針灸臨床研究發(fā)展綜述

1、針灸臨床研究發(fā)展綜述 作者：曾云 廖澤安 單位：四川省平昌縣中醫(yī)醫(yī)院 排除文章的標(biāo)準(zhǔn)針灸臨床研究性文章的排除標(biāo)準(zhǔn)：以動物為實驗對象、個案報道、全部病人只接受一種處理、歷史性列照，單純的理論探討(沒有涉及對病例的觀察和分析)；按照病人的特點采取的實驗。rct文章的排除標(biāo)準(zhǔn)：屬于半隨機(jī)方法的不納入rct；文章中出現(xiàn)隨機(jī)設(shè)立和與之意義相近的字樣。 分析的方法逐篇分析所有的rct文章，包括以下幾種方法：盲法采用，對照設(shè)置，是否描述的隨機(jī)方法。 統(tǒng)計結(jié)果 1rct文章的統(tǒng)計從20012010年中國針灸10卷中共出現(xiàn)針灸臨床研究文章2541篇，其中rct文章288篇，占11.33%；針灸臨床雜志10卷中共

2、出現(xiàn)針灸臨床研究文章2310篇，其中rct文章256篇，占11.08%；2本書中共出現(xiàn)針灸臨床研究的文章4851篇，rct文章544篇，占11.21%。 2rct文章的分析在544篇文章中有52篇采取了數(shù)字隨機(jī)表和抽簽法，其它492篇只在書面上標(biāo)注了隨機(jī)分組的字樣；采用盲法的有45篇文章；27篇文章采用假針灸對照組的方法。 對rct的認(rèn)識 1rct的定義隨機(jī)對照試驗（rct）的基本方法：把研究對象隨機(jī)分為不同的組，分別對不同組實施不一樣的干預(yù)，觀察對照在嚴(yán)格的條件下，研究效果的不同。在有足夠多的研究對象時，這種方法可以抵消混雜因素影響各組。隨機(jī)設(shè)計方法可以分為完全隨機(jī)設(shè)計和隨機(jī)區(qū)組設(shè)計兩種。

3、2rct的重要性作為循證醫(yī)學(xué)的原始資料的來源，避開了偏倚對其結(jié)論真實性和可靠性的影響，在決定結(jié)論正確與否的時候，rct發(fā)揮著極其重要和不可忽視的作用。rct指采用隨機(jī)分配的方法，讓每一個符合條件的研究對象獲得同等的機(jī)會進(jìn)入在實驗組和對照組的分配中去，隨即對其實施實驗。在條件一致的前提下，對這兩組研究對象進(jìn)行同步的研究和相應(yīng)的觀察，然后運用科學(xué)的方法來評論實驗的結(jié)果。目前，循證醫(yī)學(xué)已經(jīng)被公認(rèn)為針灸臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計方法，判斷其研究質(zhì)量高低的其中一個重要指標(biāo)就是是否采取了rct設(shè)計，因為其驗證性度比較高。但是實際上在針灸臨床研究工作中，rct還存在很多方面的不足。雖然對rct的納入標(biāo)準(zhǔn)做了很多嚴(yán)

4、格的規(guī)定，但是在實際的操作過程中，仍然出現(xiàn)了很多的不明確因素，從而導(dǎo)致不高的實驗的重復(fù)性。 從表1可以得出，從20012010年，rct文章率雖然呈上升的趨勢，但是每年的比率和這10年一共的比率還是低于20。從中我們不難得出，總體上來說，針灸的臨床研究的設(shè)計方法水平還相對較低。對于rct文章率是可以提高的，從而針灸臨床研究的質(zhì)量也就具有了提高的可能。在所有的rct文章中，采用開放對照，超過了55以上。雖然這是一種適用并且正確方法，但是我們發(fā)現(xiàn)對照組存在著這樣一些問題：除了干預(yù)措施外，試驗組和對照組的其它處理方法不一致；而且即使采用了另外的干預(yù)措施對來做對照，但是該措施并未得到可靠的臨床試驗來驗證，造成混亂的對照。盲法是為了避免出現(xiàn)偏差，保證內(nèi)部材料真實和可靠的一種有效的手段。544篇rct文章中，有45篇采用盲法。應(yīng)該包括四個不同的層次：在隨機(jī)對病人進(jìn)行分配的時侯，參與試驗的臨床醫(yī)生、研究者、受試者和結(jié)果地判斷者，都不應(yīng)該知道哪個病人進(jìn)入什么組。 小結(jié) 對10年來中國針灸和針灸臨床雜志中臨床研究文章的分析，目前針灸臨床研究的