年度培訓(xùn)計劃表

1、（年度計劃） （申辦藥店 ） 年度培訓(xùn)計劃表 （含中藥 ）年度培訓(xùn)計劃表被培訓(xùn)部門：授課時間 , 培訓(xùn)內(nèi)容 , 授課者, 被培訓(xùn)者 , 備注一、藥品的概念及范圍。二、藥品的特殊性。三、本門店經(jīng)營范圍及經(jīng)營方式一、藥品質(zhì)量的概念二、我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型三、藥品的常用劑型一、藥品分類的基本要求二、藥品陳列的基本要求一、藥品管理法的基本知識二、藥品管理法對假藥、劣藥的規(guī)定一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的常識及意義二、GSP認(rèn)證是藥品經(jīng)營企業(yè)市場準(zhǔn)入的必須條件,GSP認(rèn)證的目的一、驗收員的質(zhì)量職責(zé)二、藥品驗收管理制度一、藥品的驗收程序二、常見藥品的驗收要點年度培訓(xùn)計劃表被培訓(xùn)部門： 授課時間 , 培訓(xùn)內(nèi)容

2、 , 授課者, 被培訓(xùn)者 , 備注一、養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量職責(zé)二、藥品的保管養(yǎng)護(hù)制度一、采購員的質(zhì)量職責(zé)二、藥品購進(jìn)管理制度三、藥品銷售管理制度一、拆零藥品的管理制度二、銷售拆零藥品的程序三、中藥飲片經(jīng)營管理制度一、藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則與規(guī)范 二、藥學(xué)流通領(lǐng)域的道德責(zé)任與道德準(zhǔn)則 一、中藥飲片的驗收程序 二、中藥飲片的常見變質(zhì)現(xiàn)象及養(yǎng)護(hù)方法 一、藥品的名稱 二、中藥包裝上的標(biāo)識 , , ,年度培訓(xùn)計劃表被培訓(xùn)部門：授課時間 , 培訓(xùn)內(nèi)容 , 授課者, 被培訓(xùn)者 , 備注一、 , 藥品的概念及范圍：1、藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、功能主治、用法用量的

3、物質(zhì)2、范圍：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑，抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。二、藥品的特殊性：1、藥品種類的復(fù)雜性； 2、藥品使用的專屬性； 3、藥品本身的兩重性； 4 、藥品質(zhì)量的隱藏性； 5 、藥品體驗的局限性。三、本店經(jīng)營范圍及經(jīng)營方式：1、經(jīng)營方式：“零售”2、經(jīng)營范圍：化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、生物制品 （除疫苗 ）、, , ,年度培訓(xùn)計劃表被培訓(xùn)部門：授課時間 , 培訓(xùn)內(nèi)容 , 授課者, 被培訓(xùn)者 , 備注一、藥品質(zhì)量的概念： 藥品質(zhì)量：是指藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、 均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的

4、程度。二、我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型：1、藥品標(biāo)準(zhǔn)：是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作出的技術(shù)規(guī)定，是藥品生 產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。2、我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型 :中華人民共和國藥典簡稱中國藥典屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、是法定的強(qiáng) 制性標(biāo)準(zhǔn)，由國家藥典委員會制定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)：即國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)包括中國生物制品規(guī)程等所有未載入藥典的藥品標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲片炮制規(guī)范也是法定的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，由省級藥品監(jiān)督管理部門制 定。中藥醫(yī)院制劑規(guī)范第一版三、藥品的常用劑型1、片劑：由藥物和輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。普通壓制片；包衣片：包括糖衣片、腸

5、溶衣片、薄膜衣片泡騰片：是指含泡騰分解劑的片劑。咀嚼片；多層片；分散片；含片；植入片；溶液跑；緩釋片和控釋片2、 沖劑（顆粒劑）是指將藥物與輔料配合而成的顆粒狀制劑。3、膠囊劑：硬膠囊；軟膠囊4、丸劑：水丸；蜜丸；濃縮丸；糊丸和蠟丸；滴丸；微丸（直徑 小于 2-5 的丸劑）5、糖漿劑：（含 60% 的飽和糖）6、口服液（合劑）7、干混懸劑8、散劑9、膜劑10 、煎膏劑11 、栓劑：肛門栓；陰道栓牙周栓；年度培訓(xùn)計劃表被培訓(xùn)部門：授課時間 , 培訓(xùn)內(nèi)容 , 授課者, 被培訓(xùn)者 , 備注, 12 、膏劑：硬膏劑；軟膏劑；13 、眼膏劑和滴眼劑14 、氣霧劑15 、滴耳劑16 、滴鼻劑17、搽劑18

6、、滴劑19 、注射劑20 、露劑, , ,年度培訓(xùn)計劃表被培訓(xùn)部門：授課時間 , 培訓(xùn)內(nèi)容 , 授課者, 被培訓(xùn)者 , 備注一、藥品的分類：藥品按照處方藥與非藥品進(jìn)行管理。1、處方藥：是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才可調(diào)配，購買和使用的藥品。2、非處方藥：是指不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方；消費(fèi)可自行判斷，購買和使用的藥 品。3、非處方藥可分為甲、乙兩類， “OTC”紅底白字為甲類，“OTC”綠底白字為 乙類，非處方藥包裝的右上角必須印有此專有標(biāo)識。4、本店處方藥的現(xiàn)有分類：抗生素、心腦血管類用藥、消化肝膽類用藥、風(fēng)濕 骨傷科用藥、注射劑等。5、非處方藥的分類：內(nèi)科、外科、婦科、兒科、五官科、維生素與礦物

7、質(zhì)、神 經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚科、骨傷科。二、藥品的陳列。1、處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。2、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放。3、易串味藥與一般藥品分開存放。4、藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。5、拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。6、特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。7、危險品不應(yīng)陳列。8、藥品的陳列應(yīng)按生產(chǎn)日期，先產(chǎn)先出的原則陳列。年度培訓(xùn)計劃表被培訓(xùn)部門：授課時間 , 培訓(xùn)內(nèi)容 , 授課者, 被培訓(xùn)者 , 備注一、藥品管理法的基礎(chǔ)知識。1、中華人民共和國藥品管理法自 2001 年 12 月 1 日起實施，共十章 106 條。制定藥品管理

8、法的意義：為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體 用藥安全維護(hù)人民身體健康和用藥合法權(quán)益。適用范圍：在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制，生產(chǎn)，經(jīng)營，使用和管理 的單位或者個人，必須遵守本法。藥品的經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法判定的經(jīng)營質(zhì)量 管理規(guī)范經(jīng)營藥品藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立真實完整的購銷記錄，進(jìn)貨檢查驗收制度，保管養(yǎng)護(hù)制 度。二、藥品管理法對假藥，劣藥的規(guī)定。1、假藥A 藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的。B 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的，按假藥論處：A 藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。B 依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)， 進(jìn)

9、口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；C 變質(zhì)的。D 被污染的。E 使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的F 所表明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍。2、劣藥：藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。 有下列情形之一的藥品按劣藥論處： A 未標(biāo)明的有效期或更改有效期的。B 不注明或更改生產(chǎn)批號的。C 超過有效期的。D 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。E 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑、及輔料的。F 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。 , , ,年度培訓(xùn)計劃表被培訓(xùn)部門：授課時間 , 培訓(xùn)內(nèi)容 , 授課者, 被培訓(xùn)者 , 備注一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的常識及意義；藥品經(jīng)

10、營質(zhì)量管理規(guī)范 (簡稱 GSP)于 2000 年 4 月 30 日原國家藥品監(jiān)督 管理局發(fā)布，自 2000 年 7 月 1 日起實施。(a) 制定藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的目的：為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保 證人民用要安全有效，依據(jù)中華人民共和國藥品管理法等有關(guān)法律、法規(guī) 制定本規(guī)范(b) 本規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專 營或兼營企業(yè)。(c) 藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理 規(guī)范的要求進(jìn)行認(rèn)證即 GSP認(rèn)證。對認(rèn)證合格的發(fā)給 GSP 證書。二、GSP 認(rèn)證是藥品經(jīng)營企業(yè)市場準(zhǔn)入的必須條件， GSP認(rèn)證是確保藥品質(zhì) 量安全，防止質(zhì)量事故發(fā)生

11、的一整套管理程序。1、GSP 認(rèn)證的目的：在于增強(qiáng)員工質(zhì)量意識，促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)全過程的 質(zhì)量管理有利于保證消費(fèi)者用藥的安全有效。2、藥品零售企業(yè) GSP 認(rèn)證的幾個環(huán)節(jié)：員工培訓(xùn)設(shè)備的配置驗收儲存服務(wù)年度培訓(xùn)計劃表被培訓(xùn)部門：授課時間 , 培訓(xùn)內(nèi)容 , 授課者, 被培訓(xùn)者 , 備注一、 驗收員的質(zhì)量職責(zé)：1、樹立“量第一”概念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)2、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品，銷后退回藥品逐批進(jìn)行驗收并登記，有效行使否決權(quán)。3、應(yīng)按照“藥品質(zhì)量驗收程序”規(guī)定保證驗收抽取的樣品具有代表性。4 、驗收藥品應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成（一般藥品 2 小時內(nèi)，有特殊儲存要求

12、 的藥品必須先驗收，并在規(guī)定的時間內(nèi)完成（ 30 分鐘）5、驗收時應(yīng)對藥品的保裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)要求證明文件進(jìn)行逐一檢 查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，能夠留存的文件和式樣。6、驗收進(jìn)口藥品應(yīng)按進(jìn)口藥品管理辦法其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥 品名稱、主要成分以及合法的相關(guān)證明文件。7、驗收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽和說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。8、驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上應(yīng) 標(biāo)明法定的質(zhì)量內(nèi)容。9、驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。10 、銷后退回的藥品，應(yīng)按進(jìn)貨驗收規(guī)定驗收，必要時抽樣送檢。11 、驗收不合格的藥品不得入庫，填寫

13、拒收單，報質(zhì)量管理員確認(rèn)，并做 好不合格藥品的隔離工作。12 、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚內(nèi)容真實，項目齊全，批號數(shù)量準(zhǔn) 確，結(jié)論明確簽單規(guī)范。13 、驗收記錄保存至超過藥品有效期 1 年但不得少于 3 年。14 、每月底對驗收質(zhì)量情況統(tǒng)計分析并上報質(zhì)量管理員。 , , ,年度培訓(xùn)計劃表被培訓(xùn)部門：授課時間 , 培訓(xùn)內(nèi)容 , 授課者, 被培訓(xùn)者 , 備注二、藥品驗收管理制度1 、企業(yè)必須設(shè)置質(zhì)量驗收員，驗收員必須身體健康，視力在0.9 以上（含矯正視力無辯色障礙并經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門崗位培訓(xùn)，持證上崗。2、入庫必須依據(jù)入庫通知單，驗收員先按照合同規(guī)定的條款及進(jìn)貨憑證， 法定標(biāo)準(zhǔn)，對藥

14、品的品名、規(guī)格批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企 業(yè)、批號、供貨單位及藥品合格證等逐批驗收，同時檢查藥品的包裝是否完整， 有無破損，變形搬動時無異常聲響，有無滲出水印等。3、外用藥品、處方藥、非處方藥其包裝的標(biāo)簽或說明書應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和 警示說明處方藥和非處方藥進(jìn)行分類管理要求標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語 或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。4 、進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、 主要成分以及注冊證號， 并有中文說明書，應(yīng)有符合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告 書復(fù)印件，并應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章（紅章） 。5、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的

15、標(biāo)志，每件包裝上中藥 材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。6、驗收首營品種應(yīng)有該批號的藥品質(zhì)量檢驗報告單。7、凡驗收合格入庫的藥品，必須詳細(xì)填寫驗收記錄，驗收員要簽字，驗收 記錄保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少于 3 年。8、驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品應(yīng)予以拒絕，并及時報 告質(zhì)量管理部門或人員復(fù)查處理。9、驗收工作結(jié)束后，驗收員應(yīng)與倉庫保管人員辦理交接手續(xù)，保管人員根 據(jù)驗收結(jié)論或驗收人員簽章將藥品放置于相應(yīng)的庫區(qū)，并做好記錄。10 、庫房分為三色四區(qū)：待驗區(qū)、退貨區(qū)（黃色） 、合格區(qū)（綠色） 不合格區(qū)（紅色）11 、驗收員不得在同一地點進(jìn)

16、行兩個或兩個以上品種驗收，在驗收完一個品 種清理現(xiàn)場后，再進(jìn)行另一個品種的驗收防止發(fā)生污染及混藥事故。12 、驗收工作因驗收員工作失誤，將在季度質(zhì)量考核中處罰。年度培訓(xùn)計劃表被培訓(xùn)部門：授課時間 , 培訓(xùn)內(nèi)容 , 授課者, 被培訓(xùn)者 , 備注一、藥品的驗收程序1、藥品入庫時先進(jìn)入待驗區(qū)，由驗收員按照合同規(guī)定的條款及進(jìn)貨憑證、 法定標(biāo)準(zhǔn)對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企 業(yè)、批號、供貨企業(yè)、合格證逐一進(jìn)行核對。同時檢查藥品的外包裝是否完整， 封條有無破損，變形；污染；搬動時有無聲響。有無滲出水印。外包裝應(yīng)清晰 注明藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)

17、、有效期、 有關(guān)特定儲運(yùn)圖示標(biāo)志及危險藥品的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn)，危險藥品必須符合 危險藥品包裝標(biāo)志要求。2 、有特殊儲存要求的藥品必須先驗收并在規(guī)定的時間內(nèi)完成。3 、驗收員不得在同一地點進(jìn)行兩個或兩個以上品種的驗收，在驗收完一個 品種清理現(xiàn)場后，再進(jìn)行另一個品種的驗收，防止發(fā)生藥品污染及混藥事故4、抽樣：抽樣原則： 每批在 5 件以下的（含 5 件）抽取一件。 每件從上、中、下三個不同的部位抽三個以上包裝進(jìn)行檢驗。 一般抽樣數(shù)量：片劑、膠囊劑等抽樣 100 片（粒）；注射劑 1-20ml 抽樣 100 支；50ml 或 50ml 以上抽樣 10 支（瓶）散劑 3 袋（瓶）顆粒劑 5 袋（盒）

18、；酊 劑、水劑、糖漿劑等分別為 10 瓶；氣霧劑、膏劑、栓劑分別為 10 瓶（支、粒）5、藥品內(nèi)包裝質(zhì)量檢查：藥品的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；容器清潔、干燥、無破損、封口嚴(yán)密、包 裝印字應(yīng)清晰、品名、規(guī)格、批號不得缺項，瓶簽粘貼牢固。6、標(biāo)簽和說明書檢查： 藥品的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)明確印有藥品通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn) 企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽和說明書上還應(yīng) 有適應(yīng)癥和功能主治；用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及貯存條件。7、藥品的驗收：（1）片劑：外觀及包裝檢查 主要檢查色澤、斑點、異物、麻面、吸潮、粘連、溶化、發(fā)霉、結(jié)晶析出、邊 緣不整、松片、裝量及包裝

19、等。含生藥、臟器及蛋白質(zhì)藥物的制劑還應(yīng)檢查有 無蟲蛀、異臭等。2）膠囊：外觀及包裝檢查主要檢查色澤、漏藥、破損、變形、粘連、異臭、霉變、蟲蛀及包裝。 軟膠囊（膠丸）還應(yīng)檢查氣泡及畸形。（3）沖劑（顆粒劑）的驗收： 外觀及包裝；主要檢查色澤、臭味、吸潮、軟化、結(jié)塊、顆粒劑是否均勻及包 裝封口是否嚴(yán)密。（4）口服液、混懸劑、乳劑的驗收 外觀及包裝檢查；主要檢查色澤、混濁沉淀、結(jié)晶析出、異味、異臭、霉變、 酸敗、雜質(zhì)異物、滲漏及包裝。（5）丸劑的驗收： 外觀及包裝的檢查：主要檢查圓整均勻、色澤、一致；大蜜丸應(yīng)細(xì)膩滋潤、軟 硬適中、無皺皮、無異物。水丸、糊丸應(yīng)大小均勻，光圓嚴(yán)整。無粗糙紋、包 裝密封嚴(yán)

20、密。（6 ）散劑（外觀及包裝檢查） ： 主要檢查色澤、異臭、潮解、風(fēng)化、霉變、蟲蛀、及包裝破漏、紙袋濕潤出現(xiàn) 印跡。（7）滴眼劑：主要檢查色澤、結(jié)晶析出、混懸沉淀、霉菌生長、澄明度、裂瓶 封口漏液，瓶體印字, （8 ）眼膏劑：主要檢查色澤、顆粒細(xì)度、金屬性異物、溢漏、裝量及包裝。（9）栓劑：主要檢查外形、色澤、異物、融化、酸敗、霉變及包裝。（10 ）橡膠膏劑：主要檢查外形、色澤、異物、透油（背）粘著力、耐熱性、 耐寒性、包裝。（11 ）軟膏劑：主要檢查色澤、細(xì)膩度、粘稠度、異物、異臭、酸敗、霉變及 包裝。（12 ）氣霧劑：主要檢查色澤、澄明度、異物及漏氣、滲漏等。（13 ）膜劑：主要檢查完整光

21、潔，厚度、色澤、氣泡、霉變、受潮及包裝。（14 ）注射劑：主要檢查色澤、結(jié)晶析出、混濁、沉淀、澄明度、裝量、冷爆、 裂瓶、封口漏氣、鋁蓋松動及玻璃印字。（15 ）粉針劑：主要檢查色澤、粘瓶、吸潮結(jié)塊、融化、異物、黑點、溶解后 澄明度、裝量、裂瓶。 , , ,年度培訓(xùn)計劃表被培訓(xùn)部門：授課時間 , 培訓(xùn)內(nèi)容 , 授課者, 被培訓(xùn)者 , 備注一、養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量職責(zé)：1、對在庫藥品和陳列藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作負(fù)責(zé)。2、堅持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品的在庫儲存質(zhì)量。3 、負(fù)責(zé)對庫存藥品定期進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄。 一般藥品一季

22、度養(yǎng)護(hù)一次， 重點養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)（每月一次）并做好檢查記錄。對陳列藥品按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)量管理部門匯報。4、做好庫房及營業(yè)場所溫濕度管理工作，每日上午： 9：00 下午： 3：00 定時對庫房及營業(yè)場所溫濕度檢查記錄。5、根據(jù)氣候環(huán)境變化，中藥材、中藥飲片采取干燥，除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措 施。6、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管設(shè)備、并定期檢查保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行，做好設(shè)施 設(shè)備養(yǎng)護(hù)記錄。二、藥品的保管養(yǎng)護(hù)制度：1 、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，身體健康，視力 0.9 以上，無辯色障礙 熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。2、保管人員應(yīng)檢查在庫藥品的儲存條件，進(jìn)行庫房溫濕度的監(jiān)測和管理， 每日上午

23、9：00 ，下午 3：00 各一次定時對庫房溫濕度進(jìn)行記錄。根據(jù)溫濕度 情況采取相應(yīng)措施；溫度高開空調(diào)降溫；濕度大于 75% 開空調(diào)、排氣扇除濕； 濕度小于 45% ；濕布拖地。3、質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳貨相符。4、藥品保管養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)驗收結(jié)論將藥品放入相應(yīng)庫區(qū)；合格區(qū)（綠色） 不合格區(qū)（紅色）待驗區(qū)、退貨區(qū)（黃色）5 、藥品應(yīng)按溫濕度要求儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中，其中常溫庫0-30 ，陰涼庫 0-20 ，冷庫 2-10 ，相對濕度 45%-75% ，藥品與非藥品，易川味的 藥品與其他藥品，處方藥與非處方藥分開存放。6 、庫房藥品應(yīng)與地面保持 10cm 的距離，與墻、屋頂、柱子、散熱器保持30

24、cm 的距離。7、對六個月內(nèi)到失效期的近效期藥品按月填報近效期藥品催銷表。, 8 、每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄。記錄保存兩年。 9、建立重點藥品養(yǎng)護(hù)檔案，如注射劑等。10 、怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻剁，保持庫房、貨架和庫房藥品的清潔 工作，做好防塵、防潮、防鼠、防霉、防蟲、防火及防污染工作。 , , ,年度培訓(xùn)計劃表被培訓(xùn)部門：授課時間 , 培訓(xùn)內(nèi)容 , 授課者, 被培訓(xùn)者 , 備注一、 , 采購員的質(zhì)量職責(zé)：1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則。把好進(jìn)貨 質(zhì)量第一關(guān)。2、負(fù)責(zé)審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì) 量管理部門對其進(jìn)行現(xiàn)場考

25、察。簽訂質(zhì)量保證協(xié)議確保購進(jìn)渠道的合法性。3、負(fù)責(zé)建立合格供貨商及合格經(jīng)營品種目錄。建立完善的供貨企業(yè)管理檔 案。4、負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種的初審，想供貨單位索取合法證照。5、負(fù)責(zé)起草購貨合同，并提交審核合同必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，并索取質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況，質(zhì)量狀況及時反饋信息，為質(zhì)量管理部開展 質(zhì)量控制提供依據(jù)。二、藥品購進(jìn)管理制度：1、進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。2、購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。3、購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明 供貨單位，購進(jìn)數(shù)量，購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)，藥品通用名稱，

26、商品名稱、規(guī)格， 批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效 期 1 年但不得少于 2 年。4、首營企業(yè)和首營品種的審核必須按首營企業(yè)和首營品種審核制度執(zhí)行， 進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，向供貨單位索取合法證照，生產(chǎn)批文，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗 報告書，包裝、標(biāo)簽、說明書、物價批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。5、購進(jìn)合同中必須明確質(zhì)量條款，當(dāng)購貨合同不是以書面形式確立時，應(yīng) 與供貨方單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。6、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供方單位質(zhì)量管理部門原印章的進(jìn)口藥品注冊 證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證或隨貨同行的進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件，實 行進(jìn)口藥品保管制度后應(yīng)附進(jìn)口藥品

27、通關(guān)單 。7、定期會同質(zhì)管部門對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì) 量問題，加以分析改進(jìn)。 , , ,年度培訓(xùn)計劃表被培訓(xùn)部門： 授課時間 , 培訓(xùn)內(nèi)容 , 授課者, 被培訓(xùn)者 , 備注 三、藥品銷售管理制度：1、銷售藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定。2、銷售藥品必須以藥品使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能 主治、用法、用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等。不許夸大藥品的療效和治 療范圍誤導(dǎo)顧客。3、營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師在崗，并佩戴胸卡。4、處方藥必須由執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師依據(jù)醫(yī)生開具的處方調(diào)配，不得采用 開架自選的方式銷售，處方保存兩年備查。5、銷售藥品

28、不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售。6、銷售中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范并做到劑量準(zhǔn)確。7、店內(nèi)的藥品廣告宣傳必須符合中華人民共和國廣告法和藥品廣告 管理法等規(guī)定。8、嚴(yán)格執(zhí)行對處方的審核，調(diào)配、復(fù)核、和保存的管理規(guī)定，確保銷售的 正確性和準(zhǔn)確性。, 9 、不得銷售試字號藥品或其他國家規(guī)定不得銷售的藥品。10 、藥品銷售人員應(yīng)熟悉藥品知識、了解藥品性能，不得讓患有精神病、傳染病或其他可能傳染疾病的人員上崗。11 、對處方的管理應(yīng)符合以下規(guī)定：1）銷售處方藥時應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師對處方進(jìn)行審核簽字或蓋章后 方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售和復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。（ 2）對有配伍禁忌或超

29、劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售、 。必要時須經(jīng) 原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。（3）對處方所列藥品不得擅自更改或代用。（4）處方銷售后做好記錄處方保存兩年備查。（5）處方所寫內(nèi)容模糊不清或被涂改時，不得銷售。12 、如違反規(guī)定，工作失職，將在質(zhì)量季度考核中處罰。 , , ,年度培訓(xùn)計劃表被培訓(xùn)部門：授課時間 , 培訓(xùn)內(nèi)容 , 授課者, 被培訓(xùn)者 , 備注一、, 拆零藥品的管理制度：1、企業(yè)應(yīng)配備專人負(fù)責(zé)藥品拆零銷售，拆零人員必須每年參加健康體檢， 合格后方可從事本工作。2、配備基本的拆零工具：如帶蓋方盤、酒精、棉簽、藥匙、不銹鋼剪刀、 拆零藥袋、一次性醫(yī)用手套等，并保持拆零工具的清

30、潔衛(wèi)生。3、拆零前對拆零藥品需檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格 的藥品不可拆零。4、拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能以其他藥品混放。5 、拆零后的藥品如不能保持原包裝的， 必須放入拆零藥袋， 加貼拆零標(biāo)簽， 寫明品名、規(guī)格、用法用量、批號、有效期等并做好拆零記錄。6、凡違反上述規(guī)定出現(xiàn)不合格拆零藥品上柜銷售，將在質(zhì)量季度考核中處二、銷售拆零藥品的程序：1、拆零前先對拆零藥品進(jìn)行外觀質(zhì)量、標(biāo)簽檢查，看質(zhì)量是否正常，標(biāo)簽 是否完好。2、寫拆零藥袋，注明藥品名稱、用法、用量、有效期、生產(chǎn)批號、藥店名 稱。3、戴上一次性醫(yī)用手套，打開拆零藥品包裝，用酒精棉簽消毒藥匙，把要 售出的藥品

31、裝進(jìn)拆零藥袋。4、封好藥袋，交給顧客，并交待服用方法，注意事項。5、將拆零藥品集中存放于拆零專柜，將拆零工具消毒后放于帶蓋方盤內(nèi)。三、中藥飲片經(jīng)營管理制度：1、購進(jìn)中藥飲片必須從具有合法資格和質(zhì)量保證的供貨單位購進(jìn)，購入的 中藥飲片應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、中藥飲片經(jīng)營全過程都必須堅持質(zhì)量檢查，按法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī) 定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗收，做好驗收記錄，記錄至少保存兩年。3、中藥飲片與其他藥品分開存放，保管嚴(yán)格按其要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，每季度要 將全部飲片檢查一遍，并做好記錄，記錄至少保存兩年。4、飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，并定期清斗，防止錯斗、串斗、發(fā)霉等。飲片斗前應(yīng)寫正名、正字5

32、、飲片處方審核與調(diào)配時，應(yīng)注明配伍禁忌、妊娠禁忌、超大劑量等情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)拒絕調(diào)配或請?zhí)幏结t(yī)師更改處方重新簽字確認(rèn)。6、嚴(yán)格執(zhí)行抓方應(yīng)付，打碎品種，先煎后下，布包、烊化、沖服等規(guī)定。7、臨方炮制應(yīng)符合炮制規(guī)范，計量準(zhǔn)確并做好記錄。8、處方調(diào)配后進(jìn)行復(fù)核，內(nèi)容有藥味的復(fù)核，每味計量及調(diào)劑總量的抽查，打 碎及抓方應(yīng)付的質(zhì)量復(fù)核。 , , ,年度培訓(xùn)計劃表被培訓(xùn)部門：授課時間 , 培訓(xùn)內(nèi)容 , 授課者, 被培訓(xùn)者 , 備注一、 , 中藥飲片的驗收程序1、數(shù)量的驗收：依據(jù)隨貨票據(jù)及購貨合同，逐一對照品名、產(chǎn)地、規(guī)格、 生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行清點。如有不符要做好記錄，查明原因，再行開包查驗。2、外觀質(zhì)量的驗收：

33、主要檢查蟲蛀、霉變、泛油、風(fēng)化、腐爛、污染、摻 假、水分等情況。3、外觀包裝的檢查：中藥材和中藥飲片包裝上附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件 包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、供貨單位，中藥飲片標(biāo)明品名、 規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材 或中藥飲片包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。4、包裝材料：中藥飲片包裝必須是符合國家藥品或食品包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求 的材料。直接接觸中藥飲片的內(nèi)包裝材料為一次性使用。禁止用麻袋、竹筐、 編織袋等不利于藥品安全保管的材料和容器。5、中藥飲片的包裝箱中要有裝箱單，出廠檢驗合格證（有包裝日期及檢驗 員簽章）。二、中藥飲片的常見變質(zhì)現(xiàn)象及養(yǎng)護(hù)方法：

34、（一）中藥飲片的常見變質(zhì)現(xiàn)象：1、蟲蛀：含淀粉、脂肪、蛋白質(zhì)等成分的中藥飲片易蟲蛀，如白芷、北沙 參、酸棗仁、柏子仁、黃芪、烏蛇、枸杞子、等。2 、霉變： 中藥飲片的水分含量應(yīng)控制在 9-13% ，庫房溫度控制在 0-20 ， 濕度45%-75% ，常見發(fā)霉的中藥如：天冬、牛膝、玉竹、黃精、全瓜蔞、枸杞子等3、有些含樹脂、脂肪的中藥飲片在溫度較高的的情況下熔化溢出。如乳香、沒 藥、柏子仁、獨(dú)活、當(dāng)歸、核桃仁、等。4、散味：某些含揮發(fā)油等成分的中藥飲片在保存不當(dāng)?shù)那闆r下容易揮發(fā)、 走味。如：肉桂、薄荷、丁香、細(xì)辛等。5、走色：花類中藥容易走色如：紅花、玫瑰花、合歡花等。6、風(fēng)化、潮解：易風(fēng)化的中藥有芒硝、白礬、硼砂。 易潮解的中藥如：青鹽、海藻、昆布。7、易升華、易融化