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文檔簡介
1、修正藥業(yè)集團股份有限公司 文件編號:SOPSB-WH-029 版本號:01文件名稱電子天平預(yù)防性維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程文件編號SOPSB-WH-029起 草 者起草日期年 月 日原文件編號SOPSB-WH-029審 核 者審核日期年 月 日原文生效日2012.8.20批 準 者批準日期年 月 日版本號01頒發(fā)單位設(shè)備動力部生效日期年 月 日分發(fā)號分發(fā)單位與數(shù)量質(zhì)量管理部、設(shè)備動力部、使用車間各1份版本號生效日期修訂原因、依據(jù)及內(nèi)容0001依據(jù)2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求編寫。新增記錄和設(shè)備修訂記載目的:建立電子天平預(yù)防性維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程,正確維護保養(yǎng)設(shè)備,減少設(shè)備故障,防止事故的發(fā)生,
2、保證設(shè)備正常運行。范圍:適用于電子天平。職責(zé):崗位負責(zé)人編寫; 設(shè)備動力部主管、質(zhì)量管理部審核;設(shè)備動力部經(jīng)理批準; 設(shè)備操作人員、維修人員執(zhí)行。內(nèi)容: 1 維護與保養(yǎng):1.1 使用前應(yīng)檢查儀器各部件是否正常,如有異常應(yīng)及時與有關(guān)部門聯(lián)系進行檢修并做好記錄。1.2 不得使用尖銳物(如鉛筆,圓珠筆等)按鍵,只能用手指按鍵。1.3 電子天平不能稱量有磁性或帶靜電的物體。1.4 注意不要讓物體從高處掉落到稱盤上,以免損傷稱量機構(gòu).稱量重量不得超過最大載荷。1.5 不要將天平長時間地暴露在高溫或者粉塵的環(huán)境下。1.6 每次稱量樣品時應(yīng)戴稱量手套(為綿質(zhì)或絲光手套),以免手直接接觸樣品,影響稱量讀數(shù)。對
3、手套定期進行清洗,保證使用時清潔,防止對樣品造成污染。1.7 天平用完后,最好將其罩上,以防灰塵侵入。1.8 經(jīng)常保持天平室內(nèi)清潔,每次稱量結(jié)束后,應(yīng)用軟毛刷或綢布抹凈。2 清潔時的注意事項:2.1 清潔前,應(yīng)將電源線拔下。2.2 不得使用帶有腐蝕性的清潔劑(如溶劑類的東西)。可用一塊濕的不起毛的軟布沾些中性洗滌劑進行清潔。2.3 清潔時注意不要讓水滴入天平內(nèi),清潔完時,用一干燥的軟布將天平擦干,執(zhí)行“檢測儀器設(shè)備管理規(guī)程(SMPQC-JY-018)”填寫記錄。3 附件(1)試題 (2)記錄 日常保養(yǎng)記錄SOPSB-WH-029-01 一級保養(yǎng)記錄SOPSB-WH-029-02 二級保養(yǎng)記錄SOPSB-WH-029-03培訓(xùn):培訓(xùn)部門:設(shè)備動力部 培訓(xùn)對象:設(shè)備操作人員、維修人員。 培訓(xùn)時間:0.5小時第 3 頁 共 3 頁附件1:電子天平維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程1、 填空:(每題20分,共100分)1、 建立電子天平預(yù)防性維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程,正確維護保養(yǎng)設(shè)備,減少設(shè)備故障,防止事故的發(fā)生,保證( )正常運行。2、 使用前應(yīng)檢查儀器各部件是否正常,如有異常應(yīng)及時與有關(guān)部門聯(lián)系進行( )并做好記錄。3、 不得使用( )物(如鉛筆,圓珠筆等)按鍵,只能用手指按鍵。4、 電子天平不能稱量有( )或帶靜電的物體。5、 天
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