產(chǎn)品安全性控制程序

1、iatf16949-2016 ）產(chǎn)品安全性控制程序1、目的本程序規(guī)定了對(duì)本公司產(chǎn)品安全性和責(zé)任原則的規(guī)定，以盡可能避免因產(chǎn)品安全 問(wèn)題對(duì)顧客可能造成的危害，以及產(chǎn)品安全性問(wèn)題對(duì)公司造成的嚴(yán)重影響。2、范圍2.1 適用于本公司所有產(chǎn)品安全性和產(chǎn)品責(zé)任原則的實(shí)施和控制；2.2 適用于產(chǎn)品生產(chǎn)的各個(gè)階段。2.3 責(zé)3.1 多功能小組負(fù)責(zé)在產(chǎn)品、過(guò)程和工裝開(kāi)發(fā)時(shí)考慮產(chǎn)品安全性的設(shè)計(jì)。3.2 技術(shù)中心負(fù)責(zé)識(shí)別產(chǎn)品安全性和制定安全特性清單。3.3 各責(zé)任部門負(fù)責(zé)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的產(chǎn)品安全性分析和控制。4、定義4.1 產(chǎn)品安全責(zé)任：用于描述生產(chǎn)者或供方對(duì)其產(chǎn)品造成的人員傷害、財(cái)產(chǎn)損壞 或其他有關(guān)的損失賠償責(zé)

2、任的通用術(shù)語(yǔ)。4.2 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品為滿足自身的功能而具有的風(fēng)險(xiǎn)。5、作業(yè)內(nèi)容1.1 識(shí)別產(chǎn)品安全性a.技術(shù)中心apqp小組在進(jìn)行先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃時(shí)，應(yīng)充分確定產(chǎn)品安全的法 律法規(guī)及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的具體要求、產(chǎn)品安全特性、國(guó)家與公司的安全生產(chǎn)具 體要求，并將其作為先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的輸入；b.技術(shù)中心對(duì)產(chǎn)品安全涉及到法律法規(guī)要求進(jìn)行識(shí)別后，與顧客溝通識(shí)別到產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單內(nèi)容，c.技術(shù)中心識(shí)別涉及安全性的產(chǎn)品和材料中的安全特性，在產(chǎn)品的特殊特性清單”中標(biāo)識(shí)或建立安全特性清單5.1.2當(dāng)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改時(shí)技術(shù)中心對(duì)上述清單進(jìn)行補(bǔ)充。1.2 多功能小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃時(shí)應(yīng)考慮：a） df

3、mea的輸出涉及產(chǎn)品安全特性，顧客有要求時(shí)，需得到顧客的批準(zhǔn)；b）對(duì)產(chǎn)品安全的特殊特性的識(shí)別c）生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品安全相關(guān)特殊特性的控制方法，體現(xiàn)在 pfmea和控制計(jì)劃 中；顧客有要求時(shí)，pfmea和控制計(jì)劃需得到顧客的批準(zhǔn)；d）針對(duì)產(chǎn)品安全的特殊特性制定反應(yīng)計(jì)劃，e）產(chǎn)品或過(guò)程的更改在實(shí)施前應(yīng)獲得顧客的批準(zhǔn)，包括對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)；f）安全特殊特性轉(zhuǎn)移到供應(yīng)鏈，通過(guò)技術(shù)文件、采購(gòu)文件等方式向涉及產(chǎn)品安全 性原材料、零部件供應(yīng)商傳遞產(chǎn)品安全特殊特性的要求。1.3 產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)分析1.3.1 各相關(guān)部門可以從下列工作中進(jìn)行分析產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)：a）顧客要求b）風(fēng)險(xiǎn)分析，如

4、d/pfmea ;c）耐久性摸擬和材料試驗(yàn)，如試驗(yàn)報(bào)告；d）裝配試驗(yàn)等。1.3.2 分析后的處理：a）無(wú)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)則結(jié)束；b）當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)很小時(shí)則可由技術(shù)中心/質(zhì)量管理部直接標(biāo)識(shí)到相應(yīng)的文件中；c）風(fēng)險(xiǎn)較大時(shí)執(zhí)行5.4所列程序。1.4 限制產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)影響的應(yīng)急計(jì)劃和程序1.4.1 生產(chǎn)部/質(zhì)量管理部確保能夠使產(chǎn)品在生產(chǎn)流程中具有可追溯性，并能追溯 到使用的材料和工藝方法，具體參見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)示和可追溯性管制程序。1.4.2 產(chǎn)品追回：a）商務(wù)部依照產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)來(lái)確定追回計(jì)劃，此類風(fēng)險(xiǎn)是基于產(chǎn)品的安全重要性及其在整個(gè)過(guò)程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，此類追回計(jì)劃必須在接受訂單時(shí)與顧客商定，或 者按照顧客的規(guī)范來(lái)確定。b）

5、對(duì)已經(jīng)識(shí)別的安全性至關(guān)重要的故障，應(yīng)通過(guò)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管制程序在顧客處追回。1.5 產(chǎn)品安全性控制1.5.1 質(zhì)量管理部通過(guò)壽命試驗(yàn)、材料試驗(yàn)、裝配試驗(yàn)和環(huán)境模擬試驗(yàn)來(lái)預(yù)測(cè)產(chǎn) 品安全性風(fēng)險(xiǎn)。1.5.2 生產(chǎn)部對(duì)涉及安全性的產(chǎn)品，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)和可追溯性控制，以便一旦 發(fā)現(xiàn)不合格能實(shí)施應(yīng)急計(jì)劃管制程序，并加以追回和補(bǔ)救，限制損失。1.5.3 采購(gòu)部嚴(yán)格按規(guī)范采購(gòu)?fù)赓?gòu)?fù)鈪f(xié)件和原材料。a）運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)注意產(chǎn)品運(yùn)輸安全并注意保護(hù)標(biāo)識(shí)；b）對(duì)法規(guī)物品實(shí)施隔離存放，其中有毒物品要有密封，存放專區(qū)、專人保管，用嚴(yán)格執(zhí)行審批制度。1.5.4 當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品安全事件時(shí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的程度，執(zhí)行事態(tài)升級(jí)流程。1.6 產(chǎn)品安全責(zé)任原則1.6.1 總經(jīng)理為產(chǎn)品安全第一責(zé)任人。1.6.2 總經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品安全性要求引起的人員傷亡、財(cái)產(chǎn)損失和其他損失，負(fù)有責(zé) 任和賠償義務(wù)。1.6.3 技術(shù)中心負(fù)責(zé)安全件產(chǎn)品，安全件產(chǎn)品零件的產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性，標(biāo)識(shí) 在相應(yīng)的技術(shù)文件中。1.6.4 技術(shù)中心應(yīng)將曾經(jīng)發(fā)生產(chǎn)品安全失效事件納入知識(shí)管理，作為新產(chǎn)品必入 的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。1.7 產(chǎn)品安全性培訓(xùn)1.7.1 行政人事部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品安全性知識(shí)和操作培訓(xùn)，重點(diǎn)是對(duì)產(chǎn)品安全性具 有重要影響的員工，產(chǎn)品安全責(zé)任在公司內(nèi)應(yīng)眾所周知。1.7.2 培訓(xùn)的內(nèi)容：a）法規(guī)產(chǎn)品/材料名稱；b）標(biāo)識(shí)的方式方法；c）產(chǎn)品安全責(zé)任和安全