單體店GSP整改報(bào)告

1、 *店gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告藥品審評(píng)認(rèn)證中心： 2014年8月23日，我店接受了貴中心組織的gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，在貴中心的現(xiàn)場(chǎng)檢查中（檢查項(xiàng)目共180項(xiàng)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目（*） 4項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)（*）58 項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)118項(xiàng)）。我店的嚴(yán)重缺陷和主要缺陷均為0項(xiàng)；一般缺陷為12項(xiàng)，隨后我店針對(duì)12項(xiàng)一般缺陷進(jìn)行了整改現(xiàn)報(bào)告如下：1、（12607）企業(yè)未收集2014年藥品質(zhì)量信息；我店已在2014年8月24日對(duì)藥品質(zhì)量信息進(jìn)行了收集，在今后的經(jīng)營(yíng)中，我店將嚴(yán)格按照要求及時(shí)收集新品的質(zhì)量信息。2、（13102）企業(yè)建立的繼續(xù)教育檔案缺少培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)教材等具體內(nèi)容；我店已于2014

2、年8月24日制定了培訓(xùn)計(jì)劃、開(kāi)發(fā)了培訓(xùn)教材、并且對(duì)店內(nèi)所有人員進(jìn)行了培訓(xùn)，要求做好筆記并進(jìn)行了考核。3、企業(yè)未對(duì)銷售國(guó)家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)；我店已于2014年8月25日制定了培訓(xùn)計(jì)劃，并對(duì)銷售國(guó)家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員進(jìn)行了專門培訓(xùn)，要求做好筆記并進(jìn)行了考核。4、（13401）企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師2014年未進(jìn)行健康檢查；我店已于2014年8月25日上午帶領(lǐng)執(zhí)業(yè)藥師*和*到*衛(wèi)生防疫站重新進(jìn)行了體檢，體檢表已加入健康檔案。5、（14501）企業(yè)未將計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式備份；我店已將計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式備份。6、（154

3、01）企業(yè)2014年未按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)溫濕度檢測(cè)設(shè)備定期進(jìn)行檢定；我店已于2014年8月25日下午到*質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)溫濕度儀進(jìn)行了檢測(cè)，并且發(fā)放了檢定證書及合格證書。7、（15508）企業(yè)與*有限公司2014年簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議缺少“供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票”和“藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合有關(guān)規(guī)定”等內(nèi)容；我店采購(gòu)人員于2014年8月25日上午與*有限公司業(yè)務(wù)部進(jìn)行了溝通，明確了質(zhì)量條款，強(qiáng)調(diào)了開(kāi)具發(fā)票及藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書的相關(guān)規(guī)定要求，并且重新簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議。8、（16302）企業(yè)配備的防蟲設(shè)施未通電使用；我店于檢查結(jié)束當(dāng)天已將店內(nèi)配備的防蟲設(shè)施通電使用。9、（16402

4、）企業(yè)陳列藥品已按劑型分類擺放，非處方藥區(qū)外用藥品未放置類別標(biāo)簽；我店已責(zé)令有關(guān)人員對(duì)非處方藥區(qū)外用藥品放置了類別標(biāo)簽。10、（16801）企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所未懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證；我店已在店內(nèi)選取明顯位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。11、（16901）企業(yè)處方審核員佩戴的工作牌未標(biāo)明執(zhí)業(yè)藥師資格；我店已于2014年8月25日對(duì)處方審核員*的工作牌進(jìn)行了更換，并且明確了執(zhí)業(yè)藥師資格。12、（17004）企業(yè)銷售處方藥時(shí)處方核對(duì)人員未在處方上簽字；我店企業(yè)負(fù)責(zé)人*于2014年8月25日召開(kāi)了會(huì)議，針對(duì)無(wú)核對(duì)人員簽字的處方進(jìn)行了批評(píng)教育，并且要求做了補(bǔ)簽，在以后的工作中無(wú)核對(duì)人員簽字的處方堅(jiān)決不能銷售。 對(duì)上述1