GSP全國通用崗位職責(zé)（整套）

1、 崗位職責(zé)目錄 第 23 頁 共 23 頁崗 位 職 責(zé) 目 錄文件編碼文件名稱頁碼gsp-gw-01企業(yè)負(fù)責(zé)人工作責(zé)任gsp-gw-02企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作責(zé)任gsp-gw-03質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人工作責(zé)任gsp-gw-04質(zhì)管部工作職責(zé)gsp-gw-05儲(chǔ)運(yùn)部工作職責(zé)gsp-gw-06業(yè)務(wù)部工作職責(zé)gsp-gw-07財(cái)務(wù)部工作職責(zé)gsp-gw-08行政部工作職責(zé)gsp-gw-09質(zhì)量管理員工作責(zé)任gsp-gw-10藥品采購員工作責(zé)任gsp-gw-11藥品驗(yàn)收員工作責(zé)任gsp-gw-12藥品養(yǎng)護(hù)員工作責(zé)任gsp-gw-13倉庫管理員工作責(zé)任gsp-gw-14運(yùn)輸員工作責(zé)任gsp-gw-15信息管理部

2、工作責(zé)任gsp-gw-16出庫復(fù)核員工作責(zé)任gsp-gw-17質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量責(zé)任文件名稱企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)文件編號sor-001編制人日期文件類別質(zhì)量職責(zé)審核人日期版次號b/o批準(zhǔn)人日期生效日期分發(fā)部門全體部門一目的：為保證企業(yè)全面質(zhì)量管理工作的進(jìn)行，制訂企業(yè)負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)。二依據(jù)：中華人民共和國藥品法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。三范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)。四責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。五正文：5.1 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。5.2 組織貫徹執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。5.3 主持制定本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、規(guī)劃和計(jì)劃，建立健全質(zhì)

3、量責(zé)任制，并首先在領(lǐng)導(dǎo)層落實(shí)。5.4 建立質(zhì)量體系，保證其持續(xù)有效地運(yùn)行，主持質(zhì)量體系的管理評審。5.5 提供質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行其職責(zé)所需的必要權(quán)力和資源（如人力資源和設(shè)施設(shè)備等），以保證質(zhì)量體系正常有效運(yùn)行，滿足藥品管理法及其實(shí)施條例和gsp及其附錄的有關(guān)要求。5.6 合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使質(zhì)量管理權(quán)等；支持其合理意見和要求，提供并保證必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。5.7 重視質(zhì)量教育工作，對中層以上管理人員進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的考核。5.8 正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進(jìn)度的關(guān)系，在經(jīng)營與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量否決權(quán)。5.9 重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題

4、的解決和質(zhì)量改進(jìn)。5.10 主持季、年度質(zhì)量分析會(huì)和全員質(zhì)量管理工作例會(huì)。5.11 主持本公司質(zhì)量管理工作的檢查與考核。文件名稱企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)文件編號gw-002編制人日期文件類別質(zhì)量職責(zé)審核人日期版次號b/o批準(zhǔn)人日期生效日期分發(fā)部門全體部門一 目的：制定企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量。二 依據(jù)：中華人民共和國藥品法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。三 范圍：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)。四責(zé)任：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。五. 正文：5.1 組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策。5.2 確保質(zhì)量體系得到建立和保持，對質(zhì)量體系的運(yùn)行進(jìn)行有效測量、分析和改進(jìn)。5.3 根據(jù)公

5、司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)組織編制、審定企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系文件。5.4 領(lǐng)導(dǎo)本公司內(nèi)部審核，向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求。5.5 負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時(shí)，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。5.6 監(jiān)控公司作業(yè)流程和管理技術(shù)的改進(jìn)。5.7 開展質(zhì)量管理的教育或培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的咨詢。5.8 指導(dǎo)完善公司的質(zhì)量體系運(yùn)行。5.9 負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的審批。5.10 與質(zhì)量管理有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。文件名稱質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)文件編號gw-003編制人日期文件類別質(zhì)量職責(zé)審核人日期版次號b/o批準(zhǔn)人日期生效日期分發(fā)部門

6、全體部門一目的：制訂一個(gè)質(zhì)管部經(jīng)理崗位職責(zé)，保證本公司經(jīng)營過程的藥品質(zhì)量。二依據(jù)：中華人民共和國藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。三范圍：質(zhì)管部經(jīng)理的崗位職責(zé)。四責(zé)任：質(zhì)管部經(jīng)理對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。五正文：5.1 協(xié)助總經(jīng)理認(rèn)真貫徹執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量決議、決定、指示等，在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下全面負(fù)責(zé)公司管理質(zhì)量工作，對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。5.2 根據(jù)本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制質(zhì)量工作規(guī)劃和計(jì)劃，在總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施，進(jìn)行產(chǎn)品決策和安排長期經(jīng)營計(jì)劃、規(guī)劃時(shí)，對產(chǎn)品規(guī)劃的質(zhì)量保證措施負(fù)責(zé)。5.3 主持本公司質(zhì)量體系的策劃設(shè)計(jì)與建設(shè)，確定質(zhì)量環(huán)節(jié)，選擇質(zhì)量體系要素，進(jìn)行質(zhì)量職能分配，

7、推進(jìn)質(zhì)量體系運(yùn)行，實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)，組織質(zhì)量體系內(nèi)部評審。5.4 組織起草和修訂完善公司管理制度、工作程序和工作記錄表格，并負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促制度的實(shí)施并檢查監(jiān)督。5.5 負(fù)責(zé)質(zhì)量系統(tǒng)的工作，監(jiān)督實(shí)施質(zhì)量指標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃。5.6 主持質(zhì)量分析和質(zhì)量問題的處理工作。5.7 協(xié)助行政部落實(shí)藥品質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)工作。5.8 協(xié)助信息管理部落實(shí)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件權(quán)限設(shè)置、各部門操作指導(dǎo)。文件名稱質(zhì)管部崗位職責(zé)文件編號 sor-004編制人日期文件類別質(zhì)量職責(zé)審核人日期版次號b/o批準(zhǔn)人日期生效日期分發(fā)部門全體部門一. 目的：制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是建立質(zhì)管部的崗位職責(zé)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。二. 依據(jù)：中華人民共和國藥

8、品法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。三. 范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于質(zhì)管部的崗位職責(zé)。四. 責(zé)任：質(zhì)管部對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。五. 正文：5.1 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的有關(guān)法律、法規(guī)和行政規(guī)章。5.2 負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量體系文件，并指導(dǎo)、督促執(zhí)行。5.3 保證公司質(zhì)量體系有效運(yùn)行。5.4 定期組織質(zhì)量體系的內(nèi)部審核，并對質(zhì)量體系進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，實(shí)施質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。5.5 在公司總經(jīng)理和質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下行使質(zhì)量管理職能，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及gsp要求。5.6 負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購

9、人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。5.7 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢、不良反應(yīng)事件的報(bào)告、藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告以及藥品的召回管理。 5.8 負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。5.9 負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。5.10 收集和分析藥品質(zhì)量信息。5.11 協(xié)助行政部開展藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)，提高公司員工的質(zhì)量意識(shí)，推進(jìn)質(zhì)量管理、經(jīng)營管理的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化。5.12 協(xié)助信息管理部負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。5.13 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建

10、立及更新。5.14 負(fù)責(zé)定期組織校準(zhǔn)、驗(yàn)證相關(guān)設(shè)施設(shè)備。5.15 收集由本公司所售出藥品的不良反應(yīng)情況，對藥品不良反應(yīng)情況按規(guī)定程序向上報(bào)告。5.16 負(fù)責(zé)組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；5.17 其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。文件名稱儲(chǔ)運(yùn)部崗位職責(zé)文件編號gw-005編制人日期文件類別質(zhì)量職責(zé)審核人日期版次號b/o批準(zhǔn)人日期生效日期分發(fā)部門全體部門二. 目的：制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是建立儲(chǔ)運(yùn)部的崗位職責(zé)，保證所儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量。二. 依據(jù)：中華人民共和國藥品法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。三. 范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于儲(chǔ)運(yùn)部的崗位職責(zé)。四. 責(zé)任：儲(chǔ)運(yùn)部對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。五. 正文：5.1.

11、 負(fù)責(zé)實(shí)施gsp對倉庫管理的要求，執(zhí)行有關(guān)倉庫的管理規(guī)程。5.2. 嚴(yán)格按照程序要求進(jìn)行藥品入庫、請驗(yàn)、保管和發(fā)放，根據(jù)藥品狀態(tài)設(shè)立不同的狀態(tài)標(biāo)志。5.3. 負(fù)責(zé)檢查藥品臺(tái)帳登記、藥品編碼、貨位卡的設(shè)立等。5.4. 負(fù)責(zé)檢查各種藥品的有效期，提供近效期藥品的控制管理等情況。5.5. 檢查督促倉庫人員及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄庫存藥品的變動(dòng)情況，定期組織倉庫盤點(diǎn)，督促倉庫人員嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序制作各種報(bào)表，復(fù)核并送有關(guān)部門。5.6. 負(fù)責(zé)檢查庫區(qū)的清潔衛(wèi)生，督促倉庫人員定期進(jìn)行清潔、維護(hù)，并對防蟲、防鼠、防塵負(fù)責(zé)。5.7. 負(fù)責(zé)檢查庫區(qū)的溫度、濕度，發(fā)現(xiàn)超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍立即通知維修人員檢查調(diào)整。5.8.

12、 負(fù)責(zé)藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全保證。文件名稱業(yè)務(wù)部崗位職責(zé)文件編號gw-006編制人日期文件類別質(zhì)量職責(zé)審核人日期版次號b/o批準(zhǔn)人日期生效日期分發(fā)部門全體部門一. 目的：制定本標(biāo)準(zhǔn)的目的是建立一個(gè)業(yè)務(wù)部的崗位職責(zé)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。二. 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及藥品流通監(jiān)督管理辦法。三. 范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于業(yè)務(wù)部的崗位職責(zé)。四. 責(zé)任：業(yè)務(wù)部對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。五. 正文：5.1 貫徹執(zhí)行藥品管理法及其實(shí)施條例、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）等法律、法規(guī)和本公司的質(zhì)量體系文件。依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，確保藥品采購和銷售渠道的合法性，不得從非法單位或個(gè)人購進(jìn)藥品，或者將藥品銷

13、售給非法的單位或個(gè)人。對藥品采購進(jìn)貨和藥品銷售工作負(fù)管理責(zé)任和質(zhì)量責(zé)任。5.2 對藥品營銷進(jìn)行策劃，編制藥品購進(jìn)計(jì)劃，進(jìn)行年度藥品進(jìn)貨質(zhì)量情況評審。5.3 索取資料: 向供貨單位與購貨單位索取gsp及公司制度要求審核的有關(guān)資料。5.4 填寫首營企業(yè)審核表，對供貨方的合法資格、質(zhì)量信譽(yù)，提出審核意見，報(bào)送質(zhì)量管理部審核。首營企業(yè)審核：對首營企業(yè)進(jìn)行初步審核，藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并提供必須的有關(guān)資料，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)管部對首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，按照規(guī)定的程序做好呈批工作。5.5 首營品種審批：對首營品種進(jìn)行初步審核，并提供必須的有關(guān)資料，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部對供貨企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，按照規(guī)定的程序

14、做好呈批工作。5.6 填寫顧客合法資格審核表，對顧客方的合法資格提出審核意見，報(bào)送質(zhì)量管理部審核。確保藥品營銷活動(dòng)的合法性。5.7 購銷合同的草擬和受權(quán)簽訂購銷合同：負(fù)責(zé)草擬藥品購銷合同，合同必須有明確的符合規(guī)范的質(zhì)量條款。5.8 藥品的推介和宣傳：藥品營銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)。銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。5.9 信息收集：負(fù)責(zé)與所經(jīng)營藥品有關(guān)的來自供方、顧客（包括藥品經(jīng)營與藥品使用單位）及其他方面的質(zhì)量信息的收集與傳遞。5.10 藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、用戶訪問：認(rèn)真做好售后服務(wù)工作，對顧客

15、或用戶進(jìn)行訪問，收集意見。協(xié)同質(zhì)量管理部對質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴認(rèn)真處理，做到樁樁有答復(fù)，件件有落實(shí)。對質(zhì)量查詢、投訴所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，要及時(shí)采取暫停銷售、向質(zhì)管部報(bào)告等控制措施，及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，并做好記錄。5.11 藥品不良反應(yīng)的報(bào)告：應(yīng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定和本公司相關(guān)的規(guī)章制度，注意收集由本公司售出藥品的不良反應(yīng)情況，若發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)向公司質(zhì)量管理部報(bào)告，以便調(diào)查、核實(shí)、上報(bào)。5.12 對已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告，并協(xié)助顧客方及時(shí)追回藥品，做好有關(guān)記錄。5.13 建立藥品購銷記錄：藥品購銷應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立藥品購進(jìn)和銷售記

16、錄，做到票、帳、貨相符。文件名稱財(cái)務(wù)部崗位職責(zé)文件編號gw-007編制人日期文件類別質(zhì)量職責(zé)審核人日期版次號b/o批準(zhǔn)人日期生效日期分發(fā)部門全體部門一. 目的：建立一個(gè)財(cái)務(wù)部的崗位職責(zé)，保證經(jīng)營票據(jù)規(guī)范。二. 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及藥品流通監(jiān)督管理辦法。三. 范圍：負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)管理工作，開展質(zhì)量成本管理，積極促進(jìn)公司質(zhì)量體系的良好運(yùn)行。四. 責(zé)任：本公司財(cái)務(wù)部對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。五. 正文：5.1 樹立“質(zhì)量第一”的思想，正確處理本職業(yè)務(wù)工作與質(zhì)量管理的關(guān)系，積極促進(jìn)公司質(zhì)量體系的良好運(yùn)行，貫徹落實(shí)公司下達(dá)的相關(guān)質(zhì)量計(jì)劃。5.2 應(yīng)運(yùn)用價(jià)值工程，開展質(zhì)量成本管理，對財(cái)務(wù)預(yù)算中的質(zhì)量措施專

17、款專用負(fù)責(zé)，加強(qiáng)質(zhì)量報(bào)損的控制。5.3 負(fù)責(zé)依據(jù)經(jīng)驗(yàn)收員驗(yàn)收合格并簽名的入庫驗(yàn)收憑證與供貨單位發(fā)票支付貨款。5.4 負(fù)責(zé)對銷出藥品開具合法票據(jù)與貨款回收。5.5 對本部門的業(yè)務(wù)工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。文件名稱行政部崗位職責(zé)文件編號gw-008編制人日期文件類別質(zhì)量職責(zé)審核人日期版次號b/o批準(zhǔn)人日期生效日期分發(fā)部門全體部門一、目的：為保證行政部的崗位職責(zé)順利進(jìn)行，特制訂本標(biāo)準(zhǔn)。二. 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范三. 范圍：行政部的崗位職責(zé)管理四. 責(zé)任：行政部對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。五. 正文：5.1. 質(zhì)量職能：5.1.1. 樹立質(zhì)量第一的思想，正確處理本職業(yè)務(wù)工作的質(zhì)量管理的關(guān)系，積極促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理的

18、關(guān)系，貫徹落實(shí)公司下達(dá)的相關(guān)質(zhì)量計(jì)劃。5.1.2. 負(fù)責(zé)公司各設(shè)施設(shè)備的管理與維護(hù)保養(yǎng)、檢修。5.1.3. 將質(zhì)量技術(shù)措施與安全技術(shù)措施緊密結(jié)合，經(jīng)常檢查各類經(jīng)營、儲(chǔ)運(yùn)、養(yǎng)護(hù)、檢驗(yàn)設(shè)施設(shè) 備的安全狀況，確保其正常運(yùn)行。5.1.4. 負(fù)責(zé)公司環(huán)境衛(wèi)生的清潔與維護(hù)，搞好過道的清掃、陰陽溝的清理和辦公樓、廁所清洗， 保證公司環(huán)境符合gsp要求。5.1.5. 負(fù)責(zé)公司綠化帶的管理、養(yǎng)護(hù)，搞好草坪的修剪、澆水、施肥、除雜草等工作。5.1.6. 負(fù)責(zé)定期搞好公司的防鼠、防蟲工作，保證公司內(nèi)無鼠、蟲危害。5.1.7. 負(fù)責(zé)公司垃圾的清理和廢舊物資的處理。5.2. 車輛管理：5.2.1. 負(fù)責(zé)非經(jīng)營用車輛的管

19、理的調(diào)度5.2.2. 負(fù)責(zé)非經(jīng)營用車輛證照的辦理、年檢及其它管理。5.3. 電話管理5.3.1. 負(fù)責(zé)總機(jī)電話的轉(zhuǎn)接和重要電話的轉(zhuǎn)告、登記。5.3.2. 負(fù)責(zé)保障各內(nèi)外線電話的暢通和維護(hù)。5.3.3. 負(fù)責(zé)各部門電話機(jī)的配備、維修、使用及管理。5.3.4. 負(fù)責(zé)辦理電話費(fèi)用結(jié)算手續(xù)。5.4. 接待工作5.4.1. 負(fù)責(zé)外來客人的登記、接待及組織外來人員參觀、學(xué)習(xí)等工作。5.4.2. 負(fù)責(zé)接待室、會(huì)議室及其設(shè)備、物品的管理。5.5. 內(nèi)保工作5.5.1. 負(fù)責(zé)公司各區(qū)域及重點(diǎn)區(qū)域的晝夜巡邏檢查，保障公司財(cái)產(chǎn)及員工安全。5.5.2. 負(fù)責(zé)出入公司車輛、物資、人員的登記、檢查。保證公司的正常人流、物

20、流、車流的秩序。5.5.3. 負(fù)責(zé)公司防火管理及防火設(shè)施配備。定期進(jìn)行安全防火檢查。5.6. 內(nèi)務(wù)工作：5.6.1. 負(fù)責(zé)公司工作例會(huì)的召集及編制會(huì)議紀(jì)要。5.6.2. 負(fù)責(zé)公司大型活動(dòng)場地安排及物資供應(yīng)。5.6.3. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)外業(yè)務(wù)關(guān)系的協(xié)調(diào)。5.6.4. 負(fù)責(zé)辦公用品、辦公設(shè)備的管理和調(diào)配。5.6.5. 負(fù)責(zé)公司證照印信典章的管理、年檢、更換等事宜。5.6.6. 負(fù)責(zé)公司的檔案管理工作及圖書、報(bào)刊的管理、借閱和歸檔工作。5.6.7. 負(fù)責(zé)采購后勤物資、辦公用品并制定實(shí)施采購計(jì)劃。文件名稱質(zhì)量管理員崗位職責(zé)文件編號gw-009編制人日期文件類別質(zhì)量職責(zé)審核人日期版次號b/o批準(zhǔn)人日期生效日

21、期分發(fā)部門全體部門一目的：建立一個(gè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé)，以保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。二依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范三范圍：質(zhì)量管理員崗位職責(zé)。四責(zé)任：質(zhì)量管理員對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。五正文：5.1. 樹立質(zhì)量第一的思想，協(xié)助企業(yè)有關(guān)部門做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作。5.2. 認(rèn)真學(xué)習(xí)與藥品質(zhì)量相關(guān)的法律和法規(guī)及專業(yè)知識(shí)，對企業(yè)藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。5.3. 參加企業(yè)的質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，配合有關(guān)部門做好質(zhì)量制度的檢查考核工作。5.4. 做好藥品的季檢工作，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系。5.5. 管好本部門的質(zhì)量、資料、檔案，監(jiān)督各類臺(tái)帳按規(guī)范要求登記。5.6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作，經(jīng)常收集

22、各種商品質(zhì)量信息及質(zhì)量意見及建議，組織傳遞反饋，并做好分析、上報(bào)工作。5.7. 負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作，對使用的計(jì)量器具建立帳卡，定期送檢。5.8指導(dǎo)信息管理部門進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件的設(shè)置與權(quán)限劃分。文件名稱藥品采購員崗位職責(zé)文件編號gw-010編制人日期文件類別質(zhì)量職責(zé)審核人日期版次號b/o批準(zhǔn)人日期生效日期分發(fā)部門全體部門一. 目的：建立一個(gè)采購人員的崗位職責(zé)，保證所采購藥品的質(zhì)量。二. 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范三. 范圍：藥品采購過程的崗位職責(zé)。四. 責(zé)任：本公司藥品采購人員對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 五. 正文：5.1 從合法的企業(yè)購進(jìn)合格的藥品，不與非法經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。5.2 嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)

23、行首營企業(yè)、首營品種的審批。5.3 在本公司批準(zhǔn)的質(zhì)量評審合格的供應(yīng)商、藥品采購計(jì)劃范圍內(nèi)采購。購貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。購進(jìn)藥品有合法票據(jù)。5.4 分析銷售情況，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，為保證在庫藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。根據(jù)庫存與銷售情況及時(shí)與供貨方聯(lián)系溝通，保證貨源滿足市場需求。5.5 落實(shí)藥品的退、換貨工作。5.6 配合質(zhì)管部搞好首次經(jīng)營品種的審核工作，向供貨單位索取必要的資格合法性證明材料、藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書和首批樣品等。5.7 掌握購銷過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)管部反饋信息。每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部進(jìn)行藥品、供應(yīng)商質(zhì)量評

24、審。服從質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量否決。文件名稱藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)文件編號gw-011編制人日期文件類別質(zhì)量職責(zé)審核人日期版次號b/o批準(zhǔn)人日期生效日期分發(fā)部門全體部門一. 目的：制訂藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)，保證其關(guān)于質(zhì)量的責(zé)任順利進(jìn)行。二. 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范三. 范圍：本公司藥品質(zhì)量驗(yàn)收員的崗位職責(zé)。四. 責(zé)任：本公司藥品質(zhì)量驗(yàn)收員對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。五. 正文：5.1. 藥品質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)有地市級以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的上崗證。5.2. 負(fù)責(zé)本企業(yè)所經(jīng)營藥品的驗(yàn)收工作，保證本公司所經(jīng)營的藥品每批是從合法單位購進(jìn)，藥品質(zhì)量符合法定的標(biāo)準(zhǔn)。5.3. 對入庫藥品按照法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的質(zhì)量條款

25、，對進(jìn)貨藥品逐批驗(yàn)收，做到當(dāng)日及時(shí)檢查并詳細(xì)記錄。5.4.對驗(yàn)收工作中遇到的貨與單不符，質(zhì)量異常包裝不牢或破損標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告質(zhì)量管理組處理。5.5.負(fù)責(zé)退回藥品每批的質(zhì)量驗(yàn)收工作，保證退回合格藥品再次銷售，不合格藥品按不合格藥品處理。并做好記錄。5.6.驗(yàn)收合格后，應(yīng)在相應(yīng)記錄上簽字，對該批藥品負(fù)具體的質(zhì)量驗(yàn)收責(zé)任。5.7.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)聯(lián)系處理，并做好處理記錄，記錄保存五年，積累資料充實(shí)商品質(zhì)量檔案。5.8.進(jìn)口藥品的驗(yàn)收：要按照藥品驗(yàn)收程序中有關(guān)進(jìn)口藥品的內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)破箱、破碎、短缺、藥品實(shí)物不符或有違禁的印刷品和其他物品，要保持原狀，二人在場做好記錄逐級上報(bào)，并

26、通知主辦進(jìn)貨部門迅速聯(lián)系處理。文件名稱藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)文件編號gw-012編制人日期文件類別質(zhì)量職責(zé)審核人日期版次號b/o批準(zhǔn)人日期生效日期分發(fā)部門全體部門一、目的：建立藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)，保證藥品按時(shí)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量。二. 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)管理規(guī)范三. 范圍：藥品養(yǎng)護(hù)員四. 責(zé)任：藥品養(yǎng)護(hù)員對本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施負(fù)責(zé)。五. 正文：5.1 指導(dǎo)保管人員按照藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實(shí)際情況，正確分庫、分區(qū)、分類堆垛存放藥品，實(shí)行色標(biāo)管理。檢查并糾正藥品存放中的違規(guī)行為。5.2 檢查在庫藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施

27、，并予以記錄。根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。及時(shí)采取防鼠、防蟲、防霉、防火等相應(yīng)的措施，保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存藥品。5.3 堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對庫存藥品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，根據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。5.4 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查。根據(jù)質(zhì)量復(fù)查結(jié)果和處理要求，及時(shí)采取相應(yīng)措施。5.5 做好在庫藥品的有效期管理工作，對近效期藥品應(yīng)懸掛“近效期藥品標(biāo)志牌”并做好控制上報(bào)。5.6 定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信

28、息。為藥品質(zhì)量評審和供貨企業(yè)評審提供切實(shí)可靠的依據(jù)。5.7 正確使用養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器、計(jì)量儀器及器具，并負(fù)責(zé)定期檢查維護(hù)等管理工作，確保養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器正常運(yùn)行。5.8 負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作；保證公司所用計(jì)量器具的準(zhǔn)確性。5.9 做好養(yǎng)護(hù)實(shí)驗(yàn)工作，摸索庫存條件對藥品質(zhì)量影響或變化的規(guī)律，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。文件名稱倉庫管理員崗位職責(zé)文件編號gw-013編制人日期文件類別質(zhì)量職責(zé)審核人日期版次號b/o批準(zhǔn)人日期生效日期分發(fā)部門全體部門一、 目的：制定一個(gè)倉庫管理員崗位職責(zé)，保證在庫藥品的質(zhì)量。二. 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范三. 范圍：倉庫管理員的崗位職責(zé)四. 責(zé)任：倉庫管

29、理員對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。五. 正文：5.1 按照藥品的類別、理化性質(zhì)和儲(chǔ)存要求做好分庫、分區(qū)、分類儲(chǔ)存，對因儲(chǔ)存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。5.2 按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛、五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號、層批數(shù)量清楚、色標(biāo)明顯。5.3 設(shè)立藥品貨位卡，按批次正確記載藥品進(jìn)、銷、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符。堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核，日記月清，月對季盤，并及時(shí)分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及進(jìn)銷情況。5.4 做好在庫藥品的有效期管理工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出，近期先出”，按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。5.5 自覺學(xué)習(xí)藥品倉儲(chǔ)保管業(yè)務(wù)知識(shí)，提高保管工作技能。文件名稱運(yùn)輸員崗位職責(zé)文件編號

30、gw-014編制人日期文件類別質(zhì)量職責(zé)審核人日期版次號b/o批準(zhǔn)人日期生效日期分發(fā)部門全體部門三. 目的：制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是建立運(yùn)輸員的崗位職責(zé)，保證所儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量。二. 依據(jù)：中華人民共和國藥品法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。三. 范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于運(yùn)輸員的崗位職責(zé)。四. 責(zé)任：運(yùn)輸員對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。五. 正文：5.1 運(yùn)輸員按指定的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸線路做好藥品的運(yùn)輸準(zhǔn)備工作。5.2 運(yùn)輸員依據(jù)銷售憑證，當(dāng)場核實(shí)所需運(yùn)輸藥品的交貨單位、藥品件數(shù)等內(nèi)容，并檢查藥品包裝及標(biāo)注情況，準(zhǔn)確無誤后方可裝貨。5.3 搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放，不得將藥品倒置、重壓。5.4 藥

31、品裝車應(yīng)堆碼整齊、捆扎牢固，并采取相應(yīng)防護(hù)措施，防止藥品撞擊、傾倒、污染、水濕和破損，保證藥品的運(yùn)輸安全。5.5 應(yīng)針對運(yùn)送藥品的包裝條件和道路狀況，采取相應(yīng)措施，如塑料泡沫等，防止藥品破損和混淆； 5.6 車輛運(yùn)輸藥品過程中，運(yùn)載車輛必須保持密閉，禁止敞棚運(yùn)輸。5.7 司機(jī)須謹(jǐn)慎駕駛，避免易使藥品損壞的不安全因素。5.8 運(yùn)輸員應(yīng)與托運(yùn)部門或收貨單位相關(guān)人員及時(shí)清點(diǎn)藥品，辦理托運(yùn)、交貨手續(xù)，貨、單相符后，在托運(yùn)、交貨的憑證上蓋章、簽名確認(rèn)。并妥善保管憑證。5.9 運(yùn)輸員應(yīng)與本公司財(cái)務(wù)部辦理藥品運(yùn)輸后交接手續(xù)。5.10 對在運(yùn)輸過程中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)中止該藥品的發(fā)貨，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部

32、門處理，并做好相應(yīng)記錄。不得自行整理后繼續(xù)運(yùn)送給購貨單位。文件名稱信息管理部崗位職責(zé)文件編號gw-015編制人日期文件類別質(zhì)量職責(zé)審核人日期版次號b/o批準(zhǔn)人日期生效日期分發(fā)部門全體部門四. 目的：制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是建立信息管理部的崗位職責(zé)。二. 依據(jù)：中華人民共和國藥品法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。三. 范圍：根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)硬、軟件和信息化網(wǎng)絡(luò)的相關(guān)管理工作，提升公司信息化管理水平。四. 責(zé)任：信息管理部對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。五. 正文：5.1 根據(jù)公司gsp相關(guān)制度和要求，組織編制、修訂公司計(jì)算機(jī)信息化管理的相關(guān)制度。5.2 對公司所有電腦設(shè)備、應(yīng)用軟件故障及時(shí)快速維修與排除。安全有效地做好公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的維護(hù)，改造工作，保證經(jīng)營業(yè)務(wù)正常進(jìn)行，為公司各部門提供方便實(shí)用的現(xiàn)代化電腦辦公網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)。5.3 利用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)手段，采用“本草綱目”軟件系統(tǒng)，將gsp規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程，培訓(xùn)企業(yè)員工合理運(yùn)用該系統(tǒng)對藥品的購進(jìn)、入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核進(jìn)行記錄和管理，對質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作