2021化妝品生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告

1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告化妝品生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告我司收到化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查規(guī)范(試行)的通知后，總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門對(duì)企業(yè)進(jìn)行自查，自查結(jié)果如下：一、關(guān)于廠區(qū)衛(wèi)生狀況1、廠區(qū)四面30米內(nèi)不存在對(duì)產(chǎn)品平安性造成影響的污染源;2、廠區(qū)內(nèi)干凈潔凈，物品擺放規(guī)范;3、廠區(qū)內(nèi)垃圾按要求進(jìn)行分類擺放，有特地存放場(chǎng)地，無露天垃圾，不存在蚊、蠅、鼠孳生點(diǎn);4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化妝品相關(guān)產(chǎn)品;5、廠區(qū)內(nèi)全部車間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車間的現(xiàn)象。二、關(guān)于設(shè)施、設(shè)備1、依據(jù)生產(chǎn)需要，企業(yè)除干燥間外均有設(shè)置其余八間三室三庫(kù)一區(qū)，公司目前未生產(chǎn)玻璃容器類相關(guān)產(chǎn)品，不需要清洗及高溫消

2、毒，沒有設(shè)置干燥間;2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下連接，人流物流分開，不存在交叉現(xiàn)象;3、原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員有明確劃分人流物流路途，在顯著位置有張貼人流物流走向圖;4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品，目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;5、公司未生產(chǎn)粉類相關(guān)產(chǎn)品，車間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設(shè)施;6、生產(chǎn)車間均為無塵凈化車間，制作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部涂襯，排水溝都已加蓋;7、更衣室均有設(shè)置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流淌水洗手及消毒設(shè)施且能正常用法，工衣、帽、鞋定期清潔，每人都有2套工衣可定期進(jìn)行更換;8、車間配備凈化除塵設(shè)備，及捕鼠

3、籠、滅蠅燈等設(shè)施，定期有專人進(jìn)行清理、更換;9、生產(chǎn)設(shè)備均選購(gòu)正規(guī)廠家，標(biāo)簽標(biāo)示符合要求。設(shè)備清潔保養(yǎng)規(guī)范，無銹蝕，能正常運(yùn)作;10、生產(chǎn)設(shè)備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)覺有滴漏等問題;11、生產(chǎn)車間消毒設(shè)施配備齊全，均能正常運(yùn)作;12、車間凈化設(shè)施布局合理，配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲(chǔ)存間均能達(dá)到30萬級(jí)干凈要求;13、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場(chǎng)地均按要求定期進(jìn)行清洗、消毒，且記錄完整，墻面、地面、天花無破損、剝落、霉跡現(xiàn)象，有專人清潔并記錄;14、物品均放置于墊板上，離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進(jìn)行;倉(cāng)庫(kù)四防設(shè)施完備，有專人維護(hù)、清潔、巡查。三、原料和包裝材料1、每批原料均有供給

4、商供給的COA及相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告;2、庫(kù)區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域，每個(gè)區(qū)域均有專人進(jìn)行保管;3、原料庫(kù)卡記錄完整、具體，能做到物料先進(jìn)先出;4、原料有分區(qū)擺放，產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清楚;5、原料庫(kù)物料按待檢、合格、及不合格進(jìn)行區(qū)域劃分，不合格物料均按公司不合格產(chǎn)品處理流程 進(jìn)行處理;6、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)未發(fā)覺過期原料及禁用物質(zhì);7、對(duì)有溫度、相對(duì)濕度或其他非凡要求的原料均根據(jù)要求進(jìn)行儲(chǔ)存，對(duì)溫濕度有專人進(jìn)行監(jiān)測(cè)并 進(jìn)行記錄;8、原料、物料用法完后均根據(jù)要求進(jìn)行密封;9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標(biāo)示，未消失混用現(xiàn)象;10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡，原料卡上標(biāo)示有產(chǎn)品的品名(INC

5、I名或中文化學(xué)名稱)、供給商名稱、規(guī)格、批號(hào)或生產(chǎn)日期和有效期、進(jìn)庫(kù)日期等信息;11、目前企業(yè)未用法自編代碼，依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽信息可以滿足產(chǎn)品追溯;12、公司不存在有du化學(xué)品，對(duì)酒精類產(chǎn)品有特地區(qū)域，并按相關(guān)制度要求進(jìn)行存放和治理;13、在選購(gòu)的包材上均有供給商物料狀態(tài)標(biāo)示;14、挺直接觸化妝品的容器及輔料均無毒、無害、無污染，在用法前均經(jīng)過嚴(yán)格的清洗、消毒;15、公司生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵守企業(yè)衛(wèi)生治理體系的相關(guān)規(guī)定，各場(chǎng)所、崗位均懸掛相應(yīng)衛(wèi)生、質(zhì)量、操作規(guī)范等文件，并按要求進(jìn)行記錄;16、生產(chǎn)過程各項(xiàng)原始記錄規(guī)范、詳實(shí)、完整并可追溯性，全部記錄均按保質(zhì)期延長(zhǎng)半年進(jìn)行妥當(dāng)保存;17、半成品儲(chǔ)存間有按物

6、料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;18、半成品進(jìn)行灌裝時(shí)均為合格后方進(jìn)行灌裝;19、試驗(yàn)室每周對(duì)PH、電導(dǎo)、微生物項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè);純水設(shè)備定期維護(hù)并有相應(yīng)記錄，純水長(zhǎng)期停用重新啟用前有進(jìn)行檢測(cè)并確認(rèn)合格方用法;20、水質(zhì)根據(jù)(GB5749-2021)要求每年外檢(pH值除外)，且檢驗(yàn)合格。四、關(guān)于成品儲(chǔ)存與治理1、 成品有按待檢、合格、不合格進(jìn)行分區(qū)擺放，對(duì)產(chǎn)品防護(hù)及保管措施得當(dāng);2、 成品倉(cāng)庫(kù)設(shè)立有不合格區(qū)，存放的產(chǎn)品有處理記錄;3、 成品進(jìn)庫(kù)均有完整的出進(jìn)庫(kù)記錄，包括數(shù)量、批號(hào)、日期等信息，并收集有產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果，出庫(kù)有根據(jù)先進(jìn)先出原則進(jìn)行，且記錄根據(jù)要求進(jìn)行4、 有建立成品檢驗(yàn)制

7、度，每批產(chǎn)品均根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方進(jìn)庫(kù);5、 每批產(chǎn)品均有留樣并有完整的記錄，產(chǎn)品標(biāo)簽保存期均為產(chǎn)品保質(zhì)期后六個(gè)月;6、 留樣產(chǎn)品按類別進(jìn)行存放，標(biāo)簽均有留樣人、日期、批號(hào)、品名、有效期等相關(guān)信息;7、 樣品存放間存放條件與產(chǎn)品標(biāo)簽所示要求全都;8、 產(chǎn)品均根據(jù)化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行標(biāo)識(shí);9、 產(chǎn)品標(biāo)簽均符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求。五、產(chǎn)品質(zhì)量治理1、 企業(yè)有設(shè)立特地微生物試驗(yàn)室及相關(guān)儀器、設(shè)備，完全能滿足微生物檢驗(yàn)要求;2、 檢測(cè)用的儀器設(shè)備均有定期進(jìn)行檢定;3、 試驗(yàn)室有建立檢驗(yàn)室治理制度和符合要求的微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);4、 檢驗(yàn)原始記錄、報(bào)告齊全，保存妥當(dāng)，有專人進(jìn)行治理;5、 企

8、業(yè)有建立ISO9001、GMPC等質(zhì)量體系，并取得證書;6、 生產(chǎn)車間均配備專職清潔人員;7、 工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;8、 目前沒有發(fā)生或接到衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)問題的投訴;9、 目前未收到消費(fèi)者關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題投訴及行政懲罰;10、 有建立相關(guān)衛(wèi)生學(xué)問培訓(xùn)制度，在員工進(jìn)職時(shí)均進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，定期對(duì)員工進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)問培訓(xùn)，并有相應(yīng)記錄;11、 檢驗(yàn)員有檢驗(yàn)分析工證書、質(zhì)量工程師證書等相關(guān)證書;12、 質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)人員熟識(shí)相關(guān)法規(guī)，其他人員也制定有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)方案;13、 企業(yè)員工一年體檢;14、 新進(jìn)員工均是取得健康證后方可以上崗;15、 未發(fā)覺有患五病而未愈人員在從事生產(chǎn);16、 員工穿戴工服、工帽、工鞋、均潔凈干凈。未消失不按要求進(jìn)進(jìn)非成產(chǎn)場(chǎng)所區(qū)域現(xiàn)象;17、 挺直從事生產(chǎn)的員工均按要求未佩戴首飾、手表，未消失染指甲、留長(zhǎng)指甲現(xiàn)象;18、 公司未生產(chǎn)氣溶膠、粉塵、有揮發(fā)性刺激類產(chǎn)品，但在灌裝、制作等相關(guān)與內(nèi)容物接觸場(chǎng)所員工均戴有口罩;19、 生產(chǎn)車間、衣柜未存放與生產(chǎn)無關(guān)的用品。六、關(guān)于證照、批件1、 企業(yè)衛(wèi)生許可證均在有效期內(nèi)，生產(chǎn)項(xiàng)目及