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1、 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 1 工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求 (共十個(gè)要素)(共十個(gè)要素) 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 2 工廠質(zhì)量保證能力要求的作用 v是評(píng)價(jià)工廠質(zhì)量保證能力的重要依據(jù)是評(píng)價(jià)工廠質(zhì)量保證能力的重要依據(jù) v是受檢查工廠建立產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系的是受檢查工廠建立產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系的 依據(jù)依據(jù) 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 3 工廠質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容 v確定與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)、相互關(guān)確定與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)、相互關(guān) 系的要求系的要
2、求 v資源要求資源要求 v文件和記錄要求文件和記錄要求 v對(duì)供應(yīng)商及其提供的關(guān)鍵零部件、原對(duì)供應(yīng)商及其提供的關(guān)鍵零部件、原 材料的控制要求材料的控制要求 v生產(chǎn)過程控制要求生產(chǎn)過程控制要求 1.1.產(chǎn)品檢測(cè)要求產(chǎn)品檢測(cè)要求 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 4 工廠質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容 v儀器設(shè)備校準(zhǔn)和運(yùn)行檢查要求儀器設(shè)備校準(zhǔn)和運(yùn)行檢查要求 不合格品控制要求不合格品控制要求 內(nèi)部質(zhì)量審核要求內(nèi)部質(zhì)量審核要求 產(chǎn)品的一致性控制要求產(chǎn)品的一致性控制要求 7.7.產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)、儲(chǔ)存要求產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)、儲(chǔ)存要求 質(zhì)量保證能力要求中的質(zhì)量保證能力要求中
3、的“工廠工廠” : 制造商和制造場所制造商和制造場所/生產(chǎn)場地的統(tǒng)稱生產(chǎn)場地的統(tǒng)稱 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 5 質(zhì)量保證能力要求的依據(jù) 基于基于WTOWTO的原則的原則 與國際通行的產(chǎn)品認(rèn)證要求基本一致與國際通行的產(chǎn)品認(rèn)證要求基本一致 認(rèn)證規(guī)則和程序認(rèn)證規(guī)則和程序 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 6 1. 職責(zé)和資源職責(zé)和資源 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 7
4、1.1 職責(zé)職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系, 且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其他方且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其他方 面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施 和保持和保持 b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求 c)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用)建立文件化的程序,確
5、保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用 d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后 未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 8 與質(zhì)量有關(guān)的人員 v質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人 v技術(shù)人員技術(shù)人員 v采購人員采購人員 v檢驗(yàn)檢驗(yàn)/ /試驗(yàn)人員試驗(yàn)人員 v內(nèi)審員內(nèi)審員 v關(guān)鍵工序操作人員等關(guān)鍵工序操作人員等 職責(zé)和相互關(guān)系應(yīng)職責(zé)和相互關(guān)系應(yīng) 形成文件形成文件 可集中描述可集
6、中描述 也可在相關(guān)的程序也可在相關(guān)的程序 中體現(xiàn)中體現(xiàn) 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 9 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 應(yīng)是工廠組織內(nèi)的人員應(yīng)是工廠組織內(nèi)的人員 原則上應(yīng)是最高管理層的或至少是能原則上應(yīng)是最高管理層的或至少是能 直接同最高管理層溝通的人員直接同最高管理層溝通的人員 有能力協(xié)調(diào)、處理與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相有能力協(xié)調(diào)、處理與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相 關(guān)的事宜關(guān)的事宜 熟悉相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和強(qiáng)制性熟悉相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和強(qiáng)制性 認(rèn)證標(biāo)志的管理要求認(rèn)證標(biāo)志的管理要求 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 10 1.2 資源資源 工廠應(yīng)
7、配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿 足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求; 應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量 有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保 持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的 環(huán)境。環(huán)境。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 11 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備 資源資源:生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境:生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境
8、確保生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)、穩(wěn)定地符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的最基本條件確保生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)、穩(wěn)定地符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的最基本條件 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備:性能、精度、運(yùn)行狀態(tài)等應(yīng)能確:性能、精度、運(yùn)行狀態(tài)等應(yīng)能確 保滿足要求,數(shù)量應(yīng)滿足正常批量生產(chǎn)的需要保滿足要求,數(shù)量應(yīng)滿足正常批量生產(chǎn)的需要 工廠可根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)方式、規(guī)模大小和認(rèn)證工廠可根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)方式、規(guī)模大小和認(rèn)證 機(jī)構(gòu)的要求來確定并提供資源,以持續(xù)滿足要求機(jī)構(gòu)的要求來確定并提供資源,以持續(xù)滿足要求 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 12 人力資源和環(huán)境條件人力資源和環(huán)境條件 q人力資源人力資源:與質(zhì)量有
9、關(guān),能力和數(shù)量應(yīng)能確保持:與質(zhì)量有關(guān),能力和數(shù)量應(yīng)能確保持 續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的要求;人員能力續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的要求;人員能力 的評(píng)定應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的評(píng)定應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) q工作環(huán)境工作環(huán)境:保證認(rèn)證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境,:保證認(rèn)證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境, 涉及生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)涉及生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié) 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 13 2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì) 劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有劃或
10、類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有 效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè) 計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定,以及計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定,以及 產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵 件等)、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。件等)、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容,產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容, 其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。 2. 文件和記錄文件和記錄 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造
11、業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 14 質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃:針對(duì)特定的產(chǎn)品、過程、項(xiàng)目針對(duì)特定的產(chǎn)品、過程、項(xiàng)目,規(guī)定由誰規(guī)定由誰 及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件 產(chǎn)品和工藝比較簡單時(shí),可以集中編制一份質(zhì)量計(jì)產(chǎn)品和工藝比較簡單時(shí),可以集中編制一份質(zhì)量計(jì) 劃(或類似文件)劃(或類似文件) 產(chǎn)品和工藝比較復(fù)雜時(shí),可以分別編制各類文件:產(chǎn)品和工藝比較復(fù)雜時(shí),可以分別編制各類文件: CCC要求的程序性文件要求的程序性文件 產(chǎn)品涉及技術(shù)文件:設(shè)計(jì)文件、工藝文件、工藝作產(chǎn)品涉及技術(shù)文件:設(shè)計(jì)文件、工藝文件、工藝作 業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程
12、等 設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求應(yīng)不低于相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求應(yīng)不低于相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 15 2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和 資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保:資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保: a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性; b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別,防止作廢文件的非預(yù)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別,防止作廢文件的非預(yù) 期使用;期使用; c) 確保在使用
13、處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的 文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整,以作為產(chǎn)品符合規(guī)定文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整,以作為產(chǎn)品符合規(guī)定 要求的證據(jù)。要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋4嫫谙?。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋4嫫谙蕖?中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 16 文件:信息及其承載媒體文件:信息及其承載媒體 要求的文件:要求的文件: 人員的職責(zé)及相互關(guān)系人員的職責(zé)及相互關(guān)系 產(chǎn)品變更控制程序產(chǎn)品變更控制程序 文件
14、和資料控制程序文件和資料控制程序 質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量記錄控制程序 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 不合格品控制程序不合格品控制程序 1.內(nèi)部質(zhì)量審核程序內(nèi)部質(zhì)量審核程序 認(rèn)證標(biāo)志的保管使認(rèn)證標(biāo)志的保管使 用控制程序用控制程序 供應(yīng)商選擇評(píng)定和供應(yīng)商選擇評(píng)定和 日常管理程序日常管理程序 關(guān)鍵元器件和材料關(guān)鍵元器件和材料 的檢驗(yàn)驗(yàn)證和定的檢驗(yàn)驗(yàn)證和定 期確認(rèn)檢驗(yàn)程序期確認(rèn)檢驗(yàn)程序 技術(shù)性文件技術(shù)性文件 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 17 確定質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)考慮的因素 認(rèn)證產(chǎn)品的特點(diǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的
15、特點(diǎn) 法律法規(guī)要求法律法規(guī)要求 認(rèn)證要求認(rèn)證要求 追溯期限追溯期限 1.管理需要等管理需要等 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 18 3.1 供應(yīng)商的控制供應(yīng)商的控制 工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng) 商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序,以確保商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序,以確保 供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足 要求的能力。要求的能力。 工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常 管理記錄。管理記錄。 3. 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 中管網(wǎng)制造業(yè)
16、頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 19 關(guān)鍵元器件和材料 v對(duì)產(chǎn)品的安全、環(huán)保、對(duì)產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較、主要性能有較 大影響的元器件和材料大影響的元器件和材料 v評(píng)價(jià)供應(yīng)商主要針對(duì)其能力(規(guī)定接收準(zhǔn)則);根據(jù)評(píng)價(jià)供應(yīng)商主要針對(duì)其能力(規(guī)定接收準(zhǔn)則);根據(jù) 影響程度采用不同的評(píng)價(jià)方法;在制定評(píng)價(jià)方法時(shí)可影響程度采用不同的評(píng)價(jià)方法;在制定評(píng)價(jià)方法時(shí)可 考慮以下因素:考慮以下因素: 供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、歷史業(yè)績、售后服務(wù)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、歷史業(yè)績、售后服務(wù) 質(zhì)量保證能力質(zhì)量保證能力 來自有關(guān)方面的信息(如同行的評(píng)價(jià)、主管部門的推來自有關(guān)方面的信息(如同行的
17、評(píng)價(jià)、主管部門的推 薦、第三方認(rèn)證等)薦、第三方認(rèn)證等) 滿足法規(guī)或規(guī)章的要求滿足法規(guī)或規(guī)章的要求 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 20 3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和 材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序,以材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序,以 確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行,也可以關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行,也可以 由供
18、應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商 提出明確的檢驗(yàn)要求。提出明確的檢驗(yàn)要求。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記 錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 21 確定采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)方式和內(nèi)容應(yīng)考慮的因素 v所采購產(chǎn)品的重要性所采購產(chǎn)品的重要性 v自身的檢測(cè)能力、檢驗(yàn)成本自身的檢測(cè)能力、檢驗(yàn)成本 v供應(yīng)商的質(zhì)保能力等供應(yīng)商的質(zhì)保能力等 由供應(yīng)商完成檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確由供
19、應(yīng)商完成檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確 的檢驗(yàn)要求:頻次、項(xiàng)目、方法的檢驗(yàn)要求:頻次、項(xiàng)目、方法 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 22 定期確認(rèn)檢驗(yàn) 實(shí)施的時(shí)機(jī)實(shí)施的時(shí)機(jī) 頻次頻次 項(xiàng)目項(xiàng)目 定期確認(rèn)檢驗(yàn)可由工廠完成,也可定期確認(rèn)檢驗(yàn)可由工廠完成,也可 由供應(yīng)商或有能力的第三方完成由供應(yīng)商或有能力的第三方完成 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 23 4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 24 4.1 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別,
20、關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng) 具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn) 品質(zhì)量時(shí),則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程品質(zhì)量時(shí),則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程 受控。受控。 4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作 環(huán)境滿足規(guī)定的要求。環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 4.3 可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控??尚袝r(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。 4.4 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。工
21、廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。 4.5 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),以確保產(chǎn)品工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),以確保產(chǎn)品 及零部件與認(rèn)證樣品一致。及零部件與認(rèn)證樣品一致。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 25 關(guān)鍵工序: v(人)關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力(人)關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力 v(機(jī))對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行日常、定期維護(hù)保養(yǎng)(機(jī))對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行日常、定期維護(hù)保養(yǎng) v(法法)必須制定作業(yè)指導(dǎo)書的前提:如果沒有文件規(guī))必須制定作業(yè)指導(dǎo)書的前提:如果沒有文件規(guī) 定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量;定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量;工藝作業(yè)
22、指導(dǎo)書應(yīng)規(guī)定工藝的步工藝作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)規(guī)定工藝的步 驟、方法、要求等,還可以包括對(duì)工藝過程監(jiān)控的要求驟、方法、要求等,還可以包括對(duì)工藝過程監(jiān)控的要求 v(環(huán))識(shí)別所需的工作環(huán)境:溫度、濕度、噪聲、振(環(huán))識(shí)別所需的工作環(huán)境:溫度、濕度、噪聲、振 動(dòng)、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵動(dòng)、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 26 5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 27 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)
23、程 序,以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括序,以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括 檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等,并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等,并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。 具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn) 證實(shí)施規(guī)則的要求。證實(shí)施規(guī)則的要求。 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品 進(jìn)行的進(jìn)行的100%檢驗(yàn),通常檢驗(yàn)后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,檢驗(yàn),通常檢驗(yàn)后,除包裝和加貼標(biāo)簽外, 不再進(jìn)一步加工。不再進(jìn)一步加工。 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的確認(rèn)檢驗(yàn)是為
24、驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的 抽樣檢驗(yàn)。抽樣檢驗(yàn)。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 28 檢驗(yàn)程序 檢驗(yàn)依據(jù)、項(xiàng)目、檢測(cè)(抽樣)方法、判定規(guī)則檢驗(yàn)依據(jù)、項(xiàng)目、檢測(cè)(抽樣)方法、判定規(guī)則 例行檢驗(yàn) 目的:剔除產(chǎn)品在加工過程中可能產(chǎn)生的偶然性損傷目的:剔除產(chǎn)品在加工過程中可能產(chǎn)生的偶然性損傷 檢驗(yàn)點(diǎn):通常在生產(chǎn)的最終階段檢驗(yàn)點(diǎn):通常在生產(chǎn)的最終階段 數(shù)量:數(shù)量:100%100% 性質(zhì):非破壞性試驗(yàn)性質(zhì):非破壞性試驗(yàn) 方法:可以等效,通常不采用安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗(yàn)條件方法:可以等效,通常不采用安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗(yàn)條件 項(xiàng)目:應(yīng)不少于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求項(xiàng)
25、目:應(yīng)不少于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 29 確認(rèn)檢驗(yàn) 質(zhì)量保證措施的一部分,由工廠計(jì)劃和實(shí)施的一種質(zhì)量保證措施的一部分,由工廠計(jì)劃和實(shí)施的一種 定期抽樣檢驗(yàn)定期抽樣檢驗(yàn) v目的:考核認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,驗(yàn)證工廠質(zhì)目的:考核認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,驗(yàn)證工廠質(zhì) 量保證能力的有效性量保證能力的有效性 v項(xiàng)目:不少于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求項(xiàng)目:不少于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求 v頻次:不低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求頻次:不低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 30 6 6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備檢驗(yàn)試
26、驗(yàn)儀器設(shè)備 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查, 并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α2M足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α?檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢 驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器 設(shè)備。設(shè)備。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 31 對(duì)檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的要求 根據(jù)檢驗(yàn)試驗(yàn)要求配備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備,設(shè)備的功能、根據(jù)檢驗(yàn)試驗(yàn)要求配備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備,設(shè)備的功能、 量程、精度、數(shù)量應(yīng)滿足批量生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)要求量程、精度、數(shù)量應(yīng)滿足批量生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)要求 制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器
27、設(shè)備的操作規(guī)程:規(guī)定使用的步制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程:規(guī)定使用的步 驟及方法,操作規(guī)程的詳略程度與儀器的復(fù)雜程度驟及方法,操作規(guī)程的詳略程度與儀器的復(fù)雜程度 和操作者的能力相適應(yīng)和操作者的能力相適應(yīng) 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 32 6.1 校準(zhǔn)和檢定校準(zhǔn)和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的 檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢 定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。 對(duì)自行校準(zhǔn)的,則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)對(duì)自行校準(zhǔn)的,則應(yīng)規(guī)
28、定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn) 則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使 用及管理人員方便識(shí)別。用及管理人員方便識(shí)別。 應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 33 校準(zhǔn)校準(zhǔn):在規(guī)定條件下,為確定測(cè)量儀器指示的量值,在規(guī)定條件下,為確定測(cè)量儀器指示的量值, 或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值與對(duì)應(yīng)的由標(biāo) 準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作 檢定檢定:查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求
29、的程 序,它包括檢查、加標(biāo)記和或出具檢定證書序,它包括檢查、加標(biāo)記和或出具檢定證書 應(yīng)校準(zhǔn)的設(shè)備:確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的 設(shè)備設(shè)備 校準(zhǔn)時(shí)機(jī):定期或使用前校準(zhǔn)時(shí)機(jī):定期或使用前 校準(zhǔn)校準(zhǔn)周期周期:設(shè)備使用的工序或工位和頻次。法律法:設(shè)備使用的工序或工位和頻次。法律法 規(guī)有要求時(shí),校準(zhǔn)周期應(yīng)不大于其規(guī)定的周期規(guī)有要求時(shí),校準(zhǔn)周期應(yīng)不大于其規(guī)定的周期 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 34 校準(zhǔn)機(jī)構(gòu):具有相應(yīng)的資格校準(zhǔn)機(jī)構(gòu):具有相應(yīng)的資格 溯源:校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)溯源:校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn) 自行
30、校準(zhǔn):應(yīng)建立校準(zhǔn)的依據(jù),規(guī)定校準(zhǔn)的方法、自行校準(zhǔn):應(yīng)建立校準(zhǔn)的依據(jù),規(guī)定校準(zhǔn)的方法、 驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等 校準(zhǔn)狀態(tài):應(yīng)能方便地被使用及管理人員識(shí)別,校準(zhǔn)狀態(tài):應(yīng)能方便地被使用及管理人員識(shí)別, 以免誤用。如粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)等以免誤用。如粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)等 校準(zhǔn)記錄:保存每一臺(tái)檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄校準(zhǔn)記錄:保存每一臺(tái)檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄 或檢定證書或檢定證書 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 35 6.2 運(yùn)行檢查運(yùn)行檢查 對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng) 進(jìn)行日常操作檢查外,還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。進(jìn)
31、行日常操作檢查外,還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí),當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí), 應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過的產(chǎn)品。必要時(shí),應(yīng)對(duì)應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過的產(chǎn)品。必要時(shí),應(yīng)對(duì) 這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)規(guī)定操作人員在這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)規(guī)定操作人員在 發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。 運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記 錄。錄。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 36 運(yùn)行檢查:在校準(zhǔn)周期內(nèi),為判定測(cè)量裝置在校準(zhǔn)周期內(nèi),為判定測(cè)量裝置 是否適用于產(chǎn)品檢驗(yàn),定期地使用樣件
32、對(duì)測(cè)是否適用于產(chǎn)品檢驗(yàn),定期地使用樣件對(duì)測(cè) 量裝置進(jìn)行的功能檢查量裝置進(jìn)行的功能檢查 對(duì)象:用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備對(duì)象:用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備 目的:判斷該儀器能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)和目的:判斷該儀器能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)和 質(zhì)量判斷質(zhì)量判斷 頻次:能追溯至已檢測(cè)過的產(chǎn)品頻次:能追溯至已檢測(cè)過的產(chǎn)品 方法:用方法:用“樣件樣件”檢查檢查 時(shí)機(jī):在兩次校準(zhǔn)期間時(shí)機(jī):在兩次校準(zhǔn)期間 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 37 以文件的形式確定需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備以文件的形式確定需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備 及其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法及其檢查的要求、內(nèi)容
33、、頻次和方法 失效時(shí)需采取的措施:失效時(shí)需采取的措施: 停用該設(shè)備,啟用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備停用該設(shè)備,啟用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備 對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)整,使其滿足要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)整,使其滿足要求 必要時(shí),對(duì)已檢產(chǎn)品追回重新進(jìn)行檢測(cè)必要時(shí),對(duì)已檢產(chǎn)品追回重新進(jìn)行檢測(cè) 必要時(shí),調(diào)整運(yùn)行檢查的頻次必要時(shí),調(diào)整運(yùn)行檢查的頻次 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 38 7 7不合格品的控制不合格品的控制 工廠應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)工廠應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng) 包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采 取糾正、預(yù)防措施。經(jīng)
34、返修、返工后的產(chǎn)品取糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品 應(yīng)重新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作應(yīng)重新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作 相應(yīng)的記錄,應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。相應(yīng)的記錄,應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 39 控制范圍:涉及產(chǎn)品形成的各個(gè)階段控制范圍:涉及產(chǎn)品形成的各個(gè)階段 目的:防止不合格品的非預(yù)期使用目的:防止不合格品的非預(yù)期使用 重要部件或組件的返工應(yīng)按規(guī)定作好記錄,重要部件或組件的返工應(yīng)按規(guī)定作好記錄, 若涉及產(chǎn)品一致性的返修應(yīng)慎重并辦理批準(zhǔn)若涉及產(chǎn)品一致性的返修應(yīng)慎重并辦理批準(zhǔn) 手續(xù)手續(xù) 按不合格
35、的性質(zhì)(如個(gè)別、批量、偶然性、按不合格的性質(zhì)(如個(gè)別、批量、偶然性、 安全項(xiàng)目)和原因,決定是否采取糾正措施安全項(xiàng)目)和原因,決定是否采取糾正措施 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 40 8 8內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序, 確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性, 并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要 求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審 核的信息輸入。核的信息輸入。 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防 措施,并進(jìn)行記錄。措施,并進(jìn)行記錄。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 C認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要 素 41 目的:質(zhì)量管理體系的有效性、認(rèn)證產(chǎn)品的一致目的:質(zhì)量管理體系的有效性、認(rèn)證產(chǎn)品的一致 性性 審核方案:考慮質(zhì)量體系運(yùn)
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