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文檔簡介

1、-第x頁 共x頁-藥店整改報告怎么寫藥店整改報告怎么寫 篇一:藥店整改報告 *藥店文件 *字01號 關(guān)于gsp認證現(xiàn)場檢查 一般缺陷項目整改情況的報告 *市食品藥品監(jiān)督管理局: 省gsp認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于年5月18日對我店進行了gsp認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出,人員和組織機構(gòu)基本健全;各項管理制度基本完善;經(jīng)營設(shè)施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務(wù)良好?,F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,針對存在的問題,進行認真的整改,現(xiàn)將整改匯報如下: 1、13602 企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。 整

2、改措施:根據(jù)新版gsp對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。 2、15401 企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進行校驗或檢定。 整改措施:已按規(guī)定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。 3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn) 的腦絡(luò)通膠囊(批號:0304)無該批號的檢驗報告書。 整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。 4、17201 企業(yè)未對負責(zé)拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。 整改措施:對

3、負責(zé)拆零銷售的人員進行專門培訓(xùn),掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進行了考核。 5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。 整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。 6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。 整改措施:根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。 在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。 特此報告。 *藥店 二o一四年五月二十二日篇二:藥店整改報告 整改報告 尊敬的*食品藥品監(jiān)督管理局: 貴局領(lǐng)導(dǎo)*月*日對我店進行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)

4、導(dǎo)們認真細致的檢查,我店存在如下幾項缺陷: 1是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書。(gsp證書末懸掛) 2. 是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片。(末懸掛) 3. 經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。(混放) 4. 處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售) 5企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄) 6拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號

5、、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求) 7營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡) 檢查結(jié)束后,我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目,針對問題查找原因,明確相應(yīng)整改措施,認真進行整改。整改措施如下: 1是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書。(gsp證書末懸掛) 整改情況:由于我店gsp證書換證,暫時末能領(lǐng)到新的gsp證書,已把 gsp換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置 2. 是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片。(末懸掛) 整改情況:把執(zhí)業(yè)藥師和藥師

6、的資格證書的3r彩色證件照片懸掛出來。 3. 經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。(混放) 整改情況:把全店藥品全部認真檢查一次,做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。 4. 處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售) 整改情況:把非處方藥全部檢查一次,把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。 5企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄) 整改情況:對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄。 6拆零藥品銷售時,是否在藥

7、袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求) 整改情況:購進符合要求的拆零藥袋,并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品 7營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡) 整改情況:要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。 我店在以后的工作中將更加嚴格的執(zhí)行各項規(guī)章制度,嚴格把關(guān)藥品質(zhì)量,以保證患者的用藥安全。當(dāng)然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教,對于我們工作中的一些問題進行批評和指導(dǎo),我們將不斷學(xué)習(xí),不斷改進。 *大藥房 年*月*日篇三:藥

8、店gsp常規(guī)檢查整改報告 江蘇*醫(yī)藥連鎖有限公司*店 關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報告 尊敬的*食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo): 您好! 年11月08日,貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認真學(xué)習(xí)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)知識,對存在的問題進行整改。情況如下: 一、 gsp管理 1.藥品經(jīng)營許可證、gsp證書未懸掛在店內(nèi); 整改措施:責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。 整改情況:已整改到位 2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案; 整改措施:已安排營業(yè)員參加

9、培訓(xùn)報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規(guī)定建立健全員工健康檔案。 3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品:雙黃消炎片(修正藥業(yè)、批號100601、有效期至.5)1盒,巴米爾(astrazenesa、批號1106012、有效期至.5)未作促銷; 整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對雙黃消炎片(修正藥業(yè)、批號100601、有效期至.5)1盒,巴米爾(astrazenesa、批號1106012、有效期至.5)效期促銷。 整改情況:已整改到位 4.質(zhì)量負責(zé)人曹瑩不在崗; 整改措施:已責(zé)令質(zhì)量負責(zé)人曹瑩按時上崗 整改情況:已整改到位 5.溫濕度記錄不全,截止至年4月10日; 整改措施:已責(zé)令員工按規(guī)定及時補充

10、并每日準確記錄溫濕度記錄檔案, 整改情況:已整改到位 6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%,現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施; 整改措施:已安排工作人員認真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào),做好調(diào)控措施。 整改情況:已整改到位 7.現(xiàn)場未能提供進口藥品:阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,批號bj09307);波立維 硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書; 整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,批號bj09307);波立維 硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存 整改情況:已整改到位 二、含

11、麻黃制劑管理 1.銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱; 整改措施:已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 整改情況:已整改到位 三、遠程監(jiān)管 1.該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞,相關(guān)工作未正常開展 整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員立即維護遠程監(jiān)管軟件,保證遠程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。 整改情況:已整改到位 特此報告 *店 二一三年四月十六日篇四:藥店整改報告 整改報告 食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)關(guān)于印發(fā)敦化市食品藥品監(jiān)督管理局打擊違法購銷藥品專項行動實施方案的通知,關(guān)于印發(fā)敦化市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知中1、企業(yè)是否依批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動;2、購進藥品渠道是否合

12、法。是否有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符,企業(yè)購進記錄是否完整;3、驗收人員對購進的藥品,是否根據(jù)原始憑證,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收,藥品驗收是否做好記錄;4、藥品銷售環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為。如含麻黃堿復(fù)方制劑,終止妊娠藥品,易濫用、成癮藥品,蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規(guī)定的其它藥品;5、藥品陳列、儲存和擺放是否符合要求;6、是否存在出租、出借柜臺等行為;7、進貨來源是否把關(guān)不嚴,是否從非法渠道進貨;8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑,產(chǎn)品的銷售去向不清;9、是否購銷資質(zhì)檔案不全,超方式、超范圍經(jīng)營;10、是否購銷票據(jù)與實物不符,購銷票據(jù)和記錄不真

13、實等10項整治內(nèi)容按通知中的要求,對本企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)有關(guān)情況逐條梳理,查擺存在的問題,對藥店進行了自查,通過自查發(fā)現(xiàn)以下問題: 1、 2、 3、 4、 5、 針對以上出現(xiàn)的問題,我藥店進行了認真的自糾,整改措施如下: 1、 2、 3、 4、 5、 根據(jù)通知內(nèi)容,對全體員工進行了培訓(xùn),提高了認識、增加了緊迫感和責(zé)任感,促使我藥店盡快步入規(guī)范化、法制化的軌道。通過自查,及時發(fā)現(xiàn)了問題,分析了問題、解決了問題,努力達到了規(guī)范經(jīng)營的要求。 以上是我店的整改情況,望市局進一步監(jiān)督指導(dǎo)。 xxxx藥房 年 月 日篇五:康民藥店整改報告 柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 整改報告 年11月11日由柳城縣藥監(jiān)局對

14、我店進行認證現(xiàn)場檢查,其中有3項一般缺陷項需要整改。我店針對這3項一般缺陷項項進行了相應(yīng)的整改,現(xiàn)將整改情況報告如下: 1、13101項:企業(yè)按年度培訓(xùn)計劃內(nèi)容開展培訓(xùn)不到位,質(zhì)量管理人員未能正確理解自己的崗位職責(zé); 整改后:本店制定與完善崗前培訓(xùn)、藥品法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件、藥品知識等相關(guān)年度培訓(xùn)計劃,并建立培訓(xùn)檔案記錄保存,如附件1; 2、13301項:營業(yè)時間內(nèi),工作人員未穿著統(tǒng)一樣式的工作服; 整改后:本店承諾在今后營業(yè)時間內(nèi),工作人員一定穿著統(tǒng)一樣式的工作服,如附件2; 3、17701項:企業(yè)未在營業(yè)場所內(nèi)顯著位置明示“除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換”標示。 整改后:本店按

15、照相關(guān)規(guī)定在店內(nèi)顯著位置張貼“除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換”標示,如附件3。 柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 年11月15日 附件1 柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 員工培訓(xùn)計劃 為保證藥店員工能充分理解和掌握國家對藥品經(jīng)營的相關(guān)政策法規(guī),提高員工工作素質(zhì)和勞動技能,保證藥品經(jīng)營工作中按照法規(guī),規(guī)章和制度規(guī)范經(jīng)營行為,熟練工作環(huán)節(jié),使藥店經(jīng)營工作按部就班,有序推進,保證各類記錄基礎(chǔ)數(shù)據(jù)規(guī)范記錄,真實有效,備案可查,特制訂藥店員工培訓(xùn)計劃: 一、崗前培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容為質(zhì)量管理人員、藥品經(jīng)營和驗收人員崗位職責(zé)知識,通過崗前培訓(xùn)使員工初步了解藥品商品知識,掌握藥品分類管理的概念和意義,培訓(xùn)時間為4學(xué)時,學(xué)習(xí)培

16、訓(xùn)方式為面授,培訓(xùn)后通過考試檢驗培訓(xùn)效果并建立員工培訓(xùn)檔案。 二、藥品法律法規(guī),主要培訓(xùn)內(nèi)容為中華人民共和國藥品管理法、藥品管理法實施細則、藥品流通監(jiān)督管理辦法、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認證檢查評定標準等相關(guān)法律法規(guī),安排培訓(xùn)每個專題用一天時間2小時,學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為自學(xué)和討論相結(jié)合。 三、質(zhì)量管理文件,崗位職責(zé),操作規(guī)程培訓(xùn),通過學(xué)習(xí),掌握藥店工作要點、重點及工作相關(guān)要求,正確按文件從事藥品經(jīng)營和認真準確做好工作記錄,培訓(xùn)方式為以文件配合記錄進行講解和分析,探討文件執(zhí)行的重點難點,正確理解按文件操作對藥品經(jīng)營、養(yǎng)護、驗收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用。安排培訓(xùn)時間為每項文件(崗位責(zé)職、操作規(guī)程)1學(xué)時,最后通過問答進行考核。 四、藥品知識培訓(xùn),藥品分類管理知識培訓(xùn),該項目的培訓(xùn)在日 常經(jīng)營工作中隨時進行,通過培訓(xùn)使員工能正確理解和

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