我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與標(biāo)準張志強課件

1、我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 1 我國有關(guān)食品添我國有關(guān)食品添 加劑、營養(yǎng)強化劑、加劑、營養(yǎng)強化劑、 食品新資源的食品新資源的 管理法規(guī)與標(biāo)準管理法規(guī)與標(biāo)準 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心 張志強張志強 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 2 l1 何謂食品添加劑 ？ l食品衛(wèi)生法 第五十四條 l 食品添加劑食品添加劑：指為改善食品品質(zhì)和色、 香、味，以及為防腐和加工工藝的需要而 加入食品中的化學(xué)合成或者天然物質(zhì)。 l 營養(yǎng)強化劑：營養(yǎng)強化劑：指為增強營養(yǎng)成分而加 入食品中的天然的或者人工合成的屬于天 然營養(yǎng)素范圍的食品添加劑

2、。 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 3 （1 1） 不得對消費者產(chǎn)生急性或潛在危害；不得對消費者產(chǎn)生急性或潛在危害； （2 2） 不得掩蓋食品本身或加工過程中的不得掩蓋食品本身或加工過程中的 質(zhì)量缺陷；質(zhì)量缺陷； （3 3） 不得有助于食品假冒；不得有助于食品假冒； （4 4） 不得降低食品本身的營養(yǎng)價值不得降低食品本身的營養(yǎng)價值。 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 4 l19601960年，國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)了國家科委、衛(wèi)生部、輕工部制定的食用合成年，國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)了國家科委、衛(wèi)生部、輕工部制定的食用合成 染料管理辦法染料管理辦法 l1967

3、1967年，衛(wèi)生部、化工部、輕工部、商業(yè)部聯(lián)合頒布了八種食品用年，衛(wèi)生部、化工部、輕工部、商業(yè)部聯(lián)合頒布了八種食品用 化工產(chǎn)品標(biāo)準和檢驗方法化工產(chǎn)品標(biāo)準和檢驗方法 l19821982年，中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）年，中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行） l19861986年，衛(wèi)生部食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準年，衛(wèi)生部食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準 l19931993年，衛(wèi)生部食品添加劑衛(wèi)生管理辦法年，衛(wèi)生部食品添加劑衛(wèi)生管理辦法 l 1994 1994年，年， 食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準 l19951995年，中華人民共和國食品衛(wèi)生法年，中華人民共和國食品衛(wèi)生法 l199619

4、96年，食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準年，食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準 l20022002年，食品添加劑衛(wèi)生管理辦法年，食品添加劑衛(wèi)生管理辦法 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 5 l 食品衛(wèi)生法食品衛(wèi)生法 l 食品添加劑食品添加劑 GB2760- 1996 食品添加劑食品添加劑 衛(wèi)生管理辦法衛(wèi)生管理辦法 使用衛(wèi)生標(biāo)準使用衛(wèi)生標(biāo)準 GB14880 -1994 食品營養(yǎng)食品營養(yǎng) 強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準 食品添加劑與營養(yǎng)強化劑規(guī)格標(biāo)準食品添加劑與營養(yǎng)強化劑規(guī)格標(biāo)準 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范食品添加劑明膠生產(chǎn)企

5、業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 食品添加劑申報與受理規(guī)定食品添加劑申報與受理規(guī)定 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 6 l 食品衛(wèi)生法規(guī)定：本法適用于一切食品衛(wèi)生法規(guī)定：本法適用于一切 食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料和食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料和 食品用工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑；也適食品用工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑；也適 用于食品的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施和有關(guān)環(huán)境。用于食品的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施和有關(guān)環(huán)境。 l 該法是我國唯一對食品添加劑及其生該法是我國唯一對食品添加劑及其生 產(chǎn)與使用的衛(wèi)生問題作出規(guī)定的國家法律。產(chǎn)與使用的衛(wèi)生問題作出規(guī)定的國家法律。 l 管理規(guī)定包括以

6、下方面：管理規(guī)定包括以下方面： l使用使用 l生產(chǎn)經(jīng)營生產(chǎn)經(jīng)營 l審批審批 l立法與制標(biāo)立法與制標(biāo) 1 1罰則罰則 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 7 l第九條第九條 禁止生產(chǎn)經(jīng)營：禁止生產(chǎn)經(jīng)營： 含有未經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準使用的含有未經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準使用的 食品添加劑食品添加劑的或者農(nóng)藥殘留超過國家規(guī)定容許的或者農(nóng)藥殘留超過國家規(guī)定容許 量的；量的； l第十條第十條 食品不得加入藥物，但是按照傳統(tǒng)既食品不得加入藥物，但是按照傳統(tǒng)既 是食品又是藥品的作為原料、調(diào)料或者是食品又是藥品的作為原料、調(diào)料或者營養(yǎng)強營養(yǎng)強 化劑化劑加入的除外。加入的除外。 l

7、第十一條第十一條 使用使用食品添加劑食品添加劑，必須符合食，必須符合食 品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準和衛(wèi)生管理辦法的規(guī) 定；定； 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 8 l第十一條第十一條 生產(chǎn)經(jīng)營生產(chǎn)經(jīng)營食品添加劑食品添加劑，必須符，必須符 合食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準和衛(wèi)生管理辦法的合食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準和衛(wèi)生管理辦法的 規(guī)定；規(guī)定； l第二十一條第二十一條 定型包裝定型包裝食品添加劑食品添加劑，必須有包，必須有包 裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上根據(jù)不同產(chǎn)品分別按裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上根據(jù)不同產(chǎn)品分別按 照規(guī)定標(biāo)出品名、產(chǎn)地、廠名、生產(chǎn)日期、

8、批照規(guī)定標(biāo)出品名、產(chǎn)地、廠名、生產(chǎn)日期、批 號或者代號、規(guī)格、配方或者主要成分、保存號或者代號、規(guī)格、配方或者主要成分、保存 期限、食用或者使用方法等。期限、食用或者使用方法等。食品添加劑食品添加劑的產(chǎn)的產(chǎn) 品說明書，不得有夸大或者虛假的宣傳內(nèi)容。品說明書，不得有夸大或者虛假的宣傳內(nèi)容。 l 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 9 l第二十四條第二十四條 食品添加劑食品添加劑，其生產(chǎn)者必，其生產(chǎn)者必 須按照衛(wèi)生標(biāo)準和衛(wèi)生管理辦法實施檢須按照衛(wèi)生標(biāo)準和衛(wèi)生管理辦法實施檢 驗合格后，方可出廠或者銷售驗合格后，方可出廠或者銷售 l第三十條第三十條 進口進口食品添加劑食品添

9、加劑，必須符合，必須符合 國家衛(wèi)生標(biāo)準和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定。國家衛(wèi)生標(biāo)準和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定。 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 10 l第二十條第二十條 食品添加劑食品添加劑的新品種，生產(chǎn)的新品種，生產(chǎn) 經(jīng)營企業(yè)在投入生產(chǎn)前，必須提出該產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在投入生產(chǎn)前，必須提出該產(chǎn) 品衛(wèi)生評價和營養(yǎng)評價所需的資料，以品衛(wèi)生評價和營養(yǎng)評價所需的資料，以 及樣品，按照規(guī)定的食品衛(wèi)生標(biāo)準審批及樣品，按照規(guī)定的食品衛(wèi)生標(biāo)準審批 程序報請審批。程序報請審批。 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 11 l第十四條第十四條 食品添加劑食品添加劑的國家衛(wèi)生標(biāo)準

10、、衛(wèi)生的國家衛(wèi)生標(biāo)準、衛(wèi)生 管理辦法和檢驗規(guī)程管理辦法和檢驗規(guī)程, ,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 制定或者批準頒發(fā)。制定或者批準頒發(fā)。 （1 1）衛(wèi)生部食品添加劑衛(wèi)生管理辦法）衛(wèi)生部食品添加劑衛(wèi)生管理辦法(2002)(2002) （2 2）GB 2760GB 2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(1996) (1996) l （3 3）GB 14880GB 14880食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準 (1994)(1994) l第十六條第十六條 食品添加劑食品添加劑的國家產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準中的國家產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準中 有衛(wèi)生學(xué)意義的指標(biāo)，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行

11、政有衛(wèi)生學(xué)意義的指標(biāo)，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政 部門審查同意。部門審查同意。 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 12 l第四十四條第四十四條 違反本法規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營或者使違反本法規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營或者使 用不符合衛(wèi)生標(biāo)準和衛(wèi)生管理辦法規(guī)定的食品用不符合衛(wèi)生標(biāo)準和衛(wèi)生管理辦法規(guī)定的食品 添加劑的，責(zé)令停止生產(chǎn)或者使用，沒收違法添加劑的，責(zé)令停止生產(chǎn)或者使用，沒收違法 所得，并處以違法所得一倍以上三倍以下的罰所得，并處以違法所得一倍以上三倍以下的罰 款；沒有違法所得的，處以五千元以下的罰款?？?；沒有違法所得的，處以五千元以下的罰款。 l第四十六條第四十六條 違反本法規(guī)定，定型

12、包裝食品添違反本法規(guī)定，定型包裝食品添 加劑的包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上不標(biāo)明或者加劑的包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上不標(biāo)明或者 虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限等規(guī)定事項的，虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限等規(guī)定事項的， 或者違反規(guī)定不標(biāo)注中文標(biāo)識的，責(zé)令改正，或者違反規(guī)定不標(biāo)注中文標(biāo)識的，責(zé)令改正， 可以處以五百元以上一萬元以下的罰款。可以處以五百元以上一萬元以下的罰款。 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 13 l第三十九條第三十九條 生產(chǎn)經(jīng)營不符合衛(wèi)生標(biāo)準（食品添加劑使生產(chǎn)經(jīng)營不符合衛(wèi)生標(biāo)準（食品添加劑使 用衛(wèi)生標(biāo)準）的食品，造成食物中毒事故或者其他食源用衛(wèi)生標(biāo)準）的食品，造成

13、食物中毒事故或者其他食源 性疾患的?；蛘咴谏a(chǎn)經(jīng)營的食品中摻入有毒、有害的非性疾患的?；蛘咴谏a(chǎn)經(jīng)營的食品中摻入有毒、有害的非 食品原料的。食品原料的。 l第四十條第四十條 違反本法規(guī)定，未取得衛(wèi)生許可證或者偽造違反本法規(guī)定，未取得衛(wèi)生許可證或者偽造 衛(wèi)生許可證從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的。衛(wèi)生許可證從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的。 l第四十一條第四十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營過程不符合衛(wèi)生要求的。食品生產(chǎn)經(jīng)營過程不符合衛(wèi)生要求的。 l第四十二條第四十二條 生產(chǎn)經(jīng)營禁止生產(chǎn)經(jīng)營食品的。生產(chǎn)經(jīng)營禁止生產(chǎn)經(jīng)營食品的。 l第四十三條第四十三條 生產(chǎn)經(jīng)營不符合營養(yǎng)、衛(wèi)生標(biāo)準（食品添生產(chǎn)經(jīng)營不符合營養(yǎng)、衛(wèi)生標(biāo)準（食品添 加劑

14、使用衛(wèi)生標(biāo)準）的專供嬰幼兒的主、輔食品的。加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準）的專供嬰幼兒的主、輔食品的。 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 14 l中華人民共和國衛(wèi)生部中華人民共和國衛(wèi)生部20022002年年3 3月月2828日發(fā)布，日發(fā)布， 同年同年7 7月月1 1日實施。日實施。 主要內(nèi)容：主要內(nèi)容： 第一章總 章 第二章審 批 第三章 生產(chǎn)經(jīng)營和使用 第四章標(biāo)識、說明書 第五章衛(wèi)生監(jiān)督 第六章罰則 第七章附則 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 15 l審批對象 l1 未列入 GB 2760 和GB14880以及衛(wèi) 生部公告名單的新食品添加劑和營

15、養(yǎng)強 化劑； l2 已列入標(biāo)準和公告名單,但需擴大 使用范圍和/或使用量的。 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 16 l食品添加劑審批程序：食品添加劑審批程序： l（一）申請者應(yīng)當(dāng)向所在地省級衛(wèi)生行政（一）申請者應(yīng)當(dāng)向所在地省級衛(wèi)生行政 部門提出申請，并按第六條或第七條的規(guī)定提部門提出申請，并按第六條或第七條的規(guī)定提 供資料；供資料； l（二）省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)在（二）省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)在3030天內(nèi)完成天內(nèi)完成 對申報資料的完整性、合法性和規(guī)范性的初審，對申報資料的完整性、合法性和規(guī)范性的初審， 并提出初審意見后，報衛(wèi)生部審批；并提出初審意見后，報衛(wèi)生部審批；

16、l（三）衛(wèi)生部定期召開專家評審會，對申（三）衛(wèi)生部定期召開專家評審會，對申 報資料進行技術(shù)評審，并根據(jù)專家評審會技術(shù)報資料進行技術(shù)評審，并根據(jù)專家評審會技術(shù) 評審意見作出是否批準的決定。評審意見作出是否批準的決定。 l 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 17 l第九條進口食品添加劑新品種和進口擴大使第九條進口食品添加劑新品種和進口擴大使 用范圍或使用量的食品添加劑，除應(yīng)當(dāng)提供第用范圍或使用量的食品添加劑，除應(yīng)當(dāng)提供第 六條、第七條規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供下列六條、第七條規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供下列 資料：資料： l（一）生產(chǎn)國（地區(qū)）政府或其認定的機（一）生產(chǎn)國（

17、地區(qū)）政府或其認定的機 構(gòu)出具的構(gòu)出具的允許生產(chǎn)和銷售的證明文件允許生產(chǎn)和銷售的證明文件。 l（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu) 或者組織出具的或者組織出具的對生產(chǎn)者審查或認證的證明材對生產(chǎn)者審查或認證的證明材 料料。 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 18 1 1 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)必須取得食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)必須取得省級省級衛(wèi)生衛(wèi)生 行政部門發(fā)放的行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證；衛(wèi)生許可證； 2 2 生產(chǎn)生產(chǎn)復(fù)合食品添加劑復(fù)合食品添加劑的，各單一品種添加劑的，各單一品種添加劑 的使用范圍和使用量應(yīng)當(dāng)符合食品添加劑的使用范圍和使用量

18、應(yīng)當(dāng)符合食品添加劑 使用衛(wèi)生標(biāo)準或衛(wèi)生部公告名單規(guī)定的品使用衛(wèi)生標(biāo)準或衛(wèi)生部公告名單規(guī)定的品 種及其使用范圍、使用量。種及其使用范圍、使用量。 3 3 檢驗合格出廠；檢驗合格出廠； 4 4 經(jīng)營與使用單位應(yīng)索證；經(jīng)營與使用單位應(yīng)索證； 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 19 l1 1 食品添加劑有適用禁忌與安全注意食品添加劑有適用禁忌與安全注意 事項的，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)識上給予事項的，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)識上給予警示性標(biāo)示警示性標(biāo)示。 l2 2 復(fù)合食品添加劑，應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)示出復(fù)合食品添加劑，應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)示出 各單一品種的名稱，并按含量由大到小各單一品種的名稱，并按含量由大到小 排列；各

19、單一品種必須使用與食品添排列；各單一品種必須使用與食品添 加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準相一致的名稱。加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準相一致的名稱。 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 20 l1 衛(wèi)生部對可能存在安全衛(wèi)生問題的食衛(wèi)生部對可能存在安全衛(wèi)生問題的食 品添加劑，可以品添加劑，可以重新重新進行安全性評價，進行安全性評價，修修 訂訂使用范圍和使用量使用范圍和使用量或作出禁止使用的決或作出禁止使用的決 定，并予以公布定，并予以公布。 l2 2 縣級縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門 對對食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營和使用情況進行和使用情況進行 監(jiān)督抽查

20、，并向社會公布監(jiān)督抽查結(jié)果。監(jiān)督抽查，并向社會公布監(jiān)督抽查結(jié)果。 l3 3應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部對食品添加劑進行檢驗。應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部對食品添加劑進行檢驗。 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 21 l1 1 范圍范圍 l 本標(biāo)準規(guī)定了食品添加劑的品種、使本標(biāo)準規(guī)定了食品添加劑的品種、使 用范圍（允許添加的食品品種）及最大使用用范圍（允許添加的食品品種）及最大使用 量。量。 本標(biāo)準適用于食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營本標(biāo)準適用于食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營 與使用。與使用。 l2 2 使用量的指標(biāo)意義使用量的指標(biāo)意義 l 本標(biāo)準所設(shè)定的指標(biāo)值通常是指某一本標(biāo)準所設(shè)定的指標(biāo)值通常是指某一 添加劑

21、的使用量而不是終產(chǎn)品中該添加劑的添加劑的使用量而不是終產(chǎn)品中該添加劑的 含量。含量。 l 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 22 1 1 范圍范圍 本標(biāo)準規(guī)定了食品強化營養(yǎng)本標(biāo)準規(guī)定了食品強化營養(yǎng) 素的使用范圍（允許添加的食品品種）素的使用范圍（允許添加的食品品種） 及使用量。及使用量。 本標(biāo)準適用于為增加營養(yǎng)價值而加本標(biāo)準適用于為增加營養(yǎng)價值而加 入食品中的天然或人工的營養(yǎng)素。入食品中的天然或人工的營養(yǎng)素。 2 2 使用量的指標(biāo)意義使用量的指標(biāo)意義 本標(biāo)準所設(shè)定的指標(biāo)值通常本標(biāo)準所設(shè)定的指標(biāo)值通常 是指某一營養(yǎng)強化劑的是指某一營養(yǎng)強化劑的使用量使用量而不是而不是

22、終終 產(chǎn)品中該營養(yǎng)強化劑的含量。產(chǎn)品中該營養(yǎng)強化劑的含量。 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 23 l標(biāo)準允許使用的營養(yǎng)強化劑品種：標(biāo)準允許使用的營養(yǎng)強化劑品種： A 氨基酸及含氮化合物氨基酸及含氮化合物 B 維生素類維生素類 C 礦物質(zhì)類礦物質(zhì)類 D 其它類其它類 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 24 1 1 公告內(nèi)容公告內(nèi)容 l已獲衛(wèi)生部批準，但未列入已獲衛(wèi)生部批準，但未列入 GB 2760GB 2760或或 GB 14880GB 14880的食品添加劑或營養(yǎng)強化劑品的食品添加劑或營養(yǎng)強化劑品 種、擴大使用范圍、使用量等。種、擴

23、大使用范圍、使用量等。 2 2 公告效力公告效力 等同于標(biāo)準等同于標(biāo)準 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 25 l（一）申報食品添加劑新品種時，需提供下列資料：（一）申報食品添加劑新品種時，需提供下列資料： 1 1、食品添加劑新品種申請表、食品添加劑新品種申請表 l2 2、省級衛(wèi)生行政部門的初審意見（進口食品添加劑、省級衛(wèi)生行政部門的初審意見（進口食品添加劑 除外）除外） l3 3、名稱及其來源、名稱及其來源4 4、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量和、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量和 理化特性（來源于動植物的，若無以上資料應(yīng)提供理化特性（來源于動植物的，若無以上資料應(yīng)提供 主要

24、成分）主要成分） l5 5、使用范圍及使用量、使用范圍及使用量 l6 6、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)工藝 l7 7、食品添加劑質(zhì)量標(biāo)準及編制說明、食品添加劑質(zhì)量標(biāo)準及編制說明 l8 8、標(biāo)簽（含說明書）樣稿、標(biāo)簽（含說明書）樣稿 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 26 l9 9、國內(nèi)外有關(guān)安全性資料、國內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其他國家、國際組織及其他國家、國際組織 （CAC)允許使用的證明文件或資料允許使用的證明文件或資料 l1010、食品中該種添加劑的檢驗方法及、食品中該種添加劑的檢驗方法及3 3批食品中該批食品中該 種添加劑含量的檢驗報告，如不能提供須說明情況種添加劑含量的檢

25、驗報告，如不能提供須說明情況 l1111、省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)出具的、省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)出具的 毒理學(xué)安全性評價報告、三批食品添加劑的質(zhì)量和毒理學(xué)安全性評價報告、三批食品添加劑的質(zhì)量和 衛(wèi)生學(xué)檢驗報告衛(wèi)生學(xué)檢驗報告 l1212、試驗性使用效果報告（營養(yǎng)強化劑需提供穩(wěn)定、試驗性使用效果報告（營養(yǎng)強化劑需提供穩(wěn)定 性試驗報告）性試驗報告） l1313、使用微生物生產(chǎn)食品添加劑時，必須提供衛(wèi)生、使用微生物生產(chǎn)食品添加劑時，必須提供衛(wèi)生 部認可機構(gòu)出具的菌種鑒定報告及安全性評價資料部認可機構(gòu)出具的菌種鑒定報告及安全性評價資料 l1414、根據(jù)產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認為應(yīng)提交的其它

26、資料另、根據(jù)產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認為應(yīng)提交的其它資料另 附食品添加劑樣品附食品添加劑樣品3030克克 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 27 l（二）申報食品添加劑擴大使用范圍或使用（二）申報食品添加劑擴大使用范圍或使用 量的，需提供下列資料：量的，需提供下列資料： l1 1、食品添加劑擴大使用范圍或使用量申請、食品添加劑擴大使用范圍或使用量申請 表表 l2 2、省級衛(wèi)生行政部門的初審意見（進口食、省級衛(wèi)生行政部門的初審意見（進口食 品添加劑除外）品添加劑除外） l3 3、擬添加食品的種類、使用量、擬添加食品的種類、使用量 l4 4、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)工藝 l5 5、標(biāo)簽（

27、含說明書）樣稿、標(biāo)簽（含說明書）樣稿 l 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 28 l6 6、國內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其他國家、國內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其他國家、 國際組織允許使用的證明文件或資料國際組織允許使用的證明文件或資料 l7 7、食品中該添加劑的檢驗方法及、食品中該添加劑的檢驗方法及3 3批食品批食品 中該種添加劑含量的檢驗報告，如不能提中該種添加劑含量的檢驗報告，如不能提 供須說明情況供須說明情況 l8 8、試驗性使用效果報告（營養(yǎng)強化劑需、試驗性使用效果報告（營養(yǎng)強化劑需 提供穩(wěn)定性試驗報告）提供穩(wěn)定性試驗報告） l9 9、根據(jù)產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認為應(yīng)提交的其

28、、根據(jù)產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認為應(yīng)提交的其 它資料它資料 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 29 l第七條第七條 申請進口食品添加劑新品種和進口申請進口食品添加劑新品種和進口 食品添加劑擴大使用范圍或使用量時，除提供食品添加劑擴大使用范圍或使用量時，除提供 第六條規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供下列資料：第六條規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供下列資料： （一）生產(chǎn)國（地區(qū)）政府或其認定的機（一）生產(chǎn)國（地區(qū)）政府或其認定的機 構(gòu)出具的允許生產(chǎn)銷售的證明文件構(gòu)出具的允許生產(chǎn)銷售的證明文件 （二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu) 或者組織出具的對生產(chǎn)者審查或

29、認證的證明材或者組織出具的對生產(chǎn)者審查或認證的證明材 料料 （三）受委托申報單位應(yīng)提交委托申報的（三）受委托申報單位應(yīng)提交委托申報的 委托書委托書 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 30 中華人民共和國衛(wèi)生部令中華人民共和國衛(wèi)生部令 第56號 l新資源食品管理辦法已于2006 年12月26日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過， 現(xiàn)予以發(fā)布，自2007年12月1日起施行。 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 31 l本辦法規(guī)定的新資源食品包括： l1.在我國無食用習(xí)慣的動物、植物和微生物； l 2.從動物、植物、微生物中分離的在我國無食用 習(xí)慣的食

30、品原料； l 3.在食品加工過程中使用的微生物新品種； l 4.因采用新工藝生產(chǎn)導(dǎo)致原有成分或者結(jié)構(gòu)發(fā)生 改變的食品原料。 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 32 新資源食品應(yīng)當(dāng)符合食品衛(wèi)生法 及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準的規(guī)定，對人對人 體不得產(chǎn)生任何急性、亞急性、慢性或體不得產(chǎn)生任何急性、亞急性、慢性或 其他潛在性健康危害。其他潛在性健康危害。 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 33 l生產(chǎn)經(jīng)營或者使用新資源食品的單位或者個人，在產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營或者使用新資源食品的單位或者個人，在產(chǎn)品 首次上市前應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部審核批準。首次上市前應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部

31、審核批準。 l 衛(wèi)生部建立新資源食品安全性評價制度。新資源食品安衛(wèi)生部建立新資源食品安全性評價制度。新資源食品安 全性評價采用全性評價采用危險性評估、實質(zhì)等同等原則危險性評估、實質(zhì)等同等原則。 l 衛(wèi)生部對批準的新資源食品以名單形式公告。根據(jù)不同衛(wèi)生部對批準的新資源食品以名單形式公告。根據(jù)不同 新資源食品的特點，公告內(nèi)容一般包括名稱（包括拉丁新資源食品的特點，公告內(nèi)容一般包括名稱（包括拉丁 名）、種屬、來源、生物學(xué)特征、采用工藝、主要成分、名）、種屬、來源、生物學(xué)特征、采用工藝、主要成分、 食用部位、使用量、使用范圍、食用人群、食用量和質(zhì)食用部位、使用量、使用范圍、食用人群、食用量和質(zhì) 量標(biāo)準

32、等內(nèi)容；對微生物類，同時公告其菌株號。量標(biāo)準等內(nèi)容；對微生物類，同時公告其菌株號。 l根據(jù)新資源食品使用情況，衛(wèi)生部適時公布新資源食品根據(jù)新資源食品使用情況，衛(wèi)生部適時公布新資源食品 轉(zhuǎn)為普通食品的名單。轉(zhuǎn)為普通食品的名單。 l 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 34 l實質(zhì)等同，實質(zhì)等同，是指如某個新資源食品與傳統(tǒng)是指如某個新資源食品與傳統(tǒng) 食品或食品原料或已批準的新資源食品在食品或食品原料或已批準的新資源食品在 種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食 用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等 方

33、面比較大體相同，所采用工藝和質(zhì)量標(biāo)方面比較大體相同，所采用工藝和質(zhì)量標(biāo) 準基本一致，可視為它們是同等安全的，準基本一致，可視為它們是同等安全的， 具有實質(zhì)等同性。具有實質(zhì)等同性。 我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強化劑食品新資源的管理法規(guī)與 標(biāo)準張志強 35 l 1.1.新資源食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證，取新資源食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證，取 得衛(wèi)生許可證后方可生產(chǎn)。得衛(wèi)生許可證后方可生產(chǎn)。 l 2.2.食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)或者使用新資源食品前，應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部公告的食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)或者使用新資源食品前，應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部公告的 內(nèi)容進行核實，保證該產(chǎn)品為衛(wèi)生部公告的新資源食品或者與衛(wèi)生部內(nèi)容進行核實，保證該產(chǎn)品為衛(wèi)生部公告的新資源食品或者與衛(wèi)生部 公告的新