2020年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量自查報告.doc

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量自查報告藥品是預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、 用法和用量的物質(zhì)作為一種特殊的商品，藥品的質(zhì)量安全直接關(guān)系到人們的健康和生命。為貫徹落實縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照藥品管理法 藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范 規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細(xì)致的自查工作，自查報告如下：一、機(jī)構(gòu)、人員與制度：我院具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由分管院長、藥事部門負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員

2、組成，明確各級人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時，已制定的各項質(zhì)量管理制度，建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃，提高人員素質(zhì)，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢， 并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。二、采購與驗收：嚴(yán)格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品 ; 藥品入庫驗收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行， 嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、 售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。三、落實規(guī)范藥房管理制度：嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進(jìn)行管理。四、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)：倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)

3、、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標(biāo)管理， 即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫、 分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放， 按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼， 對近效期藥品每月填報效期表。五、藥品的調(diào)配：藥劑人員調(diào)配藥品時， 必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品， 藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。六、不良

4、反應(yīng)監(jiān)測：建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作， 建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案， 主動收集藥品不良反應(yīng)， 通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告， 報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。七、特殊藥品：特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄

5、等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求， 但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方， 衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實到人。在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲， 把我院的藥事工作做得更好， 保障人民群眾的用藥安全。為了進(jìn)一步提高本單位的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品，根據(jù)縣藥監(jiān)局的文件要求， 為了抓好藥房規(guī)范化管理的工作，我們依照 ( 藥品管理法實施條

6、例 ) 和( 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 ) 等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查自糾?，F(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：一. 基本情況我院位于 xx 縣 xx 鄉(xiāng) xx 村，是一家公辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著全鄉(xiāng) 6000 多人口的疾病防控，健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)，藥品使用范圍嚴(yán)格按照“基本藥物目錄”和“省補(bǔ)目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實施。我院自成立以來即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念，堅持誠信為本，依法經(jīng)營優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則，無藥品違法經(jīng)營行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。 藥房在崗執(zhí)業(yè)人員一人主要從事藥品質(zhì)量管理，驗收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為40 平方米布局合理，設(shè)備完善達(dá)到了藥品分類存儲的要求。成立了以院長為

7、組長的規(guī)范化管理小組，制定了各種規(guī)章制度，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了藥房管理人員的素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營，加強(qiáng)內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機(jī)制，確保了藥品質(zhì)量，為保證患者安全有效用藥做出了積極貢獻(xiàn)。二 . 主要實施過程和自查情況1. 加強(qiáng)管理我院成立了以院長為組長的藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確各人員的職責(zé)， 制定了規(guī)章制度， 使我院的藥品質(zhì)量管理工作做到了有據(jù)可依，有章可循。2. 加強(qiáng)教育培訓(xùn)提高藥品從業(yè)人員的整體素質(zhì)。3. 依據(jù)相關(guān)要求我院增加了藥品貨柜，冷藏柜等設(shè)施，藥房地面平整，門窗嚴(yán)密，陰涼通風(fēng)，基本符合相關(guān)要求。4. 嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)，認(rèn)真執(zhí)行網(wǎng)上招標(biāo)采購的相關(guān)規(guī)定，確保采購藥品的合法性， 與供貨單位簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議書， 藥品購進(jìn)憑證完整真實，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。附供貨企業(yè)詳細(xì)情況表：5. 認(rèn)真抓好藥品的養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按藥品的理化性質(zhì)和存儲條件進(jìn)行存放，確保藥品質(zhì)量完好。6. 特殊藥品嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定管理，嚴(yán)格核對資料后發(fā)放。7. 藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動，認(rèn)真核對處方和藥品的規(guī)格，有效期，服用方法，注意事項及患者姓名等必要信息確保藥品準(zhǔn)確付給， 符合相關(guān)規(guī)定， 建立完整的購銷記錄。8. 對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤檢測，一旦發(fā)現(xiàn)及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)并及時追回藥品對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)保證藥品安全有效及患者的用藥安全。三 . 一直以來在