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1、.藥業(yè)有限公司現(xiàn)行文件奧美拉唑的生產(chǎn)工藝規(guī)程文件編號(hào):SOP-MF-301-00起草人:技術(shù)員 起草日期: 年 月 日審閱人:車間主任 審閱日期: 年 月 日審核人:質(zhì)保經(jīng)理 審核日期: 年 月 日批準(zhǔn)人:總經(jīng)理 審批日期: 年 月 日?qǐng)?zhí)行日期: 年 月 日分發(fā)部門:質(zhì)量保證部2份 生產(chǎn)技術(shù)部2份 設(shè)備部1份目錄1、 產(chǎn)品概述2、 原輔料、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格3、 化學(xué)反應(yīng)過(guò)程4、 生產(chǎn)流程圖5、 工藝過(guò)程6、 中間體、半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法7、 技術(shù)安全與防火8、 綜合利用與三廢治理9、 操作工時(shí)與生產(chǎn)周期10、 勞動(dòng)組織與崗位定員11、 設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力12、 原材料、能

2、源消耗定額和技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)13、 物料平衡 附錄附頁(yè)奧美拉唑的生產(chǎn)工藝規(guī)程一:產(chǎn)品概述(一)產(chǎn)品名稱1、 中文名稱:奧美拉唑 ,別名洛賽克2、 英文名稱:Omeprazole、Losec3、 化學(xué)名稱:5-甲氧基-2-(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基-亞磺酰基-1H-苯并咪唑4、 分子式:C17H19N3O3S5、 分子式量:345.426、 化學(xué)結(jié)構(gòu):7、理化性質(zhì):本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末,無(wú)臭,遇光易變色,熔點(diǎn)156。本品在二氯甲烷中易溶,在甲醇或乙醇中略溶,在丙酮中微溶,在水中不溶;在0.1mol/L氫氧化鈉溶液中溶解。(二)臨床用途消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血。 應(yīng)

3、激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害,和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷; 亦常用于預(yù)防重癥疾?。ㄈ?腦出血 、嚴(yán)重創(chuàng)傷等)胃手術(shù)后預(yù)防再出血等; 全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。(三)藥理作用本品是近年來(lái)研究開發(fā)的作用機(jī)制不同于H2受體拮抗作用的全新抗消化性潰瘍藥。它特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞,降低壁細(xì)胞中的氫鉀ATP酶的活性,從而抑制基礎(chǔ)胃酸和刺激引起的胃酸分泌。由于氫鉀ATP酶又稱做質(zhì)子泵,故本類藥物又稱為質(zhì)子泵抑制劑。(四)包裝規(guī)格要求及儲(chǔ)藏包裝規(guī)格:膠囊劑:每個(gè)膠囊20。 注射液:每支40。儲(chǔ) 藏:密閉,在涼暗,干燥處保存。二、原輔料、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格物

4、料名稱編號(hào)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)質(zhì)量指標(biāo)特殊要求包裝規(guī)格項(xiàng)目指標(biāo)2,3,5-三甲基吡啶B-0199.5%桶裝無(wú)水硫酸鎂B-027487-88-9 性狀外觀白色粉末 含量:98% 熔點(diǎn)():1124(分解);相對(duì)密度(水=1):2.66;溶于水、乙醇、甘油 折光率:1.56 比重:2.66 三、化學(xué)反應(yīng)過(guò)程主反應(yīng)、副反應(yīng)、輔助反應(yīng) 2,3,5-三甲基吡啶-N-氧化物的合成 2,3,5-三甲基-4-硝基吡啶-N-氧化物的合成 4-甲氧基-2,3,5-三甲基吡啶-N-氧化物的合成 磺酸(4-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲酯的合成 5-甲氧基-2-【(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-亞甲基硫-1H-

5、苯并咪唑的合成 奧美拉唑的合成四、生產(chǎn)流程圖(一)工藝流程圖簡(jiǎn)圖物料過(guò)程流向(二)工藝流程圖磷鎢酸2,3,5-三甲基吡啶加熱攪拌二氯甲烷30H2O2萃取保溫90水合肼H2O2減壓蒸餾濃硫酸攪拌加熱冷卻乙酸乙酯萃取無(wú)水硫酸鎂干燥無(wú)水硫酸銅乙腈抽濾冷凍水碳酸鈉水二氯甲苯丙酮甲醇鈉2-硫基-5-甲氧基苯并咪唑異丙醇異丙醇氯仿甲磺酸酐氯仿無(wú)水硫酸鎂二氯甲烷甲醇鈉干燥洗滌保溫、攪拌冷卻冷凍抽濾回流抽濾冷凍濃縮攪拌加熱干燥萃取冷卻減壓蒸餾加熱攪拌干燥濃縮五、工藝規(guī)程(一)質(zhì)量比:2,3,5-三甲基吡啶:磷鎢酸:30%過(guò)氧化氫:水合肼:過(guò)氧化氫 =109:9:115:少量:過(guò)量2,3,5-三甲基吡啶-N-氧

6、化物:濃硫酸:65%濃硝酸:=54.8:0.21:0.232,3,5-三甲基-4-硝基吡啶-N-氧化物:28%工業(yè)甲醇鈉:無(wú)水甲醇:二氯甲烷=49.2:0.26:0.71:0.874-甲氧基-2,3,5-三甲基吡啶-N-氧化物:氯仿:甲酸酐:異丙醇=43:2.13:67:0.54甲磺酸(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲酯:2-巰基-5-甲氧基苯并咪唑:無(wú)水甲醇:工業(yè)甲醇鈉:丙酮=29.4:21.6:0.46:0.125:0.0525-甲氧基-2-【(4-甲氧基-3,5二甲基-2-吡啶基)-亞甲基】1H苯并咪唑:二氯甲苯:碳酸鈉:水:乙腈=16.5:1.19:10.6:0.64:0.

7、18(二)工藝操作過(guò)程(1)、2,3,5-三甲基吡啶-N-氧化物(2)將2,3,5-三甲基吡啶(87.2g,0.72mol),磷鎢酸(7.2g,3.15mol)加到250mol三口燒瓶中,攪拌加熱至90,緩慢滴加30H2O2(92.2g,0.81mol),約2h滴加完畢,繼續(xù)保溫反應(yīng)16h,反應(yīng)完畢,加入少量水合肼使用過(guò)量的過(guò)氧化氫分解,然后減壓蒸餾,將水分竟可能除去,剩余物可直接用于硝化反應(yīng),如有必要,可以不進(jìn)行減壓蒸餾,而是加入適量的二氯甲烷萃取,無(wú)水硫酸鎂干燥,濃縮得96.6g白色固體產(chǎn)物(2)收入97.8(2)、2,3,5-三甲基-4-硝基吡啶-N-氧化物 將化合物(2)(54.8g,

8、0.4mol)加到500ml三口燒瓶中,緩慢倒入48ml濃硫酸,攪拌加熱至90,滴加70ml濃硫酸與82.6ml65%濃硝酸的混合液,1.5h滴加完畢,保溫反應(yīng)5h反應(yīng)完畢,冷卻至0,分出下層混酸層回用,上層物倒入冰水中,用5%碳酸鈉水溶液中和,并用乙酸乙酯萃取,分出有機(jī)相,無(wú)水硫酸鎂干燥,溶劑濃縮至干,得68.5g淡黃色固體(30),收率94.1%,mp:6971 (3)、2-甲氧基-2,,5-三甲基吡啶-N-氧化物(4)將化合物(3)(49.2g,0.27mol)和105ml 28的工業(yè)甲醇鈉溶液加到500ml無(wú)水甲醇中,攪拌加熱至回流,反應(yīng)3h,減壓蒸餾回收溶劑至干,冷卻至室溫,加入5碳

9、酸鈉水溶液,調(diào)節(jié)PH至8,用100ml2的二氯甲烷萃取,合并有機(jī)層,無(wú)水硫酸鎂干燥,濃縮回收溶劑至干,得13g黃色油狀物(1),無(wú)需精制可直接用于下一步反應(yīng)。(4)、甲磺酸(4-甲氧基-3,5二甲基-2-吡啶基)-甲酯(5)將上一步放映粗品(4)(43g,0.26mol),400ml氯仿和甲磺酸酐67g(0.39mol)混合,攪拌加熱至回流,反應(yīng)5h,回收氯仿,加入100mL異丙醇,濃縮至干,在加入100mL異丙醇,冷凍,抽濾得48g白色固體甲磺酸酯(5),HPLC(99.1),兩部收率為71.8,mp:111112(5)、5-甲氧基-2-【(4-甲氧基-3,5二甲基-2-吡啶基)-亞甲基】1

10、H苯并咪唑(6)化合物(5)(29.4g,0.12mol),2-硫基-5-甲氧基苯并咪唑(21.6g,0.12mol)與300mL工業(yè)甲醇鈉溶液,加畢繼續(xù)回流反應(yīng)1h,反應(yīng)完畢回收溶液,家務(wù)20ml丙酮,冷凍抽濾,得30.8g白色固體(6),收率78,mp:118119。(6)、奧美拉唑(1) 化合物(6)(16.5g,0.05mol)與165mL二氧甲苯混合,攪拌,用干冰冷卻至-20保溫反應(yīng)2h,隨后加入碳酸鈉(10.6g,0.1mol)和200mL水,攪拌0.5h,分出有機(jī)成,并用200mLX3水洗滌,無(wú)水硫酸鎂干燥,濃縮,加入100mL乙腈,冷凍,抽濾,得14.4g白色粉末晶體。(三)重

11、點(diǎn)工藝控制點(diǎn)崗位控制點(diǎn)控制項(xiàng)目頻數(shù)標(biāo)準(zhǔn)配料稱重品種,規(guī)格,數(shù)量1次/批SOP反應(yīng)投料品種,數(shù)量1次/批SOP攪拌加熱時(shí)間,溫度,速度隨時(shí)/批SOP保溫時(shí)間,溫度1次/批SOP減壓蒸餾壓強(qiáng),溫度1次/批SOP萃取品種,速度1次/批SOP干燥時(shí)間,速度1次/批SOP調(diào)節(jié)pH數(shù)量每次SOP濃縮時(shí)間每次SOP回流速度,時(shí)間每次SOP抽濾速度,時(shí)間每次SOP(四)異常情況處理機(jī)注意事項(xiàng)停水時(shí),緊急切斷反應(yīng)進(jìn)料,應(yīng)防止反應(yīng)和各部壓力升高,及時(shí)撤壓。停水后,要防止設(shè)備超溫、超壓,應(yīng)適當(dāng)關(guān)小冷卻水出口閥(不要關(guān)死),供水恢復(fù)后緩慢開大進(jìn)、回水閥,防止水急速進(jìn)入,突然漲縮,損壞設(shè)備。-六、中間體和半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

12、和檢驗(yàn)方法中間產(chǎn)品名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法2,3,5-三甲基吡啶-N-氧化物SOP-QA-301-01SOP-QC-301-012,3,5-三甲基-4-硝基吡啶-N-氧化物SOP-QA-302-01SOP-QC-302-014-甲氧基-2,3,5-三甲基吡啶-N-氧化物SOP-QA-303-01SOP-QC-303-01甲磺酸(4-甲氧基-3,5二甲基-2-吡啶基)-甲酯SOP-QA-304-01SOP-QC-304-015-甲氧基-2-【(4-甲氧基-3,5二甲基-2-吡啶基)-亞甲基】1H苯并咪唑SOP-QA-305-01SOP-QC-305-01七、技術(shù)安全與防火(包括勞動(dòng)保護(hù)、環(huán)境衛(wèi)生)(

13、一)?;返姆雷o(hù)救治名稱理化性質(zhì)危害性防護(hù)措施急救與治療磷鎢酸黃色結(jié)晶或白色粉末,無(wú)臭水溶液為強(qiáng)氧化劑,游離酸為強(qiáng)酸。與堿金屬、大多數(shù)常見金屬、金屬氧化物、強(qiáng)還原劑、碳酸鹽和氰化物接觸,性質(zhì)不穩(wěn)定。與硫酸、氨、脂肪胺、鏈烷醇胺、芳香胺、氨基化合物、有機(jī)酸酐、異氰酸酯、烯基氧化物、環(huán)氧氯丙烷不能配伍。腐蝕眼睛、皮膚和呼吸道、使人引起遲發(fā)幾小時(shí)的肺水腫高于NIOSH REL濃度或尚未建立REL,任何可檢測(cè)濃度下:自攜式正壓全面罩呼吸器、供氣式正壓全面罩呼吸器輔之以輔助自攜式正壓呼吸器。 逃生:裝有機(jī)蒸氣濾毒盒的空氣凈化式全面罩呼吸器(防毒面具)、自攜式逃生呼吸器。皮膚接觸:脫去并隔離被污染的衣服和

14、鞋。對(duì)少量皮膚接觸,避免將物質(zhì)播散面積擴(kuò)大。在醫(yī)生指導(dǎo)下擦去皮膚已凝固的熔融物。注意患者保暖并且保持安靜。眼睛接觸:如果皮膚或眼睛接觸該物質(zhì),應(yīng)立即用清水沖洗至少20min吸入:移患者至空氣新鮮處,就醫(yī)。如果患者呼吸停止,給予人工呼吸。如果患者食入或吸入陔物質(zhì)不要用口對(duì)口進(jìn)行人工呼吸;可用甲。向閥小型呼吸器或其他適當(dāng)?shù)尼t(yī)療呼吸器。如果呼吸困難,給予吸氧。食入:吸入、食入或皮膚接觸該物質(zhì)可引起遲發(fā)反應(yīng),、確保醫(yī)務(wù)人員了解該物質(zhì)相關(guān)的個(gè)體防護(hù)知識(shí),注意自身防護(hù)。雙氧水無(wú)色透明液體,有微弱的特殊氣味。熔點(diǎn):-2(無(wú)水)沸點(diǎn):158(無(wú)水)相對(duì)密度(水=1):1.46爆炸性強(qiáng)氧化劑。過(guò)氧化氫與可燃物反

15、應(yīng)放出大量熱量和氧氣而引起著火爆炸。它與許多有機(jī)物如糖、淀粉、醇類、石油產(chǎn)品等形成爆炸性混合物,在撞擊、受熱或電火花作用下能發(fā)生爆炸。過(guò)氧化氫與許多無(wú)機(jī)化合物或雜質(zhì)接觸后會(huì)迅速分解而導(dǎo)致爆炸,放出大量的熱量、氧和水蒸氣。濃度超過(guò)74的過(guò)氧化氫,在具有適當(dāng)?shù)狞c(diǎn)火源或溫度的密閉容器中,能產(chǎn)生氣相爆炸。吸入本品蒸氣或霧對(duì)呼吸道有強(qiáng)烈刺激性。眼直接接觸液體可致不可逆損傷甚至失明??诜卸境霈F(xiàn)腹痛、胸口痛、呼吸困難、嘔吐、一時(shí)性運(yùn)動(dòng)和感覺障礙、體溫升高等。個(gè)別病例出現(xiàn)視力障礙、癲癇樣痙攣、輕癱。長(zhǎng)期接觸本品可致接觸性皮炎。呼吸系統(tǒng)防護(hù):高濃度環(huán)境中,應(yīng)該佩戴防毒面具。緊急事態(tài)搶救或逃生時(shí),建議佩戴自給式

16、呼吸器。眼睛防護(hù):戴化學(xué)安全防護(hù)眼鏡防護(hù)服:穿相應(yīng)防護(hù)服手防護(hù):戴防護(hù)手套其他:工作現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)禁吸煙。工作后,淋雨更衣。注意個(gè)人清潔衛(wèi)生。皮膚接觸:脫去污染的衣著,用大量流動(dòng)清水沖洗。眼睛接觸:立即提起眼瞼,用大量流動(dòng)清水或生理鹽水徹底沖洗至少15分鐘。就醫(yī)。吸入:迅速脫離現(xiàn)場(chǎng)至空氣新鮮處。保持呼吸道通暢。如呼吸困難,給輸氧。如呼吸停止,立即進(jìn)行人工呼吸。就醫(yī)。食入:飲足量溫水,催吐。就醫(yī)。甲醇鈉白色無(wú)定形易流動(dòng)粉末,無(wú)臭。甲醇鈉溶于甲醇、乙醇。甲醇鈉主要用于醫(yī)藥工業(yè),有機(jī)合成中用作縮合劑、化學(xué)試劑、食用油脂處理的催化劑等。甲醇鈉有危險(xiǎn)特性:遇水、潮濕空氣、酸類、氧化劑、高熱及明火能引起燃燒。本品

17、蒸氣、霧或粉塵對(duì)呼吸道有強(qiáng)烈刺激和腐蝕性。吸入后,可引起昏睡、中樞抑制和麻醉。對(duì)眼有強(qiáng)烈刺激和腐蝕性,可致失明。皮膚接觸可致灼傷??诜g消化道,引起腹痛、惡心,嘔吐,大量口服可致失明和死亡。慢性影響有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用。呼吸系統(tǒng)防護(hù):可能接觸其粉塵時(shí),應(yīng)該佩帶防毒口罩。必要時(shí)佩帶防毒面具。眼睛防護(hù):戴化學(xué)安全防護(hù)眼鏡。防護(hù)服:穿工作服(防腐材料制作)。手防護(hù):戴橡皮手套。其它:工作后,淋浴更衣。單獨(dú)存放被毒物污染的衣服,洗后再用。保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣。皮膚接觸:脫去污染的衣著,用流動(dòng)清水沖洗15分鐘。若有灼傷,就醫(yī)治療。眼睛接觸:立即提起眼瞼,用流動(dòng)清水或生理鹽水沖洗至少15分鐘。就醫(yī)。吸入

18、:脫離現(xiàn)場(chǎng)至空氣新鮮處。呼吸困難時(shí)給輸氧。呼吸停止時(shí),立即進(jìn)行人工呼吸。就醫(yī)。食入:誤服者立即漱口,給飲牛奶或蛋清。就醫(yī)。滅火方法:泡沫、砂土、二氧化碳。禁止用水乙腈無(wú)色透明液體,有類似醚的異香相對(duì)密度:0.786.熔點(diǎn):-45.7C.沸點(diǎn):81.6C.折射率:1.3441.閃點(diǎn):C,20C時(shí)黏度0.35mPa.s.臨界溫度:274.7C.臨界壓力:4.8332MPa.有毒,易燃,燃燒是有光亮火焰可與水,甲醇,醋酸甲脂,丙酮,乙醚,氯仿,四氯化碳和氯乙烯混溶與水形成恒沸混合物 用途。主要用于溶劑大量用于C4餾分中組分中的分離:從植物油和魚肝油中分離提純脂肪酸;也是合成橡膠、樹脂、纖維、涂料以及

19、制藥工業(yè)中良好溶劑此外,還可以用于合成乙胺、乙酸等,并在織物染料、和照明工業(yè)和香料工業(yè)中乙腈急性中毒發(fā)病較氫氰酸慢,可有數(shù)小時(shí)潛伏期。主要癥狀為衰弱、無(wú)力、面色灰白、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胸悶、胸痛;嚴(yán)重者呼吸及循環(huán)系統(tǒng)紊亂,呼吸淺、慢而不規(guī)則,血壓下降,脈搏細(xì)而慢,體溫下降,陣發(fā)性抽搐,昏迷??捎心蝾l、蛋白尿等。嚴(yán)加密閉,提供充分的局部排風(fēng)和全面通風(fēng)。操作盡可能機(jī)械化、自動(dòng)化。操作人員必須經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn),嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。建議操作人員佩戴過(guò)濾式防毒面具(全面罩)、自給式呼吸器或通風(fēng)式呼吸器,穿膠布防毒衣,戴橡膠耐油手套。遠(yuǎn)離火種、熱源,工作場(chǎng)所嚴(yán)禁吸煙。使用防爆型的通風(fēng)系統(tǒng)和設(shè)備。遠(yuǎn)離易燃、

20、可燃物。防止蒸氣泄漏到工作場(chǎng)所空氣中。避免與氧化劑、還原劑、酸類、堿類接觸。搬運(yùn)時(shí)要輕裝輕卸,防止包裝及容器損壞。配備相應(yīng)品種和數(shù)量的消防器材及泄漏應(yīng)急處理設(shè)備。倒空的容器可能殘留有害物。皮膚接觸:脫去污染的衣著,用肥皂水和清水徹底沖洗皮膚。 眼睛接觸:提起眼瞼,用流動(dòng)清水或生理鹽水沖洗。就醫(yī)。 吸入:迅速脫離現(xiàn)場(chǎng)至空氣新鮮處。保持呼吸道通暢。如呼吸困難,給輸氧。如呼吸停止,立即進(jìn)行人工呼吸。就醫(yī)。 食入:飲足量溫水,催吐。用1:5000高錳酸鉀或5%硫代硫酸鈉溶液洗胃。就醫(yī)。(二)勞動(dòng)保護(hù)1、根據(jù)工種的需要,供給產(chǎn)塵崗位人員工作衣、帽子、鞋子、手套、口罩等勞動(dòng)保護(hù)品,并適當(dāng)配備防塵設(shè)施2、機(jī)

21、器和工作臺(tái)等設(shè)備的布置便于工人安全操作,通道寬度不得小于1米3、操作間溫濕度適合,通風(fēng)設(shè)備良好4、潔凈室內(nèi)一般照明的照度不低于300lax5、保證潔凈室內(nèi)沒人每小時(shí)新鮮空氣量不少于40m(三)技術(shù)安全1、車間一般生產(chǎn)區(qū)及潔凈區(qū)有應(yīng)急燈及緊急出口2、生產(chǎn)區(qū)的人行道和車道必須平坦、暢通、夜間要有足夠的照明措施3、勞動(dòng)廁所必須符合防火要求,并配備符合規(guī)定的消防設(shè)施和器材4、生產(chǎn)設(shè)備不準(zhǔn)超溫、超壓、超負(fù)荷和帶故障運(yùn)行5、為防止和小陳生產(chǎn)過(guò)程中的傷亡事故,不想采取相應(yīng)安全措施,進(jìn)行安全培訓(xùn)(四)安全防火防毒制度1.有毒有害物的防范措施 對(duì)可能產(chǎn)生泄漏的設(shè)備,管道在滿足工藝條件的情況下,盡量敞開布置。為防

22、止布置在廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)裝置產(chǎn)生的有毒有害物積累,廠房?jī)?nèi)設(shè)計(jì)可靠的通風(fēng)系統(tǒng)。2.火災(zāi)、爆炸防范措施 裝置內(nèi)的設(shè)備、管道、建構(gòu)筑物之間保持一定防火間距。有火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所的建構(gòu)筑物的結(jié)構(gòu)形式以及選用材料符合防火防爆要求,具有可燃?xì)怏w,易燃液體的生產(chǎn)裝置設(shè)防靜電接地系統(tǒng)。具有火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)的生產(chǎn)設(shè)備和管道設(shè)計(jì)安全閥、爆破板、水封、阻火器等防爆阻火設(shè)施。另外在甲醇?jí)嚎s廠房、精餾泵房和罐區(qū)設(shè)有可燃?xì)怏w、有毒氣體報(bào)警器。八、綜合利用與三廢治理名稱日產(chǎn)出量主要成分回收處理方法二氯甲烷二氯甲烷蒸餾甲醇鈉甲醇鈉蒸餾氯仿氯仿循環(huán)生產(chǎn)利用含甲醇的廢水甲醇經(jīng)提純后可回用九、操作工時(shí)與生產(chǎn)周期工序工段操作工時(shí)(h)生產(chǎn)周期

23、(h)加料第一步0.52152.5攪拌加熱0.5滴加2保溫反應(yīng)16減壓蒸餾1萃取0.5濃縮干燥0.5攪拌加熱第二步110滴加1.5保溫反應(yīng)5冷卻0.5分層0.5萃取0.5濃縮干燥1攪拌加熱第三步35.5減壓蒸餾1調(diào)節(jié)pH0.5干燥萃取1攪拌加熱第四步5濃縮至干17冷凍抽濾1攪拌加熱第五步24回流1冷凍抽濾1混合攪拌第六步0.55冷卻保溫2攪拌0.5濃縮干燥1冷凍抽濾1十、勞動(dòng)組織與崗位定員崗位人員數(shù)量工作制度車間主任1白班技術(shù)員1白班統(tǒng)計(jì)員1白班班長(zhǎng)3三班倒操作人員6三班倒領(lǐng)料1白班十一、設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力序號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備編碼型號(hào)技術(shù)規(guī)格數(shù)量材質(zhì)生產(chǎn)廠家1輕質(zhì)皮帶輸送機(jī)0101YQ1

24、2/170-10米/分1不銹鋼四川東華包裝食品機(jī)械公司2輸送機(jī)0104SS-31鋼江蘇常熟中藥機(jī)械廠3單擊除塵器0108PL-6005不銹鋼太倉(cāng)市除塵設(shè)備總廠4多能提取罐0201直筒式3m33不銹鋼永川通用機(jī)械設(shè)備廠5三足式離心機(jī)0202SS-800-N2不銹鋼四川江北機(jī)械廠6提取液貯罐0203立式6m32不銹鋼永川通用機(jī)械設(shè)備廠7三效節(jié)能濃縮器0205SJN-20002000kg/h1不銹鋼浙江甌海制藥機(jī)械廠8浸膏計(jì)量罐0211立式1m31不銹鋼永川通用機(jī)械設(shè)備廠9高速離心噴霧干燥機(jī)0206GLZ-150150kg/h1不銹鋼錫山市噴霧造片干燥設(shè)備廠10不銹鋼粉碎機(jī)022530B-IV1不銹鋼上海遠(yuǎn)東制藥總廠11微波干燥滅菌設(shè)備0229WHGM2D-51聚丙烯上海思安微波應(yīng)用技術(shù)研究所12多向運(yùn)動(dòng)混

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