質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查(技術(shù)部、質(zhì)量部)

1、4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊說明的刪減細節(jié)是否合理? 質(zhì)量手冊內(nèi)容的覆蓋面是否完整? 質(zhì)量手冊中各過程的描述是否反映了5.3 質(zhì) 量 方 針 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的 策劃7.3 設(shè)計和開發(fā)組織所提供產(chǎn)品的特點?與經(jīng)理及技術(shù)人員面談,詢問對質(zhì)量方 針的理解,及質(zhì)量目標(biāo)分解的實現(xiàn)情況. 應(yīng)由專業(yè)人員確認質(zhì)量管理體系所覆 蓋的產(chǎn)品范圍并識別過程和過程網(wǎng)絡(luò). 審查質(zhì)量手冊中質(zhì)量體系覆蓋的過程, 在現(xiàn)場審查時進一步確認其實際情況. 查相關(guān)文件并結(jié)合現(xiàn)場審核,了解公司 是否規(guī)定了相應(yīng)的驗證和確認活動、驗 收準(zhǔn)則、必要的質(zhì)量記錄，實施效果如 何？查公司所提供的產(chǎn)品是均被公司的質(zhì) 量管理體系所

2、覆蓋范圍的產(chǎn)品、項目或 合同，是否制定了相應(yīng)的質(zhì)量計劃，是 否滿足要求。組織是否對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策 劃和控制 , 設(shè)計和開以是否確定 ? 設(shè)計和 開發(fā)的策劃是否確定 ,適合每個設(shè)計和開 發(fā)階段的評審、驗證和確認活動，設(shè)計 和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限。向質(zhì)量部負責(zé)人了解有關(guān)監(jiān)視和測量7.6監(jiān)視和測量 裝置的規(guī)定 , 根據(jù)產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則及監(jiān)控要裝置的控制求,判定的所規(guī)定的監(jiān)視和測量裝置的測 量能力及數(shù)量是否足夠 , 是否建立了統(tǒng)一 的校準(zhǔn)系統(tǒng),規(guī)定了維護保養(yǎng)方法. 查閱監(jiān)視和測量裝置清單 , 抽查數(shù)種監(jiān) 視和測量裝置 , 檢查其有效期、編號、在 用、停用、禁用、限用標(biāo)志，觀察監(jiān)視 和測量裝置保管情

3、況、工作環(huán)境是否符 合規(guī)定要求。查閱監(jiān)視和測量裝置清單 , 抽查數(shù)種監(jiān) 視和測量裝置,檢查其有效期、編號、在8.2.3過程的監(jiān)用、停用、禁用、限用標(biāo)志，觀察監(jiān)視 和測量裝置保管情況、工作環(huán)境是否符 合規(guī)定要求。除定期校準(zhǔn)外，是否存在不定期校準(zhǔn) 和調(diào)整的情況？對這種情況的控制是否 得當(dāng)？是否有文件規(guī)定，發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝 置偏離校狀態(tài)時，對先前測量結(jié)果的有 效性應(yīng)采取的復(fù)評方式，怎樣根據(jù)復(fù)評 結(jié)果采取相應(yīng)的糾正措施。“過程的監(jiān)視和測量 ”活動是否覆蓋了視和測量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān) 視和測量8.3 不合格品控 制全部的質(zhì)量管理體系過程?是否識別了過程監(jiān)視和測量的環(huán)節(jié) ,如 測量點、控制點、見證點、停

4、止點、巡 回檢查點、自動監(jiān)測點和報警系統(tǒng)等。 是否確定了監(jiān)視和測量方法，如測量、 驗證、見證、檢查、巡視、評價、記錄 分析和定期評審等。是否對每一過程“持續(xù)滿足其預(yù)期目 的”能力進行評審或評價，如何進行？向主管產(chǎn)品檢驗的負責(zé)人索要有關(guān)產(chǎn) 品監(jiān)視和測量的控制文件 , 檢查是否規(guī)定 了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段 ,是 否對這些階段安排了檢測點 , 是否對實施 檢驗的人員資格、檢驗方法、使用的監(jiān) 視和測量裝置、工作環(huán)境以及留下的記 錄作了明確規(guī)定。通過現(xiàn)場審核，觀察檢驗人員是否遵 照規(guī)定對產(chǎn)品特性按要求進行了監(jiān)視和 測量。檢查檢驗記錄是否能證實滿足符合驗 收準(zhǔn)則的要求，是否有負責(zé)產(chǎn)品放行責(zé) 任者

5、的簽名或章印。對于顧客批準(zhǔn)放行和交付服務(wù)的特例 情況，組織是如何進行控制的？向質(zhì)量部的負責(zé)人索要不合格控制程 序文件,檢查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn) 要求,是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào).重點了解8.4 數(shù)據(jù)分析8.5.1 持續(xù)改進8.5.2 糾正措施是否對不合格產(chǎn)品的標(biāo)識、記錄、隔離、 評審及處置作了規(guī)定；對不合格產(chǎn)品的 不合格產(chǎn)品實施糾正后是否規(guī)定了不合 格產(chǎn)品的重新驗證；對交付和開始使用 后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品如何處置；如何了 解顧客對處置結(jié)果的滿意程度；是否規(guī) 定了讓步處理的條件以及應(yīng)向哪能些部 門報告，在什么情況下，應(yīng)將讓步處理 的結(jié)果向顧客和有關(guān)部門報告。抽查數(shù)份不合格產(chǎn)品處置記錄，檢查 相應(yīng)的不合格報告中是否參加評審和處 置人員的簽字，是否按評審后的決定進 行處置，是否有糾正后重新驗證的記 錄？讓步申請書是否有顧客簽字或授權(quán) 人簽字，讓步處理時向顧客或有關(guān)部門 報告的形式是什么，等等。組織對哪能些數(shù)據(jù)進行了分析?采用了 哪些統(tǒng)計技術(shù)?分析的結(jié)果提供了哪些信息?信息的利 用程度如何?組織策劃和管理了哪些持續(xù)改進的過 程?是否制定了程序文件 ? 程序文件是否包 含了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求?是否對包括顧客投訴在內(nèi)的不合格按規(guī)定的要求實施了糾正措施?糾正措施是否有效?重大的糾正措施是否成為管理評審的8.5.3 預(yù)防措施輸入?是否制定了程序文件?程序文件