年產xxx升中成藥項目創(chuàng)業(yè)計劃書【參考范文】

1、泓域咨詢 /年產xxx升中成藥項目創(chuàng)業(yè)計劃書年產xxx升中成藥項目創(chuàng)業(yè)計劃書xx集團有限公司目錄第一章 行業(yè)發(fā)展分析6一、 行業(yè)技術水平及技術特點6二、 行業(yè)技術水平及技術特點14三、 行業(yè)技術的發(fā)展趨勢23第二章 項目建設背景及必要性分析26一、 行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢26二、 行業(yè)概述29三、 主要技術門檻和技術壁壘31四、 項目實施的必要性34第三章 產品方案分析36一、 建設規(guī)模及主要建設內容36二、 產品規(guī)劃方案及生產綱領36產品規(guī)劃方案一覽表37第四章 法人治理結構38一、 股東權利及義務38二、 董事41三、 高級管理人員45四、 監(jiān)事47第五章 SWOT分析49一、 優(yōu)勢分析（

2、S）49二、 劣勢分析（W）50三、 機會分析（O）51四、 威脅分析（T）51第六章 發(fā)展規(guī)劃57一、 公司發(fā)展規(guī)劃57二、 保障措施63第七章 建設進度分析65一、 項目進度安排65項目實施進度計劃一覽表65二、 項目實施保障措施66第八章 技術方案分析67一、 企業(yè)技術研發(fā)分析67二、 項目技術工藝分析69三、 質量管理70四、 項目技術流程71五、 設備選型方案73主要設備購置一覽表73第九章 經濟效益評價75一、 基本假設及基礎參數選取75二、 經濟評價財務測算75營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表75綜合總成本費用估算表77利潤及利潤分配表79三、 項目盈利能力分析79項目投資現金

3、流量表81四、 財務生存能力分析82五、 償債能力分析83借款還本付息計劃表84六、 經濟評價結論84第十章 項目風險防范分析86一、 項目風險分析86二、 項目風險對策88第十一章 附表附錄91主要經濟指標一覽表91建設投資估算表92建設期利息估算表93固定資產投資估算表94流動資金估算表95總投資及構成一覽表96項目投資計劃與資金籌措一覽表97營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表98綜合總成本費用估算表98固定資產折舊費估算表99無形資產和其他資產攤銷估算表100利潤及利潤分配表101項目投資現金流量表102借款還本付息計劃表103建筑工程投資一覽表104項目實施進度計劃一覽表105主要設備

4、購置一覽表106能耗分析一覽表106本期項目是基于公開的產業(yè)信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。第一章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)技術水平及技術特點藥品作為一種特殊的商品，直接關系到人類的生命和健康，因此醫(yī)藥行業(yè)具有生產過程需全面控制、生產工藝需高度保密、產品質量需嚴格把關、銷售體系需強化管理等特點，具有技術密集型、高投入、風險與收益并存、需求彈性小的特征。醫(yī)學、生命科學等學科的飛速發(fā)展，為各類疾病發(fā)病機理研究提供了新的動力，從而為尋找新的藥物靶點，進而開發(fā)出新藥起到了關鍵性作用；而化學、化工

5、等學科的進展則大大提高了藥物的合成效率，使得藥品能夠實現大規(guī)模工業(yè)化生產，推向市場。我國醫(yī)藥行業(yè)貫徹“科技興藥”方針，積極推進在中成藥研究、開發(fā)及生產方面的標準化和現代化。目前中成藥生產的設備及工藝仍存在耗能高、效率低、污染大、智能化程度低等問題，嚴重影響到中藥制造行業(yè)的轉型升級及現代化發(fā)展。一批高新技術如指紋圖譜、膜分離、樹脂分離、程控和在線檢測技術、中成藥制劑防潮材料和技術，先進的制藥設備如多功能提取罐、可見異物自動偵檢設備、高速萃取離心分離設備、噴霧干燥設備、冷凍干燥設備、一步造粒機等將逐步在中成藥生產企業(yè)推廣使用，中成藥企業(yè)的技術工藝水平持續(xù)提高，中成藥制劑已向著劑量小、療效高、起效快

6、、服用、攜帶、儲存方便的現代劑型發(fā)展。粉碎與混合、提取與分離、濃縮、干燥、滅菌等操作單元是中成藥生產的特有工序，也是區(qū)別于化學藥制造過程的主要特點，決定了中成藥生產工藝和設備的特殊性。1、粉碎與混合技術對于原生粉入藥的制劑，中藥材必須經過粉碎達一定粒徑并混合均勻后方能進行下一步生產。粉碎后的藥粉有利于有效成分的溶出和吸收，且能提高藥物的生物利用度和制劑穩(wěn)定性?；旌瞎に嚂绊懼谐伤幍暮烤鶆蛐?、裝量差異性以及外觀。粉碎技術可分為超微粉碎技術和納米粉碎技術。超微粉碎技術是利用機械或流體動力的方法克服固體內部凝聚力使中藥材破碎，并將物料顆粒粉碎至微米級甚至納米級微粉。物料由于粒徑小，可獲得良好的溶解

7、性、分散性、吸附性等理化性質。采用納米粉碎技術能夠更大程度上增加礦物藥和難溶性藥物的溶解，提高藥物利用率，減小用藥量和毒性，增加藥物穩(wěn)定性、藥效和靶向性，獲得更好的生物膜通透性，并可制成透皮吸收制劑。2、提取與分離技術中藥材成分復雜，為提高療效、減小服用劑量、便于制劑和質量控制，藥材需要經過提取、分離后方能進行下一步生產。提取、分離過程中工藝和設備的合理運用，直接關系到中成藥的療效是否能充分發(fā)揮、中藥材的資源是否能充分利用。常見的提取與分離技術包括水蒸氣蒸餾提取技術、多層吊籃式循環(huán)提取技術、減壓低溫沸騰提取技術、半仿生提取技術、二氧化碳超臨界流體萃取技術、膜分離技術、分子蒸餾技術等。水蒸氣蒸餾

8、提取技術多于小分子生物堿、小分子酚性物質的提取。多層吊籃式循環(huán)提取技術多于花類、果肉類、含粘液質類藥材的提取。減壓低溫沸騰提取技術多用于含有大分子雜質中藥材的提取，大分子雜質包括淀粉、糊精、蛋白質、色素、鞣酸、粘液質等。半仿生提取技術多用于黃酮類、三萜皂苷萜、糖苷類、酚酸類、生物堿類成分的提取。二氧化碳超臨界流體萃取技術多用于揮發(fā)油、生物堿、萜類、丙素酚類、醌類、葸衍生物的提取。膜分離技術是一個新興的物質分離提純與濃縮的工藝，利用半透膜的孔徑，以膜兩側存在的能量差作為動力，允許某些組分通過而保留。膜分離技術根據半透膜的孔徑分為微濾(0.01m)、超濾(10100nm)、納濾(110nm)、反滲

9、透四種類型(1nm)，可以根據有效成分的相對分子質量或膜親和性選擇合適的膜，以達到去除雜質富集有效成分并獲得中藥濃縮液的目的。使用膜分離技術能顯著提高口服液、注射劑等液體制劑的澄明度，延長儲存時間同時可去除細菌和熱原。分子蒸餾技術適用于液體或適當加溫即具流動性的半固體物質的分離純化，主要用于高沸點、熱敏性物料的提純分離。3、濃縮技術濃縮是中藥生產過程中除去溶劑的關鍵工藝，也是耗能較大的工藝。中藥濃縮工藝包括蒸發(fā)濃縮、冷凍濃縮、膜蒸餾濃縮、膜反滲透濃縮、吸附分離濃縮等。（1）蒸發(fā)濃縮技術蒸發(fā)濃縮技術利用加熱的方法將溶液加熱至沸騰狀態(tài)，是其中的揮發(fā)性溶劑部分氣化并移出，以提高溶液中的溶質濃度并分離

10、出溶劑的過程。影響蒸發(fā)濃縮效果的關鍵因素包括受熱時間、濃縮溫度、濃縮工藝和設備。蒸發(fā)濃縮技術對中藥品種有很強的適應性，在中藥生產中應用最早也最廣泛。（2）冷凍濃縮技術冷凍濃縮技術是將稀溶液降溫，直至溶液中的部分水凍結成冰晶，并將冰晶分離出來，從而使得溶液變濃，該過程涉及到固-液兩相之間的相平衡規(guī)律和傳熱、傳質規(guī)律。（3）膜蒸餾濃縮技術膜蒸餾濃縮技術利用疏水性的微孔膜兩側溫度差，引起水蒸氣從熱側擴散到冷側以達到濃縮效果。（4）膜反滲透濃縮技術膜反滲透濃縮技術利用膜兩側的壓力差對物質進行分離濃縮，整個過程不加熱、無相變，常溫下即可完成操作。吸附分離濃縮技術利用大孔吸附樹脂的大比表面積、孔徑和極性，

11、可選擇性吸附提取液中有用的化合物成分，適用于有效成分的粗分和精制、單味藥有效部位的制備、復方有效部位的制備、復方制劑中去除水溶性雜質等。（5）吸附分離濃縮技術吸附分離濃縮技術是中藥現代化生產的關鍵技術之一，可以提取有效部分，去除無效部分，達到分離、富集或濃縮有效部位和有效成分的目的，顯著降低用藥劑量。4、干燥技術中藥質量除與出產地、采收時間等因素有關外，干燥是其中的一個重要因素。干燥的好壞將直接影響產品的療效、質量和外觀等相關品質，干燥技術的發(fā)展是中藥制造工業(yè)技術轉型升級的關鍵，關系著中藥現代化的進程。陰干法、烘干法、曬干法等傳統(tǒng)干燥方法在干燥過程中顯露出來的受氣候影響大，干燥周期長，勞動強度

12、大等問題，都將影響中藥材的質量，使成品的質量較低。同時，傳統(tǒng)干燥過程無法對干燥介質的溫度、濕度、流速及中藥材的含水率、水分活度等進行自動監(jiān)控，從而造成干燥品質不佳，嚴重影響中藥材產品的藥效。不同的中藥材具有不同的特性，對干燥工藝和設備的要求也不一樣，因此，現代干燥新技術的發(fā)展需要結合中藥材的特性來選擇先進的干燥設備及干燥工藝。目前中藥材及制劑的干燥過程中出現的新興干燥技術主要有噴霧干燥、流化床干燥、微波干燥、真空冷凍干燥、遠紅外干燥等。噴霧干燥的干燥速度快，受熱時間短、干燥效率高，制備的提取物物料流動性好、松散度好，且可由液料直接獲得粉末，省去蒸發(fā)結晶、分離、粉碎等工序，可在半無菌狀況下操作，

13、方便下一步制劑，適用于含芳香性成分、熱敏性成分的干燥。噴霧干燥主要應用于中藥提取液的干燥、噴霧干燥制粒、噴霧干燥制備微囊和噴霧包衣4個方面。流化床干燥技術利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮，熱空氣在濕顆粒間通過，在動態(tài)下進行熱交換，帶走水汽而達到干燥的目的。沸騰干燥效率高，速度快，干燥均勻，產量大，適于大規(guī)模生產，現主要用于片劑、顆粒劑制備過程中的制粒干燥及水丸、小蜜丸的干燥。微波干燥技術利用介質損耗原理，利用微波致使分子急劇摩擦、碰撞，使物料產生熱化和膨化等一系列過程而達到加熱目的。微波干燥具有優(yōu)質、高效、節(jié)能、環(huán)保的特點，其干燥速度快，能源利用率高，滅菌能力強，目前被廣泛應用于中藥材、中藥提取物、浸

14、膏、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等方面。真空冷凍干燥技術是一種利用低溫條件下水的升華性能，使物料低溫脫水而達到干燥目的的干燥方法。先將濕物料在其冰點溫度下凍結，得到穩(wěn)定的固體骨架，然后在適合的真空度下進行升溫，使冰直接升華為水蒸氣，再利用真空系統(tǒng)的冷凝器將水蒸氣凝結，從而獲得干燥產品。此干燥過程是低溫低壓下水的物態(tài)變化和移動過程，可避免成分因高熱而分解變質，適用于極不耐熱物品的干燥，如天花粉等。凍干技術可最大限度地保存藥用有效成分的活性，較好地保持藥材的外觀品質、顏色、氣味、脫水徹底、保存性好，擁有其他干燥技術無可比擬的優(yōu)越性，故其在人參、西洋參、冬蟲夏草、鹿茸等中藥材中得到了廣泛應用。遠紅外干燥

15、技術是將電能轉變?yōu)檫h紅外輻射，從而被藥材的分子吸收并產生共振，引起分子和原子的振動和轉動，導致物體變熱，經過熱擴散、蒸發(fā)和化學變化，最終達到干燥的目的。遠紅外干燥技術適合于含水量大，有效成分對熱不穩(wěn)定、易腐爛變質或貴重藥材及飲片的快速干燥。目前遠紅外技術主要用于中藥材、飲片、丸劑、散劑、顆粒劑等的干燥滅菌工藝。5、滅菌技術在中成藥的生產過程中，丸劑等部分劑型需要對粉碎后的藥材粉末進行滅菌，口服制劑中的糖、蜂蜜等矯味劑也需要滅菌，而大多數中藥劑型需要在制劑后進行滅菌。根據中國藥典通則的要求，中成藥中的注射劑、眼用制劑、外科用洗劑等必須保證滅菌或者無菌，滅菌工藝直接影響中成藥的療效與安全性。中成藥

16、行業(yè)常用的滅菌技術是濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法等。（1）濕熱滅菌法濕熱滅菌法是一種將物品置于滅菌柜內利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強，為熱力滅菌中最有效、應用最廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品，均可采用本法滅菌。（2）干熱滅菌法干熱滅菌法是一種將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設備中，利用干熱空氣達到殺滅微生物或消除熱原物質的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌，如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等均可

17、采用本法滅菌。（3）輻射滅菌法輻射滅菌法是一種將物品置于適宜放射源輻射的射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進行電離輻射而達到殺滅微生物的方法。本法最常用的為60Co-射線輻射滅菌。醫(yī)療器械、容器、生產輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌。（4）氣體滅菌法氣體滅菌法是一種用化學消毒劑形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學消毒劑有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過氧化氫、甲醛、臭氧（O3）等，本法適用于醫(yī)療器械、塑料制品等不能采用高溫滅菌、且在氣體中穩(wěn)定的物品滅菌。（5）過濾除菌法過濾除菌法是一種利用細菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。常用于氣體、熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料

18、的除菌。通過過濾除菌法達到無菌的產品應嚴密監(jiān)控其生產環(huán)境的潔凈度，應在無菌環(huán)境下進行過濾操作。相關的設備、包裝容器、塞子及其他物品應采用適當的方法進行滅菌，并防止再污染。二、 行業(yè)技術水平及技術特點藥品作為一種特殊的商品，直接關系到人類的生命和健康，因此醫(yī)藥行業(yè)具有生產過程需全面控制、生產工藝需高度保密、產品質量需嚴格把關、銷售體系需強化管理等特點，具有技術密集型、高投入、風險與收益并存、需求彈性小的特征。醫(yī)學、生命科學等學科的飛速發(fā)展，為各類疾病發(fā)病機理研究提供了新的動力，從而為尋找新的藥物靶點，進而開發(fā)出新藥起到了關鍵性作用；而化學、化工等學科的進展則大大提高了藥物的合成效率，使得藥品能夠

19、實現大規(guī)模工業(yè)化生產，推向市場。我國醫(yī)藥行業(yè)貫徹“科技興藥”方針，積極推進在中成藥研究、開發(fā)及生產方面的標準化和現代化。目前中成藥生產的設備及工藝仍存在耗能高、效率低、污染大、智能化程度低等問題，嚴重影響到中藥制造行業(yè)的轉型升級及現代化發(fā)展。一批高新技術如指紋圖譜、膜分離、樹脂分離、程控和在線檢測技術、中成藥制劑防潮材料和技術，先進的制藥設備如多功能提取罐、可見異物自動偵檢設備、高速萃取離心分離設備、噴霧干燥設備、冷凍干燥設備、一步造粒機等將逐步在中成藥生產企業(yè)推廣使用，中成藥企業(yè)的技術工藝水平持續(xù)提高，中成藥制劑已向著劑量小、療效高、起效快、服用、攜帶、儲存方便的現代劑型發(fā)展。粉碎與混合、提

20、取與分離、濃縮、干燥、滅菌等操作單元是中成藥生產的特有工序，也是區(qū)別于化學藥制造過程的主要特點，決定了中成藥生產工藝和設備的特殊性。1、粉碎與混合技術對于原生粉入藥的制劑，中藥材必須經過粉碎達一定粒徑并混合均勻后方能進行下一步生產。粉碎后的藥粉有利于有效成分的溶出和吸收，且能提高藥物的生物利用度和制劑穩(wěn)定性?；旌瞎に嚂绊懼谐伤幍暮烤鶆蛐?、裝量差異性以及外觀。粉碎技術可分為超微粉碎技術和納米粉碎技術。超微粉碎技術是利用機械或流體動力的方法克服固體內部凝聚力使中藥材破碎，并將物料顆粒粉碎至微米級甚至納米級微粉。物料由于粒徑小，可獲得良好的溶解性、分散性、吸附性等理化性質。采用納米粉碎技術能夠更

21、大程度上增加礦物藥和難溶性藥物的溶解，提高藥物利用率，減小用藥量和毒性，增加藥物穩(wěn)定性、藥效和靶向性，獲得更好的生物膜通透性，并可制成透皮吸收制劑。2、提取與分離技術中藥材成分復雜，為提高療效、減小服用劑量、便于制劑和質量控制，藥材需要經過提取、分離后方能進行下一步生產。提取、分離過程中工藝和設備的合理運用，直接關系到中成藥的療效是否能充分發(fā)揮、中藥材的資源是否能充分利用。常見的提取與分離技術包括水蒸氣蒸餾提取技術、多層吊籃式循環(huán)提取技術、減壓低溫沸騰提取技術、半仿生提取技術、二氧化碳超臨界流體萃取技術、膜分離技術、分子蒸餾技術等。水蒸氣蒸餾提取技術多于小分子生物堿、小分子酚性物質的提取。多層

22、吊籃式循環(huán)提取技術多于花類、果肉類、含粘液質類藥材的提取。減壓低溫沸騰提取技術多用于含有大分子雜質中藥材的提取，大分子雜質包括淀粉、糊精、蛋白質、色素、鞣酸、粘液質等。半仿生提取技術多用于黃酮類、三萜皂苷萜、糖苷類、酚酸類、生物堿類成分的提取。二氧化碳超臨界流體萃取技術多用于揮發(fā)油、生物堿、萜類、丙素酚類、醌類、葸衍生物的提取。膜分離技術是一個新興的物質分離提純與濃縮的工藝，利用半透膜的孔徑，以膜兩側存在的能量差作為動力，允許某些組分通過而保留。膜分離技術根據半透膜的孔徑分為微濾(0.01m)、超濾(10100nm)、納濾(110nm)、反滲透四種類型(1nm)，可以根據有效成分的相對分子質量

23、或膜親和性選擇合適的膜，以達到去除雜質富集有效成分并獲得中藥濃縮液的目的。使用膜分離技術能顯著提高口服液、注射劑等液體制劑的澄明度，延長儲存時間同時可去除細菌和熱原。分子蒸餾技術適用于液體或適當加溫即具流動性的半固體物質的分離純化，主要用于高沸點、熱敏性物料的提純分離。3、濃縮技術濃縮是中藥生產過程中除去溶劑的關鍵工藝，也是耗能較大的工藝。中藥濃縮工藝包括蒸發(fā)濃縮、冷凍濃縮、膜蒸餾濃縮、膜反滲透濃縮、吸附分離濃縮等。（1）蒸發(fā)濃縮技術蒸發(fā)濃縮技術利用加熱的方法將溶液加熱至沸騰狀態(tài)，是其中的揮發(fā)性溶劑部分氣化并移出，以提高溶液中的溶質濃度并分離出溶劑的過程。影響蒸發(fā)濃縮效果的關鍵因素包括受熱時間

24、、濃縮溫度、濃縮工藝和設備。蒸發(fā)濃縮技術對中藥品種有很強的適應性，在中藥生產中應用最早也最廣泛。（2）冷凍濃縮技術冷凍濃縮技術是將稀溶液降溫，直至溶液中的部分水凍結成冰晶，并將冰晶分離出來，從而使得溶液變濃，該過程涉及到固-液兩相之間的相平衡規(guī)律和傳熱、傳質規(guī)律。（3）膜蒸餾濃縮技術膜蒸餾濃縮技術利用疏水性的微孔膜兩側溫度差，引起水蒸氣從熱側擴散到冷側以達到濃縮效果。（4）膜反滲透濃縮技術膜反滲透濃縮技術利用膜兩側的壓力差對物質進行分離濃縮，整個過程不加熱、無相變，常溫下即可完成操作。吸附分離濃縮技術利用大孔吸附樹脂的大比表面積、孔徑和極性，可選擇性吸附提取液中有用的化合物成分，適用于有效成分

25、的粗分和精制、單味藥有效部位的制備、復方有效部位的制備、復方制劑中去除水溶性雜質等。（5）吸附分離濃縮技術吸附分離濃縮技術是中藥現代化生產的關鍵技術之一，可以提取有效部分，去除無效部分，達到分離、富集或濃縮有效部位和有效成分的目的，顯著降低用藥劑量。4、干燥技術中藥質量除與出產地、采收時間等因素有關外，干燥是其中的一個重要因素。干燥的好壞將直接影響產品的療效、質量和外觀等相關品質，干燥技術的發(fā)展是中藥制造工業(yè)技術轉型升級的關鍵，關系著中藥現代化的進程。陰干法、烘干法、曬干法等傳統(tǒng)干燥方法在干燥過程中顯露出來的受氣候影響大，干燥周期長，勞動強度大等問題，都將影響中藥材的質量，使成品的質量較低。同

26、時，傳統(tǒng)干燥過程無法對干燥介質的溫度、濕度、流速及中藥材的含水率、水分活度等進行自動監(jiān)控，從而造成干燥品質不佳，嚴重影響中藥材產品的藥效。不同的中藥材具有不同的特性，對干燥工藝和設備的要求也不一樣，因此，現代干燥新技術的發(fā)展需要結合中藥材的特性來選擇先進的干燥設備及干燥工藝。目前中藥材及制劑的干燥過程中出現的新興干燥技術主要有噴霧干燥、流化床干燥、微波干燥、真空冷凍干燥、遠紅外干燥等。噴霧干燥的干燥速度快，受熱時間短、干燥效率高，制備的提取物物料流動性好、松散度好，且可由液料直接獲得粉末，省去蒸發(fā)結晶、分離、粉碎等工序，可在半無菌狀況下操作，方便下一步制劑，適用于含芳香性成分、熱敏性成分的干燥

27、。噴霧干燥主要應用于中藥提取液的干燥、噴霧干燥制粒、噴霧干燥制備微囊和噴霧包衣4個方面。流化床干燥技術利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮，熱空氣在濕顆粒間通過，在動態(tài)下進行熱交換，帶走水汽而達到干燥的目的。沸騰干燥效率高，速度快，干燥均勻，產量大，適于大規(guī)模生產，現主要用于片劑、顆粒劑制備過程中的制粒干燥及水丸、小蜜丸的干燥。微波干燥技術利用介質損耗原理，利用微波致使分子急劇摩擦、碰撞，使物料產生熱化和膨化等一系列過程而達到加熱目的。微波干燥具有優(yōu)質、高效、節(jié)能、環(huán)保的特點，其干燥速度快，能源利用率高，滅菌能力強，目前被廣泛應用于中藥材、中藥提取物、浸膏、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等方面。真空冷凍干燥技術

28、是一種利用低溫條件下水的升華性能，使物料低溫脫水而達到干燥目的的干燥方法。先將濕物料在其冰點溫度下凍結，得到穩(wěn)定的固體骨架，然后在適合的真空度下進行升溫，使冰直接升華為水蒸氣，再利用真空系統(tǒng)的冷凝器將水蒸氣凝結，從而獲得干燥產品。此干燥過程是低溫低壓下水的物態(tài)變化和移動過程，可避免成分因高熱而分解變質，適用于極不耐熱物品的干燥，如天花粉等。凍干技術可最大限度地保存藥用有效成分的活性，較好地保持藥材的外觀品質、顏色、氣味、脫水徹底、保存性好，擁有其他干燥技術無可比擬的優(yōu)越性，故其在人參、西洋參、冬蟲夏草、鹿茸等中藥材中得到了廣泛應用。遠紅外干燥技術是將電能轉變?yōu)檫h紅外輻射，從而被藥材的分子吸收并

29、產生共振，引起分子和原子的振動和轉動，導致物體變熱，經過熱擴散、蒸發(fā)和化學變化，最終達到干燥的目的。遠紅外干燥技術適合于含水量大，有效成分對熱不穩(wěn)定、易腐爛變質或貴重藥材及飲片的快速干燥。目前遠紅外技術主要用于中藥材、飲片、丸劑、散劑、顆粒劑等的干燥滅菌工藝。5、滅菌技術在中成藥的生產過程中，丸劑等部分劑型需要對粉碎后的藥材粉末進行滅菌，口服制劑中的糖、蜂蜜等矯味劑也需要滅菌，而大多數中藥劑型需要在制劑后進行滅菌。根據中國藥典通則的要求，中成藥中的注射劑、眼用制劑、外科用洗劑等必須保證滅菌或者無菌，滅菌工藝直接影響中成藥的療效與安全性。中成藥行業(yè)常用的滅菌技術是濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌

30、法、氣體滅菌法和過濾除菌法等。（1）濕熱滅菌法濕熱滅菌法是一種將物品置于滅菌柜內利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強，為熱力滅菌中最有效、應用最廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品，均可采用本法滅菌。（2）干熱滅菌法干熱滅菌法是一種將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設備中，利用干熱空氣達到殺滅微生物或消除熱原物質的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌，如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等均可采用本法滅菌。（3）輻射滅菌法輻射滅菌法是一種將物品

31、置于適宜放射源輻射的射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進行電離輻射而達到殺滅微生物的方法。本法最常用的為60Co-射線輻射滅菌。醫(yī)療器械、容器、生產輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌。（4）氣體滅菌法氣體滅菌法是一種用化學消毒劑形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學消毒劑有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過氧化氫、甲醛、臭氧（O3）等，本法適用于醫(yī)療器械、塑料制品等不能采用高溫滅菌、且在氣體中穩(wěn)定的物品滅菌。（5）過濾除菌法過濾除菌法是一種利用細菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。常用于氣體、熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。通過過濾除菌法達到無菌的產品應嚴密監(jiān)控其生產

32、環(huán)境的潔凈度，應在無菌環(huán)境下進行過濾操作。相關的設備、包裝容器、塞子及其他物品應采用適當的方法進行滅菌，并防止再污染。三、 行業(yè)技術的發(fā)展趨勢1、生產方式從傳統(tǒng)工藝向現代化工藝升級中藥的早期傳統(tǒng)生產工藝包括水煎煮法、浸漬法、滲漉法、改良明膠法、回流法、溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法和升華法等。中藥傳統(tǒng)生產工藝存在較多缺點，如有效成分損失率高、提純率低、濃縮率低、含雜質高、高溫操作會引起熱敏性有效成分的大量分解等。隨著近年來中藥生產技術的快速發(fā)展，新生產工藝不斷得到應用，如超微粉碎技術、超聲提取技術、超臨界流體萃取技術、分子蒸餾技術、大孔樹脂吸附技術、膜分離技術、冷凍干燥技術、固體分散技術、包合技術、

33、微型包囊技術、乳化技術、緩釋及控釋技術、脂質體制備技術等。應用這些新工藝的優(yōu)點包括減少有效成分的損失、無溶劑殘留、室溫操作、理化性質穩(wěn)定、改善難溶性藥物的溶出性能、解決水溶性藥物的緩釋和控釋、降低毒副作用、靶向性和淋巴定向性、細胞親和性和組織相容性等。傳統(tǒng)中藥的治療理念與現代化生產工藝相結合后，有利于中藥以規(guī)范安全、高效方便的形象進入國際醫(yī)藥市場，造福全人類，并適應社會發(fā)展的要求。中藥生產的現代化是繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論、技術及應用經驗上的發(fā)展。2、信息化、智能化的生產能力成為企業(yè)的核心競爭力之一我國中醫(yī)藥理論雖先進，但裝備技術水平相對落后，大部分中藥生產線只實現了機械化或者自動化，無法達到信息化

34、和智能化的程度。2017年5月，科學技術部和國家中醫(yī)藥管理局在“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃中指出：“開展符合中藥生產特點的前處理、在線檢測、智能化管控和質量溯源等技術研發(fā)，重點加強低溫提取、節(jié)能濃縮、高效干燥、智能檢測、傳感與控制等關鍵技術研究，構建中藥全產業(yè)鏈數據采集、整合、分析與管理技術體系，實現生產全程質量數字化可追溯，研發(fā)中藥制藥自動化、智能化模塊與成套設備?！鄙鲜鲆?guī)劃將中藥生產的信息化與智能化提上了行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的層面。隨著中藥行業(yè)的發(fā)展，中藥材智能化種植、飲片的智能化生產、中成藥的智能化生產、智能中醫(yī)院、智能中藥房、智能煎藥室、居民實時健康大數據、遠程醫(yī)療協(xié)作等將逐步實現、普及。

35、中藥生產企業(yè)將智能化工廠，操作間去人工化，操作人員在后臺遠程控制藥品生產，避免人員對生產線的污染，并使原輔料、包材的儲運、提取和制劑的生產、成品入庫等各個環(huán)節(jié)實現流程化、自動化、連續(xù)化、標準化作業(yè)，各工序生產數據將以電子記錄和動態(tài)曲線等形式儲存。信息化、智能化的生產能力將是決定中藥生產企業(yè)在市場中競爭地位的重要因素。第二章 項目建設背景及必要性分析一、 行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢1、中成藥行業(yè)發(fā)展概況中藥即按中醫(yī)理論的用藥，為中國傳統(tǒng)中醫(yī)特有藥物。中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥，為中藥行業(yè)的三大支柱。中藥材是中藥飲片和中成藥的原料；中藥飲片是指經過加工炮制的中藥材，可直接用于調配或制劑，同樣可成

36、為中成藥制造的原料；中成藥是以中草藥為原料，經過制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，經臨床反復使用、安全有效、劑型固定，并采取合理工藝制備成質量穩(wěn)定、可控、經批準依法生產的成方中藥制劑。中成藥既包括中藥傳統(tǒng)制作方法制作的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿、膏藥，又包括使用現代藥物制劑技術所制作的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等?？朴盟?。作為傳統(tǒng)國粹，在我國已有數千年的中成藥在我國的市場接受程度較高，是中華民族的歷史文化瑰寶，并已形成了相對比較成熟、完善的民族醫(yī)藥體系。中成藥充分利用中醫(yī)藥重在預防保健、“治未病”的特點，相比西藥，中成藥的靶點多、副作用小，為急劇膨脹的亞健康人群提供各具特色的產品，未來發(fā)展

37、前景十分廣闊。（1）中成藥市場規(guī)模分析根據國家統(tǒng)計局的數據，2013年至2017年，全國中成藥產量持續(xù)增長，由272.05萬噸增加至383.61萬噸，年化增長率8.97%。2018年受到醫(yī)?？刭M、藥品降價以及控制藥占比等行業(yè)政策影響，中成藥產量較2017年下降32.48%。2019年，中成藥產量恢復增長，較2018年產量提高9.02%。（2）中成藥納入國家醫(yī)保情況的分析從2004年至2020年，國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（以下簡稱“醫(yī)保目錄”）共修訂了四次。每一次修訂，在醫(yī)保目錄藥品總量增加的同時，中成藥的品種數量隨之增加，且中成藥占醫(yī)保藥品總量的比例呈現上升趨勢，已接近醫(yī)保

38、藥品品種總數量的一半。（3）中成藥的治療領域分析根據米內網的數據顯示，2014年至2018年，中成藥臨床終端用藥的前五大治療領域分別為心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤疾病、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病。心腦血管疾病常見于腦中風后遺癥、冠心病、腦動脈硬化、腦梗塞等，為老年人多見，通常需要活血通絡、改善神經功能障礙，而中成藥對于慢性病的調理效果好，具有辯證施治、標本兼顧等獨特優(yōu)勢。呼吸系統(tǒng)疾病中成藥主要用于醫(yī)治感冒、咳嗽、風溫肺熱病、哮證、喘證、肺脹。中醫(yī)防治腫瘤的常用治法分為攻邪抑瘤與扶正培本兩大類：前者主要有理氣活血、清熱解毒、軟堅散結、化痰祛濕、以毒攻毒等治法，后者主要有益氣健脾、補氣養(yǎng)血

39、、補腎益精、養(yǎng)陰潤燥等治法，中成藥具有療效整體綜合性、藥物相對安全性、使用簡潔方便性，已在治療腫瘤的臨床中廣泛應用。在我國骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥市場中，化學藥與中成藥的市場份額各占約50%。化學藥主要針對炎癥、風濕癥、骨礦化、肌肉松弛、痛風、關節(jié)與肌肉痛等治療領域，中成藥主要針對跌打損傷、骨科止痛、風濕性疾病、骨質疏松等治療領域。相比化學藥，中成藥用藥往往更加溫和、副作用小、兼容性更強，?？膳c其他用藥搭配治療。2、市場地位分析骨骼肌肉系統(tǒng)疾病是世界范圍上較為常見的疾病之一，種類有100多種，其發(fā)病機理復雜，目前有些疾病的機理尚未完全被認識，其病因與炎癥、自身免疫反應、感染、代謝紊亂、創(chuàng)傷、退行性

40、病變等因素相關，主要影響關節(jié)、骨骼、肌肉、軟骨和其他結締組織，甚至妨礙或阻止身體運動。骨骼肌肉系統(tǒng)疾病中的骨質疏松癥已被世界衛(wèi)生組織列為僅次于心血管疾病的第二大危害人類健康的疾病。由于骨質疏松癥沒有示警信號，在臨床上容易被忽視。健康骨骼的內部結構類似海綿，除了支持身體和保護重要器官之外，骨頭還儲存鈣等礦物質。骨骼是身體里最大的鈣倉，儲存了90以上的鈣。一旦骨質嚴重流失，骨骼的內部結構將變得脆弱，骨頭的質量和力量都被削弱，很容易導致突然和意外的骨折。骨質疏松多發(fā)于更年期婦女及60歲以上老人。隨著我國人口老齡化進程加快，治療骨質疏松的中成藥將擁有廣闊的市場前景。二、 行業(yè)概述醫(yī)藥制造業(yè)可分為化學藥

41、品原料制造、化學藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥制造、獸用藥品制造、生物生化物品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造等門類。1、中成藥介紹中藥學包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經驗，是中華文明的瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧，形成了與西醫(yī)相輔相成的醫(yī)療科學體系。遠古時期，先民們在采摘野果、采集種子和挖取植物根莖的過程中，開始對接觸到的植物藥性有了一些初步的認識，一些中藥在文字記載之前就可能已經在先民中廣為流傳和使用。漢代神農本草經載藥365種，其中植物藥252種、動物藥67種、礦物藥46種，按藥物功效的不同分為上、中、下三品。上品120種，功能滋補強壯，延年益壽，無毒或毒性很弱，

42、可以久服；中品120種，功能治病補虛，兼而有之，有毒或無毒當斟酌使用；下品125種，功專祛寒熱，破積聚，治病攻邪，多具毒性，不可久服。明代本草綱目載藥1,892種，改繪藥圖1,160幅，附方11,096首，新增藥物374種，其中既收載了醉魚草、半邊蓮、紫花地丁等一些民間藥物，又吸收了番木鱉、番紅花、曼陀羅等外來藥物。2015年10月，屠呦呦研究員獲得了諾貝爾醫(yī)學獎，充分彰顯了中醫(yī)藥的醫(yī)學價值。在我國新冠肺炎確診病例中的臨床療效觀察顯示，中醫(yī)藥總有效率超過90%。中醫(yī)藥能夠有效緩解癥狀，能夠減少輕癥、普通型向重癥發(fā)展，能夠提高治愈率、降低病亡率，能夠促進恢復期人群機體康復。在新型冠狀病毒肺炎診療

43、方案（試行第八版）中，觀察期推薦了中成藥：藿香正氣膠囊、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、疏風解毒膠囊。確診病例推薦了湯劑：清肺排毒湯、寒濕疫方、宣肺敗毒方等，這說明中藥在新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了重要作用。中藥材是在特定自然條件與地理位置內種植、養(yǎng)殖或采集的藥材，屬于農業(yè)種植行業(yè)。中藥材經過原始采摘后多伴有泥土和其他異物，或有異味、毒性、不易保存等特性。中藥材需要經過炮制工藝，使其在潔凈度、形態(tài)、毒性、保存性能等方面發(fā)生較大變化，以達到中成藥生產或中醫(yī)藥臨床標準。中藥材經炮制加工后成為中藥飲片。中成藥是以中藥飲片為主要原材料，在中醫(yī)理論指導下，按一定的治病原則，配方和制備工藝制程的一定劑型的現成藥品

44、，是臨床反復使用、安全有效、劑型固定、質量穩(wěn)定、可控、經國家藥品監(jiān)督管理部門批準依法生產的中藥成方制劑。中成藥具有質量穩(wěn)定、使用方便、順應性好的特點。2、中成藥的類別（1）按病癥分類中成藥按主治科室可分為內科用藥、外科用藥、腫瘤用藥、婦科用藥、眼科用藥、耳鼻喉科用藥、骨傷科用藥、皮膚科用藥等，按治療的身體部位可分為肺系中成藥、心系中成藥、肝膽系中成藥、脾胃系中成藥、腎系中成藥、氣血津液中成藥、經絡肢體中成藥等。（2）按功效和用途分類根據國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）分類，中成藥按功效和用途可分為解表劑、祛暑劑、瀉下劑、清熱劑、溫里劑、化痰止咳平喘劑、開竅劑、固澀劑、

45、扶正劑、安神劑、止血劑、祛瘀劑、理氣劑、消導劑、治風劑、祛濕劑、化濁降脂劑、溫經理氣活血散結劑、抗腫瘤藥、腫瘤輔助用藥、理血劑、消腫散結劑、活血化瘀劑、活血通絡劑、補腎壯骨劑等。三、 主要技術門檻和技術壁壘1、行業(yè)準入資質壁壘藥品的質量直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全，因此我國對藥品的生產和經營采取嚴格的行業(yè)準入制度。新藥或仿制藥的研發(fā)到取得批件均需要經歷很長的時間，藥品生產企業(yè)必須取得藥品生產許可證，其上市銷售的藥品需獲得藥品注冊批件。醫(yī)藥企業(yè)需要受到政府主管部門的動態(tài)監(jiān)管，接受不定期的飛行檢查。此外，國家在藥品注冊管理制度、新藥監(jiān)測制度、仿制藥一致性評價制度、帶量采購制度等方面也出臺

46、了一系列的管理辦法與措施。這一系列的制度保障了我國醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)形成了嚴格的市場準入機制，存在著較高的行業(yè)準入壁壘。2016年至2020年，國內新增中成藥新藥注冊批件數量分別僅為1件、1件、2件、2件、3件，數量極少，中成藥的準入資質壁壘相比化學藥、生物藥更高。2、品牌壁壘醫(yī)藥產業(yè)中產品的差異主要表現在藥品適應癥、藥品質量、藥品包裝、藥品外形、藥品療效及售后服務上，它降低了同一產業(yè)內不同企業(yè)的產品之間的可替代性，這是形成品牌的基礎。廠商確定了品牌地位后，患者對特定廠商的藥品往往具有很高的忠誠度，不愿意承受更換藥品帶來的潛在風險，這使得新進入企業(yè)改變患者的購買習慣并建立起對自己藥品

47、的忠誠需要支付高昂代價，這些額外費用構成了該領域的品牌壁壘。一個好的中成藥品牌意味著悠久的歷史、過硬的品質、可靠的療效、患者和醫(yī)生的高度信賴，新的競爭者樹立品牌必須經過漫長的市場考驗。3、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)系高技術、高風險、高投入行業(yè)。一方面，新藥研發(fā)前期投入大、周期長，技術含量高等特點決定其較高的研發(fā)風險。另一方面，從事藥品生產活動，必須符合藥品生產質量管理規(guī)范，建立健全生產質量管理體系，保證藥品生產全過程持續(xù)符合法定要求。雖然已取消藥品GMP、GSP認證，但藥監(jiān)局會對各醫(yī)藥企業(yè)實施動態(tài)監(jiān)管，組建了專業(yè)的檢查員隊伍，飛行檢查力度以及對違法違規(guī)企業(yè)的處罰力度都在加強。藥品的生產需要眾多專用設備，

48、目前仍有許多重要儀器設備依賴進口，費用昂貴，更是對新進入者形成了較高的資金門檻。此外，新中藥產品在品牌創(chuàng)立、銷售網絡的形成以及產品在客戶中得到認可并建立良好的質量信譽都將經歷漫長的過程，從而需要在營銷網絡建設方面進行大規(guī)模的投資，并且這種投資需承受較高的風險。由此，市場潛在進入者無論從啟動生產、制造新藥或市場開拓都要承受足夠的資金壓力。4、技術壁壘一種新藥品的誕生需經過臨床前藥理、毒理試驗、制劑處方穩(wěn)定性以及放大實驗等工藝過程研發(fā)，藥理、毒理等臨床前試驗，各期人體臨床試驗等研發(fā)活動，具有多技術融合、跨學科應用等特點。醫(yī)藥企業(yè)需不斷優(yōu)化工藝，降低生產成本，保障產品質量和供應的穩(wěn)定性，以形成產品競

49、爭力。上述因素決定了醫(yī)藥行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新能力、生產技術水平、制備技術水平等方面有很高的要求，只有通過長期的研發(fā)投入和生產實踐積累才能掌握相關核心技術，并形成企業(yè)核心競爭力，而缺乏相應積累的公司很難在短時間具備適應行業(yè)發(fā)展要求的技術水平。5、人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)是一個對人才素質要求較高的行業(yè)，無論從新產品研發(fā)和注冊、質量標準制定，生產現場管理，供應鏈管理，還是市場研究，市場策略制定和執(zhí)行，銷售管理等方面，都需要有經過專業(yè)教育，同時又能保持長期的學習熱情和學習能力的專業(yè)人才，所以新的競爭者必須要有合格的人力資源儲備，人才的壁壘也為新進入者設置了障礙。四、 項目實施的必要性（一）提升公司核心競爭力項目的投

50、資，引入資金的到位將改善公司的資產負債結構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。第三章 產品方案分析一、 建設規(guī)模及主要建設內容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積46000.00（折合約69.00畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積85648.21。（二）產能規(guī)模根據國內外市場需求和xx集團有限公司建設能力分析，建設規(guī)模確定達產年產xx升中成藥，預計年營業(yè)收入53700.00萬元。二、 產品規(guī)劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及

51、地方產業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一致，本報告將按照初步產品方案進行測算。作為傳統(tǒng)國粹，在我國已有數千年的中成藥在我國的市場接受程度較高，是中華民族的歷史文化瑰寶，并已形成了相對比較成熟、完善的民族醫(yī)藥體系。中成藥充分利用中醫(yī)藥重在預防保健、“治未病”的特點，相比西藥，中成藥的靶點多、副作用小，為急劇膨脹的亞健康人群提供各具特色的產品，未來發(fā)展前景十分廣闊。產品

52、規(guī)劃方案一覽表序號產品（服務）名稱單位單價（元）年設計產量產值1中成藥升xxx2中成藥升xxx3中成藥升xxx4.升5.升6.升合計xx53700.00第四章 法人治理結構一、 股東權利及義務1、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認股東身份的行為時，由董事會或股東大會召集人確定股權登記日，股權登記日收市后登記在冊的股東為享有相關權益的股東。2、公司股東享有下列權利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會，并行使相應的表決權；（3）依法請求人民法院撤銷董事會、股東大會的決議內容；（4）對公司的經營進行

53、監(jiān)督，提出建議或者質詢；（5）依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉讓、贈與或質押其所持有的股份；（6）查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、財務會計報告；（7）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產的分配；（8）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（9）單獨或者合計持有公司百分之10以上股份的股東，有向股東大會行使提案的權利；（10）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權利。3、股東提出查閱前條所述有關信息或者索取資料的，應當向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數量的書面文件，公司經核實

54、股東身份后按照股東的要求予以提供。4、公司股東大會、董事會決議內容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內容違反本章程的，股東有權自決議作出之日起_日內，請求人民法院撤銷。5、董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，連續(xù)180日以上單獨或合并持有公司1%以上股份的股東有權書面請求監(jiān)事會向人民法院提起訴訟；監(jiān)事會執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會、董事會收到前款規(guī)定的股東書面請求

55、后拒絕提起訴訟，或者自收到請求之日起30日內未提起訴訟，或者情況緊急、不立即提起訴訟將會使公司利益受到難以彌補的損害的，前款規(guī)定的股東有權為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權益，給公司造成損失的，本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。6、董事、高級管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。7、公司股東承擔下列義務：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人

56、獨立地位和股東有限責任損害公司債權人的利益；公司股東濫用股東權利給公司或者其他股東造成損失的，應當依法承擔賠償責任。公司股東濫用公司法人獨立地位和股東有限責任，逃避債務，嚴重損害公司債權人利益的，應當對公司債務承擔連帶責任。（5）法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應當承擔的其他義務。8、持有公司_%以上有表決權股份的股東，將其持有的股份進行質押的，應當自該事實發(fā)生當日，向公司作出書面報告。9、公司的控股股東、實際控制人員不得利用其關聯關系損害公司利益。違反規(guī)定的，給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。公司控股股東及實際控制人對公司和公司社會公眾股股東負有誠信義務?？毓晒蓶|應嚴格依法行使出資人的權利，控股

57、股東不得利用利潤分配、資產重組、對外投資、資金占用、借款擔保等方式損害公司和社會公眾股股東的合法權益，不得利用其控制地位損害公司和社會公眾股股東的利益。二、 董事1、公司董事為自然人，有下列情形之一的，不能擔任公司的董事：（1）無民事行為能力或者限制民事行為能力；（2）因貪污、賄賂、侵占財產、挪用財產或者破壞社會主義市場經濟秩序，被判處刑罰，執(zhí)行期滿未逾5年，或者因犯罪被剝奪政治權利，執(zhí)行期滿未逾5年；（3）擔任破產清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長、經理，對該公司、企業(yè)的破產負有個人責任的，自該公司、企業(yè)破產清算完結之日起未逾3年；（4）擔任因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照、責令關閉的公司、企業(yè)的法定代表人，并負有個人責任的，自該公司、企業(yè)被吊銷營業(yè)執(zhí)照之日起未逾3年；（5）個人所負數額較大的債務到期未清償；（6）法律、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內容。違反本條規(guī)定選舉、委派董事的，該選舉、委派或者聘任無效