質(zhì)量管理體系審核組織職責(zé)

1、崗位職責(zé)完1資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。陜西馮武臣大藥堂有限公司題目質(zhì)量管理體系審核組織職責(zé)種類職責(zé)文件編號dyt-zz-001版本04制 定 人審 核 人批 準(zhǔn) 人制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、 公司各相關(guān)部門、質(zhì)量負(fù)責(zé)人共 1 頁第 1 頁目的 : 明確質(zhì)量管理體系審核組織質(zhì)量職責(zé), 確保質(zhì)量體系審核能按期完成。依據(jù) : 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人 : 總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人1、 職能建立公司的質(zhì)量管理體系, 審核公司的質(zhì)量管理體系運行情況, 實施企業(yè)質(zhì)量方針, 落實企業(yè)質(zhì)量目標(biāo), 保證企業(yè)

2、質(zhì)量管理體系不斷完善。2、 職責(zé)2.1 組織并監(jiān)督公司員工實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2.2 審核公司的質(zhì)量管理體系。2.3 落實公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo), 組織并監(jiān)督實施。2.4 負(fù)責(zé)擬定公司質(zhì)量管理部門的設(shè)置方案, 制定各部門的質(zhì)量管理職能。2資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。2.5 審定企業(yè)質(zhì)量管理制度。2.6 研究和確定公司質(zhì)量管理工作的重大問題。2.7 制定公司質(zhì)量獎罰措施。2.8 負(fù)責(zé)提議對各部門崗位質(zhì)量管理執(zhí)行情況的獎罰。3、 職權(quán)在公司質(zhì)量方針與目標(biāo)的修訂、質(zhì)量管理體系的有效運行、公司質(zhì)量管理工作的研究確定等工作中賦予領(lǐng)導(dǎo)

3、權(quán)利。4.質(zhì)量管理體系審核組織受總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo), 有直接行使質(zhì)量決議權(quán)。陜西馮武臣大藥堂有限公司題目質(zhì)量部職責(zé)種類職責(zé)文件編號dyt-zz-002版本04制 定 人審 核 人批 準(zhǔn) 人制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室執(zhí)行日期分發(fā)部門質(zhì)量部共 2 頁第 1 頁目的 : 明確質(zhì)量部的職責(zé)與權(quán)限依據(jù) : 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人 : 質(zhì)量部1、 職能根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo), 組織建立與運行企業(yè)質(zhì)量管理體系, 并進(jìn)行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項流程的控制與改進(jìn), 指導(dǎo)、 監(jiān)督 gsp的實施 ; 定期審核質(zhì)量管理體系, 持續(xù)完善質(zhì)量管理體系。3資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，

4、請聯(lián)系本人改正或者刪除。2、 職責(zé)2.1 督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及gsp ;2.2組織制訂質(zhì)量管理體系文件 , 并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行 ;2.3負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核, 并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理;2.4負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理 , 并建立藥品質(zhì)量檔案 ;2.5負(fù)責(zé)藥品的驗收, 指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、 養(yǎng)護(hù)、 銷售、 退貨、 運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作 ;2.6負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn), 對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;2.7負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告 ;2.8負(fù)責(zé)假

5、劣藥品的報告 ;2.9負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢 ;2.10負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;題目 : 質(zhì)量部職責(zé)編號 : dyt-zz-002版本號 :共 2 頁04第 2 頁2.11負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新 ;2.12組織驗證、 校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備 ;2.13負(fù)責(zé)藥品召回的管理 ;2.14負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告 ;2.15組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估;4資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。2.16 組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價 ;2.17組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;2.18協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn) ;2.19公司規(guī)定其它由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。3.職權(quán)具有藥品經(jīng)營配送全過程中的業(yè)務(wù)質(zhì)量控制與指導(dǎo)權(quán)利 ; 在企業(yè)內(nèi)部具有對藥品質(zhì)量管理的裁決權(quán)和公信權(quán)。4、 受總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo) , 業(yè)