新版醫(yī)保目錄政策解讀

1、新版醫(yī)保目錄政策解讀 新增西藥目錄： 以目錄中最重要的西藥目錄為例，西藥共增加了 133個(gè)品種，調(diào) 出了 20多個(gè)品種。有一些純屬通用名調(diào)整，例如09版的“動(dòng)物肺 源表而活性物質(zhì)”在17版中精確地表示為“牛肺表面活性物質(zhì)”和 “豬肺磷脂”，“透明質(zhì)酸鈉”換成了 “玻璃酸鈉”，“胸腺肽畀” 和“胸腺法新”都是同一品種。但是這些名字變動(dòng)不是文字游戲， 符合CFDA規(guī)范藥品注冊(cè)程序，清理文號(hào)和推廣一致性評(píng)價(jià)的做法。 這次新增的西藥大多數(shù)是2008年后上市的新藥，昨天醫(yī)保司司 長(zhǎng)在答記者問就明確表明目錄對(duì)2008年后批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥和重大疾病 治療藥物實(shí)行傾斜，因此糖尿病5個(gè)列汀,4個(gè)抗凝藥，4個(gè)替尼和

2、一批ARBII復(fù)方制劑都入圍。對(duì)口蛋白和靜丙等知名血制品也放松 了限制，尤其對(duì)罕見病如治療血友病的IX因子也首次納入醫(yī)保報(bào)銷。 以后的1,2,3類新藥只要能批準(zhǔn)上市，除非價(jià)格離譜，就能在價(jià)格 談判后滾動(dòng)納入醫(yī)保目錄。這就類似歐洲NICE對(duì)新藥報(bào)銷的審批機(jī) 制，把醫(yī)保目錄跟藥品審批接軌。藥企有產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保是好事，但也 會(huì)不從此一勞永逸。 45個(gè)擬談判品種： 雖然之前呼聲很高的品種如國(guó)產(chǎn)的阿帕替尼、康柏西普等和進(jìn)口 大品種如曲妥珠單抗、利妥昔單抗、來那度胺等都未出現(xiàn)在目錄里， 相信它們有很大機(jī)會(huì)在談判目錄的45個(gè)品種中。估計(jì)各家藥企都在 仔細(xì)權(quán)衡進(jìn)醫(yī)保的利弊，畢竟國(guó)家藥品談判才半年，現(xiàn)在還看不出 大

3、幅降價(jià)對(duì)產(chǎn)品的長(zhǎng)期影響。大家都期待看到談判目錄最后公布結(jié) 果，降價(jià)和報(bào)銷比例多少代表了藥企對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的判斷。 調(diào)出品種： 調(diào)出品種大多數(shù)都是臨床療效或副作用不夠好的老藥，目錄中的 品種完全可以覆蓋，例如丁咯地爾、西咪替丁、曝氯匹定、卡巴克 絡(luò)等;有些藥品因?yàn)樘阋嘶蛘哂玫暮苌倬筒辉僬济~了，例如地匹 福林、土霉素、菖麻油之類。 適應(yīng)癥限制： 更值得關(guān)注的是17版目錄對(duì)適應(yīng)癥限制比上版增加，而且描述 更加細(xì)致。例如： 對(duì)抗凝藥貝前列素限制于有慢性動(dòng)脈閉塞診斷且有明確的潰瘍、 間歇性跛行和嚴(yán)重疼痛體征的患者使用； 核肓類藥物只能給有活動(dòng)性乙型肝炎患者報(bào)銷等； 還有容易被臨床濫用的品種如質(zhì)子泵抑

4、制劑、腸外營(yíng)養(yǎng)液和維生 素類品種，都需要有明確臨床診斷依據(jù)才能報(bào)銷。 雖然之后會(huì)出現(xiàn)上有政策下有對(duì)策，但無疑政府還是提醒醫(yī)藥界, 藥品必須對(duì)癥治療才能占用醫(yī)保經(jīng)費(fèi)。 輔助用藥+中藥注射劑： 17版目錄對(duì)輔助用藥和中藥注射劑等大多數(shù)都限制在二級(jí)醫(yī)院 使用。這些品種基層醫(yī)院的銷量可能要占到30-50%,它們未來想要 放量增長(zhǎng)難度很大，人社部表示乙類目錄中的輔助用藥要加大自負(fù) 比例，也許神藥時(shí)代就要落幕了。因此在醫(yī)?？刭M(fèi)的大前提下，對(duì) 醫(yī)保目錄的影響過于樂觀是不現(xiàn)實(shí)的。 目錄內(nèi)品種的銷售增長(zhǎng)，更取決于各省的醫(yī)保費(fèi)用總量，但核心 還是通過招標(biāo)和二次議價(jià)、醫(yī)保支付價(jià)和按病種付費(fèi)等方式來調(diào)控 藥品使用。如

5、此擴(kuò)容的醫(yī)保目錄無法讓每家都吃得飽，最后更可能 是憑產(chǎn)品療效和醫(yī)患接受度來確定市場(chǎng)份額。接下來還有省級(jí)目錄 的確定，15%的品種調(diào)整機(jī)會(huì)可能更多落在本地企業(yè)手里。 Tipsto 藥企： 對(duì)于新進(jìn)入目錄的品種，藥企除了抓緊時(shí)間推動(dòng)醫(yī)院進(jìn)藥以外， 不建議過于在營(yíng)銷費(fèi)用或營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)擴(kuò)容上下太多功夫，花精力豐富 臨床資料和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)更有必要。對(duì)于此次未進(jìn)目錄的品種， 除了還有機(jī)會(huì)增補(bǔ)省級(jí)目錄，隨著醫(yī)療費(fèi)用來源的多樣化，還可以: 進(jìn)入各省的三保合一目錄； 門特重癥、大病保險(xiǎn)和單病種支付也能解決一部分； 另外還有院外購(gòu)藥、零售推廣； 或者醫(yī)藥電商等新玩法也可以考慮。 17版目錄擴(kuò)容體現(xiàn)了醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)健成

6、長(zhǎng)性，又提示了結(jié)構(gòu)調(diào) 整和控費(fèi)手段強(qiáng)力實(shí)施的必要性。醫(yī)保目錄是醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的指 路牌，它的目標(biāo)是在有限的經(jīng)費(fèi)下覆蓋更多的患者。從這個(gè)意義上 說，醫(yī)保目錄最大受益者應(yīng)該是患者而不是藥企。 相關(guān)資訊：人社部日前公布2017版醫(yī)保藥品目錄醫(yī)保目錄新增 91種兒童藥品 時(shí)隔8年，人社部日前正式公布2017年版國(guó)家基木醫(yī)療保險(xiǎn)、 工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄。西藥和中成藥部分共收載藥品2535 個(gè)，較2009年版目錄增加了 339個(gè)，增幅約15.4%。據(jù)悉，此次調(diào) 整對(duì)工傷保險(xiǎn)用藥、兒童藥、創(chuàng)新藥、重大疾病治療用藥和民族藥 予以重點(diǎn)考慮和支持。其中新增了 91個(gè)兒童藥品品種，藥品目錄中 明確適用于兒童的

7、藥品或劑型達(dá)到540個(gè)，進(jìn)一步加強(qiáng)了兒童用藥 保障力度。 新版醫(yī)保藥品目錄新增339個(gè)品種 據(jù)了解，基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度建立以來，共發(fā)布過三個(gè)版本的藥品 目錄，分別是2000年版、2004年版、2009年版。目前執(zhí)行的國(guó)家 醫(yī)保藥品目錄是2009年制定的，共收載藥品2196種，其中西藥 1164種，中成藥1032種，涵蓋了多數(shù)臨床常用藥品，能夠滿足參 保人員大部分的用藥需求，但是藥品目錄長(zhǎng)期未調(diào)整導(dǎo)致的參保人 員目錄外藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)較重、與臨床用藥需求脫節(jié)、創(chuàng)新藥品無法 進(jìn)入目錄等問題逐步顯現(xiàn)，這些都迫切要求調(diào)整發(fā)布新版藥品目錄。 據(jù)悉，2017年版藥品目錄由凡例、西藥、中成藥和中藥飲片四 部分組成

8、。凡例是對(duì)藥品目錄的編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支 付范圍等內(nèi)容的解釋和說明，西藥部分包扌舌了化學(xué)藥和生物制品， 中成藥部分包括了中成藥和民族藥，中藥飲片部分采用排除法規(guī)定 了基金不予支付費(fèi)用的飲片。西藥和中成藥部分共收載藥品2535個(gè), 較2009年版目錄增加了 339個(gè)，增幅約15.4%。其中西藥部分1297 個(gè)（增加133個(gè)），中成藥部分1238個(gè)（含民族藥88個(gè)，增加206 個(gè)）。中藥飲片部分未作調(diào)整，仍沿用2009年版藥品目錄的規(guī)定。 新版目錄中對(duì)六類藥予以重點(diǎn)考慮 人社部醫(yī)療保險(xiǎn)司司長(zhǎng)陳金甫指出，此次藥品目錄新調(diào)入藥品重 點(diǎn)考慮了臨床價(jià)值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品以及重

9、大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。一 是新增了 91個(gè)兒童藥品品種，藥品目錄中明確適用于兒童的藥品或 劑型達(dá)到540個(gè)，進(jìn)一步加強(qiáng)了兒童用藥保障力度。二是加大對(duì)創(chuàng) 新藥的支持力度。目錄調(diào)整中將2009年后上市的新藥作為重點(diǎn)評(píng)審 對(duì)象，并對(duì)其中的創(chuàng)新藥進(jìn)一步傾斜。2008年至2016年上半年我 國(guó)批準(zhǔn)的創(chuàng)新化學(xué)藥和生物制品中，絕大部分都被納入了 2017年版 藥品目錄范圍或談判藥品范圍，僅很少的品種因不屬于醫(yī)保支付范 圍（疫苗）或臨床認(rèn)可度較低等原因未被納入。三是重點(diǎn)考慮重大疾 病治療藥物。治療癌癥、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管 疾病等重大疾病的常用藥品基木被納入了

10、藥品目錄或談判藥品范圍。 四是大力支持中藥、民族藥。2017年版藥品目錄中西藥與中成藥占 比達(dá)到51%和49%,基本持平。新增民族藥41個(gè)，增幅達(dá)到90%, 比例明顯高于其他藥品。五是與2015年國(guó)家談判藥品做好銜接。替 諾福韋、埃克替尼、吉非替尼等3個(gè)藥品均經(jīng)專家評(píng)審納入了藥品 目錄。六是大力支持基木藥物制度。絕大部分國(guó)家基本藥物被納入 了藥品目錄甲類部分，支付比例高于乙類藥品。 確定45個(gè)擬談判藥品 在新版醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整中，經(jīng)過專家評(píng)審還同步確定了 45 個(gè)擬談判藥品，這些藥品中近一半為腫瘤靶向藥物，涵蓋了白血病、 肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等常見腫瘤，其他為心腦血管疾病、罕見病、 糖尿病等重大疾病用藥。 下一步將在確認(rèn)相關(guān)企業(yè)是否具有談判意向后，向社會(huì)公布擬談 判藥品名單并按相關(guān)程序組織談判，將達(dá)成一致的品種納入醫(yī)保基 金支付范圍，在更好地保障參保