醫(yī)療器械安全管理分析

1、醫(yī)療器械安全管理分析 必須要求商家提供與醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)的檢測報告。并依據(jù)這些檢測報告對醫(yī)療器械實施技術(shù)參數(shù)檢測，使醫(yī)療器械的各項技術(shù)參數(shù)符合相關(guān)的規(guī)定與要求。醫(yī)療器械在驗收過程中，需詳細核對器械的名稱、批號、規(guī)格、型號。同時還需注意檢查醫(yī)療器械的消毒日期有無在有效期間內(nèi)，器械的包裝有無完整等。只有經(jīng)過一系列嚴格的檢測及檢查后，醫(yī)療器械方能在臨床醫(yī)學(xué)中投入使用。 1完善手術(shù)室建筑規(guī)劃 手術(shù)室應(yīng)安裝有集中供氣、供電、供氧設(shè)施，確?；A(chǔ)設(shè)備正常運行;應(yīng)設(shè)置有應(yīng)急電源，且應(yīng)急電源要在停電后15s內(nèi)即可自動提供負荷電流，而對于麻醉呼吸機、手術(shù)無影燈等設(shè)備的應(yīng)急供電要在0.5內(nèi)完成。手術(shù)室供電統(tǒng)一采用t

2、ns系統(tǒng)，并安裝有性能完備的漏電保護器，手術(shù)室中要采用保護特低電壓或者隔離特低電壓，防止醫(yī)療設(shè)備漏電而出現(xiàn)電擊事故。在采用反射設(shè)備行放射治療時，高能量的輻射線會破壞人體組織細胞，因此手術(shù)室的墻面應(yīng)為水泥墻，并安裝有鉛板以防輻射。 2強化醫(yī)務(wù)人員技能培訓(xùn)與教育 在臨床醫(yī)學(xué)中，手術(shù)室醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題或使用不當問題，都可能造成醫(yī)療意外事故，引發(fā)醫(yī)療糾紛，因此為了減少或防止此類問題的產(chǎn)生，必須采取有效措施提高手術(shù)室醫(yī)療器械使用者的綜合技能，加強手術(shù)室醫(yī)療器械使用者的專業(yè)知識培訓(xùn)及技術(shù)技能培訓(xùn)，包括與手術(shù)室醫(yī)療器械相關(guān)法律規(guī)定的培訓(xùn)，手術(shù)室醫(yī)療器械性能及操作流程的培訓(xùn)等，使醫(yī)療器械使用者不僅掌握專業(yè)

3、的器械使用知識，而且能夠在臨床實踐中熟練并靈活地運用這些器械，減少或避免醫(yī)療意外事故的產(chǎn)生2。對于一些大型的手術(shù)室醫(yī)療器械或風(fēng)險較大的手術(shù)室醫(yī)療器械，其使用者必須具備相關(guān)的行業(yè)合格資格證，防止無證上崗現(xiàn)象的產(chǎn)生。此外，需加強手術(shù)室醫(yī)療器械使用者的教育工作，作為一名手術(shù)室醫(yī)療器械使用者，其工作中的一舉一動都直接關(guān)系到醫(yī)療器械的使用效果，因此其必須具備較高的安全責(zé)任意識，嚴格要求自己，確保每一次醫(yī)療器械的使用都遵守相關(guān)的規(guī)程，達到保證患者安全的目的。 3強化手術(shù)室醫(yī)療器械的專項檢查 專項檢查是醫(yī)院手術(shù)室醫(yī)療器械安全管理工作的重要環(huán)節(jié)，也是手術(shù)室醫(yī)療器械能夠正常投入使用的重要保障。手術(shù)室醫(yī)院醫(yī)療器械

4、的專項檢查，必須遵守科學(xué)發(fā)展觀，踐行以為人本的要求，從患者的實際出發(fā)，切實做好各項專項檢查，確保手術(shù)室醫(yī)療器械能夠符合相關(guān)的質(zhì)量要求或標準。專項檢查人員在檢查過程中必須嚴格遵守相關(guān)的檢查制度，做好相關(guān)的保密工作3。手術(shù)室醫(yī)療器械的專項檢查必須定期或者不定期地進行，且必須確保其不會對醫(yī)院的正常工作造成任何不良影響。在專項檢查過程中，檢查者可能會獲取重要的醫(yī)療信息，對此，應(yīng)禁止將這些信息用于學(xué)術(shù)交流或科研成果4。醫(yī)院手術(shù)室醫(yī)療器械的專線檢查，不僅完善醫(yī)療器械檢查的內(nèi)容、程序，使醫(yī)療器械能夠更安全地投入使用，而且可以進一步提高醫(yī)院對手術(shù)室醫(yī)療器械的重視程度，提高手術(shù)室醫(yī)療器械使用者的安全責(zé)任意識，促

5、進手術(shù)室醫(yī)療器械制度化的建設(shè)，有效減少醫(yī)療器械意外事故的發(fā)生。 4加強手術(shù)室醫(yī)療器械檔案管理 每一個醫(yī)療器械均設(shè)置有使用情況登記本，詳細記錄設(shè)備使用的時間、次數(shù)、使用頻率、運行狀態(tài)以及使用過程中出現(xiàn)的故障等，用于評估醫(yī)療設(shè)備的工作性能，計算折舊率，方便醫(yī)院設(shè)備科安排設(shè)備保養(yǎng)及維護。手術(shù)醫(yī)療器械的使用頻率較高，容易出現(xiàn)各種損壞及故障。醫(yī)院設(shè)備科要安排專人負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的日常清潔及保養(yǎng)，每次使用后都要檢查設(shè)備的數(shù)量、各種附件、完整性、清潔度;對于價格昂貴的設(shè)備，在從開箱啟用就開始設(shè)置保養(yǎng)登記日志，詳細登記監(jiān)護儀、呼吸機等參數(shù)設(shè)置的精確性，定期使用模擬肺進行試機檢測;定期檢查除顫儀的充放電性能，恒溫箱

6、溫控性能等，如果發(fā)現(xiàn)有故障要及時匯報，并維修或更換設(shè)備。 5強化與醫(yī)療器械相關(guān)的不良事件的管理 醫(yī)院手術(shù)室醫(yī)療器械的安全管理，需建立并完善相關(guān)的質(zhì)量防控體系，嚴格把控醫(yī)療器械的進貨渠道。對于由不良關(guān)系形成的合作關(guān)系，如醫(yī)療器械銷售者通過送禮的形式促進銷售，而醫(yī)院部分領(lǐng)導(dǎo)為了能從中獲取相關(guān)的利益，也批準醫(yī)療器械投入使用，但這些醫(yī)療器械往往存在較多的風(fēng)險，易引發(fā)醫(yī)療意外事故，給醫(yī)院造成較大的損失，影響醫(yī)院的聲譽5。因此對手術(shù)室醫(yī)療器械的安全管理，必須強化對不良事件的控制力度，對與手術(shù)室醫(yī)療器械相關(guān)的違法違規(guī)事件，需進行嚴格處理。手術(shù)室醫(yī)療器械在投入使用中，必須加強質(zhì)量監(jiān)控，設(shè)有專業(yè)人員進行跟蹤與記錄，準確掌握不良事件發(fā)生的時間、地點、具體情況等，并向上級進行匯報。若涉及到已投入使用的醫(yī)療器械，需立即停止使用，避免醫(yī)療安全事故的產(chǎn)生6。 綜上所述，醫(yī)院手術(shù)室醫(yī)療器械在患者疾病治療、醫(yī)院生存和長期發(fā)展中有著至關(guān)重要的重要，只有不斷加強醫(yī)院手術(shù)室醫(yī)療器械的安全管理，才有