TS標(biāo)準(zhǔn)理解(PPT 頁(yè))

1、ISO/TS16949ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)理解理解 1.11.1目目的的規(guī)定QMS要求證實(shí)滿(mǎn)足要求的能力 增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意可用于內(nèi)部評(píng)價(jià)可用于外部評(píng)價(jià)對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 1.21.2應(yīng)用應(yīng)用只提基礎(chǔ)要求，不統(tǒng)一QMS結(jié)構(gòu)或文件QMS通用要求ISO/TS16949:2021各種類(lèi)型的組織不同規(guī)模的組織提供汽車(chē)產(chǎn)品的制造供方刪減規(guī)則限于 術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)供方組織顧客（供應(yīng)鏈術(shù)語(yǔ)）產(chǎn)品也可指服務(wù)總 則質(zhì)量手冊(cè)4.14.14.24.2組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立QMS形成文件實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性該說(shuō)的要說(shuō)到說(shuō)到的要做到做到的要有證據(jù)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程管理活動(dòng) （第4章、第5章）資源提供 （第6章

2、）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) （第7章）測(cè)量、分析與改進(jìn) （第8章）質(zhì)量管理體系方法識(shí)別過(guò)程及其應(yīng)用確立過(guò)程的順序和相互作用確立控制的準(zhǔn)則和方法確保獲得資源和信息實(shí)施措施、實(shí)施策劃結(jié)果監(jiān)視、測(cè)量和分析過(guò)程持續(xù)改進(jìn)過(guò)程管理這些過(guò)程 (包括外包過(guò)程)持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施（4.1f）識(shí)別的充分性、相互作用、準(zhǔn)則和方法（4.1a,b,c）監(jiān)視、測(cè)量和分析（4.1e）策劃的實(shí)施（條款4.1d） 應(yīng)制定的應(yīng)制定的QMSQMS文件文件質(zhì)量手冊(cè)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、過(guò)程或合同應(yīng)用QMS文件可多可少文件可詳可略可采用任何形式或類(lèi)型的媒體組織的規(guī)?；顒?dòng)的類(lèi)型過(guò)程和相互作用的復(fù)雜程度人員的能力程 序其他文件質(zhì)量記錄質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定質(zhì)量管理

3、體系的文件TS16949要求的7個(gè)程序其他需要的程序策劃、運(yùn)行和控制需要的文件標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件l QMS的范圍、手冊(cè)的控制l 產(chǎn)品的范圍l 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的范圍l 組織所屬部門(mén)和納入體系范圍的產(chǎn)品/部門(mén)l 刪減的細(xì)節(jié)和合理性說(shuō)明l 形成文件的程序或引用l 過(guò)程及其順序和相互作用，包括外包過(guò)程(過(guò)程關(guān)系圖) 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容 概念范圍手冊(cè) 圖示程序管理規(guī)范表格與質(zhì)量管理體系所要求的文件質(zhì)量記錄屬于特殊類(lèi)型的文件技術(shù)規(guī)范注：標(biāo)注“”處為肯定存在此類(lèi)文件，標(biāo)注“”者為可能存在此類(lèi)文件 批準(zhǔn) 評(píng)審、更新與再批準(zhǔn) 標(biāo)識(shí) 發(fā)放 文件的保持 外來(lái)文件的控制 作廢文件的處

4、置 表格控制要求記錄的作用提供符合要求的證據(jù)提供QMS有效運(yùn)行的證據(jù)記錄的范圍QMS要求的全部記錄書(shū)面記錄電子媒體記錄其他形式的記錄 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄控制必須滿(mǎn)足法律和顧客的要求。 不同的記錄應(yīng)有不同的保存期限； 保存期限確定原則：可追溯性要求顧客要求數(shù)據(jù)分析的需要產(chǎn)品責(zé)任為審核（內(nèi)/外）提供證據(jù)的要求法規(guī)要求等需要的最短期限加一個(gè)保險(xiǎn)期（月/季/年）a) 影響因素b) 確定規(guī)則5.55.55.35.35.65.6質(zhì)量目標(biāo)策 劃管

5、理評(píng)審質(zhì)量管理體系策劃5.15.15.25.25.45.4 滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量要求的內(nèi)容 滿(mǎn)足其他要求的內(nèi)容 持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容的要求質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)符合性可信性可用性安全性合格率環(huán)境影響準(zhǔn)時(shí)交付出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后活動(dòng)價(jià)格和壽命周期的費(fèi)用其他要求的實(shí)現(xiàn)（如：溝通、運(yùn)輸、更改等）顧客滿(mǎn)意與改進(jìn)目標(biāo)產(chǎn)品過(guò)程改進(jìn)目標(biāo)顧客投訴的處置與改進(jìn)目標(biāo)效率成本改進(jìn)目標(biāo)與方針保持一致可測(cè)量便于理解和溝通 總目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)相關(guān)職能層次的質(zhì)量目標(biāo)過(guò)程的目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)程序文件支持性文件記錄體系過(guò)程 過(guò)程/相互作用程序/引用輸出 質(zhì)量目標(biāo)（過(guò)程目標(biāo)）體系要求QMS策劃過(guò)程管理活動(dòng)有關(guān)過(guò)程的識(shí)別、實(shí)施與控制 資源提供有

6、關(guān)過(guò)程的識(shí)別、實(shí)施與控制 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的識(shí)別、實(shí)施與控制 測(cè)量、分析與改進(jìn)過(guò)程的識(shí)別、實(shí)施與控制 管理體系的更改是經(jīng)常發(fā)生的 質(zhì)量管理體系的更改常常會(huì)影響局部的運(yùn)作 質(zhì)量管理體系的任何更改應(yīng)與組織質(zhì)量目標(biāo)及組織其他狀況的變化相一致 更改應(yīng)在確保質(zhì)量管理體系完整性的條件下進(jìn)行 更改控制要?jiǎng)t策劃 評(píng)審 批準(zhǔn) 實(shí)施對(duì)QMS完整性的影響采取防范措施/過(guò)渡措施 代表最高管理者對(duì)QMS進(jìn)行日常管理 使QMS有效和高效地運(yùn)行并得到改進(jìn) “一名管理人員” 管理層中的一個(gè)成員 管理者代表可專(zhuān)職，也可兼有其他職責(zé)，但所兼其他職責(zé)與管理者代表的職責(zé)不應(yīng)有沖突由最高管理者指定并賦予相應(yīng)權(quán)限的人能夠確保管理者代表的職責(zé)

7、等到落實(shí)的人 確保QMS所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持 向最高管理者報(bào)告QMS的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí) 有關(guān)QMS事宜的外部溝通、聯(lián)絡(luò)對(duì)QMS的管理監(jiān)視評(píng)價(jià)協(xié)調(diào) 目的促進(jìn)人員的充分參與促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求過(guò)程結(jié)果建議和意見(jiàn) 內(nèi)容 會(huì)議 可視媒體 工作聯(lián)絡(luò) 專(zhuān)題溝通 作為一個(gè)為組織帶來(lái)增值的過(guò)程（觀(guān)念/改進(jìn)） 作為激勵(lì)和交換新觀(guān)念的一個(gè)平臺(tái) 作為對(duì)QMS 的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和支持過(guò)程進(jìn)行控制的一種手段 作為改進(jìn)QMS的強(qiáng)有力的工具評(píng)審計(jì)劃與準(zhǔn)備評(píng)審計(jì)劃與準(zhǔn)備評(píng)審輸入評(píng)審輸入評(píng)評(píng) 審審評(píng)審輸出評(píng)審輸出評(píng)審報(bào)告評(píng)審報(bào)告改進(jìn)措施及驗(yàn)證改進(jìn)措施及驗(yàn)證文件修改及

8、優(yōu)化文件修改及優(yōu)化管理評(píng)審資料的管理評(píng)審資料的整理歸檔整理歸檔資源資源要求要求與顧客要與顧客要求有關(guān)的求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)產(chǎn)品改進(jìn)質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系及過(guò)體系及過(guò)程的改進(jìn)程的改進(jìn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況共共9 9項(xiàng)內(nèi)容項(xiàng)內(nèi)容顧客的信息反饋顧客的信息反饋過(guò)程的業(yè)績(jī)、產(chǎn)品過(guò)程的業(yè)績(jī)、產(chǎn)品/ /服務(wù)的符合性服務(wù)的符合性糾正預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目糾正預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目上一次管理評(píng)審跟蹤措施的有效性上一次管理評(píng)審跟蹤措施的有效性質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況可能引起質(zhì)量管理體系變化的因素可能引起質(zhì)量管理體系變化的因素 從事影響質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。（comp

9、etent)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)組織應(yīng)：組織應(yīng)： a a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；- b b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿(mǎn)足這些需求；提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿(mǎn)足這些需求； c c） 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d d） 確保員工認(rèn)識(shí)到他們所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，確保員工認(rèn)識(shí)到他們所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； 維護(hù)識(shí)別需要正確使用正確維護(hù)和保養(yǎng)故障排除運(yùn)行驗(yàn)證基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)防范確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 確定組織運(yùn)

10、行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系確定配置充分、適宜、滿(mǎn)足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需 提供初期提供更 新補(bǔ) 充再提供確保能力確保充分 工作環(huán)境 所需的工作環(huán)境心理環(huán)境工作時(shí)所處的一組條件知識(shí)、技能的獲得、心情、參與物理環(huán)境濕度、電磁、安全、衛(wèi)生、清潔度、噪聲、震動(dòng)、污染、光線(xiàn)人的工作環(huán)境心理、安全、工效設(shè)施的工作環(huán)境作業(yè)空間、工作環(huán)境條件 工作環(huán)境的要求 7.1 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.1 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 顧客規(guī)定的要求 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求 顧客未明示的與用途有關(guān)的必需的要求 其他附加的要求 評(píng)審的內(nèi)容 評(píng)審的時(shí)機(jī) 評(píng)審的方法 評(píng)審的記錄 顧客溝通的目的 與顧客溝通活動(dòng)的

11、安排 與顧客溝通的內(nèi)容 與顧客溝通信息的利用了解顧客的需求和期望爭(zhēng)取顧客的參與識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)產(chǎn)品信息 性能/價(jià)格/服務(wù)征詢(xún) 與產(chǎn)品提供有關(guān)的信息合同/訂單處理 需求意向、更改意向顧客反饋 滿(mǎn)意/不滿(mǎn)意（抱怨） 與顧客溝通的方法數(shù)據(jù)分析訪(fǎng)問(wèn) 上門(mén)、電話(huà)、函件征徇 問(wèn)卷、面談、座談跟蹤 個(gè)案跟蹤/訪(fǎng)問(wèn)/征徇信息載體 網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊、新聞媒體持續(xù)改進(jìn)滿(mǎn)足需要在產(chǎn)品提供前、過(guò)程中、提供后進(jìn)行隨時(shí)進(jìn)行、合同變更前計(jì)劃安排產(chǎn)品產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn) 控制的目的 控制的要求生產(chǎn)過(guò)程在受控條件下進(jìn)行正確運(yùn)行過(guò)程提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)售后安裝售后安裝/ /維修維修售后咨詢(xún)售后咨詢(xún)售后培訓(xùn)售后培訓(xùn)售后跟蹤售后跟蹤配件供應(yīng)配

12、件供應(yīng)配套服務(wù)配套服務(wù)交付后的交付后的活動(dòng)舉例活動(dòng)舉例 驗(yàn)證時(shí)機(jī) 驗(yàn)證的方法首件檢驗(yàn)?zāi)┘z驗(yàn)首末件比較控制圖 標(biāo)識(shí)的目的防止產(chǎn)品的錯(cuò)用（品種、數(shù)量、批次）防止非預(yù)期使用不合格產(chǎn)品防止過(guò)程遺漏、錯(cuò)亂 標(biāo)識(shí)的方法標(biāo)識(shí)牌區(qū)域顏色記錄工具其他 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理要?jiǎng)t使用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品及產(chǎn)品狀態(tài)制定標(biāo)識(shí)方法對(duì)標(biāo)識(shí)須加以防護(hù)標(biāo)識(shí)失效后的驗(yàn)證與再標(biāo)識(shí)需要的記錄 可追溯性目的追溯產(chǎn)品的來(lái)源、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、應(yīng)用情況等為識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)收集數(shù)據(jù)滿(mǎn)足法律法規(guī)要求（安全、衛(wèi)生、健康） 可追溯性?xún)?nèi)容舉例采購(gòu)產(chǎn)品的供方、供貸批次、日期、驗(yàn)證結(jié)果產(chǎn)品各個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的生產(chǎn)者、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)設(shè)備、測(cè)量者及測(cè)量結(jié)果產(chǎn)品交付的顧客、場(chǎng)所、情況

13、 可追溯性管理要?jiǎng)t正確識(shí)別需要以實(shí)現(xiàn)唯一性標(biāo)識(shí)為基礎(chǔ)記錄唯一性標(biāo)識(shí)保持記錄顧客財(cái)產(chǎn)舉例由顧客提供的構(gòu)成最終產(chǎn)品的部件/組件 材料/元件由顧客提供的設(shè)備、工裝、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 測(cè)量裝置/模具顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán) 規(guī)范/圖紙/專(zhuān)利 顧客財(cái)產(chǎn)管理要?jiǎng)t識(shí)別 防止錯(cuò)用驗(yàn)證 防止使用不合格產(chǎn)品保護(hù) 防止損壞/丟失，在工裝上作永久 性標(biāo)識(shí)報(bào)告 與顧客溝通記錄 留下證據(jù) 防護(hù)的目的采取相應(yīng)的措施，防止產(chǎn)品的損壞、變質(zhì)或誤用 防護(hù)的活動(dòng)舉例有害材料的安全保護(hù)易變質(zhì)產(chǎn)品的冷凍易銹產(chǎn)品的防銹措施防靜電/防幅射/防磁/防震等措施防潮、防淋、防火、防蟲(chóng)、防磁等措施 防護(hù)的要求貯存期保護(hù) 如：食品搬運(yùn)保護(hù) 如：冰霜、玻璃器皿包

14、裝保護(hù) 如：電器使用過(guò)程中保護(hù) 如：防靜電器件永久性保護(hù) 如：外觀(guān)件庫(kù)房的要求標(biāo)識(shí)清楚 儲(chǔ)存條件 溫度、濕度； 庫(kù)存品定期檢查外觀(guān)、包裝、保存期、標(biāo)識(shí)先進(jìn)先出帳卡物相符庫(kù)存量的優(yōu)化規(guī)定安全庫(kù)存、庫(kù)存周轉(zhuǎn)率計(jì)算 “當(dāng)有必要確保有效結(jié)果的場(chǎng)合時(shí)”，監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)按要求控制準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)正確的結(jié)果滿(mǎn)足監(jiān)視和測(cè)量要求達(dá)到監(jiān)視和測(cè)量的目的 可溯源校準(zhǔn)或檢定用前校準(zhǔn)或檢定/周期校準(zhǔn)或檢定按照規(guī)程，使用國(guó)家國(guó)際量值傳遞系統(tǒng)保留記錄（需有校準(zhǔn)數(shù)據(jù)），進(jìn)行標(biāo)識(shí)，如：長(zhǎng)度計(jì)量、電學(xué)計(jì)量等 不可溯源校準(zhǔn)或檢定制定校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)或檢定保留記錄、進(jìn)行標(biāo)識(shí)如：驗(yàn)鈔機(jī)、磁卡檢驗(yàn) 正確使用和維護(hù)正確操作/進(jìn)行日常維護(hù)

15、正確調(diào)整/正確進(jìn)行再調(diào)整防止失效修復(fù)或調(diào)整后校準(zhǔn)和檢定 防護(hù)搬運(yùn)/維護(hù)/貯存期間進(jìn)行防護(hù)使用/貯存環(huán)境條件的保證 失準(zhǔn)處置評(píng)價(jià)并處置測(cè)量結(jié)果有效 給出不影響的結(jié)論無(wú)效 采取適當(dāng)措施(追回重測(cè)/其他措施) 狀態(tài)標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)或檢定結(jié)果有效期限使用狀態(tài)（停用、限用等）使用狀態(tài)的通知（特定條件下是限用）調(diào)整/修理裝置再校準(zhǔn)或檢定評(píng)價(jià)管理方法改進(jìn)管理（校準(zhǔn)周期/使用維護(hù)方法）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)軟件功能檢測(cè)能力確認(rèn)使用/監(jiān)視重新確認(rèn)記 錄將預(yù)期的用途加工為設(shè)計(jì)輸入并進(jìn)行開(kāi)發(fā)按預(yù)期的用途檢測(cè)在初次使用前確認(rèn)軟件滿(mǎn)足預(yù)期用途的能力正確使用并監(jiān)視其能力必要時(shí)（如修改調(diào)整后）進(jìn)行重新確認(rèn)保留檢測(cè)、使用和確認(rèn)記錄8.28.28

16、.48.48.58.58.18.18.38.3顧客滿(mǎn)意服務(wù)價(jià)格數(shù)量設(shè)計(jì)質(zhì)量品位時(shí)間便利態(tài)度完善等價(jià)位性?xún)r(jià)比品牌個(gè)性化身份感等功能安全性可靠性經(jīng)濟(jì)性等造型觀(guān)感包裝等供貨能力數(shù)量等及時(shí)性隨時(shí)性等顧客滿(mǎn)意模式 主動(dòng)收集的信息問(wèn)卷調(diào)查（顧客/市場(chǎng)/關(guān)注群體）委托收集和分析的信息與顧客直接溝通獲得的信息媒體/行業(yè)/消費(fèi)者團(tuán)體的報(bào)告 被動(dòng)收集的信息顧客要求和合同信息顧客抱怨/投訴顧客建議/反饋 確定收集信息和方法的原則關(guān)注顧客的感受所收集的信息可用為顧客滿(mǎn)意程度評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)所收集的信息應(yīng)方便與顧客的合作所收集的信息應(yīng)具有連續(xù)性和可比性所使用的方法應(yīng)確保有效收集和分析動(dòng)作成本方面的考慮 目的策劃的安排QMS

17、是否得到有效的實(shí)施和保持 作用作為獨(dú)立評(píng)定指定過(guò)程或活動(dòng)的管理工具用于獲取現(xiàn)有的要求得到滿(mǎn)足的客觀(guān)證據(jù)作為發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)、推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)的手段審核結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入之一包括組織的卓越的業(yè)績(jī)的審核報(bào)告提供了激勵(lì)員工參與的機(jī)會(huì)8 8、測(cè)量、分析和改進(jìn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)/ /8.2 8.2 監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量 制定程序標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序 審核實(shí)施文件審查現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)用方法、獲取客觀(guān)證據(jù) 審核計(jì)劃年度安排具體的每次審核方案 審核報(bào)告審核報(bào)告、不合格報(bào)告 審核跟蹤采取糾正措施驗(yàn)證結(jié)果并報(bào)告 輸入管理評(píng)審將審核結(jié)果及跟蹤報(bào)告提交管理評(píng)審 記錄保持規(guī)定的記錄8 8、測(cè)量、分析和改進(jìn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)/

18、/8.2 8.2 監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量 安排內(nèi)部審核可靈活安排突出重點(diǎn)適時(shí)安排針對(duì)關(guān)注的領(lǐng)域按規(guī)定的時(shí)間間隔安排周期進(jìn)行全面覆蓋 安排方式集中審核滾動(dòng)審核專(zhuān)項(xiàng)審核補(bǔ)充審核8 8、測(cè)量、分析和改進(jìn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)/ /8.2 8.2 監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量 資格培訓(xùn)內(nèi)審員資格 知識(shí)和技能TS16949族標(biāo)準(zhǔn)5大核心工具相關(guān)的業(yè)務(wù)知識(shí)溝通技能審核技能 經(jīng)驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)審核經(jīng)驗(yàn)改進(jìn)經(jīng)驗(yàn) 道德公正、客觀(guān)嚴(yán)謹(jǐn)、努力 回避不能審核自己的工作8 8、測(cè)量、分析和改進(jìn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)/ /8.2 8.2 監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量體系審核 體系產(chǎn)品審核 產(chǎn)品（半成品、成品）過(guò)程審核 制造過(guò)程8 8、測(cè)量、分析和改進(jìn)、

19、測(cè)量、分析和改進(jìn)/ /8.2 8.2 監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量 過(guò)程監(jiān)視和 測(cè)量的目的評(píng)價(jià)過(guò)程能力評(píng)價(jià)過(guò)程業(yè)績(jī)（效果） 過(guò)程監(jiān)視和 測(cè)量的內(nèi)容過(guò)程參數(shù)（建立可信性的可測(cè)量因素）過(guò)程績(jī)效指標(biāo)（效率、產(chǎn)品質(zhì)量）實(shí)施的符合性（是否按規(guī)定要求執(zhí)行） 過(guò)程監(jiān)視和 測(cè)量的方法過(guò)程特性的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程結(jié)果的監(jiān)視和測(cè)量（績(jī)效指標(biāo)完成情況和趨勢(shì)）績(jī)效指標(biāo)完成情況和趨勢(shì)）控制圖、過(guò)程能力測(cè)定（關(guān)鍵工序）自動(dòng)控制系統(tǒng) 產(chǎn)品監(jiān)視和 測(cè)量的目的驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否滿(mǎn)足要求采購(gòu)產(chǎn)品IQC過(guò)程產(chǎn)品IPQC最終產(chǎn)品FQC定期全尺寸檢驗(yàn)定期功能試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品驗(yàn)證過(guò)程的結(jié)果 產(chǎn)品監(jiān)視和 測(cè)量的內(nèi)容產(chǎn)品的特性考慮產(chǎn)品的功能考慮產(chǎn)品的形成

20、過(guò)程考慮顧客的需求和期望考慮產(chǎn)品特性的重要程考慮產(chǎn)品特性的重要程度度考慮成本和效率等考慮成本和效率等 記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品放行通知產(chǎn)品驗(yàn)收單符合性證書(shū)（合格證書(shū)）服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告服務(wù)質(zhì)量調(diào)查表 目的查明和處置不合格品防止不合格品非預(yù)期使用和交付記錄和分析不合格，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì) 標(biāo)識(shí)/隔離防止誤用處置準(zhǔn)備 評(píng)審由授權(quán)的人員進(jìn)行（授權(quán)人應(yīng)具有綜合判斷能力影響/處置方法）確定處置方法/適宜的糾正措施注意不合格的趨勢(shì)和規(guī)律 處置返工 須返工作業(yè)直到書(shū)，再次驗(yàn)證返修 須再次驗(yàn)證降級(jí)報(bào)廢/拒收讓步接收 讓步放行成品讓步放行應(yīng)取得客戶(hù)批準(zhǔn) 數(shù)據(jù)分析使用不合格品優(yōu)先減少 記錄不合格的記錄采取糾正/糾正措施的記

21、錄采取措施后的驗(yàn)證記錄處置情況的記錄可能時(shí)，應(yīng)保持記錄數(shù)據(jù)分析改進(jìn) 數(shù)據(jù)分析的目的證實(shí)QMS的適宜性和有效性評(píng)價(jià)可持續(xù)改進(jìn)QMS的機(jī)會(huì) 數(shù)據(jù)分析的方法品管7大手法 數(shù)據(jù)分析管理要?jiǎng)t識(shí)別需要的信息收集信息整理信息分析信息（與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或基準(zhǔn)值、目標(biāo)值比較）識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)減少產(chǎn)品/過(guò)程特性的變差質(zhì)量成本效率服務(wù) 什么是持續(xù)改進(jìn)增強(qiáng)滿(mǎn)足的能力的循環(huán)性活動(dòng) 持續(xù)改進(jìn)的分類(lèi)漸進(jìn)的日常的持續(xù)改進(jìn)戰(zhàn)略突破性的改進(jìn)被動(dòng)型的持續(xù)改進(jìn)主動(dòng)型的持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的起因質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)審核結(jié)果（內(nèi)部和外部）數(shù)據(jù)分析糾正和預(yù)防措施管理評(píng)審 持續(xù)改進(jìn)的對(duì)象 持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程改進(jìn)項(xiàng)目的提出 評(píng)估制定措施計(jì)劃實(shí)施效果驗(yàn)證推廣 持續(xù)改