醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)員崗位職責(zé)

1、醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)員崗位職責(zé)word文檔可編輯醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)員崗位職責(zé)第1篇：醫(yī)療器械驗(yàn)收員崗位職責(zé) 醫(yī)療器械驗(yàn)收員崗位職責(zé) 一、審核供應(yīng)商是否具備符合規(guī)定的供貨資格。 二、審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。 三、按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)定，及時(shí)完成入庫醫(yī)療器械或退庫醫(yī)療器械的驗(yàn)收檢查工作，并做好記錄。 四、對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)。 五、對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)拒收，做好不合格醫(yī)療器械隔離存放工作，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員進(jìn)行處理。 六、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)帳，并簽章。收集醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?七、收集醫(yī)療器械質(zhì)量信息，配合醫(yī)療器械

2、質(zhì)量管理組織做好醫(yī)療器械質(zhì)量檔案工作。 九、對(duì)所驗(yàn)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) 一、負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、 督 促醫(yī)療器械管理工作，定期組織考核。 二、負(fù)責(zé)制定相關(guān)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃，具體落實(shí)采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員的培訓(xùn)工作。 三、負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)和收集醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)管信息，研究醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。 四、對(duì)我院購進(jìn)和使用醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，對(duì)首供企業(yè)和首用品種進(jìn)行資格合法性和產(chǎn)品合法性、安全性審查。 五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、不良事件等信息的收集和處理，作好記錄，查明原因，并及時(shí)報(bào)

3、告有關(guān)部門。 六、會(huì)同醫(yī)院其它管理和使用醫(yī)療器械的部門及人員，做好一次性使用醫(yī)療器械的無害化處理工作。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 一、帶頭宣傳貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及政策，安排布置醫(yī)療器械管理的具體工作。 二、根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況，組織制定符合相關(guān)法律、法規(guī)及曲靖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的質(zhì)量管理文件，并監(jiān)督執(zhí)行。 三、建立醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，根據(jù)實(shí)際情況做出結(jié)構(gòu)與人員調(diào)整，保證醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作的順利運(yùn)行。 四、負(fù)責(zé)對(duì)重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故的處理、調(diào)查及報(bào)告。 五、定期組織醫(yī)療器械質(zhì)量意識(shí)、知識(shí)的教育和培訓(xùn)，對(duì)國(guó)家重點(diǎn)法律、法規(guī)應(yīng)親自督導(dǎo)學(xué)習(xí)。 六、領(lǐng)導(dǎo)相關(guān)

4、人員完善醫(yī)療器械質(zhì)量檔案管理和醫(yī)療器械信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。 七、對(duì)首供企業(yè)和首用品種親自把關(guān)。 八、對(duì)醫(yī)院購進(jìn)和使用的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)全責(zé)，為醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織的直接領(lǐng)導(dǎo)和管理者。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 一、按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)人的安排，貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及政策。根據(jù)曲靖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的要求，做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理各項(xiàng)制度、規(guī)定的落實(shí)工作。 二、在 醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，做好日常醫(yī)療器械質(zhì)量管理與監(jiān)控工作。 三、在進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作中，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)向醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并提出可行性改進(jìn)意見和措施。 四、對(duì)醫(yī)療器械購

5、進(jìn)合同中的質(zhì)量條款實(shí)行監(jiān)督。 五、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，準(zhǔn)確及時(shí)地傳遞反饋。對(duì)發(fā)生質(zhì)量問題的供應(yīng)商或醫(yī)療器械品種有提出終止業(yè)務(wù)和處理意見的權(quán)利。 六、監(jiān)督指導(dǎo)并參與醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、維修、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。 七、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量的咨詢、查詢，參與質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 八、參與不合格醫(yī)療器械的處理，對(duì)退換醫(yī)療器械實(shí)施監(jiān)督管理。 九、收集最新醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或體系，建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，為醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量決策提供依據(jù)。 十、積極參與各類技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高專業(yè)技術(shù)水平和自身素質(zhì)。 十一、配合有關(guān)教育部門開展醫(yī)療器械質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量工作的教育和培訓(xùn)。 醫(yī)

6、療器械采購員崗位職責(zé) 一、擇優(yōu)從合法經(jīng)營(yíng)和信譽(yù)好的企業(yè)購近醫(yī)療器械，不與非法醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，保證購進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量合格，價(jià)格公平合理。 二、購進(jìn)醫(yī)療器械前認(rèn)真核對(duì)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，所購進(jìn)醫(yī)療器械不得超過供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)范圍。 三、與供應(yīng)商簽定的購貨合同必須明確寫明必要的醫(yī)療器械質(zhì)量條款或與供貨單位簽定質(zhì)量保障協(xié)議。 四、購進(jìn)醫(yī)療器械必須有合法票據(jù)。 五、嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首用品種和首供企業(yè)的審核，經(jīng)質(zhì)量管理組織批準(zhǔn)后方可簽定合同進(jìn)貨。 六、分析醫(yī)療器械使用狀況及一次性使用醫(yī)療器械的庫存情況，優(yōu)化醫(yī)療器械的配置及一次性使用醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)，保證常規(guī)醫(yī)療器械的合理配置和常用一次性

7、使用醫(yī)療器械的正常供給。 七、與供應(yīng)商明確落實(shí)醫(yī)療器械的退換貨條款，減少經(jīng)濟(jì)損失和供需矛盾。 八、及時(shí)掌握購銷過程中的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理組織反饋信息。每年定期會(huì)同質(zhì)量管理組織對(duì)醫(yī)療器械、供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量考評(píng)。采購工作服從質(zhì)量管理組織的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。 九、協(xié)助醫(yī)療器械驗(yàn)收員做好醫(yī)療器械驗(yàn)收工作，協(xié)助醫(yī)療器械保管員做好醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)工作，協(xié)助醫(yī)療器械維修和使用人員做好醫(yī)療器械的保養(yǎng)、維護(hù)工作。 十、對(duì)醫(yī)療器械購進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。 醫(yī)療器械保管員崗位職責(zé) 一、在醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織、藥劑科（設(shè)備科）的領(lǐng)導(dǎo)下， 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械及高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的保管和發(fā)放工作。 二、嚴(yán)格執(zhí)行

8、本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好醫(yī)療器械的入庫、儲(chǔ)存、出庫及復(fù)核等各個(gè)工作環(huán)節(jié)的工作。 三、到貨時(shí)與采購人員或其他醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收人員依據(jù)合同及發(fā)票、送貨單，及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收和入賬。若發(fā)現(xiàn)賬物不符、質(zhì)量問 題， 有權(quán)拒收，并根據(jù)情況及時(shí)報(bào)告藥劑科（設(shè)備科）或醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織。 四、根據(jù)驗(yàn)收情況和有關(guān)規(guī)定辦理醫(yī)療器械入庫手續(xù)后，正確合理分類分庫存放醫(yī)療器械，實(shí)行色標(biāo)管理，其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為：待驗(yàn)區(qū)、退貨庫（區(qū)）為黃色；合格庫（區(qū)）為綠色；不合格庫（區(qū)）為紅色。 三、做好庫房溫濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控與記錄工作，保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存醫(yī)療器械。 五、正確搬運(yùn)和擺放醫(yī)療器械，保證醫(yī)療器械不因搬運(yùn)和存儲(chǔ)

9、受到損害。做好有效期一次性使用醫(yī)療器械管理工作，近效期一次性使用醫(yī)療器械按季度上報(bào)相關(guān)組織及其負(fù)責(zé)人，保證一次性使用醫(yī)療器械不過期使用。嚴(yán)格按先進(jìn)先出，近期先用的原則領(lǐng)發(fā)和使用一次性使用醫(yī)療器械。 六、負(fù)責(zé)定期做好庫存盤點(diǎn)工作。防止物品的積壓、霉?fàn)€、生銹、失效，一旦發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織，并及時(shí)處理。做到賬物相符，賬賬相符。 七、負(fù)責(zé)對(duì)存儲(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做記錄。 八、做好倉庫和醫(yī)療器械的清潔衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫區(qū)及醫(yī)療器械使用環(huán)境衛(wèi)生清潔。 九、對(duì)醫(yī)療器械入庫、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、領(lǐng)發(fā)等質(zhì)量情況根據(jù)具體原因負(fù)相應(yīng)責(zé)任。 十、負(fù)責(zé)做好安全工作，經(jīng)常檢查，做好

10、倉庫的防火防爆、防盜工作。 醫(yī)療器械使用人員崗位職責(zé) 一、對(duì)使用的醫(yī)療器械制定相應(yīng)的管理制度，做到專人負(fù)責(zé)， 具體落實(shí)。 二、根據(jù)工作需要，制定醫(yī)療器械消耗性配件的購置申請(qǐng)計(jì)劃。 三、配合醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織進(jìn)行設(shè)備的驗(yàn)收、日常維護(hù)和保管等項(xiàng)工作，保證醫(yī)療器械的安全使用。 四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械使用中的可疑不良事件的登記與報(bào)告工作。 五、做好醫(yī)療器械的登記、使用管理工作。 六、大型醫(yī)療設(shè)備（器械）的專業(yè)使用人員同時(shí)承擔(dān)其主要驗(yàn)收和使用維護(hù)工作。 一次性使用醫(yī)療器械銷毀人員崗位職責(zé) 一、在醫(yī)院感染管理委員會(huì)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織及其相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)下，按照國(guó)家及醫(yī)院有關(guān)一次性醫(yī)療器械的管理、處置規(guī)定，做

11、好一次性醫(yī)療器械的收集、處理、銷毀工作。 二、按照醫(yī)院廢物管理制度對(duì)一次性醫(yī)療器械進(jìn)行分類收集，保證不與生活垃圾及其它醫(yī)療器械混收、混放。 三、對(duì)一次性使用醫(yī)療器械進(jìn)行無害化處理，具體要求為： 統(tǒng)一回收，分類堆放，按規(guī)定時(shí)間及時(shí)處理； 可燃性一次性使用醫(yī)療器械（帽子、口罩、尿布、檢查單、尸單及紗布等）集中焚燒，不可燃性一次性使用醫(yī)療器械（輸液器、注射器、擴(kuò)陰器等）須進(jìn)行規(guī)定要求的毀形處理； 針頭的毀形處理必須達(dá)無害化； 一次性使用的試管、培養(yǎng)皿、采血針等，應(yīng)按規(guī)定要求先滅菌、初步清污后再統(tǒng)一回收處理。 四、做好銷毀記錄，收集相關(guān)信息并及時(shí)反饋給醫(yī)院感染和醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織，以便發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處

12、理。 五、把好醫(yī)療器械流通、使用和處置管理的最后一關(guān)，保證其不流入非法渠道。 六、對(duì)一次性使用醫(yī)療器械的毀形及無害化處理負(fù)有直接責(zé)任。 醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、維修人員崗位職責(zé) 一、在所在科室的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)我院醫(yī)療器械的維修、養(yǎng)護(hù)工作。 二、定期深入科室，對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存、使用中存在的問題及時(shí)進(jìn)行維修和養(yǎng)護(hù)。 三、樹立服務(wù)質(zhì)量第一的思想，按質(zhì)養(yǎng)護(hù)、及時(shí)維修，對(duì)不能處理和維修的醫(yī)療器械及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門，保證我院醫(yī)療器械的正常使用。 四、對(duì)確實(shí)不能使用的醫(yī)療器械，應(yīng)寫出書面報(bào)告，經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)簽字后，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)報(bào)廢。 五、建立健全醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、維修記錄，并存檔備案。 六、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，充實(shí)醫(yī)療器

13、械養(yǎng)護(hù)、維修的知識(shí)和技能。第2篇：醫(yī)療器械公司驗(yàn)收員崗位職責(zé) 驗(yàn)收員崗位職責(zé) 1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。 2、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，并記錄。 3、對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收，并核對(duì)相關(guān)證件。 4、檢查首營(yíng)品種的檢驗(yàn)報(bào)告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。 5、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。 6、普通醫(yī)

14、療器械在6小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收工作，有特殊儲(chǔ)藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收，并在30分鐘內(nèi)完成。 7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。 8、開箱驗(yàn)收后回復(fù)包裝，并在封口處簽章。 9、嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗(yàn)收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量。對(duì)銷貨退回、貴重、效期、進(jìn)口等醫(yī)療器械應(yīng)加強(qiáng)驗(yàn)收。 10、對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。 11、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保證備查。 12、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提供驗(yàn)收工平。第3篇：醫(yī)療器械公司驗(yàn)收員崗位職責(zé) 驗(yàn)收員

15、崗位職責(zé) 1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。 2、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，并記錄。 3、對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收，并核對(duì)相關(guān)證件。 4、檢查首營(yíng)品種的檢驗(yàn)報(bào)告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。 5、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。 6、普通醫(yī)療器械在6小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收工作，有特殊儲(chǔ)藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收，并在

16、30分鐘內(nèi)完成。 7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。 8、開箱驗(yàn)收后回復(fù)包裝，并在封口處簽章。 9、嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗(yàn)收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量。對(duì)銷貨退回、貴重、效期、進(jìn)口等醫(yī)療器械應(yīng)加強(qiáng)驗(yàn)收。 10、對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。 11、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保證備查。第4篇：醫(yī)療器械各崗位職責(zé) 主任職責(zé) 1、組織本科室所有認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、 2組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開質(zhì)量管理工

17、作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題。 3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。 4、組織有關(guān)人員定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，做到經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械帳物相符，嚴(yán)禁變質(zhì)及過期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。 5、檢查各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況，表彰先進(jìn)，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。 6、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，對(duì)質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。 8、主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。 質(zhì)量管理員職責(zé) 1、負(fù)責(zé)藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核，對(duì)存在問題作好記錄并提出改進(jìn)措施。 2、協(xié)助主

18、任定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會(huì)。 3、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。 4、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對(duì)病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)。 5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核，并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果。 8、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見，對(duì)確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。 9、協(xié)助開展對(duì)醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。 采購人員職責(zé) 1、采購人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥，必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核

19、合格后，持證上崗。 2、采購人員，必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)習(xí)內(nèi)容有法律法規(guī)，藥品管理法、經(jīng)濟(jì)合同法、藥品法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，能夠?qū)λN售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。 3、采購人員認(rèn)真學(xué)習(xí)“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法”規(guī)定，堅(jiān)決做到不向無“療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，無執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)或銷售醫(yī)療器械，建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報(bào)損制度，做好記錄。 養(yǎng) 護(hù) 員 職 責(zé) 1、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實(shí)際情況，指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 2、檢查在庫醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件，配合保

20、管人員進(jìn)行溫、濕度管理。 3、對(duì)庫存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 4、對(duì)陳列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報(bào)。 5、對(duì)中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。 6、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運(yùn)行。 7、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械和儲(chǔ)存時(shí)間較的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。 8、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 9、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。 10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和器具等的管理工

21、作。 11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。 12、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停銷售，及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系，質(zhì)管部門抽檢認(rèn)定后盡快處理。 13、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。 驗(yàn) 收 員 職 責(zé) 1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。 2、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，并記錄。 3、對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收，并核對(duì)相關(guān)證件。 4、檢查首營(yíng)品種的檢驗(yàn)報(bào)告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。 5、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。 6、普通醫(yī)療器械在6小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收工作，有特殊儲(chǔ)藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收，并在30分鐘內(nèi)完成。 7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料