制劑分析制工復(fù)習(xí)題精講

1、、單選題1. 中藥制劑分析的主要對(duì)象是（A.中藥制劑中的有效成分 B.影響中藥制劑療效和質(zhì)量的化學(xué)成分C.中藥制劑中的毒性成分D.中藥制劑中的貴重藥材E. 中藥制劑中的指標(biāo)性成分2. 中醫(yī)藥理論在制劑分析中的作用是（A.指導(dǎo)合理用藥B.指導(dǎo)合理撰寫說明書C.指導(dǎo)檢測(cè)有毒物質(zhì)D.指導(dǎo)檢測(cè)貴重藥材 E.指導(dǎo)制定合理的質(zhì)量分析方案3. 中藥制劑的質(zhì)量分析是指A.對(duì)中藥制劑的定性鑒別B.對(duì)中藥制劑的性狀鑒別C. 對(duì)中藥制劑的檢查D.對(duì)中藥制劑的含量測(cè)定E.對(duì)中藥制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定等方面的評(píng)價(jià)4. 中國藥典規(guī)定“涼暗處”系指（A.不超過0C B.避光且不超過5C C. 避光且不超過10CD.不超

2、過20CE. 避光且不超過5. 中藥制劑分析的任務(wù)是（A .對(duì)中藥制劑的原料進(jìn)行質(zhì)量分析B.對(duì)中藥制劑的半成品進(jìn)行質(zhì)量分析C.對(duì)中藥制劑的成品進(jìn)行質(zhì)量分析D.對(duì)中藥制劑的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量分析E.對(duì)中藥制劑的體內(nèi)代謝過程進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)6. 中國藥典規(guī)定“常溫”系指A.20 C B.20 C 2CC.25C D.2030C E.1030C7. 對(duì)藥典中所用名詞 （ 例：試藥，計(jì)量單位，溶解度，貯藏，溫度等）作出解釋的屬藥典哪一部分內(nèi)容（A. 附錄 B. 凡例C.制劑通則D.正文 E.一般試驗(yàn)8. 在牛黃解毒片顯微鑒別中，草酸鈣簇晶大，直徑約60 140(10,為(）的特征。A. 牛黃 B. 大黃C.

3、雄黃 D. 冰片E. 甘草9. 在牛黃解毒片顯微鑒別中，不規(guī)則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤，為（）的特征。A. 牛黃 B. 大黃C.雄黃 D. 冰片 E. 甘草10.在制備薄層板用于中藥制劑定性鑒別時(shí)，除另有規(guī)定外， 一般將吸附劑1 份和 CMC-Na水溶液（）份混合。A.1B.2C.3D.4E.51 1 .在薄層色譜鑒別中，硅膠薄層板的活化條件是：A. 310 C烘 30min B.210 C烘 30min C.110 C烘 30minD.110 C烘 60minE.100C烘 30min12. 在銀翹解毒片的顯微定性鑒別中，花粉粒黃色，類球型，有三孔溝，表面具細(xì)密短刺及圓粒狀雕紋，為哪味藥的

4、特征。 ()A. 金銀花 B. 桔梗 C. 連翹D.甘草E. 淡竹葉23.Ag(DDC)法檢查砷鹽時(shí)，判斷結(jié)果依據(jù)()13. 物理常數(shù)測(cè)定法屬于中國藥典哪部分內(nèi)容(A. 附錄B. 制劑通則 C. 正文 D.一般鑒別和特殊鑒別 E. 凡例14. 在六味地黃丸的顯微定性鑒別中，薄壁組織灰棕色至黑色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物，為()的特征。A. 山藥 B. 茯苓C. 熟地D.牡丹皮E.澤瀉15. 古蔡法檢查砷鹽時(shí)，與溴化汞反應(yīng)形成有色砷斑的物質(zhì)為(A.硫化氫氣體B.砷化氫氣體 C. 亞砷酸鹽 (AsO33- )D. 砷酸鹽 (AsO43-)E.汞離子 (Hg2+)具體方法為 ()A. 規(guī)定吸收波長(zhǎng)

5、法 B. 對(duì)照品對(duì)比法C.規(guī)定吸收波長(zhǎng)和吸收度法D.規(guī)定吸收波長(zhǎng)和吸收度比值法E.紫外光譜組法17. 硫代乙酰胺與重金屬反應(yīng)的最佳pH為A.4.0B.3.0C.2.0D.2.5E.3.518. 古蔡法檢查砷鹽時(shí)，砷斑的組分為A.AsH3B.HgBr 2 C.KI D.SnCl2 E.AsH(HgBr)2或 As(HgBr)319. 進(jìn)行灰分檢查時(shí)，樣品的熾灼溫度為(A.400 500C B.500600C C.600 700 C D.700800 C E.800900 C20. 在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈正比關(guān)系的程度稱為(A. 精密度B. 耐用性 C. 準(zhǔn)確度 D. 線

6、性E.范圍21. 薄層吸收掃描法定量時(shí)斑點(diǎn)中物質(zhì)的濃度與吸收度的關(guān)系遵循(A. 朗伯 - 比耳定律 B.Kubelka-Munk 理論及曲線 C.F=KCD.線性關(guān)系E 塔板理論22. 紙色譜法是以下列哪種物質(zhì)作為固定相(A. 紙B. 水 C. 中性氧化鋁D.聚酰胺E.硅膠16.中國藥典 采用紫外可見分光光度法對(duì)木香檳榔丸進(jìn)行定性鑒別，A.砷斑顏色B.Ag(DDC)吡啶溶液的體積C.Ag(DDC)吡啶吸收液的吸收度大小D.砷化氫氣體多少 E.峰面積大小24. 附子理中丸中烏頭堿的檢查屬于(A. 般雜質(zhì)的檢查B.特殊雜質(zhì)的檢查C.制劑通則檢查D .微生物檢查E.堿的檢查34. 使生物堿雷氏鹽溶液

7、呈現(xiàn)吸收特征的是()25.H PLC法常用哪個(gè)數(shù)據(jù)進(jìn)行定性分析(A. 保留時(shí)間B. 峰面積C.拖尾因子D.理論塔板數(shù) E.容量因子26. 需作溶散時(shí)限檢查的劑型是(A. 片劑B. 栓劑C.顆粒劑D.丸劑 E.合劑27. 反相鍵合相色譜最常用的流動(dòng)相是A .四氫呋喃 - 水B. 甲醇- 水C. 緩沖液D. 正己烷 - 異丙醇E. 苯28. 可采用升華法提取的成分是A. 冰片B. 膽酸C.三七皂苷 D.厚樸酚E.小檗堿29. 屬于特殊雜質(zhì)檢查的是(A .檢查大黃流浸膏中的乙醇量B.檢查大黃流浸膏中的土大黃苷C.檢查大黃流浸膏中的含糖量D.檢查大黃流浸膏中的硫酸鹽E.檢查大黃流浸膏中的重金屬30.

8、分析方法的重復(fù)性考察因素為A. 不同實(shí)驗(yàn)室和不同分析人員B.不同儀器和不同批號(hào)的試劑C.不同分析環(huán)境D.不同測(cè)定日期E.以上都不是31. 分析方法重現(xiàn)性考察的因素是(A.不同實(shí)驗(yàn)室和不同分析人員B.不同儀器和不同批號(hào)的試劑C. 不同分析環(huán)境D.不同測(cè)定日期E.以上都不是32. 采用紫外 - 可見分光光度法測(cè)定藥物含量時(shí)，配制待測(cè)溶液濃度的依據(jù)是A. 測(cè)得吸光度應(yīng)盡量大B. 吸光度應(yīng)大于 1.0 C.吸光度應(yīng)大于 0.7D.吸光度應(yīng)在 0.10.8 E.吸光度應(yīng)在 0.30.733. 薄層色譜法鑒別麻黃堿時(shí)常用的顯色劑是(A.10% 硫酸 - 乙醇溶液B. 茚三酮試劑C.硝酸鈉試劑D. 硫酸銅試

9、劑E.改良碘化鉍鉀試劑47.中藥指紋圖譜研究中樣品采集應(yīng)()A. 生物堿鹽陽離子B.雷氏鹽部分 C.生物堿與雷氏鹽生成的絡(luò)合物D.丙酮E.甲醇35. 測(cè)定總黃酮含量時(shí)常采用）作為對(duì)照品A.葛根素 B. 黃苓苷C. 小檗堿 D.蘆丁E. 大黃素36. 亞硝酸鈉 -硝酸鋁 -氫氧化鈉比色法的測(cè)定波長(zhǎng)是（A.360nmB.510nmC.427nmD.412nmE.600nm37. 中藥朱砂中的主要化學(xué)成分為（A.HgO B. HgS C.HgCOD.Hg2Cl2E.HgS 238. 進(jìn)行相對(duì)密度檢查的劑型是（A. 注射劑 B. 滴眼劑 C.口服液D.酒劑E.酊劑39. 進(jìn)行總固體量檢查的劑型是（A.

10、 糖漿劑 B. 酒劑C.酊劑D.口服液E.合劑40. 測(cè)定蜜丸中脂溶性成分的含量時(shí)，可采用哪種方法除去蜂蜜（A. 水洗法B. 超聲法 C.回流法 D.吸附法E.浸漬法41. 逍遙丸（大蜜丸）中鑒別皂苷類成分時(shí)，加入硅藻土10g 與蜜丸研勻，再用乙醇超聲提取，加入硅藻土是為了除去（A. 多糖 B. 有機(jī)酸 C.淀粉D.蜂蜜 E.蜂蠟42. 可用顯微鑒別法進(jìn)行鑒別的劑型是A. 蜜丸B. 糖漿劑C. 口服液D.酒劑E.浸膏劑43. 中藥指紋圖譜是指（A. 中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，測(cè)得到的光譜圖B. 中藥制劑經(jīng)處理后測(cè)得的光譜圖C. 中藥材經(jīng)經(jīng)適當(dāng)處理后，測(cè)得到的色譜圖D. 中藥材或中藥制劑經(jīng)適當(dāng)處理后，

11、測(cè)得能夠表示其特性的色譜圖或光譜圖E. 中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，測(cè)得到能夠表示其特性的色譜圖44. 反相鍵合相色譜最常用的流動(dòng)相是（A. 四氫呋喃 - 水B. 甲醇- 水 C. 緩沖液 D. 正己烷 - 異丙醇E. 苯45. 中藥分析中最常用的提取方法是A. 溶劑提取法B. 煎煮法 C. 升華法 D. 超臨界流體萃取E. 沉淀法46. 測(cè)定蜜丸中脂溶性成分的含量時(shí)，可采用哪種方法除去蜂蜜（A. 水洗法B. 超聲法 C. 回流法 D. 浸漬法E.吸附法A. 大于 10 批 B. 小于 10 批 C. 大于 20 批 D.5 批E.148.在體內(nèi)藥物分析中最為常用的樣本是(A. 尿液 B. 血液 C.

12、 唾液D.臟器E.組織210nm標(biāo)出2個(gè)峰；254nm49.用HPLC法研究丹參葡萄糖注射液指紋圖譜時(shí)，實(shí)驗(yàn)中分別在處標(biāo)出大于9個(gè)峰；280nm標(biāo)出3個(gè)峰；325nm標(biāo)出1個(gè)峰，應(yīng)選的測(cè)定波長(zhǎng)是(A.200nmB.210nmC.254nmD.280nmE.325nm50. 薄層熒光掃描法定量時(shí)斑點(diǎn)中組分的濃度與熒光強(qiáng)度遵循(A.朗伯-比耳定律B.Kubelka-Munk曲線C.F=KCD.非線性關(guān)系E.塔板理論51. 熊膽中主要化學(xué)成分是(A. 膽色素B. 膽紅素C.膽汁酸類D. 膽紅素與膽酸E. 膽紅素與膽黃素52. 紫外分光光度計(jì)常用的光源是(A. 氘B.鎢燈 C.鹵鎢燈D.Nernst燈

13、 E.硅碳棒53. 需作崩解時(shí)限檢查的劑型是(A. 片劑B. 栓劑C.顆粒劑D. 丸劑E.合劑54. 可作為體內(nèi)藥物濃度可靠指標(biāo)的是A. 尿液藥物濃度B. 全血藥物濃度C.血漿藥物濃度D. 唾液藥物濃度E. 肌肉藥物濃度55. 國家藥品監(jiān)督管理局已作出規(guī)定，要求建立指紋圖譜的中藥新藥劑型為(A. 丸劑B.散劑C.合劑D.顆粒劑 E.注射劑56. 線性回歸方程式是(A.x=y+a B.y=a+xC.y=baxD.y=bxE.A=a+Bc57. 中國藥典規(guī)定，要檢查不溶物的劑型是(A. 流浸膏劑B. 浸膏劑 C. 糖漿劑D. 煎膏劑E.顆粒劑58. 熒光鑒別時(shí)，紫外光燈波長(zhǎng)一般采用(A.254nm

14、B.280nmC. 365nmD. 400nmE. 510nm二、填空題四部分。1. 中國藥典的內(nèi)容一般分為2. 中國藥典的附錄包括3. 取樣必須具有4.山楂以消食健脾胃功能為主的制劑中，應(yīng)測(cè)定含量，如以活血止痛治療心血管病為主，則應(yīng)測(cè)定含量。5.中國藥典采用微量升華法鑒別牛黃解毒片中的反應(yīng)鑒別黃酮。6.第一部中國藥典為年版，每年頒布一次。從年開始中國藥典分為三部，中藥制劑收載在7.常用的雜質(zhì)檢查法包括，其中法不需要對(duì)照品。8.粉末狀固體樣品常用法取樣，均勻性差的液體樣品應(yīng)樣。9.中國藥典收載三種重金屬檢查方法。其中標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液由配制。10. 薄層掃描法包括11. 中藥制劑中的雜質(zhì)可分為12.

15、中藥制劑分析的意義是為了保證用藥的13. 傳統(tǒng)意義上的性狀鑒別主要是通過感官經(jīng)驗(yàn)來進(jìn)行。14. 中國藥典收載了四種水分測(cè)定法,15. 中藥制劑的鑒別主要包括16. HPLC常用的流動(dòng)相為系統(tǒng)。17.硅膠薄層板臨用前應(yīng)在C活化約min18.中藥制劑測(cè)定相對(duì)密度的方法，一般常用法，若樣品易揮發(fā)且數(shù)量足夠時(shí)，可用法。19.中國藥典要求測(cè)定相對(duì)密度的劑型有20.HPLC洗脫方式有和。應(yīng)用最普遍的檢測(cè)器為o21.含揮發(fā)性成分的中藥制劑測(cè)定水分的方法是測(cè)定水分的方法為，含揮發(fā)性成分的貴重藥品，含微量水分的精密測(cè)定，可選用22.熱導(dǎo)檢測(cè)器的英文縮寫是,FID的全稱為23.薄層色譜法鑒別生物堿常用的吸附劑為，

16、顯色劑為大多呈24.2010年版中國藥典中黃苓以、葛根以、淫羊藿以為對(duì)照品進(jìn)行含量測(cè)定。25.酒劑總固體項(xiàng)目檢查有兩種方法，第一法用于測(cè)定的酒劑，第二法用于測(cè)定的酒劑。三、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述中藥制劑顯微鑒別的原則。5.簡(jiǎn)述方法學(xué)驗(yàn)證內(nèi)容中準(zhǔn)確度和精密度的概念及表示方法。6.在制備供試品時(shí)，常用的溶劑提取法有哪些？各有何優(yōu)缺點(diǎn)?7.簡(jiǎn)述方法學(xué)驗(yàn)證內(nèi)容中檢測(cè)限和定量限的概念及確定方法。8.薄層掃描法包括哪兩類？各適用于哪些組方的測(cè)定?9.簡(jiǎn)述酸性染料比色法測(cè)定總生物堿含量的原理。10.簡(jiǎn)述生物堿采用酸性染料比色法測(cè)定時(shí)的主要影響因素。11.簡(jiǎn)述如何選定中藥制劑含量測(cè)定的測(cè)定成分。17.簡(jiǎn)述GCHPLC

17、建立中藥制劑有效成分含量測(cè)定方法時(shí)系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的各項(xiàng)參數(shù)及具 體指標(biāo)。四、實(shí)例分析題（一）附子理中丸中砷鹽的檢查方法如下:1.標(biāo)準(zhǔn)砷斑的制備：精密量取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液（每 1ml相當(dāng)于1ug As） 2ml，置A瓶中，加鹽酸5ml與水21ml，再加碘化鉀試液 5ml與酸性氯化亞錫試液 5滴，在室溫放置10分鐘后,加鋅粒2g,立即將導(dǎo)氣管C與A瓶密塞，并將 A瓶置2540C水浴中反應(yīng) 45分鐘，取出溴化汞試紙，即得。2.樣品處理：取樣品約0.5g，精密稱定，加等量氫氧化鈣，加水少量調(diào)勻，干燥后，在500-600 C熾灼至完全灰化,取出，放冷。3.檢查方法：將上述處理好的樣品置A瓶中，照標(biāo)準(zhǔn)砷斑的制備，自“再加碘化鉀試液 5ml”起，依法操作。將生成的砷斑與標(biāo)準(zhǔn)砷斑比較，不得更深。試回答下列問題：上述方法供試品制備時(shí)為何要加入等量氫氧化鈣? 檢砷裝置中導(dǎo)氣管填充的醋酸鉛棉花的作用是什么？ 加入碘化鉀、酸性氯化亞錫試液主要作用是什么? 計(jì)算砷鹽的限