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文檔簡(jiǎn)介
1、醫(yī)療事故處理辦法的說(shuō)明 國(guó)務(wù)院發(fā)布醫(yī)療事故處理辦法(以下簡(jiǎn)稱辦法)后,各地在貫徹執(zhí)行過(guò)程中提出了一些有待明確的問(wèn)題,現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題說(shuō)明如下:一、關(guān)于醫(yī)療事故的概念有關(guān)醫(yī)療事故的概念辦法第二條作了明確的規(guī)定。根據(jù)這個(gè)規(guī)定,認(rèn)定醫(yī)療事故必須具備下列五個(gè)條件:1、醫(yī)療事故的行為人必須是經(jīng)過(guò)考核和衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)或承認(rèn),取得相應(yīng)資格的各級(jí)各類衛(wèi)生技術(shù)人員。因診療護(hù)理工作是群體性的活動(dòng),構(gòu)成醫(yī)療事故的行為人,還應(yīng)包括從事醫(yī)療管理、后勤服務(wù)等人員。2、醫(yī)療事故的行為人必須有診療護(hù)理工作中的過(guò)失。過(guò)失,是指行為人由于疏忽大意和過(guò)于自信的兩種心理狀態(tài)所造成的危害結(jié)果。過(guò)失與故意的屬性根本不同,醫(yī)療事故屬于過(guò)失,
2、不是故意。此外,尚有因技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)不足造成的技術(shù)過(guò)失,與疏忽大意和過(guò)于自信過(guò)失有所不同,在實(shí)踐中有加以區(qū)別的必要。疏忽大意過(guò)失:是指在醫(yī)療事故的發(fā)生中,根據(jù)行為人相應(yīng)職稱和崗位責(zé)任制要求,應(yīng)當(dāng)預(yù)見到和可以預(yù)見到自己的行為可能造成對(duì)病員的危害結(jié)果,因?yàn)槭韬龃笠舛茨茴A(yù)見到,或?qū)τ谖:ΣT生命、健康的不當(dāng)做法,應(yīng)當(dāng)作到有效的防范,因?yàn)槭韬龃笠舛茨茏龅剑率刮:Πl(fā)生。如不執(zhí)行或不正確執(zhí)行規(guī)章制度和履行職責(zé),對(duì)危重病員推諉、拒治;對(duì)病史采集、病員檢查、處理漫不經(jīng)心,馬虎草率;或擅離職守;或遇到不能勝任的技術(shù)操作,既不請(qǐng)示,也不請(qǐng)人幫助,一味蠻干;或擅自做無(wú)指證和有禁忌癥的手術(shù)和檢查等,而造成了對(duì)病
3、員的危害結(jié)果。過(guò)于自信過(guò)失:是指行為人雖然預(yù)見到自己的行為可能給病員導(dǎo)致危害結(jié)果,但是輕信借助自己的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)或有利的客觀條件能夠避免,因而導(dǎo)致了判斷上和行為上的失誤,致使對(duì)病員的危害結(jié)果發(fā)生。構(gòu)成醫(yī)療事故過(guò)失行為,必須具有違法性和危害性雙重特點(diǎn)。違法性:在醫(yī)療事故中主要是指違反診療護(hù)理規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。這些可以是成文的,也可以是約定俗成大家都在實(shí)踐中遵循的。但違法并不等于犯罪,這點(diǎn)要正確的理解和解釋。危害性:是危害行為的基本屬性。在實(shí)踐中不能因?yàn)樾袨槿擞幸话氵^(guò)失行為就與醫(yī)療事故關(guān)聯(lián),必須視其行為實(shí)際上是否造成了對(duì)病員的危害。醫(yī)療技術(shù)事故,指根據(jù)行為人的相應(yīng)職稱或相似情況下的一般水平,限
4、于能力不及或經(jīng)驗(yàn)不足,發(fā)生診療護(hù)理工作中的失誤,導(dǎo)致不良后果的。3、必須是發(fā)生在診療護(hù)理工作中(包括為此服務(wù)的后勤和管理)。4、給病員造成危害的結(jié)果,必須符合辦法第二條規(guī)定,即“死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的”。不及這種程度,不認(rèn)定為醫(yī)療事故。屬下列情況者應(yīng)區(qū)別對(duì)待:在胸腔、腹腔、盆腔、內(nèi)及深部組織遺留紗布、器械等異物;開錯(cuò)手術(shù)部位,造成較大創(chuàng)傷;或造成嚴(yán)重毀容等,可認(rèn)定為醫(yī)療事故。但反應(yīng)輕微,或體內(nèi)遺留的異物微小,不需再行手術(shù),或異物被及時(shí)發(fā)現(xiàn)、取出,無(wú)明顯不良后果者,不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。其中在體腔、術(shù)野遺留物給患者雖造成痛苦和創(chuàng)傷,但是再手術(shù)取出后并未致殘或遺有功能紊亂,在事故分級(jí)
5、標(biāo)準(zhǔn)中劃為醫(yī)療事故。辦法中未寫此類醫(yī)療過(guò)失為醫(yī)療事故是為了減少矛盾,而在事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中把這些情況劃為事故,是為嚴(yán)格醫(yī)療質(zhì)量管理,確保醫(yī)療安全,保護(hù)患者利益和尊重既往處理的慣例。 封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實(shí)物,或者依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)這些物品、實(shí)物作出的檢驗(yàn)報(bào)告;*與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者,其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供;沒(méi)有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立病歷檔案的由患者提供。2、當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服,要求重新鑒定的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)收到重新鑒定申請(qǐng)之日起7日內(nèi)將有關(guān)材料及申請(qǐng)送交省醫(yī)學(xué)會(huì)組織再次鑒定。(五)對(duì)醫(yī)療事故鑒定結(jié)論作出
6、的過(guò)程進(jìn)行審核1、衛(wèi)生行政部門收到負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)工作的醫(yī)學(xué)會(huì)出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后,對(duì)其鑒定結(jié)論作出的過(guò)程進(jìn)行審核;審核的內(nèi)容參加鑒定的人員是否具備條例規(guī)定的資格;參加鑒定的人員的專業(yè)類別是否與被鑒定的醫(yī)療事實(shí)相吻合;參加鑒定的專業(yè)人員人數(shù)、鑒定人員比例是否符合有關(guān)規(guī)定;醫(yī)療事故的鑒定程序是否符合有關(guān)規(guī)定。2、經(jīng)審核,對(duì)符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論, 應(yīng)當(dāng)作為對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù);3、經(jīng)審核,醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合條例規(guī)定的不能采信,并應(yīng)當(dāng)要求組織鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)重新鑒定,必要時(shí)組織調(diào)查,聽取爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人的意見。(六)
7、應(yīng)雙方當(dāng)事人請(qǐng)求進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解1、醫(yī)療事故賠償調(diào)解不是必須進(jìn)行,需要征得醫(yī)患雙方的同意,已經(jīng)明確表明要求調(diào)解的,在確認(rèn)了醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的合法性后,屬于醫(yī)療事故的,即可進(jìn)入調(diào)解程序;2、衛(wèi)生行政部門主持調(diào)解時(shí),應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條例的規(guī)定計(jì)算賠償數(shù)額,調(diào)解成功制作調(diào)解書,送達(dá)雙方當(dāng)事人;調(diào)解書應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容:主持行政調(diào)解的衛(wèi)生行政部門的名稱;醫(yī)患雙方當(dāng)事人的一般情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法定代表人(負(fù)責(zé)人)的姓名、職務(wù)等;患者的姓名、性年齡、職業(yè),住址,疾病情況等,如果參見調(diào)解的不是患者本人,還應(yīng)當(dāng)注明與患者的關(guān)系,如患者的監(jiān)護(hù)人、近親屬等;醫(yī)患雙方當(dāng)事人爭(zhēng)議的主要事實(shí)、雙方提供的材料,如醫(yī)療
8、事故技術(shù)鑒定書等;經(jīng)過(guò)協(xié)商達(dá)成的一致協(xié)議,主要為醫(yī)療事故賠償?shù)木唧w數(shù)額、履行方式、生效時(shí)間、對(duì)雙方今后與該爭(zhēng)議有關(guān)權(quán)利、義務(wù)的影響等;醫(yī)患雙方簽字,主持調(diào)解的衛(wèi)生行政部門蓋章;調(diào)解書一式3份,醫(yī)患雙方各1份,衛(wèi)生行政部門存檔1份。3、調(diào)解不成功的,或者調(diào)解達(dá)成協(xié)議后,一方反悔的,衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解,告知雙方當(dāng)事人終結(jié)調(diào)解。4、醫(yī)療事故爭(zhēng)議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地縣(市)級(jí)衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告,其報(bào)告的有關(guān)內(nèi)容定如下:發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議案件的時(shí)間和科室;發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議的主要醫(yī)務(wù)人員;在發(fā)生醫(yī)療事故中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主要過(guò)失行為和造成過(guò)失行為
9、的主要原因;確認(rèn)的醫(yī)療事故的等級(jí)和對(duì)患者的損害程度;雙方協(xié)商的結(jié)果、執(zhí)行情況;醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的整頓措施,領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任;對(duì)主要責(zé)任者的處理方式,以及是否需要衛(wèi)生行政部門追究其責(zé)任和追究責(zé)任程度的建議;醫(yī)患雙方達(dá)成的協(xié)議書副本;其他應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容。5、醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告,并附具調(diào)解書或判決書。(七)對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員做出行政處理。1、鑒定結(jié)論為醫(yī)療事故的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)調(diào)查核實(shí)發(fā)生醫(yī)療事故的原因,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違法、違規(guī)、違紀(jì)行為及其情節(jié)的嚴(yán)重程度,依
10、據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、護(hù)士管理辦法等法律、法規(guī)、規(guī)章,裁量是否需要給予行政處罰或行政處分;2、需要給予行政處罰的,制作行政處罰決定書;3、需要給行政處分的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)行政隸屬關(guān)系提出建議或者作出決定。醫(yī)療事故處理辦法 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 第一章總則第一條為了正確處理醫(yī)療事故,保障病員和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療單位的工作秩序,制定本辦法。第二條本辦法所稱的醫(yī)療事故,是指在診療護(hù)理工作中,因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過(guò)失,直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的。第三條在診療護(hù)理工作中,有下列情形之一的,不屬于醫(yī)療事故:(一)雖有診療護(hù)理錯(cuò)誤,但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的;(二)
11、由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的;(三)發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的;(四)以病員及其家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的。第四條醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門對(duì)發(fā)生的醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療事故或事件),必須堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,及時(shí)、認(rèn)真地做好調(diào)查研究和分析、鑒定工作,做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理得當(dāng)。病員、家屬及其所在單位和有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門合作,共同做好醫(yī)療事故的善后處理工作。第二章醫(yī)療事故的分類與等級(jí)第五條醫(yī)療事故分責(zé)任事故和技術(shù)事故。責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為所致的事故;技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人
12、員因技術(shù)過(guò)失所致的事故。第六條根據(jù)給病員直接造成損害的程度,醫(yī)療事故分為三級(jí):一級(jí)醫(yī)療事故:造成病員死亡的;二級(jí)醫(yī)療事故:造成病員嚴(yán)重殘廢或者嚴(yán)重功能障礙的;三級(jí)醫(yī)療事故:造成病員殘廢或者功能障礙的。前款醫(yī)療事故等級(jí)的醫(yī)學(xué)鑒定標(biāo)準(zhǔn),由衛(wèi)生部制定。第三章醫(yī)療事故的處理程序第七條凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件,當(dāng)事的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向本醫(yī)療單位的科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)隨即向本醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人報(bào)告。個(gè)體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報(bào)告。第八條發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位,應(yīng)指派專人妥善保管有關(guān)的各種原始資料。嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。因輸液、輸血、注射、服藥等引起不良后果的,要對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物暫時(shí)封
13、存保留,以備檢驗(yàn)。第九條醫(yī)療單位對(duì)發(fā)生的醫(yī)療事故或事件,應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查、處理,并報(bào)告上級(jí)衛(wèi)生行政部門。個(gè)體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故或事件,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織調(diào)查、處理。病員及其家屬也可以向醫(yī)療單位提出查處要求。第十條凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件、臨床診斷不能明確死亡原因的,在有條件的地方必須進(jìn)行尸檢。尸檢應(yīng)在死后48小時(shí)以內(nèi),由衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)院病理解剖技術(shù)人員進(jìn)行,有條件的應(yīng)當(dāng)請(qǐng)當(dāng)?shù)胤ㄡt(yī)參加。醫(yī)療單位或者病員家屬拒絕進(jìn)行尸檢,或者拖延尸檢時(shí)間超過(guò)48小時(shí)、影響對(duì)死因的判定的,由拒絕或拖延的一方負(fù)責(zé)。第十一條病員及其家屬和醫(yī)療單位對(duì)醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理有爭(zhēng)議時(shí),可提請(qǐng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒
14、定委員會(huì)進(jìn)行鑒定,由衛(wèi)生行政部門處理。對(duì)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)所作的結(jié)論或者對(duì)衛(wèi)生行政部門所作的處理不服的,病員及其家屬和醫(yī)療單位均可在接到結(jié)論或者處理通知書之日起十五日內(nèi),向上一級(jí)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)申請(qǐng)重新鑒定或者向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)復(fù)議;也可以直接向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。第四章醫(yī)療事故的鑒定第十二條?。ㄗ灾螀^(qū))分別成立?。ㄗ灾螀^(qū))、地區(qū)(自治州、市)、縣(市、市轄區(qū))三級(jí)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)。直轄市分別成立市、區(qū)(縣)二級(jí)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱鑒定委員會(huì))由有臨床經(jīng)驗(yàn)、有權(quán)威、作風(fēng)正派的主治醫(yī)師、主管護(hù)師以上醫(yī)務(wù)人員和衛(wèi)生行政管理干部若干人組成。省、
15、自治區(qū)、直轄市級(jí)鑒定委員會(huì)可以吸收法醫(yī)參加。鑒定委員會(huì)人選,由衛(wèi)生行政部門提名,報(bào)請(qǐng)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)。第十三條鑒定委員會(huì)負(fù)責(zé)本地區(qū)醫(yī)療單位的醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市級(jí)鑒定委員會(huì)的鑒定為最終鑒定。它的鑒定,為處理醫(yī)療事故的依據(jù)。地區(qū)(自治州、市)、縣(市、市轄區(qū))鑒定委員會(huì)的鑒定,在沒(méi)有爭(zhēng)議的情況下,也是處理醫(yī)療事故的依據(jù)。中國(guó)人民解放軍所屬的向地方開放的醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療事故,也可以提請(qǐng)當(dāng)?shù)罔b定委員會(huì)進(jìn)行鑒定。第十四條鑒定委員會(huì)接到申請(qǐng)或者委托后,應(yīng)當(dāng)做好調(diào)查研究工作,認(rèn)真審閱有關(guān)資料,廣泛聽取各方面意見,慎重做出鑒定。如材料不全或情節(jié)不清,有權(quán)要求醫(yī)療單位補(bǔ)充材料或者對(duì)有關(guān)事實(shí)情
16、節(jié)進(jìn)行復(fù)查。鑒定應(yīng)當(dāng)以事實(shí)為依據(jù),符合醫(yī)學(xué)科學(xué)原理,并以書面形式作出。第十五條非鑒定委員會(huì)成員和未經(jīng)鑒定委員會(huì)邀請(qǐng)的其他人員,不得參加鑒定工作。鑒定委員會(huì)成員中,是醫(yī)療事故或事件的當(dāng)事人或者與醫(yī)療事故或事件有利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)回避。第十六條任何單位或個(gè)人不得干擾鑒定委員會(huì)的工作,不得對(duì)鑒定委員會(huì)成員進(jìn)行威脅、利誘、辱罵、毆打。第十七條鑒定可以適當(dāng)收取鑒定費(fèi)。經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)由醫(yī)療單位支付;不屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)由提出鑒定的一方負(fù)擔(dān)。鑒定費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第五章醫(yī)療事故的處理第十八條確定為醫(yī)療事故的,可根據(jù)事故等級(jí)、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。補(bǔ)償
17、費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),由省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)定。醫(yī)療事故補(bǔ)償費(fèi),由醫(yī)療單位支付給病員或其家屬。病員及其家屬所在單位不得因給予了醫(yī)療事故補(bǔ)償費(fèi)而削減病員或其家屬依法應(yīng)該享受的福利待遇和生活補(bǔ)貼。病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費(fèi)用,由醫(yī)療單位支付。第十九條因醫(yī)療事故致殘的病員不需要繼續(xù)住院治療的,產(chǎn)婦死亡留有活嬰的,由其家屬接受出院;無(wú)家屬的,由其所在單位接受出院。病員在醫(yī)療單位死亡后,尸體應(yīng)立即移放太平間。死者尸體存放時(shí)間一般不得超過(guò)1周。逾期不處理的尸體,經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn),并報(bào)公安部門備案后,由醫(yī)療單位處理,火化后的骨灰應(yīng)通知家屬領(lǐng)回。第二十條對(duì)造成醫(yī)療責(zé)任事故的直接責(zé)任人員,醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)其
18、事故等級(jí)、情節(jié)輕重、本人態(tài)度和一貫表現(xiàn),分別給予以下行政處分:一級(jí)醫(yī)療事故:記大過(guò)、降級(jí)、降職、撤職、開除留用察看、開除;二級(jí)醫(yī)療事故:記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、降職、撤職;三級(jí)醫(yī)療事故:警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、降職。第二十一條對(duì)造成醫(yī)療技術(shù)事故的直接責(zé)任人員,醫(yī)療單位應(yīng)責(zé)令其作出書面檢查,吸取教訓(xùn),一般可免予行政處分;對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的,也應(yīng)當(dāng)依照本辦法第二十條的規(guī)定,酌情給予行政處分。第二十二條個(gè)體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員所造成的醫(yī)療事故,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門根據(jù)事故等級(jí)、情節(jié)、本人態(tài)度,除責(zé)令其給病員或其家屬一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償外,還可以處一年以內(nèi)的停業(yè)或者吊銷其開業(yè)執(zhí)照。第二十三條發(fā)生醫(yī)療事故或者事件后,丟失、涂
19、改、隱匿、偽造、銷毀病案和有關(guān)資料,情節(jié)較重的,對(duì)直接責(zé)任人員追究其行政責(zé)任;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。第二十四條醫(yī)務(wù)人員由于極端不負(fù)責(zé)任,致使病員死亡、情節(jié)惡劣已構(gòu)成犯罪的,對(duì)直接責(zé)任人員由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。第二十五條醫(yī)療單位的財(cái)產(chǎn)和工作秩序,工作人員的人身安全、民主權(quán)利和工作權(quán)利,受法律保護(hù)。任何人不得借口醫(yī)療單位發(fā)生醫(yī)療事故尋釁滋事,擾亂醫(yī)療工作正常秩序。違者,由公安部門依照中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例有關(guān)規(guī)定予以處罰;對(duì)情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。第六章附則第二十六條本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療單位以及個(gè)體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故的處
20、理。第二十七條省、自治區(qū)、直轄市人民政府可根據(jù)本辦法,結(jié)合當(dāng)?shù)厍闆r制定實(shí)施細(xì)則。第二十八條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第二十九條本辦法自公布之日起施行。在此之前已處理結(jié)案的醫(yī)療事故不再重新處理。國(guó)務(wù)院發(fā)布醫(yī)療事故處理辦法(以下簡(jiǎn)稱辦法)后,各地在貫徹執(zhí)行過(guò)程中提出了一些有待明確的問(wèn)題,現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題說(shuō)明如下:一、關(guān)于醫(yī)療事故的概念有關(guān)醫(yī)療事故的概念辦法第二條作了明確的規(guī)定。根據(jù)這個(gè)規(guī)定,認(rèn)定醫(yī)療事故必須具備下列五個(gè)條件:1醫(yī)療事故的行為人必須是經(jīng)過(guò)考核和衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)或承認(rèn),取得相應(yīng)資格的各級(jí)各類衛(wèi)生技術(shù)人員。因診療護(hù)理工作是群體性的活動(dòng),構(gòu)成醫(yī)療事故的行為人,還應(yīng)包括從事醫(yī)療管理、后勤服務(wù)等人員
21、。2醫(yī)療事故的行為人必須有診療護(hù)理工作中的過(guò)失。過(guò)失,是指行為人由于疏忽大意和過(guò)于自信的兩種心理狀態(tài)所造成的危害結(jié)果。過(guò)失與故意的屬性根本不同,醫(yī)療事故屬于過(guò)失,不是故意。此外,尚有因技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)不足造成的技術(shù)過(guò)失,與疏忽大意和過(guò)于自信過(guò)失有所不同,在實(shí)踐中有加以區(qū)別的必要。疏忽大意過(guò)失:是指在醫(yī)療事故的發(fā)生中,根據(jù)行為人相應(yīng)職稱和崗位責(zé)任制要求,應(yīng)當(dāng)預(yù)見到和可以預(yù)見到自己的行為可能造成對(duì)病員的危害結(jié)果,因?yàn)槭韬龃笠舛茨茴A(yù)見到,或?qū)τ谖:ΣT生命、健康的不當(dāng)做法,應(yīng)當(dāng)作到有效的防范,因?yàn)槭韬龃笠舛茨茏龅?,致使危害發(fā)生。如不執(zhí)行或不正確執(zhí)行規(guī)章制度和履行職責(zé),對(duì)危重病員推諉、拒治;對(duì)病史采
22、集、病員檢查、處理漫不經(jīng)心,馬虎草率;或擅離職守;或遇到不能勝任的技術(shù)操作,既不請(qǐng)示,也不請(qǐng)人幫助,一味蠻干;或擅自做無(wú)指征和有禁忌癥的手術(shù)和檢查等,而造成了對(duì)病員的危害結(jié)果。過(guò)于自信過(guò)失:是指行為人雖然預(yù)見到自己的行為可能給病員導(dǎo)致危害結(jié)果,但是輕信借助自己的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)或有利的客觀條件能夠避免,因而導(dǎo)致了判斷上和行為上的失誤,致使對(duì)病員的危害結(jié)果發(fā)生。構(gòu)成醫(yī)療事故過(guò)失行為,必須具有違法性和危害性雙重特點(diǎn)。違法性:在醫(yī)療事故中主要是指違反診療護(hù)理規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。這些可以是成文的,也可以是約定俗成大家都在實(shí)踐中遵循的。但違法并不等于犯罪,這點(diǎn)要正確的理解和解釋。危害性:是危害行為的基本屬
23、性。在實(shí)踐中不能因?yàn)樾袨槿擞幸话氵^(guò)失行為就與醫(yī)療事故關(guān)聯(lián),必須視其行為實(shí)際上是否造成了對(duì)病員的危害。醫(yī)療技術(shù)事故,指根據(jù)行為人的相應(yīng)職稱或相似情況下的一般水平,限于能力不及或經(jīng)驗(yàn)不足,發(fā)生診療護(hù)理工作中的失誤,導(dǎo)致不良后果的。3必須是發(fā)生在診療護(hù)理工作中(包括為此服務(wù)的后勤和管理)。4給病員造成危害的結(jié)果,必須符合辦法第二條規(guī)定,即死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的。不及這種程度,不認(rèn)定為醫(yī)療事故。屬下列情況者應(yīng)區(qū)別對(duì)待:在胸腔、腹腔、盆腔、顱內(nèi)及深部組織遺留紗布、器械等異物;開錯(cuò)手術(shù)部位,造成較大創(chuàng)傷;或造成嚴(yán)重毀容等,可認(rèn)定為醫(yī)療事故。但反應(yīng)輕微,或體內(nèi)遺留的異物微小,不需再行手術(shù),或
24、異物被及時(shí)發(fā)現(xiàn)、取出,無(wú)明顯不良后果者,不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。其中在體腔、術(shù)野遺留物給患者雖造成痛苦和創(chuàng)傷,但是再手術(shù)取出后并未致殘或遺有功能紊亂,在事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中劃為醫(yī)療事故。辦法中未寫此類醫(yī)療過(guò)失為醫(yī)療事故是為了減少矛盾,而在事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中把這些情況劃為事故,是為嚴(yán)格醫(yī)療質(zhì)量管理,確保醫(yī)療安全,保護(hù)患者利益和尊重既往處理的慣例。5危害行為和危害結(jié)果之間,必須有直接的因果關(guān)系。否則不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。在多因一果時(shí),要具體分析各自原因的不同地位和作用。如病人死亡、殘疾或功能障礙與疾病本身的自然轉(zhuǎn)歸常有密切關(guān)聯(lián)。有時(shí)因疾病重篤、復(fù)雜或已處晚期,而責(zé)任者的過(guò)失行為只是處于非決定性的地位,甚至是處于偶
25、合地位,這些都要作具體分析,尤其是在事故定性、定級(jí)和對(duì)責(zé)任者處分時(shí)要慎重判定。二、醫(yī)療事故的分類與等級(jí)辦法第五條規(guī)定,醫(yī)療事故分為責(zé)任事故和技術(shù)事故兩類。這種分類主要是從我國(guó)的實(shí)際情況出發(fā)而制定的。盡管在實(shí)踐中兩者多有交叉,但是依其所占的主要份量來(lái)進(jìn)行分類,還是不難定性的。據(jù)此,醫(yī)療責(zé)任事故是指責(zé)任人因違反規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為為主要原因所致的事故。醫(yī)療技術(shù)事故是指責(zé)任人因?qū)I(yè)技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)不足為主要原因?qū)е略\療護(hù)理失誤所致的事故。醫(yī)療事故的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(見另文)三、醫(yī)療事故的處理程序1關(guān)于申訴和訴訟問(wèn)題醫(yī)療事故或事件原則上應(yīng)由當(dāng)事的醫(yī)療單位與病員及其家屬根據(jù)辦法的規(guī)定進(jìn)行協(xié)商處理。只有
26、在協(xié)商無(wú)法進(jìn)行,發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),才提請(qǐng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)進(jìn)行鑒定。因此,醫(yī)療事故或事件發(fā)生后,醫(yī)療單位要首先進(jìn)行認(rèn)真的調(diào)查了解,做到事實(shí)清楚,責(zé)任分明,結(jié)論準(zhǔn)確,處理得當(dāng)。院方應(yīng)誠(chéng)懇地向病員方面說(shuō)明真相,進(jìn)行勸慰,取得諒解和支持,做好工作。病員及家屬和醫(yī)療單位對(duì)醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理有爭(zhēng)議時(shí),可提請(qǐng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)進(jìn)行鑒定,由衛(wèi)生行政部門處理。若對(duì)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)的鑒定結(jié)論不服,醫(yī)患雙方均可在接到鑒定報(bào)告書之日起,15日內(nèi)向上一級(jí)技術(shù)鑒定委員會(huì)申請(qǐng)重新鑒定。也可直接向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。病員方面不服鑒定結(jié)論或處理,應(yīng)訴對(duì)象為當(dāng)事的醫(yī)療單位,衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委
27、員會(huì)一般不作應(yīng)訴對(duì)象。當(dāng)事的醫(yī)療單位和醫(yī)務(wù)人員不服鑒定結(jié)論,應(yīng)向衛(wèi)生行政主管部門提出不服理由,盡量通過(guò)行政手段解決。如對(duì)行政意見不服,可向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申訴解決,或向法院起訴。2關(guān)于個(gè)體開業(yè)問(wèn)題辦法中所提個(gè)體開業(yè)是指包括經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照的聯(lián)合診所、民辦醫(yī)院和具有這種合法身份的所有開業(yè)人員,以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,他們所發(fā)生的醫(yī)療事故或事件都要立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。非衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)行醫(yī)者的事故。不在本辦法所指范圍之內(nèi)。此類事故應(yīng)按無(wú)照行醫(yī)人員從嚴(yán)處理。3關(guān)于尸檢問(wèn)題尸檢對(duì)判明死因具有特殊意義,它除了可給醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定和司法裁決提供直接的證據(jù)以外,還可為醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理實(shí)踐進(jìn)行
28、反饋和檢驗(yàn),從而達(dá)到明確診斷、分清是非的目的。因此,辦法第十條規(guī)定,凡有條件進(jìn)行尸檢的地方,必須進(jìn)行尸檢。尸檢應(yīng)該爭(zhēng)取在死后24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行,最遲不要超過(guò)48小時(shí)。這是因?yàn)槌^(guò)上述時(shí)限尸體的組織細(xì)胞就會(huì)發(fā)生自溶和腐敗,使尸檢結(jié)果失去可靠性。尸檢所需的費(fèi)用一般由醫(yī)療單位支付。尸體的運(yùn)送費(fèi)、保管費(fèi)的支付視鑒定結(jié)果而定。若最終鑒定為醫(yī)療事故,這些費(fèi)用由醫(yī)院支付,否則由死者家屬或所在單位支付。4關(guān)于病歷的保管與查閱辦法第八條規(guī)定,發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位,應(yīng)指派專人妥善保管各種原始資料,這是因?yàn)樵假Y料是病情發(fā)展的真實(shí)記錄;是認(rèn)證醫(yī)療過(guò)失的重要依據(jù)。進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)鑒定時(shí)醫(yī)療單位負(fù)責(zé)提供病歷摘要和必須的
29、復(fù)印件。受托的醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)和受訴的法院、檢察院,需要查閱原件時(shí),持介紹信經(jīng)醫(yī)院院長(zhǎng)簽字,就地調(diào)閱。病人所在單位、病人、家屬、事故當(dāng)事人及其親屬不予調(diào)閱。四、醫(yī)療事故的鑒定1醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱鑒定委員會(huì))的組成根據(jù)辦法第十二條規(guī)定,鑒定委員會(huì)的組成人數(shù),各地情況不同,可以自行規(guī)定。有條件的地方,鑒定委員會(huì)可吸收法醫(yī)參加。鑒定委員會(huì)應(yīng)分別設(shè)立若干學(xué)科組。鑒定時(shí)每個(gè)學(xué)科組至少要有3名專業(yè)人員參加。鑒定委員會(huì)的辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在相應(yīng)的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān),指派專職或兼職人員,負(fù)責(zé)接待來(lái)信來(lái)訪、調(diào)查、鑒定等工作。2鑒定委員會(huì)的性質(zhì)和任務(wù)鑒定委員會(huì)在同級(jí)政府領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)受理本地區(qū)醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工
30、作。它是本地區(qū)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的唯一合法組織,只有它的鑒定結(jié)論才能作為認(rèn)定和處理醫(yī)療事故的依據(jù)。司法機(jī)關(guān)認(rèn)為該鑒定結(jié)論舉證有困難時(shí),可要求同級(jí)鑒定委員會(huì)復(fù)議或請(qǐng)上一級(jí)鑒定委員會(huì)重新鑒定。各級(jí)鑒定委員會(huì)沒(méi)有隸屬關(guān)系,獨(dú)立進(jìn)行鑒定。其所作的鑒定結(jié)論在沒(méi)有爭(zhēng)議的情況下效力相同;需要重新鑒定時(shí),上級(jí)鑒定委員會(huì)可以否定下級(jí)鑒定委員會(huì)的結(jié)論。鑒定委員會(huì)有權(quán)要求醫(yī)療單位和當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員、病人及其家屬提供有關(guān)資料和作當(dāng)面陳述,也有權(quán)直接進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)。發(fā)現(xiàn)資料不完整、不真實(shí),有權(quán)拒絕鑒定。在遇到定性和等級(jí)判定意見難以一致時(shí),可以暫時(shí)不作結(jié)論,待進(jìn)一步調(diào)查、觀察或核實(shí)后再作鑒定結(jié)論。3鑒定費(fèi)和鑒定書鑒定費(fèi)由敗訴方
31、負(fù)責(zé)支付。申請(qǐng)上一級(jí)鑒定委員會(huì)重新鑒定,應(yīng)另行支付鑒定費(fèi),原來(lái)支付的鑒定費(fèi),無(wú)論重新鑒定結(jié)論如何,均不退還。鑒定委員會(huì)的鑒定結(jié)論要以書面形式發(fā)出,內(nèi)容包括:(1)委托鑒定書:?jiǎn)挝幻Q、負(fù)責(zé)人或個(gè)人姓名,與本案病員的關(guān)系。(2)申請(qǐng)鑒定者:?jiǎn)挝回?fù)責(zé)人或個(gè)人姓名、詳細(xì)住址,與本案病員的關(guān)系。(3)病員一般情況:姓名、性別、年齡、職業(yè)、工作單位或家庭住址、住院號(hào)、門診號(hào)等。(4)病歷摘要及申請(qǐng)鑒定理由。(5)鑒定委員會(huì)分析意見。(6)鑒定結(jié)論(含事件性質(zhì)和等級(jí))。(7)鑒定委員會(huì)蓋章及簽發(fā)年、月、日。鑒定報(bào)告書字跡要清晰,結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn),由鑒定委員會(huì)負(fù)責(zé)人簽發(fā),分送申請(qǐng)(委托)鑒定單位、個(gè)人和醫(yī)療單位。省、自治區(qū)、直轄市級(jí)醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院校教學(xué)醫(yī)院及衛(wèi)生部直屬醫(yī)院也應(yīng)依照本辦法規(guī)定的程序參與所在地區(qū)的鑒定。4辦法第十五條規(guī)定,鑒定委員會(huì)成員中,與醫(yī)療事故或事件有利害關(guān)系者,應(yīng)當(dāng)回避。系指與病人及事故的直接責(zé)任者有親屬關(guān)系,或是直接責(zé)任者所在科室的負(fù)責(zé)人及專業(yè)組負(fù)責(zé)人。五、醫(yī)療事故的處理1關(guān)于醫(yī)療事故責(zé)任人的確認(rèn)問(wèn)題(1)直接責(zé)任人員:指責(zé)任人的行為與病員的不良結(jié)果之間有直接的因果關(guān)系,是對(duì)不
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