食品安全質(zhì)量體系管理探討

1、食品安全質(zhì)量體系管理探討 摘要:本文分析了我所食品安全標準在質(zhì)量體系安全管理中的應(yīng)用實踐，得出食品安全標準使用過程中存在的共性問題，并對食品安全標準在質(zhì)量體系安全管理中應(yīng)用提出若干建議。 關(guān)鍵詞:食品安全標準;質(zhì)量;管理 食品安全標準是強制執(zhí)行的標準，是確保食品安全的最基本原則，也是食品安全執(zhí)法的重要依據(jù)和食品生產(chǎn)及經(jīng)營活動遵循的準則。隨著食品安全法的實施，以及對習近平總書記“四個最嚴”要求的深入貫徹，我國食品安全監(jiān)管的科學化、規(guī)范化、標準化程度不斷提高，同時也對檢驗檢測機構(gòu)在食品安全標準的理解和執(zhí)行能力上提出了更高要求。因此，充分認識和研判食品安全標準在食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量體系安全管理中的應(yīng)

2、用及重要性十分必要。本文對2015年至2017年我所質(zhì)量體系安全管理工作中食品安全標準有關(guān)方面進行了梳理分析，旨在進一步提升我所質(zhì)量體系及管理運行水平，并對今后進一步完善食品安全標準在質(zhì)量體系安全管理中的應(yīng)用提出了建議。現(xiàn)報告如下: 1我所質(zhì)量管理中涉及食品安全標準概況 11CMA、CNAS擴項評審及監(jiān)督抽查、專項監(jiān)測。等質(zhì)量體系考核評審中所涉及的食品安全標準考核情況食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法第三十五條中第(四)點規(guī)定:未依照食品安全標準、檢驗規(guī)范的規(guī)定進行食品檢驗，造成不良后果的;食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當責令其改正，處3萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的，責令限期整改，暫停資質(zhì)認定證書612個月，證書暫停期

3、間不得對外出具食品檢驗報告。說明檢驗檢測機構(gòu)嚴格按照食品安全標準要求進行檢驗及出具報告的重要性。質(zhì)量體系考核評審中共5個考核點涉及食品安全標準的內(nèi)容。其中，食品安全抽檢監(jiān)測檢驗機構(gòu)監(jiān)督評價細則中的檢測標準是否現(xiàn)行有效版本(05分)、臨近標準限量值的檢驗結(jié)果的判定處置情況(1分);關(guān)于食品檢驗工作規(guī)范考核中涉及了查看實驗室食品安全標準修訂/制訂情況及查看實驗室有無建立信息系統(tǒng)(2分)、檢驗過程是否嚴格依據(jù)標準檢驗方法進行，并對其進行方法確認程序(2分)、查看實驗室標準查新及使用情況、查看實驗室近期標準變更情況是否符合要求(2分)。因此，考核實驗室使用食品安全標準的時效性及有效性是食品檢驗檢測機構(gòu)

4、應(yīng)對認證部門飛行檢查或藥監(jiān)部門質(zhì)量考核的必要項目。經(jīng)統(tǒng)計，近三年我所出現(xiàn)的現(xiàn)場評審不符合項中涉及使用標準不符合條款的共7項，其中，未及時進行標準變更的有4項，未及時對標準變更后的方法進行證實及學習宣貫的有3項。整改后，實驗室對失效標準進行更新，并舉一反三，對在用的檢驗標準逐一查新，統(tǒng)一進行標準匯編及文件發(fā)放，同時進行實驗人員標準變更后的學習和宣貫，形成培訓記錄，并對變更后標準方法予以方法確認。12我所食品安全標準查新、發(fā)放及方法確認情況。截止2017年4月，國家發(fā)布了1200多項食品安全國家標準，其中，通用標準共11份，食品產(chǎn)品標準共64份，特殊膳食食品標準共9份，食品添加劑質(zhì)量規(guī)格及相關(guān)標準

5、共586份，食品營養(yǎng)強化劑質(zhì)量規(guī)格標準共29份，食品相關(guān)產(chǎn)品標準共15份，生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范標準共25份，理化檢驗方法標準共227份，微生物檢驗方法標準共30份。毒理學檢驗方法與規(guī)程標準共26份，獸藥殘留檢測方法標準共29份，農(nóng)藥殘留檢測方法標準共106份，被替代和已廢止(待廢止)標準共67份，有效解決了標準體系原先存在的矛盾、交叉、重復和空白等問題1，構(gòu)建了符合我國國情的食品安全標準體系。但即便如此，食品安全標準更新頻繁仍會給生產(chǎn)企業(yè)甚至檢測機構(gòu)的標準使用帶來隱患，以至于產(chǎn)生甚至不合格報告問題。鑒此，我所及時對實驗室在用的食品安全標準、法律法規(guī)進行梳理和自查，廢止、整合失效的食品安全標準，不斷完善

6、我所食品安全標準體系。經(jīng)統(tǒng)計，截止至2017年8月，已對我所CMA資質(zhì)認定證書附表共707份標準及在用的1028份標準進行查新，保證實驗室按照體系有效運行下使用現(xiàn)行、有效標準。13近三年我所參加食品安全標準培訓及執(zhí)行情況。近三年，我所參加外、內(nèi)部食品安全標準相關(guān)培訓共42項，培訓內(nèi)容包括食品安全法、GB50092712016食品安全國家標準食品中鄰苯二甲酸酯的測定、GB5009912017食品安全國家標準食品中鉀、鈉的測定及GB47892016食品安全國家標準食品微生物學檢驗等最新標準的宣貫、學習，并對經(jīng)過培訓的食品檢驗檢測人員進行人員能力確認，健全我所人員持證上崗制度，規(guī)范人員的錄用、培訓及

7、管理，加強對人員關(guān)于食品安全法律法規(guī)、標準規(guī)范、操作技能、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識等的培訓考核，加強對食品安全法相關(guān)知識培訓效果，確保人員能力持續(xù)滿足工作需求。14標準分類問題所涉及的客戶異議及申訴。統(tǒng)計近兩年，接到客戶提出申訴及異議情況，共有9項由于企業(yè)對標準GB27602014理解不透徹及標準分類不清晰引起，申訴及投訴項目包括糖精鈉、甜蜜素、胭脂紅等，檢測標準主要涉及GB/T234952009、GB5009972016、GB5009352016等，我所經(jīng)原因分析及自查，得出所出具的檢驗報告嚴格按照食品安全監(jiān)督抽檢實施細則、GB77182011食品安全國家標準預(yù)包裝食品標簽通則及G

8、B27602014的相關(guān)規(guī)定進行檢驗、產(chǎn)品分類及判定，對客戶作出情況說明及復函。15食品安全標準在內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控中的應(yīng)用。食品檢驗檢測報告是否具有法律效應(yīng)，關(guān)鍵看食品檢驗檢測機構(gòu)是否使用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗檢測方法，并按照食品安全國家標準對檢測結(jié)果進行評價。因此，方法類標準、基礎(chǔ)類標準和產(chǎn)品類標準在食品檢驗檢測工作中得到大量應(yīng)用，原先推薦性檢驗方法標準在新一輪的標準整合中，已基本全部修訂為強制性標準，例如:GB/T5009342003食品中亞硝酸鹽的測定，修訂為GB5009342016食品安全國家標準食品中二氧化硫的測定。因此，制訂并執(zhí)行與食品安全標準應(yīng)用相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)控項目是加強日常監(jiān)督、

9、有效保證數(shù)據(jù)準確的重要手段，我所按照年度檢測質(zhì)量監(jiān)控計劃，監(jiān)控類別分別為:儀器比對、加標回收、質(zhì)控樣品等，把新變更的檢驗檢測方法納入年度質(zhì)量監(jiān)控任務(wù)，如:GB50091212016食品安全國家標準食品中脫氫乙酸的測定等檢驗方法的比對及確認。 2食品安全標準使用過程存在的共性問題 當前，食品安全標準在食品安全管理運行中仍存在一些問題，尤其在食品安全標準的使用不準確的問題還比較普遍，值得重視:21相關(guān)標準間尚未完全銜接。我國標準體系中，存在行業(yè)標準和部門標準，從標準制定的角度，行業(yè)標準和部門標準側(cè)重的是提升食品質(zhì)量，因此部分指標與食品安全標準存在一定矛盾，標準間無法達到和諧統(tǒng)一，造成部分產(chǎn)品出具報

10、告時對結(jié)果判定存在多個標準、多個要求的局面，因此，對食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量體系安全管理過程中使用標準帶來一定困擾。22所用標準選擇不準確。一方面，由于對食品工藝的不了解和標準術(shù)語的理解不準確以及標準間食品分類系統(tǒng)的不統(tǒng)一2，造成標準選用不準確。另一方面，食品安全標準的發(fā)布時間和實施時間并不相同，如果不關(guān)注標準新老更替的時間規(guī)定，工作中會錯誤地使用未到實施時間的新標準或已被新標準替代的老標準。23標準對應(yīng)產(chǎn)品不準確。一是忽視了標準適用范圍。標準通過適用范圍，規(guī)定了標準適用或不適用某類食品類別，如GB299212013食品安全國家標準食品中致病菌限量規(guī)定，標準僅適用于預(yù)包裝食品，但在實際應(yīng)用中，檢驗

11、和評價散裝食品時也使用該標準，就是忽視了標準的適用范圍。二是忽視了標準特殊注解。有些標準通過對指標限量值進行注解，規(guī)定指標限量“適用于”或“不適用于”某類食品，比如GB27622017食品安全國家標準食品中污染物限量中對亞硝酸鹽、硝酸鹽指標的規(guī)定，就通過注解明確僅適用于乳基產(chǎn)品、乳基產(chǎn)品(不含豆類成分)，不適合于添加蔬菜和水果的產(chǎn)品及添加豆類的產(chǎn)品，但在實際使用標準中這些注解往往會被忽視。24所用檢驗方法不準確。檢驗方法會影響到檢驗結(jié)果的有效性和準確性。新的食品安全標準體系中技術(shù)指標均明確規(guī)定了相應(yīng)的檢驗方法，而相同的技術(shù)指標往往會有幾種不同的檢驗方法，尤其是一些標準中注明了一法還是二法，如果

12、僅憑經(jīng)驗就選擇檢驗方法，易造成檢驗方法選擇不當，如GB478932016食品安全國家標準食品微生物學檢驗大腸菌群計數(shù)中第一法為大腸菌群MPN計數(shù)法，第二法為大腸菌群平板計數(shù)法，而在產(chǎn)品類標準中，大多標準規(guī)定使用的卻是第二法。25所用采樣方案不準確。新食品安全標準體系中，微生物指標多使用三級采樣方案3，它與以往的一級采樣方案的要求完全不同，明確了同一批次產(chǎn)品中應(yīng)采集(檢驗)的樣品件數(shù)(n)、最大可允許超出m值的樣品件數(shù)(c)、微生物指標可接受水平的限量值(m)以及微生物指標的最高安全限量值(M)，其中m為合格菌數(shù)限量，將可接受與不可接受的數(shù)量區(qū)別開，M為附加條件后判定為合格的菌數(shù)限量，表示邊緣的

13、可接受數(shù)與不可接受數(shù)之間的界值。實踐中采樣方案不準確有兩個方面，一是未按照規(guī)定的采樣方案采樣。采樣前未研讀標準要求或為了節(jié)約采樣經(jīng)費，不使用規(guī)定的三級采樣方案。二是采樣方案理解錯誤。三級采樣中“n、c、m、M”的含義不了解，造成樣品的數(shù)量不夠或者樣品的批次不同等問題，不能滿足三級采樣方案的檢驗和結(jié)果判定的要求。 3食品安全標準在質(zhì)量體系安全管理中若干建議 食品安全標準的管理是一項系統(tǒng)工程。如何更好地應(yīng)用食品安全標準，充分發(fā)揮食品安全標準對檢測工作的指導作用，需要檢測機構(gòu)從質(zhì)量體系安全管理角度，針對各個環(huán)節(jié)進行完善和提升。31做好標準的查新與應(yīng)用。針對目前食品安全標準數(shù)量多、更新快的特點，檢測機

14、構(gòu)應(yīng)持續(xù)保持安全風險意識，關(guān)注行業(yè)發(fā)展動態(tài)，及時收集政府相關(guān)部門發(fā)布的食品安全標準和檢驗檢測相關(guān)的法律法規(guī)、公告公示，進一步加大新標準的查新力度、提升標準查新頻次，及時做好新標準和檢測能力的評估、銜接，并向資質(zhì)認定部門及時申請標準檢驗方法變更，確保管理體系內(nèi)部和外部文件有效。尤其在新標準使用伊始，處于新老標準的變更關(guān)鍵點，一定要加強質(zhì)量監(jiān)督工作力度，確保新標準得到準確使用。32強化標準應(yīng)用的解讀與指導。食品安全標準作為食品安全管理的主要技術(shù)依據(jù)，有著相當高的技術(shù)含量，加強宣貫和培訓，有助于推廣標準的實際使用，提高標準使用的準確性。尤其要切實加強食品安全標準的系統(tǒng)培訓4。食品安全標準發(fā)布后，應(yīng)及

15、時進行專業(yè)培訓與評估，讓更多的人了理解標準、使用標準，尤其提高檢測、質(zhì)控、受理、采樣等環(huán)節(jié)使用標準的正確率，減少、避免標準使用不符合工作發(fā)生。33重視標準使用的反饋與完善。檢測機構(gòu)一方面要做好標準執(zhí)行、準確出具報告，同時檢測機構(gòu)應(yīng)將使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋標準制定部門和行業(yè)管理部門，對需要制定或修訂的標準提出制、修定意見5，參與食品安全標準的制定。加強食品安全標準貫徹實施，提高各級監(jiān)管人員、檢驗人員對食品安全標準的理解和執(zhí)行能力，逐步提高標準工作能力和水平。34提升標準使用的信息化水平。進一步加強質(zhì)量管理方法研究，并利用信息技術(shù)建設(shè)抽樣系統(tǒng)、食品安全標準共享應(yīng)用系統(tǒng)、業(yè)務(wù)流程管理平臺和檢驗

16、數(shù)據(jù)平臺等信息化管理系統(tǒng)6，不斷提高食品檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)用食品安全標準的信息化水平。從某種程度上講，食品安全標準是檢驗檢測機構(gòu)開展檢測活動的“骨架”，檢驗檢測機構(gòu)所有檢測活動都是圍繞標準而配置和開展。食品安全標準和質(zhì)量管理在食品檢驗檢測機構(gòu)中相互依存，不可分割。為進一步提升我所質(zhì)量管理的運行水平，規(guī)范工作程序，積極應(yīng)對認證部門飛行檢查和行業(yè)主管部門的質(zhì)量考核，增強食品風險防控意識和質(zhì)量意識，應(yīng)將“學標準，用標準”貫穿于質(zhì)量保證體系，確保食品安全標準在質(zhì)量體系安全管理中得到有效應(yīng)用。 參考文獻 1張周建，盧丹，陳雨牽，等食品安全標準在食品安全管理實踐中的應(yīng)用J食品安全質(zhì)量檢測學報，2017，8(4):15141517 2陳佳維，李保忠中國食品安全標準體系的問題及對策J食品科學，2014，35(9):334338 3劉奐辰，裴曉燕，任鵬程，等對食品安全國家標準中微生物監(jiān)控的理解和應(yīng)用J中國食品衛(wèi)生雜志，2016，28(6