出口罐頭生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范

1、出口罐頭生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范出口罐頭生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范前言罐頭食品由于在食品安全性方面具有較高的風險而 一直受到廣泛關(guān)注， 1994 年原國家進出口商品檢驗局發(fā) 布了出口食品廠、 庫衛(wèi)生要求 ，同時配套制訂了出 口罐頭加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范。 2002 年，國家質(zhì)量監(jiān) 督檢驗檢疫總局在出口食品廠、庫衛(wèi)生要求的基礎 上修訂并發(fā)布了出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理 規(guī)定（第 20 號令），對罐頭食品等六大類食品生產(chǎn) 企業(yè)提出了新的要求。中國加入 WTO之后，要求我國與國際貿(mào)易有關(guān)的法律 法規(guī)與國際接軌。同時，我國也應當依據(jù)國際慣例對境 外生產(chǎn)輸往中國的罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)的安全衛(wèi)生提出 要求，并進行管

2、理。顯然， 1995 年頒布并實施的出口 罐頭加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范不能完全滿足這一新的需 要。為此，國家認證認可監(jiān)督管理委員會委托上海檢驗 檢疫局和天津檢驗檢疫局主持修訂了以良好操作規(guī)范 為目標、與國際通行做法接軌的罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生 規(guī)范。本規(guī)范確立了罐頭生產(chǎn)企業(yè)良好操作規(guī)范的一般原 則。本規(guī)范按照 GB/T 1標準化工作導則 第 1 部分：“標 準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則 ”規(guī)定的格式編寫。本規(guī)范的附錄 A 為規(guī)范性附錄；本規(guī)范的附錄 B為資 料性附錄。本規(guī)范與出口罐頭加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范在格式 上沒有傳承關(guān)系。本規(guī)范由國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出，并以此 進行管理。本規(guī)范起草單位：上海出入境

3、檢驗檢疫局、天津出入 境檢驗檢疫局。本規(guī)范主要起草人：葉志平、李晶新。 （本規(guī)范所代替的規(guī)范文本為：出口罐頭加工企業(yè) 注冊衛(wèi)生規(guī)范 ，國家進出口商品檢驗檢疫局 1995 年 6 月 22 日發(fā)布）引言本規(guī)范根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第 20 號令出 口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定提出的控制要 求進行編寫，并作為其配套使用的文件。為了在 WTO框架下最大程度地與國際接軌，本規(guī)范參 考并引用了 CAC/RCP 1 食品衛(wèi)生總則，以及 Annex CAC/RCP 1 HACCP系 統(tǒng)及其應用準則、 CAC/RCP 23 低 酸及酸化低酸性罐頭食品衛(wèi)生操作，美國聯(lián)邦法規(guī) 21 CFR Part1

4、08、110、113和 114中的部分內(nèi)容。出口罐頭生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范1范圍 本規(guī)范確立了罐頭食品生產(chǎn)的良好操作規(guī)范（ GMP） 的一般原則。本規(guī)范適用于罐頭食品生產(chǎn)的安全、衛(wèi)生管理。2規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本規(guī)范的引用而成為本規(guī) 范的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改 單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用本規(guī)范，然 而，鼓勵根據(jù)本規(guī)范達成協(xié)議的各方研究是否可使用這 些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本適用于本規(guī)范。GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標準GB 8950 罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范GB10791 軟飲料原輔材料的要求SN 0400 出口罐頭檢驗規(guī)程C

5、AC/RCP 1 食品衛(wèi)生總則，以及 Annex CAC/RCP 1HACCP系 統(tǒng)及其應用準則CAC/RCP 23 低酸及酸化低酸性罐頭食品衛(wèi)生操作3術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范3.1罐頭食品 將符合要求的原料經(jīng)處理、分選、修整、烹調(diào)（或不 經(jīng)烹調(diào)）、裝罐（包括馬口鐵罐、鋁合金罐、玻璃罐、 復合薄膜袋或其他包裝材料容器）、密封、殺菌、冷卻 或無菌條件下制成的達到商業(yè)無菌的罐藏食品。3.2實罐車間 把原料加工為罐頭食品的生產(chǎn)區(qū)域。3.3清潔區(qū) 實罐車間內(nèi)衛(wèi)生要求最高的生產(chǎn)區(qū)域，加工內(nèi)容主要 為烹調(diào)、裝罐、容器密封等。清潔區(qū)一般為全封閉或者 相對獨立的加工區(qū)域，人員進入清潔區(qū)只能走專用

6、通 道，其他區(qū)域的人員不能直接進入清潔區(qū)。加工品通過 流槽、傳送帶、管道等機械方式傳遞或者由人工通過物 料窗口傳遞到清潔區(qū)進行進一步的加工，罐頭容器密封 后用機械或者人工方式通過物料窗口傳遞到非清潔區(qū) 進行裝籠、殺菌或者其他操作。3.4準清潔區(qū) 實罐車間內(nèi)除清潔區(qū)以外的生產(chǎn)區(qū)域。3.5加工品 加工中的原料，也稱為半成品，是原料開始進入加工 區(qū)域到成為成品前的所有中間產(chǎn)品，也就是從原料進入 加工區(qū)域，進行實質(zhì)性加工開始，直到完成殺菌成為成 品這個過程中罐頭食品內(nèi)容物的通稱。3.6加工用水 罐頭食品生產(chǎn)加工用水包括添加到罐頭食品中作為 有效成份的配湯水，制冰用水，原輔材料洗滌用水，生 產(chǎn)設施（場地

7、、設備及工器具）的清洗用水，殺菌冷卻 水、人員的清洗用水以及檢驗用水等；4設施4.1廠區(qū)4.1.1罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū) 域，廠區(qū)內(nèi)不得兼營、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他 產(chǎn)品；4.1.2廠區(qū)內(nèi)污水處理設施、鍋爐房、貯煤場等應當遠 離生產(chǎn)區(qū)域和主干道，并位于主風向的下風處；4.1.3廢棄物暫存場地應當遠離實罐車間，廢棄物暫存 容器應當選用便于清洗消毒的材料制成，結(jié)構(gòu)嚴密，能 防止害蟲侵入；廢棄物暫存場地應當定期清洗消毒；廢 棄物應當及時清運，避免污染原輔材料、水源、設備和 廠區(qū)道路。4.1.4廠區(qū)建有與生產(chǎn)能力相適應的、符合衛(wèi)生要求的 原輔材料、化學物品、包裝物料、成品的儲存

8、等輔助設 施；4.1.5廠區(qū)應有與最大排水量相適應的排水系統(tǒng)；4.1.6企業(yè)應當設有污水處理系統(tǒng)，污水處理系統(tǒng)與生 產(chǎn)區(qū)域應保持一定的距離，保持良好的工作狀態(tài)。污水 的排放應當符合國家環(huán)境保護的規(guī)定；委托社會專業(yè)機 構(gòu)進行污水處理的，應當簽訂正式的委托合同，并得到 當?shù)丨h(huán)境保護管理部門確認；4.1.7廠區(qū)的道路應當路面平整、無積水、易于清洗； 廠區(qū)應適當綠化，無泥土裸露地面；4.1.8生產(chǎn)區(qū)域應當與生活區(qū)域隔離。4.2廠房4.2.1廠房應當結(jié)構(gòu)合理，堅固完善，妥善保養(yǎng)，保持 良好狀況；4.2.2廠房與設施的建筑材料應當使用易徹底清洗、消 毒的材料；4.2.3廠房內(nèi)必須有足夠的加工場地，以保證生

9、產(chǎn)正常 進行；4.2.4廠房與設施的設計必須嚴格防止蚊、蠅、鼠及其 他害蟲的進入和隱匿； 并應有防煙霧、 灰塵的有效措施。 4.3 實罐車間4.3.1布局4.3.1.1車間面積應當與生產(chǎn)能力相適應，控制操作人 員密度，提供2足夠的人員操作空間，車間內(nèi)人均工作面 積不少于 2m2；4.3.1.2生產(chǎn)設施布局合理，易于生產(chǎn)操作，工藝流程 沒有交叉和迂回，采取有效的措施防止交叉污染；4.3.1.3原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進出車間 的通道應當分開。4.3.2天花板（吊頂）4.3.2.1天花板應當能夠防潮、防霉、防灰塵的積集和 散落，表面涂層不脫落；4.3.2.2天花板應當能夠防止結(jié)露，在蒸汽較

10、多的加工 區(qū)域應當裝置傾斜頂棚以防止冷凝水滴落污染加工品。4.3.3墻面和隔斷4.3.3.1車間內(nèi)墻面和隔斷應當使用無毒、 淺色、防霉、 不脫落的材料；4.3.3.2車間內(nèi) 2m 以下或者操作面以下的墻面和隔斷 的表面應當光滑而且防吸附、易于清洗；4.3.3.3車間內(nèi)墻、柱應有防止車輛碰撞的設施；4.3.3.4車間內(nèi)墻角、地角、頂角必須密封，易清潔；4.3.3.5采用全管道化輸送物料的飲料類以及醬類罐 頭的可以免于本規(guī)范中 4.3.3.3 以及 4.3.3.4 的要求。4.3.4地面4.3.4.1車間內(nèi)地面應當使用防滑、堅固、不透水、耐 腐蝕的無毒材料，地面平坦、無積水，保持清潔；4.3.4.

11、2車間內(nèi)地面應有 1.5 至 2的排水坡度，有 良好的排水系統(tǒng)，保證排水暢通；4.3.5門窗4.3.5.1車間的門窗應當使用淺色、易清洗、不透水、 耐腐蝕、表面光滑而且防吸附的堅固材料制作，結(jié)構(gòu)嚴 密；清潔區(qū)內(nèi)不得使用木制門窗；4.3.5.2生產(chǎn)過程中必須或者可能要開啟的窗戶應當 裝設紗窗；4.3.5.3車間內(nèi)窗戶有內(nèi)窗臺的，內(nèi)窗臺應當有傾斜 度；4.3.5.4進入清潔區(qū)的門應當是雙向開或者向清潔區(qū) 推開，能夠自行關(guān)閉，在生產(chǎn)過程中門不得上鎖。4.4更衣室和衛(wèi)生間4.4.1應當在與車間相連接但在生產(chǎn)區(qū)域之外并且不 對生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生構(gòu)成危害的場所設置更衣室和衛(wèi)生 間；清潔區(qū)和準清潔區(qū)應當分別設置

12、彼此獨立的更衣室 和衛(wèi)生間；需要時還應當設立淋浴室；4.4.2更衣室、衛(wèi)生間、淋浴室的面積和設施能夠滿足 實際需要。應當在更衣室內(nèi)為生產(chǎn)車間操作人員每人配 備一組更衣柜， 更衣室按照人均面積不低于 0.5m2 配備； 衛(wèi)生間內(nèi)便池的蹲位可按生產(chǎn)現(xiàn)場最大班操作人員數(shù) 量的 5至 10配備；淋浴器為噴淋式，可按生產(chǎn)現(xiàn)場 最大班操作人員數(shù)量的 5至 10配置。4.4.3衛(wèi)生間的門應當能夠自動關(guān)閉；衛(wèi)生間內(nèi)應當設 有洗手、消毒和符合要求的干手設施，每個便池均應設 置獨立的沖水裝置；衛(wèi)生間內(nèi)還應設置排氣通風設施和 防蠅蟲設施；4.4.4更衣室、衛(wèi)生間、淋浴室應當保持清潔衛(wèi)生，不 得對生產(chǎn)車間的衛(wèi)生構(gòu)成污

13、染；4.4.5在更衣室或者設置在車間內(nèi)的休息室內(nèi)不得吃 食品、吸煙。4.5衛(wèi)生設施4.5.1生產(chǎn)區(qū)域入口處設置符合要求、數(shù)量足夠且處于 正常使用的洗手、消毒、漂洗以及干手設施，配備有清潔劑和消毒液；4.5.2生產(chǎn)區(qū)域入口處洗手的水龍頭應為非手動開關(guān)， 數(shù)量可按生產(chǎn)現(xiàn)場最大班操作人員數(shù)量的 5%至 10配 置；4.5.3加工含有動物性原料或者動植物脂肪原料時應 當供應熱水洗手；4.5.4生產(chǎn)區(qū)域人員入口處應當設有鞋靴消毒池，消毒 池的寬度與門或者通道等寬， 長度應當大于 2m，消毒液 深度不低于 10cm；車輛進口處應當設有車輪消毒池， 消 毒池的寬度與門或者通道等寬，長度應當大于 3m，消毒

14、液深度不低于 15cm；4.5.5車間的人員及物料進出口通道、與外界相通的排 水口及通風口應當安裝防鼠、防蠅、防蟲設施。4.6 生產(chǎn)設施4.6.1車間內(nèi)接觸加工品的設備和工器具應當使用無 毒、無味、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、表面光滑而 且防吸附、 堅固的材料制作， 在正常生產(chǎn)條件下與食品、 洗滌劑、消毒劑不發(fā)生化學反應；其構(gòu)造易于檢查、維 護、清洗消毒，不積水；4.6.2車間內(nèi)應當設置清洗生產(chǎn)場地、設備以及工器具 用的移動水源，加工含有動物性原料或者動植物脂肪原 料時應當有熱水供應。車間內(nèi)移動水源的軟質(zhì)水管上設 置的噴頭或者水槍應當保持正常的工作狀態(tài)，在任何情 況下都不得落地；4.6.3車間

15、內(nèi)不得使用竹木工器具（包括木制砧板和有 竹木柄的刀具）和容器；4.6.4不得使用麻袋作為原輔材料或半成品的包裝袋 或盛器，不得使用麻繩或者其他纖維易脫落的繩索作為 捆扎材料；可能接觸加工品的操作工人不得戴棉紗等由 吸水纖維制成的手套；4.6.5車間內(nèi)架空構(gòu)件應便于清洗，防止積塵、凝水和 生長霉菌；管道不得滴、漏、跑、冒；4.6.6車間內(nèi)不同用途的容器應有明顯的標識，不得混 用；4.6.7廢棄物容器應該專用、有明顯的標識并配置非手 工開啟的蓋，廢棄物容器應選用不透水的材料制作。4.7燈具及照明4.7.1車間內(nèi)的照明設施應當裝有防護罩；4.7.2車間內(nèi)照度應當滿足操作的要求，加工場所的照 度在 2

16、20Lx至 540Lx或者以上，檢驗場所的照度在 540Lx 以上；4.7.3車間內(nèi)生產(chǎn)線正上方不得設置紫外線滅菌燈。4.8溫度控制4.8.1應當根據(jù)加工品的特點控制車間的溫度，必要時 配置溫度調(diào)節(jié)裝置；4.8.2有溫度控制要求的生產(chǎn)場所應當安裝溫度顯示 裝置，按照設定的溫度進行控制，定時記錄溫度。4.9排水4.9.1車間內(nèi)應當有暢通的排水系統(tǒng)，水流應當從低污 染區(qū)域流向高污染區(qū)域；4.9.2車間內(nèi)排水溝應當為明溝加蓋板或者其他方式， 排水溝斷面不小于 300mm（寬度） 200mm（深度），底 部為圓弧形，排水溝內(nèi)坡度應當大于 10，排水暢通；4.9.3清潔區(qū)與準清潔區(qū)應當有彼此獨立的排水通

17、道 向廠區(qū)排水系統(tǒng)排放生產(chǎn)污水。4.10通風4.10.1實罐車間應當安裝通風設備，保持車間內(nèi)空氣 新鮮；4.10.2實罐車間內(nèi)可能產(chǎn)生蒸汽、油煙的加熱工段， 應當安裝傾斜式頂棚或者集汽（油煙）罩，并配置機械 排風裝置；4.10.3通風口應當裝有易清洗、耐腐蝕網(wǎng)罩；4.10.4采用氣樓或者天窗自然排氣的，應當安裝防蟲 蠅設施。4.11衛(wèi)生管理4.11.1清潔區(qū)和準清潔區(qū)，生區(qū)和熟區(qū)應有明確的隔 斷，設置專用的通道供不同衛(wèi)生要求區(qū)域的人員分別進 出，具備有效的措施防止兩個不同區(qū)域的操作人員串 崗；4.11.2清潔區(qū)和準清潔區(qū)的工器具應當在各自的區(qū)域 內(nèi)分別使用，不得混用或者合用；4.11.3車間內(nèi)

18、應設置簡易配料庫，生產(chǎn)所需要的配料，10 包括罐蓋等應當在生產(chǎn)前就運進簡易配料庫；4.11.4小型物料如空罐和已經(jīng)密封的罐頭在生產(chǎn)過程 中應當通過設置在清潔區(qū)和準清潔區(qū)之間的物料窗口 來傳遞。5原輔材料5.1原料5.1.1生產(chǎn)企業(yè)應當督促動植物原料供應商根據(jù)良好 農(nóng)業(yè)規(guī)范和良好種植規(guī)范（ GAP）建立控制來自于空氣、 土壤、水、飼料、肥料中的農(nóng)藥、獸藥以及其他有害物 質(zhì)污染的管理體系。生產(chǎn)企業(yè)通過核查供應商的管理文 件、檢驗產(chǎn)品等方式對供應商控制的有效性進行驗證； 當供應商沒有建立上述管理體系時，生產(chǎn)企業(yè)應當制定 適當?shù)目刂朴媱潓又参镌习踩赃M行有效的控制， 或者直接作為 HACCP計劃的

19、一部分；5.1.2罐頭食品生產(chǎn)加工所使用的各種原料應當符合 安全衛(wèi)生要求。農(nóng)獸藥殘留、激素殘留、抗生素殘留、 有毒有害物質(zhì)以及其他需要控制的物質(zhì)等必須符合進 口國有關(guān)限量規(guī)定；5.1.3生產(chǎn)所用的肉禽類原料必須采用來自非疫區(qū)健 康良好的畜禽。宰前宰后經(jīng)獸醫(yī)檢驗合格，具有獸醫(yī)衛(wèi) 生檢疫合格證書以及其他有關(guān)證明，符合進口國對肉、 禽類原料生產(chǎn)加工、檢驗檢疫的具體要求。進口肉禽原 料必須來自經(jīng)國家質(zhì)檢總局批準的國外肉類生產(chǎn)企業(yè)， 附有出口國家或地區(qū)官方獸醫(yī)部門出具的檢疫合格證 書和口岸檢驗檢疫合格證書；肉禽原料應當在適當?shù)臏?度條件下儲藏和運輸，保持清潔衛(wèi)生；5.1.4生產(chǎn)企業(yè)應當制定新鮮植物性原料

20、從采摘、收購 到進廠加工的時限、運輸條件以及運輸途中原料的保存 條件；5.1.5罐頭加工所用原輔材料的質(zhì)量應當符合罐頭成 品的質(zhì)量控制需要；5.1.6罐頭加工所用添加劑種類應是國家或進口國主管 部門準許使用的，并且在規(guī)定的劑量范圍內(nèi)使用。5.2水、冰5.2.1水質(zhì)要求5.2.1.1生產(chǎn)過程中使用的水以及制冰用水必須符合11GB 5749 的規(guī)定。殺菌排放冷卻水的余氯含量不低于 0.5ppm。循環(huán)使用的冷卻水在再次使用前必須經(jīng)過凈化 處理；5.2.1.2與食品或者食品加工表面接觸的蒸汽不得含 有可能危害健康或者可能污染加工品的雜質(zhì)。5.2.2水質(zhì)管理5.2.2.1應該每年 2 次由區(qū)縣級或以上的

21、衛(wèi)生部門對生 產(chǎn)用水按 GB 5749進行全項目的水質(zhì)檢驗，取樣地點在 生產(chǎn)企業(yè)的總?cè)胨冢?.2.2.2罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)應對廠區(qū)內(nèi)所有的生產(chǎn)、檢 驗用水的出水口進行編號，制定水質(zhì)檢驗計劃，每年不 少于兩次根據(jù) GB5749 的規(guī)定按出水口編號對水質(zhì)進行 部分項目的檢驗，檢驗項目應包括但不限于下列內(nèi)容： 色，渾濁度，氣味（嗅和味）， pH值，細菌總數(shù)，總大 腸菌群和游離余氯等；5.2.2.3生產(chǎn)企業(yè)自備水源或者自行設置水處理裝置 的，應當按照 GB5749控制水質(zhì)，按 5.2.2.1 和 5.2.2.2 的要求控制和檢驗水質(zhì)，適當增加檢驗次數(shù)；5.2.2.4生產(chǎn)企業(yè)自行設置貯水箱或貯水塔的，應

22、制定 對這些設備的清洗程序、清洗效果的檢查程序并實施；5.2.2.5軟飲料罐頭生產(chǎn)中，作為食品有效成份的添加 水還應符合 GB10791中“軟飲料水質(zhì)標準 ”，每天按規(guī)定 對水質(zhì)進行檢驗；5.2.2.6加工用水的管道應有防虹吸或防回流裝置。5.3 容器5.3.1外采購容器5.3.1.1容器供應商在罐頭容器生產(chǎn)中必須按 SN0400 中有關(guān)規(guī)定對容器密封性能進行控制，使用規(guī)范的生 產(chǎn)、檢驗記錄；5.3.1.2容器供應商在容器交付使用前應按規(guī)定進行 交收檢驗，并且提供容器生產(chǎn)過程有關(guān)的生產(chǎn)記錄及檢 驗記錄；5.3.1.3罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)在使用外采購容器時必須 審核容器供應商遞交的生產(chǎn)、檢驗記錄，按

23、規(guī)定進行抽 樣檢驗；5.3.1.4主管機構(gòu)根據(jù)需要對容器供應商進行管理。125.3.2衛(wèi)生要求5.3.2.1罐頭生產(chǎn)所使用容器的材質(zhì)、內(nèi)涂料、接縫補 涂料及密封膠應符合衛(wèi)生標準，不得含有有毒有害物 質(zhì)，儲存和運輸過程中保持清潔衛(wèi)生；5.3.2.2制造容器的高分子材料、內(nèi)涂料、接縫補涂料 及密封膠必須進行毒理試驗。國產(chǎn)的由區(qū)縣級及以上的 衛(wèi)生部門進行檢驗，并出具無毒、適合食品加工使用的 證明；進口的須由生產(chǎn)國官方衛(wèi)生機構(gòu)進行檢驗并出具 相應的證明。5.4驗收5.4.1罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)對所使用的原輔材料必須經(jīng) 過驗收，合格后使用；5.4.2罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)應當明確規(guī)定原輔材料驗收 的質(zhì)量標準，并經(jīng)

24、企業(yè)負責人或其授權(quán)的部門正式批 準。5.5缺陷控制5.5.1缺陷分類a. 嚴重缺陷：腐敗，變質(zhì)及其它有礙于食品安全衛(wèi)生 的缺陷；b. 一般缺陷：與原輔材料的質(zhì)量指標不符及其它對成 品質(zhì)量有影響的缺陷。5.5.2缺陷控制有嚴重缺陷的原輔材料不得用于罐頭食品生產(chǎn)加工， 有一般缺陷的原輔材料在缺陷沒有得到消除前不得用 于罐頭食品生產(chǎn)加工。5.6檢驗不合格的以及超過保質(zhì)期的原輔材料不得用 于罐頭食品生產(chǎn)加工。6生產(chǎn)管理6.1解凍6.1.1在使用前需要解凍的原輔材料，解凍必須在專用 的場地內(nèi)進行；企業(yè)應當制定解凍工藝來控制解凍的溫 度和時間；6.1.2解凍場地必須安裝溫度計或溫度自動記錄儀；6.1.3應

25、當采取有效的措施防止原料在解凍過程中被 污染，防止原料因融解而流出的液體成為污染物，防止 嚙齒動物以及其他昆蟲啃食。136.2原輔材料清洗 動植物原輔材料的清洗應當在室內(nèi)的專用場地進行，必須使用流動水， 原輔材料與洗滌水的比例不超過 1:2 ， 洗滌用水不得循環(huán)使用。6.3時間和溫度的控制6.3.1經(jīng)加熱的加工品應當保持在 60以上，或者迅速 冷卻到 20以下；不要使加工品的溫度處于 20至 60 之間；盡可能使得加工區(qū)域的環(huán)境溫度保持在20以下；6.3.2應當通過足夠的操作溫度和定期的清洗等措施 將燙漂機中耐熱微生物的生長繁殖及污染降低到最小 程度；6.3.3采用加熱方式對已經(jīng)裝罐的加工品進

26、行排氣的， 罐頭必須加蓋，防止排氣過程中冷凝水污染加工品；6.3.4應當控制罐頭食品的加工流程。新鮮植物性原料 從進廠到完成容器的密封應當控制在 2h 之內(nèi)；所有已 經(jīng)完成容器密封的罐頭應當在 1h 之內(nèi)進行殺菌。6.4罐頭容器的清洗6.4.1罐頭容器在使用前必須用不低于 82的流動熱 水或蒸汽進行清洗消毒 12s 以上，充分瀝干；容器在清 洗消毒時必須倒置；清洗消毒容器用的熱水或者蒸汽冷 凝水不得循環(huán)使用；容器的清洗消毒應當在與清潔區(qū)相 連但又相隔的專用場地進行，不對環(huán)境或者其他加工工 序構(gòu)成污染；6.4.2無菌包裝的容器或者容器材料在裝罐前必須進 行有效的消毒。消毒劑必須在工藝規(guī)定的時間內(nèi)

27、完全揮 發(fā)，不得因殘留構(gòu)成污染；6.4.3使用熱水或者蒸汽進行容器清洗消毒的，在清洗 消毒裝置上安裝精度為 1的玻璃溫度計，指示清洗消 毒的水溫；6.4.4車間內(nèi)罐頭容器不得改作他用；6.4.5采用軟質(zhì)復合材料制作的容器，在使用前未受污 染的，可免于 6.4.1 的要求。6.5加工控制6.5.1同一車間內(nèi)不得同時生產(chǎn)兩種類別的產(chǎn)品，也不 得同時加工影響衛(wèi)生或產(chǎn)品質(zhì)量的副產(chǎn)品；146.5.2在加工過程中必須將原料處理、半成品、成品等 工序分開，防止前后工序的加工品互相污染。6.6裝罐量6.6.1應當根據(jù)殺菌安全性的需要來控制固形物的最 大裝罐量；6.6.2最大裝罐量檢驗頻次為每 15min 一次

28、，根據(jù)需要 設置最大裝罐量的操作限值（ OL值）。6.7衛(wèi)生管理6.7.1程序6.7.1.1企業(yè)應當制定衛(wèi)生標準操作規(guī)范（ SSOP），應 當按照本規(guī)范提出的衛(wèi)生要求以及實際需要來確定 SSOP的控制目標， 按照本規(guī)范附件 A提出的要求建立相 關(guān)文件；6.7.1.2企業(yè)應當在 SSOP中明確生產(chǎn)設施和人員 （包括 生產(chǎn)場地、設備、工器具及其他與生產(chǎn)有關(guān)的設施、操 作人員雙手及鞋靴）的清洗程序、消毒程序及實施情況 檢查程序，清洗工具、清洗方式、清潔劑的名稱、消毒 方式、消毒液的品名、濃度及消毒對象、實施情況檢查 規(guī)定以及有效性驗證程序；制定上述程序的檢查程序、 微生物學驗證程序及糾偏程序。6.7

29、.2實施6.7.2.1班前班后應當對生產(chǎn)設施進行衛(wèi)生清潔、消毒 工作，專人操作并有記錄，專人檢查并作檢查記錄；6.7.2.2車間內(nèi)的使用工器具應當在專用場地進行清 洗消毒，清洗消毒后的工器具在充分瀝干洗滌水后才能 夠投入使用；6.7.2.3洗滌劑、消毒劑不得殘留在可能接觸食品的設 備及工器具上，不能直接接觸食品。6.7.3加工容器 盛放食品的加工容器應當專用，使用過程中應當放置 在擱架上，不得直接接觸地面。6.7.4廢棄物處理 廢棄物應當及時處理。車間內(nèi)的有機廢棄物每個生產(chǎn) 班次至少清除 2 次，廠區(qū)內(nèi)的有機廢棄物在氣溫高于 20時必須當日出運。6.8蟲害控制156.8.1應當制定防鼠及防昆蟲

30、計劃并有效地實施；6.8.2按計劃設置足夠的防鼠及防昆蟲的設施，在廠區(qū) 放置的捕鼠工具應有布點圖，逐個編號，按規(guī)定檢查；6.8.3實罐車間內(nèi)部不得設置誘殺昆蟲的設施，不得施 放藥物滅鼠殺蟲；6.8.4所有的捕鼠及殺昆蟲設施均須按規(guī)定進行檢查 并有檢查記錄。6.9化學物品控制6.9.1制定并執(zhí)行有毒有害物品的儲存和使用管理規(guī) 定，確保廠區(qū)、車間和化驗室使用的洗滌劑、消毒劑、 殺蟲劑、燃油、潤滑油和化學試劑等有毒有害物品得到 有效控制，避免對食品、食品接觸表面和食品包裝物料 造成污染；6.9.2罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)所使用的洗滌劑、消毒劑、殺 蟲劑及其他有毒有害化學物品必須經(jīng)過衛(wèi)生管理部門 的批準。7容

31、器密封7.1要求7.1.1罐頭食品容器的密封設備應當性能優(yōu)良、工作穩(wěn) 定；7.1.2實罐生產(chǎn)中容器的密封性能應當穩(wěn)定在優(yōu)良水 平。7.2檢驗7.2.1金屬容器7.2.1.1在生產(chǎn)過程中按每條生產(chǎn)線封罐機機頭抽樣， 每 30 分鐘抽取 1 罐，進行容器的外觀目測檢驗；檢驗 項目為快口或銳邊、滑封或滑口、假封、牙齒或垂唇、 大塌邊、外流膠、埋頭度、卷邊厚度、卷邊寬度、罐身 高度；7.2.1.2在生產(chǎn)過程中按每條生產(chǎn)線封罐機機頭抽樣， 每 2 小時抽取 1 罐解剖，進行容器的密封性能檢驗；檢 驗項目為埋頭度、卷邊厚度、卷邊寬度、罐身高度、身 鉤、蓋鉤、迭接率、緊密度、接縫蓋鉤完整率、罐身壓 痕。7.

32、2.2玻璃瓶、蒸煮袋、利樂包等容器7.2.2.1在生產(chǎn)過程中按每條生產(chǎn)線封罐機機頭抽樣，16 每 30 分鐘抽取 1 罐進行容器的外觀目測檢驗；按每條 生產(chǎn)線封罐機機頭抽樣，每 2小時抽取 1 罐進行容器的 密封性能檢驗；7.2.2.2根據(jù)產(chǎn)品密封性能質(zhì)量控制的需要確定外觀 目測檢驗以及密封性能檢驗的檢驗項目。7.2.3糾偏 檢驗中發(fā)現(xiàn)有缺陷或者密封質(zhì)量達不到預定的操作 限值，應當停止生產(chǎn)，進行必要的糾正措施，并進行檢 驗。只有當所有的缺陷全部糾正后，并經(jīng)檢驗確認才可 以恢復正常生產(chǎn)。8熱力殺菌8.1殺菌工藝規(guī)程8.1.1熱力殺菌工藝必須能夠保證殺菌強度達到足以殺 滅對象菌，其中低酸性罐頭的殺

33、菌強度不低于 “12D”， 酸性罐頭及酸化罐頭的殺菌強度不低于 “6D”；如因保持 產(chǎn)品特性需要而采用低于上述殺菌強度的殺菌工藝，企 業(yè)應當提供科學證明；8.1.2生產(chǎn)企業(yè)必須向主管機構(gòu)申報具體產(chǎn)品的殺菌 工藝規(guī)程，包括罐頭品種、罐型、殺菌方法、殺菌工藝 規(guī)程制訂的來源和日期等。對于采用熱力殺菌的，還應 包括熱力殺菌系統(tǒng)的形式和特征、罐頭在熱力殺菌鍋內(nèi) 的排列方式、最低初溫、排氣的溫度和時間、殺菌溫度 和時間、冷卻方法、殺菌值（ F0）、以及其他影響熱穿 透的關(guān)鍵因子等。8.2殺菌鍋裝備8.2.1殺菌鍋至少安裝一只最小刻度為 0.5 、每厘米 刻度不超過 4、刻度清晰的玻璃水銀溫度計；8.2.

34、2殺菌鍋應當配置溫度自動記錄裝置；該儀器指示 的溫度應與殺菌鍋上的水銀溫度計一致，不得高于水銀 溫度計，也不得低于水銀溫度計 0.5 ；在殺菌恒溫溫 度5范圍內(nèi)，記錄紙上每厘米的溫度標度不超過 12；8.2.3殺菌鍋上使用的溫度計、壓力表等每年至少進行1 次計量，合格的使用，并貼有計量合格標識；8.2.4殺菌鍋的蒸汽管、排氣管、冷卻水管、壓縮空氣 管等管道應當涂抹為不同的顏色，以示識別；178.2.5殺菌鍋裝備的其他要求根據(jù) SN0400 中有關(guān)規(guī)定 執(zhí)行。8.3計時裝置8.3.1熱力殺菌操作場所要裝一只在各個位置都容易 看清的、以分為計時單位的時鐘；8.3.2時鐘的直徑不少于 300mm，鐘

35、面為淺色，指針應 當有時、分、秒三根，色澤為深色，分針長度直接指到 “分”刻度；8.3.3時鐘的刻度精確到 “分”，刻度要求深色、清晰、 醒目；8.3.4時鐘日誤差小于 45 秒；8.3.5時鐘的安裝高度不高于2.5m，表面照度大于300Lx，在殺菌操作位置上同一視線中不得同時看到一 只以上的時鐘；8.3.6在熱力殺菌操作場所最好不要設置多個時鐘，如 確實需要，時鐘之間指示時間的誤差不得大于 1min。8.4殺菌鍋熱分布 必須定期對殺菌鍋的熱分布進行檢測并向主管機構(gòu) 備案。符合要求的、并在檢測有效期內(nèi)的殺菌鍋方可用 于罐頭食品生產(chǎn)。8.5殺菌操作管理8.5.1殺菌操作應當規(guī)范，記錄應當真實；8

36、.5.2殺菌開始前應當測定罐頭的初溫；8.5.3殺菌籠（籃、車）上應當安放熱敏指示紙；8.5.4殺菌后的罐頭應當迅速冷卻到 40以下；冷卻后 的罐頭應當盡快干燥，應當用吹風等方式干燥罐頭表 面，不得使用非一次性吸水材料來擦干罐頭；8.5.5殺菌記錄包括殺菌車間蒸汽總壓、殺菌公式、生 產(chǎn)日期、產(chǎn)品名稱、罐型規(guī)格、殺菌鍋編號、 罐頭初溫、 排氣溫度與時間、升溫溫度和時間、預定和實際殺菌溫 度和時間、冷卻時間、冷卻水余氯含量、操作人員姓名 等內(nèi)容，并附有溫度自動記錄圖和熱敏指示紙。8.6糾偏 罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)必須預先制定殺菌偏差的糾偏程 序。糾偏程序和糾偏措施應當經(jīng)過評估。8.7監(jiān)督管理18主管機構(gòu)

37、依法對殺菌安全性進行監(jiān)督和管理。9人員9.1疾病控制患有影響食品衛(wèi)生疾病的人員，如患有傳染性疾病、 開放性損傷（包括疥、瘡或感染性創(chuàng)傷）的人員，或可 成為食品、食品接觸面或食品包裝材料的微生物污染源 的人員，這些人員在上述病癥痊愈前必須調(diào)離生產(chǎn)崗 位。9.2清潔衛(wèi)生9.2.1進入生產(chǎn)區(qū)域的生產(chǎn)、檢驗及管理人員應該保持 個人清潔，不得將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入車間；不得戴 手表、首飾等飾物，不得化妝；9.2.2所有進入實罐生產(chǎn)區(qū)域的人員的雙手必須進行 清洗消毒；使用除乙醇外的消毒劑的，在規(guī)定的消毒作 用時間后必須及時漂洗干凈；使用漂白粉及其他有效成 份容易揮發(fā)的產(chǎn)品作為消毒劑的，應當現(xiàn)配現(xiàn)用，保持

38、規(guī)定的有效濃度。9.3 工作服9.3.1進入生產(chǎn)區(qū)域的人員必須按規(guī)定穿著工作服、 帽、鞋；9.3.2工作服應當無鈕扣、無口袋；工作服長度適當， 在實際操作時衣服的下擺不能拖掃到工作面上或者地 面上，任何情況下工作服均不得接觸到加工品；工作帽 應該足夠大以能使頭發(fā)不外露，必要時加戴發(fā)套；工作 鞋要便于清潔消毒；9.3.3不同衛(wèi)生要求的生產(chǎn)區(qū)域的人員工作服應當有 明顯的區(qū)別；同一生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域內(nèi)管理人員、檢驗人員 與操作人員的工作服也應當有明顯的區(qū)別；9.3.4設備維修人員進入有衛(wèi)生要求的區(qū)域必須更換 符合該區(qū)域衛(wèi)生要求的、潔凈的工作服；9.3.5參觀人員進入生產(chǎn)區(qū)域必須符合本規(guī)范 9.1 、9.2

39、、9.3.1 、9.3.2 要求，參觀中不得觸摸生產(chǎn)設施及 加工品；9.3.6有衛(wèi)生要求的工作服只能在規(guī)定的生產(chǎn)區(qū)域穿 著，穿工作服時不得進入衛(wèi)生間、餐廳、其他生產(chǎn)區(qū)域 或者非生產(chǎn)區(qū)域；管理人員、維修人員、參觀人員等進19入生產(chǎn)區(qū)域前在該區(qū)域所屬的更衣室穿著工作服；9.3.7應當明確規(guī)定工作服的清洗方式、清洗要求及清 洗頻率；9.3.8工作服、帽必須每天更換；9.3.9工作服、帽應當集中管理，統(tǒng)一清洗、消毒、發(fā) 放。9.4健康檢查9.4.1進入實罐生產(chǎn)區(qū)域以及可能接觸原輔材料、加工 品、包裝物料的生產(chǎn)、檢驗、維修及管理人員應當每年 在授權(quán)的衛(wèi)生部門進行 1 次健康體檢，合格后方可上崗；9.4.

40、2企業(yè)應當建立員工健康檔案。9.5培訓9.5.1企業(yè)應當配備足夠數(shù)量的、具備相應資格和掌握 一定技能的專業(yè)人員從事衛(wèi)生質(zhì)量管理工作；企業(yè)應當 制定和實施職工培訓計劃并做好培訓記錄，保證不同崗 位的人員掌握必要的技能，熟練完成本職工作；9.5.2殺菌操作人員、容器密封操作人員和檢驗人員、 生產(chǎn)現(xiàn)場和實驗室檢驗人員、衛(wèi)生檢驗人員、衛(wèi)生監(jiān)督 管理人員、記錄審核人員以及與衛(wèi)生質(zhì)量管理體系有關(guān) 的管理人員必須經(jīng)主管機構(gòu)培訓考核，持證上崗；9.5.3其他人員應當經(jīng)過必要的技能培訓、衛(wèi)生培訓并 考核合格后方可上崗。10標識、包裝、運輸與儲存10.1標識10.1.1企業(yè)應當在加工現(xiàn)場的生產(chǎn)線上對包裝容器永 久

41、性地標注本企業(yè)的衛(wèi)生注冊編號、生產(chǎn)日期或有效 期、批號等內(nèi)容，根據(jù)包裝容器的特性標注產(chǎn)品代號等 內(nèi)容；10.1.2企業(yè)應當在罐頭運輸包裝物的側(cè)面標注衛(wèi)生注 冊編號、批號和生產(chǎn)日期等內(nèi)容。10.2包裝10.2.1用于包裝食品的物料符合衛(wèi)生標準并且保持清 潔衛(wèi)生，不得含有有毒有害物質(zhì)，不易褪色；10.2.2內(nèi)、外包裝物料應當分別存放，不得受污染。10.2.3金屬或者玻璃容器罐頭在包裝前應當使用機械 或者物理方法檢測罐內(nèi)真空度，剔除不良罐頭；成品包20 裝應當在專用的場地內(nèi)進行。10.3運輸工具10.3.1廠區(qū)內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域的運輸工具應當專用；10.3.2廠內(nèi)運輸工具符合衛(wèi)生要求，根據(jù)需要配備防 雨

42、、防塵、冷藏、保溫等設施；10.3.3車間內(nèi)、倉庫內(nèi)使用的車輛不得廠區(qū)道路上行 駛，外來車輛不得進入倉庫。10.4 倉儲10.4.1罐頭容器、原輔材料、包裝物料、保溫庫以及 成品倉庫的溫度符合要求，濕度應當控制在 75以下， 應當配置溫濕度計，定時記錄；10.4.2倉庫內(nèi)應保持清潔，有防鼠、防蟲設施；10.4.3倉庫內(nèi)應當配置墊倉板，所有物品均不得直接 放置在地面，保持墻距和垛距；10.4.4倉庫內(nèi)不得存放有礙衛(wèi)生的物品，不得存放雜 物。10.5冷（凍）藏10.5.1冷藏庫的溫度應符合工藝要求，應當配備溫度 顯示裝置、自動溫度記錄裝置并定期校準；10.5.2庫內(nèi)保持清潔，及時除霜，定期消毒；有

43、防霉、 防鼠、防蟲措施和設施；10.5.3庫內(nèi)物品與墻壁、地面、天花板保持一定距離， 庫內(nèi)不得存放有礙衛(wèi)生的物品，同一庫內(nèi)不得存放可能 造成相互污染或者串味的原輔材料、食品或者其他物 料。11產(chǎn)品質(zhì)量驗證11.1檢驗部門11.1.1企業(yè)應該設立與生產(chǎn)能力相適應的、滿足實際 檢驗工作和質(zhì)量控制需要的檢驗部門；11.1.2企業(yè)應該設立滿足本規(guī)范附錄 B 要求的、與檢 驗工作相適應的微生物實驗室；11.1.3檢驗部門應當具備檢驗工作所需要的標準資 料，檢驗設施（檢驗場地、儀器設備、檢驗器具）應當 滿足本規(guī)范附錄 B 的要求以及實際檢驗工作的需要；11.1.4檢驗儀器按規(guī)定進行計量并在計量有效期內(nèi)使

44、用，計量器具上必須粘貼計量合格標識，計量器具的計21 量合格證必須按規(guī)定建立檔案。11.2檢驗人員11.2.1檢驗人員應當具有中專或以上學歷，接受過相 關(guān)專業(yè)培訓，具備上崗資格；11.2.2檢驗人員能夠獨立、有效地履行職責，檢驗操 作規(guī)范，檢驗結(jié)果準確、真實。11.3外委托檢驗11.3.1委托社會實驗室承擔罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生質(zhì) 量檢驗工作的，應當簽訂委托合同；11.3.2受委托的社會實驗室應當具有相應的資質(zhì)，具 備完成委托檢驗項目的實際檢測能力；11.3.3生產(chǎn)過程中的工藝衛(wèi)生檢驗等直接關(guān)系到生產(chǎn) 過程中衛(wèi)生質(zhì)量的控制等時效性較強的檢驗項目，感 官、容器密封性能等關(guān)系到對產(chǎn)品準確評價的檢驗項

45、目 不得外委托，必須由企業(yè)設置的實驗室自行完成；11.3.4受委托的社會實驗室應當按照本規(guī)范 11.1 、11.2、11.4 、12.1 、12.2 、12.3 、12.4 和 12.5 的規(guī)定 開展檢驗工作。11.4檢驗工作質(zhì)量管理11.4.1企業(yè)負責人應當對本企業(yè)的檢驗部門以及檢驗 人員的工作質(zhì)量進行管理。11.4.2企業(yè)的檢驗部門如有下列情況屬無效檢驗： 檢驗標準或檢驗依據(jù)，采用無效的檢驗標準或檢 驗依據(jù)，檢驗操作不規(guī)范，檢驗項目不齊全； 未經(jīng)主管機構(gòu)考核合格的檢驗人員進行的檢驗 操作；微生物實驗室的裝備不符合要求，檢驗設施不符 合要求，檢驗管理混亂；使用不合格的計量器具或超過計量合格有

46、效期 的計量器具進行檢驗；檢驗記錄的格式不規(guī)范，非法或不規(guī)范修改檢驗 結(jié)果，弄虛作假或編造檢驗結(jié)果；未經(jīng)審核的檢驗記錄； 其他不規(guī)范的操作或不可信的檢驗結(jié)果。12記錄12.1建立2212.3.1 在操作者手中只有正在使用的那份記錄或表 單；12.3.2 記錄必須現(xiàn)場使用，操作一步記錄一步，不得企業(yè)應在體系文件中對反映衛(wèi)生質(zhì)量活動記錄的設 置、格式、使用、收集、編目、歸檔、存儲、保管和處 理進行規(guī)定，貫徹實施；12.2基本要求12.2.1記錄由質(zhì)量手冊及其他相關(guān)文件進行定義，并 作為作業(yè)文件的一部分；12.2.2記錄必須統(tǒng)一編號，具有唯一性；12.2.3記錄在功能方面應該具有針對性，為完成某項

47、具體工作而設計；在使用方面具有獨立性，應該設計成 由單個操作人員使用，不能數(shù)人合用一份記錄表格或表 單；12.2.4記錄必須是單頁，不能使用合訂本，不得采用 在簿子上劃線或劃格子的作為記錄12.3使用要求 追記、補記或預先記錄；12.3.3記錄因筆誤而造成記錄數(shù)據(jù)有誤的允許修改一 次，由記錄者本人在現(xiàn)場進行修改。不得采取涂抹、描 粗的方式修改數(shù)據(jù)，不得根據(jù)某種需要而去任意修改數(shù) 據(jù)，影響數(shù)據(jù)的真實性；12.3.4記錄應當由操作人員親筆簽名，不得使用姓名 印章。12.4審核12.4.1記錄必須于質(zhì)量活動結(jié)束的次一個工作日審核 完畢；12.4.2質(zhì)量記錄審核的簽名必須手簽，不得使用姓名 印章；12

48、.4.3記錄審核人員的資格須經(jīng)確認。12.5管理質(zhì)量記錄必須按規(guī)定建立檔案，保存三年備查。23附錄A（規(guī)范性附錄）衛(wèi)生質(zhì)量管理體系A.1 基本要求 罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)應當按照本規(guī)范要求以及進口國 的要求建立衛(wèi)生質(zhì)量管理體系并有效地實施。衛(wèi)生質(zhì)量 管理體系應當由體系文件來描述，體系文件應當包括質(zhì) 量手冊、 HACCP計劃以及 SSOP等。企業(yè)應當根據(jù)本規(guī)范 要求編寫體系文件。A.2 體系文件A.2.1 質(zhì)量手冊可采用三級文件的編排方式：質(zhì)量手 冊、程序文件和作業(yè)文件。A.2.2 質(zhì)量手冊包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、 質(zhì)量管理體系的范圍、為質(zhì)量管理體系編制的形成文件 的程序或?qū)ζ涞囊?、質(zhì)量管

49、理體系過程之間的相互作 用的表述等內(nèi)容；A.2.3 程序文件包括實施衛(wèi)生質(zhì)量管理體系有關(guān)活動 的規(guī)章制度等；A.2.4 作業(yè)文件包括生產(chǎn)、控制、檢驗操作規(guī)程，作業(yè) 指導書；原輔材料驗收標準、 檢驗方法， 產(chǎn)品質(zhì)量標準、 檢驗標準或檢驗方法；生產(chǎn)、控制、檢驗、驗證等方面 的質(zhì)量記錄和表單等；A.2.5 HACCP計劃和 SSOP可以作為獨立文件，也可以作 為質(zhì)量手冊中有關(guān)安全和衛(wèi)生的程序文件或者作業(yè)文 件的一部分。A.3 HACCPA.3.1 根據(jù)進口國 要求或者根據(jù) Annex CAC/RCP1 HACCP系統(tǒng)及其應用準則建立 HACCP計劃。HACCP計劃應當包括以下 7 個原則： 原則一，

50、進行危害分析（ HA） 原則二，確定各關(guān)鍵控制點（ CCPS） 原則三，建立關(guān)鍵限值（ CL） 原則四，建立一個系統(tǒng)檢測對 CCP進行控制 原則五，在檢測提示某一 CCP失控時，確定應采用 的糾正措施HACCP時，24 運行原則六，建立驗證程序以證實 HACCP系統(tǒng)在有效地原則七，建立一個以上原則和應用方面各項程序和 記錄的檔案A.3.2 生產(chǎn)企業(yè)應當按照以下 12 個步驟建立 HACCP計 劃：A.3.2.1 組建 HACCP工作組： 生產(chǎn)企業(yè)應當保證為制定有效的 HACCP計劃而具備與 產(chǎn)品相當?shù)闹R和專業(yè)技能。最理想的是組建一個多學 科的工作組。如果在工作現(xiàn)場無法獲得有關(guān)的專業(yè)，則 應從

51、其它渠道獲得專家的意見。應確定 HACCP涉及的范圍，即說明食物鏈的哪些部分是與之相關(guān)的以及危害的 總體類型 （例如，是否包含各類危害， 還是其中的幾類 ） A.3.2.2 描述產(chǎn)品：全面描述產(chǎn)品，包括有關(guān)的安全性資料，例如，產(chǎn)品 成分、理化性質(zhì) （如水活性、 pH值等） 、殺菌處理 （如, 熱加工、冷凍、鹽漬、熏制等 ） 、包裝、貯存期、貯存 條件以及銷售方式等。A.3.2.3 確定產(chǎn)品的預期用途： 產(chǎn)品的預期用途是基于產(chǎn)品的最終消費者所期望的 用途而定的。在特別情況下應考慮容易發(fā)生健康問題的 人群，例如，集體供餐。A.3.2.4 制定產(chǎn)品流程圖：這項工作應由 HACCP工作組完成。 流程圖

52、應包括整個操作過程中的各個步驟。在對某一操作實施應考慮這一操作之前和之后步驟的情況。A.3.2.5 現(xiàn)場確認流程圖：HACCP工作組應對照流程圖確認其生產(chǎn)加工過程，包 括各個步驟和全部操作時間，并且在流程圖的必要處進 行修改。A.3.2.6 列出每一操作步驟可能存在的危害、進行危害 分析、并考慮控制危害的措施 （原則一 ）：HACCP工作組要將食品從初加工、生產(chǎn)、銷售到最終食用的每個環(huán)節(jié)中有可能出現(xiàn)的危害羅列出來。25HACCP工作組隨后進行危害分析，以確定在 HACCP計 劃中哪一種危害的消除或?qū)⒅档偷娇山邮艿某潭葘?于生產(chǎn)安全的食品具有重要作用。在進行危害分析時，應盡可能的包含以下幾點：

53、 危害出現(xiàn)的可能和對健康產(chǎn)生不良影響的嚴重程 度；危害出現(xiàn)的定性和定量評估； 有關(guān)微生物的生存或繁殖情況； 毒素、化學或物理因子在食品中的產(chǎn)生或存留； 以及上述情況出現(xiàn)的條件。 HACCP工作組必須研究控制對策，即可應用于每個危 害的控制措施?？赡苄枰卸鄠€控制措施針對某個特別的危害， 而某 一特別的控制措施亦可能應用于控制多個危害。A.3.2.7 確定關(guān)鍵控制點 （CCP）（原則二） ： 針對同一種危害可能會有多個 CCP需要進行控制。 在 HACCP系統(tǒng)中確定某個 CCP可采用 “判斷樹”的方法，這 是一個采用邏輯推導的方法。應當靈活地運用判斷樹， 無論是生產(chǎn)、屠宰、加工、貯藏、銷售或其它

54、。它可以 為確定 CCP提供指導。這個 “判斷樹 ”的例子并不一定適 合于所有情況。其它方法也可采用。建議在應用 “判斷 樹”之前先進行培訓。如果發(fā)現(xiàn)在某一步驟中具有某種危害，而對其進行控 制是保證安全性所必要的，可是在此步驟中并沒有控制 措施，則就要考慮在其前后或此步驟中改變產(chǎn)品加工方 法，并包含相應的控制措施。A.3.2.8 對每個 CCP建立相應的關(guān)鍵控制限值 （ 原則 三）：在可能的情況下，應對每一個 CCP設定相應的關(guān)鍵限 值，并且經(jīng)過證實。有些時候，在某個步驟可能會設定 多個關(guān)鍵限值。經(jīng)常設定的控制指標包括溫度、時間、 水分、 pH值、水活性、氯以及感官指標 （ 如，外觀和質(zhì) 地等

55、 ） 。A.3.2.9 對每個 CCP建立監(jiān)測系統(tǒng) （原則四） ：26監(jiān)測是有計劃地測定或觀察 CCP，并與設定的關(guān)鍵限 值進行比較。監(jiān)測方法必須能發(fā)現(xiàn) CCP的失控。另外， 它還要求監(jiān)測及時提供信息以保證為控制加工過程防 止超過關(guān)鍵限值而對生產(chǎn)加工進行必要的調(diào)整。應當在 監(jiān)測結(jié)果提示在某個 CCP有失控的趨勢時，就盡可能對 生產(chǎn)加工過程進行調(diào)整，并且應在偏差出現(xiàn)之前就進行 調(diào)整。從監(jiān)測中獲得資料應由一個指定的具備相應知識 和權(quán)威性的人進行評價，并在結(jié)果提示失控時實施糾正 措施。如果監(jiān)測不是連續(xù)性的，那么其監(jiān)測的量和頻度 必須能夠充分保證 CCP得到控制。多數(shù)對 CCP的監(jiān)測需 要快速進行，因

56、為它是與整個現(xiàn)場生產(chǎn)相關(guān)，沒有時間 進行長時間的分析檢測。理化檢測常常優(yōu)于微生物檢 測，因為它時間短，并且常?？梢蕴崾井a(chǎn)品的微生物學 控制情況。所有 CCP的監(jiān)測記錄和文件必須由公司內(nèi)負 責監(jiān)測的人和另一個審核人員共同簽字。 A.3.2.10 制定糾正措施 （原則五 ）：在 HACCP系統(tǒng)中必須制定每個 CCP具體的糾正措施， 目的是在偏差出現(xiàn)時實施。這個措施包括必須保證 CCP重新得到控制。 有關(guān)如何 處理那些受影響的產(chǎn)品的方法也應包含在內(nèi)。偏差出現(xiàn) 及產(chǎn)品處理方法的內(nèi)容應在 HACCP文件中記錄在案。 A.3.2.11 建立驗證程序 （原則六 ）：建立驗證程序。 通過驗證和審查方法、 程序

57、以及試驗， 包括隨機抽樣和分析，來判定 HACCP系統(tǒng)是否在有效地 運行。驗證的頻度應能充分證實 HACCP系統(tǒng)在有效地運 行。有關(guān)的驗證內(nèi)容可包括：審核 HACCP系統(tǒng)及其記錄；審閱有關(guān)偏差發(fā)生和產(chǎn)品處理的資料；以及證實 CCP得到良好的控制。 在可能情況下， 還應證實 HACCP計劃中的所有部分均 在有效地運行。A.3.2.12 建立文件和記錄保存系統(tǒng) （原則七 ） ： 準確有效的檔案保存是實施 HACCP系統(tǒng)的重要部分。 HACCP的實施過程要記錄在案。所有文件和記錄的歸檔 工作要與生產(chǎn)加工的特性和規(guī)模相適應。A.3.3 HACCP 計劃的文件可包括：27危害分析；CCP的確定；關(guān)鍵限值

58、的確定。A.3.4 執(zhí)行 HACCP計劃的記錄可包括： CCP監(jiān)測活動；偏差及有關(guān)的糾正措施； HACCP系統(tǒng)的修改內(nèi)容；A.3.5 罐頭食品生產(chǎn)中的關(guān)鍵控制點（ CCP）應該包括 但不限于 “容器密封 ”和“熱力殺菌 ”；A.3.6 HACCP 計劃中關(guān)鍵限值（ CL）的設定應當包括但 不限于以下內(nèi)容：在進口國沒有具體規(guī)定的情況下，金 屬容器密封的緊密度不低于 60、迭接率和接縫蓋鉤完 整率不低于 50；在熱力殺菌情況下， 工藝規(guī)定的熱力 殺菌恒溫溫度為關(guān)鍵限值，高于殺菌恒溫溫度1為操作限值（ OL）。A.4 SSOPA.4.1 SSOP 的 8 項基本內(nèi)容與食品接觸或與食品接觸物表面接觸的

59、水 （ 冰） 的 安全；與食品接觸的表面 （ 包括設備、手套、工作服 ）的清 潔度；防止發(fā)生交叉污染； 手的清洗與消毒，廁所設施的維護與衛(wèi)生保持； 防止食品被污染物污染；有毒化學物質(zhì)的標記、儲存和使用； 雇員的健康與衛(wèi)生控制；蟲害的防治。A.4.2 衛(wèi)生控制的具體目標A.4.2.1 水質(zhì)符合 GB 5749或者進口國的規(guī)定；使用前冷卻水中的 嗜溫需氧菌含量 100 個/ml ，殺菌鍋排放的冷卻水余氯 含量 0.5ppm；A.4.2.2 與食品接觸物表面 經(jīng)清洗消毒后與食品接觸物表面的嗜溫需氧菌含量75 個/cm2，無大腸菌；A.4.2.3 其他28以本規(guī)范提出的其他衛(wèi)生要求作為 SSOP應當達到的 控制目標。A.5 運行企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量管理體系必須有效地運行，在進行衛(wèi) 生注冊評審前至少運行 3 個月。A.6 內(nèi)部審核A.6.1 審核人員內(nèi)部審核由企業(yè)的質(zhì)量管理負責人或權(quán)力委托人