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文檔簡介
1、記 錄 格 式 目 錄no文件名稱文件編號備 注1實驗室行為準則執(zhí)行情況檢查表 pdcs/qm04-401a-012實驗室檢測能力維護情況檢查表pdcs/qm04-401a-023文件發(fā)放回收記錄表 pdcs/qm02-403a-014文件歸檔登記表 pdcs/qm02-403a-025文件、檔案和記錄分類表 pdcs/qm02-403a-036程序文件審查表pdcs/qm02-403a-047文件修改申請單pdcs/qm02-403a-05pdcs/qm02-403a-058文件銷毀申請單pdcs/qm02-403a-069文件借閱、復印記錄pdcs/qm02-403a-0710修改記錄 p
2、dcs/qm02-403a-0811要求、標書和合同評審表 pdcs/qm04-404a-0112檢測委托書(代檢測協(xié)議) pdcs/qm04-404a-0213檢測分包協(xié)議書(按規(guī)定要求編制,不統(tǒng)一格式) pdcs/qm04-405a-0114分包實驗室評價表 pdcs/qm04-405a-0215供方評定記錄表 pdcs/qm04-406a-01pdcs/qm04-406a-0116合格供方名錄 pdcs/qm04-406a-02pdcs/qm04-406a-0217物資采購申請單pdcs/qm04-406a-0318采購物資驗收記錄 pdcs/qm04-406a-0419投訴處理記錄表
3、pdcs/qm04-408a-0120檢測服務調(diào)查表 pdcs/qm04-408a-0221不符合檢測工作報告單 pdcs/qm04-409a-0pdcs/qm04-409a-0122質(zhì)量監(jiān)督記錄/報告pdcs/qm04-409a-0223糾正和預防措施處理單 pdcs/qm04-410a-0124糾正和預防措施實施情況一覽表pdcs/qm0-40a-02 編制: 審批: 年 月 日續(xù) 表no文件名稱文件編號備 注25質(zhì)量記錄表格目錄清單pdcs/qm04-412a-0126年度內(nèi)部審核計劃pdcs/qm04-413a-0127內(nèi)部審核實施計劃 pdcs/qm04-413a-0228內(nèi)審檢查表
4、 pdcs/qm04-413a-0329不符合項報告 pdcs/qm04-413a-0430觀察項報告 pdcs/qm04-413a-0531會議通用簽到表 pdcs/qm04-413a-063不符合分布表pdcs/qm04-413a-0733內(nèi)部審核報告 pdcs/qm04-413a-0834管理評審計劃(通知) pdcs/qm04-414a-0135管理評審報告 pdcs/qm04-414a-0236整改措施計劃表 pdcs/qm04-414a-0337會議通用記錄 pdcs/qm04-414a-0438培訓記錄表pdcs/qm04-502a-0139培訓申請單pdcs/qm04-502a
5、-0240年度培訓計劃pdcs/qm04-502a-0341員工技術(shù)履歷表pdcs/qm04-502a-0442實驗室環(huán)境參數(shù)記錄表(按要求自行設(shè)計)pdcs/q04503a-0143外部人員接待登記表pdcs/qm04-503b-0144方法確認評審表pdcs/qm04-504a-0145新檢測項目申請書 pdcs/qm04-504b-0146新檢測項目任務書(代項目研究合同) pdcs/qm04-504b-0247新檢測項目研究方案 pdcs/qm04-504b-0348新檢測目研究施計劃pdcs/qm04-504b-0449新檢測項目研究文件清單pdcs/qm04-504b-05 編制:
6、 審批: 年 月 日 續(xù) 表no文件名稱文件編號備 注50新檢測項目研究評審報告pdcs/qm04-504b-0651自動檢測軟件申報表 pdcs/qm04-504d-0152儀器設(shè)備臺帳 pdcs/qm04-505a-0153儀器設(shè)備一覽表pdcs/qm04-505a-0254儀器設(shè)備使用/保養(yǎng)/維護記錄pdcs/qm04-505a-0355儀器設(shè)備修理單pdcs/qm04-505a-0456儀器設(shè)備報廢/停用/降級申報表pdcs/qm04-505a-0557借用外部儀器設(shè)備登記表pdcs/qm04-505a-0658儀器設(shè)備檔案目錄pdcs/qm04-505a-0759儀器設(shè)履歷表pdcs
7、/qm04-505a-0860儀器設(shè)備維護計劃pdcs/qm04-505a-0961消耗品量具/材料清單 pdcs/qm04-505a-1062200 年度儀器設(shè)備檢定/校準計劃表pdcs/qm04-506a-0163取樣任務書(根據(jù)不同項目要求編制)pdcs/qm04-507a-0164檢測物品標識 pdcs/qm04-508a-0165檢測物品處申請pdcs/qm04-508a-0266檢測物品登記表 pdcs/qm04-508a-0367年度質(zhì)量監(jiān)控/期間核查計劃.pdcs/qm04-509a-0168質(zhì)量監(jiān)控/期間核查評審報告pdcs/qm04-509a-0269檢驗報告格式 pdcs
8、/qm04-510a-0170檢驗報告發(fā)放記錄 pdcsqm4-510a-02 編制: 審批: 年 月 日實驗室行為準則執(zhí)行情況檢查表控制編號:pdcs/qm04-401a-01 序號:被檢查部門檢查者質(zhì)量職務檢查日期簽名公正聲明(在內(nèi)打)1. 根據(jù)iso/iec17025-1999,結(jié)合實驗室的特點和工作范圍,建立質(zhì)量體系,制定客戶機密和專有權(quán)保護程序。 優(yōu) 良 差2. 不利用政府授權(quán)的檢測權(quán)利,牟取非法的經(jīng)濟利益。 優(yōu) 良 差3. 不得將受檢產(chǎn)品實物和技術(shù)資料作為科研開發(fā)的對象。 優(yōu) 良 差4. 未經(jīng)委托方同意,不對受檢產(chǎn)品進行公開評價。 優(yōu) 良 差5. 不接受受檢產(chǎn)品客戶贊助;不參加受檢
9、產(chǎn)品客戶的商業(yè)和娛樂活動;不參與承檢產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)制和監(jiān)銷;不向受檢企業(yè)投資。 優(yōu) 良 差6. 工作人員有權(quán)抵制一切背離質(zhì)量方正的行政干預和壓力,遵守職業(yè)規(guī)范。 優(yōu) 良 差7. 本實驗室把檢測人員的行為和質(zhì)量業(yè)績納入員工考核內(nèi)容,對違反職業(yè)規(guī)范的人員將視情節(jié)和所造成的后果分別給與批評、警告、經(jīng)濟或行政處罰,對于觸犯法律的,則追究其法律責任。 優(yōu) 良 差職業(yè)規(guī)范(在內(nèi)打)1. 認真學習和貫徹國家關(guān)于檢測/校準活動的有關(guān)法律法規(guī)。 優(yōu) 良 差2. 自覺遵守實驗室的規(guī)章制度。 優(yōu) 良 差3. 客觀、公正地出具檢測報告。 優(yōu) 良 差4. 熱情為客戶服務。 優(yōu) 良 差5. 嚴守機密,誠實正派。 優(yōu)
10、 良 差6. 刻苦鉆研技術(shù),提高檢測質(zhì)量。 優(yōu) 良 差7. 歌守職責,團結(jié)協(xié)作。 優(yōu) 良 差8. 維護客戶利益,提高服務效率。優(yōu) 良 差存在問題:存在問題:實驗室主任批示:保存部門: 保存年限: 年 實驗室檢測能力維護情況檢查表 控制編號: pdcs/qm04-401b-02 序號: 被檢查項目:檢 查 日 期檢查者質(zhì)量職務:200 年 月 日簽名:檢測/校準能力維護情況(在內(nèi)打):執(zhí)行的技術(shù)標準/規(guī)范是否現(xiàn)行有效是 否測量不確定度評定是否合理是 否檢測/校準人員能力和資質(zhì)是否滿足要求是 否環(huán)境設(shè)施是否滿足要求是 否服務和供應品采購是否滿足要求是 否儀器設(shè)備是否滿足要求是 否參考標準和(或)標
11、準物質(zhì)是否滿足要求是 否技術(shù)記錄是否滿足要求是 否測量溯源性是否滿足要求是 否取樣工作是否滿足要求是 否被檢測/校準物品管理是否滿足要求是 否檢測/校準報告是否滿足要求是 否檢測/校準結(jié)果質(zhì)量保證的相關(guān)結(jié)果是否滿足要求是 否其他:是 否存在問題: 質(zhì)量監(jiān)督員(簽字) 200 年 月 日糾正或預防措施: 檢測組負責人(簽字) 200 年 月 日技術(shù)負責人審核: (簽字) 200 年 月 日實驗室主任批示: (簽字) 200 年 月 日 保存部門: 保存期限: 年 文 件 發(fā) 放 回 收 記 錄 表控制編號: pdcs/qm04-403a-01 序號:序號文 件 資 料 名 稱文件編號分發(fā)號版本發(fā)
12、 放 記 錄回 收 記 錄部門簽收日期份 數(shù)簽 回日 期份 數(shù)保存部門: 保存期限: 年 文件歸檔登記表 控制編號:pdcs/qm04-403a-02 序號:歸檔文件名稱文件編號文件總頁數(shù)歸檔編號歸檔存放處是否保密(將選中打) 是 否保管期限備 注:歸檔時間送交人接收人修 改 變 更 記 錄修改日期修改單號送交人接收人備 注保存部門: 保存期限: 年 文件、檔案和記錄分類表控制編號:pdcs/qm04-403a-03 序號:要 目分類號名 稱文 件 內(nèi) 容條款號存放部門管理要求(未注明負責人者,負責人為技術(shù)負責人)組 織主任負責第1類機構(gòu)法律地位證明文件 事業(yè)單位編制批復文件、事業(yè)法人代碼證或
13、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)法人代碼證4.1.14.1.2法人機構(gòu)內(nèi)部實驗室設(shè)置文件第2類關(guān)鍵人員的任命或授權(quán)書法人代表委托代理授權(quán)書、最高管理者任命文件4.1.55.2.55.5.3技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人、提出以及解釋人、各部門負責人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、檢定/檢驗員、樣品管理員、檔案資料管理員、儀器設(shè)備管理員、安全員等內(nèi)部機構(gòu)的授權(quán)和其他資質(zhì)文件質(zhì)量體系和體系文件質(zhì) 量負責人負 責第3類控制文件目錄質(zhì)量體系文件控制目錄4.3.2.1發(fā)放回收記錄文件發(fā)放和回收記錄4.3第4類質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊(各版本的正本)及其附件4.2/4.3第5類程序文件程序文件目錄及各版本的正本4.2.3/4.3
14、第6類作業(yè)指導書作業(yè)指導書目錄和版本正本5.4.1第7類記錄表格/單各類質(zhì)量記錄表格/表單第8類不符合工作不符合檢測工作記錄、4.9第9類糾正措施糾正措施記錄4.10第10類預測措施預防措施記錄、質(zhì)量監(jiān)督記錄/報告4.11第11類質(zhì)量審核質(zhì)量體系審核計劃/記錄4.13第12類管理評審評審計劃/記錄4.14第13類來往公文信函上級機關(guān)、法律機構(gòu)、認可機構(gòu)等來往公文信函4.3.1第14類認可法律文件實驗室認可、計量認證/審查認可及相關(guān)法律法規(guī)4.1.2第15類質(zhì)量體系文件宣貫計劃、考核及記錄質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、各種規(guī)章制度等內(nèi)部質(zhì)量體系文件宣貫計劃、考核等相關(guān)記錄4.2.2d)合同評審
15、第16類合同評審上級工作指令、檢測/校準委托書、特殊合同合同評審記錄,以及相關(guān)記錄4.4分 包第17類分 包分包合同/協(xié)議4.5 采購第18類各類服務供方名錄資質(zhì)證明和審核記錄合格分包方名錄、質(zhì)量資質(zhì)證明和審核記錄4.5消耗品合格供方名錄、質(zhì)量資質(zhì)證明和審核記錄4.6儀器設(shè)備合格供方名錄、質(zhì)量資質(zhì)證明和審核記錄4.6標準/標準物質(zhì)供方名錄、質(zhì)量資質(zhì)證明和審核記錄4.6計量服務合格供方名錄、質(zhì)量資質(zhì)證明和審核記錄5.6設(shè)備/設(shè)施維護供方名錄、質(zhì)量資質(zhì)證明和審核記錄4.6其他合格供方名錄、質(zhì)量資質(zhì)證明和審核記錄4.6服務客戶第19類服務客戶客戶調(diào)查記錄和客戶反饋意見記錄4.7投 訴第20類投 訴客
16、戶和相關(guān)方投訴記錄及其處理記錄4.8 文件、檔案和記錄分類表(續(xù)1)控制編號:pdcs/qm04-403a-03 序號:要 目分類號名 稱文 件 內(nèi) 容條款號存放部門技術(shù)要求(未注明負責人者,負責人為技術(shù)負責人)人 員第21類人員技術(shù)檔案技術(shù)履歷表、學歷學業(yè)證明、職稱評聘證明、業(yè)績證明、能力資質(zhì)證明、上崗證、授權(quán)書等5.2人員培訓考核計劃、記錄、考核成績等5.2.2設(shè)施環(huán)境第22類第23類來客登記來客登記制度、進入實驗現(xiàn)場控制制度外來人員登記表4.75.3.4內(nèi)務管理照明、衛(wèi)生等內(nèi)務管理制度及記錄5.3.5安全健康環(huán)保安全制度及檢查記錄、健康/環(huán)保制度及相關(guān)記錄5.3.6方法及方法確認第24類
17、技術(shù)標準目錄各種最新在用技術(shù)標準、規(guī)范、規(guī)程目錄5.4.2第25類技術(shù)標準檔案查新證明、現(xiàn)行有效的受控標準、規(guī)范、規(guī)程正本5.4.2第26類非標方法資料非標準方法引用的資料,刊物、雜志、論文等5.4.4第27類方法的確認新工作項目、非標準方法驗證、評審、記錄等文件5.4.5第28類不確定度評定測量不確定度政策、規(guī)范;評審資料、記錄的文件5.4.6第29類計算機軟件測量軟件目錄、研制報告、受控正本、密碼及批準記錄、驗證方法及記錄、評審及批準使用記錄等5.4.7儀器設(shè)備(包括標準和標準物質(zhì))第30類設(shè)備臺帳及一覽表臺帳包括接收時間、狀態(tài)、存放地點及使用維護人一覽表包括名稱、設(shè)備編號、序號、技術(shù)指標
18、、準確度等級、生產(chǎn)廠等5.5.1第31類設(shè)備檔案設(shè)備履歷表、驗收記錄、使用記錄、維護保養(yǎng)記錄、修理記錄、報廢/停用/降級記錄、最新版本說明書/軟件、檢定/校準證書副本5.5.35.5.45.5.5第32類設(shè)備雜項管理狀態(tài)標識管理、維護計劃、外攜記錄、事故處理記錄、外部設(shè)備檔案等5.5第33類消耗品量具消耗品量具清單、驗收記錄等5.5量值溯源第34類量值溯源量值溯源圖(表)、歷年檢定/校準計劃、檢定/校準證書正本5.6取 樣第35類取 樣取樣計劃和取樣記錄5.7樣品處置第36類物品處置樣品標識、檢測/校準物品接收/吐納記錄、5.8結(jié)果質(zhì)量第37類結(jié)果質(zhì)量保證能力驗證/比對/期間核查/測量過程控制
19、計劃、方案、結(jié)果和結(jié)果評定、5.9報告證書第38類檢測報告校準證書原始記錄檢測/校準委托單、客戶相關(guān)電話記錄與信函等檢測/校準原始記錄、分包方檢測報告/校準證書及相關(guān)原始記錄、檢測報告/檢定證書/校準證書副本等5.10第39類報告發(fā)布記錄發(fā)送/寄送報告/證書記錄5.10第40類報告更改記錄更改補充報告/證書的補充聲明或通知單副本5.10保存部門: 保存期限: 年 程序文件審查表控制編號:pdcs/qm04-403a-04 序號:審查程序文件名稱文件編號文件審查項目1 文件格式2. 職責權(quán)限3. 工作接口4. 可操作程度5. 引用文件6. 記錄表格7. 其 他文件修改要求:文件審查人: 日期:文
20、件復查意見:文件復查人: 日期: 保存部門: 保存期限: 年 文件修改申請單控制編號:pdcs/qm04-403a-05 序號:文件名稱編 號版 本修改原因:申請人: 日 期:修改前內(nèi)容(可附另頁)修改后內(nèi)容(可附另頁)修改人: 日期:所在部門意見:簽 名: 日 期:審批部門(審批人)意見:簽 名: 日 期:修改方式說明:(將選中打) 整份換版 換 頁 局部修改 劃改 保存部門: 保存期限: 年 文件銷毀申請單控制編號:pdcs/qm04-403a-06 序號:文件名稱編 號版本申請銷毀理由:申請人: 日 期:所在部門意見:簽 名: 日 期:綜合組意見:簽 名: 日 期:質(zhì)量負責人意見:簽 名
21、: 日 期:保存部門: 保存期限: 年 文件借閱、復印記錄控制編號:pdcs/qm04-403a-07 序號:時 間文 件 名 稱編 號版本借/復印份數(shù)批準人簽 名歸還日期保存部門: 保存期限: 年 修改記錄控制編號:pdcs/qm04-403a-08 序號:修改單號修改頁碼修改狀態(tài)修改人審核人批準人生效日期保存部門: 保存期限: 年 要求、標書和合同評審表控制編號:pdcs/qm04-404a-01 序號:(將選中打) 初次評審 修改(原合同評審表序號: )客 戶 名 稱簽訂日期完成日期信 息 來 源(將選中打) 電話 附要求、標書和合同草案共 頁檢測項目、數(shù)量及客戶(潛在)要求特 殊 合
22、同的技術(shù)要求填寫人簽名日 期能力和資源要求檢測組負責人簽名日 期合同合法性、完整性、明確性質(zhì)量負責人日 期新 方 法 評 價技術(shù)負責人日 期評價新方法能力技術(shù)負責人日 期驗證試驗結(jié)果技術(shù)負責人日 期支持服務能力質(zhì)量負責人日 期評 審 結(jié) 論批準人簽名日 期備 注1、 常規(guī)合同評審部門:檢測組;技術(shù)負責人填寫評審結(jié)論并簽名批準;2、 經(jīng)過認可的但有附加檢測要求的合同評審部門/人員:檢測組,質(zhì)量負責人;由技術(shù)負責人填寫評審結(jié)論并簽名批準;3、 檢測項目(復雜的重要的或先進的檢測任務)的合同評審部門/人員:所有部門;由實驗室主任填寫評審結(jié)論并簽名批準。保存部門: 保存期限: 年 檢測委托書(代檢測協(xié)
23、議) 控制編號:pdcs/qm04-404a-01 序號:檢測委托書編號:委托方方法依據(jù)樣品名稱樣品編號類 別委托檢測/校準 口 仲裁檢測/校準 口 型式檢測/校準 口 其他檢測/校準 口獲樣的方式和特性描述制 造 廠 商 商 標規(guī)格或型號出廠編號樣 品 數(shù) 量包裝方式樣 品 批 量總 數(shù) 量樣 品 狀 態(tài)新的 口 在用的 口 修理后的 口 研制中的 口樣 品 特 性好的 口 有故障 口 有缺陷 口 性能待查 口獲 樣 方 式送樣 口 取 樣 口取樣方式隨機附件和技術(shù)文件 要求對上述樣品和文件保密口 無保密要求口委托方關(guān)于檢驗方法和項目的其他要求和說明要求完成時間 檢驗費用預算 委托方主 檢
24、人部 門 聯(lián)系人聯(lián) 系 人地通信址通信地址郵政編碼傳 真郵政編碼傳 真電 話 (區(qū)號)電 話委 托 方(代 理 人)簽 字(合同印章) 年 月 日主檢單位(合同印章) 年 月 日說明:1)本協(xié)議一式三聯(lián),第一聯(lián)交委托方留存,第二聯(lián)主檢單位留存,第三聯(lián)作為檢測計劃指令。 2)當使用企業(yè)標準檢測時,委托方應承擔所有權(quán)責任。 3)本協(xié)議一經(jīng)雙方簽字即生效。單方違約應對違約造成的后果承擔責任。4)委托方應:對提供檢測物品的安全要求和缺陷有如實告知義務。保存部門: 保存年限: 年分包實驗室評價表 控制編號:pdcs/qm04-405a-02 序號:分包方分包方資質(zhì)情況檢測/校準人員數(shù)量和素質(zhì)檢測/校準儀
25、器設(shè)備是否符合要求環(huán)境條件質(zhì)量體系情況服務質(zhì)量分包項目/參數(shù)其 他結(jié) 論評審人簽字 年 月 日批準人簽字 年 月 日 保存部門: 保存年限: 年 供 方 評 定 記 錄 表 控制編號:pdcs/qm04-406a-01 序號:供 方 名 稱供 方 地 址郵政編碼電話/傳真/e-mail聯(lián) 系 人供 應 產(chǎn) 品供方簡介及質(zhì)量調(diào)查情況(確定是否列入候選供方)附質(zhì)量保證能力評估報告或iso9000體系認證證書共 頁 質(zhì)量負責人: 日期:性能價格比評價技術(shù)指標:價 格: 質(zhì)量負責人: 日期:(消耗品)樣品試驗結(jié)果及結(jié)論: 簽 名: 日期:其他評價旁證材料(如供方客戶使用同型號產(chǎn)品的證明等): 簽 名: 日期:評定結(jié)論(是否列入合格供方名錄): 技術(shù)負責人: 日期: 保存部門: 保存年限: 年合格供方名錄 控制編號:pdcs/qm04-406a-02 序號:序號供 方 名 稱供應產(chǎn)品(型號/規(guī)格)列入日期評定表編號/批準人簽名備 注 保存部門: 保存年限: 年 物資采購申請單 控制編
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