項目4-3-不同劑型藥品的保管解析

1、六、不同劑型1.散劑 溫度、濕度、光線、空氣及微生物等對散劑質量均有一定影響，這其中有 以濕度為最，吸濕后又易引起二次變質或污染等。各種包裝情況：（1）紙裝散劑吸潮后引起潤濕、結塊，紙袋上出現(xiàn)跡印或霉斑； 紙制包裝容易破裂廠貯運中要避免重壓，以防破漏； 有些紙制包裝用過漿糊加工，還應注意防止鼠咬蟲蛀。（2）塑料薄膜包裝穩(wěn)定，但透氣、透濕，仍須注意防潮，并且不宜久貯；（3）常見散劑的儲藏：A 、含吸濕性組分或加糖的散劑應 密封貯于干燥處，注意防潮 ；B、貴重藥物散劑，可密封在壇內，必要時加吸潮劑；C、 含揮發(fā)性藥物的散劑，受熱后更易揮發(fā)，應密封在干燥陰涼處保存。D、含有遇光易變質的藥物的散劑要

2、避光保存，特別要防止日光的直接照曬;E、有特殊臭味的散劑，應與其它藥物 隔離存放，以防變味；F、內服散劑與外用散劑要分開存放；G、麻藥的散劑要專柜、專庫存放；H、人用散劑與殺蟲滅鼠散劑（有毒），定要嚴格遠離存放。注意： 對易吸潮變質散劑要經常檢查有無吸潮情況；使用吸潮劑保存的散劑， 還要定期檢查吸潮劑的吸潮情況，及時更換。2片劑片劑加一定的輔料（如淀粉賦形劑型） 。影響因素以濕度為最 淀粉等輔料易吸收水分，則松散、破碎、發(fā)霉、 變質等。其次溫度、光線亦能引起某些片劑變質失效；片劑一般應密閉于干燥處保存另外，倉庫相對濕度以 6070為宜，最高不得超過 80。霉雨或南方潮 熱地區(qū)（相對濕度超過 8

3、0），應采取防潮、防熱措施。常見片劑儲藏：A、包衣片（糖衣片，腸溶衣片）吸潮、受熱易發(fā)生包衣褪光、褪色、粘連、溶化、 霉變，甚至膨脹脫殼 ，保管較一般片劑嚴，應注意防潮、防熱。B、摻有多量糖粉者，吸潮、受熱后能溶化粘連，嚴重時能發(fā)生霉變，應注意密 封，在干燥的涼處保存。C、易揮發(fā)性片劑應防熱，在涼處保存；D、含生藥、臟器或蛋白質類藥品片劑如健胃片、甲狀腺片、酵母片等易吸潮松散、發(fā)霉、蟲蛀，更應注意密封于干燥處保存；E、吸潮后易變色、變質及易潮解，溶化、粘連的片劑，需要特別注意防潮；F、主藥對光敏感的片劑（磺胺類）片劑遮光容器內 （如棕色瓶）避光保存；G、外用片、內服片及獸用片劑必須分開貯存，以

4、免混淆錯發(fā)。3膠囊劑膠囊劑 （硬膠囊劑、膠丸 ）主要原料是明膠。吸潮、受熱后易變軟、發(fā)粘、膨脹，或囊壁表面混濁失去光澤，嚴重時甚 至粘軟變形，有時還會生霉。膠丸劑甘油吸濕性強 干燥不當或者貯藏時濕度過大，溫度較高，更易粘軟生霉。 保管要以防潮、防熱為主膠囊劑的儲藏要求：A、一般膠囊劑應密封，貯于干燥涼處，注意防潮、防熱；注意不宜過分干燥， 以免膠囊中的水分過少而易于脆裂。B、主藥對光敏感的膠囊劑還要注意避光保存。C、具有顏色的膠囊，在吸潮、受熱后尚能出現(xiàn)顏色不勻、褪色、變色等情況， 更要注意防潮、防熱。D、生藥或臟器膠囊（復方胚寶膠囊），吸潮、受熱后易發(fā)霉、生蟲，發(fā)臭，更 應特別注意密封，置于

5、干燥的涼處保存；E、抗菌素類膠囊（土霉素膠囊），吸潮、受熱后易使效價下降，也應特別注意 密封于干燥的涼暗處保存。4注射劑 注射劑在貯存期的保管養(yǎng)護，應根據藥品理化性質，溶媒和包裝容器特點，綜合考慮。A、一般注射劑，一般應避光貯存，并按藥典規(guī)定的條件保管；B、 遇光易變質的注射劑（復方奎寧、維生素類），在保管中要注意采取各種遮 光措施，以防紫外線照射；C、 遇熱易變質注射劑（抗菌素類、臟器制劑或酶類、生物制品等） ，絕大部分 都有“效期”，除應按規(guī)定的溫度條件下貯存外， 還要注意 “先產先出，近期先出 ”， 在炎熱季節(jié)加強檢查。（ 1）抗菌素類注射劑遇熱易分解，效價下降，故應置陰涼處避光保存；（

6、 2）臟器制劑或酶類注射劑（催產素注射液、注射用輔酶 A 等），溫度引起蛋 白質變性，光線亦可使其失去活性，因此一般均須在涼暗處保存；（3）對熱特別不穩(wěn)定（細胞色素C、胰島素等），貝師在210C的冷暗處貯存。 一般說，本類注射液低溫保存能增加其穩(wěn)定性，但是亦不宜貯藏溫度過低 而使其凍結，否貝亦會因變性而降低效力。（ 4）生物制品（白蛋白、丙種球蛋白等） ，具蛋白質的性質，一般都怕熱、怕 光，有些還怕凍。保存條件是2-10C的干暗處。除凍干品外，一般不能在0C以下保存，否則會因凍結而造成蛋白變性，融化后 可能出現(xiàn)搖不散的絮狀沉淀，致使不能藥用。D、鈣、鈉鹽類注射液（氯化鈉、枸櫞酸鈉、水楊酸鈉、碳

7、酸氫鈉及氯化鈣、葡 萄糖酸鈣等），久貯后藥液能侵蝕玻璃，不宜久貯，并加強澄明度檢查。E、水溶液注射劑，在低溫下易凍結，凍結后體積膨脹，往往使容器破裂； 少數(shù)注射劑受凍后即使容器沒有破裂，也會發(fā)生質量變異，致使不可供藥用。F、大輸液、代血漿大體積水溶液注射劑一一防凍，不可橫臥倒置。玻璃紙或薄 膜半透膜，橡膠塞一些雜質往往能透過薄膜而進入藥液，形成小白點，貯 存時間越長，澄明度變化越大（滌綸薄膜性能較穩(wěn)定，電解質不易透過） 。玻璃紙本身也能被藥液侵蝕后形成小白點，甚至有大的碎片脫落，影響藥 品的澄明度。此外，在貯存或搬動的過程中，不可扭動、擠壓或碰撞瓶塞，以免漏氣， 造成污染。又因輸液瓶能被藥液侵

8、蝕，其表面的硅酸鹽，在藥液中可分解成偏硅酸鹽 沉淀，所以在保管中應分批號按出廠期先后次序，有條理地貯存和發(fā)出，盡快 周轉使用。G、油溶液溶媒是植物油，內含不飽和脂肪酸，日光、空氣或溫度過高，其顏色 會逐漸變深而發(fā)生氧化酸敗。因此油溶液注射劑一般都應避光、避熱保存。但 是不怕冷凍H、使用其它溶媒的注射劑（乙醇、丙二醇、甘油或它們的混合溶液，或它們和 水的混合溶液） 冰點較低，故冬季可以不必防凍。這類注射劑主要應根據藥品本身性質進行保管，如洋地黃毒甙注射液見光 或受熱易分解失效，故應于涼處避光保存。J注射用粉劑一一防潮（安瓿裝或者瓶子裝）5水劑水劑類溶媒是水，一般含藥量較低，防腐力差，易生霉，沉淀

9、，變色，分 層，揮發(fā)，分解，冬季嚴寒容易凍結。因此水劑類保管時應密閉貯涼處，注意 防止污染，冬季還需防凍。此外水劑類還應根據各種劑型的特點采取適宜的保管方法：A、芳香水劑易于霉敗或產生異臭，易分解變質，溫度、空氣、強光為主要的影 響因素。高溫能使揮發(fā)性物質揮發(fā)，冰凍能使揮發(fā)性物質游離，瓶塞不嚴能使 其變味并易使微生物生長繁殖，長期的光線照射能加速揮發(fā)性物質的化學變化。因此，芳香水劑一般都應密封，在涼處避光保存，冬季防凍。B、溶液劑根據具體品種的特點采用不同的保管方法：（1）含有揮發(fā)性成分的溶液劑，如氨溶液、稀鹽酸等受熱后藥物揮散、含量下 降，故貯存時還須注意防熱；（2）過氧化氫溶液 （雙氧水

10、）見光受熱后會分解失效，甚至炸裂容器，應避光防 熱保存；（3）具有特殊臭味的溶液劑（來蘇爾）不能與包裝嚴密性差或吸附性強的藥品 如活性炭、乳糖等存放在一起，以防串味；（4）對人體有腐蝕毒害作用的環(huán)境消毒溶液劑還應與內服藥隔離存放等等。C、乳劑一一易分層（乳析）、破裂、油類酸敗等。（1）溫度過高分層； 過冷可使乳化劑失去水化作用而析出結晶， 破壞了乳化層。（2）空氣，光線對乳劑也有影響，如包裝不嚴密乳劑長時間接觸空氣時，水包 油乳劑可由于外相水分蒸發(fā)而引起油相的聚結；（3）含植物油的乳劑，由于油被分散為小油滴，故在溫處遇光和遇空氣過久時 容易酸敗，酸敗后的油脂或乳劑對人都有害。此外，乳劑還易被霉

11、菌、酵母菌及細菌等微生物污染，而出現(xiàn)生霉、發(fā)酵、酸敗或乳劑破壞等現(xiàn)象。因此，乳劑應密閉避光，于涼處保存，冬季防凍。有的國家藥典中規(guī)定乳劑應于30 C以下貯存。D、滴眼劑易受空氣、光線、溫度等影響而分解變質；如貯存時容器密閉不嚴及 貯存環(huán)境不干凈，尚能被微生物污染（綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌，霉菌）因 此，滴眼劑應密閉或密封，在涼處避光保存，不宜久貯。6糖漿劑 熱、光線或空氣均能影響糖漿劑霉敗、沉淀和變色。因此糖漿劑應密閉，在30C下避光保存。（1）關鍵在于防止糖漿霉敗，其主要措施應以防熱、防污染為主。應置陰涼通 風處保存，或采取降溫措施；封口不嚴，應予燙蠟密封，瓶塞上面或瓶蓋內紙墊如出現(xiàn)生霉，應

12、用消毒 棉沾酒精拭凈，以防蔓延；（2）含浸出制劑的糖漿劑，在貯存過程中往往會出現(xiàn)渾濁或沉淀。 如含少量沉淀，搖勻后能均勻分散者，則仍可供藥用；如沉淀系無效物，可以過濾除去；復方糖漿中所產生的沉淀物，必須確定為無效物或對病者服用 不利時，再作適當分離處理。7乙醇制劑乙醇易揮發(fā)、易燃燒的特性加強保管。（ 1）防受熱揮發(fā)。應密塞于陰涼處保存。（2）防火（3）避光。許多含乙醇制劑的有效成分遇光易變質 癬藥水 （含酚類 ），往往 日光照射后能發(fā)生沉淀、變色、效價或含量降低。所以含乙醇制劑一般都應密封在遮光容器內，在陰涼處保存 酊劑、流浸膏劑沉淀多系某些雜質引起，一般不影響使用。沉淀較多則應濾去。8油劑空氣、光或溫度過高容易引起油劑變質分解；植物油油劑可出現(xiàn)油脂酸敗等而不能供藥用；含揮發(fā)油油劑可揮發(fā)減量、氧化變質，產生不愉快的臭味，甚至生成樹脂 樣物質。因此，這類制劑應滿裝，密塞，以減少瓶內空氣防止氧化。應避光，涼處 保管。大鐵桶裝油劑，到貨后及時分裝，以防油類受金屬氧化物影響，加速氧化 而變質。9軟膏劑、栓劑、膜劑軟膏劑 基質、藥物的性質、貯存條件、 （溫、光、濕 ）、容器和包裝形式 等有關；凡士林作基質軟膏一般比較穩(wěn)定，但若含有某些不安定的藥物，亦容易變 質；動植物油