？(4. 2. 3)依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn) 換矩陣編制的質(zhì)量 手冊(cè).文件控制清單或類 似的文件.IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號(hào)要求尋找什么責(zé)任部門/ 人

7、評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注4. 2.3組織是否編制形成文 件的程序，以規(guī)定以下 方面所需的控制：f）文件發(fā)布前得到批 準(zhǔn)，以確保文件是充 分與適宜的？g）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行 評(píng)審與更新,并再次 批準(zhǔn)？h）確保文件的更改和 現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到 識(shí)別？i）確保在使用處可獲文件批準(zhǔn)權(quán)限文件批準(zhǔn)記錄不同場(chǎng)所文件易于獲得性文件場(chǎng)所知識(shí)文件的可獲得性廢棄文件的儲(chǔ)存和 處理內(nèi)部和外部文件的 通知/分發(fā)過(guò)程已修訂文件的評(píng)審 和批準(zhǔn)條款號(hào)要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注得適用文件的有關(guān) 版本？j）確保文件保持清 晰，易于識(shí)別k）確保外來(lái)文件得到 識(shí)別，并控制其分 發(fā)？l）防止作廢文件的非 預(yù)期使

8、用，若因任何 原因而保留作廢文 件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn) 行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？（4. 2. 3）4. 2. 3. 1工程規(guī)范Page 15 of 146IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注4. 2.4組織是否建立一個(gè)過(guò) 程，以保證發(fā)放和實(shí)施 所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī) 范及其基于顧客要求 的安排的更改(包括適 當(dāng)文件的更新)？(4. 2. 3.1)顧客工程規(guī)范更改 的通知/分發(fā)過(guò)程實(shí)施顧客要求的更 改的過(guò)程工程更改引發(fā)的文 件更改4. 2.5組織是否保存每項(xiàng)更 改在生產(chǎn)中實(shí)施的日 期的記錄？(4. 2. 3.1

9、)實(shí)施工程更改的記 錄4. 2. 4記錄控制4. 2.6組織是否建立并保持 記錄，以提供符合要求質(zhì)量管理體系記錄記錄維護(hù)體系，包Page 21 of 146要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)條款號(hào)備 注和質(zhì)量管理體系有效 運(yùn)行的證據(jù)？(4. 2. 4)括記錄的處理4. 2.7記錄是否保持清晰，易 于識(shí)別和檢索？(4. 2. 4)質(zhì)量管理體系記錄 的易讀性質(zhì)量管理體系記錄 的識(shí)別環(huán)境和儲(chǔ)存條件必 須符合文件的存儲(chǔ) 介質(zhì)(如：硬拷貝， 軟盤，等)4. 2.8組織是否編制形成文 件的程序，以規(guī)定記錄依據(jù)TS16949編制 的質(zhì)量手冊(cè)條款號(hào)要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)

10、備注的標(biāo)識(shí),貯存,保護(hù)，檢 索，保存期限和處理置 所需的控制？(4. 2. 4)4. 2.9組織是否把記錄看成 是一種特殊類型的文 件,并必須依據(jù)4. 2. 7 和4. 2.8中提出的要 求進(jìn)行控制？根據(jù)顧客/法規(guī)要 求規(guī)定的記錄保存 期限保存期滿后，對(duì)記 錄的處理包括對(duì)廢舊文件的 標(biāo)識(shí)對(duì)無(wú)效/廢舊文件 的標(biāo)識(shí)每一個(gè)質(zhì)量手冊(cè)中 維護(hù)和控制的質(zhì)量 記錄的證據(jù)IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注(4. 2. 3)5管理職責(zé)5.1管理承諾5. 1.1最高管理者是否對(duì)其 建立，實(shí)施質(zhì)量管理體 系的承諾

11、提供證據(jù)？（5. 1）根據(jù)CEO批準(zhǔn)的，清 楚定義的，可測(cè)量 的質(zhì)量目標(biāo)而文件 化的方針聲明5. 1.2組織的最高管理者是 否通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體 系有效性的承諾提供 證據(jù)：a）向組織傳達(dá)滿足顧 客和法律法規(guī)要求業(yè)務(wù)計(jì)劃中說(shuō)明的 顧客定義的目標(biāo) （顧客規(guī)范）和企業(yè) 目的，和質(zhì)量方針 保持一致依據(jù)TS16949編制 的質(zhì)量手冊(cè)條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注的重要性b）制定質(zhì)量方針C）確保質(zhì)量目標(biāo)的制 定d）進(jìn)行管理評(píng)審確保資源的獲得（5.1）管理評(píng)審會(huì)議記 錄，出席人數(shù)和適 當(dāng)?shù)念l次行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活 動(dòng)5. 1. 1過(guò)程效率5. 1.3組織的最高管理者是 否

12、評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 和支持過(guò)程，以確保它 們的有效性和效率？ （5. 1. 1）最高管理者對(duì)產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò) 程的評(píng)審指標(biāo)和記錄報(bào)告過(guò)程要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)條款號(hào)備 注5. 2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5. 2. 1最高管理者是否以增 進(jìn)顧客滿意為目的，確 保顧客的要求得到確 定并予以滿足？（5. 2） 1=1客觀過(guò)程的描述使用的調(diào)查方法原始顧客數(shù)據(jù)和范 圍，如顧客滿意度 的反饋（調(diào)查，記分卡,獎(jiǎng)品, 等等）Page 33 of 1465. 3質(zhì)量方針5. 3 1最高管理者是否確保 質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適 應(yīng)？b）包括對(duì)滿足要求和根據(jù)CEO批準(zhǔn)的，清 楚定義的，可

13、測(cè)量 的質(zhì)量目標(biāo)而文件 化的方針聲明改進(jìn)的記錄條款號(hào)要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理 體系有效性的承諾？ C）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架？d）在組織內(nèi)得到溝通 和理解？e）在持續(xù)適宜性方面 得到評(píng)審？（5. 3）包含在/連接到業(yè) 務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)的范圍與組織內(nèi)隨意選擇 的員工進(jìn)行直接交 談定期評(píng)審質(zhì)量方針 的證據(jù)評(píng)審質(zhì)量體系的所 有要素，以確保其 持續(xù)的適宜性和有 效性5.4質(zhì)量目標(biāo)5. 4.1最高管理者是否確保條款號(hào)要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注5. 4.25. 4.3在組織的相關(guān)職能和 層次上建立質(zhì)量目標(biāo), 質(zhì)量目標(biāo)包括滿

14、足產(chǎn) 品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn) IS0/TS16949（E）技術(shù) 規(guī)范71節(jié)）？（5. 4. 1）組織的質(zhì)量目標(biāo)是否 是可測(cè)量的，并與質(zhì)量 方針保持一致？（5. 4. 1）最高管理者是否定義 了質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方 法？質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì) 量指數(shù)包含在/連接到業(yè) 務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)包含在/連接到業(yè) 務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)的范圍條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注(5. 4. 1. 1)5. 4.4組織的質(zhì)量目標(biāo)是否 包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中，并 由最高管理者使用，以 貫徹質(zhì)量方針？（5. 4. L 1）包含在/連接到業(yè) 務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)管理評(píng)審會(huì)議記 錄，出席人數(shù)和適 當(dāng)?shù)念l次5. 42質(zhì)量管理

15、體系策劃5. 4.5組織的最高管理者是 否確保：Q對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn) 行策劃，以滿足質(zhì)量 目標(biāo)以及 IS0/TS16949（E） 中4. 1節(jié)的要求？?jī)?nèi)部審核結(jié)果條款號(hào)要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注b）在對(duì)質(zhì)量管理體系 的變更進(jìn)行策劃和 實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管 理體系的完整性？（5. 4. 2） 55職責(zé)，權(quán)限和溝通 551職責(zé)和權(quán)限5. 5. 1組織的最高管理者是 否確保組織內(nèi)的職責(zé), 權(quán)限得到規(guī)定和溝通?（5. 5. 1）作業(yè)描述職責(zé)矩 陣，程序，說(shuō)明性文 件中規(guī)定的職責(zé)和 權(quán)限 5. 5. 1. 1質(zhì)量職責(zé)5. 5.2不符合規(guī)范要求的產(chǎn)從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x 品或過(guò)程是否迅速通

16、 擇的不合格品的例IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)條款號(hào)備 注5. 5.35. 5.4知給負(fù)有糾正措施職 責(zé)和權(quán)限的管理者？ (5. 5. 1. 1)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員, 為了糾正質(zhì)量問(wèn)題，是 否有權(quán)停止生產(chǎn)？(5. 5. 1. 1)橫跨所有班次的生產(chǎn) 操作是否指定負(fù)責(zé)確 保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？ (5. 5. 1. 1)子，如內(nèi)部或外部 憂慮/抱怨，等等溝通渠道和及時(shí)性生產(chǎn)過(guò)程中，誰(shuí)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)如何定義權(quán)限近期的例子所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員 5. 5. 2管理者代表5. 5. 5最高管理者是否指

17、定誰(shuí)主管這項(xiàng)職責(zé) 一名管理者，無(wú)論該成所執(zhí)行的活動(dòng)(包1=1Page 35 of 146IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號(hào)要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注員在其他方面的職責(zé) 如何，必須具有以下方 面的職責(zé)和權(quán)限：Q確保質(zhì)量管理體系 所需的過(guò)程得到建 立，實(shí)施和保持b）向最高管理者報(bào)告 質(zhì)量管理體系的業(yè) 績(jī)和任何改進(jìn)的需 求？c）確保在整個(gè)組織內(nèi) 提高滿足顧客要求 的意識(shí)？（5. 5. 2）括對(duì)設(shè)計(jì)，銷售，制 造，交付等適用體 系要素的激勵(lì)）的 證據(jù)管理評(píng)審記錄Page 41 of 146要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定

18、人員記錄/客觀證據(jù)條款號(hào)備 注 5. 5. 2. 1顧客代表5. 5.6最高管理者是否為人 員分配職責(zé)和權(quán)限，以 確保滿足顧客的要求. 包括選擇特殊特性，建 立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的 培訓(xùn)，糾正和預(yù)防措 施,產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)？ （5. 5. 2. 1）項(xiàng)目小組中的質(zhì)量 功能代表質(zhì)量功能在里程 碑,決策點(diǎn)（如生產(chǎn) 放行，工程放 行,）中的參與顧客代表的職責(zé)和 作業(yè)描述（如質(zhì)量 功能） 5. 5. 3內(nèi)部溝通5. 5.7最高管理者是否確保 在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)?溝通過(guò)程？（55. 3）溝通渠道和及時(shí)性條款號(hào)要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注溝通渠道和及時(shí)性5. 5.8最高管理者是否確保 對(duì)

19、質(zhì)量管理體系的有 效性進(jìn)行溝 通？（5 5. 3） 56管理評(píng)審 561總則5. 6. 1最高管理者是否按策 劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì) 量管理體系，以確保其 持續(xù)的適宜性，充分性 和有效性？（5. 6. 1）評(píng)審質(zhì)量體系的所 有要素，以確保其 持續(xù)的適宜性和有 效性質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng) 審管理評(píng)審會(huì)議記 錄，出席人數(shù)和充IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注足的頻次行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活 動(dòng)5. 6.2組織的評(píng)審是否包括 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改 進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需 要，包括質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)？(5. 6.1)由管

20、理評(píng)審引發(fā)的 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的證 據(jù)5. 6.3組織是否保持管理評(píng) 審的記錄？ (56. 1)管理評(píng)審會(huì)議記錄 的保存期限 5. 6. 1. 1質(zhì)量管理體系績(jī)效5. 6. 4作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的評(píng)審質(zhì)量體系的所Page 45 of 146條款號(hào)要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注一個(gè)重要環(huán)節(jié)，管理評(píng) 審是否包括質(zhì)量管理 體系的所有要求及其 在一段時(shí)間內(nèi)的績(jī)效 的評(píng)審？(5. 6, 1. 1)5. 6.5管理評(píng)審是否包括對(duì) 質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并 對(duì)不良質(zhì)量成本定期 報(bào)告和評(píng)估(見(jiàn) IS0/TS16949:2002(E) 要素&41和& 5. 1)? (5. 6. 1. 1)有要素，以

21、確保其 持續(xù)的適宜性和有 效性衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì) (業(yè)務(wù)和顧客滿意)持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基 礎(chǔ)方針，業(yè)務(wù)計(jì)劃和 顧客滿意的衡量準(zhǔn) 則的報(bào)告相對(duì)于質(zhì)量方針目 的和顧客規(guī)定的目 標(biāo)產(chǎn)品結(jié)果(質(zhì)量, 成本,時(shí)間)IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號(hào)要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注5. 6.6管理評(píng)審的結(jié)果是否 留作記錄，為以下各項(xiàng) 內(nèi)容提供最基本的證 據(jù)：-質(zhì)量方針中規(guī)定的 目標(biāo)？-業(yè)務(wù)計(jì)劃規(guī)定的質(zhì) 量目標(biāo)？-顧客對(duì)提供產(chǎn)品的 滿意度？（5. 6, 1. 1）衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿意） 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基 xih管理評(píng)審會(huì)議記錄

22、行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活 動(dòng)Page 53 of 146 5. 6. 2評(píng)審輸入5. 6.1組織的管理評(píng)審輸入為管理評(píng)審準(zhǔn)備的 是否包括以下方面的報(bào)告條款號(hào)要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注信息：a）審核結(jié)果？b）顧客反饋？c）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品 和符合性？d）預(yù)防和糾正措施的 狀況？e）以往管理評(píng)審的跟 蹤措施？f）可能影響質(zhì)量管理 體系的變更？改進(jìn)的建議？（562） 5. 6. 2. 1評(píng)審輸入-補(bǔ)充5. 6.2管理評(píng)審會(huì)議記錄活動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活 動(dòng)管理評(píng)審會(huì)議和議程內(nèi)容管理評(píng)審是否包括對(duì)管理評(píng)審會(huì)議的議 實(shí)際的和潛在的市場(chǎng) 程內(nèi)容條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注

23、失效及其對(duì)質(zhì)量，安全 或環(huán)境的影響的分析？ （5. 6. 2. 1） 5. 6. 3評(píng)審輸出5. 6.3組織的管理評(píng)審的輸 出是否包括與以下方 面有關(guān)的任何決定和 措施：a）質(zhì)量管理體系及其 過(guò)程有效性的改進(jìn)？b）與顧客要求有關(guān)的 產(chǎn)品的改進(jìn)？c）資源需求？（5. 6 3）由管理評(píng)審引發(fā)的 持續(xù)改進(jìn)的項(xiàng)目范 例由管理評(píng)審引發(fā)的 產(chǎn)品改進(jìn)的范例要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)條款號(hào)備 注 6資源管理 6. 1資源提供6. 1組織是否確定并提供 以下方面所需的資源: Q實(shí)施，保持質(zhì)量管 理體系并持續(xù)改進(jìn) 其有效性？b）通過(guò)滿足顧客要 求，增進(jìn)顧客滿意？（6. 1）作業(yè)描述培訓(xùn)記錄質(zhì)

24、量計(jì)劃輪班員工/監(jiān)督員工的工作量 62人力資源 6. 2. 1總則6. 2.1基于適當(dāng)?shù)慕逃嘤门嘤?xùn)記錄補(bǔ)充員 訓(xùn)，技能和經(jīng)驗(yàn)，從事工在產(chǎn)品上執(zhí)行的1=1要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)條款號(hào)備 注影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人 員是否是能夠勝任的?（6. 2. 1）工作類型員工記錄與設(shè)計(jì)人員會(huì)談 6. 2. 2能力，意識(shí)和培訓(xùn)6. 2.2組織是否：且）確定從事影響產(chǎn)品 質(zhì)量工作的人員所 必需的能力？b）提供培訓(xùn)或采取其 他措施以滿足這些 需求？c）評(píng)價(jià)所釆取措施的 有效性？d）確保員工認(rèn)識(shí)到所作業(yè)描述每一位職位的資格培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)記錄條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注從

25、事活動(dòng)的相關(guān)性 和重要性，以及如何 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做 出貢獻(xiàn)？e）保持教育，培訓(xùn)，技 能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記 錄？（6. 2. 2）6. 2. 21產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能6. 2.3組織是否確保負(fù)有產(chǎn) 品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有 能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求和 熟練的掌握適用的工 具和技術(shù)？補(bǔ)充設(shè)計(jì)活動(dòng)類型 的培訓(xùn)記錄員工記錄與設(shè)計(jì)員工會(huì)談IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號(hào)尋找什么更任部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備 注6. 2.4(6. 2. 2. 1) 組織是否對(duì)適用的工 具和技術(shù)進(jìn)行識(shí)別？(6. 2. 2. 1)產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需的工 具清單產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能所需 的員工培訓(xùn)所需

26、工具的PO(S) 6. 2. 2. 2 培訓(xùn)6. 2.5組織是否建立并保持形成文件的程序，識(shí)別 培訓(xùn)需求并對(duì)所有從依據(jù)TS16949編制 的質(zhì)量手冊(cè)事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響 的工作的人員都進(jìn)行 培訓(xùn)?(6. 2. 2. 2)條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注6. 2.6對(duì)從事特殊工作的人 員是否根據(jù)所受教育， 培訓(xùn)，技能和/或經(jīng)歷 進(jìn)行資格考核？(6. 2. 2. 2)用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分 配給員工的任務(wù)的 類型員工記錄與員工交談6. 2.7組織是否關(guān)注滿足顧 客特定的要求的培訓(xùn)？ (6. 2. 2. 2)員工的培訓(xùn)滿足顧 客規(guī)定要求的證據(jù) 6. 2. 2. 4在職培訓(xùn)6. 2.8對(duì)所

27、有影響產(chǎn)品質(zhì)量 的工作，組織是否對(duì)新 到職或調(diào)整工作的工 作人員提供適當(dāng)?shù)脑?職培訓(xùn)，包括合同工和在新任務(wù)中的員工 培訓(xùn)記錄合同制員工的培訓(xùn) 記錄Page 59 of 146要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)條款號(hào)備 注6. 2.9代理工作人員？(6223)是否告知影響質(zhì)量的 工作人員不符合顧客 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果？(6. 2. 2. 3)培訓(xùn)內(nèi)容 6. 2. 25員工激勵(lì)6. 2. 10組織是否建立了一個(gè) 促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目 標(biāo),進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和 建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境 的過(guò)程？(6. 2. 2. 4)使用的激勵(lì)系統(tǒng)6. 2. 11組織的員工激勵(lì)過(guò)程員工激勵(lì)的范圍條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部

28、門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注是否包括促進(jìn)整個(gè)組 織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn) 知程度？(6. 2. 2. 4)6. 2. 12組織是否具有一個(gè)過(guò) 程測(cè)量員工是否清楚 他們的活動(dòng)和他們對(duì) 達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn) 之間的關(guān)系和重要性 的程度？(6. 2. 2. 4)貝丄獅思皮小測(cè)里 6.3基礎(chǔ)設(shè)施6. 3.1組織是否確定，提供并 維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合依據(jù)TS16949編制 的質(zhì)量手冊(cè)IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？（6. 3）產(chǎn)品結(jié)果-內(nèi)外部 產(chǎn)品失效率 6. 3. 1工廠，設(shè)施及設(shè)備策

29、劃6. 3.2組織是否釆用多方論 證的方法制定工廠，設(shè) 施及設(shè)備的計(jì)劃？（6. 3. 1）小組必須由跨部門 的員工組成6. 3.3組織的工廠的布局是 否盡量減少材料的轉(zhuǎn) 移和搬運(yùn)，優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地 空間的增值利用，是否 便于材料的同步流動(dòng)？ （6. 3. 1）過(guò)程流程分析工廠布局（現(xiàn)在的和計(jì)劃的）6. 3.4組織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)人類工程學(xué)，自動(dòng)Page 61 of 146IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03備 注要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)條款號(hào)有操作和過(guò)程有效性 的方法？（4. 2. 4. 11）化，流水線平衡，庫(kù) 存級(jí)別的衡量準(zhǔn)

30、則Page 63 of 146 6. 3. 2應(yīng)急計(jì)劃6. 3.5組織必須制定應(yīng)急計(jì)劃（如供應(yīng)中斷，勞動(dòng)應(yīng)急計(jì)劃關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障 和使用中退貨等）以在 緊急情況下滿足顧客 要求?(6. 3. 2) 6.4工作環(huán)境6. 4. 1組織必須確定和管理依據(jù)TS16949編制要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)條款號(hào)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求 所需的工作環(huán)境？（6. 4）的質(zhì)量手冊(cè)6.4.1確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量6. 4.2組織必須注明產(chǎn)品的 安全性和方法以最大 程度降低對(duì)員工造成 潛在的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程和制 造過(guò)程活動(dòng)中？（6. 4. 1）設(shè)計(jì)和過(guò)程控制中 的預(yù)

31、防性活動(dòng)法律知識(shí)和應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析，如FMEA內(nèi)/外部審核的結(jié) 果：-體系認(rèn)可-糾正措施事故記錄和顧客抱怨有關(guān)的IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號(hào)要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注安全6. 4. 2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔6. 4.3組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn) 場(chǎng)處于有序，清潔的狀 態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過(guò) 程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S 護(hù)？(6. 4. 2)工廠參觀 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的策劃7. 1.1組織是否策劃和開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程？1)質(zhì)量策劃過(guò)， 項(xiàng)目策劃過(guò)習(xí) 新產(chǎn)品的質(zhì)j豊策劃7.1.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否質(zhì)量策劃的開(kāi)發(fā)Page 6

32、5 of 146IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03備 注要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)條款號(hào)7. L3與質(zhì)量管理體系其他 過(guò)程的要求相一致？ （7. 1）在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策 劃時(shí)，組織是否確定以 下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和 要求？b）針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò) 程，文件和資源的需 求？c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn) 證，確認(rèn)，監(jiān)督，檢驗(yàn) 和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)質(zhì)量策劃和設(shè)計(jì)記 錄，控制計(jì)劃，操作 說(shuō)明，產(chǎn)品批準(zhǔn)記 錄，資源/設(shè)備及任 何改善它們的策劃設(shè)計(jì)確認(rèn)和設(shè)計(jì)中 的各個(gè)階段質(zhì)量策劃中過(guò)程更 改和過(guò)程更新的關(guān) 系Page 67 of 14

33、6IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注品接收準(zhǔn)則？d）實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品 滿足要求提供證據(jù) 所需的記錄？1）7. 1.4組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 的輸出形式是否適于 組織的運(yùn)作方式？1）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的輸出的 形式和內(nèi)容 7. 1. 1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充7. 1.5作為質(zhì)量計(jì)劃的一部 分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必 須包括顧客要求和對(duì) 技術(shù)規(guī)范的參考？質(zhì)量計(jì)劃 顧客要求 技術(shù)規(guī)范條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注 1.1) 7.1. 2接收準(zhǔn)則7. 1.6組織是否定義產(chǎn)品的 接收準(zhǔn)則，要求時(shí)，是

34、否由顧客批準(zhǔn)?(7 1.2)試驗(yàn)說(shuō)明具有明確的接收準(zhǔn) 則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn) 計(jì)劃7. 1.7對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣， 組織的接收等級(jí)是否 是零缺陷？(7.1. 2)試驗(yàn)策劃和試驗(yàn)說(shuō) 明中的接收準(zhǔn)則 7. 1. 3機(jī)密性7. 1.8組織是否確保顧客釆 購(gòu)的產(chǎn)品，正在開(kāi)發(fā)的 計(jì)劃和有關(guān)的信息的信息訪問(wèn)安全產(chǎn)品開(kāi)發(fā)安全Page 69 of 146IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)條款號(hào)備 注機(jī)密性?（7. 1. 3）7.1.4更改控制7.1.9組織是否有對(duì)影響產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)的更改（包括由 任何供方引起的更改） 進(jìn)

35、行控制和反應(yīng)的過(guò) 程？ （7. 1. 4）工程更改請(qǐng)求過(guò)程更改記錄7. 1. 107. 1. 11組織是否評(píng)定更改的 影響？（714）組織是否定義驗(yàn)證和 確認(rèn)的活動(dòng)，以確保與 顧客要求相一致？-影響研究，包括專利 設(shè)計(jì)-更改管理過(guò)程試驗(yàn)規(guī)范具有明確的接收準(zhǔn) 則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)Page 75 of 146條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注（7. 1. 4）計(jì)劃7. 1. 12更改在執(zhí)行前必須被 確認(rèn)？14）產(chǎn)品設(shè)計(jì)及為產(chǎn)品 更改執(zhí)行的生產(chǎn)確 認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù)7. 1. 13組織的影響外形，裝配 和功能（包括性能，和/ 或耐久度）的，具有專 利的設(shè)計(jì)是否由顧客 評(píng)審，以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所 有

36、影響（7. 1. 4）-影響研究，包括專利 權(quán)設(shè)計(jì)-更改管理過(guò)程7. 1. 14組織是否在顧客要求 時(shí)，滿足額外的驗(yàn)證/ 識(shí)別要求，例如新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試 驗(yàn)報(bào)告條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注介紹的要求？（7.1. 4）7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程 7. 2. 1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7. 2. 1組織是否確定：a）顧客規(guī)定的要求， 包括對(duì)交付及交付 后活動(dòng)的要求？b）顧客雖然沒(méi)有明 示，但規(guī)定的用途或 已知的預(yù)期用途抽 必需的要求？c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律 法規(guī)要求？政府，安全和環(huán)境 法規(guī)符合過(guò)程組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī) 范IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表

37、QR-8. 2. 2-03要求尋找什么責(zé)任部門/ 人評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)條款號(hào)備 注d)組織確定的任何附 加要求？(7. 2. 1)Page 85 of 146 7. 2. 11顧客指定的特殊特性7. 2.2組織是否證明與顧客 指定，文件化和控制的 特殊特性相一致？(7. 2. 1. 1)特殊特性的指定和 控制質(zhì)量文件：控制計(jì) 劃，規(guī)范，圖樣，等 等都必須報(bào)告指定 特殊特性 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7. 2.3組織是否在組織向顧 客作出提供產(chǎn)品的承可行性研究條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注諾之前評(píng)審與產(chǎn)品有 關(guān)的要求？（7. 2. 2）7. 2.4組織是否確保：a

38、）產(chǎn)品要求得到規(guī) 定？b）與以前表述不一致 的合同或訂單的要 求已予解決？c）組織有能力滿足規(guī) 定的要求？（7. 2. 2）顧客合同評(píng)審 產(chǎn)品規(guī)范評(píng)審 分辨差異可行性評(píng)定7. 2.5組織是否保持評(píng)審結(jié) 果及評(píng)審所引起的措合同評(píng)審的記錄條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注施的記錄？（7. 2. 2）7. 2.6若顧客提供的要求沒(méi) 有形成文件，組織在接 收顧客要求前是否對(duì) 顧客要求進(jìn)行確認(rèn)？（7. 2. 2）標(biāo)注設(shè)計(jì)確認(rèn)和具 有接收準(zhǔn)則的生產(chǎn) 確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃 7. 2. 2. 1組織制造可行性7. 2.7組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品 的合同評(píng)審時(shí)，是否調(diào) 查，確認(rèn)并文件化該產(chǎn) 品的制造可行性，

39、包括 風(fēng)險(xiǎn)分析？（7. 2. 2. 1）可行性研究風(fēng)險(xiǎn)分析條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注 7. 2. 3顧客溝通7. 2.8組織是否對(duì)以下有關(guān) 方面確定度實(shí)施與顧 客溝通的有效安排：a）產(chǎn)品信息？b）問(wèn)詢，合同或訂單 的處理，包括對(duì)其的 修改？c）顧客反饋，包括顧 客抱怨？（4. 5.1）溝通中的通用語(yǔ)言 7. 2. 3. 1顧客溝通-補(bǔ)充條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注7. 2.9組織必須具有用顧客 使用的語(yǔ)言，按顧客規(guī) 定的格式傳遞必要的 信息和資料的能力（例 如:計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù) 據(jù)，電子數(shù)據(jù)交換等）?（7. 2. 3.1）溝通中的通用語(yǔ)言技術(shù)規(guī)

40、范和重要文 件的通用語(yǔ)言顧客/供方EDI體系要求和供方的能力 7. 3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7. 3. 1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7. 3.1組織是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè) 計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和 控制？（7. 3. 1）組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)活動(dòng)組織管理產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)過(guò)程項(xiàng)目記錄，如里程條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注碑，決策點(diǎn)都由組 織控制和批準(zhǔn)7. 3.2在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策 劃時(shí)，組織是否確定：a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段？b）適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)階段的評(píng)審，驗(yàn)證 和確認(rèn)活動(dòng)？c）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé) 和權(quán)限？（7. 3. 1）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò) 程產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審，驗(yàn) 證和確認(rèn)過(guò)程為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 員工做的作業(yè)描述7

41、. 3.3組織是否對(duì)參與設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)的不同小組之 間的接口實(shí)施管理，以內(nèi)部審核結(jié)果組織和任務(wù)溝通過(guò) 程接口的評(píng)審條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注確保有效的溝通，并明 確職責(zé)分工？（7. 3. 1）7. 3.4隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展， 在適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和 開(kāi)發(fā)策劃的輸出是否 予以更新？（7. 3.1）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策 劃的輸出的更新， 作為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的 一部分 7. 3. 1. 1多方認(rèn)證方法7. 3.5組織是否采用多方論 證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： -特殊特性的開(kāi)發(fā)/最 終確定和監(jiān)測(cè)？產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組描述 的功能參與特殊特性定 義,FEMA和控制計(jì) 劃的人員條款號(hào)要

42、求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注-FMEAs的開(kāi)發(fā)和評(píng) 審，包括采取降低潛在 風(fēng)險(xiǎn)的措施？-控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng) 審？（45.3） 7. 3. 2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7. 3.6組織是否確定與產(chǎn)品 要求有關(guān)的輸入，并保 持記錄？（7. 3. 2）設(shè)計(jì)輸入記錄和文 件7. 3.7組織與產(chǎn)品要求有關(guān) 的輸入是否包括：a）功能和性能要求？b）適用的法律法規(guī)要顧客規(guī)范法律和法規(guī)要求以前/現(xiàn)存的產(chǎn)品 設(shè)計(jì)信息條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注求？c）適用時(shí)，以前類似 設(shè)計(jì)提供的信息？d）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需 的其他要求？（7. 3. 2）產(chǎn)品標(biāo)竿7. 3.8組織是否評(píng)審其與產(chǎn) 品要求有

43、關(guān)的輸入，以 確保其充分性和適宜 性？（7. 3. 2）顧客規(guī)范分析可行性合同評(píng)審7. 3.9與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸 入是否完整，清楚，并 且不能自相矛盾？顧客規(guī)范分析 可行性合同評(píng)審記錄條款號(hào)尋找什么更任部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備 注（7. 3. 2） 7. 3. 2. 1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入7. 3. 10組織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì) 輸入要求進(jìn)行識(shí)別，形 成文件并進(jìn)行評(píng)審，包 括：顧客規(guī)范分析 可行性合同評(píng)審記錄-顧客要求（合同評(píng) 審）？-使用的信息：組織必須有程序展開(kāi)獲得的信息?-產(chǎn)品質(zhì)量,壽命,可靠 性,耐久性，可維護(hù)性, 時(shí)間安排和成本目標(biāo)?IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號(hào)要求尋找什么嚴(yán)部門/評(píng)定人員記錄/客觀證據(jù)備注(7. 3. 2.1) 7. 3. 2. 2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入7. 3.11組織是否對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì) 輸入要求進(jìn)行識(shí)別，形 成文件并進(jìn)行評(píng)審，并 包括：-產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)？ -生產(chǎn)率，過(guò)程能力及 成本目標(biāo)？-顧客要求，如果有？ -以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)？(7. 3. 2. 2)設(shè)計(jì)FMEA生產(chǎn)率，過(guò)程能力， 成本目標(biāo)法規(guī)顧客要求,如果有以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn) 7. 3. 2. 3特殊特性7. 3. 12組織是否識(shí)別特殊特建立特殊特性的過(guò)Page 87 of 146IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)