實驗室質(zhì)量管理體系程序文件樣本

1、實驗室質(zhì)量序文件樣體系程-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)INGBIAN程序文件第一版第0次修訂分發(fā)H期:持有人：2006年12月1日發(fā)布 2007年1月1日實施目錄目錄 .錯誤!未定義書簽。01保證公證性和保護(hù)客戶機密及所有權(quán)程序 .錯誤!未定義書簽。02管理體系文件控制和維護(hù)程序 .錯誤!未定義書簽。03檢測工作的分包管理程序 .錯誤!未定義書簽。04外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序 .錯誤!未定義書簽。05要求、標(biāo)書和合同的評審程序 .錯課!未定義書簽。06處理投訴程序 .錯誤!未定義書簽。07實施糾正和預(yù)防措施程序 .錯誤!未定義書簽。08記錄和檔案管理程序 .錯誤

2、!未定義書簽。09管理體系內(nèi)部審核程序 .錯誤!未定義書簽。10管理評審程序 .錯誤!未定義書簽。11員工培訓(xùn)與考核程序 .錯誤!未定義書簽。12檢測工作程序 .錯誤!未定義書簽。13評審新項目的程序 .錯誤!未定義書簽。14允許偏離的程序 .錯洪!未定義書簽。15現(xiàn)場檢測管理程序 .錯誤!未定義書簽。16安全與內(nèi)務(wù)管理程序 .錯誤!未定義書簽。17檢測環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序 .錯誤!未定義書簽。18計算機及計算機數(shù)據(jù)的管理程序 .錯誤!未定義書簽。19儀器設(shè)備期間核查程序 .錯誤!未定義書簽。20儀器設(shè)備管理程序 .錯誤!未定義書簽。21樣品的抽取和處置管理程序 .錯誤!未定義書簽。22

3、檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序 .錯誤!未定義書簽。23出具檢測報告的工作程序 .錯誤!未定義書簽。24應(yīng)用不確圧度的評定程序 .錯誤!未定義書簽。XXXXXX檢測試驗室 程序文件控制編號：DYSL-PF-01-2006 第1頁共7頁標(biāo)題：保護(hù)公正性和客戶機密及所有權(quán)程序第二版第0次修訂 發(fā)布日期：2006年12月1日保證公證性和保護(hù)客戶機密及所有權(quán)程序1目的為保證和維護(hù)本試驗室的檢測的公正性、保護(hù)客戶機密及所有權(quán)，特編制 本程序。2范圍本程序文件所述滿足試驗室的檢測能力的維護(hù)和行為規(guī)范的貫徹、執(zhí)行與 監(jiān)督。3職責(zé)試驗室主任3.1.1貫徹試驗室已經(jīng)制定的行為規(guī)范；3.1.2對貫徹執(zhí)行悄況，安排經(jīng)常性的監(jiān)

4、督和檢查；3.1.3對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題給予及時的糾正，維護(hù)其嚴(yán)肅性和有效性；3.1.4維護(hù)試驗室的檢測能力，保證管理體系的有效運行。3.1.5應(yīng)落實保護(hù)委托人機密信息和所有權(quán)的各項措施所需的資源和責(zé)任 人。技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.1協(xié)助主任維護(hù)試驗室檢測資源配置的有效性；3.2.2不斷努力地提高檢測技術(shù)水平，監(jiān)督檢測技術(shù)活動和結(jié)果的有效性；3.2.3貫徹試驗室檢測宗旨和質(zhì)量方針。質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.3.1協(xié)助試驗室主任維護(hù)試驗室的管理體系文件，并保持其現(xiàn)行有效；3.3.2監(jiān)督管理體系的日常運行，使管理體系的運行更加有效；3.3.3及時向試驗室主任反映體系的運行情況，提出改進(jìn)建議，不斷完善管 理體系。3.3

5、.4對各項保密措施的實施進(jìn)行監(jiān)督檢查;XXXXXX檢測試驗室 程序文件控制編號：DYSL-PF-01-2006第2頁共7頁第二版第0次修訂標(biāo)題：保護(hù)公正性和客戶機密及所有權(quán)程序發(fā)布日期：2006年12月1日3.3.5批準(zhǔn)借閱保密資料；3.3.6幫助解決糾正和預(yù)防措施中存在的反應(yīng)延遲等問題：3.3.7對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向試驗室主任報告；3.3.8負(fù)責(zé)維護(hù)本文件的有效性。資料檔案員(1)按照本程序的要求做好技術(shù)文件的編號和保管；(2)對有保密要求的文件和資料實行專柜保存；(3)防止保密文件丟失、蟲蛀和隨意借閱；樣品管理員(1)認(rèn)真做好與委托人的樣品接收工作，記錄委托人對樣品及資料的保密要

6、求；(2)做好樣品和資料的傳遞交接記錄，并對在檢過程中樣品及資料的保密進(jìn) 行監(jiān)督檢查；(3)對違反保密的行為進(jìn)行制止，直至向試驗室主任進(jìn)行匯報。辦公室(1)接待委托人時要了解委托人對樣品保密的要求；(2)做好檢測報告發(fā)送中的保密工作；(3)對保密設(shè)施進(jìn)行檢查，并提岀改進(jìn)意見和督促實施。全體員工3.7.1自覺遵守和維護(hù)試驗室制定的行為規(guī)范準(zhǔn)則，確保檢測工作的公正 性、誠實性和獨立性；3.7.2貫徹試驗室的質(zhì)量方針和檢測服務(wù)宗旨，保證檢測能力和管理體系的 持續(xù)改進(jìn)；3.7.3接受監(jiān)督和檢查，有責(zé)任、有義務(wù)和權(quán)利抵制一切可能會降低試驗室 技術(shù)能力、公正性、判斷獨立性和運作誠實性的活動與行為，并直接向

7、試驗室 主任報告。3.7.4自覺遵守和協(xié)助遵守并做好試驗室的保密工作;控制編號：DYSL-PF-01-2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第3頁共7頁第二版第0次修訂標(biāo)題：保護(hù)公正性和客戶機密及所有權(quán)程序發(fā)布日期：2006年12月1日3.7.5做好在分包實驗室的保密工作。4程序保證公證性4.1.1試驗室行為準(zhǔn)則的貫徹4.1.1.1試驗室主任應(yīng)將試驗室的行為準(zhǔn)則和公正措施，以及質(zhì)量方針作為 員工的培訓(xùn)內(nèi)容，對全體員工進(jìn)行培訓(xùn)。4.1.1.2全體員工應(yīng)熟悉、理解和自覺遵守試驗室的行為準(zhǔn)則、公正性措施 和質(zhì)量方針。執(zhí)行中如發(fā)現(xiàn)需要改進(jìn)和補充，應(yīng)及時向試驗室主任報告，并提 出具體的修改、補充建議。

8、4.1.13試驗室主任應(yīng)定期主持對試驗室的公正性措施進(jìn)行評審，使之更適 合試驗室的質(zhì)量方針要求。4.1.2監(jiān)督檢查4.1.2.1試驗室主任應(yīng)對試驗室員工行為準(zhǔn)則、公正性措施、誠實性和質(zhì)量 方針的執(zhí)行情況安排定期和不定期的檢查。各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真填寫“檢測能 力維護(hù)檢查表”與“行為準(zhǔn)則執(zhí)行情況檢查表”（每年2次）。4.1.2.2當(dāng)檢查中發(fā)現(xiàn)員工存在理解、掌握和執(zhí)行的問題時，試驗室主任應(yīng) 再組織全員培訓(xùn)。4.1.2.3當(dāng)發(fā)現(xiàn)員工有意違背試驗室的行為準(zhǔn)則和質(zhì)量方針，主任可以行使 培訓(xùn)教育、批評幫助、警告直至辭退的紀(jì)律處分。4.1.2.4對自覺遵守維護(hù)試驗室行為準(zhǔn)則和質(zhì)量方針且能夠提出合理建議的 員工

9、，應(yīng)受到試驗室的表揚和獎勵。4.1.2.5試驗室主任應(yīng)經(jīng)常檢查試驗室不合格工作的糾正和/或預(yù)防措施活動 的實施記錄，從中發(fā)現(xiàn)存在的問題和需要改進(jìn)的信息。4.1.3檢測能力的維護(hù)4.13.1試驗室主任應(yīng)及時掌握試驗室技術(shù)資源配置和檢測能力的情況，并對存在問題和糾正、改進(jìn)措施提出要求?？刂凭幪枺篋YSL-PF-01-2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第4頁共7頁第二版第0次修訂標(biāo)題：保護(hù)公正性和客戶機密及所有權(quán)程序發(fā)布日期：2006年12月1日4.13.2對技術(shù)資源配置和檢測能力中存在的問題，試驗室主任應(yīng)給予積極 協(xié)調(diào)和解決，對糾正和改進(jìn)計劃和活動中出現(xiàn)的延遲應(yīng)給予積極負(fù)責(zé)的解決。4.13.

10、3試驗室主任應(yīng)充分重視實驗室之間的能力驗證和比對計劃，將該項 工作的訃劃和實施列入年度的重點工作計劃，并力爭始終保持滿意的程度。4.13.4試驗室主任應(yīng)定期召集技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人研究管理體系內(nèi)部 審核和評審的工作，提高管理體系運行的水平，始終保持管理體系的符合性、 有效性和適應(yīng)性。4.1.4檢測能力的提高4.1.4.1試驗室主任應(yīng)及時了解試驗室客戶的產(chǎn)品試驗要求，了解國家法律 和國際貿(mào)易對試驗室的強制或推薦性技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，確定試驗室的發(fā) 展方向并負(fù)責(zé)策劃試驗室的發(fā)展規(guī)劃。4.1.4.2試驗室主任應(yīng)經(jīng)常聽取、了解有關(guān)客戶利益的要求，從而分析試驗 室有可能涉及到的法律責(zé)任和后果，及時采

11、取積極的化解、預(yù)防和改進(jìn)措施， 防止釀成不良后果。4.1.43技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常向試驗室主任報告管理體系運行中存在的技術(shù)問 題，并將試驗室的發(fā)展策劃轉(zhuǎn)變?yōu)閷嵤┯媱潱龊眉夹g(shù)準(zhǔn)備。保護(hù)客戶機密本程序文件包括以下4項機密：(1)委托人提供的樣品及其技術(shù)資料；(2)委托人的專利權(quán)；(3)對委托人送檢樣品檢測結(jié)果的所有權(quán)。(4)對參加能力驗證試驗室驗證結(jié)果的保密。4.2.1樣品和技術(shù)資料的交接4.2.1.1試驗室在接受委托人委托的檢測任務(wù)時，接待人員應(yīng)向委托人詳細(xì) 詢問對樣品以及技術(shù)資料的保密要求，并記錄委托人提交的所有樣品、附件、 技術(shù)資料和其它隨帶物品，如委托人有特殊保密要求，樣品管理員還應(yīng)按照委

12、托人的保密要求安排存放技術(shù)資料和樣品?？刂凭幪枺篋YSL-PF-01-2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第5頁共7頁第二版第0次修訂標(biāo)題：保護(hù)公正性和客戶機密及所有權(quán)程序發(fā)布日期：2006年12月1日4. 2.1.2接待人員與委托人完成樣品以及技術(shù)資料的登記和交接后，雙方應(yīng) 在交接文件上簽字，此后開始直至委托人取回（或處置）全部樣品和技術(shù)資料，接 收人應(yīng)對此期間的保密承擔(dān)責(zé)任。4. 2.1.3樣品管理員應(yīng)在需要保密的文件交接單上加注醒LI的“保密”標(biāo) 記。4. 2.1.4樣品管理員應(yīng)對需要保密的資料和樣品，采取保密的隔離保管措 施。對需要進(jìn)行傳遞檢測的計劃，應(yīng)山交接雙方做好登記、簽字的交

13、接記錄， 防止在交接中出現(xiàn)丟失和泄密。4. 2.1.5樣品傳遞中，接收人應(yīng)按照試驗室的保密要求和規(guī)定，認(rèn)真保管好 委托檢測樣品及其技術(shù)資料。4. 2.1.6辦公室應(yīng)對檢測傳遞中的樣品和技術(shù)資料進(jìn)行監(jiān)督檢査，發(fā)現(xiàn)有違 保密制度的現(xiàn)象應(yīng)予以及時的糾正和制止，防止偏離進(jìn)一步蔓延。4. 2.1.7辦公室應(yīng)建立提供保密工作、符合保密要求的工作環(huán)境和條件，并 落實專人負(fù)責(zé)需要保密樣品和技術(shù)資料的管理。辦公室負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常對這一保 密設(shè)施的要求進(jìn)行檢查。4. 2.1.8檢后樣品的技術(shù)資料應(yīng)交辦公室，曲辦公室按照委托人的保密要求 處置和保存。4. 3保護(hù)客戶的所有權(quán)4.3.1試驗室承諾保護(hù)委托人的專利權(quán)和所有權(quán)

14、，對委托人提交檢測的樣 品、技術(shù)資料未經(jīng)委托人的允許不得進(jìn)行樣品的剖析、測繪、照相，不允許與 檢測無關(guān)人員參觀，不得對樣品資料進(jìn)行復(fù)印和帶離工作區(qū)域。4.3.2分包檢測時，試驗室應(yīng)對分包方提出保密責(zé)任要求，并對分包檢測實 施保密監(jiān)督。4.3.3試驗室出具的檢測報告的所有權(quán)屬委托人，未經(jīng)委托人的同意不得公開和復(fù)制檢測結(jié)果，不得引用檢測數(shù)據(jù)。4.3.4試驗室向委托人出具的檢測報告的著作權(quán)屬試驗室。員工根據(jù)需要可 借閱，借閱時必須向試驗室主管保密的領(lǐng)導(dǎo)提出申請，經(jīng)過批準(zhǔn)后，可在資料 保管現(xiàn)場進(jìn)行閱讀，但不允許將資料帶離資料保存現(xiàn)場?？刂凭幪枺篋YSL-PF-01-2006XXXXXX檢測試驗室 程序

15、文件第6頁共7頁標(biāo)題：保護(hù)公正性和客戶機密及所有權(quán)程序第二版第0次修訂發(fā)布日期：2006年12月1日4.3.5客戶交足全額檢測費后所獲得的檢測報告的所有權(quán)屬委托人。除全部 復(fù)印檢測報告和引用全部結(jié)果外，否則試驗室將視委托人侵害試驗室的檢測報 告著作權(quán)。4.3.6當(dāng)使用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)時，應(yīng)得到所用標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范） 擁有人、代理人、委托人、受讓人的簽字許可。發(fā)送檢測結(jié)果的保密要求4.4.1試驗室向委托人發(fā)送檢測結(jié)果，可采用直接送達(dá)或委托人自取或掛號 郵寄等方式。對有保密要求的檢測結(jié)果應(yīng)采取機要交換。4.4.2如委托人要求用電話或傳真或電子信箱傳送檢測報告時，辦公室經(jīng)辦 人員應(yīng)詳細(xì)詢問并

16、記錄對方的電話、傳真、聯(lián)系人、檢測項LI和其它檢測信 息，以證實發(fā)送報告的安全和可靠。4.4.3試驗室用以檢測和處理檢測結(jié)果的訃算機不能與互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)相連，避免 將其檢測活動和檢測結(jié)果通過網(wǎng)絡(luò)向外界傳播。對能力驗證或比對結(jié)果的保密4.5.1參加實驗室提供的檢測結(jié)果的所有權(quán)屬于參加實驗室。試驗室應(yīng)對參 加能力驗證和比對的結(jié)果承擔(dān)保密責(zé)任。4.5.2負(fù)責(zé)能力驗證或比對的人員，應(yīng)為參加能力驗證或比對的實驗室所提 供的實物標(biāo)準(zhǔn)與檢測技術(shù)文件保守秘密。相關(guān)文件和實物應(yīng)登記造冊，并放置 在安全的地方，防止無關(guān)人員接觸。4.5.3在未經(jīng)允許時，能力驗證或比對的結(jié)果應(yīng)以匿名方式發(fā)送給所有參加 實驗室。監(jiān)督和違章處

17、罰4.6.1試驗室全體員工必須自覺執(zhí)行為保護(hù)委托人機密信息和所有權(quán)所制定的全部規(guī)定和要求。4.6.2試驗室的保密工作山質(zhì)量負(fù)責(zé)人實施日常監(jiān)督檢查。4.6.3試驗室對有違反上述規(guī)定的，應(yīng)采取糾正措施。對情節(jié)嚴(yán)重者將訴訟行政處罰或司法處罰。控制編號：DYSL-PF-01-2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第7頁共7頁第二版第0次修訂標(biāo)題：保護(hù)公正性和客戶機密及所有權(quán)程序發(fā)布日期：2006年12月1日5相關(guān)程序和記錄(1)實施修正和預(yù)防描施程序管理體系內(nèi)部審核程序管理評審程序檢測能力維護(hù)檢查表行為準(zhǔn)則執(zhí)行情況檢查表借閱保密資料申請單控制編號：DYSL-PF-02-2006XXXXXX檢測試驗室

18、 程序文件第1頁共5頁第二版第0次修訂標(biāo)題：管理體系文件控制和維護(hù)程序發(fā)布日期：2006年12月1日管理體系文件控制和維護(hù)程序1目的文件和資料是指導(dǎo)檢測和管理活動的依據(jù)和證實性材料，為使文件受控, 確保文件的現(xiàn)行有效和保密，特編制本程序。2范圍本程序文件包括以下內(nèi)容：(1)質(zhì)量手冊；(2)程序文件；(3)作業(yè)指導(dǎo)書；(4)外來文件;(5)檔案類文件；(6)計劃類文件；(刀網(wǎng)絡(luò)文件；(8)文件編號規(guī)則；(9)文件的維護(hù)。3職責(zé)試驗室主任(1)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量L1標(biāo)；(2)審批和頒布第一層次和第二層次文件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人(1)負(fù)責(zé)組織管理體系文件的編寫；(2)負(fù)責(zé)編寫第一層次和第二層次文件；(3

19、)負(fù)責(zé)維護(hù)第一層次和第二層次文件的有效性；(4)應(yīng)負(fù)責(zé)維護(hù)本文件的有效性?？刂凭幪枺篋YSL-PF-02-2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第2頁共5頁第二版第0次修訂標(biāo)題：管理體系文件控制和維護(hù)程序發(fā)布日期：2006年12月1日技術(shù)負(fù)責(zé)人(1)組織編制批準(zhǔn)第三層次文件；(2)負(fù)責(zé)維護(hù)第三層次文件的有效性。資料員負(fù)責(zé)管理體系文件的保管和發(fā)放。4工作流程管理體系文件的層次4.1.1第一層次為描述質(zhì)量方針、U標(biāo)和管理體系的質(zhì)量手冊；4.1.2第二層次為描述實施管理體系，控制各要素所涉及到的各職能部門活 動、各質(zhì)量活動環(huán)節(jié)的程序文件；4.1.3第三層次為供技術(shù)人員使用的各種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件；4

20、.1.4第四層次為質(zhì)量活動的見證文件和開展預(yù)定質(zhì)量LI標(biāo)的計劃類文件。管理體系文件的編制、修訂、審批和發(fā)布4.2.1質(zhì)量方針、標(biāo)應(yīng)由試驗室主任親自主持制訂，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層集體討論后 由試驗室主任頒布。發(fā)布后的質(zhì)量方針山試驗室主任向全體員工宣貫，動員全 體員工積極參與質(zhì)量活動，將質(zhì)量方針分解到試驗室的每一個具體崗位上；4.2.2管理體系文件山質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，研究確定各層次文件編寫格 式、內(nèi)容，統(tǒng)一編寫要求，建立各程序文件之間的銜接關(guān)系；4.2.3第一層次和第二層次文件山質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，試驗室主任審批和 頒布；4.2.4第三層次文件III技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測室編制，并會同檢測室的負(fù)責(zé)人 審核后山技

21、術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。管理體系文件的修訂和維護(hù)4.3.1第一層次文件山質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)試驗室主任的要求安排修訂，并維護(hù) 其現(xiàn)行有效性；4.3.2第二層次文件山質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)試驗室主任的要求和文件運行的問題 安排修訂，并維護(hù)其有效性；4.3.3第三層次文件山技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測能力的要求組織修訂，并維護(hù)其控制編號：DYSL-PF-02-2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第3頁共5頁第二版第0次修訂標(biāo)題：管理體系文件控制和維護(hù)程序發(fā)布日期：2006年12月1日有效性。質(zhì)量文件的分發(fā)4.4.1資料員負(fù)責(zé)建立所有文件、資料的目錄及明細(xì)表。文件的收發(fā)、復(fù)制、歸檔均應(yīng)統(tǒng)一編號，并有責(zé)任人簽字；4.4.2文件資料

22、保管員應(yīng)建立保存有效的文件發(fā)放清單，防止使用失效的文 件，使下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。質(zhì)量文件的替換和更改4.5.1通過檢測室或技術(shù)負(fù)責(zé)人跟蹤標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程的最新出版信息，山資料員 負(fù)責(zé)文件資料有效性的確認(rèn)。4.5.2需要替換或更改的技術(shù)文件山使用人通過檢測室負(fù)責(zé)人或監(jiān)督員提出 申請，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，山資料員登記編號下發(fā)使用。4.5.3文件的更改執(zhí)行文件制（修）訂的規(guī)定。更改的審批由該文件原審批部 門或負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行。提出更改申請的人員應(yīng)同時說明更改的理山，必要時應(yīng) 提出書面依據(jù)及背景材料。文件修訂與更改應(yīng)有相應(yīng)記錄或更改清單。質(zhì)量文件的停用和淘汰4.6.1要求停止使用的技術(shù)文件，山使用人通

23、過檢測室負(fù)責(zé)人或監(jiān)督員提 出，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，山資料員收回注銷。4.6.2過期作廢的文件資料及時從作業(yè)現(xiàn)場收回，防止誤用。如需保留一段 時間，應(yīng)有明顯作廢”標(biāo)記，以示區(qū)別，尤其在合訂本的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，有效 文件應(yīng)予以標(biāo)明。4.6.3資料員對淘汰的文件及時清理，集中管理。需要銷毀的文件應(yīng)執(zhí)行本 文件的條的要求。質(zhì)量文件的保管及歸檔4.7.1管理體系文件均應(yīng)保存適當(dāng)?shù)钠谙?，保存期限將根?jù)文件的重要程度 而定。4.7.2管理體系文件的歸檔應(yīng)同時滿足記錄和檔案管理程序的有關(guān)規(guī)定;4.7.3管理體系文件應(yīng)安全貯存，防潮、防火、防蟲、防遺失，編號登記?？刂凭幪枺篋YSL-PF-02-2006XXXXXX

24、檢測試驗室 程序文件第4頁共5頁第二版第0次修訂標(biāo)題：管理體系文件控制和維護(hù)程序發(fā)布日期：2006年12月1日管;4.7.4試驗室人員借閱文件資料應(yīng)辦理借閱手續(xù)，外部人員借閱應(yīng)經(jīng)試驗室 主任批準(zhǔn)；4.7.5超過保存期的檔案資料，山資料員列出銷毀清單，書面報告試驗室主 任，批準(zhǔn)后在監(jiān)督下銷毀。文件的保密4.8.1試驗室保密文件的管理執(zhí)行保證公正性和保護(hù)客戶機密及所有權(quán)程 序；4.8.2所有原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢測記錄、報告副本等資料均 應(yīng)為客戶保密；4.8.3需要保密的文件應(yīng)山資料員設(shè)專柜保管，網(wǎng)絡(luò)文件山資料員實施保密 監(jiān)督；4.8.4保密文件不許上網(wǎng)運行，不得復(fù)制，不得個人保存；4.

25、8.5保密文件的借閱應(yīng)向試驗室領(lǐng)導(dǎo)提出申請，得到批準(zhǔn)后在試驗室資料 員的監(jiān)督下查閱，查閱的資料不得帶離資料室；4.8.6所有受控的質(zhì)量文件（公開發(fā)行的國標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)除外）的所有權(quán)和著 作權(quán)歸試驗室所有，未經(jīng)試驗室主任同意，任何人不得私自向外人借出，不得 轉(zhuǎn)抄或復(fù)印。若發(fā)生此類問題，試驗室將追究責(zé)任者的責(zé)任。管理體系文件的編號 -L_年號-編號一一管理體系文件的類型-試驗室的識別標(biāo)識為管理體系文件的類型：QM-質(zhì)量手冊PF程序文件XXXXXX檢測試驗室 程序文件控制編號：DYSL-PF-02-2006 第5頁共5頁標(biāo)題：管理體系文件控制和維護(hù)程序第二版第0次修訂 發(fā)布日期：2006年12月1日Z

26、Y作業(yè)指導(dǎo)書JL 一質(zhì)量記錄JH質(zhì)量計劃5記錄表格和相關(guān)程序文件(1)管理體系文件控制記錄(2)文件使用/停用/替換申請單文件消納申請單記錄和檔案管理程序(5)保證公正性和保護(hù)客戶機密及所有權(quán)程序控制編號:DYSL-PF-03-2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第1頁共4頁第二版第0次修訂標(biāo)題：檢測工作的分包管理程序發(fā)布日期：2006年12月1日檢測工作的分包管理程序1目的為防止引入外來風(fēng)險，規(guī)范分包檢測活動，特編制本程序。2范圍本程序文件包括以下工作：(1)分包合同的簽訂；(2)對分包實驗室質(zhì)量的審核；(3)分包檢測的實施；(4)對分包工作的保密要求。3職責(zé)試驗室主任簽訂或授權(quán)簽訂分包

27、合同。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)受權(quán)簽訂分包合同，并負(fù)責(zé)維護(hù)本文件的有效性。業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)人(1)征求委托人的意:見；(當(dāng)使用外部企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測時，要注意企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的 所有權(quán)問題)(2)參與對分包實驗室的管理體系審核；(3)保存分包實驗室的質(zhì)量審核記錄。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對分包實驗室進(jìn)行質(zhì)量審核。試驗室負(fù)責(zé)人(1)組織并參與分包檢測活動；(2)對分包檢測活動進(jìn)行監(jiān)督。4程序?qū)Ψ职鼘嶒炇夜芾眢w系的審核4.1.1在對分包方進(jìn)行管理體系審核前，必須征求委托人的意見和對分包工 作的質(zhì)量要求。當(dāng)?shù)玫轿腥送夥职臅娲饛?fù)后，將委托人的質(zhì)量要求一 并控制編號:DYSL-PF-03-2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第

28、2頁共4頁第二版第0次修訂標(biāo)題：檢測工作的分包管理程序發(fā)布日期：2006年12月1日納入對分包實驗室管理體系審核的要素。4.1.2在分包檢測前，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織業(yè)務(wù)辦公室室或內(nèi)審員對分包實驗 室的相關(guān)管理體系進(jìn)行審核。管理體系審核應(yīng)執(zhí)行管理體系內(nèi)部審核程 序。4.1.3當(dāng)管理體系審核中出現(xiàn)可能影響到分包檢測的問題時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng) 向分包實驗室提出盡快整改的要求并跟蹤實現(xiàn)。4.1.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將審核中形成的文件交業(yè)務(wù)辦公室資料員保存。4.1.5當(dāng)懷疑分包方出具了可疑數(shù)據(jù)，或委托人提出對分包方的投訴時，試 驗室應(yīng)執(zhí)行出具檢測報告的工作數(shù)據(jù)立即以書面文件通知委托方，或按照 管理體系內(nèi)部審核程序的要

29、求對其管理體系進(jìn)行審核。分包合同的簽訂4.2.1在確認(rèn)分包實驗室的管理體系符合要求后，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)試 驗室負(fù)責(zé)人，根據(jù)試驗室承檢標(biāo)準(zhǔn)要求的缺項檢測內(nèi)容提出詳細(xì)的分包檢測項 目。4.2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)試驗室的負(fù)責(zé)人選擇分包實驗室，以彌補試驗 室檢測資源配置的不足。選擇分包的實驗室應(yīng)遵循以下原則和條件：(1)有固定的檢測場所；(2)有滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測設(shè)備；(3)有完善的管理體系并獲得認(rèn)可；(4)有能力承擔(dān)經(jīng)濟責(zé)任；(5)有合格的操作人員；(6)承諾保守秘密和履行合同。4.2.3達(dá)成意向后，試驗室主任或授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人與分包實驗室簽訂一份正式分包檢測合同。合同至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:

30、對分包工作的保密要求4.4.1業(yè)務(wù)辦公室的負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)督分包方履行的保密承諾，分包檢測報告的 所有權(quán)歸委托方，試驗室和分包實驗室未經(jīng)允許不得引用分包檢測的數(shù)據(jù)和結(jié) 果。4.4.2業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)人不得將屬于保密的技術(shù)資料留在分包實驗室。如需 查閱、使用必須由試驗室人員隨身攜帶?？刂凭幪?DYSL-PF-03-2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第4頁共4頁第二版第0次修訂標(biāo)題：檢測工作的分包管理程序發(fā)布日期：2006年12月1日443分包實驗室不得對被試樣品進(jìn)行照相、測繪，不得復(fù)制被試樣品的技術(shù)資料。4.4.4對分包工作的保密和違約處罰應(yīng)同時執(zhí)行保證公正性和保護(hù)客戶機 密及所有權(quán)程序。5附表和

31、相關(guān)程序文件(1)分包審批表(2)管理體系內(nèi)部審核程序(3)出具檢測報告的工作程序(4)保證公正性和保護(hù)客戶機密及所有權(quán)程序控制編號：DYSL-PF-0牛2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第1頁共3頁第二版第0次修訂標(biāo)題：外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序發(fā)布日期：2006年12月1日外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序1目的為防止外部服務(wù)和采購消耗品的質(zhì)量對檢測結(jié)果造成影響，特編制本管理 程序。2范圍本程序文件包括以下工作：(1)對外部檢定/校準(zhǔn)服務(wù)的要求；(2)對消耗性材料的采購、驗收和貯存要求。3職責(zé)檢測室負(fù)責(zé)人(1)列出本試驗室所使用的消耗品U錄和質(zhì)量要求；(2)制定消耗品驗收的作業(yè)指導(dǎo)書；(

32、3)組織實施消耗品的驗收。質(zhì)量負(fù)責(zé)人(1)對供貨商的質(zhì)量資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查；(2)對檢定/校準(zhǔn)機構(gòu)的質(zhì)量資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查。儀器設(shè)備管理員應(yīng)將儀器設(shè)備送往具有質(zhì)量資質(zhì)且符合要求的機構(gòu)進(jìn)行檢 定/校準(zhǔn)。材料管理員對采購的耗材進(jìn)行核對、保管和發(fā)放。釆購員應(yīng)按照檢測室提出的質(zhì)量、數(shù)量和供貨時間要求進(jìn)行耗材采購。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)維護(hù)本文件的有效性。4程序儀器設(shè)備的檢定溯源4.1.1技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織檢測室負(fù)責(zé)人對本試驗室所用的檢測儀器設(shè)備、儀表、量具的準(zhǔn)確度提出量化要求。控制編號：DYSL-PF-0牛2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第2頁共3頁第二版第0次修訂標(biāo)題：外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序發(fā)布日期：20

33、06年12月1日4.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)與儀器設(shè)備管理員共同選定具有滿足試驗室所用儀器、儀表、量具的檢定/校準(zhǔn)要求乂有質(zhì)量保證的機構(gòu)進(jìn)行量值溯源。(1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)依據(jù)“國家檢定系統(tǒng)表”的量值傳遞關(guān)系，對該機構(gòu)提供 檢定/校準(zhǔn)的技術(shù)能力進(jìn)行查實。(2)對該機構(gòu)提供的量值可以溯源到國家計量基準(zhǔn)的證明文件進(jìn)行查實。(3)對政府計量行政部門允許該機構(gòu)向社會提供檢定/校準(zhǔn)服務(wù)的法律資質(zhì) 進(jìn)行查實。(4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)收集可以提供校準(zhǔn)服務(wù)機構(gòu)的上述資質(zhì)證明文件。消耗品的采購、驗收和貯存4.2.1檢測室負(fù)責(zé)人應(yīng)列出檢測所用的消耗品LI錄和質(zhì)量指標(biāo)。消耗品的采 購山使用消耗品的試驗室負(fù)責(zé)人向采購員提出。采購員根

34、據(jù)使用人所提出的要 求，制定釆購計劃并報技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。4.2.2批準(zhǔn)后的采購汁劃由釆購員實施采購，采購員應(yīng)努力保證釆購的質(zhì) 量、數(shù)量和供貨時間。4.2.3采購員應(yīng)選擇有質(zhì)量保證的消耗品，質(zhì)量保證通常有以下模式：(1)獲得產(chǎn)品認(rèn)證或生產(chǎn)許可證；(2)獲得生產(chǎn)管理體系認(rèn)證；(3)權(quán)威機構(gòu)推薦品牌；(4)長期使用證明質(zhì)量符合要求的。4.2.4 -次采購批量較多時，釆購員除需要審查質(zhì)量保證模式外，還應(yīng)與供 貨商簽訂采購合同，以確保采購質(zhì)量。4.2.5購買到貨的消耗品，使用部門應(yīng)組織驗收。對技術(shù)或質(zhì)量要求較高的 消耗品，使用部門應(yīng)制定“消耗品驗收作業(yè)指導(dǎo)書”。4.2.6采購量較少和技術(shù)或質(zhì)量要求高

35、的消耗品可釆用逐個驗收的方法，釆 購量大的和技術(shù)或質(zhì)量要求較低的消耗品可實施抽查驗收的方法。驗收人員應(yīng) 認(rèn)真做好驗收記錄。4.2.7驗收合格的消耗品應(yīng)山材料管理員辦理入庫登記，不合格的消耗品應(yīng)控制編號：DYSL-PF-0牛2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第3頁共3頁第二版第0次修訂標(biāo)題：外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序發(fā)布日期：2006年12月1日辦理退貨。4.2.8入庫后的消耗品應(yīng)遵循消耗品說明書中的要求和規(guī)定進(jìn)行貯存。對有危害的消耗品應(yīng)實施安全隔離，對怕擠、怕壓的消耗品應(yīng)限制疊放層數(shù)，對有 溫度、濕度要求的消耗品應(yīng)建立貯存環(huán)境以及對貯存環(huán)境的監(jiān)控手段和設(shè)施， 必要時應(yīng)規(guī)定環(huán)境記錄的要求

36、。5記錄表格及相關(guān)程序文件服務(wù)和供應(yīng)商評價記錄儀器設(shè)備管理程序控制編號:DYSL-PF-05-2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第1頁共3頁第二版第0次修訂標(biāo)題：要求、標(biāo)書和合同的評審程序發(fā)布日期：2006年12月1日要求、標(biāo)書和合同的評審程序1目的為了建立和維護(hù)評審客戶的要求、標(biāo)書和合同的程序，并使客戶的要求、 標(biāo)書和合同及時準(zhǔn)確地得到滿足。2范圍(1)客戶與試驗室達(dá)成的任何形式的合同或協(xié)議；(2)為履行合同所安排的評審；(3)合同履行期間客戶提出的必要的修改。3職責(zé)技術(shù)負(fù)責(zé)人受權(quán)與客戶簽訂檢驗合同，組織對檢測合同進(jìn)行評審，起草與 執(zhí)行合同有關(guān)的程序文件與相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書，并負(fù)責(zé)解決執(zhí)行

37、合同所必要的一 切人力、信息和物質(zhì)等資源。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織為履行合同所實施的一切驗證活動。必要時應(yīng)組織有關(guān) 人員對履行合同安排相應(yīng)的培訓(xùn)。資料管理員應(yīng)負(fù)責(zé)保存與合同簽訂、履行有關(guān)的所有文件和記錄。監(jiān)督員應(yīng)負(fù)責(zé)對檢測過程實施監(jiān)督。檢測員應(yīng)按照作業(yè)文件和要求開展驗證和檢測，并填寫、編制與檢測結(jié)果 有關(guān)的記錄和報告。4合同評審政策當(dāng)客戶向試驗室提出檢測要求時，接待或授權(quán)人員應(yīng)與客戶就有關(guān)檢驗要 求填寫“檢測委托書(合同)”的有關(guān)內(nèi)容，務(wù)必請認(rèn)真填寫，接待人員一定 要督促其將樣品的名稱、數(shù)量、狀態(tài)及檢測項目等寫清楚。如果客戶要求不變，只需在初期調(diào)查階段或在與客戶有一個總協(xié)議下僅對 持續(xù)進(jìn)行的合同批準(zhǔn)時

38、進(jìn)行評審。對于新的(第一次)、復(fù)雜的、重要的或先進(jìn)的檢測任務(wù)，應(yīng)安排較復(fù)控制編號：DYSL-PF-05-2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第2頁共3頁第二版第0次修訂標(biāo)題：要求、標(biāo)書和合同的評審程序發(fā)布日期：2006年12月1日雜細(xì)致的評審，并保存較全面完整的合同簽訂、評審、執(zhí)行的記錄。5程序當(dāng)客戶向試驗室提出超出常規(guī)的、新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的、大宗的、特殊 要求的檢測請求時，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時向客戶了解要求，并記錄客戶有關(guān)檢測 的依據(jù)、對象、目的、時間、數(shù)量、結(jié)果等細(xì)節(jié)要求，必要時應(yīng)與客戶簽訂檢 驗合同草案.技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)就客戶的請求起草文件化的程序文件，闡明客戶的要求，擬 訂的檢測方法。為

39、降低使用方法造成的風(fēng)險，在擬訂檢測方法時（包括所涉及 到的抽樣方法），最好首選國際、國內(nèi)已經(jīng)公布的公共標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)權(quán)威技術(shù)雜 志、教科書等推薦的方法。當(dāng)需要山試驗室制定方法時，技術(shù)負(fù)責(zé)人也應(yīng)參照 上述公共標(biāo)準(zhǔn)所推薦的方法。擬訂的檢測方法應(yīng)便于雙方理解和接受。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織試驗室參加合同履行的相關(guān)人員對草擬的合同進(jìn)行評 審，評審的主要內(nèi)容如下：（1）技術(shù)要素；（2）財務(wù)要素；（3）合同交付要素；（4）利益與風(fēng)險；（5）法律責(zé)任要素；（6）樣品要素（包括樣品的選定、抽取、運輸、保管、制（置）備、安裝、 準(zhǔn)備、返回或處置等）；（7）保密和保護(hù)所有權(quán)要素；（8）雙方放棄權(quán)利和要求的聲明；（9）傳送檢測

40、結(jié)果的要求；（10）根據(jù)檢測結(jié)果提供評價意見和建議的要求；（11）合同變更或偏離時的要求；（12）其他要求（如在檢測報告中給出測量不確定度的要求）等。對于首次實施的檢測方法，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)再組織檢測人員實施檢測可鼎控制編號：DYSL-PF-05-2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第3頁共3頁第二版第0次修訂標(biāo)題：要求、標(biāo)書和合同的評審程序發(fā)布日期：2006年12月1日性、有效性和準(zhǔn)確性的驗證。驗證后的結(jié)果應(yīng)作為與客戶簽訂正式檢測合同的 依據(jù)之一。當(dāng)客戶表示可以接受試驗室合同評審的最終結(jié)果時，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)接受試 驗室主任的授權(quán)與客戶正式簽署檢測合同，合同應(yīng)明確與客戶要求相一致的雙 方的責(zé)任、

41、義務(wù)和權(quán)利，以及與本程序條有關(guān)的內(nèi)容，并在合同生效后認(rèn)真組 織實施。當(dāng)合同執(zhí)行中涉及有分包項LI時，應(yīng)將分包的內(nèi)容寫入雙方簽署的檢測合 同。合同執(zhí)行中如遇到對合同要求的任何偏離時，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時地向客戶 進(jìn)行通報，以保證能得到客戶的理解或更改要求。在執(zhí)行合同過程中，任何一方提出需要修改合同時，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)采取有 效的措施，并及時與客戶進(jìn)行溝通，防止偏離后給雙方的利益造成損失。若修改后的合同有重大的變化，則技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)重新組織有關(guān)人員對變更 后的合同進(jìn)行評審，評審結(jié)果應(yīng)作為檢測合同的附件并由雙方授權(quán)人簽字。技 術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)將修改后的內(nèi)容通知所有受到影響的人員，防止出現(xiàn)工作差錯給雙 方造成損失。全

42、部合同和合同修改件應(yīng)與檢測原始記錄、檢測報告副本以及其他必要的 文件一并歸檔。6記錄表格或相關(guān)程序文件：1.記錄和檔案管理程序2.檢測委托書XXXXXX檢測試驗室 程序文件控制編號：DYSL-PF-06-2006 第1頁共2頁標(biāo)題：處理投訴程序第二版第0次修訂 發(fā)布日期：2006年12月1日處理投訴程序1目的為使試驗室的服務(wù)持續(xù)地滿足委托人的要求，特編制本程序。2范圍本程序文件包括以下工作：(1)對委托人投訴的處理程序；(2)對管理體系相關(guān)部分的審核。3職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人(1)組織實施對委托人投訴的處理；(2)按照規(guī)定的時間答復(fù)委托人調(diào)查和處理結(jié)果；(3)必要時組織管理體系的審核；(4)負(fù)責(zé)維護(hù)本

43、文件的有效性。監(jiān)督員應(yīng)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對投訴技術(shù)部分的核查。內(nèi)審員應(yīng)參與質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織的管理體系審核。資料員(1)保存委托人投訴的信函；(2)保存試驗室處理投訴的文件；(3)保存管理體系審核的文件。4程序投訴的受理4.1.1委托方應(yīng)在收到報告15天之內(nèi)提出投訴。4.1.2試驗室接收到有關(guān)委托人投訴的信息后，接收人應(yīng)用書面方式記錄詳 細(xì)的投訴情況，記錄后的文件交山質(zhì)量負(fù)責(zé)人實施處理。遇重大投訴時，質(zhì)量 負(fù)責(zé)人應(yīng)將記錄報試驗室主任批示。XXXXXX檢測試驗室控制編號：DYSL-PF-06-2006程序文件第1頁共2頁第二版第0次修訂標(biāo)題：處理投訴程序發(fā)布日期：2006年12月1日4.1.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人

44、應(yīng)對投訴的內(nèi)容和要求進(jìn)行分析，研究處理投訴和答復(fù)委 托人的合理方式。4.1.4當(dāng)投訴涉及到檢測報告和數(shù)據(jù)時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)和技術(shù)負(fù)責(zé)人共同組 織核查。4.1.5當(dāng)投訴涉及到人員職責(zé)或試驗室的質(zhì)量方針和程序時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng) 及時地制定內(nèi)審計劃，按照管理體系內(nèi)部審核程序開展對試驗室有關(guān)人員 職責(zé)或質(zhì)量方針和程序的審核。4.1.6如內(nèi)審問題涉及到試驗室的質(zhì)量方針或管理體系的結(jié)構(gòu)時，質(zhì)量負(fù)責(zé) 人應(yīng)盡快將內(nèi)審結(jié)果報告試驗室主任，山試驗室主任實施對管理體系的評審， 管理評審應(yīng)執(zhí)行管理評審程序。投訴的答復(fù)4.2.1在完成對委托人投訴的調(diào)查和處理后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)起草一份復(fù)函正 式答復(fù)委托人的投訴。4.2.2遇重

45、大投訴的處理時，起草后的復(fù)函應(yīng)山試驗室主任審核或簽發(fā)。4.2.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將投訴處理的全部過程記錄交資料員歸檔保存。5附表和相關(guān)程序文件(1)投訴處理記錄(2)管理體系內(nèi)部審核程序(3)管理評審程序XXXXXX檢測試驗室 程序文件控制編號：DYSL-PF-07-2006 第1頁共4頁標(biāo)題：實施糾正和預(yù)防措施程序第二版第0次修訂 發(fā)布日期：2006年12月1日實施糾正和預(yù)防措施程序1目的為了消除已經(jīng)發(fā)生的或潛在的偏離、不符合或其他潛在的不期望情況，而 釆取有效的糾正和預(yù)防措施，特編制本程序。2適用范用適用于糾正和預(yù)防措施的制定、實施與驗證。3職責(zé)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)管理體系運行、檢測能

46、力的持續(xù)及努力查 找試驗室存在的不符合原因、制訂所需改進(jìn)的措施或釆取的預(yù)防措施，并對實 施的糾正或預(yù)防描施進(jìn)行跟蹤驗證。試驗室主任應(yīng)負(fù)責(zé)督促、協(xié)調(diào)糾正和預(yù)防措施的實施，并給予必要的資源 和時間保障。各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)實施相應(yīng)的糾正和預(yù)防描施。監(jiān)督員應(yīng)參與對糾正或預(yù)防措施實施監(jiān)督。全體執(zhí)行人員應(yīng)按照糾正和預(yù)防措施開展質(zhì)量活動。資料管理員應(yīng)負(fù)責(zé)保存所有與糾正或預(yù)防措施實施有關(guān)的文件和記錄。4工作程序糾正措施4.1.1技術(shù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)從客戶反饋信息、工作程序評審、檢測質(zhì) 量趨勢分析、試驗室比對和能力驗證結(jié)果、不符合工作的控制、質(zhì)量責(zé)任、利 益與風(fēng)險、人員知識水平、監(jiān)督記錄、使用記錄、糾正、預(yù)防、

47、改進(jìn)措施實施 的有效性，以及管理體系運行等諸多方面開展調(diào)查研究、收集質(zhì)量信息，從而 發(fā)現(xiàn)試驗室管理體系或管理體系運行存在的已經(jīng)發(fā)生、可能發(fā)生的或?qū)⒁l(fā)生 的偏離和不符合現(xiàn)象，并填寫“糾正描施處理單”或“預(yù)防措施處理單”描述 不符合或潛在不符合工作事實?？刂凭幪枺篋YSL-PF-07-2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第2頁共4頁第二版第0次修訂標(biāo)題：實施糾正和預(yù)防措施程序發(fā)布日期：2006年12月1日4.1.2技術(shù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對所收集到的信息進(jìn)行全面系統(tǒng)的分析、 識別（鑒別）、確定發(fā)生的原因和可能造成的影響、潛在的不符合原因存在的 根源，分別輕重緩急確定糾正描施所應(yīng)針對的管理體系

48、要素和項LI。4.1.3對可能產(chǎn)生不良后果的偏離或不符合現(xiàn)象，技術(shù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人 應(yīng)及時采取一切必要的措施，如停止檢測、扣發(fā)檢測報告、立即通知已經(jīng)收到 報告和正在使用報告的所有客戶或人員，以防止不符合的進(jìn)一步蔓延和擴散。4丄4技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人對“糾正措施處理單”描述已經(jīng)發(fā)生偏離和 不符合事實，經(jīng)發(fā)生不符合的直接責(zé)任部門或人員分析原因后，山技術(shù)負(fù)責(zé)人 或質(zhì)量負(fù)責(zé)人對其不符合的嚴(yán)重性進(jìn)行分析和評價，以確定應(yīng)采取的糾正描 施。4.1.5當(dāng)不符合原因涉及到試驗室的管理體系的第四章要素（管理要求）內(nèi) 容時，應(yīng)山質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對糾正措施進(jìn)行評價、制定糾正措施方案并負(fù)責(zé)組 織實施。4.1.6當(dāng)不符

49、合原因涉及到試驗室的管理體系的第五章要素（技術(shù)要求）內(nèi) 容時，應(yīng)山技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對糾正措施進(jìn)行評價、制定糾正措施方案并負(fù)責(zé)組 織實施。4.1.7糾正措施的制定應(yīng)考慮從根本上消除不符合的原因，同時兼顧全面、 有效、經(jīng)濟、快捷、合理的原則。4.1.8糾正措施的實施應(yīng)指定負(fù)責(zé)人和參加人，限定完成時間，落實必要的 資源和糾正活動的驗證人員。4.1.9對糾正措施實施中涉及對管理體系文件的任何修改或變更，應(yīng)按照 管理體系文件控制和維護(hù)程序執(zhí)行。修改后的管理體系文件應(yīng)履行審批程 序后頒布實施。4.1.10質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對糾正措施的實施和實施結(jié)果，加以跟 蹤、監(jiān)控和驗證，以確保糾正措施實施的有效性。

50、4.1.11當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離和不符合的性質(zhì)可能影響到試驗室的質(zhì)量方針、質(zhì)量LI 標(biāo)、法律責(zé)任、不良社會影響以及試驗室的員工職責(zé)、質(zhì)量手冊和程序文件 時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快組織對相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行一次附加審核，以確定糾正措 施的有效控制編號：DYSL-PF-07-2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第3頁共4頁第二版第0次修訂標(biāo)題：實施糾正和預(yù)防措施程序發(fā)布日期：2006年12月1日性。4.1.12技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)督促糾正措施的實施，對實施中出現(xiàn)的 資源要求、時間要求以及其他必要的條件支持請求應(yīng)給予積極的配合和協(xié)作， 對糾正措施實施的延遲給予有效的監(jiān)督。對逾期沒有完成的，技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì) 量負(fù)責(zé)

51、人應(yīng)當(dāng)查找原因，由直接責(zé)任部門或人員報告未完成的原因或理山。情 節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)報告試驗室主任。4.1.13查明理山和原因后，技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)要求責(zé)任人或有關(guān) 部門繼續(xù)實施糾正措施，并再次提出限期完成。4.1.14糾正措施實施后，應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織部門負(fù)責(zé)人或 直接責(zé)任人對糾正措施實施的有效性給予驗證和評審，并在“糾正措施處理 單”上簽署驗證和評審意見。4.1.15重要的改進(jìn)、糾正措施實施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入 要素之一。試驗室主任可以據(jù)此對試驗室的管理體系進(jìn)行評價。預(yù)防措施4.2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)正確識別潛在的不符合，并采取積極的預(yù) 防措施，以消除潛在的不

52、符合原因，防止不符合的發(fā)生。采取的預(yù)防措施應(yīng)與 潛在的問題的影響程度相適應(yīng)。4.2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)從內(nèi)審報告、管理評審報告、能力驗證結(jié) 果、監(jiān)督記錄、糾正或預(yù)防措施的實施、質(zhì)量監(jiān)控、設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的溯源 證明、試驗室的責(zé)任與風(fēng)險、客戶意見等記錄中識別潛在的不符合現(xiàn)象和事 實，分析原因，并提出預(yù)防措施。4.2.3預(yù)防措施的制定應(yīng)考慮輕重緩急從根本上消除潛在不符合的原因，同 時兼顧全面、有效、經(jīng)濟、快捷、合理的原則。4.2.4預(yù)防措施的實施應(yīng)指定負(fù)責(zé)人和參加人，限定完成時間，落實必要的資源和預(yù)防活動的驗證人員。4.2.5對預(yù)防措施實施中涉及對管理體系文件的任何修改或變更，應(yīng)按照管理體

53、系文件控制和維護(hù)程序執(zhí)行。修改后的管理體系文件應(yīng)履行審批程序后頒控制編號：DYSL-PF-07-2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第4頁共4頁第二版第0次修訂標(biāo)題：實施糾正和預(yù)防措施程序發(fā)布日期：2006年12月1日布實施。4.2.6當(dāng)潛在的不符合涉及到試驗室管理體系的第四章要素的全部內(nèi)容時， 應(yīng)山質(zhì)量負(fù)責(zé)人填寫“預(yù)防措施處理單”，組織提出預(yù)防描施，并負(fù)責(zé)組織預(yù) 防措施實施計劃的制定、執(zhí)行和監(jiān)控。4.2.7當(dāng)潛在的不符合涉及到試驗室管理體系的第五章要素的全部內(nèi)容時， 應(yīng)山技術(shù)負(fù)責(zé)人填寫“預(yù)防描施處理單”組織提出預(yù)防描施，并負(fù)責(zé)組織預(yù)防 措施實施計劃的制定、執(zhí)行和監(jiān)控。4.2.8質(zhì)量負(fù)責(zé)人

54、或技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)督促預(yù)防措施的實施，對實施中出現(xiàn)的資 源要求、時間要求以及其他必要的條件支持請求應(yīng)給予積極的配合和協(xié)作，對 預(yù)防措施實施的延遲給予有效的監(jiān)督。對逾期沒有完成的，技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量 負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)查找原因，由直接責(zé)任部門或人員報告未完成的原因或理山。情節(jié) 嚴(yán)重的應(yīng)報告試驗室主任。4.2.9查明理由和原因后，技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)要求責(zé)任人或有關(guān)部 門繼續(xù)實施預(yù)防措施，并再次提出限期完成。4.2.10質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對預(yù)防措施的實施和實施結(jié)果加以跟 蹤、監(jiān)控和驗證，以確保預(yù)防措施實施的有效性。4.2.11預(yù)防措施實施后，應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織部門負(fù)責(zé)人或 直接責(zé)任人對預(yù)防

55、措施實施的有效性給予驗證和評審，并在“預(yù)防措施處理 單”上簽署驗證和評審意見。4.2.12重要的改進(jìn)和預(yù)防措施實施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入 要素之一。試驗室主任可以據(jù)此對試驗室的管理體系進(jìn)行評價。5表格和相關(guān)程序文件(1)糾正措施處理單(2)預(yù)防措施處理單管理體系文件控制和維護(hù)程序控制編號：DYSL-PF-08-2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第1頁共9頁第二版第0次修訂標(biāo)題：記錄和檔案管理程序發(fā)布日期：2006年12月1日記錄和檔案管理程序1目的為保證對檢測活動的復(fù)現(xiàn)、驗證和追溯，確保記錄(檔案)的安全，特編 制本程序。2范圍本程序文件適用于試驗室各種質(zhì)量活動和檢測記錄的控

56、制及檔案的管理。3職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人(1)負(fù)責(zé)組織建立試驗室的全部記錄和檔案；(2)批準(zhǔn)記錄和檔案的借閱與消納；(3)負(fù)責(zé)維護(hù)本文件的有效性。業(yè)務(wù)辦公室應(yīng)歸口管理和保存各類文件、檔案及記錄。資料員(1)按照分類要求實施記錄、檔案的管理和安全存放；(2)辦理借閱手續(xù)，監(jiān)督和收集有關(guān)記錄。全體員工在質(zhì)量活動中認(rèn)真記錄活動的過程和數(shù)據(jù)。4工作程序文檔的類型4.1.1機構(gòu)設(shè)置和人員任命文件；4.1.2有關(guān)認(rèn)證/認(rèn)可和質(zhì)量監(jiān)督的法律、法規(guī)和工作文件；4.1.3委托人有關(guān)檢測要求的信函；4.1.4試驗室的管理體系文件：(1)質(zhì)量手冊(2)程序文件(3)各類作業(yè)指導(dǎo)書；控制編號：DYSL-PF-08-2006X

57、XXXXX檢測試驗室 程序文件第2頁共9頁第二版第0次修訂標(biāo)題：記錄和檔案管理程序發(fā)布日期：2006年12月1日4.1.5試驗室各項質(zhì)量活動的訃劃和記錄：(1)各種質(zhì)量計劃(2)試驗室能力驗證和內(nèi)部質(zhì)量控制方案實施的結(jié)果記錄(3)試驗室內(nèi)部、外部審核評審記錄(4)員工培訓(xùn)記錄和技術(shù)檔案(5)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案(6)檢測標(biāo)準(zhǔn)檔案(刀消耗品檔案(8) II-算機軟件檔案(9)樣品管理的檔案(10)檢測報告和檢測原始記錄檔案(11)分包記錄(12)外部服務(wù)和供應(yīng)商的記錄(13)處理客戶投訴的記錄(14)質(zhì)量活動中形成其他的各類文件。質(zhì)量活動記錄的形成和管理4.2.1質(zhì)量記錄形成于質(zhì)量活動中，試驗

58、室全體員工應(yīng)在質(zhì)量活動中認(rèn)真填 寫和記錄有關(guān)質(zhì)量活動的過程和數(shù)據(jù)。4.2.2各類質(zhì)量活動記錄如需保存三個月以上的，均應(yīng)形成檔案。4.2.3如有特殊保存要求的，員工在填寫質(zhì)量活動記錄后應(yīng)特別注明保存期 限。4.2.4質(zhì)量記錄在填寫之后應(yīng)及時交業(yè)務(wù)辦公室，并山資料員登記編號分類 保管。4.2.5業(yè)務(wù)辦公室資料員應(yīng)制定文件的借閱制度，保密文件的借閱應(yīng)執(zhí)行 保證公正性和保護(hù)客戶機密及所有權(quán)程序。4.2.6檢測室負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助資料管理員收集各種外來文件，并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批注后交資料管理員統(tǒng)一保管?？刂凭幪枺篋YSL-PF-08-2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第3頁共9頁第二版第0次修訂標(biāo)題：記錄和

59、檔案管理程序發(fā)布日期：2006年12月1日4.2.7需要提供給員工使用的外來文件，應(yīng)山資料管理員根據(jù)需要的內(nèi)容和數(shù)量復(fù)制、編號、發(fā)放。需要借閱的外來文件，由資料管理員辦理借閱手續(xù)。4.2.8員工檔案和儀器設(shè)備檔案屬永久保存檔案，試驗室不做更新和消納處 理。4.2.9資料和檔案的保管應(yīng)注意防靄、防蟲蛀。磁性記錄文件應(yīng)遵守計算 機及計算機數(shù)據(jù)的管理程序。4.2.10質(zhì)量文件、記錄和檔案的貯存和保管應(yīng)與其它文書、文件以及書刊 實施隔離。技術(shù)記錄體系編號4.3.1技術(shù)記錄包括檢測委托單、檢測任務(wù)單、檢測原始記錄、檢測報告、 檢測修改報告、技術(shù)校核方法評審報告、記錄表格、儀器設(shè)備的自校記錄、使 用記錄、

60、維修記錄、運行檢查記錄、合同、信函、投訴等。4.3.2檢測委托單、檢測任務(wù)單、檢測原始記錄、檢測報告、檢測修改報 告、技術(shù)校核方法評審報告、記錄表格等按以下方式編號： 口 順序號材料代號 試驗室代J記錄類別 控制編號：DYSL-PF-08-2006XXXXXX檢測試驗室 程序文件第4頁共9頁第二版第0次修訂標(biāo)題：記錄和檔案管理程序發(fā)布日期：2006年12月1日記錄類別：試驗室代號:JY檢測委托單JC檢測任務(wù)單JJ 檢測原始記錄JB 檢測報告JK 檢測修改報告JP技術(shù)校核方法評審報告J檢測記錄表G4.3.3儀器設(shè)備使用記錄、維修記錄、自校記錄、運行檢查記錄等按以下方式進(jìn)行編號：記錄類別：SJ自校