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文檔簡介
1、課程內(nèi)容.第一章 認(rèn)證認(rèn)可制度的起源、發(fā)展.第二章 合格評定、認(rèn)可基本概念和定義.第三章 合格評定基本方法、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).第四章 與認(rèn)證認(rèn)可有關(guān)的國際組織.第五章 中國認(rèn)證認(rèn)可管理第一章認(rèn)證認(rèn)可制度的起源、發(fā)展?20?20世紀(jì)初,在工業(yè)化國家率先開展一種由不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益所支配的第三方,用科學(xué)、公正的方法對上市商品進(jìn)行評價、監(jiān)督,以正確指導(dǎo)產(chǎn)品生產(chǎn)和公眾購買,保證消費(fèi)者基本利益,后逐漸演化形成了認(rèn)證制度。? ?市場和社會需求催生了認(rèn)證機(jī)構(gòu)。他們獨(dú)立于供需雙方, 且不受供需雙方的經(jīng)濟(jì)利益支配。?20?20世紀(jì)9090年代以來國際上建立了相應(yīng)的國際組織和國際互認(rèn)制度,并由此推動認(rèn)證認(rèn)可活動進(jìn)入國際
2、化發(fā)展階段。? ?認(rèn)證認(rèn)可制度的內(nèi)容向多樣化方面發(fā)展。我國的認(rèn)證認(rèn)可發(fā)展歷程:中國各類產(chǎn)品認(rèn)證、體系認(rèn)證以及中國的認(rèn)可 工作隨著中國市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展和中國不斷融入國際經(jīng) 濟(jì)體系之中而不斷完善發(fā)展。在認(rèn)證制度的建立方面:19811981年4 4月,我國建立了第一個產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu),中國電子元器件認(rèn)證委員會,建立產(chǎn)品認(rèn)證制度。19831983年啟動實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。19941994年啟動認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度。認(rèn)證認(rèn)可的管理方面:19881988年1212月,中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法頒布實(shí)施,明確實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證工作。19891989年8 8月,中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法頒布實(shí)施,明確在進(jìn)出口商品領(lǐng)域開展質(zhì)量認(rèn)證工
3、作。19911991年5 5月,中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例由國務(wù)院發(fā)布,全面規(guī)定了產(chǎn)品認(rèn)證的宗旨、性質(zhì)、組織管理、認(rèn)證條件和程序、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、罰則等。19931993年2 2月,中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法第二章合格評定、認(rèn)可基本概念和定義、合格評定、認(rèn)可基本概念和定義(一)有關(guān)合格評定的概念和定義1.1.合格評定與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)。合格評定的專業(yè)領(lǐng)域包括所定義的活動,如檢測、檢查和認(rèn)證,以及對合格評定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。這里所講的“合格評定”是廣義的概念,包括了通常所講的檢測、檢查、認(rèn)證等合格評 定活動,以及對合格評定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可?!昂细裨u定”的定義中并不突出
4、“合格”?!昂细瘛辈⒉皇恰昂细裨u定”定義的特征,“合 格評定”這一概念關(guān)注的是“滿足規(guī)定要求”,而不是廣義的“合格”概念?!昂细裨u定結(jié)果”這一通用表述來表示任何合格評定活動的產(chǎn)品(如報(bào)告或證書)。該表述可以包括不符合發(fā)現(xiàn)。2.2.合格評定活動直接或間接用來確定是否滿足技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)規(guī)定的程序。合格評定活動包括檢 測、檢查和多種形式的認(rèn)證,這些活動的結(jié)果通過例如聲明、報(bào)告、證書、符合性標(biāo)志 或授權(quán)和許可證(見ISO/IEC17000:ISO/IEC17000: 20042004)等多種方式予以證明。典型合格評定活動檢查 檢測 認(rèn)證 認(rèn)可3.3.檢查審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、過程或安裝并確定其與特定
5、要求的符合性,或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性的活動。注:對過程的檢查可以包括對人員、設(shè)施、技術(shù)和方法的檢查。檢查有時也稱為檢驗(yàn)。從事檢查活動的機(jī)構(gòu)通常稱為檢查機(jī)構(gòu)。4.4.檢測按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動?!皺z測”主要適用于材料、產(chǎn)品或過程。從事檢測活動的機(jī)構(gòu)通常稱為實(shí)驗(yàn)室(比如:檢測校準(zhǔn)病原醫(yī)學(xué))5.5.認(rèn)證與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。管理體系認(rèn)證有時也被稱為注冊。認(rèn)證適用于除合格評定機(jī)構(gòu)自身外的所有合格評定對象,認(rèn)可適用于對合格評定機(jī)構(gòu)。 從事認(rèn)證活動的機(jī)構(gòu)通常稱為認(rèn)證機(jī)構(gòu)或注冊機(jī)構(gòu)。6.6.合格評定制度實(shí)施合格評定的規(guī)則、程序和對實(shí)施合格評定的管理
6、。注:合格評定制度可以在國際、區(qū)域、國家或國家之下的層面上運(yùn)作。7.7.合格評定方案(合格評定程序)與適用相同規(guī)定要求、具體規(guī)則與程序的特定合格評定對象相關(guān)的合格評定制度。 注:合格評定方案可以在國際、區(qū)域、國家或國家之下的層面上運(yùn)作。8.8.合格評定對象接受合格評定的特定材料、產(chǎn)品(包括服務(wù))、安裝、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)。注:改編自 ISO/IECISO/IEC 17000:200417000:2004,2.12.1, 注 2 2。9.9.合格評定機(jī)構(gòu)從事合格評定服務(wù)的機(jī)構(gòu)。是提供合格評定服務(wù)并可作為認(rèn)可對象的機(jī)構(gòu)。 合格評定機(jī)構(gòu)從事的合格評定活動包括認(rèn)證、檢查、檢測、校準(zhǔn)等。10.10.
7、規(guī)定要求明示的需求或期望注:可在諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范這樣的規(guī)范性文件中對規(guī)定要求做出明確說明。(二)有關(guān)認(rèn)可的概念和定義1.1.認(rèn)可在GB/TGB/T 2700027000(ISO/IECISO/IEC 1700017000,IDTIDT)中定義:認(rèn)可是正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定工作的能力的第三方證明。在中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例中規(guī)定:認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及從事評審、審核等認(rèn)證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格,予以承認(rèn)的合格評定活動。2.2.認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)力通常源自于政府。認(rèn)可機(jī)構(gòu)不是合格評定機(jī)構(gòu)。認(rèn)可機(jī)構(gòu)在與合格評定機(jī)構(gòu)及其客戶
8、之間關(guān)系中保持公正,并通常以不分配利潤的方式運(yùn)作。二、認(rèn)可的本質(zhì)(一)概述:合格評定機(jī)構(gòu)通過獲得認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,證明其具備了按規(guī)定要求提供特定合格評定服務(wù)的能力,有利于促進(jìn)其合格評定結(jié)果被社會和貿(mào)易雙方的廣泛信任、接受和使用。1 1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的本質(zhì)對于獲準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu),認(rèn)可機(jī)構(gòu)證明其在特定范圍內(nèi)按國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)具有從事相應(yīng)認(rèn)證活動的能力。通過認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu),在技術(shù)能力和管理能力方面達(dá)到認(rèn)可規(guī)定的要求并持續(xù)保持,即使出現(xiàn)了不符合要求的認(rèn)證證書,也可以在規(guī)范的運(yùn)作體系下查找到導(dǎo)致不符合的原因,使其認(rèn)證活動更具有追溯性,及時采取糾正措施和預(yù)防措施,不斷地進(jìn)行改進(jìn),提供可信的服務(wù)。2 2 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)
9、可的本質(zhì)對于獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,認(rèn)可機(jī)構(gòu)證明其在特定范圍內(nèi)按國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)具有從事相應(yīng)檢測或校準(zhǔn)活動的能力。通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,在技術(shù)能力和管理能力方面達(dá)到認(rèn)可規(guī)定的要求并持續(xù)保持,即使出現(xiàn)了不符合要求的檢測報(bào)告或校準(zhǔn)報(bào)告,也可以在規(guī)范的運(yùn)作體系下查找到導(dǎo)致不符合的原因,使其檢測或校準(zhǔn)活動更具有追溯性,及時采取糾正措施和預(yù)防措施,不斷地進(jìn)行改進(jìn),提供可信的服務(wù)。3 3 檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的本質(zhì)對于獲準(zhǔn)認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu), 認(rèn)可機(jī)構(gòu)證明其在特定范圍內(nèi)按國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)具有從事相應(yīng) 的檢查活動的能力。通過認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu),在技術(shù)能力和管理能力方面達(dá)到認(rèn)可規(guī)定的要求并持續(xù)保持,即使出現(xiàn)了不符合要求的檢查報(bào)告,也可以在規(guī)范
10、的運(yùn)作體系下查找到導(dǎo)致不符合的原因,使其檢查活動更具有追溯性,及時采取糾正措施和預(yù)防措施,不斷地進(jìn)行改進(jìn),提供可信的服務(wù)。(二)認(rèn)可與合格評定的關(guān)系(1 1)盡管檢測、檢查、認(rèn)證和認(rèn)可在廣義上都屬合格評定活動范疇,但從事檢測、檢查和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)稱為合格評定機(jī)構(gòu),而從事認(rèn)可活動的機(jī)構(gòu)稱為認(rèn)可機(jī)構(gòu)。此外,檢測、檢查、認(rèn)證以及認(rèn)可的服務(wù)對象也不同,檢測、檢查和認(rèn)證等合格評定活動的對象是產(chǎn)品、過程、體系、人員等,而認(rèn)可的服務(wù)對象則是從事檢測、檢查和 認(rèn)證的合格評定機(jī)構(gòu)。(二)認(rèn)可與合格評定的關(guān)系(2 2)在合格評定體系中,認(rèn)可機(jī)構(gòu)和合格評定機(jī)構(gòu)既相互聯(lián)系又各負(fù)其責(zé)。在認(rèn)可環(huán)節(jié),認(rèn)可機(jī)構(gòu)是認(rèn)可活動的執(zhí)行主
11、體,承擔(dān)認(rèn)可活動符合規(guī)定要求(包括法律 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范以及相關(guān)方要求等)的責(zé)任。認(rèn)可機(jī)構(gòu)有責(zé)任確保其各項(xiàng)認(rèn)可活動的公正性和能力符合規(guī)定要求,并對所發(fā)布認(rèn)可結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和有效性負(fù)責(zé)。獲得認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)是被認(rèn)可的合格評定活動的執(zhí)行主體 ,承擔(dān)合格評定活動符合認(rèn)可要求的責(zé)任。獲得認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)有責(zé)任確保其被認(rèn)可的各項(xiàng)合格評定活動的公 正性和能力符合認(rèn)可要求。(二)認(rèn)可與合格評定的關(guān)系(3 3)GB/TGB/T 2701127011 (ISO/IECISO/IEC 17011.17011. IDTIDT) (二)認(rèn)可與合格評定的關(guān)系(4 4)認(rèn)證和認(rèn)可是合格評定體系中的不同環(huán)節(jié),認(rèn)證
12、是對組織的體系、 產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行的第三方證明,而認(rèn)可是對合格評定機(jī)構(gòu)能力的證實(shí),二者不能互相替代。 一個產(chǎn)品通過了不同種類的認(rèn)證,代表了它的不同方面性能滿足了不同的認(rèn)證要求,為消費(fèi)者不同方面的需求選擇提供了指南和參考。如果認(rèn)證證書帶有認(rèn)可標(biāo)識,表明認(rèn)證的結(jié)果更加可信, 可以有效提高消費(fèi)者的購買信心。然而,認(rèn)可并不對該產(chǎn)品進(jìn)行評價,也不能代表認(rèn)可機(jī)構(gòu)對該獲得認(rèn)證的產(chǎn)品質(zhì)量或其他性能予以擔(dān)保。認(rèn)可與合格評定的關(guān)系小結(jié)認(rèn)證與認(rèn)可均屬合格評定的范疇。認(rèn)證的對象是供方的體系,產(chǎn)品,過程或服務(wù)認(rèn)可的對象是實(shí)施認(rèn)證、檢測和檢查的機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu)是具備一定能力的機(jī)構(gòu),大多數(shù)國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間存在競爭關(guān)系;認(rèn)可機(jī)構(gòu)是
13、權(quán)威機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)。認(rèn)可機(jī)構(gòu)一般為政府機(jī)構(gòu)本身或政府授權(quán)的機(jī)構(gòu);認(rèn)可機(jī)構(gòu)具唯一性,為保證認(rèn)可結(jié)果的一致性和認(rèn)可制度實(shí)施的國家權(quán)威性, 認(rèn)可機(jī)構(gòu)不宜引入競爭機(jī)制。 所以幾乎所有國 家都通過法律或政府的行政干預(yù)確保認(rèn)可制度實(shí)施的嚴(yán)肅和唯一性(三)認(rèn)可與行政監(jiān)管關(guān)系(1 1)1.1.認(rèn)可是對合格評定機(jī)構(gòu)技術(shù)和管理能力的評價和證實(shí);2.2.市場進(jìn)入是國家對市場基本的、初始的干預(yù),是政府管理市場、干預(yù)經(jīng)濟(jì)的制度安排, 是國家意志干預(yù)市場的表現(xiàn),是國家管理經(jīng)濟(jì)職能的組成部分;3.3.行政監(jiān)管是指政府部門依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對市場主體所進(jìn)行的合法性和合理性的監(jiān)督 管理行為。(三)認(rèn)可與行政監(jiān)管關(guān)系(2 2)4.
14、4.認(rèn)可與市場準(zhǔn)入是性質(zhì)不同的兩個概念。即使產(chǎn)品通過獲認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)的認(rèn)證、檢測或檢查,還須經(jīng)政府承認(rèn)這些認(rèn)證、檢測或檢查結(jié)果,相關(guān)產(chǎn)品才能依法獲得市場準(zhǔn)入資格。即使有了認(rèn)可的國際間互認(rèn)協(xié)議,還須有政府間對認(rèn)可結(jié)果承認(rèn),相關(guān)被認(rèn)證、檢測或檢查的產(chǎn)品才能依法獲得相關(guān)國家或地區(qū)的市場準(zhǔn)入資格。第一、二章復(fù)習(xí)1.1.從認(rèn)證認(rèn)可制度的起源與發(fā)展,思考認(rèn)證認(rèn)可制度對現(xiàn)實(shí)社會的意義,反思如何使其持續(xù)發(fā)揚(yáng)光大。2.2.掌握有關(guān)合格評定的 1010個概念和定義的內(nèi)涵“合格評定”廣義的概念是什么?合格評定活動包括什么?檢查、 檢測、認(rèn)證的關(guān)系與 區(qū)別?合格評定制度與合格評定方案(合格評定程序)的關(guān)系與區(qū)別?
15、規(guī)定要求與要求的區(qū)別?有關(guān)認(rèn)可的2 2個概念和定義的內(nèi)涵認(rèn)可與認(rèn)可機(jī)構(gòu)的特征是什么?3.3.認(rèn)可的本質(zhì)是什么?4.4.認(rèn)可與合格評定的關(guān)系是什么?認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別與聯(lián)系是什么?認(rèn)可機(jī)構(gòu)與認(rèn)證機(jī) 構(gòu)的區(qū)別?5.5.認(rèn)可與市場準(zhǔn)入、行政監(jiān)管的關(guān)系是什么?1:1:対于聯(lián)準(zhǔn)認(rèn)町的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可機(jī)構(gòu)證明():r r認(rèn)證機(jī)構(gòu)老夠開展認(rèn)證活動耳在特定范國內(nèi)枝國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)貝有從爭*asas認(rèn)證活動的宅力V V U U證機(jī)構(gòu)的疇認(rèn)證證書符含鼻!R RU U證機(jī)構(gòu)具有從*8iA*8iA證活動的立力2 2: O O規(guī)定了產(chǎn)品認(rèn)證的性質(zhì)、姐獲苛遅.認(rèn)證條件和程序等?中華人民共和園產(chǎn)SfiftUSfiftU證営逢條妙中華
16、人民共和U U眩出口空8 8總監(jiān)曲中華人民共和國產(chǎn)品貫爭法中華人民并和回認(rèn)證認(rèn)可條例3 3: 合椅評定-包拓了 c c)-合格評定活動檢査C C卷測認(rèn)可肛祁Q Q J J4 4:根余專業(yè)判斷確定過程與湧用妾求的苻合性的活枕()進(jìn)J J檢刖uaruar以上稲縣5 5: E E輕程序9191定合格評定對第9393個虱多個特團(tuán)活動.檢査檢測、認(rèn)可以上樣昱北國風(fēng)光,千里冰封,望長城內(nèi)外,惟余莽莽;下,頓失滔滔。山舞銀蛇, 比高。原馳蠟象,萬里雪飄。大河上欲與天公試合帚訴足方集合箱評定制AtAt、tllS-gtllS-g飛 含胳講至貳M M爭和合后諱宦適訓(xùn)包菇枚曜以上軽* J J8 8:訂,町磯陽是)不
17、含罄怦筆純曲J J是合1818評定機(jī)瑪遇宮柜評宦皆應(yīng)機(jī)粘1且上那不是9 9:如黑證證書莆咱.町折識,黔時()認(rèn)證證韋有過認(rèn)哥機(jī)構(gòu)対認(rèn)證時鼻應(yīng)帯任認(rèn)曲結(jié)果有效認(rèn)證的詰舉更加謂惜可;f苛提高奇變晉的啕二n n心、1010;-含格評走達(dá)TSW齊注酌蕓 )衲含義舉合格満兄變求満星礙要左J出交試糠沁園春雪須晴日,看紅裝素裹,分外妖嬈。江山如此多嬌,引無數(shù)英雄競折腰。惜秦皇漢武,略輸文采;唐宗宋 祖,稍遜風(fēng)騷。一代天驕,成吉思汗,只識彎弓射 大雕。俱往矣,數(shù)風(fēng)流人物, 還看今朝。1克出師表兩漢:諸葛亮先帝創(chuàng)業(yè)未半而中道崩殂,今天下三分,益州疲弊,此誠危急存亡之秋也。然侍衛(wèi)之臣不懈于內(nèi),忠志之士忘身于外者,
18、蓋追先帝之殊遇,欲報(bào)之于陛下也。誠宜開張圣聽,以光 先帝遺德,恢弘志士之氣,不宜妄自菲薄,引喻失義,以塞忠諫之路也。宮中府中,俱為一體;陟罰臧否,不宜異同。若有作奸犯科及為忠善者,宜付有司論其 刑賞,以昭陛下平明之理;不宜偏私,使內(nèi)外異法也。侍中、侍郎郭攸之、費(fèi)祎、董允等,此皆良實(shí),志慮忠純,是以先帝簡拔以遺陛下:愚 以為宮中之事,事無大小,悉以咨之,然后施行,必能裨補(bǔ)闕漏,有所廣益。將軍向?qū)櫍孕惺缇?,曉暢軍事,試用于昔日,先帝稱之曰能”,是以眾議舉寵為督:愚以為營中之事,悉以咨之,必能使行陣和睦,優(yōu)劣得所。親賢臣,遠(yuǎn)小人,此先漢所以興隆也; 親小人,遠(yuǎn)賢臣,此后漢所以傾頹也。 先帝在時, 每與臣論此事,未嘗不嘆息痛恨于桓、 靈也。侍中、尚書、長史、參軍,此悉貞良死節(jié)之臣, 愿陛下親之、信之,則漢室之隆,可計(jì)日而待也。臣本布衣,躬耕于南陽,茍全性命于亂世,不求聞達(dá)于諸侯。先帝不以臣卑鄙,猥自枉 屈,三顧臣于草廬之中,
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