脈動真空滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、分發(fā)號:編碼：共22頁第1頁替代：題目：XG1.D系列脈動真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程制定人制定日期部門審核QA審核批準(zhǔn)人審核日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)日期生效日期分發(fā)部門目的：建立XG1.D系列脈動真空滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證設(shè)備的正確使用。范圍：適用于車間潔凈衣及工器具XG1.D脈動真空滅菌柜的標(biāo)注操作、清潔、保養(yǎng)、 維修。責(zé)任：崗位操作人員、車間工藝員、生產(chǎn)管理人員、QA人員、維修人員程序：1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備1.1公用系統(tǒng)確認(rèn)：確認(rèn)以下介質(zhì)壓力是否符合要求：1.1.1飲用水壓力0.2Mpa1.1.2壓縮空氣壓力0.5Mpa1.1.3純蒸汽壓力0.25MPa1.2運行設(shè)備前操作者應(yīng)依次進(jìn)行下列

2、內(nèi)容檢查：1.2.1確認(rèn)滅菌柜內(nèi)的已滅菌物品已全部轉(zhuǎn)入無菌區(qū)域或不需要再使用。1.2.2確認(rèn)滅菌柜前后門已經(jīng)關(guān)閉。1.2.3確認(rèn)滅菌準(zhǔn)備的無菌衣物和工器具符合本批次生產(chǎn)品種的要求。1.2.4確認(rèn)各項工藝參數(shù)設(shè)置正確。1.2.5緩慢打開蒸汽源，在蒸汽進(jìn)入夾層之前，應(yīng)先將管道中的冷凝水排放干凈。（注: 切不可猛開閥門，防止管道爆裂）1.2.6緩慢打開水閥，為真空泵和冷凝器用水做準(zhǔn)備。（注：水壓低于0.1MPa時，切不可啟動真空泵）1.2.7緩慢打開壓縮空氣閥門或接通空氣壓縮機電源開關(guān)。1.2.8檢查密封圈有無損壞，有無灰塵或雜質(zhì)。1.2.9接通電源：動力電源和控制電源開關(guān)合閘送電，然后將觸摸屏上的

3、電源開關(guān)撥 向“一”（通）端，為程序運行做好準(zhǔn)備。2.運行程序2.1打開設(shè)備的總控制電源，將電源開關(guān)撥向“一”側(cè)，觸摸屏上電以后，經(jīng)過一段 時間的自檢，顯示下圖所示的起始畫面，此畫面是滅菌系統(tǒng)的主菜單，該畫面可顯示 設(shè)備內(nèi)部適時的內(nèi)室壓力、內(nèi)室溫度和當(dāng)前系統(tǒng)時鐘三組數(shù)值，以及“前門操作”、“參數(shù)設(shè)置”、“程序運行”、“手動操作”四個操作控制轉(zhuǎn)換按鈕。2.2門操作前門操作是在觸摸屏畫面里實現(xiàn)的，先在主菜單畫面按“前門操作”按鈕，觸摸屏轉(zhuǎn)入下圖所示的畫面：內(nèi)室壓力=13 KPa內(nèi)皇溫度;t前門操作前門狀態(tài)后門伏態(tài) 前餅I 前門關(guān)II返回I題目：XG1.D脈動真空滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共21頁第2頁

4、替代：該畫面上方顯示內(nèi)室壓力、內(nèi)室溫度兩組數(shù)值，還可對前門進(jìn)行開關(guān)操作，并顯示后門工作狀態(tài)所處的開關(guān)狀態(tài)及幫助和返回按鈕，具體操作如下：1）關(guān)前門在開門狀態(tài)下，將門輕輕轉(zhuǎn)到關(guān)閉位，使門板上嚙合齒進(jìn)入主體齒條內(nèi)，并靠緊 主體,然后在畫面中按壓“關(guān)前門”按鈕，此時即可實現(xiàn)關(guān)前門操作。在前門的關(guān)閉 過程中，真空泵、門電機動作，前門狀態(tài)指示燈呈閃爍狀態(tài)，此時再次按壓關(guān)前門按 鈕，就可停止門關(guān)閉操作。關(guān)門前一定要將門完全閉合，否則將會出現(xiàn)如下所示報警 按下確定鍵清除報警信息，將門完全閉合后重新進(jìn)行關(guān)門操作。內(nèi)塞壓為=1貼KPa內(nèi)窒溫度：132. 1 C報警前門未閉注不能關(guān)前門。在關(guān)門過程中，如果出現(xiàn)異常

5、，門將進(jìn)行保護，就會自動取消關(guān)門操作，同時觸 摸屏?xí)嬅媲袚Q至報警畫面，并有警報音提示一一蜂鳴器響，以提示出相應(yīng)的報警 信息，畫面如下所示：在此畫面當(dāng)中，報警提示需要用戶按壓“確認(rèn)”按鈕，以清除 報警信息。當(dāng)報警信息清除后，觸摸屏自動切換至門操作畫面，警報音解除。題目：XG1.D脈動真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁第3頁替代：內(nèi)窒溫度:132. 1 C報 警前門堵轉(zhuǎn)。2）開前門當(dāng)滅菌結(jié)束，內(nèi)室壓力為零時，可以進(jìn)行開門操作。開前門操作也需將觸模屏切換至門操作控制畫面。按壓觸模屏上的“開前 門”按鈕后真空泵與前門換向閥先動作，抽出前 封板密封槽內(nèi)的壓縮空氣，將密封膠條抽回密封槽，10秒后，真空泵停

6、止工作，門電機動作（密封門的起始位置若不在關(guān)位時就無需這10秒鐘的延時）。在開門的過程中，門電機如出現(xiàn)過流保護，說明門在開啟過程中遇到異常阻力，控制系統(tǒng)就會自 動取消開門操作，并提示出相應(yīng)的信息，按確認(rèn)鍵報艮警結(jié)束。在開前門的過程中，前 門狀態(tài)指示燈呈閃爍狀態(tài)，當(dāng)門板到達(dá)開啟位置后，開前門操作既告完成，此時便可 打開密封門。3）關(guān)后門關(guān)后門操作是靠按壓后面板上的“關(guān)門”按鈕開關(guān)實現(xiàn)的。與其相關(guān)的信息也可在前面板上的觸摸屏中提示出來，其關(guān)門過程和其它相關(guān)的一些操作同關(guān)前門。4）開后門開后門操作是靠按壓設(shè)備后面板上的“開門”按鈕開關(guān)實現(xiàn)的。與其相關(guān)的信息也可在前面板上的觸模屏中提示出來，其開門過程

7、和其它相關(guān)的一些操作同開前門。2.3基礎(chǔ)參數(shù)設(shè)置在觸摸屏主菜單畫面上按壓參數(shù)設(shè)置按鈕，進(jìn)入下圖所示設(shè)置畫面:題目：XG1.D脈動真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁第4頁替代：內(nèi)室j九195 KPa內(nèi)室漏虞，132J C參數(shù)設(shè)置脈動上限：82臟動下眼：-80排汽零位：10回空#6：-12擔(dān)韌壓力限度;210BD壓力限度|220xirriMwR用手觸摸上圖中相應(yīng)的顯示框，觸摸屏就會自動彈出一個下圖所示軟鍵盤，鍵盤上方顯示所輸入數(shù)值，中間顯示該參數(shù)的最大和最小值，左側(cè)是數(shù)字鍵，右側(cè)的十鍵表示軟鍵盤可左右移動，X 鍵表示無效退出，按壓鍵可刪除上一操作所輸入的數(shù)字，按壓回車鍵可確認(rèn)所輸入的數(shù)據(jù)并退出。參數(shù)曲

8、:動上帳匕|mr購動下阪；|衛(wèi)苗零亞|回空零位BD壓力利S： |1円宣莊十限廈”* SO7894L5b1230可以根據(jù)下面的范圍輸入數(shù)據(jù)，然后按壓鍵盤右下鍵確認(rèn)，所設(shè)置的參數(shù)會顯示 在相應(yīng)的顯示框內(nèi)。參數(shù)設(shè)定范圍如下:脈動上限：65至90Kpa之間一般取80Kpa脈動下限：-65至-90Kpa之間一般取-80Kpa排氣零位：3 至 20Kpa之 間一般取10Kpa回空零位：-3至-40Kpa之間一般取-10Kpa題目：XG1.D脈動真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁第5頁替代：2.4程序參數(shù)的設(shè)定241織物程序主要參數(shù)設(shè)定:脈動次數(shù)：3次滅菌溫度：121 C滅菌時間：1800秒干燥時間：5400秒

9、內(nèi)室壓力限度：118kPa2.4.2工器具程序主要參數(shù)設(shè)定脈動次數(shù)：3次滅菌溫度：121 r滅菌時間：1800秒干燥時間：600秒內(nèi)室壓力限度：118kPa2.4.3程序參數(shù)的設(shè)置應(yīng)由車間工藝員在設(shè)備初次使用及需要改變參數(shù)時進(jìn)行設(shè)置，崗位操作人員不得隨意更改此參數(shù)。2.5程序的工作流程：程序的工作流程圖如下圖所示：人力人力自動按鈕k裝載進(jìn)滅菌室關(guān)門程序開始自動脈動次數(shù)到溫度下限到滅菌計時到壓力到零脈動真空升溫滅菌排氣干燥計時器壓力到零位自動人力真空干燥進(jìn)空氣k結(jié)束一開門一卸車2.6裝載量及裝載方式2.6.1潔凈衣滅菌柜：2.6.1.1 最大裝載量：20套無菌外衣，20套無菌內(nèi)衣，20副 口罩，

10、10副眼罩，10雙軟 底膠鞋和4雙軟底布鞋，20塊潔凈布。2.6.1.2 裝載方式：將整理好的無菌內(nèi)衣及無菌外衣裝入綢布袋中，每袋裝一套衣物，題目：XG1.D脈動真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁第6頁替代：將綢布袋口軋緊，然后放置于滅菌設(shè)備的內(nèi)架上。鞋子（分男女使用）分裝入兩個綢 布袋，將綢布袋口軋緊，然后放置于滅菌設(shè)備的內(nèi)架上。綢布袋宜立式擺放，無菌內(nèi) 衣與外衣分層擺放，口罩、眼罩、潔凈布應(yīng)放置于輔料槽中再放入滅菌柜進(jìn)行滅菌， 輔料槽的各個透氣口應(yīng)打開。262工器具滅菌柜：262.1最大裝載量：陶瓷泵專用無菌盒2只（盒內(nèi)各有10根陶瓷泵），輔料槽2只（1 號槽內(nèi)裝45根細(xì)硅膠管和25根針頭，2

11、號槽內(nèi)裝2根粗硅膠管和卡箍、墊圈、快裝接頭 若干），膠塞桶一個，不銹鋼盆3個，酒精勺子一個，鋁蓋勺子2個，不銹鋼燒杯3個（1號杯放3個濾芯，2號杯放鑷子、止血鉗、剪刀若干，3號杯備用），250ml錐形瓶3 只，膠塞卸料斗一個，分液器2個，過濾器2個（分別過濾藥液和酒精），隔膜閥1個。2.6.2.2 裝載方式：將膠塞桶及不銹鋼盆倒扣放置，邊緣不應(yīng)閉合（防止蒸汽進(jìn)不去 同時可防止水留存）。輔料槽透氣口打開放置于空隙處。其余物品放于空隙處。在滅 菌柜前后門附近不放置物品。2.7程序運行2.7.1自動操作如下圖所示:2.7.1.1在起始主菜單畫面中，請按壓程序運行按鈕，以進(jìn)入到運行程序選擇畫面,內(nèi)堂壓

12、為：1站廿內(nèi)室溫度，132 1弋請選擇運行程序請選扌華打印機工作方式：關(guān)請選擇操件員號】002.7.1.2啟動程序前，請先要設(shè)置“操作員號”，以便確認(rèn)本次操作是哪位操作員進(jìn) 行操作，請在“請選擇操作員號”上觸摸一下，將出現(xiàn)三個按鈕，“+T,“ -T,“確定”，按“ +T“ -T可設(shè)置操作員號，設(shè)置完成后，可按“確定”完成設(shè)置。題目：XG1.D脈動真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁第7頁替代：如果需要存檔、記錄該次滅菌數(shù)據(jù)，請將“打印機工作模式”選擇為“開”；如“請選擇打印機工果您不需要打印，請將“打印機工作模式”選擇為“關(guān)”即可。在作方式”上觸摸一下，可切換打印機的工作方式。2.7.1.3在確認(rèn)滅

13、菌參數(shù)無需修改時，請從左到右按您的需要選取 （器械程序）、選二程序）或輔助程序，并啟動運行該程序。（B-D實驗程序）、（液體程序）、（織物程序）、（自選一程序）、（自2.7.1.4選擇織物程序（或其他任一種程序）進(jìn)入到下圖所示主流程畫面，程序先執(zhí) 行打印表頭，并在主流程左上角閃現(xiàn)“打印表頭”標(biāo)志， 30秒后表頭打印結(jié)束后, 開始啟動選擇的程序：向室壓力:so內(nèi)窒溫廈：ill.2 T 時O9j3Oj 3D脇動升溫茨窗排汽干燥結(jié)東 O O O O O進(jìn)入主流程畫面后，可看到設(shè)備的管路示意圖，及在各滅菌過程中各執(zhí)行元件的 工作狀態(tài)，顯示滅菌的整個流程，如在脈動階段，此時則在脈動下面的小圓圈顯示黑 色

14、，指示正在脈動狀態(tài)，相應(yīng)的閥和泵也將有其附近的指示燈進(jìn)行動作指示。2.7.1.5隨著程序的運行將在觸摸屏下方指示程序目前所在的狀態(tài)，會有相應(yīng)的狀態(tài) 指示燈指示。閥門打開時，會在其附近出現(xiàn)一個小亮點予以提示。如果想查看與滅菌 程序相關(guān)的一些設(shè)定及運行參數(shù)，按壓“數(shù)值顯示”，將切換到下圖所示的數(shù)值顯示 畫面：題目：XG1.D脈動真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁第8頁替代：內(nèi)室壓力；135腫口內(nèi)室溫度132.1數(shù)值顯示5次運行值畫換時間設(shè)定600秒運行僵eoo秒滅菌時間設(shè)定；S80穆運行11：580秒干鎳時闔設(shè)定e43D秒運行僵430秒戎窗溫度設(shè)定二132. 0 匸內(nèi)亶屋戈限度巳200 kF運轉(zhuǎn)詼數(shù).

15、1莖疏程it出226等程序結(jié)束后，按“退出”按鈕如下圖所示：按確認(rèn)鍵即可退出程序內(nèi)室壓力 7朋K陽 內(nèi)室溫度-匸確定要退出程序嗎？|確認(rèn) 取消|2.7.2手動操作為了應(yīng)付特殊情況（如：開門時滅菌室內(nèi)有壓力）和方便檢修及調(diào)試，本系統(tǒng)設(shè) 置了手動操作。進(jìn)入手動操作畫面的方法是在起始畫面中觸摸手動操作按鈕進(jìn)入到如下所示畫面:內(nèi)窒壓力= 195 KPa內(nèi)室逼度：132. 1 9時 鐘；03: 10:15空氣呂易F2一排泄口K1 f蒸汽亠屁4自動題回題目：XG1.D脈動真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁第9頁替代：進(jìn)入手動操作畫面以后請您先觸摸自動”按鈕開關(guān)，將自動狀態(tài)切換至手動狀態(tài)。然后用手觸摸閥F1-F

16、7和泵P按鈕開關(guān)，就可以對相應(yīng)的閥門進(jìn)行打開或關(guān)閉 操作,同時閥附近將出現(xiàn)小亮點予以提示。手動操作完成后，在手動操作畫面中，按 壓返回 按鈕，畫面將轉(zhuǎn)到 主菜單”畫面。蕊汽向室壓力=0 KPaF5C:1frFi. | FZ | | 硬|F4F2內(nèi)塞蠱度:19時 鐘：09:20: 203 其它操作功能3.1輔助程序在 運行程序”畫面選擇輔助按鈕，進(jìn)入如下畫面:內(nèi)室壓力=-1 KPa輔助程序壓力測試干燥程序在此畫面中共有以下幾種功能測試程序:1）時鐘校準(zhǔn)題目：XG1.D脈動真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁第10頁替代：在輔助程序畫面中按壓時鐘校準(zhǔn)按鈕，觸摸屏將會切換至如下所示的畫面:內(nèi)室壓力.135

17、 KPa內(nèi)窒溫度：I號J C吋曽校椎PLC時間； ;&* M：01 D；10 H：09 AA；30 Sj30如果想對在此畫面中，“ PLC時間”后標(biāo)識出了可編程序控制器當(dāng)前的系統(tǒng)時鐘,系統(tǒng)時鐘進(jìn)行修改，請按 改變時間”按鈕，畫面將變?yōu)橄聢D:WE KPa FgES：132.1 C吋鐘校淮PLC時間；Y；00M：00D；00HOCM；00S；00:00M:00D:OOH:00W:0000f+TT77d777Ti?7iTpV)(TwjpTFfTT改變時間設(shè)畫可通過觸摸丫（年）、M （月）、D （日）、H （時）、M （分）、S （秒）下的相 應(yīng)的“+1，-T按鈕來設(shè)置正確的時鐘，然后按壓設(shè)置按鈕，系

18、統(tǒng)時鐘就會在您的新 設(shè)置值的基礎(chǔ)上運轉(zhuǎn)。2）打印時間設(shè)置該功能可根據(jù)整個滅菌工藝流程序的長短、打印機紀(jì)錄的長短，來修正（人為） 記錄紙時間紀(jì)錄的間隔。若想改變打印間隔時間，請您選擇按壓打印時間選擇”按鈕, 此時將出現(xiàn)如下畫面：題目：XG1.D脈動真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁 第11頁替代：內(nèi)室壓力=195 KPa內(nèi)室謡度132. 1C打印時間選擇打印時間：TT30 S）（60 5）90 S）打印方我！把表11越碧|翹回在此畫面中您可以選擇不同的打印時間間隔（30秒、60秒和90秒）。若想采 用30秒打印，按“30S即卩可實現(xiàn)；若想采用60秒打印，直接按“60S；當(dāng)打印時間 后顯示為“60 S

19、后，打印時間就實現(xiàn)了 30秒到60秒的切換。采取同樣的方法，可 以在任意的打印時間之間轉(zhuǎn)換。該功能適用于每個滅菌過程所用打印紙過長而只需將 主要滅菌參數(shù)記錄省紙、色帶時使用，對設(shè)備的運行無任何影響。如果不作選擇，該 系統(tǒng)將按設(shè)備出廠時設(shè)置的 60S打印間隔進(jìn)行時間、壓力、溫度的打印紀(jì)錄。3）壓力測試壓力測試即真空保壓測試。在調(diào)試過程中或?qū)υO(shè)備進(jìn)行常規(guī)例行檢測時，尤其是 在長途運輸后，有可能出現(xiàn)的管路松動等現(xiàn)象，此時，可以選擇進(jìn)入輔助程序進(jìn)行真 空壓力測試。它主要用來測試滅菌設(shè)備的真空泄漏情況，以便檢測管路的密封狀況。 這個測試是在滅菌器內(nèi)室空載的前提下進(jìn)行的。選擇保壓程序按鈕，進(jìn)入到如下壓力

20、測試換面：內(nèi)皇壓力匚G KFa內(nèi)堂溫質(zhì)*也2 0時 鐘土 08t30： 10裸壓時間：0秒壓力測說題目：XG1.D脈動真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁 第12頁替代：按壓啟動按鈕，真空泵 B、抽空閥F3、泵水閥F6打開，對內(nèi)室進(jìn)行抽真空， 當(dāng)內(nèi)室壓力下降到不能再繼續(xù)往下降時（真空泵的極限真空時）三分鐘后，此值作為 真空限度，開始保壓計時，并在右則的小框內(nèi)顯示程序運行進(jìn)度， 時間（系統(tǒng)設(shè)置15 分鐘）到后，系統(tǒng)自動比較泄露限度（系統(tǒng)已設(shè)定為：2kpa）與內(nèi)室壓力和保壓限度差值的大小，并給出相應(yīng)的提示。如果保壓不正常則必須進(jìn)行檢修。檢查門密封及管 路系統(tǒng)與內(nèi)室的接通部分，找出滲漏點，排除后，重新進(jìn)行

21、測試，直至測試正常。此 程序僅用于測試，不作為滅菌是否合格、可靠的驗證。如果保壓正常，按壓復(fù)位”按鈕進(jìn)入到如下所示畫面：內(nèi)室壓力I冊寸（r確定要退出保壓程序嗎？確認(rèn)取消按壓確認(rèn)按鈕，返回到 運行程序”畫面。4）干燥程序在輔助程序畫面中按壓干燥程序按鈕，觸摸屏將會切換至如下所示的畫面:內(nèi)室壓力=195 KFa內(nèi)室溫度；132, I時 神：10:23:50題目：XG1.D脈動真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁第13頁替代：此程序僅作為簡易的真空干燥使用。 在使用此程序前請先設(shè)定干燥程序參數(shù)：預(yù) 熱溫度（僅作為參考溫度，偏差 5C），真空限度（如果干燥階段想選擇一直抽真 空，真空限度值應(yīng)設(shè)為真空泵的極限

22、值：如-97kpa），干燥時間等。在使用此程序時, 夾層必須有蒸汽，預(yù)熱時需要夾層的烘烤，如果想要達(dá)到較理想的預(yù)熱溫度，最好在 裝載物品前，手動讓內(nèi)室進(jìn)蒸汽到一定的壓力，延時一段時間后排出（目的是將腔體 加熱），并抽空回零后，開門裝載被干燥物品。這樣處理干燥效果會更理想。5）偏差校正按壓輔助程序中的偏差校正按鈕，進(jìn)入如下畫面：觸摸屏顯示的壓力、溫度與實測的值不對應(yīng)時，可通過“偏差校正”對溫度壓力進(jìn)行校正，壓力調(diào)整值一般為零。4、停機操作設(shè)備運行結(jié)束后，應(yīng)關(guān)閉電源，并將外部供應(yīng)的水、電、氣等閥門及電閘關(guān)閉。同時應(yīng)將設(shè)備所有其它運行狀態(tài)恢復(fù)到設(shè)備初始狀態(tài)，并最后檢查一遍所有工作過程使用過的附件及其

23、他用具。5、設(shè)備清潔5.1清潔方法：5.1.1每天滅菌前進(jìn)行設(shè)備清潔：用潔凈抹布清潔內(nèi)腔。5.2清潔用工具：潔凈抹布。5.3清潔劑的名稱：注射用水題目：XG1.D脈動真空滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共21頁第14頁 替代：5.4去除前一批次標(biāo)識的方法：541每批滅菌前應(yīng)確認(rèn)設(shè)備處于已清潔并在效期內(nèi)，設(shè)備掛有綠色“已清潔”標(biāo)識。5.4.2滅菌結(jié)束后，操作人員應(yīng)將“已清潔”標(biāo)識更換為黃色“待清潔”標(biāo)識。5.4.2設(shè)備清潔后，操作人員重新標(biāo)識“已清潔”，并注明清潔日期及效期。5.5保護已清潔設(shè)備在使用前免受污染的方法：已清潔生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在清潔、干燥的 條件下存放。5.6已清潔設(shè)備最長的保存時限：已滅菌物品的

24、最長保存時間為24h。超時需重新進(jìn)行滅菌。5.7使用前檢查設(shè)備清潔狀況的方法：5.7.1檢查設(shè)備的清潔記錄。5.7.1檢查設(shè)備標(biāo)識是否為“已清潔”，并在有效期內(nèi)。5.8濾芯的清潔及滅菌：5.8.1每半月清洗純化水濾芯、壓縮空氣過濾濾芯、呼吸器濾芯.5.8.2按要求對濾芯進(jìn)行完整性測試：拆卸純化水濾芯和壓縮空氣濾芯時應(yīng)先關(guān)閉純 化水和壓縮空氣的上端進(jìn)水（氣）閥門，手扶濾芯的不銹鋼金屬外殼，擰開外殼下端 卡箍，將濾芯連同外殼一起取下，取出濾芯，將金屬外殼沖洗后再裝回原位。呼吸器 濾芯拆卸時，手扶濾芯的不銹鋼金屬外殼，擰開外殼下端卡箍，將濾芯連同外殼一起 取下，用盲板將呼吸出口封住。5.8.3濾芯清

25、潔方法：5.8.3.1親水性濾芯先用純化水預(yù)沖洗，再放入注射用水中浸泡5分鐘，然后裝入濾殼接注射用水正向沖洗5分鐘，最后用潔凈壓縮空氣進(jìn)行吹干處理（注意控制壓力w 0.1MPa）,吹干后的濾芯放入密封袋（桶）中保存，直至滅菌處理。清洗干燥的濾芯 至滅菌處理的間隔時間不應(yīng)超過 24小時，否則需進(jìn)行重新清洗、干燥。5.8.3.2疏水性濾芯先放入75匯醇中浸泡5分鐘，再用純化水預(yù)沖洗，最后用注射 用水沖洗5分鐘。最后用潔凈壓縮空氣進(jìn)行吹干處理（注意控制壓力w0.1MPa）,吹干后的濾芯放入密封袋（桶）中保存，直至滅菌處理。清洗干燥的濾芯至滅菌處理的 間隔時間不應(yīng)超過24小時，否則需進(jìn)行重新清洗、干燥

26、。5.8.4濾芯的滅菌：將完整性測試合格，并已經(jīng)過清洗干燥的濾芯放入脈動真空滅菌題目：XG1.D脈動真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁第15頁替代：柜進(jìn)行滅菌（121C, 30分鐘），干燥2小時。6、異常情況處理6.1設(shè)備運行過程中，如果出現(xiàn)停電、停水、停壓縮空氣等突發(fā)故障時，操作人員應(yīng) 立即通知車間工藝員或管理人員進(jìn)行處理，不得隨意恢復(fù)設(shè)備操作。6.2設(shè)備運行過程中，如果有故障提示，操作人員應(yīng)立即通知車間管理人員及維修人 員，故障恢復(fù)后方可進(jìn)行下步操作。7、維護保養(yǎng)7.1維護保養(yǎng)的內(nèi)容、方法及周期：7.1.1每日班后工作7.1.1.1關(guān)閉觸摸屏電源。7.1.1.2切斷控制電源和動力電源。7.1.

27、1.3關(guān)閉蒸汽源。將進(jìn)夾層和內(nèi)室的蒸汽閥門關(guān)閉，夾層中的蒸汽將自然冷凝并 從夾層疏水閥中排出。7.1.1.4關(guān)閉壓縮空氣閥門或切斷空氣壓縮機電源。7.1.1.5關(guān)閉水源，關(guān)閉供水閥門。7.1.1.6清洗滅菌室（內(nèi)室）及消毒車。7.1.1.7待滅菌室和消毒車溫度降到接近室溫時，用中性洗滌劑擦洗，然后用自來水 沖洗干凈，最后用不起毛的布擦干。7.1.1.8把內(nèi)室前部過濾網(wǎng)依附的纖維屑和沉積物清理干凈，以保證抽真空速率和冷 凝水暢流以及溫度的指示與壓力吻合。7.1.2氣動閥：氣動閥為強力開關(guān)閥，均為進(jìn)口優(yōu)質(zhì)閥，可靠性高，使用時應(yīng)注意管道 中異物對閥件的影響。每季度檢查一次管道是否有異物并清理。7.1

28、.3真空泵：真空泵是利用水密封循環(huán)進(jìn)行抽真空的。水環(huán)起密封和能量轉(zhuǎn)換作用。 由于排氣時排走的汽中夾雜有大量水份，因此工作過程中應(yīng)不斷補充用水，但水量不 宜過大，過大將增加泵的功率損耗，對泵的工作環(huán)境有不利影響，水量大小應(yīng)根據(jù)實 際情況調(diào)整泵進(jìn)水管路的截至閥。水量及水溫直接影響抽真空速率及泵的壽命。水溫 越低極限真空度越高，一般要求最高不超過25C。長時間停機時，應(yīng)打開泵底螺塞,將泵內(nèi)存水放干凈，然后堵死放水孔，灌滿皂化液。否則，泵內(nèi)易產(chǎn)生銹蝕或凍裂泵題目：XG1.D脈動真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁第16頁替代：體，影響泵效率及壽命。每季度檢查一次。7.1.4疏水閥（汽水分離器）：內(nèi)室與夾層各

29、有一疏水閥，疏水閥工作正常與否直接 影響滅菌效果。如果積水不能正常排出，應(yīng)將疏水閥打開進(jìn)行清理。工作時，有少量 汽體排出是正?，F(xiàn)象，但排出量不能過多。每季度清理一次。7.1.5安全閥：在滅菌器上起保護設(shè)備及人身安全的作用，安裝在主體上方，其開啟 壓力在出廠時已調(diào)整好，用戶不要隨意調(diào)整以免因調(diào)整不當(dāng)而發(fā)生事故，但需要半 年將其手把抬起幾次，用蒸汽沖刷，以防其動作失靈。每季度檢查一次。7.1.6調(diào)壓閥：出廠時，進(jìn)蒸汽調(diào)壓閥已經(jīng)調(diào)節(jié)好，用戶若有特殊要求，可重新調(diào)整。 該調(diào)壓閥的兩個膜盒由于長時間處于拉伸或壓縮狀態(tài)，易開焊、易腐蝕，發(fā)現(xiàn)漏汽應(yīng) 及時更換。7.1.7除菌氣體過濾器：該過濾器在破除真空時起

30、作用，具有高效、節(jié)能、安全、可 靠等特點。氣體過濾精度可有效解決進(jìn)入內(nèi)室空氣對滅菌后物品的污染，濾芯在一般 情況下可使用一至二年。每半個月檢查一次。7.1.8過濾器：進(jìn)汽和進(jìn)水管路上各有一過濾器，其作用是過濾掉蒸汽管路和進(jìn)水管 路中的雜質(zhì)，保證后序管路的通暢及各閥件動作的可靠，因此每個月清理一次，以防 堵塞。清理時，將下方螺塞旋出，把過濾網(wǎng)清理干凈后，再擰緊螺塞。7.1.9單向閥（止回閥）：門抽空管路和內(nèi)室疏水管路上各裝有一止回閥，均應(yīng)每季 度檢查一次，以免有異物影響其單向密封性能。最簡單的方法是清洗以后用咀吸試驗, 無泄漏之感覺。7.1.10電磁閥：為了使電磁閥工作正常，每季必須擦洗一次電磁

31、閥閥芯、閥座，防止 管道中的雜質(zhì)影響其開啟與關(guān)閉。7.1.11冷凝器：過硬的水質(zhì)將會在其內(nèi)部凝結(jié)大量的水垢，將會影響其冷凝效果，因 此應(yīng)根據(jù)情況對其進(jìn)行化學(xué)除垢。長時間停機時應(yīng)將冷凝器下部螺堵擰下，將冷凝器 下部螺堵擰下，把其內(nèi)部存水放干凈，然后堵死放水孔。每年檢查一次。7.2維護保養(yǎng)的方法：7.2.1開機后觀察設(shè)備有無異響，檢查異響來源并做出判斷后進(jìn)行進(jìn)一步處理。7.2.2電器元件的維護：電器元件及連線嚴(yán)禁與水接觸，如果不慎沾上水，應(yīng)進(jìn)行處 理后方可接通電源。必須防塵，每季必須除塵一次。各連線的插頭座，各接插元件應(yīng)題目：XG1.D脈動真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁第17頁替代：經(jīng)常檢查是否松

32、動，松動后則應(yīng)723經(jīng)常檢查打印機的色帶和打印紙是否用完，如用完應(yīng)及時更換。724如果長時間不使用，應(yīng)每周打開電源通電一個小時，確保觸摸屏不會恢復(fù)出廠 設(shè)置。8、設(shè)備維修任何零部件、電器元件都有它本身的固有使用壽命，故障是很難避免的。為了幫助操作和維修人員盡快地找出故障出現(xiàn)的原因， 現(xiàn)列舉一些可能發(fā)生的故障，故障可能的原因以及處理、排除方法，以供參考故障現(xiàn)象可能原因處理方法打開電源后，觸摸 屏不亮1觸摸屏電源未接通2. 保險絲燒壞3. 無24V電源4. 系統(tǒng)交流電源部分連接不正 常1. 檢查觸摸屏電源2. 更換保險絲3. 檢杳24V電源4. 檢查系統(tǒng)交流電源部分連 接線是否正常、接插件有無松

33、動現(xiàn)象程序不啟動1密封門未關(guān)好2、未退出手動程序3、火菌程序不正常4、XHPC損壞1、請關(guān)好密封門2、請退出手動程序3、重新下載程序或使用程序 存儲塊（EPROM）輸入程序4、更換新的PLC通信中斷或觸摸屏 畫面中的數(shù)據(jù)靜止 不動1通信接口接觸不良2、通訊線不正常3.24VDC不正常1、關(guān)機后，重新連接2、檢查通訊線，有無斷線、 線頭焊接不牢脫落現(xiàn)象。3、檢查24VDC及其連線是 否正常觸摸屏黑屏1. 觸摸屏故障2. 觸摸屏受潮或過熱3. DC24V電源故障1. 更換觸摸屏2. 將觸摸屏放在通風(fēng)干燥的 地方。3. 檢杳24V電源題目：XG1.D脈動真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁第18頁替代：泵

34、抽空太慢，負(fù)壓達(dá) 不到標(biāo)準(zhǔn)1抽空管路中有泄漏2. 截止閥調(diào)節(jié)不當(dāng)3. 水源無水4. 壓力控制器故障5. 內(nèi)室蔬水管路單向閥損壞6. 管路系統(tǒng)中有冷凝物7. 抽空閥沒有打開8. 管路結(jié)垢太多9. 門膠條向內(nèi)室漏氣1. 檢查管路各連接部件，進(jìn) 行保壓試驗2. 調(diào)節(jié)截止閥開度3. 檢查有無供水4. 調(diào)整或更換壓力控制器5. 修理或更換單向閥6. 檢查閥、管道，并作必要清理7. 檢查有無壓縮氣，閥門是 否損壞8. 對冷凝器及泵等管路系統(tǒng) 進(jìn)行化學(xué)除垢9. 檢查門密圭寸膠條真空泵噪聲大1水源未接通2、真空泵反轉(zhuǎn)3、泵進(jìn)水截止閥開的 過大4、真空泵結(jié)垢嚴(yán)重5、抽空閥未打開1、檢杳水源2、調(diào)整任意兩相電源接線3、減小泵進(jìn)水截止閥的開度4、給泵及管路除垢5、檢查抽空管路氣動閥不動作1壓縮氣源壓力不足2、先導(dǎo)閥氣路故障3、XHPC沒有輸出4、XHPC有輸出指示但輸出口 燒掉1、檢查壓縮氣源是否正常2、檢查先導(dǎo)閥氣路有無泄露、 堵塞現(xiàn)象3、檢杳XHPC機是否正常4、更換PLC電磁閥不動作1電磁閥故障2、控制電磁閥的線路不通3、XHPC沒有輸出