內(nèi)審不符合項(xiàng)及專家建議整改情況匯總表

1、2014年內(nèi)審不符合項(xiàng)及專家建議整改情況匯總表2014年第一次內(nèi)部審核：序號(hào)不符合事實(shí)描述涉及條款涉及科室糾正措施實(shí)施情況時(shí)間節(jié)點(diǎn)1查能力驗(yàn)證計(jì)劃運(yùn)作程序hbccl-b-11/4.4.5規(guī)定發(fā)放能力驗(yàn)證物品的房間應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒。查得使用紫外燈消毒的方式進(jìn)行，但未查見紫外燈消毒記錄。4.3.4質(zhì)評(píng)科2014年5月后的工作能做到定期消毒并記錄(已完成)2查能力驗(yàn)證物品發(fā)放流程hbccl-c-04/4.5規(guī)定在低于10度條件下裝入郵寄包；又查能力驗(yàn)證計(jì)劃運(yùn)作程序hbccl-b-11/4.4.4規(guī)定分發(fā)的環(huán)境溫度應(yīng)控制在20度以下。兩者規(guī)定一致。4.6.3.1質(zhì)評(píng)科2014年5月將文件進(jìn)行了修訂

2、，均穩(wěn)改為分發(fā)環(huán)境均控制在20以內(nèi)。（已完成）3未見能力驗(yàn)證物品送達(dá)的確認(rèn)記錄4.6.3.5質(zhì)評(píng)科完善了確認(rèn)方式并有記錄(已完成)4現(xiàn)場(chǎng)查看編號(hào)為2的冰箱（冷庫(kù)）內(nèi)控制溫度的探頭未進(jìn)行校準(zhǔn)。4.3.1繼教科溫度計(jì)探頭已校準(zhǔn)（已完成）5查設(shè)施和環(huán)境控制程序hbccl-b-06，未查見對(duì)進(jìn)入存放能力驗(yàn)證物品冷庫(kù)區(qū)域加以控制的相關(guān)規(guī)定.庫(kù)房無(wú)冰箱、冷庫(kù)無(wú)維護(hù)保養(yǎng)（除霜，清潔）記錄4.3.3繼教科已添加冷庫(kù)管理規(guī)定，并完善了相關(guān)記錄（已完成）6查溫度記錄表hbccl-d-59，2014年3月5日，編號(hào)為3的冰箱溫度記錄為9度，是否符合未做判定。未查見儲(chǔ)存能力驗(yàn)證物品的冰箱（冷庫(kù)）溫度控制的相關(guān)規(guī)定。查

3、能力驗(yàn)證物品存儲(chǔ)區(qū)域的環(huán)境條件監(jiān)控記錄，無(wú)濕度記錄4.3.4繼教科對(duì)冰箱溫度進(jìn)行校準(zhǔn)并作整改；已制定溫度控制規(guī)定；已配備濕度計(jì)，并做好記錄（已完成）7查2013年12月9日能力驗(yàn)證物品驗(yàn)收表hbccl-d-40，臨床化學(xué)alt、上海執(zhí)誠(chéng)；記錄不完整，未對(duì)數(shù)量、被測(cè)量和包裝等進(jìn)行驗(yàn)收。5.13.1.2繼教科已制定良好的貨品出入庫(kù)制度并嚴(yán)格驗(yàn)收。（已完成）8查人員培訓(xùn)程序未查見培訓(xùn)后考核的相關(guān)規(guī)定4.2.7繼教科已制定并形成文件（已完成）9查2014年人員培訓(xùn)計(jì)劃，制定教育培訓(xùn)應(yīng)覆蓋運(yùn)作能力驗(yàn)證計(jì)劃的每個(gè)人，缺崗位培訓(xùn)記錄及新進(jìn)人員培訓(xùn)記錄，及小結(jié).4.2.6繼教科計(jì)劃覆蓋每個(gè)人，對(duì)新進(jìn)人員有培訓(xùn)

4、考核及小結(jié)。（已完成）序號(hào)不符合事實(shí)描述涉及條款責(zé)任科室糾正措施實(shí)施情況時(shí)間節(jié)點(diǎn)102013年能力驗(yàn)證物品驗(yàn)收表存在涂改信息,2014能力驗(yàn)證物品驗(yàn)收表應(yīng)用第2版，填表信息不完整5.13.1.2繼教科已修改（已完成）11無(wú)庫(kù)存記錄5.6.1繼教科已完善（已完成）12查2014年1月16日能力驗(yàn)證物品無(wú)與乙方交接處置結(jié)果及相關(guān)憑證,應(yīng)有定期檢查存儲(chǔ)能力驗(yàn)證物品的記錄4.6.2.4繼教科已簽訂合同并完善相關(guān)記錄（已完成）13未查見數(shù)據(jù)處理軟件和處理設(shè)備在投入使用前的確認(rèn)程序4.7.1.1綜合辦編寫了相應(yīng)程序文件及記錄（已完成）14未查見檢查數(shù)據(jù)輸入、傳輸?shù)挠行缘挠涗洝?.7.1.2綜合辦編寫了相

5、應(yīng)程序文件及記錄（已完成）15未查見對(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人等承擔(dān)相應(yīng)工作的能力評(píng)價(jià)和確認(rèn)。4.2.5綜合辦擬定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人能力評(píng)價(jià)書、崗位職責(zé)、任命書。（已完成）16未查見專家組成員的背景和協(xié)議書。4.4.1.4綜合辦制定專家組成員背景和聘書。（已完成）17查更改或更新的文件未修改頁(yè)標(biāo)明5.3.3.2綜合辦更改或更新文件已修改頁(yè)標(biāo)明（已完成）18記錄不能讓按特定任務(wù)和責(zé)任進(jìn)行分類識(shí)別5.13.2.2綜合辦2015年新軟件已可以識(shí)別（已完成）19未見更改和控制在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中文件的作業(yè)指導(dǎo)書5.3.3.4綜合辦更改和控制在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中文件的作業(yè)指導(dǎo)書20未見與各科室辦理文件移交手續(xù)的記錄及文件批準(zhǔn)發(fā)放記錄5.

6、3.2.1綜合辦制作各科室辦理文件移交手續(xù)的記錄及文件批準(zhǔn)發(fā)放記錄（已完成）21查2014年能力驗(yàn)證物品供貨合同，發(fā)現(xiàn)內(nèi)容填寫不完整，未見代表人、時(shí)間、單位印章5.6.2外聯(lián)科已整改，補(bǔ)齊相關(guān)缺項(xiàng)和印章。（已完成）22查質(zhì)量手冊(cè)hbccl-a,未查見項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（關(guān)鍵技術(shù)人員的職責(zé)和任職條件4.2.2技術(shù)主管在質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)的任職條件進(jìn)行了規(guī)定（已完成）23查與同濟(jì)分包合同評(píng)審記錄不全、未見與協(xié)和醫(yī)院分包合同評(píng)審記錄5.5.1技術(shù)主管已完善合同評(píng)審記錄（已完成）24組織結(jié)構(gòu)圖中未把質(zhì)量管理部門、技術(shù)部門和支持服務(wù)部門之間的關(guān)系表示出來(lái)。5.1.5e質(zhì)量主管組織機(jī)構(gòu)圖按要求更新，并在體系

7、文件中更改。（已完成）25查看2014年給參加者指導(dǎo)書或2014年能力驗(yàn)證計(jì)劃書，未查見將分包方服務(wù)提前以書面形式通知給參加者的內(nèi)容。5.5.3質(zhì)評(píng)科 在2015年計(jì)劃書中已將分別方告知參加者（已完成）26查看統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析作業(yè)指導(dǎo)書，未對(duì)選用的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析方法原因進(jìn)行說(shuō)明。4.4.4.2各專業(yè)科室 對(duì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析及評(píng)價(jià)流程進(jìn)行了修訂 （已完成）序號(hào)不符合事實(shí)描述涉及條款責(zé)任科室糾正措施實(shí)施情況時(shí)間節(jié)點(diǎn)27查看統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析作業(yè)指導(dǎo)書，對(duì)單獨(dú)分組統(tǒng)計(jì)的分組最低參加數(shù)量規(guī)定不合理。4.4.4.3各專業(yè)科室對(duì)各專業(yè)數(shù)據(jù)分析及評(píng)價(jià)流程進(jìn)行了修訂（已完成）28查看作業(yè)指導(dǎo)書未明確指定值的

8、測(cè)量不確定度的關(guān)聯(lián)性和可能性。4.4.5.3各專業(yè)科室對(duì)各專業(yè)數(shù)據(jù)分析及評(píng)價(jià)流程進(jìn)行了修訂（已完成）2014年第一次內(nèi)審建議：序號(hào)不符合事實(shí)描述責(zé)任科室糾正措施實(shí)施情況時(shí)間節(jié)點(diǎn)1進(jìn)一步完善管理體系文件，按照準(zhǔn)則要求和管理層對(duì)中心的質(zhì)量目標(biāo)提出的要求，加強(qiáng)認(rèn)可準(zhǔn)則、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理體系文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使管理體系得以持續(xù)完善和貫徹質(zhì)評(píng)科繼教科和繼續(xù)教育科一起確定了新的學(xué)習(xí)內(nèi)容，組織學(xué)習(xí)了iso13528（已完成）2進(jìn)一步明確崗位職責(zé)，完善能力驗(yàn)證物品、能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)處理設(shè)備的管理及環(huán)境設(shè)施管理質(zhì)量主管庫(kù)管員設(shè)備管理員明確了項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)及數(shù)據(jù)處理設(shè)備的管理及環(huán)境管理者（已完成）3規(guī)范能力驗(yàn)證設(shè)計(jì)

9、和能力驗(yàn)證運(yùn)作流程的作業(yè)指導(dǎo)書的編寫，不留缺項(xiàng)質(zhì)量主管對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃涉及和能力驗(yàn)證運(yùn)作流程的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行了認(rèn)真的審核和修改（已完成）4加強(qiáng)文件控制與記錄控制管理。以本次內(nèi)審為契機(jī)，對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行認(rèn)真梳理，明確重點(diǎn)，跟蹤驗(yàn)證并進(jìn)行效果評(píng)估，作為下一輪質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的起點(diǎn)，同時(shí)加強(qiáng)2014年常規(guī)審核，按計(jì)劃不斷改進(jìn)質(zhì)量體系。質(zhì)量主管綜合辦進(jìn)所有的不符合項(xiàng)進(jìn)行了認(rèn)真的梳理，效果進(jìn)行了評(píng)估2014年外部審核（cnas現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審）不符合項(xiàng)序號(hào)不符合事實(shí)描述涉及條款涉及科室糾正措施實(shí)施情況時(shí)間節(jié)點(diǎn)12014年內(nèi)分泌能力驗(yàn)證計(jì)劃設(shè)計(jì)方案（文件編碼hbccl-d-41）未對(duì)本次能力驗(yàn)證計(jì)劃的目標(biāo)、基本設(shè)計(jì)情況進(jìn)

10、行說(shuō)明4.4.1.3各業(yè)務(wù)科室在2015年能力驗(yàn)證設(shè)計(jì)方案中已糾正2在hbccl-c-22常規(guī)化學(xué)檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證物品均勻性評(píng)價(jià)及hbccl-c-23常規(guī)化學(xué)檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證物品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)作業(yè)指導(dǎo)書中，對(duì)能力驗(yàn)證物品均勻性、穩(wěn)定性評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中，取值為室間質(zhì)評(píng)允許誤差。4.4.3各業(yè)務(wù)科室各專業(yè)均已糾正。3 提供者未提供樣品包裝作業(yè)指導(dǎo)書。4.6.1質(zhì)評(píng)科增加了能力驗(yàn)證物品樣本包裝作業(yè)指導(dǎo)書4hcv-dna能力驗(yàn)證計(jì)劃分別于1月和6月進(jìn)行，能力驗(yàn)證物品為年初一次發(fā)放，當(dāng)物品的運(yùn)輸過(guò)程無(wú)任何溫控措施，未監(jiān)視運(yùn)輸過(guò)程中的環(huán)境條件及評(píng)估其對(duì)能力驗(yàn)證物品的影響。程序文件也無(wú)相關(guān)規(guī)定。4.6.3.2繼教科購(gòu)買

11、了溫度監(jiān)控儀，擬在2015年的能力驗(yàn)證物品的運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控并評(píng)估其對(duì)能力驗(yàn)證物品的影響5提供者數(shù)據(jù)分析和能力驗(yàn)證計(jì)劃結(jié)果程序hbccl-b-12中4.1.5規(guī)定：剔除參加者在測(cè)試過(guò)程中可能出現(xiàn)的錯(cuò)誤的計(jì)算、錯(cuò)誤的轉(zhuǎn)換、錯(cuò)誤的操作等粗大誤差引起的錯(cuò)誤測(cè)試結(jié)果。采用穩(wěn)健的統(tǒng)計(jì)分析時(shí)就可以不考慮此類結(jié)果對(duì)整天數(shù)據(jù)的影響。4.7.1.5質(zhì)量主管對(duì)數(shù)據(jù)分析和能力驗(yàn)證計(jì)劃結(jié)果程序進(jìn)行了重新修訂2014年外部審核（cnas現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審）專家建議：序號(hào)建議涉及科室建議改進(jìn)情況時(shí)間節(jié)點(diǎn)一關(guān)于能力驗(yàn)證計(jì)劃報(bào)告書各專業(yè)科室1頁(yè)碼規(guī)范：分頁(yè)/總頁(yè)。2014年第三次能力驗(yàn)證驗(yàn)證報(bào)告中已改進(jìn)（已完成）2明確標(biāo)明報(bào)告

12、的狀態(tài)為“最終報(bào)告”。未采納3在前面文字中明確說(shuō)明分包活動(dòng)，不僅僅是在均勻性穩(wěn)定性報(bào)告中說(shuō)明。擬在2015年能力驗(yàn)證報(bào)告中完成2015.54在iso17043中沒(méi)有報(bào)告批準(zhǔn)人結(jié)果報(bào)告中的授權(quán)簽字人和報(bào)告批準(zhǔn)人職責(zé)不清。已在記錄表格中將報(bào)告批準(zhǔn)人刪除，改變?yōu)槭跈?quán)簽字人（已完成）5報(bào)告中指定值確定的內(nèi)容放在正文中，不放在附錄中。未采納6在能力驗(yàn)證報(bào)告中應(yīng)明確說(shuō)明哪些活動(dòng)分包給分包方了。未完成2015.57評(píng)價(jià)報(bào)告中、及格率和合格率，名稱統(tǒng)一。統(tǒng)一改為合格率二關(guān)于能力驗(yàn)證設(shè)計(jì)方案1根據(jù)能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則4.4.1.3中“方案要說(shuō)明本次能力驗(yàn)證的目標(biāo)、目的以及基本設(shè)計(jì)情況”，我們的表格里面是設(shè)計(jì)的

13、性質(zhì)和目的，補(bǔ)充目標(biāo)和基本設(shè)計(jì)情況。各專業(yè)科室在2015年各能力驗(yàn)證設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)進(jìn)行了修正（已完成）2設(shè)計(jì)方案中，成本核算要細(xì)化，人工費(fèi)、均穩(wěn)檢驗(yàn)費(fèi)、評(píng)價(jià)費(fèi)要列入，降低利潤(rùn)率。在2015年的產(chǎn)前篩查和脂類分析的能力驗(yàn)證設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)進(jìn)行了修正（已完成）三關(guān)于指定值的確定1如能力驗(yàn)證物品是有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可以直接用供應(yīng)商提供的參考值，而不用考慮80%參加者的一致性。采用公議值最好由專家組討論決定，并有記錄。定量采用公議值，定性采用廠家參考值共議值未由專家組會(huì)議討論決定（未采納）2考慮不確定度統(tǒng)計(jì)里有最低數(shù)量的要求。用中位數(shù)有效是17家，平均值10家。根據(jù)中心能力驗(yàn)證的實(shí)際情況，不做最低數(shù)量

14、要求。（未采納）序號(hào)建議涉及科室建議改進(jìn)落實(shí)情況時(shí)間節(jié)點(diǎn)四關(guān)于能力驗(yàn)證物品選擇、采購(gòu)、驗(yàn)收及分發(fā)1完善能力驗(yàn)證物品的包裝的作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)評(píng)科已完成2能力驗(yàn)證物品的發(fā)放記錄中應(yīng)有發(fā)放的項(xiàng)目。將表格補(bǔ)充。質(zhì)評(píng)科發(fā)放記錄表中補(bǔ)充了發(fā)放項(xiàng)目（已完成）3能力驗(yàn)證物品的確認(rèn)到達(dá)，應(yīng)在程序文件中文件化。質(zhì)評(píng)科在能力驗(yàn)證物品發(fā)放流程中明確規(guī)定（文件待批準(zhǔn)）2015.2.284能力驗(yàn)證物品的運(yùn)輸條件達(dá)不到，運(yùn)輸過(guò)程中要有溫度監(jiān)控。建議；抽樣幾個(gè)有代表性的郵寄盒，放上可以監(jiān)測(cè)低溫和高溫的兩支溫度計(jì)，分別檢測(cè)整個(gè)運(yùn)輸途中的最低和最高溫度，再檢測(cè)驗(yàn)證在這樣的溫度范圍內(nèi)是否穩(wěn)定。質(zhì)評(píng)科已購(gòu)買溫度記錄儀，擬在2015年能力

15、驗(yàn)證物品發(fā)放過(guò)程中2015.55能力驗(yàn)證物品的供應(yīng)商的選擇應(yīng)明確標(biāo)準(zhǔn)。外聯(lián)科在作業(yè)指導(dǎo)書的能力驗(yàn)證物品購(gòu)買流程中對(duì)供應(yīng)商的選擇標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了描述（已完成）6驗(yàn)收記錄表中關(guān)于均勻性、穩(wěn)定性是否符合要求在驗(yàn)收過(guò)程中無(wú)法確定，建議在驗(yàn)收記錄中對(duì)該項(xiàng)進(jìn)行調(diào)整。繼教科未調(diào)整2015.2.287完善能力驗(yàn)證物品送達(dá)的確認(rèn)程序。同上第3條8“能力驗(yàn)證物品狀態(tài)確認(rèn)表”應(yīng)更改為能力驗(yàn)證物品補(bǔ)寄申請(qǐng)表。質(zhì)評(píng)科未采納9pcr定量能力驗(yàn)證中，檢驗(yàn)不使用陰性樣本進(jìn)行評(píng)價(jià)。繼教科2015年樣本已糾正（已完成）10為確保生物安全，建議找具有生物安全防護(hù)能力的公司負(fù)責(zé)運(yùn)輸。未采納五關(guān)于能力驗(yàn)證物品均勻性和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)1了解測(cè)量方法

16、的精密度，取樣量不能大于常規(guī)取樣量，觀察實(shí)驗(yàn)室之間的差異，通常能力驗(yàn)證發(fā)生的變化都是實(shí)驗(yàn)室的能力引起的； 把握均勻性和穩(wěn)定性檢測(cè)的時(shí)間點(diǎn)，注意方法的適配性。各專業(yè)科室已對(duì)均穩(wěn)方案（重點(diǎn)在穩(wěn)定性的時(shí)間點(diǎn)）重新修改（已完成）2每次3個(gè)濃度水平只選擇2個(gè)濃度水平進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)，應(yīng)要求供應(yīng)商提供均勻性和穩(wěn)定性報(bào)告，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行抽樣，能力驗(yàn)證均穩(wěn)方案中應(yīng)清晰描述抽樣的理由。各專業(yè)科室廠家無(wú)法提供均穩(wěn)報(bào)告（未采納）均穩(wěn)方案中應(yīng)闡述抽樣理由2015.3.30序號(hào)建議涉及科室建議改進(jìn)落實(shí)情況時(shí)間節(jié)點(diǎn)3能力驗(yàn)證物品穩(wěn)定性檢驗(yàn)方案中，覆蓋的時(shí)間過(guò)短，應(yīng)覆蓋能力驗(yàn)證物品分發(fā)到參加者檢測(cè)的時(shí)間范圍。各科室已對(duì)穩(wěn)定性

17、方案進(jìn)行修改，作業(yè)指導(dǎo)書尚未修改4均穩(wěn)方案最好只用一種判定方法，在excel表格計(jì)算中出現(xiàn)#不允許，一定要有具體數(shù)值。各科室未采納5pcr均穩(wěn)評(píng)價(jià)檢驗(yàn)采用t檢驗(yàn)。繼教科在2015年均穩(wěn)評(píng)價(jià)中改進(jìn)，已對(duì)文件進(jìn)行修改6均穩(wěn)評(píng)價(jià)中的確定，作業(yè)指導(dǎo)書中要修訂。各專業(yè)科室已修訂文件7放7天的結(jié)果都是好的，那么4天的不用做。各專業(yè)科室已修訂文件六關(guān)于分包方1分包方的評(píng)價(jià)與文件不符，不必要寫那么細(xì)，而且做不到，可以認(rèn)定他就是通過(guò)iso15189。技術(shù)主管質(zhì)量主管重新設(shè)計(jì)分包方評(píng)價(jià)表（未完成）2015.2七關(guān)于數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及分析1針對(duì)不合格成績(jī)，沒(méi)有達(dá)到預(yù)期目標(biāo)怎么辦？應(yīng)有文件化規(guī)定及記錄。各專業(yè)科室修改相關(guān)程序

18、文件及作業(yè)指導(dǎo)書2015.22針對(duì)準(zhǔn)則4.7.1.5 能力驗(yàn)證提供者應(yīng)有文件化的準(zhǔn)則和程序，以處理不適合評(píng)價(jià)的檢測(cè)結(jié)果。如何識(shí)別和處理在程序中說(shuō)明。各專業(yè)科室需討論3針對(duì)準(zhǔn)則4.7.1.6 能力驗(yàn)證提供者應(yīng)有文件化的準(zhǔn)則和程序，以識(shí)別和處理在分發(fā)后才發(fā)現(xiàn)的不適合能力評(píng)定的能力驗(yàn)證物品。如何在分發(fā)以后識(shí)別，在程序中說(shuō)明。各專業(yè)科室在數(shù)據(jù)分析和計(jì)劃結(jié)果評(píng)價(jià)程序中進(jìn)行了規(guī)定，具體的準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人準(zhǔn)確4統(tǒng)計(jì)專家應(yīng)是統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)人員，可以外請(qǐng)學(xué)統(tǒng)計(jì)專業(yè)的，不一定是學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)的人員。技術(shù)主管未采納（根據(jù)中心實(shí)際）5參加者全年的評(píng)定合格率的計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有依據(jù)，應(yīng)通過(guò)專家委員會(huì)審議通過(guò)技術(shù)主管未采納序號(hào)建

19、議涉及科室建議改進(jìn)落實(shí)情況時(shí)間節(jié)點(diǎn)八其他建議1給參加者的指導(dǎo)書檢驗(yàn)采用無(wú)紙化處理質(zhì)評(píng)科未采納2熟悉“受控”和“非受控”的含義各科室已學(xué)習(xí)3了解認(rèn)可通過(guò)后cnas徽標(biāo)的使用范圍繼教科已組織學(xué)習(xí)4高壓消毒設(shè)備操作人員應(yīng)通過(guò)專業(yè)培訓(xùn)考核后，持證上崗。繼教科未采納5能力驗(yàn)證計(jì)劃結(jié)束后，對(duì)沒(méi)有達(dá)到目標(biāo)或者參加者合格較低的項(xiàng)目應(yīng)采取合理的措施，預(yù)期結(jié)果目標(biāo)未達(dá)到80%應(yīng)有分析、記錄，體系文件中有相關(guān)規(guī)定各科室在能力驗(yàn)證計(jì)劃運(yùn)作流程中規(guī)定（未完成）2015.22014年度內(nèi)部審核不符合項(xiàng)序號(hào)不符合事實(shí)描述涉及條款涉及科室糾正措施實(shí)施情況時(shí)間節(jié)點(diǎn)1查看2014年全血細(xì)胞計(jì)數(shù)均穩(wěn)檢驗(yàn)報(bào)告，發(fā)現(xiàn)計(jì)算時(shí)未按文件規(guī)定的判