公司化驗室綜合管理手冊

1、化驗室綜合管理手冊 bbolo qm-1 19 受控狀態(tài)：bb0l0 qm-1 c/0香港*有限公司化驗室綜合管理手冊自2007年5月1日正式實行香港*有限公司 品 管 部 編 制 0. 目 錄目 錄0. 目 錄 2 頁1. 前 言 3 頁2. 化驗室管理制度 4 頁3. 產(chǎn)品質(zhì)量管理制度 5 頁4. 微生物化驗室管理制度 6 頁5. 樣品管理制度 7 頁6. 檢驗報告及原始記錄管理制度 8 頁7. 檢測儀器設(shè)備管理制度 9 頁8. 不合格品管理制度 10 頁9. 檢驗員管理制度 11 頁10. 計量器具管理制度 12 頁11. 品管經(jīng)理職責(zé) 13 頁12. 檢驗員職責(zé) 14 頁13. 化驗室

2、安全管理制度 15 頁14. 藥品(試 劑)管理制度 16 頁15. 玻璃器皿管理制度 17 頁16. 儀器使用管理制度 18 頁17. 化驗室取樣技術(shù)要求 19 頁18. 無菌室操作程序及要求 20頁19. 附錄1. 化驗室主要儀器設(shè)備一覽表 21頁1.前 言前 言本公司為了使本公司從原材料驗收到產(chǎn)品實現(xiàn)各環(huán)節(jié)的衛(wèi)生質(zhì)量控制通過有效的檢測和驗證，從而確保產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量安全。為對各環(huán)節(jié)的檢測和驗證進(jìn)行規(guī)范，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，特制訂本手冊。根據(jù)中華人民共和國的食品衛(wèi)生法、進(jìn)出口商品檢驗法（2002年修訂版）、食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范（gb14881-1994）、出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)

3、定以及出口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)化驗室檢測能力認(rèn)可條件和出口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理和檢測人員認(rèn)可條件，結(jié)合我司的生產(chǎn)實際，由我公司品管部相關(guān)人員共同制訂。經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，自發(fā)布之日起實施。本手冊詳細(xì)闡述了質(zhì)量檢驗員及化驗室的各項職責(zé)，明確了相應(yīng)質(zhì)量檢驗過程及化驗室各項工作的控制程序及具體操作規(guī)范，針對生產(chǎn)加工環(huán)境、原輔材料購進(jìn)、使用，生產(chǎn)各環(huán)節(jié)半成品、成品的微生物和理化指標(biāo)的監(jiān)測，嚴(yán)格按照化驗規(guī)劃化驗，確保質(zhì)量達(dá)標(biāo)。檢驗人員必須認(rèn)真遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理：2007年05月01日2. 化 驗 室 管 理 制 度化 驗 室 管 理 制 度1. 化驗室在綠化面積大、環(huán)境優(yōu)越的冷凍食品加工廠區(qū)域內(nèi)；周圍不存在粉塵、

4、有害氣體、放射性物質(zhì)和其它污染源；面積40多平方米，按生產(chǎn)的要求進(jìn)行建造，建筑結(jié)構(gòu)完善，并能滿足化驗室的檢測、實驗的要求；布局合理，與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，清潔衛(wèi)生，定期清潔消毒，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；門、窗均為無毒、無害的玻璃材質(zhì)，室內(nèi)設(shè)有空調(diào)機控制溫度，設(shè)有顯微鏡、干燥箱、電熱恒溫培養(yǎng)箱、天平、木制玻璃儀器柜、文件柜、冰箱等較先進(jìn)的化驗儀器和設(shè)備，具備了試驗室規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和條件；主要負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作，從原材料、半成品、在制品監(jiān)控到成品出廠，生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗工作，判定是否合格（達(dá)標(biāo)），并提供和保管檢測的原始數(shù)據(jù)。2. 化驗人員應(yīng)熟悉掌握操作標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實驗，認(rèn)真執(zhí)行本化驗室相關(guān)安全制度、儀

5、器管理、藥品管理、玻璃器皿管理制度等相關(guān)要求。3. 進(jìn)入化驗室必須穿工作服，進(jìn)入無菌室換無菌衣、帽、鞋、戴好口罩，非化驗室人員不得進(jìn)入化驗室，嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程。4. 化驗室內(nèi)要經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，每天上下班應(yīng)進(jìn)行清掃整理，桌柜等表面應(yīng)每天用0.25%消毒水擦拭，保持無塵，杜絕污染。5. 化驗室應(yīng)井然有序，物品擺放整齊、合理，并有固定位置。禁止在化驗室吸煙、進(jìn)餐、會客、喧嘩，或作為學(xué)習(xí)娛樂場所，不得存放化驗室外個人用品、儀器等。嚴(yán)禁在冰箱、溫箱、烘箱內(nèi)存放和加工私人食品。6. 試劑應(yīng)定期檢查并有明晰標(biāo)簽，儀器定期檢查；對計量器具實行分級管理辦法，對屬于強檢的計量器具要登記造冊，報質(zhì)監(jiān)局備案，并

6、按量值傳遞圖，確定檢定機構(gòu)進(jìn)行周期檢定；藥品、器材等不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借或轉(zhuǎn)讓，更不得私自拿出。7. 進(jìn)行高壓、干烤、消毒等工作時，工作人員不得擅離現(xiàn)場，認(rèn)真觀察溫度、時間、壓力等，蒸餾易揮發(fā)、易燃時應(yīng)在避毒柜中操作。8. 嚴(yán)禁用口直接吸取藥品和菌液，按無菌操作時，如發(fā)生菌液等濺出時， 應(yīng)立即用有效消毒劑進(jìn)行徹底消毒，安全處理后方可離開現(xiàn)場。9. 實驗完畢，即時清理現(xiàn)場和實驗用具，對于有毒、有害、易燃、腐蝕的物品和廢棄物應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行，兩手用清水肥皂洗凈，必要時用消毒液泡手，然后用水沖洗，工作服應(yīng)經(jīng)常清洗，保持整潔。10. 離開化驗室前，尤其節(jié)假日應(yīng)認(rèn)真檢查水、電、氣、汽和正在使用的儀器設(shè)備

7、，關(guān)好門窗方可離去。11. 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時反饋給相關(guān)部門和相關(guān)人員；對可能產(chǎn)生實驗偏差的因素應(yīng)有預(yù)見性和糾正措施；定期實行化驗室比對，并及時采取糾偏措施。12. 樣品備樣保留時間為4-5天；對檢驗相關(guān)參數(shù)和結(jié)果數(shù)據(jù)記錄要如實記錄，并保存。13. 定期將委托檢驗項目樣品送到指定檢驗機構(gòu)檢驗。14. 部門負(fù)責(zé)人督促本制度嚴(yán)格執(zhí)行，根據(jù)情況給予獎懲，出現(xiàn)問題應(yīng)立即處理、上報。3. 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 檢 驗 管 理 制 度產(chǎn) 品 質(zhì) 量 檢 驗 管 理 制 度1. 標(biāo)準(zhǔn)的有效性要求：產(chǎn)品或原材料的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法必須是有效的版本，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整，引用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)保持跟蹤其最新有效版本。2. 必備檢驗條件的要

8、求：2.1檢驗條件包括檢驗環(huán)境和檢驗設(shè)備。2.1.1檢驗環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足：有足夠的實驗空間，光線柔和，無氣流直接干擾，具有一定的干濕度調(diào)節(jié)能力，溫度波動不太大。電壓穩(wěn)定，并有良好接地。遠(yuǎn)離震動源、水汽產(chǎn)量大的環(huán)境。2.1.2檢驗設(shè)備性能應(yīng)當(dāng)滿足相關(guān)檢驗技術(shù)要求，使用儀器必須在檢定周期以內(nèi)，并處于良好狀態(tài)。3. 產(chǎn)品在出廠前必須經(jīng)過檢驗，化驗室必須依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及時檢驗和出具檢驗報告。4. 原輔材料應(yīng)每一批都檢驗驗收。對無法檢驗的關(guān)鍵項目應(yīng)送相關(guān)法定檢驗機構(gòu)檢驗。5. 化驗室運行管理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊中化驗室相關(guān)制度執(zhí)行。6. 定期檢查化驗室的檢驗運行和制度執(zhí)行情況，并不斷完善相關(guān)制度。4. 微生物

9、室實驗管理制度微生物室實驗管理制度1. 微生物化驗室嚴(yán)格執(zhí)行人員管制，非專業(yè)實驗人員不得隨意進(jìn)出微生物化驗室和長時間逗留。2. 微生物化驗室專用物品不得挪為他用。應(yīng)配備專用防護(hù)工作服裝、鞋、帽、口罩、消毒劑、和滅菌消毒設(shè)備。3. 微生物化驗室應(yīng)制定相關(guān)緊急處置安全管理制度，并配備必備器材。4. 微生物化驗室除承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品的檢驗、授權(quán)的產(chǎn)品開發(fā)實驗工作外，不得擅自從事其他的微生物分離培養(yǎng)或擴(kuò)繁工作。5. 微生物化驗室應(yīng)嚴(yán)格控制菌株，除必要送檢或協(xié)檢的情況，各相關(guān)菌株不得流出化驗室。致病菌菌株或疑似菌株要妥善保管。6. 微生物化驗室進(jìn)出要更衣和換鞋，并要在流水狀態(tài)下用肥皂或消毒劑洗手。7. 微生物

10、化驗室內(nèi)不得飲食、從事相關(guān)工作的人員不得化妝、帶手飾。8. 微生物化驗室的冰箱不得放與檢驗無關(guān)的東西。9. 微生物化驗室所有實驗廢棄物必須經(jīng)過121攝氏度滅菌后處置。未經(jīng)消殺的實驗廢棄物不得流出化驗室。10.無菌試驗室、高壓消毒器、應(yīng)定期進(jìn)行運行測試，并及時記錄運行測試結(jié)果，對存在偏離的應(yīng)說明采取何種糾偏措施。5. 樣 品 管 理 制 度樣 品 管 理 制 度1. 檢測樣品的管理和備樣管理：1.1檢驗樣品應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求方法抽取規(guī)定數(shù)量的樣品。1.2 樣品應(yīng)在成品庫中抽取待出廠的產(chǎn)品。并具有一定的批量和代表性。1.3 檢驗樣品應(yīng)包裝完整，無滲漏、變形、滿足相關(guān)檢驗的樣品條件要求和符合檢驗標(biāo)準(zhǔn)的運送

11、周期要求。2. 樣品在運送過程中應(yīng)避免劇烈震搖和倒置，并對溫度加以控制。3. 樣品編號后應(yīng)及時送達(dá)檢驗室檢驗。4. 檢驗備樣應(yīng)編號后存放在滿足樣品保存條件的地方。5. 檢驗備樣保存時間為4-5天。6. 檢驗備樣應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管，并定期清理到期樣品。7. 對提取原材料檢驗備樣應(yīng)有詳細(xì)記錄和交接簽字。8. 到期樣品由化驗室負(fù)責(zé)技術(shù)處理后退回車間。6. 檢驗報告及原始記錄管理制度檢驗報告及原始記錄管理制度1. 檢驗原始記錄1.1 檢驗人員應(yīng)使用專用記錄附頁及時、認(rèn)真如實的記錄每一次檢驗過程所得實驗數(shù)據(jù).1.2 檢驗原始記錄附頁所記錄的數(shù)據(jù)不得任意涂改,不得擅自銷毀記錄附頁.如確需改動，應(yīng)劃改，每頁劃

12、改不得超過3處.并由劃改的檢驗員簽字確認(rèn).1.3 檢驗原始記錄應(yīng)在次年年初交由文件保管員保存留檔.1.4 原始記錄所得各項參數(shù)均涉及企業(yè)工藝機密,不得將原始記錄隨意外借或當(dāng)一般廢紙?zhí)幚?1.5 原始記錄附頁應(yīng)裝訂成冊,檢驗員在使用過程中應(yīng)保證其完整.1.6 檢驗原始記錄應(yīng)使用科學(xué)記數(shù)法對數(shù)字進(jìn)行表述.1.7 對保留有效位數(shù)應(yīng)視技術(shù)要求規(guī)定執(zhí)行.1.8 檢驗原始記錄應(yīng)在實驗完畢后由檢驗員簽字.2. 檢驗報告2.1 檢驗報告是最終確定產(chǎn)品出廠與否的結(jié)論性依據(jù).檢驗報告必須科學(xué)、準(zhǔn)確、詳實、及時。2.2 檢驗報告應(yīng)由承檢檢驗員編制。2.3 檢驗報告由品管主管審定簽發(fā)。2.4 檢驗報告一式2份，一份交

13、成品庫，一份保留。2.5 檢驗報告于次年年初匯總交文件保管員保管。2.7 檢驗報告復(fù)印件只有加蓋品管部印章后有效。3. 原始記錄和檢驗報告一般不得外借，如確需借閱，須經(jīng)單位負(fù)責(zé)人簽字同意后方可借出，借閱人員應(yīng)按規(guī)定期限歸還，并由文件管理員做好記錄。7. 檢測儀器設(shè)備管理制度檢 測 儀 器 設(shè) 備 管 理 制 度 1. 嚴(yán)格執(zhí)行各項制度，按操作規(guī)程合理使用設(shè)備。2. 對主要檢驗設(shè)備實行定人定機；對公用設(shè)備，實行專人管理。3. 對重要儀器設(shè)備進(jìn)廠后，由品管部長和化驗員要按說明書要求進(jìn)行安裝調(diào)試，并注意各項指標(biāo)參數(shù)，在投入使用前，必須進(jìn)行校準(zhǔn)或鑒定，以確定是否滿足使用要求，并符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。使用人

14、要按照說明書或操作規(guī)范操作。4. 檢驗器具必須登記造冊，建立臺帳和卡片，對使用說明書和技監(jiān)部門的鑒定合格證要妥善保管。5. 要保持檢測器具的清潔，對常用的檢測器具，要定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。6. 完善儀器設(shè)備技術(shù)資料，一機一檔，做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作。7. 定期用標(biāo)準(zhǔn)品測試實驗設(shè)備，檢驗設(shè)備狀態(tài)和精度。8. 檢驗儀器不得隨意搬動、拆裝。9. 檢測儀器應(yīng)作好日常維護(hù)和保養(yǎng)。如果發(fā)現(xiàn)儀器有問題應(yīng)立即停用。自動進(jìn)入進(jìn)行故障分析和排除工作程序。8. 不 合 格 品 管 理 制 度不 合 格 品 管 理 制 度1.不合格品的界定1.1產(chǎn)品具備以下要素可以認(rèn)定為不合格。不合格品分a、b、c類。1.1.1 a類（

15、報廢品）不合格品的界定指標(biāo)：a.微生物指標(biāo)不合格。b.有毒有害物品污染的不合格。c.重金屬指標(biāo)不合格。d. 封蓋不良，有滴漏現(xiàn)象。e. 凈含量負(fù)偏差嚴(yán)重。1.1.2 b類（返工）不合格品的界定指標(biāo)：a. 標(biāo)簽使用不規(guī)范。b. 生產(chǎn)日期標(biāo)注不清。c凈含量不夠。d內(nèi)外包裝不合格。1.1.3 c類（次品）不合格品的界定指標(biāo)：a.凈含量偏差，無法返工。b.外觀形狀不達(dá)標(biāo)。c.含輔料偏差1.2 不合格品的標(biāo)記、記錄1.2.1 不合格品的標(biāo)記：1.2.1.1對出現(xiàn)的不合格品應(yīng)該存放在專用庫房或明顯表示該區(qū)域為特殊物品存儲區(qū)的地方。1.2.1.2對不合格產(chǎn)品除專門存放外，應(yīng)在不合格品處加掛警告性標(biāo)示牌。警告

16、性表示牌內(nèi)容包括：a.字體清晰寫清“不合格品”b.不合格品生產(chǎn)批號。c.不合格品界定級別。2. 不合格品的處理：2.1返工，以達(dá)到規(guī)定要求；2.2經(jīng)返修或不經(jīng)返修讓步接收；2.3報廢。a) 返工產(chǎn)品由品管部通知生產(chǎn)部作標(biāo)識、隔離，并做好返工、返修的處理工作。b) 經(jīng)返修或不經(jīng)返修讓步接收的產(chǎn)品，由品管部填寫不合格品處理報告交品管部經(jīng)理審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。c) 報廢產(chǎn)品由品管部填寫產(chǎn)品檢驗/報廢單，交品管部品管部經(jīng)理審批。d) 現(xiàn)場qc主管對不合格產(chǎn)品填寫不合格品登記表，并以每月統(tǒng)計分析資料交由品管部經(jīng)理審批。3. 不合格品的處理由質(zhì)量管理小組作出書面處理決定。9. 檢 驗 員 管 理 制 度檢

17、 驗 員 管 理 制 度1檢驗人員必須具備檢驗員資格或相應(yīng)專業(yè)。2在總經(jīng)理和品管部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下開展檢驗工作。獨立行使職權(quán),科學(xué)、公證的提供產(chǎn)品檢驗數(shù)據(jù)。3做好取樣或檢驗的一切準(zhǔn)備工作，并保證達(dá)到取樣或檢驗要求。4. 對采購的原輔材料進(jìn)行驗收檢驗，并認(rèn)真做好檢查記錄。5對生產(chǎn)加工過程中，各道工序產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行檢查，并認(rèn)真做好檢查記錄。6協(xié)助車間做好質(zhì)量管理工作，及時幫助車間解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題。7對機器設(shè)備、管道、消毒池使用的消毒水等有毒有還物品使用負(fù)責(zé)配置、監(jiān)控，并認(rèn)真做好檢查記錄。8對生產(chǎn)的機器設(shè)備清洗消毒要每天進(jìn)行一次監(jiān)測，認(rèn)真做好檢查記錄，對生產(chǎn)線、電子自動監(jiān)視檢測儀器每天巡視四次。9

18、. 對產(chǎn)品隨機在線進(jìn)行感官抽樣檢驗，包括色澤、形態(tài)、輔料、封口、生產(chǎn)日期標(biāo)注、凈含量等檢驗。10對出廠產(chǎn)品隨機抽查檢驗，內(nèi)容按相關(guān)要求操作。11對檢驗出不合格產(chǎn)品，應(yīng)加倍抽樣復(fù)檢。12認(rèn)學(xué)習(xí)理論知識和操作技能，不斷提高業(yè)務(wù)水平。13定期對生產(chǎn)車間和設(shè)施進(jìn)行空氣取樣化驗和監(jiān)控。14定期將委托檢驗的成品或水樣送到指定檢驗機構(gòu)檢驗。15. 加強工作，確保安全，防止觸電、中毒、等危險事故發(fā)生，下班時要認(rèn)真檢查各車間和實驗室衛(wèi)生以及門窗、水、電是否關(guān)好，發(fā)現(xiàn)有不安全因素要及時報告。10. 計 量 器 具 管 理 制 度計 量 器 具 管 理 制 度1. 化驗組長兼計量管理工作，負(fù)責(zé)企業(yè)計量器具臺帳，檢測

19、及新增添計量器具管理。2. 制定周期性檢測計劃，定期送計量部門檢定，檢定合格后貼上合格標(biāo)識。3. 計量器具必須經(jīng)檢定合格后方能使用，凡檢定不合格或超過檢定周期未經(jīng)檢定的計 量器具一律不準(zhǔn)使用。4. 在使用中發(fā)現(xiàn)計量器具有異常，應(yīng)及時請計量部門檢定修理，檢定合格后方能使用。5. 所有計量器具使用要有記錄，要定期保養(yǎng)，任何人不得外借。11. 品 管 經(jīng) 理 職 責(zé)品 管 經(jīng) 理 職 責(zé)1. 工作總則1.1 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，組織和協(xié)調(diào)全公司的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和產(chǎn)品檢驗。1. 2認(rèn)真全面貫徹質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)組織安排對外購原輔材料、在制品和成品的檢驗、驗證工作，認(rèn)真審

20、核并保管好各種質(zhì)量文件和記錄。13 組織并解決產(chǎn)品在生產(chǎn)加工制造過程中出現(xiàn)的不合格品問題，同時協(xié)助銷售部處理顧客投訴。14負(fù)責(zé)成品的檢驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工作，并作出改進(jìn)措施報告。2. 質(zhì)量運行管理2.1 組織和實施產(chǎn)品的監(jiān)視和測量工作，按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對出廠產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格。2.2 負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品逐批抽檢工作，組織化驗室參加市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的業(yè)務(wù)培訓(xùn)及比對實驗。2.3 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理小組對相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草和組織實施。2.4 負(fù)責(zé)組織安排建立全公司計量器具、檢測設(shè)備臺帳，負(fù)責(zé)檢定和（或）校準(zhǔn)、維修和更換工作。22化驗室綜合管理手冊 bbolo qm-1 12. 檢 驗 員

21、 職 責(zé)檢 驗 員 職 責(zé)1 在總經(jīng)理和品管部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下開展檢驗工作。2 驗貨員（iqc）負(fù)責(zé)對采購的原輔材料進(jìn)行驗收檢驗，并取樣送化驗室進(jìn)行理化或微生物驗證，對檢驗合格品方可通知相關(guān)部門使用和入庫；發(fā)現(xiàn)不合格的原輔材料時，及時填寫不合格品處理報告上報品管部經(jīng)理，并通知相關(guān)部門，由品管部經(jīng)理對其進(jìn)行判定。3. 現(xiàn)場品管員（ipqc）負(fù)責(zé)生產(chǎn)加工過程中，原輔材料、半成品和在制品的感官檢驗，并取樣送化驗室進(jìn)行理化或微生物驗證；同時對生產(chǎn)環(huán)境和員工個人衛(wèi)生檢查。4. 現(xiàn)場品管員（fqc）負(fù)責(zé)終產(chǎn)品的感官檢驗和外包裝的檢查，并取樣送化驗室進(jìn)行理化或微生物驗證。5. 化驗員負(fù)責(zé)對送檢驗樣品的處理和按要

22、求進(jìn)行檢驗，保持檢測數(shù)據(jù)的即使、真實和準(zhǔn)確性；并定期對食品的直接接觸面（空氣、手和機器設(shè)備等）進(jìn)行抽樣檢測。6 對檢驗出不合格產(chǎn)品，要分析原因，并加倍抽樣復(fù)檢。7 經(jīng)檢驗產(chǎn)品不合格應(yīng)及時上報品管部，及時通知車間和相關(guān)部門，并進(jìn)行有效溝通和采取必要的糾正以及糾正措施。8 認(rèn)真做好原始記錄，做到不合格原輔材料拒收，不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)入庫，不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠，并提出科學(xué)的產(chǎn)品處理建議。9 出廠檢驗時，要出具由化驗室人員編制，品管部經(jīng)理審核的檢驗報告。10. 現(xiàn)場品管員（ipqc）定期將委托檢驗的成品或水樣備好。11. 完成上級主管交給的其他任務(wù)。13. 化 驗 室 安 全 管 理 制 度實 驗 室 安

23、全 管 理 制 度1. 所有藥品、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)有標(biāo)簽，絕對不要在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的藥品。2. 禁止使用化驗室的器皿盛裝食物，也不要用茶杯、食具盛裝藥品，更不要用燒杯等當(dāng)茶具使用。3. 濃酸、燒堿具有強烈的腐蝕性，切勿濺到皮膚和衣服上，使用鹽酸、硫酸時，均應(yīng)在通風(fēng)廚或在通風(fēng)情況下操作，如不小心濺到皮膚或眼內(nèi)，應(yīng)立即用水沖洗，然后用5%碳酸氫納溶液（酸腐蝕時采用）或5%硼酸溶液（堿腐蝕時采用）沖洗，最后用水沖洗。4. 使用乙醚、酒精等有機溶液時，一定要遠(yuǎn)離火焰和熱源，使用完畢將試劑瓶塞嚴(yán)，放在冷暗處保存。低沸點的有機溶劑不能直接在火焰上或電爐上加熱，而應(yīng)在水浴上加熱。5. 易燃溶劑加熱時，

24、必須在水浴或沙浴中進(jìn)行，避免使用明火。6. 裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿，應(yīng)由操作者親手洗凈。空試劑瓶要統(tǒng)一處理，不可亂扔，以免發(fā)生意外事故。7. 移動、開啟大瓶液體藥品時，不能將瓶直接放在水泥地板上，最好用橡皮布或草墊墊好，若為石膏包封的可用水泡軟后開啟，嚴(yán)禁用錘砸、打，以防破裂。8. 取下正在沸騰的溶液時，應(yīng)用瓶夾先輕搖動以后取下，以免濺出傷人。9. 將玻璃棒、玻璃管、溫度計等插入或拔出膠塞、膠布時應(yīng)墊有棉布，兩手都要靠近塞子或用甘油、甚至水，都可以將玻璃導(dǎo)管很容易插入或拔出塞孔中，切不可強行插入或拔出，以免折斷刺傷人。10. 切忌將熱電爐放入實驗柜中，以免發(fā)生火災(zāi)。11.

25、開啟高壓氣瓶時應(yīng)緩慢，并不得將出口對人。12. 在配置藥品或試劑過程中，對能放出no、h2s、nh3及其它有毒和腐蝕性氣體時應(yīng)在通風(fēng)柜中進(jìn)行。13. 使用易燃易爆物品的實驗，要嚴(yán)禁煙火，不準(zhǔn)吸煙或動用明火，易燃易爆物品的儲存必須符合安全存放要求。使用酒精噴燈時，應(yīng)先將氣孔調(diào)小，再點燃。酒精不能加的太多，用后應(yīng)及時熄滅酒精燈。14. 嚴(yán)禁用濕手去開啟電閘和電器開關(guān)，凡漏電儀器不要使用，以免觸電。15. 消防器材要放在明顯位置，嚴(yán)禁將消防器材移作別用。16. 發(fā)生事故，必須按規(guī)定及時上報有關(guān)部門，重大事故要立即搶救，保護(hù)好現(xiàn)場。17. 保持實驗環(huán)境整潔，走道暢通，設(shè)備器材擺放整齊?；炇矣玫乃袃x

26、器，都應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，儀器使用完畢后拔出插頭，將儀器各部旋鈕恢復(fù)到原位。下班時，整理好器材、工具和各種資料，切斷電源，關(guān)好門窗和水龍頭。14.藥 品 (試 劑) 管 理 制 度藥 品（試 劑）管 理 制 度1. 依據(jù)本室應(yīng)有的各種藥品（試劑），填寫化學(xué)藥品試劑一覽表，包括名稱（型號/級別、規(guī)格（濃度）、購入日期、廠家、出廠日期/保質(zhì)期、用途/使用范圍等。2. 各種藥品（試劑）必須按要求配置使用，并填寫化學(xué)藥品試劑配置記錄表， 包 括試劑名稱及濃度、溶質(zhì)名稱及濃度、溶質(zhì)用量（g/ml）、溶劑名稱及濃度、溶劑用量（ml/l）、配制人等。3. 各藥品應(yīng)建立檔案，專人管理，定期做清點剩余藥品，并做

27、相應(yīng)申購計劃，包括品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格。4. 藥品試劑應(yīng)分類陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥，評簽完整，易燃、易揮發(fā)、腐蝕品種單獨貯存。5. 稱取藥品試劑應(yīng)按操作規(guī)程進(jìn)行，用后蓋好，必要時可封口或黑紙包裹，不得使用過期或變質(zhì)藥品。6. 購買試劑由使用人和部門負(fù)責(zé)人簽字，任何人無權(quán)私自出借或饋送藥品試劑，本公司或外單位互借時需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字。15.玻 璃 器 皿 管 理 制 度玻 璃 器 皿 管 理 制 度1. 根據(jù)測試項目的要求，申報玻璃器皿的采購計劃，詳細(xì)注明規(guī)格、數(shù)量、要求等，采購數(shù)量不宜過多，開箱時動作要輕，以免破損，細(xì)心驗收。2. 一般低值易耗器皿損壞后應(yīng)及時在玻

28、璃器皿損壞記錄登記。 3. 玻璃儀器存放應(yīng)分門別類，放置有序，經(jīng)常使用的用畢要及時洗凈，晾干后存放。4. 玻璃器皿使用前應(yīng)除去污垢，并用清潔液浸泡后，用清水沖洗干凈備用。5. 滴定管用后應(yīng)放出管內(nèi)溶液，洗凈后注滿純水倒置夾在滴定管夾上。6. 長期保存的磨口儀器要在磨口處墊上紙條，配套儀器應(yīng)成套放在一起，并附件數(shù)清單于專門紙盒中存放。7. 器皿使用后隨時清洗，染菌后應(yīng)嚴(yán)格高壓滅菌，不得亂丟亂扔。16.儀 器 使 用 管 理 制 度儀 器 使 用 管 理 制 度1. 化驗室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案化驗室主要儀器設(shè)備一覽表，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書。2. 各儀器做到經(jīng)

29、常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞不得私自拆動，應(yīng)及時報告通知相關(guān)人員，經(jīng)部門主管同意后送儀器維修部門。3. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應(yīng)及時擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。4. 易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。5. 各種儀器設(shè)備（冰箱、溫箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位，待仔細(xì)檢查后方可離開。6. 一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門主管同意，不得外借，使用的按登記本內(nèi)容進(jìn)行登記。7. 儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔。8. 使用儀器時，應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當(dāng)事人責(zé)任?；炇揖C合管理手冊 bbolo qm-1 22 17.化 驗 室 取 樣 技 術(shù) 要 求化 驗 室 取 樣 技 術(shù) 要 求化驗室取樣技術(shù)要求總的是無菌操作。無菌是指取樣過程中避免因操作而致的人為污染。1.檢驗前的準(zhǔn)備工作盛樣品的容器在最初進(jìn)入加工區(qū)之前應(yīng)當(dāng)被預(yù)先標(biāo)識，如樣品號、取樣日期、取樣人等。人員取樣用的服裝必須經(jīng)過嚴(yán)格的消毒處理，以包證采集者沒有污染到產(chǎn)品或食品。2.取樣工具設(shè)備 包括取樣用的杯子、滅菌容器、取樣工具、滅菌手套、無菌棉拭子、滅菌全包裝袋子都有必須事前落實好，確保無菌，以免在采集過程中